Мезим® форте 10 000 является лекарственным препаратом, в котором содержатся вещества, способствующие пищеварению (ферменты), из поджелудочных желез свиньи (порошок из поджелудочных желез, также называемый панкреатином).
Мезим® форте 10 000 замещает пищеварительные ферменты при расстройствах пищеварения (нарушения пищеварения), связанных с недостаточностью или отсутствием функции поджелудочной железы (недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы).
− при аллергии на порошок из поджелудочных желез, на свиное мясо, азорубин (Е 122) или на другие компоненты данного препарата, перечисленные в разделе Состав.
− при остром воспалении или при обострении хронического воспаления поджелудочной железы в период разгара болезни. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты (легкая пища), при сохраняющихся расстройствах пищеварения.
− нельзя применять детям в возрасте до 12 лет.
Перед приемом препарата Мезим® форте 10 000 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
— если Вы заметите у себя симптомы, напоминающие кишечную непроходимость (например, боль в животе, прекращение работы кишечника, тошнота, рвота). Кишечная непроходимость является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом.
— При появлении необычного дискомфорта в желудке и желудочно-кишечном тракте или при изменении симптоматики в качестве меры предосторожности необходимо пройти обследование у врача для исключения возможного поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.
— В данном лекарственном препарате содержатся активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку (например, с образованием язв слизистой оболочки рта). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим® форте 10 000 целиком.
Мезим® форте 10 000 содержит лактозу
Если Вы плохо переносите некоторые сахара, то принимайте Мезим® форте 10 000 только после консультации с врачом.
Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
При приеме готовых лекарственных средств, в которых содержится порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты (поступление фолиевой кислоты в кровь) – поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.
Гипогликемический эффект действующих веществ акарбозы и миглитола (противодиабетические препараты для приема внутрь) может снизиться при одновременном приеме Мезима® форте 10 000.
В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Достаточного опыта применения Мезима® форте 10 000 у беременных женщин не имеется. В отношении беременности, внутриутробного развития, родов и постнатального развития данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Наличия возможного риска при применении препарата у человека не установлено. В случае беременности или кормления грудью Мезим® форте 10 000 принимать нельзя, за исключением тех случаев, когда лечащий врач решит, что это абсолютно необходимо.
Мезим® форте 10 000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дозировка
Рекомендуемая доза:
2-4 таблетки Мезим® форте 10 000 на прием пищи (соответствует 20 000-40 000 ЕД липазы на прием пищи).
Доза Мезима® форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющихся нарушений пищеварения. Требуемая доза может быть также и выше указанной.
Увеличение дозы должно проводиться с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке) и только под контролем врача.
Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 единиц липазы на килограмм массы тела. Доза ферментов не должна превышать необходимую для достаточного всасывания жиров, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Способ применения
Мезим® форте 10 000 проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (воды или сока), во время приема пищи. Следите за тем, чтобы таблетки были проглочены целиком, так как эффективность Мезим® форте 10 000 снижается при разжевывании, а содержащиеся там ферменты после высвобождения могут повредить слизистую ротовой полости. Выпейте после этого большое количество жидкости (воды или сока).
Длительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена. Длительность использования Мезима® форте 10 000 зависит от течения заболевания и определяется врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что действие Мезим® форте 10 000 слишком сильное или слишком слабое.
Если Вы приняли большее количество препарата Мезим® форте 10 000, чем следовало
Выпейте после этого большое количество жидкости и проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Очень высокие дозы порошка из поджелудочных желез, особенно у пациентов с муковисцидозом, могут приводить к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и в моче (гиперурикозурия).
Если Вы забыли принять Мезим® форте 10 000
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Прекращение приема Мезима® форте 10 000
Если Вы прекратите прием Мезима® форте 10 000 раньше времени или прервете лечение, то вполне возможно, что у Вас снова появится симптоматика. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Как и другие лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Значимые побочные действия или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры, которые должны быть приняты при их возникновении:
Если у Вас имеет место какое-либо побочное действие из перечисленных ниже, прекратите прием Мезима® форте 10 000 и, по возможности, немедленно обратитесь к врачу. Он примет решение о проведении дальнейшей терапии.
