Мидокалм-Рихтер (Mydocalm-Richter) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мидокалм-Рихтер
💊 Состав препарата Мидокалм-Рихтер
✅ Применение препарата Мидокалм-Рихтер
📅 Условия хранения Мидокалм-Рихтер
⏳ Срок годности Мидокалм-Рихтер
Описание лекарственного препарата
Мидокалм-Рихтер
(Mydocalm-Richter)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
M03BX04
(Толперизон)
Лекарственная форма
| Мидокалм-Рихтер |
Р-р д/в/м введения 100 мг+2.5 мг/1 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛП-(000473)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014846/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мидокалм-Рихтер
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода д/и.
1 мл — ампулы из коричневого стекла с точкой для разлома (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Толперизона гидрохлорид — миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Предположительно, толперизон опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе головного мозга.
Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.
Фармакокинетика
Толперизон подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, практически полностью (более 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При в/в введении T1/2 составляет приблизительно 1,5 ч.
Лидокаин: абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения Сmax при в/м введении — 30-45 мин. Связывание с белками плазмы — 50-80%.
Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).
Показания препарата
Мидокалм-Рихтер
- симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
- миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).
Режим дозирования
Взрослым ежедневно по 1 мл (100 мг толперизона) 2 раза/сут, в/м.
Если через 5 дней не наступило улучшение или пациент чувствует ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты с почечной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с нарушением функции почек ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с нарушением функции печени ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.
Применение у детей
Препарат Мидокалм-Рихтер не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций представлена в следующей градации: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция; очень редко — анафилактический шок; частота неизвестна — ангионевротический отек, проявляющийся внезапно развившимся отеком лица, губ, рук, ступней, лодыжек, языка и горла. Также может возникнуть нарушение глотания или дыхания.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.
Нарушения психики: нечасто — бессонница, нарушения сна; редко — снижение активности, депрессия; очень редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость, дискинезия; редко — нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, вертиго.
Со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — брадикардия.
Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — «приливы» жара.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко — боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность легкой степени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, повышенная потливость, кожный зуд, крапивница, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — энурез, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — ощущение тепла в месте введения, покраснение в месте введения препарата; нечасто — астения, дискомфорт, усталость; редко — чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко — дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение АД, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко — увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
При развитии серьезных нежелательных реакций может потребоваться немедленное медицинское вмешательство.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к толперизону или химически сходному эперизону или к любому из компонентов препарата (включая лидокаин);
- миастения gravis;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дети и подростки до 18 лет.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью (см. раздел «Режим дозирования»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции повышенной чувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций повышенной чувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску повышенной чувствительности к толперизону.
В случае известной повышенной чувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.
Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. При возникновении симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода повышенной чувствительности к лекарственному препарату, его содержащему.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Толперизон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время применения толперизона, следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, артериальная гипертензия, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях — судороги, угнетение дыхания, апноэ и кома.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Для предотвращения риска развития каких-либо нежелательных реакций пациент должен проинформировать лечащего врача о любых препаратах, которые принимает на данный момент, принимал недавно или может начать принимать одновременно с препаратом Мидокалм-Рихтер.
Пациент должен проинформировать врача о приеме любых из перечисленных ниже препаратов:
- антипсихотики (например, тиоридазин, перфеназин);
- толтеродин (применяемый для лечения недержания мочи);
- антидепрессанты (например, венлафаксин, дезипрамин);
- атомоксетин (применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ));
- декстрометорфан (подавляющий кашлевой рефлекс);
- бета-блокаторы (например, метопролол, небиволол);
- нифлумовая кислота и другие НПВП. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВП.
Условия хранения препарата Мидокалм-Рихтер
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (картонной пачке) для того, чтобы защитить от света, в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°C.
Срок годности препарата Мидокалм-Рихтер
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на блистерной упаковке и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Калмирекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Ледотол
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Лидамитол
(ГРОТЕКС, Россия)
Медокалмизон
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Миоризон®
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Толзитол®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Толизор® инъект
(АТОЛЛ, Россия)
Толмио
(БИННОФАРМ, Россия)
Толперизон+Лидокаин
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Толперизон+Лидокаин
(ХИМФАРМ, Казахстан)
Все аналоги
МНН: Лидокаин, Толперизон
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие миорелаксанты центрального действия
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016481
Информация о регистрации в РК:
27.11.2015 — 27.11.2020
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мидокалм®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 1 мл
Состав
1мл раствора содержит
активные вещества: толперизона гидрохлорид 100 мг
лидокаина гидрохлорид 2,5 мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоль-моноэтилэфир, вода для инъекций
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Прочие миорелаксанты центрального действия.
Код АТХ М03ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Время максимальной концентрации (Тсmax ) 0.5-1 ч. Биодоступность — около 20% (из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень).
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Период полувыведения (T1/2) после внутривенного введения — приблизительно 1.5 часа. Выводится почками в виде метаболитов (99%).
