Мезим официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N014681/01-240309

Торговое патентованное название: Мезим® форте 10000

Международное непатентованное название

или группировочное название: Панкреатин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав на одну таблетку

Ядро

Активное вещество: Панкреатина порошок –137,5 мг

с минимальной ферментативной активностью:

липазы 10000 ЕД Ph. Eur.

амилазы 7500 ЕД Ph. Eur.

протеазы 375 ЕД Ph. Eur.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза (~5 мПа· с), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171) , тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия (~ 30 мПа · с), полисорбат 80, азорубиновый лак (Е 122), натрия гидроксид.

Описание: розовые круглые таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа:

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ферментный препарат, улучшающий пищеварение.

Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами – липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика. Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания к применению

— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);

— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

— состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
— наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Применение при беременности и лактации

Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.

Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таблетки Мезим® форте 10000 на приём пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время её. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза — 15000-20000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко- диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [алюминий / ПВХ / полиамид]. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 оС.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Фирма-производитель

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:

123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б

  • Мезим® форте
    таблетки

    Упаковка
    20 и 80 таблеток

    Листок-вкладыш

    ОХЛП*

  • Мезим® Про
    таблетки

    Упаковка
    20 таблеток

    Листок-вкладыш

    ОХЛП*

  • Мезим® 20 000
    таблетки

    Упаковка
    20 таблеток

    Листок-вкладыш

    ОХЛП*

  • Мезим® нео
    10 000

    капсулы

    Упаковка
    20 и 50 капсул

    Инструкция

  • Мезим® нео
    25 000

    капсулы

    Упаковка
    20 и 50 капсул

    Инструкция

*Общая характеристика лекарственного препарата

Мезим® Форте (Mezym® Forte)

💊 Состав препарата Мезим® Форте

✅ Применение препарата Мезим® Форте

C осторожностью применяется при беременности

Мезим® форте
таблетки

Упаковка
20 и 80 таблеток

Листок-вкладыш

ОХЛП*

  • Мезим® Про
    таблетки

    Упаковка
    20 таблеток

    Листок-вкладыш

    ОХЛП*

  • Мезим® 20 000
    таблетки

    Упаковка
    20 таблеток

    Листок-вкладыш

    ОХЛП*

  • Мезим® нео
    10 000

    капсулы

    Упаковка
    20 и 50 капсул

    Инструкция

  • Мезим® нео
    25 000

    капсулы

    Упаковка
    20 и 50 капсул

    Инструкция

  • *Общая характеристика лекарственного препарата

    Мезим® Форте (Mezym® Forte)

    💊 Состав препарата Мезим® Форте

    ✅ Применение препарата Мезим® Форте

    C осторожностью применяется для детей

    Описание активных компонентов препарата

    Мезим® Форте
    (Mezym® Forte)

    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
    решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Дата обновления: 2021.04.05

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Код ATX:

    A09AA02

    (Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))

    Активное вещество:
    панкреатин
    (pancreatin)

    BAN

    принятое к употреблению в Великобритании

    Лекарственная форма

    Мезим® Форте

    Таб., покр. оболочкой: 20, 40, 80 или 100 шт.

    рег. №: П N013391/01
    от 06.04.07
    — Бессрочно

    Дата перерегистрации: 21.01.16

    Форма выпуска, упаковка и состав
    препарата Мезим® Форте

    Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, плоскоцилиндрические, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

    * получают из поджелудочных желез свиных.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

    Состав оболочки: тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е122), симетикон эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

    20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
    20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
    20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

    Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

    Показания активных веществ препарата

    Мезим® Форте

    • недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);
    • хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
    • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
    • подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

    Взрослым: по 1-2 таб. перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таб.

    У детей препарат применяют по назначению врача.

    Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

    Побочное действие

    Возможно: аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

    При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

    В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • острый панкреатит;
    • обострение хронического панкреатита.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Применение у детей

    У детей препарат применяют по назначению врача.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

    Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

    Аналоги препарата

    Креон® 10000
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

    Креон® 25000
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

    Креон® 40000
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

    Креон® Микро
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

    Креоста
    (ВЕЛТРЭЙД, Россия)

    Мезим® 20 000
    (БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

    Мезим® 20000
    (БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

    Мезим® нео 10000
    (BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

    Мезим® нео 25000
    (BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

    Мезим® Про
    (БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

    Все аналоги

    Мезим® форте Мезим® Про Мезим® 20000 Мезим® нео 10000 Мезим® нео 25000

    Листок-вкладыш-информация для пациента

    Мезим® форте, таблетки, покрытые оболочкой

    Действующее вещество: панкреатин

    Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш,
    поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения

    • Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем
      или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
    • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его
      еще раз.
    • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь
      к работнику аптеки.
    • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к
      лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
      нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4
      листка-вкладыша.
    • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует
      обратиться к врачу.

    Содержание листка-вкладыша:

    1. Что из себя представляет препарат Мезим® форте, и для чего его
      применяют
    2. О чем следует знать перед применением препарата Мезим® форте
    3. Применение препарата Мезим® форте
    4. Возможные нежелательные реакции
    5. Хранение препарата Мезим® форте
    6. Содержимое упаковки и прочие сведения

    1. Что из себя представляет препарат Мезим® форте, и для чего его
    применяют

    Действующим веществом препарата Мезим® форте является панкреатин – порошок
    из поджелудочных желез свиней, содержащий ферменты (липазу, амилазу, протеазу),
    расщепляющие основные компоненты пищи: жиры, углеводы и белки.

    Панкреатин помогает восполнить недостаточность собственных ферментов
    поджелудочной железы у человека, таким образом улучшая пищеварение.

    Показания к применению

    Препарат Мезим® форте применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет:

    • для лечения нарушений ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы
      при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением
      пищеварения;
    • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией
      желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо
    обратиться к врачу.

    2. О чем следует знать перед применением препарата Мезим®
    форте

    Противопоказания

    Не применяйте препарат Мезим® форте:

    • если у Вас аллергия на панкреатин или любые другие компоненты препарата,
      перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
    • если у Вас воспаление поджелудочной железы – острый панкреатит или
      обострение хронического панкреатита (но применение препарата возможно в фазе
      затухающего обострения при расширении диеты, если есть признаки нарушения
      пищеварения);
    • у детей в возрасте менее 3 лет.

    Особые указания и меры предосторожности

    Перед приемом препарата Мезим® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом
    или работником аптеки.

    Не разжевывайте и не разламывайте таблетку! Препарат Мезим®
    форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости,
    например, при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта
    (вплоть до образования язв).

    Дети

    Препарат противопоказан детям в возрасте менее 3 лет. У детей более старшего
    возраста препарат применяют по назначению врача.

    Другие препараты и препарат Мезим® форте

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете,
    недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Панкреатин может снижать всасывание витамина В9 (фолиевой
    кислоты), что может потребовать дополнительного приема витамина во время
    лечения.

    Пищеварительные ферменты, входящие в состав препарата, могут снижать эффект
    некоторых лекарственных средств, предназначенных для лечения сахарного диабета
    – акарбозы и миглитола.

    Беременность и грудное вскармливание

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или
    планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь
    с лечащим врачом.

    Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного
    вскармливания отсутствуют. В период беременности и в период грудного
    вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том
    случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для
    плода или ребенка.

    Управление транспортными средствами и работа с
    механизмами

    Препарат Мезим® форте не влияет или оказывает незначительное влияние на
    способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

    Препарат Мезим® форте содержит краситель азорубин (Е
    122)

    Краситель азорубин может вызывать аллергические реакции.

    3. Применение препарата Мезим® форте

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего
    врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим
    врачом или работником аптеки.