Побочные действия, возникающие очень редко (менее 1 случая на 10000 пациентов)
— диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота
— реакции гиперчувствительности немедленного типа, например кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, одышка вследствие сужения дыхательных путей (бронхоспазм), учащенное дыхание
— аллергические реакции, возникающие в пищеварительном тракте
— у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочных желез в высоких дозах, описаны случаи сужения просвета тонкой кишки/области аппендикса и восходящего отдела толстой кишки. Данное сужение потенциально может стать причиной кишечной непроходимости (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Частота побочных действий не известна (на основании имеющихся данных оценке не поддается):
— У пациентов с муковисцидозом может повышаться выведение мочевой кислоты с мочой — особенно после приема порошка из поджелудочных желез в высоких дозах. Поэтому пациентам с муковисцидозом перед началом лечения рекомендуется сделать анализ мочи на предмет содержания мочевой кислоты, чтобы уменьшить риск образования ее камней.
— Азорубин способен вызывать аллергические реакции.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после окончания срока хранения, указанного на картонной упаковке и блистере после слов «годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Не выбрасывайте никакие лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Действующее вещество:
В одной таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержится 125 мг панкреатина (Точное количество панкреатина зависит от липолитической активности на используемую серию действующего вещества, диапазон содержания: 80.000-111.111 мг):
Активность липазы 10 000 ЕД Ph. Eur./табл.
Активность амилазы не менее 7 500 ЕД Ph. Eur./табл.
Активность протеазы не менее 375 ЕД Ph. Eur./табл.
Вспомогательные компоненты:
Ядро:
лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; магния стеарат (Ph. Eur.) [растительный].
Оболочка:
гипромеллоза; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%-я дисперсия; триэтилцитрат; тальк; симетикона эмульсия, состоящая из симетикона, метилцеллюлозы, сорбиновой кислоты (Ph. Eur.), воды; макрогол 6000; кармеллозы натриевая соль; полисорбат 80 [растительный]; азорубин (краситель Е 122); титана диоксид (краситель Е 171); натрия гидроксид.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета с почти плоскими поверхностями и скошенными кромками.
Блистеры упаковывают вместе с листком-вкладышем в картонную коробочку.
Оригинальная упаковка содержит:
1 блистер по 10 таблеток и листок-вкладыш
2 блистера по 10 таблеток и листок-вкладыш
5 блистеров по 10 таблеток и листок-вкладыш
10 блистеров по 10 таблеток и листок-вкладыш
В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.
Информация о производителе/заявителе
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Менарини — Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе 7-13
01097 Дрезден
Германия
Регистрационный номер:
П N014681/01-240309
Торговое патентованное название: Мезим® форте 10000
Международное непатентованное название
или группировочное название: Панкреатин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав на одну таблетку
Ядро
Активное вещество: Панкреатина порошок –137,5 мг
с минимальной ферментативной активностью:
липазы 10000 ЕД Ph. Eur.
амилазы 7500 ЕД Ph. Eur.
протеазы 375 ЕД Ph. Eur.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза (~5 мПа· с), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171) , тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия (~ 30 мПа · с), полисорбат 80, азорубиновый лак (Е 122), натрия гидроксид.
Описание: розовые круглые таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками, на изломе возможны коричневые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа:
Пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ферментный препарат, улучшающий пищеварение.
Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами – липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Фармакокинетика. Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному.
Показания к применению
— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
— состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
— расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
— наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).
Применение при беременности и лактации
Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.
Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таблетки Мезим® форте 10000 на приём пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время её. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза — 15000-20000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела.
Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.
В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко- диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.
Передозировка
Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей – запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Форма выпуска
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [алюминий / ПВХ / полиамид]. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 30 оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Фирма-производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий:
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Мезим® нео 10000 (Mezym neo 10000) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мезим® нео 10000
💊 Состав препарата Мезим® нео 10000
✅ Применение препарата Мезим® нео 10000
📅 Условия хранения Мезим® нео 10000
⏳ Срок годности Мезим® нео 10000
Описание лекарственного препарата
Мезим® нео 10000
(Mezym neo 10000)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2020.11.20
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Мезим® нео 10000 |
Капс. кишечнорастворимые 10 000 ЕД: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-001292 |
Капсулы кишечнорастворимые непрозрачные, твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: минитаблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 5.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8.52 мг, масло касторовое гидрированное 1.709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.849 мг, магния стеарат 0.849 мг.
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсионный — 25 мг, триэтилцитрат — 2.51 мг, эмульсия симетикона 30% (сухая масса) — 0.015 мг; тальк — 5.01 мг; состав корпуса капсулы: желатин — 36.20 мг, титана диоксид (Е 171) — 0.20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0.20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) — 0.01 мг; состав крышечки капсулы: желатин — 23.8 мг; титана диоксид (Е 171) — 0.4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0.2 мг; индигокармин (Е 132) — 0.002 мг.