Фармакодинамика
Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. В результате мембраностабилизирующего и местноанестезирующего действия затрудняет проведение возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм действия, вероятно, заключается в блокирований высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает готовность к ретикулоспинальным рефлексам ствола мозга. В многочисленных экспериментальных моделях на животных препарат снижает повышенный тонус и ригидность мышц, вызванных децеребрацией.
Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Показания к применению
— гипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры при органических заболеваниях центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеяный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит)
— мышечный гипертонус и спазм при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (спондилёз, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артроз крупных суставов)
— реабилитация после ортопедических и травматологических операций
— облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз сосудов, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно), заболевания, протекающие с вазоспазмом артерий и нарушением иннервации сосудов (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия)
Способ применения и дозы
Взрослым в/м или в/в медленно.
По 100 мг 2 раза в сутки, внутримышечно или по 100 мг 1 раз в день внутривенно (однократно), в среднем продолжительность лечения составляет 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической картиной заболевания и лечащим врачом.
Пациенты с нарушением функции почек
Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Побочные действия
Часто (>1/100, <1/10)
— покраснение в месте введения
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
— головная боль, головокружение
— нарушения сна, бессонница или сонливость
— сухость во рту, тошнота, чувство дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея, анорексия
— мышечная слабость, миалгия, боли в конечностях
-астения, недомогание, утомляемость
— артериальная гипотензия (при быстром вв введении)
Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)
— тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в области грудной клетки
— тахипноэ, носовое кровотечение, диспноэ
— боль в эпигастрии, запор, рвота, метеоризм, жажда
-энурез, протеинурия
— покраснение лица, повышенная потливость, ощущение жара
— раздражительность, тремор, пониженная чувствительность, снижение активности, депрессия, нарушение внимания
— судороги, летаргия, затуманивания зрения, шум в ушах, вертиго, ощущение опьянения
— аллергический дерматит, кожный зуд, высыпания, крапивница
— дискомфорт в конечностях
— легкие нарушения со стороны печени
— реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция
— снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина крови, снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов
Очень редко (<1/10 000)
— брадикардия
— остеопения
— полидипсия
— спутанность сознания
— дискомфорт в грудной клетке
— нарушение функции печени, повышение концентрации биллирубина в крови, повышение активности печеночных ферментов в крови
— тромоцитопения, лейкоцитоз, анемия
-лимфаденопатия
— повышение содержания креатинина в крови
— анафилактический шок
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
— повышенная чувствительность к эперизону
— миастения
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность I триместр и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин).
Лабораторные эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не показали значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).
Не предполагается повышение воздействия толперизона при одновременном применении субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием метаболических путей толперизона.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия, дозу толперизона следует снижать.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.
Особые указания
Перед парентеральным применением Мидокалма® следует убедиться в отсутствии у пациента повышенной чувствительности к лидокаину. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину следует соблюдать повышенную осторожность во время применения толперизона из-за возможных перекрестных реакций.
Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.
Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности.
Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, гипотензия и одышка.
Если симптомы развились, следует немедленно прекратить назначение толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к толперизону.
Беременность и период лактации
По данным доклинических исследований толперизон не обладает
тератогенным действием. В виду отсутствия клинических исследований
назначение препарата Мидокалм® во время беременности, особенно в первый
триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно
превосходит риск нанесения вреда плоду.
Применение толперизона во время лактации противопоказано из-за
отсутствия соответствующих данных о проникновении толперизона в грудное
молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: атаксия, тонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.
Лечение: специального антидота нет, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата в ампулы стеклянные коричневого цвета с точкой для разлома белого цвета.
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 0C до 12 0C, в защищенном от света месте
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
| 736583261477976321_ru.doc | 70 кб |
| 336762331477977570_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Боль не самое приятное, что может подарить нам тело. Особенно, если она сильная, и что еще хуже, постоянная. В подобных случаях лечащий врач может назначить миорелаксант Мидокалм, которой помогает снять напряжение и боль.
От чего помогает Мидокалм?
Показанием для применения сильнодействующего миорелаксанта является патологически повышенный мышечный тонус, который возникает при заболеваниях ЦНС и провоцирует болевой синдром. Врач невролог может назначить Мидокалм в следующих случаях:
- при лечении остеохондроза для устранения сильного болевого синдрома;
- для купирования приступов сильных болей, возникающих на фоне нарушений иннервации сосудов;
- при комбинированном лечении остеохондроза, артериосклероза, диффузной склеродермии;
- для снятия мышечных спазмов при восстановительной постоперационной терапии;
- для лечения болезней головного мозга невоспалительного характера, которые сопровождаются мышечной дистонией;
- как терапия повышенного мышечного тонуса, возникающего при патологиях системы органов движения;
- при ишемическом инсульте для снятия спазмов сосудов головного мозга.
Мидокалм следует принимать в строгом соответствии с инструкцией и рекомендациями лечащего врача. Целенаправленных исследований влияния миорелаксанта на концентрацию внимания и способность управлять механизмами и транспортными средствами не проводилось. Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что за всю практику применения таблеток, снотворного эффекта и снижения скорости реакции после приема не наблюдалось.