    Рекомендуемая доза: по 1 – 2 таблетки перед едой внутрь, не
    разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды
    принимают еще 2–4 таблетки.

    Доза препарата Мезим® форте определяется индивидуально в зависимости от
    степени нарушения пищеварения. Если Вам необходимы более высокие дозы
    панкреатина, например, для уменьшения боли в животе или при избыточном
    выделении жира с фекалиями (стеаторее), обратитесь к лечащему врачу.

    Применение у детей

    У детей в возрасте от 3 лет и старше препарат применяют по
    назначению врача.

    Если Вы приняли препарата Мезим® форте больше, чем
    следовало

    Случаи передозировки не описаны. Если Вы приняли слишком много таблеток
    препарата Мезим® форте, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу
    упаковку препарата Мезим® форте.

    Как долго принимать препарат Мезим® форте

    Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при
    нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже
    лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
    работнику аптеки.

    4. Возможные нежелательные реакции

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мезим® форте может вызывать
    нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Очень редкие нежелательные реакции – могут возникать не
    более чем у 1 человека из 10 000:

    • аллергические реакции;
    • расстройства пищеварения, в том числе диарея, дискомфорт в верхней части
      живота, тошнота.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с
    врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
    возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в
    листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в
    информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
    лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
    препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского
    экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать
    больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация:
    109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
    Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30
    Факс: + 7-495-698-15-73
    Электронная почта:
    pharm@roszdravnadzor.gov.ru
    https://roszdravnadzor.gov.ru/

    5. Хранение препарата Мезим® форте

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог
    увидеть его.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на
    упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

    Храните при температуре не выше 25°С.

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как
    избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят
    защитить окружающую среду.

    6. Содержимое упаковки и прочие сведения

    Препарат Мезим® форте содержит

    Действующим веществом является панкреатин, полученный из поджелудочной
    железы свиньи. Каждая таблетка препарата содержит 116,66–134,61 мг панкреатина
    с ферментативной активностью липазы – 3500 ЕД, амилазы – 4200 ЕД, протеазы –
    250 ЕД.

    Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая
    (тип 12), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный
    безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, краситель азорубин (Е 122),
    симетикон эмульсия 30%, сухая масса, полиакрилат дисперсия 30%, сухая масса,
    титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

    Внешний вид препарата Мезим® форте и содержимое
    упаковки

    Розовые, nлоскоцилиндрические таблетки покрытые оболочкой с почти
    плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным
    запахом.

    По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из
    ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольга алюминиевая. По 1, 2, 4 или 5 блистеров с листком-вкладышем
    в картонной пачке.

    Держатель регистрационного удостоверения

    Российская Федерация
    ЗАО «Берлин-Фарма»
    248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5
    Тел.: (4842) 90-95-00
    Факс: (4842) 90-95-01

    Производитель

    Германия
    Берлин-Хеми АГ
    12489, Берлин, Глиникер Вег 125
    или
    Российская Федерация
    ЗАО «Берлин-Фарма»
    248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5

    За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному
    представителю держателя регистрационного удостоверения:

    Российская Федерация
    ООО «Берлин-Хеми/ А.Менарини»
    123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
    Блок Б
    Тел.: (495) 785-01-00
    Факс: (495) 785-01-01

    Листок-вкладыш пересмотрен

    Прочие источники информации

    Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза.

    *Общая характеристика лекарственного препарата

    Препараты
    Берлин-Хеми/Менарини


    Лиотон® 1000 гель

    Может помочь:
    — уменьшить отеки и чувство тяжести в ногах
    — снизить риск прогрессирования заболеваний поверхностных вен
    — устранить синяки (гематомы)
    Лиотон® — для здоровья и красоты ваших ног!


    МИГ® 400

    Препарат от головной боли, мигрени и других видов боли, а также при повышенной температуре при гриппе и простудных заболеваниях
    Выкинь боль из головы!