20 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата Мезим® нео 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Желатиновые капсулы препарата Мезим® нео 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая минитаблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.
Показания препарата
Мезим® нео 10000
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
- хронический панкреатит;
- муковисцидоз;
- рак поджелудочной железы;
- состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
- после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- сужение протока поджелудочной железы (например, из-за опухоли или желчных камней);
- синдром Швахмана-Даймонда;
- подострый панкреатит;
- другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
- расстройства ЖКТ функционального характера;
- при острых кишечных инфекциях,
- при синдроме раздраженного кишечника;
- употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Режим дозирования
Доза препарата Мезим® нео 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капс. препарата Мезим® нео 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (минитаблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
При муковисцидозе доза препарата Мезим® нео 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных ед./г потребленного жира.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто — боль в области живота; часто — диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь; для оценки частоты случаев данных недостаточно -зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Применение препарата Мезим® нео 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
Применение у детей
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Особые указания
У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ед./кг/сут.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Мезим® нео 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.
Передозировка
Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемией у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Условия хранения препарата Мезим® нео 10000
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мезим® нео 10000
Срок годности — 2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
(Германия)
|
|
БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ ООО 123317 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® Форте
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
Листок-вкладыш-информация для пациента Мезим® форте, таблетки, покрытые оболочкой Действующее вещество: панкреатин Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш,
Содержание листка-вкладыша:
1. Что из себя представляет препарат Мезим® форте, и для чего его Действующим веществом препарата Мезим® форте является панкреатин – порошок Панкреатин помогает восполнить недостаточность собственных ферментов Показания к применению Препарат Мезим® форте применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет:
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо 2. О чем следует знать перед применением препарата Мезим® Противопоказания Не применяйте препарат Мезим® форте:
Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Мезим® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом Не разжевывайте и не разламывайте таблетку! Препарат Мезим® Дети Препарат противопоказан детям в возрасте менее 3 лет. У детей более старшего Другие препараты и препарат Мезим® форте Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, Панкреатин может снижать всасывание витамина В9 (фолиевой Пищеварительные ферменты, входящие в состав препарата, могут снижать эффект Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного Управление транспортными средствами и работа с Препарат Мезим® форте не влияет или оказывает незначительное влияние на Препарат Мезим® форте содержит краситель азорубин (Е Краситель азорубин может вызывать аллергические реакции. 3. Применение препарата Мезим® форте Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего Рекомендуемая доза: по 1 – 2 таблетки перед едой внутрь, не Доза препарата Мезим® форте определяется индивидуально в зависимости от Применение у детей У детей в возрасте от 3 лет и старше препарат применяют по Если Вы приняли препарата Мезим® форте больше, чем Случаи передозировки не описаны. Если Вы приняли слишком много таблеток Как долго принимать препарат Мезим® форте Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или 4. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мезим® форте может вызывать Очень редкие нежелательные реакции – могут возникать не
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Российская Федерация: 5. Хранение препарата Мезим® форте Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на Храните при температуре не выше 25°С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как 6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Мезим® форте содержит Действующим веществом является панкреатин, полученный из поджелудочной Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая Внешний вид препарата Мезим® форте и содержимое Розовые, nлоскоцилиндрические таблетки покрытые оболочкой с почти По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Производитель Германия За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному Российская Федерация Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза. *Общая характеристика лекарственного препарата |
Препараты Лиотон® 1000 гельМожет помочь: МИГ® 400Препарат от головной боли, мигрени и других видов боли, а также при повышенной температуре при гриппе и простудных заболеваниях Простамол® УноЛекарственный препарат для лечения симптомов аденомы простаты и |
Мезим форте — препарат, предназначенный компенсировать недостаточность ферментов поджелудочной железы в тех ситуациях, когда организм не производит их в достаточном количестве. Применяется при воспалительно-дистрофических заболеваниях желудка и недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Содержание
- Что представляет собой препарат. Формы препарата
- Показания к применению
- Действие на организм
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
- Список аналогов
Что представляет собой препарат. Формы препарата
«Мезим форте» – лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой розового цвета. Действующим активным веществом препарата является панкреатин, получаемый из свиных поджелудочных желез. В состав панкреатина входят сложные ферменты, которые способствуют перевариванию пищи:
- липаза;
- амилаза;
- протеаза.
Дозировка препарата «Мезима форте» в виде 10 тысяч ЕД означает, что одна таблетка содержит 10000 единиц активного пищеварительного фермента липазы.
Помимо действующего вещества, в состав препарата входят вспомогательные компоненты, придающие форму таблетки и обеспечивающие ее растворение именно в кишечнике – это тальк, лактоза, целлюлоза, стеарат магния, крахмал, диоксиды кремния и титана, симетикон. Цвет и блеск придает специальный азорубиновый лак.
Более современный вариант – «Мезим форте нео», представляющий собой микрокапсулы с кишечной оболочкой, покрытые желатиновым защитным слоем. Желатин растворяется в желудке, капсулы попадают в кишечник, таким образом препарат в максимальном объеме доставляется до цели.
Показания к применению
Пищеварительная система человека имеет многоуровневое строение, обеспечивающее расщепление сложных соединений до простых с их последующим усвоением организмом. Первый этап обработки пищи происходит в ротовой полости, где она измельчается и смачивается слюной. При проглатывании пищевой комок попадает в желудок и подвергается воздействию соляной кислоты, затем фрагменты еды перемещаются в кишечник благодаря перистальтике.
В 12-ти перстную кишку открываются протоки желчного пузыря и поджелудочной железы – органов, вырабатывающих и выбрасывающих пищеварительные ферменты в ответ на поступление пищи в желудок. При различных патологиях либо при употреблении жирной, тяжелой пищи пищеварительная система имеет сложности с полноценным перевариванием и ей требуется помощь. Именно эту функцию выполняют ферментные препараты, в частности «Мезим форте» в таблетках.
Показания к назначению:
- заболевания поджелудочной железы – недостаточность секреторной активности, панкреатит в хронической форме;
- переедание, погрешность в питании;
- вздутие, тяжесть в животе;
- муковисцидоз – аутоиммунное заболевание, сопровождающееся ухудшением функции желез внутренней секреции, в том числе – пищеварительной;
- патологии желудка, желчного пузыря, печени и кишечника, при которых пища не переваривается полноценно;
- состояние после проведения лучевой терапии (облучения) органов пищеварительной системы;
- алкоголизм, поскольку из-за токсического воздействия спирта страдает работа поджелудочной железы;
- подготовка к УЗИ или рентгенологическому исследованию кишечника с целью устранения вздутия – избыточное газообразование мешает визуализации.
Сам по себе сахарный диабет не является показанием к применению ферментов, но заболевание негативно влияет на поджелудочную железу, поэтому при жалобах больного на ухудшение пищеварения в качестве помощи пищеварительной системе ему может быть предложен прием «Мезим Форте».
Действие на организм
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Активные компоненты препарата расщепляют жиры, белки и углеводы, тем самым способствуя их всасыванию и усвоению в организме.
Панкреатин не оказывает системного воздействия, поскольку не всасывается в кровь. Соединение частично распадается под действием кишечной микрофлоры и пищеварительных процессов. «Мезим форте» выводится со стулом.
Инструкция по применению
Дозировка подбирается индивидуально в каждом случае в зависимости от выраженности патологии, жалоб, состояния больного, данных осмотра и обследования. Производитель препарата «Мезим форте» включает в инструкцию по применению следующий режим дозирования:
- Для взрослых средняя дозировка ферментного средства составляет 10–20 тысяч ЕД за 15–30 минут до завтрака, обеда и ужина, что соответствует 1–2 таблеткам. При необходимости по время приема пищи возможен дополнительный прием от 1 до 4 таблеток.
- Для детей кратность ежедневного приема равна 3, средство назначается по тому же принципу,что и у взрослых –за 15–30 минут до основного приема пищи. Дозировку рассчитывает врач, исходя их веса и возраста ребенка.
Максимально допустимая суточная дозировка не должна превышать 15 тысяч единиц липазы на каждый килограмм массы тела, но это не означает, что нужно принимать препарат в больших объемах – лишние единицы липазы будут подавлять активность работы собственной пищеварительной системы.
При употреблении препарата важно обращать внимание на следующие особенности – как правильно принимать «Мезим форте»:
- Проглатывать таблетку целиком, не разжевывая. Данное требование выдвинуто производителем по двум причинам. Во-первых, средство покрыто кишечнорастворимой оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему активные пищеварительные ферменты сразу попадают в зону назначения. Во-вторых, панкреатин действует агрессивно и может повредить слизистую оболочку ротовой полости.
- Запивать средство полным стаканом воды. Поверхность таблеток при намокании становится липкой, из-за чего есть риск прилипания к слизистой оболочке глотки при проглатывании. В таком случае оболочка растворится, ферменты начнут растворять ткани горла, что приведет к воспалению, отеку, изъязвлению. Важно, чтобы объем воды был не менее 200 мл, чтобы таблетка не прилипла и спокойно проследовала вниз по пищеводу.
- Запивать препарат только водой. Чай, сок, морс, молоко и прочие жидкости не используются – они снижают активность ферментов, способствуют более раннему растворению оболочки, поскольку запускают активные процессы пищеварения.
Продолжительность приема препарата «Мезим форте» 10000 варьирует у разных больных и зависит от заболевания. Например, при нарушении режима питания, переедании достаточно 4–5 дней, а в случае ферментативной недостаточности срок терапии составляет месяцы и годы. У отдельных больных лекарство прописывается на пожизненный прием.
При беременности
Прием «Мезима форте» при беременности не запрещено, но производители советуют избегать использования средства в первом и втором триместрах, поскольку воздействие на плод изучено недостаточно. В целом, средство может назначаться, если ожидаемый эффект превышает по значимости возможные риски.
Также нет четких данных о попадании препарата в грудное молоко и влиянии на детей первого года жизни. При лактации применение допустимо при взвешивании всех возможных рисков и потенциальной пользы для матери.
Особые указания и меры предосторожности
Ферментный препарат не влияет на восприятие действительности и скорость реакции, поэтому разрешен к применению при вождении транспортных средств и работе на производствах, требующих повышенного внимания.
У больных муковисцидозом превышение дозировки может привести к ухудшению состояния за счет стриктур (сужения и спаек) в кишечнике.
При приеме препарата возможно проявление следующих побочных явлений:
- нарушение стула – запор или разжижение;
- тошнота;
- дискомфорт в области желудка;
- аллергические проявления различной силы выраженности – крапивница, зуд, волдыри, отеки, чихание, слезотечение.
У больных, принимающих препарат «Мезим форте» длительно, регистрировались случаи повышения мочевой кислоты в крови и увеличение выделения мочевой кислоты с мочой.
Взаимодействия и противопоказания
«Мезим форте» не назначается при наличии следующих противопоказаний:
- непереносимости одного или нескольких компонентов препаратов;
- острой формы панкреатита;
- хронического панкреатита в фазе обострения;
- кишечной непроходимости;
- непереносимости лактозы;
- аллергии на свинину.
Вопреки распространенному мнению, использование препарата при активном воспалении поджелудочной железы недопустимо, поскольку может привести к увеличению патологического процесса и ухудшению состояния.
Средство не рекомендуется к применению в детском возрасте до 12 лет.
При совместном использовании «Мезима форте» происходит следующее взаимодействие с другими средствами:
- Уменьшается всасывание железа при приеме железосодержащих препаратов.
- Антацидные препараты на основе кальция и магния ухудшают эффективность липазы и прочих ферментов за счет обволакивающего действия.
- Ухудшается всасывания фолиевой кислоты.
- Сахароснижающие средство на основе акарбозы и миглитола меньше проявляют свое действие, в результате возможно недостижение целевых показателей глюкозы крови.
Передозировка
При превышении рекомендованной дозировки необходимо выпить большое количество воды и попытаться вызвать рвоту. После этого принять активированный уголь или любой иной сорбент и проконсультироваться с врачом.
Превышение рекомендованной дозы в несколько раз требует промывания желудка и обращения за скорой медицинской помощью.
Список аналогов
Препараты, имеющие схожий химический состав и аналогичное действие – называются аналогами. «Мезим форте» – аналоги и краткая характеристика:
- «Панкреатин» (статья). Выпускается по 30, 25, 20 и по 10 единиц активной липазы.
- «Креон». Выпускается в двух вариантах – по 40 и 25 тысяч ЕД липазы.
- «Фестал» (статья) В состав каждой кишечнорастворимой капсулы входят 6 или 10 тысяч единиц липазы, а также компоненты желчи.
- «Микразим». Одна разновидность содержит 10, другая 25, третья 40 тысяч единиц активной липазы.
- «Пангрол». Капсулы содержат по 10 и 25 ЕД пищеварительной липазы.
Врачам и фармацевтам часто задают вопрос о сравнении препаратов, например: «Креон» или «Мезим форте» – что лучше? Разница в данных средствах заключается в том, что первое лекарство может назначаться детям с рождения; панкреатин в нем содержится в микросферах, но по цене доступнее второй препарат.
Чем отличается «Мезим» от «Мезим форте» – второй препарат содержит более высокие дозировки активных компонентов, что обеспечивает повышенную длительность действия.
Источники
- Мезим форте // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Мезим форте // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 3 из 5 на основе 2 голосов