Показания к применению
Позвоночные, суставные, а также головные боли, вызванные шейным остеохондрозом и не только, могут возникнуть у людей разных полов и возрастов. Для их лечения сегодня фармацевтическая промышленность предлагает большое количество разнообразных препаратов, в числе которых и Мидокалм. Что представляют собой таблетки Мидокалм, инструкция по применению, цены на него, лекарства-аналоги и отзывы описаны далее. Мидокалм показан для лечения артроза, остеохондроза поясничных, шейных, других суставных синдромов, которые могут возникнуть не только у взрослых. Но и у детей. Также его могут назначать и во время беременности, но очень осторожно и обязательно под строгим контролем лечащего врача.
Это миорелаксант центрального действия. Его активным веществом является гидрохлорид толперизона. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, выводится почками. Основными показаниями к применению лекарства в таблетках и инъекциях Мидокалм являются:
- спазмы и повышенный тонус поперечно-полосатой мускулатуры, которые могут возникнуть и-за заболеваний центральной нервной системы
- спазмы и повышенный тонус мышц восстановительное лечение после травмотологических и ортопедических операций
- не воспалительные заболевания головного мозга
- болевой синдром, который вызван геммороидальными узлами
- в качестве одного из средств при комбинированном лечении сосудистых заболеваний: облитерирующий эндартериит, синдром Рейно, диабетическая ангиопатия и т. д.
Мидокалм используется и гинекологами. Его могут назначить при сильных менструальных болях, а также при высоких рисках самопроизвольного прерывания беременности, которое может возникнуть из-за повышенного тонуса матки. Также он выписывается людям, перенесшим инсульт, чтобы лечить симптоматические мышечные спазмы.
При грыже поясничного отдела позвоночника
Терапия межпозвонковой грыжи проводится медикаментозным и оперативным способами. Если состояние пациента не является запущенным, и лечение может быть проведено без хирургического вмешательства, то больному назначается курс из нескольких медпрепаратов, среди которых часто присутствует и Мидокалм.
Назначение лекарства при терапии грыжи показано для устранения излишнего напряжения мускулатуры поясничного отдела, поскольку гипертонус является виновником скованности движений, дискомфортных или болезненных ощущений. При острых состояниях рекомендуется использовать инъекции Мидокалма, так как в его составе имеется лидокаин. В этом случае будет достигнут более сильный обезболивающий эффект.
В каждом случае разрабатывается индивидуальная схема применения, в которой должны быть учтены особенности пациента и принимаемых параллельно других ЛС.
В среднем рекомендуется в начале курса делать больному в/м инъекции. Для устранения спастичности и снятия сдавливания рецепторов лечение уколами рекомендуется проводить на протяжении 3 дней. Уколы делают утром и вечером; средняя дозировка — 1 мл. После снятия обострения врач может посчитать необходимым применение таблетированной формы. Дозировка и длительность приема будет определяться состоянием организма и его откликом на лечение. Помимо этого, таблетки Мидокалма могут назначаться для предупреждения обострения патологии.
Что лучше уколы или таблетки?
Уколы и таблетки Мидокалм имеют следующие общие черты:
- Выпускаются одной фармацевтической компанией.
- Содержат одно и то же действующее вещество.
- Применяются при одних и тех же патологиях.
- Имеют одинаковые противопоказания и побочки.
- Являются эффективными.
- Имеют положительные отзывы пациентов и докторов.
Имеют данные формы и определенные отличия. Они заключаются в следующем: Разный состав вспомогательных компонентов. В инъекциях дополнительно содержится лидокаин. Уколы быстрее помогают, реже вызывают побочки. Таблетки можно давать детям, уколы ставят только взрослым. Какую форму стоит применять, рекомендуется поинтересоваться у лечащего врача, выписавшего данный препарат. Обе формы являются эффективными, имеют много общего. Для лечения детей до 18 лет стоит выбирать Мидокалм в таблетках. Острые состояния следует купировать инъекционно. В качестве поддерживающей терапии больше подойдут капсулы. Людям, у которых имеется недостаточность лактозы, лучше использовать Мидокалм в виде уколов.
При повышенном мышечном тонусе, спровоцированном неврологическими заболеваниями, доктора назначают миорелаксанты. К таким средствам относится Мидокалм. Препарат выпускается в двух формах: таблетках и уколах. У многих пациентов возникает вопрос, что лучше уколы или таблетки мидокалма?. Важно принять верное решение. От этого зависит результат терапии, сроки выздоровления. Необходимо рассмотреть обе формы Мидокалма и сравнить их между собой.
Сколько дней можно колоть уколы?
Дозировка мидокалма и схема его применения определяется лечащим врачом в зависимости от возраста пациента, вида, тяжести и течения заболевания. Стандартными суточными дозами мидокалма для взрослых являются:
- При пероральном приеме 150-450 мг (в 3 приема). Препарат принимают во время еды.
- При внутримышечном введении — 200 мг (в 2 приема).
- При внутривенном введении — 100 мг (разово). В/в введение необходимо осуществлять капельным методом.
Для детей суточную дозу мидокалма определяют из расчета: Возраст до 6 лет — 5-10 мг/кг/с (3 раза в день, перорально). При необходимости перед приемом таблетку можно растирать. Возраст от 7 до 14 лет — (3 раза в день, перорально). Многие пациенты интересуются, сколько мидокалм дней колоть необходимо в разных случаях. чаще всего препарат применяют короткими курсами, которые повторяются по мере необходимости при лечении мидокалмом. уколы можно колоть от 3 до 7 дней. максимальным периодом их использования является срок 2 недели. при тяжелых состояниях колоть мидокалм разрешается до месяца. но чаще на протяжении столь долгого срока препарат выписывается в виде таблеток.
Только врач способен принять решение о том, сколько будет длиться курс лечения. при первых же признаках улучшения самочувствия и снижения интенсивности его симптоматики назначают другие лекарства.
Таблетки Мидокалм: побочные действия
Врач должен предупредить каждого пациента о возможных побочных эффектах от лекарства. Часто после снижения дозы препарата все осложнения и неприятные симптомы сразу исчезают.
- Аллергия на состав препарата. Обычно сопровождается сильным зудом, крапивницей и даже удушьем.
- Слабость в теле.
- Головная боль.
- Тошнота и даже рвота.
- Падение давления при быстром введении состава в вену.
- Почернение кожи в месте введения укола.
- Бессонница.
- Головокружение в течение дня.
- Анорексия.
- Диарея и сухость во рту.
- Боли в руках и ногах.
Также следует выделить побочные действия, которые довольно редко сопровождают пациентов после приема Мидокалма:
- Дискомфорт в груди.
- Сильный жар.
- Чувство жажды.
- Сильная раздражительность.
- Энурез.
- Легкие повреждения в печени.
- Запоры.
- Кровотечение из носа.
- Трудное дыхание.
- Сильное сердцебиение.
- Неприятный шум в ушах.
- Нарушение зрения и повышенная сонливость.
После проявления побочных эффектов нужно срочно сообщить врачу. Он может снизить дозу Мидокалма и подкорректировать лечение. Если побочные эффекты не пройдут, придется отказаться от приема препарата. Диапазон приема препарата довольно высок. Если принять средство выше нормы, не возникнут опасные осложнения. Исследования подтвердили, что прием 600 мг Мидокалма у детей не вызвал никаких негативных последствий. При принятии слишком большой дозы Мидокалма врачи рекомендуют сразу выполнить промывание желудка. Если ввести превышенную дозу в виде инъекции, на коже может появиться небольшое высыпание.
Мидокалм и алкоголь: совместимость и последствия
Аннотацией не противопоказан прием спиртосодержащих напитков с лекарством. Медикамент не седативное средство, взаимодействуя со спиртным не вызывает последствий, несущих угрозу здоровью и жизни. Не наблюдаются негативные проявления при инъекциях. Лечение таблетками противопоказано при серьезных патологиях почек. Доктор может заменить их инъекциями лекарства. Здоровые почки подвергаются разрушительному действию. Одновременный прием Мидокалма со спиртными напитками усиливает негативное воздействие. Средство в таблетках, взаимодействуя с этанолом, может вызвать последствия, которые сложно спрогнозировать.
Принимая Мидокалм, лучше ограничить или вовсе отказаться от употребления напитков, содержащих спирт.
Спирт способен усилить действие лекарства, те самым, вызвав признаки передозировки, либо напротив, нейтрализовать свойства медикамента.
Категорически противопоказано совмещать алкоголь с медикаментом, если его назначили после оперативного вмешательства. Под действием спиртного кровь разжижается, а затем резко густеет, что приводит к тромбозу. Таблетки «Мидокалм» и алкоголь, совместимость которых рассмотрена в этой статье, — не самое лучшее сочетание для человеческого организма. Учеными был доказан тот факт, что употребление небольшого количества алкогольных напитков принесет пользу организму, а вот чрезмерное его употребление только навредит. Поэтому представьте себе, что случится с вашим организмом, если вы будете употреблять одновременно «Мидокалм» и алкоголь (совместимость, последствия описаны в данной статье).
Аналоги Мидокалма в ампулах
Часто инъекционные формы введения лекарственных миорелаксантов обладают лучшей биодоступностью чем таблетки. Они быстрее попадают в кровоток и лимфу, оказывая необходимое и действенное терапевтическое воздействие на организм.
- Раствор для инъекций Миофлекс. Предназначен для терапии и купирования симптомов мышечной боли спровоцированной спазмированными мышцами. Основной действующий компонент — тиоколхикозид (полусинтетический миорелаксант). Он легко распространяется в ткани организма и быстро рассасывается, достигая предела концентрации через 30-40 мин. При достаточно длительной терапии наблюдается накопительный эффект и действие лекарственного вещества продолжается в течение еще нескольких дней после отмены препарата.
- Калмирекс ампулы. Главное действующее вещество данного миорелаксанты — толперизон. Он тормозит проведение нервных импульсов, что приводит к блокированию спинномозговых рефлексов. Лекарство используют при спазме и гипертонус поперечно-полосатой мускулатуры, которые возникают вследствие органических поражений центральной нервной системы. Применяют Калмирекс и в составе комплексной терапии при восстановительном лечении после ортопедических и хирургических вмешательств. Средство подходит для внутривенного и подкожного введения.
- Толперизон. Лекарственное средство принадлежит к группе релаксантов непосредственного влияющих на отделы центральной нервной системы. Устраняет болезненные проявления дистонии, спазма и повышенного тонуса мускулатуры.
Аналоги Мидокалма в таблетках
Приведенные далее эффективные и более дешевые аналоги лекарства в таблетках оказывают быстрое действие и успешно справляются со снятием симптомов, связанных с нарушением работы опорно-двигательного аппарата. Все они являются миорелаксантами центрального действия. Прежде чем выбрать аналог медикамента, следует посоветоваться с врачом, чтобы оценить потенциальный риск для здоровья от применения средства.
- Баклосан. Этот действенный аналог Мидокалма снимает мышечное напряжение, клонические судороги и болезненные спазмы. Действующее вещество таблеток — баклофен. Средство способствует облегчению проведения лечебной физкультуры, направленной на развитие подвижности суставов и профилактику остеохондроза.
- Баклофен. Данный медикамент применяется перорально трижды в сутки во время приема пищи. Первичная доза составляет 5 мг, затем постепенно увеличивается ежедневно до 30-70 мг в сутки. Суточная доза приема препарата не должна нарушать физические функции и превышать 100 мг.
- Сирдалуд. Миорелаксант, содержащий тизанидин, оказывает влияние на рецепторы спинного мозга, подавляет спинномозговые нейроны и снижает повышенный мышечный тонус. Его применение также обеспечивает уменьшение силы судорог и спазмов. Кроме этого, препарат действует как обезболивающее средство.
- Тизалуд. Лекарство, производящееся в форме таблеток, используется для купирования состояний, при которых для человека затруднительно сгибать конечности из-за высокого тонуса мышц. Такое состояние может возникнуть из-за различных неврологических заболеваний. Кроме этого, медикамент широко применяется для терапии спазмов скелетных мышц, причиной которых могут стать перенесенные операции на позвоночнике.
Что лучше Мидокалм или Толизор?
Сходных характеристик между лекарственными средствами намного больше, чем отличий. Оба входят в одну фармакологическую группу — миорелаксантов, обладающих центральным действием. В составе содержится одно и то же действующее вещество — толперизон. Одинаковый у медикаментов и механизм влияния — оказывают воздействие на мембраны клеток, находящихся в спинном мозге, одновременно с этим вызывают угнетение активности натриевых каналов. Основной компонент миорелаксантов толперизон замораживает нервный импульс, за счет чего блокируется болевой признак. Дополнительные эффекты, которыми обладают медикаменты — снятие спазмов мышц, расширение стенок кровеносных сосудов, купирование боли. Лекарства назначаются при:
- неврологических патологиях;
- повышении мышечного тонуса и их сократительной функции;
- развитии спастичности после перенесенных инсультов;
- мышечных спазмах различной этиологии;
- спинномозговом параличе;
- церебральном параличе;
- эпилепсии;
- мышечном гипертонусе;
- спазмах стенок кровеносных сосудов, приводящих к нарушению венозного и артериального кровообращения.
Идентична форма выпуска миорелаксантов — капсулы. Сходных характеристик между лекарственными средствами намного больше, чем отличий. Разница заключается в наличии возрастных ограничений по применению обоих миорелаксантов. Толизор не назначается детям до 12 месяцев, в то время как Мидокалм может быть использован в педиатрии для лечения детей младше 1 года. Отличаться могут в составе вспомогательные компоненты, но они не оказывают никакого влияния на фармакологические свойства препаратов.
Что лучше Мидокалм или Мелоксикам?
Сравнивать данные препараты не совсем корректно, поскольку они относятся к разным фармгруппам и служат разным целям. Поскольку мелоксикам имеет ряд серьезных противопоказаний к применению и нередко вызывает нежелательные побочные реакции, то при наличии спазма скелетных мышц приходится ограничиваться приемом мидокалма. Он не обладает противовоспалительным действием, однако косвенно способствует уменьшению болевого синдрома за счет расслабления мышц. При отсутствии мышечного спазма (неосложненные артриты и артрозы, болезнь Бехтерева и т.д.) прием мидокалма нецелесообразен. При патологии опорно-двигательного аппарата часто встает вопрос: можно ли в определенных случаях принимать вместе мидокалм и мелоксикам. При наличии соответствующих показаний принимать эти лекарства совместно не только можно, но и нужно:
- заболевания позвоночника (остеохондроз, грыжи межпозвонковых дисков, травмы), сопровождающиеся мышечным спазмом;
- патология крупных суставов (тазобедренного, плечевого) в сочетании с напряжением окружающих его мышц;
- состояние после операций на суставах и позвоночнике.
Многих интересует вопрос, можно ли одновременно колоть уколы мидокалма и мелоксикама. Это вполне возможно, как и совместный прием таблетированных форм. Коррекция дозы в этом случае не нужна, однако следует учитывать, что при комбинированном лечении этими лекарственными средствами нужно быть особенно аккуратными при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Что лучше Сирдалуд или Мидокалм?
Сирдалуд или Мидокалм, что лучше знают врачи и их пациенты, которые принимали оба препарата. При выборе подходящего средства учитывается форма выпуска, состав, доза, взаимодействие с другими препаратами, негативные последствия и передозировка. Чтобы не ошибиться в выборе лекарств, следует изучить их принцип действия. Так, Сирдалуд содержит тизанидин, воздействующий на адренорецепторы, находящиеся в спинном мозге. Это приводит к блокированию спинномозговых нервных клеток, что ослабляет тонус мышц. Кроме того, тизанидин обладает средним анальгезирующим эффектом.
Действие Сирдалуда наступает достаточно быстро. Наивысшее количество базового вещества в крови отмечается по прошествии 1 часа после применения.
Мидокалм также принадлежит к миорелаксантам, но действие толперизона немного другое. Главный компонент препарата нормализует функцию каудального отдела, что ингибирует гипервозбудимость спинного мозга. Лекарство влияет на нервные окончания в периферии. Мидокалм оказывает быстрый эффект. Наивысшее содержание базового компонента в плазме происходит через 30 минут после приема.
Если сравнивать препараты по показаниям, то нельзя понять, что лучше Тизанидин и Мидокалм, так как оба средства применяют в идентичных случаях. Но все же лекарства имеют некоторые различия по показаниям. Так Сирдалуд используется в лечении заболеваний спинального и церебрального происхождения. Тизанидин быстро устраняет спазмы и судороги, повышает сокращаемость скелетных мускулов.
Толперизон или Мидокалм, что лучше?
Если сопоставлять препарат Мидокалм и Толперизон, то можно выяснить, что у них одинаковое действующее вещество. Активным компонентом этих средств является толперизона гидрохлорид. Дозировка у лекарств тоже совпадает: драже содержат 50 и 150 мг. Производителем Мидокалма является венгерская компания «Гедеон Рихтер». Толперизон выпускается отечественным фармацевтическим предприятием «Оболенское». Заметная разница между Толперизоном и Мидокалмом в цене. Российский препарат в дозе 50 мг количеством 30 штук стоит порядка 250 рублей. Зарубежное лекарство в таком же количестве обходится в 400 рублей. Мидокалм можно приобрести в форме ампул для уколов, а Толперизон — нет.
Несмотря на то, что у препаратов один состав, действие, описанное производителем, незначительно отличается. Мидокалм оказывает центральное действие, вызывая миорелаксирующий, спазмолитический эффект, снижает тонус мышечных структур и повышает двигательную активность. Толперизон обладает угнетающим действием на отдельные части мозга, холиноблокирующими свойствами, имеет слабое спазмолитическое влияние на мышцы, при этом не оказывает влияния на нервную систему. Отличия препаратов на первый взгляд не очень существенны: разница для обывателя вообще может представляться разницей в цене (в пользу Толперизона) и в названии. При этом название препарата созвучно названию МНН и тому, что чаще всего выписывает врач в бюджетных лечебных учреждениях.
Мидокалм®, (100мг/2,5мг)/1мл, раствор для внутримышечного введения
Каждая ампула (1 мл) содержит толперизона гидрохлорид – 100 мг и лидокаина гидрохлорид – 2,5 мг (в форме лидокаина гидрохлорида моногидрата – 2,67 мг).
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе «Состав».
Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант центрального действия.
Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов при заболеваниях опорнодвигательного аппарата (при дорсопатии, например, спондилезе, спондилоартрозе, рефлекторно-миотонических синдромах, миофасциальном болевом синдроме; артрозе крупных суставов).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат
— если у Вас аллергия на действующее вещество (толперизон) или другие аналогичные химические вещества (эперизон), лидокаин, а также на вспомогательные вещества препарата Мидокалм®.
— если Вы больны миастенией (иммунологическое заболевание, связанное с мышечной слабостью).
— если Вы кормите грудью.
— у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Перед применением препарата Мидокалм® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Реакции гиперчувствительности
В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Реакции гиперчувствительности варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок.
Пациенты женского пола, пациенты пожилого возраста или пациенты с сопутствующей терапией (главным образом, принимающие нестероидные противовоспалительные средства — НПВС) подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности. К этой же группе риска относятся пациенты, имеющие в анамнезе лекарственную аллергию, аллергические заболевания или симптомы (например, аллергический ринит, астма, атопический дерматит с высоким содержанием IgE в сыворотке, крапивница), или пациенты, болеющие вирусной инфекцией во время терапии препаратом.
Ранними признаками реакции гиперчувствительности являются: покраснение, сыпь, сильный зуд кожи (с припухлостью), одышка, затрудненность дыхания с/без отеком лица, губ, языка и/или гортани, затрудненность глотания, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, быстрое снижение артериального давления.
Если Вы наблюдаете у себя перечисленные симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи.
Если у Вас когда-либо была аллергическая реакция на толперизон Вам нельзя использовать данный препарат.