    Мезим® форте

    МНН: Панкреатин

    Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)

    Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)

    Номер регистрации в РК:
    № РК-ЛС-5№012610

    Информация о регистрации в РК:
    05.10.2018 — бессрочно

    Информация о реестрах и регистрах

    Информация по ценам и ограничения

    Предельная цена закупа в РК:
    4.74 KZT

    • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Мезим форте

    Международное непатентованное название

    Нет

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество — панкреатин** (с минимальной активностью липазы

    3 500 ЕД ЕФ, амилазы 4 200 ЕД ЕФ, с минимальной общей активностью протеазы 250 ЕД ЕФ)

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

    состав оболочки: полиакрилата 30 % дисперсия в пересчете на сухое вещество, тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), эмульсия симетикона, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

    ** — панкреатин (порошок поджелудочных желез)

    Описание

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, цилиндрической формы, с плоскопараллельной поверхностью, с фаской.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

    Код АТХ А09АА02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причем большая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соков или бактерий.

    Фармакодинамика

    Ферментный препарат свиного происхождения содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу, трипсин и химотрипсин, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.

    Показания к применению

    Мезим® форте применяется с целью замещения пищеварительных ферментов при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы (например, при хроническом панкреатите или муковисцидозе), сопровождающихся нарушением пищеварения, а также при снижении усвояемости питательных веществ при метеоризме, гастрокардиальном синдроме, и, в частности, после комбинированной резекции желудка и тонкой кишки, при ускоренном прохождении пищевых масс по кишечнику (как следствие повышенной возбудимости или инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта), при нарушениях со стороны гепатобилиарной системы, диспепсии, и в случаях одновременного употребления трудноперевариваемых овощей, жирной и непривычной пищи.

    Kроме того, Мезим® форте применяют при подготовке к диагностическим исследованиям с получением изображения (ультразвуковое, рентгенологическое исследования) с целью устранения вздутия кишечника при метеоризме, развившемся на фоне нарушений пищеварения, описанных выше.

    Способ применения и дозы

    Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Таблетки не разжевываются и запивают водой.

    По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.

    Продолжительность лечения Мезим® форте зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.

    Побочные действия

    Очень редко (1/10000)

    — аллергические реакции немедленного типа

    — аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез

    — у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез

    Частота неизвестна

    — у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты

    — азорубин (Е 122) способен вызвать появление аллергических реакций

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к свинине, азорубиновому лаку (Е 122) и другим компонентам препарата

    — острый панкреатит

    — хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодическое назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки остаточного или сохраняющегося расстройства функции поджелудочной железы

    — детский и подростковый возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    При приеме Мезима® форте может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, поэтому следует дополнительно принимать данный препарат. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Мезим® форте.

    Особые указания

    Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Мезим® форте необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.

    При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

    Беременность и период лактации

    Достаточных данных по применению препарата Мезим® форте у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Мезим форте принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Особые меры предосторожности не требуются.

    Передозировка

    Симптомы: возможно усиление побочных действий препарата.

    Лечение: симптоматическое.

    Форма выпуска и упаковка

    По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или пленки полиамид/алюминий/поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной, или пленки поливинилхлорид/ полиэтилен/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30оС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Не применять по истечении срока годности

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Производитель

    Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

    Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

    Владелец регистрационного удостоверения

    Берлин-Хеми АГ(Менарини Групп)

    Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

    Организация-упаковщик

    Менарини–Фон Хейден ГмбХ, Германия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

    Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

    номер факса: +7 727 2446180

    адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

    996704351477976781_ru.doc 66 кб
    985609141477977939_kz.doc 62 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:

    Новое и полезное:

  • Мезим нео 10000 цена инструкция по применению для детей
  • Мезим нео 10000 цена инструкция по применению взрослым капсулы
  • Мезим нео 10000 инструкция по применению взрослым от чего
  • Мезим инструкция по применению цена таблетки взрослым от чего помогает отзывы
  • Мезим инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена отзывы аналоги

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии