Фармакологическое действие
Противоспаечный гель на основе природного полимера карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ), используется при операциях, где имеется риск развития спаечного процесса.
Состав и форма выпуска Мезогель 5мл
Противоспаечный гель выпускается в шприце объемом 5 мл, 10 мл, 50 мл, 100 мл, в двойной герметичной полимерной упаковке 200 мл.(пакет) Стерилизация автоклавированием. Повторная стерилизация геля не допускается.
Описание лекарственной формы
По внешнему виду Мезогель представляет собой вязкую бесцветную прозрачную массу, имеющую однородную структуру. Мезогель не оказывает общетоксического, аллергизирующего и местно-раздражающего действия. Гель эффективен в присутствии крови, экссудата, не является питательной средой для микроорганизмов, не инкапсулируется.
Способ применения и дозы
В зависимости от упаковки и метода операции, Мезогель вводят в брюшную полость через шприц или путем выдавливания из пакета.
Мезогель наносится на участки тканей и органов, где возможно спайкообразование. Гель распределяется тонким слоем по обрабатываемой поверхности, что создает надежное покрытие на время заживления и не дает склеиваться соприкасающимся поверхностям органов.
После введения Мезогель начинает медленно растворяться, концентрация уменьшается путем увеличения объема геля (набирает воду) и расщепления молекул КМЦ на более короткие фрагменты. В брюшной полости КМЦ всасывается в капиллярную сеть перитонеальной мембраны (брюшины), а также проходит сквозь серозную оболочку кишечника в лимфатическую систему. Большая часть КМЦ выводится с мочой, а часть КМЦ распадается до углекислого газа, воды и глюкозы.
Противопоказания
Многолетние экспериментальные и клинические исследования показали безопасность применения карбоксиметилцеллюлозы, являющейся составным компонетом противоспаечного геля.
Противоспаечный гель не оказывает общетоксического, аллергизирующего и местно-раздражающего действия. Карбоксиметилцеллюлоза не оказывает тератогенный и мутагенный эффект на организм человека.
Единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к эфирам целлюлозы, что практически не встречается.
Для покупки товара в нашем интернет-магазине выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».
Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и желаемое количество товара, Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа и доставки. Теперь останется только ждать доставки и радоваться новой покупке.
Оформление заказа в стандартном режиме выглядит следующим образом. Заполняете полностью форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».
Вы можете выбрать один из трёх вариантов оплаты:
Оплата наличными
При выборе варианта оплаты наличными, вы дожидаетесь приезда курьера и передаёте ему сумму за товар в рублях. Курьер предоставляет товар, который можно осмотреть на предмет повреждений, соответствие указанным условиям. Покупатель подписывает товаросопроводительные документы, вносит денежные средства и получает чек.
Также оплата наличными доступна при самовывозе из магазина, оплаты по почте или использовании постамата.
Безналичный расчёт
Вы можете направить свои реквизиты на адрес zakaz@sigma-med.ru или разместить их в графе «Дополнительная информация» при оформлении заказа через корзину.
Оплата банковской картой на сайте
Заказ можно оплатить банковской картой онлайн сразу после его создания, соответствующую кнопку вы найдете на странице завершения резервирования. Мы принимаем карты Visa и Master Card.
Безналичным расчётом можно воспользоваться при курьерской доставке, использовании постамата или самовывоза из магазина.
Противоспаечный рассасывающийся гель — Мезогель применяется при любых операциях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса:
- органы брюшной полости (желудок, кишечник, селезенка, печень)
- органы малого таза (матка, яичники, трубы)
- сухожильные влагалища
- суставы
- плевральная полость
- полость перикарда
- оболочки спинного и головного мозга
- полость среднего уха
- оболочки яичка
- капсулярная контрактура
Кроме того, гель можно использовать при операциях, где есть риск спаивания мягких тканей. Например, при операциях на шее, когда имеется высокий риск формирования рубца через все слои шеи. Гель вводится в рану и эффктивно предотвращает спаивание между собой всех слое раны.
Благодаря своим свойствам (стерильность, биосовместимость, рассасываемость, вязкость) Мезогель используется как установочный гель в пластической хирургии. Гель облегчает установку грудных имплантатов при увеличении груди. Применение противоспаечного геля возможно в сочетании с общепринятой лекарственной, инфузионной и антибактериальной терапией.
Результаты применения геля МЕЗОГЕЛЬ
в гинекологии
- МЕЗОГЕЛЬ достоверно снижается количество сращений в малом тазу, их распространенность и плотность
- Увеличивается частота проходимости маточных труб [ 14 ]. Так, по данным различных исследований при проведении хромогидротубации проходимость маточныйх труб обнаружена
- Снижается болевой синдром в послеоперационном периоде
- Повышается количество наступивших беременностей (при лечении миомы количество наступивших беременностей 72,5%, в контрольной группе 53,3%
- Значительно улучшаются репаративные процессы в полости матки после ее выскабливания и разделения синехий
- Использвание Мезогеля в комплексном лечении пациенток с самопроизольным абортом позволяет снизить частоту развития внутриматочных спаек в послеоперационном периоде в 3,5 раза и предотвратила развитие синдрома Ашермана в 100% случаев
в абдоминальной хирургии
- Снижаются вероятность развития спаечной болезни брюшной полости и риск развития спаечной кишечной непроходимости
- Уменьшается болевой синдром в послеоперационном периоде
- Происходит более раннее восстановление перистальтики кишечника
- Не наблюдается негативного воздействия на заживление кишечных анастомозов
- Не потенцирует развитие внутрибрюшной и раневой инфекции
- Показана возможность использования Мезогеля в качестве пролонгированного носителя лекарственных препаратов (при интраперитонеальном введении)
- Применение Мезогеля при использовании сеток-эндопротезов у больных с послеоперационными вентральными грыжами, позволяет минимизировать риск повторного возникновения межорганных сращениий и вероятность повторного хирургического лечения спаечной болезни брюшной полости после аллопластики
в ЛОР-хирургии
- после проведения тонзиллэктомии МЕЗОГЕЛЬ снижает выраженность болевого синдрома, уменьшает образование фибрина, обладает гемостатическим действием
- МЕЗОГЕЛЬ хорошо увлажняет слизистую носа, уменьшает вероятность образования синехий и рубцов после вмешательств в полости носа, придаточных пазухах
- является эффективным средством интраоперационной профилактики рубцово-спаечных процессов в барабанной полости при тимпанопластике, не оказывает ототоксичного действия
в нейрохирургии
- снижает возможность развития рубцово-спаечного эпидурита у пациентов перенесших операции на межпозвонковых дисках
- профилактика рубцовой компресси нервов
в урологии
- Снижает риск развития спаечного процесса после радикальной цистэктомии с кишечной пластикой
- Снижает риск развития синехий после пластики полового члена
Способ применения и дозировка противоспаечного геля МЕЗОГЕЛЬ
Способ применения зависит от упаковки и метода операции.