Передозировка
Наиболее частыми симптомами передозировки являются сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, артериальная гипертензия, замедленность движений и головокружение. В тяжелых случаях сообщалось о развитии судорог, затруднении или остановке дыхания и коме.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи.
Дети и подростки
Лекарственный препарат не применяется у детей.
Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какой-либо из препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Толперизон может повышать уровень содержания в крови таких препаратов, как тиоридазин (антипсихотик), толтеродин (применяемый для лечения недержания мочи), венлафаксин (антидепрессант), атомоксетин (применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)), дезипрамин (антидепрессант), декстрометорфан (подавляющий кашлевой рефлекс), метопролол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и стенокардии (боли в грудной клетке), небиволол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности), перфеназин (антипсихотик).
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Несмотря на то, что токсичность препарата Мидокалм® для ребенка не доказана, после тщательной оценки соотношения риск/польза Ваш врач должен решить, следует ли Вам применять препарат, особенно в первые три месяца беременности.
Мидокалм® не следует применять при кормлении грудью.
Во время лечения рекомендовано отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.
Если Вы испытываете головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время применения препарата, Вам следует проконсультироваться со своим лечащим врачом!
Мидокалм®, (100мг/2,5мг)/1мл, раствор для внутримышечного введения, содержит метилпарагидроксибензоат. Это может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа), и, в исключительных случаях, бронхоспазм.
Доза
Данный препарат может вводиться только медицинскими специалистами и только внутримышечно.
Если Вам кажется, что препарат оказывает слишком выраженный или слишком слабый эффект, посоветуйтесь с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Применение у детей и подростков
Лекарственный препарат не применяется у детей.
Путь и способ введения
Предназначен исключительно для внутримышечного введения.
Описание нежелательных реакций
Как все лекарственные препараты, Мидокалм®, раствор для внутримышечного введения, может вызывать нежелательные реакции, хотя они развиваются не у всех. Эти нежелательные реакции обычно исчезают, после прекращения применения препарата.
Профиль безопасности толперизон-содержащих лекарственных средств подтверждается данными применения более чем 12 000 пациентами. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.
В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.
Частые нежелательные реакции: потепление в месте введения, покраснение в месте введения.
Нечастые нежелательные реакции: потеря аппетита, бессонница, нарушение сна, головная боль, головокружение, сонливость, пониженное артериальное давление (гипотензия), дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, мышечная слабость, боль в мышцах, боль в конечностях, утомляемость, общая слабость, недомогание.
Редкие нежелательные реакции: аллергическая реакция* (гиперчувствительность), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), снижение активности, депрессия, нарушение внимания, тремор, судороги, пониженная чувствительность, патологическое оцепенение, повышенная сонливость (летаргия), затуманивание зрения, ощущение головокружения, шум в ушах, сжимающая боль в грудной клетке (стенокардия), повышенная частота сердечных сокращений, ощущение сердцебиения, приливы жара, затруднение дыхания, носовое кровотечение, частое дыхание (тахипноэ), боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота, легкие нарушения со стороны печени, аллергические кожные реакции, усиленная потливость, зуд, крапивница, высыпания, неспособность контролировать мочеиспускание и недержание мочи, белок в моче (при лабораторном исследовании), дискомфорт в конечностях, ощущение опьянения, ощущение жара, раздражительность, снижение артериального давления, изменение результатов лабораторного исследования (повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов).
Очень редкие нежелательные реакции: анемия, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), жажда, спутанность сознания, снижение частоты сердечных сокращений, снижение плотности костной ткани, дискомфорт в грудной клетке, изменение результатов лабораторного исследования (повышение содержания креатинина в крови).
* В течение постмаркетингового опыта применения сообщалось о следующих реакциях (неизвестной частоты): ангионевротический отек (включая отек лица, опухшие губы).
Ангионевротический отек (аллергическая реакция, проявляющаяся внезапно возникающим отеком рук, ступней, лодыжек, лица, губ, языка и горла). Также может возникнуть нарушение глотания или дыхания.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений: http://www.rceth.by. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре от +8 °C до +15 °C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или вместе с комунальным мусором. Спросите Вашего фармацевта, как можно утилизировать лекарственные средства, если Вы их больше не используете. Эти меры помогают сохранить окружающую среду.
Действующие вещества: толперизона гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид.
Каждая ампула (1 мл) содержит толперизона гидрохлорид — 100 мг и лидокаина гидрохлорид — 2,5 мг (в форме лидокаина гидрохлорида моногидрата — 2,67 мг).
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода для инъекций.
Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.
1 мл раствора для внутримышечного введения в коричневой стеклянной ампуле с белой точкой для разлома. 5 ампул в пластиковой форме, в картонной коробке с инструкцией по применению.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Содержание статьи
- Мидокалм состав
- Мидокалм уколы или таблетки — что лучше?
- Способы применения Мидокалма
- Показания Мидокалма
- Мидокалм побочные действия
- Мидокалм противопоказания
- Аналоги Мидокалма
Внезапно сковало поясницу, при вдохе закололо в легких, онемели конечности и заболела голова… Что это? Скорее всего, настиг остеохондроз. Такой диагноз ставят и молодым, и пожилым, и мужчинам «в самом расцвете сил».
