Мезим® 20 000 (Mezym® 20 000) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мезим® 20 000
💊 Состав препарата Мезим® 20 000
✅ Применение препарата Мезим® 20 000
📅 Условия хранения Мезим® 20 000
⏳ Срок годности Мезим® 20 000
Описание лекарственного препарата
Мезим® 20 000
(Mezym® 20 000)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2019.05.17
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Мезим® 20 000 |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-001619 |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от белого до белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, со специфическим запахом; на изломе возможны коричневые включения.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 83.34 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 72.66 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.6 мг, кросповидон (тип А) — 10.4 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 6.25 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса) — 15.89 мг, триэтилцитрат — 5.07 мг, титана диоксид (Е171) — 6.58 мг, тальк — 9.6 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) — 0.43 мг, макрогол 6000 — 0.25 мг, кармеллоза натрия — 0.55 мг, полисорбат 80 — 0.88 мг, ароматизатор с запахом ванили — 0.34 мг, ароматизатор с запахом бергамота — 0.16 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Таблетки Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН близких к нейтральному или слабощелочному.
Показания препарата
Мезим® 20 000
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
- состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
- расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).
Режим дозирования
Дозу препарата Мезим® 20000 устанавливают индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таб. препарата Мезим® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим® 20000 по назначению врача.
Применение у детей
Данная лекарственная форма противопоказана в детском возрасте до 3-х лет.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Мезим® 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Передозировка
Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим® 20000.
При одновременном применении препарата Мезим ®20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Условия хранения препарата Мезим® 20 000
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мезим® 20 000
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
(Германия)
|
|
БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ ООО 123317 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® Форте
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
Инструкция по применению
Описание препарата
Мезим 20000 является медикаментом, выполненным на основе таких панкреатических ферментов, как амилазу, протеазы и липазу. Их действие направлено на упрощение процесса усвоения таких компонентов, как белки, жиры и углеводы, полученные с пищей, благодаря чему удается обеспечить их максимальное всасывание в кишечнике. Предусматривается в каждой пачке Мезим 20000 инструкция по применению, которую требуется изучить, чтобы определить дозировку.
Сегодня многие люди с проблемами в пищеварении применяют Мезим 20000, цена на него доступна, чем и объясняется широкая распространенность лекарства. Мезим 20000 купить предлагается через интернет, при необходимости может быть выполнена доставка.
Форма выпуска, состав и упаковка
Активным компонентом смеси является панкреатин, имеющий невысокою ферментативную активность. Состав имеет липазы, амилазы, протеазы, направленные на лучшее усвоение пищи. В капсуле есть дополнительные ингредиенты, представленные моногидратом лактозы, МКЦ, кремнием диоксида коллоидного, кросповидоном и стеаратом магния. У каждой порции действующего компонента имеется кишечнорастворимая оболочка, таблетки покрывать она должна, чтобы быть устойчивой к воздействию желудочного сока.
Фармакологическое действие
Панкреатин представлен в порошковой форме, и выполнен из поджелудочных желез свиней. Полученный продукт имеет в составе не только внешнесекреторные панкреатические ферменты, а и другие. В итоге под воздействием Мезим 20000 форте удается получить глубокий уровень усвоения, который протекает в тонкой кишке.
Показания
Симптомы, указывающие на необходимость использования Мезим 20000:
• выполнение заместительного лечения людям с внешнесекретной недостаточностью функционирования поджелудочной железы;
• воспалительно-дистрофические проблемы в кишечнике, желудке, печени или желчном пузыре при хронической форме;
• ослабленное состояние из-за проведения облучения органов брюшной полости, при которых пища сложнее усваивается, а в некоторых ситуациях характеризуется появлением диареи, средство назначается как часть комплексной терапии;
• функциональные расстройства и заболевание ЖКТ;
• для ускорения процесса переваривания пищи у людей с нормально функционирующим желудочно-кишечным трактом, но употребившим слишком жирную, тяжелую еду;
• проведение подготовки к рентгену или УЗИ ЖКТ.
Дозировка
Суточная норма устанавливается индивидуально, исходя из сложности течения болезни и вида употребленной пищи. Когда другие показания отсутствуют, взрослым рекомендуется принимать от двух до четырех таблеток в один прием пищи. Лекарство принимается внутрь и запивается большим объемом воды. Нельзя разжёвывать или ломать таблетки.
Рекомендованная дозировка может быть увеличена, но лишь специалистом. Делается это исходя из понижения симптоматики. Максимальная возможная доза активного вещества не должна превышать 20000 Ед на кг массы тела.
Детям лекарство назначается лишь врачом, доза подбирается исходя из симптоматики и степени проявления недуга. Терапия может занять разный промежуток времени, от пары суток, до года и более. Когда необходимо проводить регулярную заместительную терапию. Зависимость медикамент не вызывает.
Побочные действия
Не было установлено негативного воздействия на самочувствие даже при продолжительном приеме препарата Мезим 20000. Порой при использовании проявляется аллергическая реакция, а иногда пациенты говорят о появлении проблем в ЖКТ, характеризующиеся диарей, запором, тошнотой или неприятными ощущениями в эпигастральной области. У тех, кто страдает от муковисцидоза, после продолжительного применения препарата отмечается появление гиперурикозурии, которая отмечается повышенным количеством мочевой кислоты в плазме крови.
Но большинство пациентов на Мезим 20000 отзывы оставляют положительные, так как не отмечают негативного эффекта на организм.
Противопоказания
• наличие острого течения панкреатита;
• хроническая форма панкреатита в обостренной стадии;
• аллергическая реакция на некоторые составляющие смеси;
• наличие непереносимости галактозы, недостаточное количество лактазы;
• возраст менее 3 лет.
В случае, когда есть противопоказания к приему Мезим 20000, аналоги подбираются исходя из потребностей больного. Онлайн-аптека позволит быстро сориентироваться и найти подходящий медикамент.
Применение для детей
Может назначаться для ребенка старше трех лет, но дозировка рассчитывается в каждом случае индивидуально.
Особые указания
При остром течение панкреатита или его хроническом течение или в процессе восстанавливающей диетической диеты применяется Мезим 20000 возможно при недостаточном функционировании поджелудочной железы. Таблетка твердая и не может делиться, а потому препарат не назначается детям до трех лет. Мезим 20000 в Москве приобретается без рецепта.
Передозировка
Случаев передозировки или интоксикации при приеме Мезима не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Использование Мезим 20000 способно понизить процесс усваивание фолиевой кислоты, а также действие средств, направленных на понижение сахара. Сочетание с антацидными компонентами, выполненным с добавлением карбоната кальция, гидроксида магния, способно стать причиной понижения результативности препарата
Условия и сроки хранения
Мезим 20000 должен находиться в сухом и темном месте при температуре не выше 30 градусов. При соблюдении правил его разрешено применять на протяжении трех лет со дня изготовления.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001619
Торговое наименование препарата
Мезим® 20000
Международное непатентованное наименование
Панкреатин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Ядро:
Действующее вещество:
Панкреатин* с минимальной активностью
амилазы 12000 ЕД
липазы 20000 ЕД
протеазы 900 ЕД
Вспомогательные вещества: цел люлоза микрокристаллическая (тип 12), кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид, Е 171, тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), ароматизатор с запахом ванили, ароматизатор с запахом бергамота, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид.
* получают из свиных поджелудочных желез.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета, с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
A09AA
Фармакодинамика:
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) таким образом, нормализуя процессы пищеварения.
Фармакокинетика:
Таблетки препарата Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и, тем самым, защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечнорастворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях pH.
Показания:
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.);
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
Состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
Расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Беременность и лактация:
Перед применением препарата Мезим® 20000, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Мезим® 20000 необходимо проконсультироваться с врачом.
Данные о применении панкреатина во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Доза препарата Мезим® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таблетки препарата Мезим® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Мезим® 20000 может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела превышать не рекомендуется.
Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе).
Продолжительность лечения определяется врачом и может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей дозировка определяется врачом.
Доза для детей и взрослых при муковисцидозе
У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (см. раздел «Особые указания»).
Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.
У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты, из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4 лет.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (по имеющимся данным оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Нарушения со стороны мочеполовой системы
Частота неизвестна: гиперурикозурия (см. раздел «Особые указания»).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов).
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.
Взаимодействие:
Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мезим® 20000 проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование.
Препарат Мезим® 20000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Препарат содержит в составе лактозу, поэтому он противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Мезим® 20000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 20000 ЕД.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [алюминиевая фольга/алюминиевая фольга].
По 1, 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА»
Купить Мезим 20000 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)