Обычно гель в шприце используется при лапароскопии в гинекологии и абдоминальной хирургии, нейрохирургии, отоларингологии. В комплект со шприцем входит полимерная трубочка диаметром 5 мм, которая необходима при введении геля при лапароскопии. Во время операции наружный полимерный пакет вскрывают, шприц с гелем извлекают соблюдая правила асептики. Гель выдавливается из шприца на участки тканей, где потенциально возможно образование спаек, и распределяется тонким слоем по обрабатываемой поверхности.
Для применения противоспаечного геля во время операции наружную упаковку вскрывают, внутренний стерильный полимерный контейнер извлекают, соблюдая правила асептики. Внутренний контейнер вскрывают, гель наносят на нужные участки путем выдавливания из пакета. Гель следует равномерно, тонким слоем распределить по поверхности обрабатываемого органа.
Количество вводимого геля зависит от области применения (см. таблицу) и конкретной ситуации, а в сложных случаях при обширных десерозированных поверхностях объём геля зависит от массы тела больного и определяется из расчета 2,4 мл/кг, но не более 300 мл.
Профилактика спаечной болезни
Видео операции по данной методике проф. Пучкова Вы можете посмотреть здесь
Профилактика спаечной болезни после проводимых мною гинекологических и хирургических лапароскопических операций позволяет существенно повысить качество жизни оперируемых пациентов, сократить период их пребывания в стационаре и ускорить восстановительные процессы после операции. Ключевым вопросом для меня является как профилактика возникновения спаек после операций, так и профилактика повторного образования внутрибрюшинных и тазовых спаек после операций по их рассечению.
Существование спаек приводит к снижению качества жизни, хроническим болям в животе, бесплодию. В ряде случаев может развиться кишечная непроходимость.
Причиной развития спаек вне операции являются воспалительные процессы, протекающие в брюшной полости и малом тазу. Фактически спайки это специфическая патологическая реакция брюшины на воспаление, существующее у пациентов с холециститом, язвой желудка, сальпингитом, оофоритом, эндометриозом, миомой матки. Очень часто ранее возникшая спаечная болезнь является причиной бесплодия у пациенток с трубно-перитонеальной формой бесплодия.
При нарушении техники выполнения операций развиваются воспалительные и деструктивные изменения брюшины, которые приводят к появлению сращений (спаек):
- механический — травмирование брюшины при выполнении различных этапов хирургического вмешательства;
- физический — высушивание брюшины воздухом, воздействие высокой температуры (ожоги) при использовании во время операции электроножа, лазерного излучения и других;
- имплантационный — асептическое воспаление брюшины в результате длительного пребывания в брюшной полости дренажных трубок, длительно рассасывающегося шовного материала и др.
C целью профилактики возникновения новых спаек я активно использую все типы противоспаечных барьеров, включая саморассасывающиеся мембраны (Interseed, Seprafilm, Oxiplex, Preclud) и жидкие среды (Мезогель, Intergel, Hyskon, SprayGel, Oxiplex).
Применение современных противоспаечных средств и барьеров во время операции позволяет:
- значительно снизить число новых спаек в малом тазу и брюшной полости; при этом уменьшается распространенность и плотность новых спаек;
- уменьшается болевой синдром в послеоперационном периоде;
- увеличивается проходимость маточных труб;
- восстанавливается фертильность (при трубно-овариальной форме бесплодия).
Противоспаечные средства ( барьеры) используемые в хирургической и гинекологической практике.
Формирование спайки происходит между поверхностями с травмированным брюшинным покровом (Haney A.F., Doty E., 1994). Очевидно, что разделение травмированных поверхностей в течение 5-7 дней, которые требуются для восстановления брюшинного покрова (Raftery A.T., 1973; DiZerega G.S., 1992; Menzies D., 1992), должно теоретически помочь нормальному заживлению, независимо от изменяющихся биохимических процессов. По этой причине, «барьеры» могут быть прямым и простым средством для сокращения или предотвращения спаек. Хотя концепция «барьера» проста, он должен соответствовать ряду требований, чтобы найти широкое применение в клинической практике (DiZerega G.S., 1994; Wiseman D., 1994). «Барьер» должен быть эффективным в присутствии крови, экссудата, должен быть безопасен, инертен, т.е. не быть очагом воспаления, инфекции, фиброза, не должен инкапсулироваться, стимулировать прорастание сосудов. «Барьер» должен полностью растворяться, быть удобным и легким в применении (в том числе при лапароскопии) (Panay N., Lower A.M., 1999), по возможности не нуждаться в креплении с помощью швов.
К группе барьерных средств можно отнести различные высокомолекулярные соединения, вводимые в брюшную полость в виде растворов, аэрозолей, гелей, мембран, пленок.
Кристаллоиды. Всасывание воды и электролитов из брюшной полости происходит быстро – до 500 мл изоосмолярного раствора хлорида натрия всасывается менее чем за 24 ч . Так как для ремезотелизации поверхностей брюшины требуется 5-8 дней, кристаллоидный раствор всосется задолго до того, как процесс отложения фибрина и образования спаек завершится. По данным исследований, частота повторного образования спаек у пациентов, которым вливались кристаллоидные растворы, составляет приблизительно 80%.
После операции брюшная полость закислена, и следует уделять внимание используемому во время операции промывному раствору. Рингер-лактат безопасен, недорог, широко доступен и имеет лучшую буферную емкость, чем обычный изотонический раствор натрия хлорида. Внутрибрюшное вливание Рингер-лактатного раствора животным уменьшает образование спаек. Механизм действия неясен, учитывая краткосрочность гидрофлотации. Возможно, Рингер-лактат очищает свежеобразованный фибриновый экссудат, который может служить матрицей для фибробластной активности и формирования капилляров. Этот первоначальный фибрин, если он не удаляется путем фибринолиза или абсорбции, создает воспалительный ответ, активирует пролиферацию фибробластов и образование спаек. Эффективность Рингер-лактата в клинических ситуациях не была клинически доказана .
Полимеры глюкозы. 32% декстран 70 (Hyskon®, Pharmacia, Швеция), ранее часто использовался для профилактики спаек. Раствор декстрана медленно всасывается и привлекает жидкость в брюшную полость. Он также подавляет образование сгустков . Однако наблюдения в отдаленном периоде не позволили выявить уменьшения образования спаек. Более того, были отмечены существенные побочные эффекты, такие как асцит, увеличение масс тела, выпот в плевральную полость, отек губ, нарушения функции печени, а также, хотя и редко, диссеминированное внутрисосудистое свертывание и анафилаксия . Результаты оказались неудовлетворительными, и препарат в настоящее время практически не применяется.
Икодекстрин был первоначально разработан как перитонеальный диализат и длительное время использовался в виде 7,5% раствора. Для профилактики спаек икодекстрин производится в изотоническом, 4% растворе и носит название Adept® (Baxter Healthcare, США). Препарат применяется в Европе с 2000 г. и в США с 2006 г.
Adept® гораздо дольше (период полувыведения около 96 ч), чем кристаллоидные растворы, задерживается в брюшной полости, обеспечивая гидрофлотацию в течение критического периода образования спаек. Этот препарат не потенцирует инфекцию, распространение злокачественных клеток, не более чем кристаллоидные растворы влияет на заживление и прочность лапаротомных ран и анастомозов, хорошо переносится пациентами, всего на 1/3 введенного объема выделяется по дренажам.
По данным первичного клинического многоцентрового исследования, направленного на подтверждение безопасности препарата, происходит уменьшение спайкообразования 30% по сравнению с 16% увеличением в контроле (Рингер-лактат). На одну операцию требуется около 1 литра раствора. К недостаткам можно отнести достаточно высокую стоимость (около 200 евро), необходимость хранения в холодильнике при температуре 4-6 °C. Кроме того, перед применением препарат следует нагреть до температуры тела, после нагревания невскрытый мешок с препаратом может храниться при комнатной температуре не более 14 дней.
Гиалуроновая кислота (ГК) представляет собой естественно образующийся гликозаминогликан — основной компонент внеклеточного вещества соединительной ткани. ГК биосовместима, неиммуногенна, нетоксична и естественно биоабсорбируема. ГК была объединена с фосфатным буферным раствором и получила название Sepracoat (Genzym Corporation, USA). Применялась интраоперационно, до диссекции, для защиты брюшинных поверхностей от непрямой хирургической травмы (например, абразии и диссекции), а не послеоперационно, для разделения поверхностей после их травматизации. Многие исследования продемонстрировали неэффективность препарата. В итоге он не был одобрен Управлением по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA, США), и был снят с производства. Это же касается и 0,5% геля гиалуроната железа (Intergel®), который был выведен из клинического применения в 2003 г. в связи с развитием поздних послеоперационных болей.
Аутологичные трансплантаты брюшины. Результаты экспериментальных исследований показали, что микрохирургическое покрытие повреждений париетальной брюшины аутотрансплантатами брюшины может полностью предотвратить образование тяжелых спаек. Но получение такого материала сопряжено с дополнительной травмой и потенциальными проблемами со стороны донорских зон.
Пористый политетрафторэтилен (пПТФЭ, Gore-Tex®; Gore & Associates, США) исходя из того, что он используется в сосудистых трансплантатах (является относительно не тромбообразующим и не иммуногенным), то на его основе был создан антиспаечный барьер Preclude. Этот препарат был положительно оценен в одном из исследований и рекомендован для гинекологических операций (The Myomectomy Adhesion Study Group., 1995). Однако Preclude имеет некоторые недостатки, ограничивающие его применение. Они связаны в первую очередь с его гидрофобностью, что приводит к недостаточному прилипанию к тканям. Кроме того, материал не подвержен биодеградации. По этим причинам данный «барьер» должен фиксироваться нитями и остается как инородное тело в брюшной полости навсегда, что естественно повышает риск спайкообразования и инфекции в отдаленном послеоперационном периоде (DiZerega G.S., 1994; Wiseman D., 1994). Использование пПТФЭ в лапароскопической хирургии обременительно и технически непросто. пПТФЭ также нужно физически фиксировать на месте, и он не рассасывается. Поэтому его нужно либо оставить навсегда, либо позднее удалить хирургически. Сам акт удаления подразумевает некоторую хирургическую травму и приводит к образованию спаек. Технические трудности и неудобства при использовании Preclude® сделали его непопулярным, и средство сейчас практически не используется.
Окисленная восстановленная целлюлоза (Interceed®) представляет собой нетканный материал, напоминающий марлю. При нанесении на поврежденную брюшину он превращается в гель в течение 8 ч. ОВЦ можно легко наносить при лапароскопии, она следует контурам органа и не нуждается в пришивании. Препарат начал использоваться с конца 80-х годов в гинекологических операциях, экспериментальное и клиническое применение показало уменьшение количества и серьезности послеоперационных спаек (Мынбаев О.А., 1995; Maxson W.S. et al., 1988; Azziz R., 1993; Gomez N.A. et al., 1993, 1994; Fitzgibbons R.J. et al., 1994; Franklin R.R., 1995; Nordic Adhesion Prevention Study Group, 1995; Farquhar C. et al., 2001; Sawada T., 2002). Однако, даже небольшое кровотечение во время наложения ОВЦ приводит к промоканию кровью и короблению материала. На сегодняшний день широкое применение препарата ограничено уменьшением эффективности в присутствии крови или избытка перитонеальной жидкости (DiZerega GS., 1994; Wiseman D., 1999).
Гиалуроновая кислота + карбоксиметилцеллюлоза. Эти два многоанионных полимера были объединены в биорассасывающуюся мембрану (пленку) Seprafilm® (Genzym Corporation, США), которая является нетоксичной, неимуногенной, биологически совместимой (Burns J., 1997; DeCherney A.H., DiZerega G.S., 1997). Она используется в виде пленки и покрывает травмированные поверхности. Мембрана превращается в гель в течение 24-48 часов, но остается на месте размещения до седьмых суток. Полностью рассасывается к 28 дню, не требует фиксации швами, эффективна в присутствии крови. ГК-КМЦ уменьшал частоту образования послеоперационных спаек к линии разреза более чем на 50%, и средняя частота образования спаек была на 40% меньше, чем при лапаротомном контроле. Частота формирования спаек у разреза, вовлекавших сальник, желудок, тонкую кишку, брюшную стенку и мочевой пузырь, была достоверно снижена у пациентов, перенесших абдоминальную операцию через срединный разрез с использованием ГК-КМЦ. Однако относительная разница в клиренсе ГА и КМЦ может приводить к фрагментации пленки и повышению частоты образования эмболов и абсцессов.
Seprafilm® также неэффективен в присутствии крови, как и Interceed®. Негативно влияние Seprafilm® на заживление анастомозов. Для достижения адекватного покрытия в колоректальной хирургии требуется в среднем 4,5 листа Seprafilm® на пациента, что дорого.
Гидрогели. Гелевая система SprayGel™ (Confluent Surgical, США) была разрешена к применению в лапароскопической и открытой хирургии в Европе в конце 2001 г. Она состоит из двух водных синтетических полиэтиленгликолевых растворов – один бесцветный, другой окрашенный метиленовой синью, чтобы легче было видеть место, где он нанесен. При одновременном распылении эти два раствора взаимодействуют друг с другом на ткани, образуя форму гидрогелевой пленки, создающей физический барьер. Этот барьер остается на месте до 7 дней, а затем рассасывается и выводится через почки. Показано, что SprayGel™ достоверно уменьшает частоту образования, тяжесть и распространенность послеоперационных спаек при повторной лапароскопии . Однако препарат сложен в применении и дорог.
То же можно сказать о недавно вышедшем на рынок композитном препарате Prevadh® KLF (Sofradim, Франция), состоящем из двусторонней пленки (ателоколлаген 1-го типа + полиэтиленгликоль + глицерин) и двухкомпонентного клея в 2 шприцах (окисленный мальтодекстрин + фосфатный буфер), а также о геле-эмульсии Prevadh® KMO (ателоколлаген 1-го типа + окисленный мальтодекстрин). Пленка рассасывается в течение 14 дней, замещаясь мезотелием. Первые данные свидетельствуют об их значительной эффективности, но препараты дороги, обусловливают необходимость особой техники применения, в частности нагрева в специальном устройстве, поставляемом вместе с ними.
Карбоксиметилцеллюлоза (Na-KМЦ) — производное целлюлозы. Карбоксиметилцеллюлоза хорошо растворяется в воде, образуя гель. Она нетоксична, не канцерогенна, не оказывает эмбриотоксического эффекта. В пищевой промышленности применяется как загуститель, пищевая добавка (Е466). Na-KМЦ включена в Государственный реестр лекарственных средств России под номером 68/333/16, а также включена в фармакопию США и Европы. В фармакологии применяется как вспомогательное вещество (Nahata M., 1999) и входит в состав, как препаратов применяемых наружно (лигентен — гель для интравагинального и интрауретрального применения) и через рот (мотилиум, актос), так и в состав инъекционных форм препаратов вводимых парэнтерально (преднизолон, кортизон, сандостатин).
В экспериментальных работах изучавших спайкообразование, КМЦ упоминается с середины 80-х годов. За этот период имеются многочисленные положительные отзывы о ее эффективности в борьбе со спайками при использовании 1-3% растворов (Elkins T.E. et al., 1984; Fredericks C.M. et al., 1986; Moll H.D. et al, 1991, 1992; Parra O.M. et al., 1991; Yaacobi Y. et al., 1993; Heidrick G.W., 1994; Harris E.S. et al., 1995; Ryan C.K., Sax H.C., 1995; Wurster S.H. et al., 1995; Petroianu A. et al., 1999; Hay W., 2001; Peck L., 2002), причем многие исследователи отмечают более выраженные антиспаечные свойства КМЦ по сравнению с другими препаратами этого ряда (Elkins T.E., 1984; Ortega-Moreno J., 1993; Yaacobi Y. et al., 1993; Alponat А. et al., 1997).
В клинической практике с 2004 года используется противоспаечный гель Мезогель (Линтекс, Санкт-Петербрг), созданный на основе КМЦ. Гель наносится на поврежденные участки тканей и органов, где возможно спайкообразование. Мезогель наносится путем выдавливания из пакета или через шприц и распределяется тонким слоем по обрабатываемой поверхности, что создает надежное покрытие на время заживления и не дает склеиваться соприкасающимся поверхностям органов. После введения Мезогель начинает медленно растворяться: концентрация уменьшается путем увеличения объема геля (набирает воду) и расщепления молекул КМЦ на более короткие фрагменты. В брюшной полости КМЦ всасывается в капиллярную сеть перитонеальной мембраны, а также проходит сквозь серозную оболочку кишечника в лимфатическую систему. КМЦ выводится с мочой, а часть КМЦ рападается до углекислого газа, воды и глюкозы.
В недавних российских исследованиях было продемонстрировано, что Мезогель не влиял на заживление анастомозов, не потенцировал развитие послеоперационной внутрибрюшной и раневой инфекции, и не воздействовал на местный гемостаз. Количество хирургических осложнений в условиях применения препарата не превышало таковое в стандартных условиях. При анализе результатов УЗИ выявлено, что в 97% случаев Мезогель из брюшной полости полностью рассасывался к 4 суткам после операции, у остальных 3% пациентов основной группы, гель определялся в брюшной полости до 9 суток. После введения геля нарушения пассажа были достоверно ниже и наблюдались в течение 3-4 дней, после чего появлялась активная перистальтика, прекращалось выделение по кишечному зонду, самостоятельно начинали отходить газы, появлялся стул. Выраженность интоксикационного и болевого синдромов также оказалась достоверно ниже (в 2 раза) в исследуемой по сравнению с контрольной.
Применение видеолапароскопии и барьерного противоспаечного препарата Мезогель в лечении спаечной болезни удалось добиться купирования хронического абдоминального синдрома на протяжении 3-х лет у 84,6% больных группы, устранение острой и рецидивирующей спаечной кишечной непроходимости у 99,3% больных и улучшить качество жизни на 10-14%, в течение 3-х летнего наблюдения.
Применение геля Мезогель в гинекологической практике выявило высокую противоспаечную эффективность. Использование в операциях при трубной беременности показало, что спаечный процесс в малом тазу отмечен лишь у 27,7% пациенток, в отличие от контрольной группы, где спайки обнаружены в 88,8%. При проведении хромогидротубации проходимость труб обнаружена у всех пациенток с использованием геля, а в контрольной группе лишь у 44,4% (Алыев Ш.А, 2008). Также положительный эффект от использования геля получен при лечении лейомиомы матки, достоверно снижался болевой синдром, повышалось количество наступивших беременностей (72,5%, в контрольной группе 53,3%) (Медведев М,В, 2008).
Таким образом, на сегодняшний день наиболее оправданным для профилактики спаечного процесса в брюшной полости является использование минимально инвазивной хирургической техники в сочетании с противоспаечнными барьерными средствами.
Когда вы пишете письмо, знайте:
оно попадает мне на мою личную
электронную почту .
puchkovkv@mail.ru
+7 495 222-10-87
Телемедицина
На все ваши письма я отвечаю всегда только сам. Я помню, что вы доверяете мне самое ценное — свое здоровье, свою судьбу, свою семью, своих близких и делаю все возможное, чтобы оправдать ваше доверие. Каждый день я по нескольку часов отвечаю на ваши письма. Направляя мне письмо с вопросом, вы можете быть уверены, что я внимательно изучу вашу ситуацию, при необходимости запрошу дополнительные медицинские документы. Огромный клинический опыт и десятки тысяч успешных операций помогут мне разобраться в вашей проблеме даже на расстоянии.
Многим пациентам требуется не хирургическая помощь, а правильно подобранное консервативное лечение, в то время как другие нуждаются в срочной операции. И в том, и в другом случае я намечаю тактику действий и при необходимости порекомендую прохождение дополнительных обследований или неотложную госпитализацию. Важно помнить, что некоторым больным для успешной операции требуется предварительное лечение сопутствующих заболеваний и правильная предоперационная подготовка.
В письме обязательно (!) укажите возраст, основные жалобы, место проживания, контактный телефон и адрес электронной почты для прямой связи. Чтобы я мог детально ответить на все ваши вопросы, прошу высылать вместе с вашим запросом сканированные заключения УЗИ, КТ, МРТ и консультаций других специалистов. После изучения вашего случая, я направлю вам либо подробный ответ, либо письмо с дополнительными вопросами.
В любом случае я постараюсь вам помочь и оправдать ваше доверие, которое является для меня наивысшей ценностью.
Искренне ваш, хирург Константин Пучков
Противоспаечный гель Мезогель используется в клинической практике врачей с 2004 г. За прошедшее время препарат проявил себя, как эффективное средство для предотвращения образования спаек на поврежденных тканях в послеоперационном периоде. В итоге за относительно небольшую цену удается полностью избежать осложнений.
Показания для применения
Мезогель противоспаечный – гель, цена которого зависит от способа приобретения, рекомендуется покупать самостоятельно после консультации с лечащим врачом.
Поскольку полис обязательного медицинского страхования не покрывает расходы такого уровня, каждый пациент должен самостоятельно определяться с доступными ему способами, чтобы максимально безболезненно преодолеть послеоперационный период.
Показания для использования геля:
- гинекология – после устранения опухолей, кист, воспалительных процессов в эндометрии, иссечения спаек, миомы, внематочной беременности и хронических трудностей с зачатием, стерилизация лиц обоих полов;
- брюшная полость – препарат используется при иссечении спаек в брюшине, резекции части желудка, наложении, при соединении отдельных органов общими полостями и других операциях подобного типа;
- урология – после хирургических операций на почечных тканях, мочевыводящих путях, чашечно-лоханочной системы, брюшной полости, включая манипуляции по разделению синехий крайней плоти;
- ортопедия и травматология – гель используется после восстановительных процедур на суставах, хрящевых образованиях и после освобождения сухожилий от спаек с окружающими тканями;
- грудная клетка – применяется при резекции легочных тканей, удалении опухолей и новообразований, кистозных масс и после операционных вмешательств на пищеводе;
- нейрохирургия – после проведения операций по выделению нервов из рубцов и других инструментальных вмешательств на головном мозге пациента;
- отоларингология – гель применяется при всех типах операционных воздействий в области носа, среднего уха и в процессе терапии адгезивного отита.
Кроме серьезных показаний для проведения жизненно необходимых операций, гель применяется в качестве установочного вещества при хирургических вмешательствах в ткани молочных желез.
| Зона использования | Рекомендуемый объем |
| Гинекология | До 50 мл |
| Брюшная полость | До 100 мл |
| Спаечные процессы | До 200 мл |
| Детская хирургия | До 50 мл |
| Нейрохирургия | До 5 мл |
В нормальных условиях обычно не возникает необходимости превышать указанные количества.
Состав
Мезогель – противоспаечный гель, цена которого обычно полностью оправдывает его приобретение, состоит из водорастворимых производных природной целлюлозы.
В зависимости от потребностей конкретного пациента в ассортимент входят несколько фасовок в 1 шприце:
- 5 мл – 4855 руб;
- 10 мл – 5675 руб;
- 50 мл – 8475 руб;
- 100 мл – 9890 руб;
- 200 мл – 12650 руб.
Использовать препарат можно только 1 раз, после чего шприц станет непригодным для дальнейшего применения, особенно, для другого пациента. Предусмотрено такое условие мерами безопасности, чтобы исключить риск возможной передачи имеющихся инфекций.
Активный компонент – природный полимер карбоксиметилцеллюлоза, или КМЦ. Внешне после связывания достаточного количества воды масса становится прозрачной и с однородной структурой.
Мезогель, полностью готовый к медицинскому применению, исключает риск оказания токсического, раздражающего или аллергизирующего действия. В присутствии крови и других биологических жидкостей препарат не становится питательной средой для развития и размножения бактерий и не провоцирует рост соединительных тканей.
Фармакодинамика
По фармакологической активности препарат оказывает следующие эффекты на живых тканях:
- снижает выработку фибринов, которые обычно становятся причиной нежелательных сращений;
- на здоровых тканях формирует защитный гидрофильный слой в процессе выполнения операции;
- создает условия для нормального трения внутренних органов по отношению друг к другу;
- разграничивает поврежденные участки на весь период их восстановления.
Результатом становится здоровое заживление тканей за максимально короткий промежуток времени.
Фармакокинетика
Мезогель – противоспаечный гель, цена которого обусловлена высокой чистотой компонентов в строго выверенных соотношениях, рассасывается внутри организма в среднем около 2-6 дней.
После завершения этого периода его элементы выводятся несколькими основными путями. В большинстве случаев некоторая часть остается вокруг органов спустя длительное время. При этом никакого негативного влияния на ткани композиция не оказывает.
После завершения операции гель начинает медленно растворяться, притягивая и вбирая дополнительные объемы воды. Молекулы карбоксиметилцеллюлозы при этом расщепляются на более короткие фрагменты. Частицы в дальнейшем становятся способными всасываться в капиллярную сеть перитонеальной мембраны и проходить сквозь серозные оболочки в лимфатическую систему.
КМЦ выводится из организма с мочой, другая часть распадается до углекислого газа, воды и простейших сахаров. Поэтому постепенно весь введенный объем без каких-либо патологических отклонений полностью рассасывается, выполнив все необходимые функции в остром периоде восстановления пациента.
После анализа контрольных результатов ультразвуковых исследований было выявлено, что к 4 суткам остатки гели почти не обнаруживались. У 3 % людей следы гели присутствовали до 9 дней. Выраженность интоксикаций и болевых ощущений была достоверно ниже в 2 раза, чем в контрольной группе, у пациентов из которого гель не использовался.
При терапии спаечных процессов с возможностями видеолапароскопических аппаратов на фоне Мезогеля удалось полностью купировать хронический абдоминальный синдром у 84,6 % людей в течение 3 лет. Острая кишечная непроходимость была компенсирована у 99,3 % больных. Сравнительный анализ подтвердил улучшение качества жизни до 14 % спустя 3 года после оперативных вмешательств.
Применение
Мезогель – противоспаечный гель, цена которого зависит от объема, может быть использован только специалистами непосредственно в процессе выполнения хирургических операций.
Гель при этом наносится на травмированные участки органов и тканей, где присутствует вероятность последующего образования спаек. Происходит это путем выдавливания через шприц и дальнейшего распределения по окружающим оболочкам.
Для детей до 18 лет
Детский и подростковый возраст не относится к противопоказаниям. Поэтому гель разрешен к использованию при необходимости проведения оперативных вмешательств.
Для взрослых
При отсутствии абсолютных противопоказаний гель применяют в соответствии с рекомендациями производителя.
Для беременных
Непосредственно в период беременности Мезогель не используется в принципе.
Однако некоторые состояния требуют его применения:
- неразвивающаяся беременность;
- замерший плод.
Мезогель противоспаечный гель
Его использование в таких случаях обусловлено необходимостью ранней реабилитации эндометрия в послеоперационном периоде. Если пренебречь таким условием для полного восстановления, в дальнейшем женщина может столкнуться с трудностями зачатия ребенка, внедрением плодного яйца в эндометрий и неспособностью выносить плод полный срок здоровой гестации.
Для пожилых
Люди старшего возраста могут требовать использование геля при выполнении оперативных вмешательств. На фоне замедленных обменных процессов в организме Мезогель будет способствовать скорейшему восстановлению и возвращению пациента к привычному образу жизни.
Ограничения могут возникать непосредственно из-за запретов на выполнение наркоза и других рисков, связанных с высокой вероятностью летального исхода.
Противопоказания
Относительные противопоказания:
- острая фаза гнойного перитонита;
- патологии почек и печени.
Абсолютные противопоказания:
- непереносимость эфиров целлюлозы (крайне редкие случаи);
- любые отклонения функций органов в стадии обострения;
- гипоксия, ацидоз, интоксикации тканей.
Для оценки допустимости использования препарата необходимо обращаться непосредственно к практикующему специалисту.
Передозировка
Случаи значительного превышения дозировки зарегистрированы не были, поскольку адекватные, опытные хирурги всегда соотносят рекомендуемый расход подобных средств с необходимым объемом в каждом конкретном случае.
Побочные эффекты
Инертный состав практически не приводит к клинически значимым побочным действиям.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании с другими противоспаечными препаратам и гемостатическими средствами следует проявлять стандартную осторожность.
Условия и сроки хранения
Препарат Мезогель необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищенном от попадания влаги и прямых лучей солнца при температуре от 0 до 25°С. Срок годности – 3 года с даты производства при соблюдении условий хранения. Допустимый диапазон температур при транспортировке – от −50 до +50°С.
Условия отпуска из аптек
Мезогель отпускается без рецепта. Противоспаечные гели по прямому назначению могут применяться только специалистами. Поэтому, с учетом его цены, покупатель не подвергает себя какому-либо риску.
Аналоги
Кроме Мезогеля, фармацевтический рынок предлагает и другие средства для выполнения аналогичных функций в тканях организма. Все они направлены для решения похожих проблем для устранения однотипных симптомов. Каждый из способов имеет свои преимущества и недостатки. Поэтому определяться с оптимальным вариантом следует с наблюдающим врачом.
Антиадгезин
Препарат представляет собой средство для рассасывания спаек после проведения лапароскопии и открытых хирургических операций.
В качестве действующих и вспомогательных компонентов 1 мл геля содержит следующие вещества:
- карбоксиметилцеллюлоза – 5 мг;
- гиалуронат натрия – 2,5 мг;
- хлорид натрия – 8 мг;
- гидрофосфат натрия – 1,15 мг;
- дигидроортофосфат калия – 0,2 мг;
- хлорид калия – 0,2 мг;
- вода для инъекций – до 1 мл.
Варианты фасовок включают несколько объемов в 1 шприце в комплекте и аппликационным катетером и инструкцией по медицинскому применению – 1,5, 3, 4, 5, 6 и 10 г.
Входящая в состав натриевая соль гиалуроновой кислоты отличается высочайшей степенью очистки и получением без применения генномодифицированных микроорганизмов. Препарат биологически совместим с живыми тканями, после чего без остатков разлагается, рассасывается и выводится из всех органов человеческого тела. Не оказывает токсического действия.
Терапевтическая активность заключается в способности формировать временный слой между травмированными зонами. Благодаря этому поверхности полностью отделяются друг от друга на весь период восстановления. Гель образует хороший контакт с обработанными участками без растекания.
В результате формируется слой в виде густого смазывающего агента, который обеспечивает хорошее скольжение с соседними органами и тканями внутри организма. Средство также не позволяет им слипаться.
Действие геля продолжается до 7 суток – весь критический период начального этапа восстановления после оперативных вмешательств. После истечения этого времени начинается процесс биологического разложения, постепенного рассасывания и дальнейшего выведения из организма.
К противопоказаниям относятся следующие состояния:
- аллергия на гиалуроновую кислоту;
- аутоиммунные патологии;
- нарушения иммунитета;
- инфицирование тканей.
С осторожностью необходимо использовать средство в следующих случаях:
- период вынашивания плода и кормление грудью;
- болезни лимфатической системы;
- патологии печени или почек;
- злокачественные опухоли;
- нарушения гемостаза.
Также препарат не следует комбинировать со средствами аналогичного действия.
Гель ETHICON Intercoat
Препарат производства компании «Джонсон&Джонсон» предназначен для использования в качестве смягчающего барьера при выполнении полостных операций на брюшной полости. Его применение позволяет сократить распространенность и общее количество спаек после хирургических вмешательств. Продолжительность полного рассасывания не превышает 1 месяца.
В состав средства входят следующие компоненты:
- карбоксиметилцеллюлоза;
- полиэтиленоксид.
Препарат выпускается в виде комплекта из 2-х стерильных шприцов объемом по 20 мл с эндоскопическим каналом, которые предназначен для равномерного нанесения геля.
Комплекс активных компонентов обеспечивает высокую эффективность против образования спаек и других типов нежелательных сращиваний, включая соединительные ткани.
Оба вещества проходят процедуру полного обеззараживания, что позволяет исключить инфицирование органов микробами и бактериальными агентами. Применять препарат может только хирург во время выполнения операции.
Противоспаечный барьер Interceed T7
Медицинское средство выпускается в виде стерильного, плетеного материала, изготовленного способом контролируемого окисления восстановленной целлюлозы. Материал сохраняет свою стабильность при хранении до 30°С.
Барьер предназначен для физического разделения поверхностей, которые в противном случае будут контактировать между собой, с целью снижения риска образования спаек и соединительнотканных тяжей. При правильном наложении материал полностью рассасывается, не оставляя после себя никаких следов.
Типы операционных вмешательств, применение барьера после которых особенно рекомендуется:
- хирургическое разделение слипшихся фимбрий в маточных трубах;
- удаление миоматозных узлов с сохранением шейки и тела матки;
- восстановление функции придатков;
- хирургическое разделение спаек;
- удаление тела и шейки матки;
- внематочная беременность;
- лечение эндометриоза;
- кесарево сечение.
Кроме перечисленных показаний, исследования по использованию барьера в других областях тела не проводились. Поэтому из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности следует применять аналогичные средства, которые успешно прошли испытания, а результаты были достоверно подтверждены итогами терапии.
Мезогель, таким образом, обеспечивает наивысшую результативность операционных вмешательств, позволяет добиться противоспаечного эффекта и в ряде случаев создает благополучную почву для успешного и долгожданного зачатия ребенка.
На фоне общих достижений цена геля в большинстве случаев практически перестает иметь какое-либо значение. При этом резко уменьшается риск повторного появления нежелательной симптоматики, которая могла бы потребовать намного более радикальных оперативных вмешательств.
Видео о противоспаечных гелях
Про гель Intercoat:
Гель противоспаечный рассасывающийся, стерильный — «Мезогель» предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, оболочки яичка).
Гель состоит из производных целлюлозы. По внешнему виду противоспаечный гель представляет собой вязкую прозрачную массу, бесцветную или желтоватого цвета, имеющую однородную структуру, без комков и посторонних включений. При попадании в организм гель всасывается в ткани и полностью выводится из организма.
Противоспаечный гель не оказывает общетоксического, аллергизирующего и местно-раздражающего действия.
Гель эффективен в присутствии крови, экссудата, не является питательной средой для микроорганизмов, не инкапсулируется.
На гель имеется токсикологическое заключение ГУН ВНИИМТ №34/27 от 18.01.05: «Гель по токсиколого-гигиеническим и санитарно-химическим показателям соответствует требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям, контактирующим с тканями человека. Гель противоспаечный нетоксичен, стерилен, отвечает требованиям нормативной документации».
Гель разрешен к применению в клинической практике.
Механизм действия противоспаечного геля Мезогель
«Мезогель»- гель противоспаечный рассасывающийся, стерильный — применяют во время операций, которые сопровождаются повреждением или высушиванием покровов органов и тканей, особенно при операциях по поводу спаечной болезни.
Гель действует как искусственный временный «барьер» между поврежденными поверхностями, обеспечивая эффективное разделение поверхностей на время их заживления. По окончании действия гель полностью выводится из организма. Срок рассасывания — 3-5 дней.
Уменьшение слипания поверхностей органов и тканей способствует сохранению их подвижности и препятствует образованию спаек. При нанесении на здоровые участки тканей гель способствует уменьшению их высушивания за счет образования защитного гидрофильного слоя (при эвентрации кишечника, внутренних органов и т.п.).
Способ применения и дозировка противоспаечного геля МЕЗОГЕЛЬ
Способ применения зависит от упаковки и метода операции.
Мезогель в шприце (5, 10, 50 и 100 мл).
Обычно гель в шприце используется при лапароскопии в гинекологии и абдоминальной хирургии, нейрохирургии, отоларингологии. В комплект со шприцем входит полимерная трубочка диаметром 5 мм, которая необходима при введении геля при лапароскопии. Во время операции наружный полимерный пакет вскрывают, шприц с гелем извлекают соблюдая правила асептики. Гель выдавливается из шприца на участки тканей, где потенциально возможно образование спаек, и распределяется тонким слоем по обрабатываемой поверхности.
Мезогель в полимерном контейнере (200 мл)
Для применения противоспаечного геля во время операции наружную упаковку вскрывают, внутренний стерильный полимерный контейнер извлекают, соблюдая правила асептики. Внутренний контейнер вскрывают, гель наносят на нужные участки путем выдавливания из пакета. Гель следует равномерно, тонким слоем распределить по поверхности обрабатываемого органа.
Количество вводимого геля зависит от области применения (см. таблицу) и конкретной ситуации, а в сложных случаях при обширных десерозированных поверхностях объём геля зависит от массы тела больного и определяется из расчета 2,4 мл/кг, но не более 300 мл.
|
Область применения |
Количество, мл |
|
Гинекология |
10-50 |
|
Абдоминальная хирургия |
50-100 |
|
Спаечная болезнь брюшной полости |
100-200 |
|
Детская хиругия |
5-50 |
|
Нейрохирургия |
1-5 |
|
Лор хирургия |
1-5 |
Показания к применению Мезогеля
Гель противоспаечный рассасывающийся, стерильный — Мезогель применяется при любых операциях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса:
-
органы брюшной полости (желудок, кишечник, селезенка, печень)
-
органы малого таза (матка, яичники, трубы)
-
сухожильные влагалища
-
суставы
-
плевральная полость
-
полость перикарда
-
оболочки спинного и головного мозга
-
полость среднего уха
-
оболочки яичка
-
капсулярная контрактура
Кроме того, гель можно использовать при операциях, где есть риск спаивания мягких тканей. Например, при операциях на шее, когда имеется высокий риск формирования рубца через все слои шеи. Гель вводится в рану и эффктивно предотвращает спаивание между собой всех слое раны.Благодаря своим свойствам (стерильность, биосовместимость, рассасываемость, вязкость) Мезогель используется как установочный гель в пластической хирургии. Гель облегчает установку грудных имплантатов при увеличении груди.Применение противоспаечного геля возможно в сочетании с общепринятой лекарственной, инфузионной и антибактериальной терапией.
Области применения противоспаечного геля Мезогель:
— Гинекология (любые оперативные вмешательства на органах малого таза — удаление опухолей, кист яичников, очагов эндометриоза, тератом, иссечение фибромиом матки, лечение «перитонеального» бесплодия, разделение спаек, сальпингоофорит)
— Абдоминальная хирургия (аппендэктомия, резекция желудка, наложение кишечных анастомозов, устранение кишечной непроходимости, наложение колостом, пилоромиотомия, вмешательства на печени, поджелудочной железе, спленэктомия, холецистэктомия, бужирование пищевода при сужении и стриктуре)
— Торакальная хирургия (операции с вскрытием плевральной полости — резекции легких, удаление опухолей, кист, операции на пищеводе, пневмолиз)
— Кардиохирургия (любые операции на сердце с вскрытием перикарда, слипчивый перикардит)
— Нейрохирургия (невролиз, шов нерва, операции на спином и головном мозге — удаление опухолей, гематом, вскрытие оболочек мозга)
— ЛОР операции (при вмешательствах на среднем ухе, лечение адгезивного отита)
— Урология (операции на почках и ЧЛС, мочеточниках, интраперитонеальной части мочевого пузыря, уретре, разделение синехий крайней плоти)
— Травматология и ортопедия (артротомия, операции на сухожилиях, тенолиз)
— Пластическая хирургия (профилактика рубцеваия при лечении капсулярной контрактуры; в качестве установочного геля при маммопластике)
Противоспаечный гель может использоваться как при открытых, так и при эндоскопических вмешательствах (лапароскопия, торакоскопия, артроскопия)
Противопоказания к применению противоспаечного геля Мезогель:
Многолетние экспериментальные и клинические исследования показали безопасность применения карбоксиметилцеллюлозы, являющейся составным компонетом противоспаечного геля.
Противоспаечный гель не оказывает общетоксического, аллергизирующего и местно-раздражающего действия. Карбоксиметилцеллюлоза не оказывает тератогенный и мутагенный эффект на организм человека.
Единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к эфирам целлюлозы, что практически не встречается.