Огромное количество людей ведет сидячий образ жизни, сутками проводит время за компьютером и забывает про минимальную физическую нагрузку. Остеохондроз развивается при неестественном положении позвоночника и слабости мышц спины.
При обращении к врачу большая вероятность, что он назначит Мидокалм. На вопрос: «Почему именно его?» мы постарались ответить в этой статье.
Мидокалм состав
Действующее вещество Мидокалма — толперизон.
Толперизон относится к миорелаксантам центрального действия — препаратам, которые снижают тонус мышц и уменьшают двигательную активность.
Мидокалм воздействует на центральную нервную систему (ЦНС), откуда поступает сигнал о расслаблении мышцам. Таким образом медикамент снимает мышечный тонус, устраняет спазм и болевой синдром.
Мидокалм уколы или таблетки — что лучше?
Препарат отпускается по рецепту. Врач выбирает в каждом конкретном случае лекарственную форму и дозы для пациента. Выбор определяется возрастом, характером и тяжестью симптомов болезни.
Лекарственные формы Мидокалма:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг
- таблетки пролонгированного действия 450 мг
- раствор для внутримышечных инъекций с лидокаином 100 мг + 2,5 мг /мл
Способы применения Мидокалма
Интересный факт: биодоступность Мидокалма повышается на 100% при приеме лекарства вместе с жирной пищей по сравнению с приемом натощак. Поэтому таблетки надо принимать во время или после еды, запивая стаканом воды. Кратность приема 2-3 раза в день.
Инъекции делаются 2 раза в сутки по 1 мл только медицинскими специалистами и только внутримышечно. Данная форма запрещена детям до 18 лет.
Показания Мидокалма
От чего назначают таблетки и инъекции препарата:
- двигательные расстройства, связанные с поражением ЦНС
- лечение болезненного мышечного спазма
- лечение детских параличей, болезни Литтла
- восстановительная терапия после инсульта головного мозга
- восстановление после хирургического вмешательства
Мидокалм побочные действия
Профиль безопасности толперизона оценивался по данным описательного клинического исследования у 12 000 пациентов. Самые частые побочные реакции оказались связаны с гиперчувствительностью к препарату, при этом жизнеугрожающие реакции регистрировались очень редко.
Возможные побочные эффекты Мидокалма:
- анорексия
- бессонница, нарушение сна, головокружение, головная боль
- понижение давления
- дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, тошнота
- мышечная слабость, боль в конечностях
Мидокалм противопоказания
Мидокалм запрещен:
- при гиперчувствительности к толперизону, при назначении инъекций — к лидокаину
- при миастении гравис (аутоиммунное нервно-мышечное заболевание)
- при беременности и лактации
- таблетки 50 мг и 150 мг — детям до 3 лет, инъекции и таблетки лонг 450 мг — до 18 лет
Информация о совместимости Мидокалма и алкоголя в инструкции отсутствует. У Мидокалма отсутствует успокаивающее действие и он не вступает во взаимодействие с этанолом.
Но, как и алкоголь, Мидокалм действует на ЦНС и не показан больным с тяжелыми болезнями печени и почек. Совместный прием со спиртными напитками усугубит побочные эффекты препарата и токсическое воздействие на организм.
Помните об общей рекомендации врачей: при лечении медикаментами исключать алкоголь в любых дозах. Тогда пациент получает максимальный результат от терапии и устраняет риски побочных и токсических реакций.
Аналоги Мидокалма
- Калмирекс — российский дженерик, выпускается в таблетках и инъекциях, но отсутствует удобная для приема форма таблеток продленного действия. Показания к применению идентичны.
- Толперизон — под этим названием выпускают препараты несколько фармпроизводителей. Как и в случае с Камирексом, у Толперизонов нет пролонгированных таблеток.
- Толизор — еще один дженерик. Отличия в форме для внутреннего применения: Толизор единственный выпускается в капсулах. Для капсул в инструкции прописано меньше показаний к применению, чем для таблеток. Зато для Толизора в инъекциях инструкция указывает на дополнительное применение в комплексном лечении болезней сосудов.
Что лучше — Мидокалм или Калмирекс, Толизор, Толперизон?
Показания и лекарственные формы у препаратов равнозначные, таблетки Лонг можно заменить трехкратным приемом таблеток по 150 мг. Пациенту допустимо выбрать любой из перечисленных аналогов по выгодной цене: терапевтический эффект будет.
Мидокалм считается лучше других по причине изученности, проведению множества исследований, доказанной эффективности и безопасности. У перечисленных дженериков (копий) нет такого клинического опыта.
Итак, Мидокалм помогает при разных болезнях: остеохондроз, артрозы, рассеянный склероз, инсульт, детский паралич. Результаты российских и зарубежных клинических исследований показали эффективность и хорошую переносимость Мидокалма.
Отличается от аналогов минимальным количеством противопоказаний и побочных действий. Среди прочих миорелаксантов Мидокалм обладает важным преимуществом: не оказывает седативного действия, не вызывает сонливость и не влияет на психомоторные реакции.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда