Мидокалм-Рихтер (Mydocalm-Richter) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мидокалм-Рихтер
💊 Состав препарата Мидокалм-Рихтер
✅ Применение препарата Мидокалм-Рихтер
📅 Условия хранения Мидокалм-Рихтер
⏳ Срок годности Мидокалм-Рихтер
Описание лекарственного препарата
Мидокалм-Рихтер
(Mydocalm-Richter)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
M03BX04
(Толперизон)
Лекарственная форма
| Мидокалм-Рихтер |
Р-р д/в/м введения 100 мг+2.5 мг/1 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛП-(000473)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014846/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мидокалм-Рихтер
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода д/и.
1 мл — ампулы из коричневого стекла с точкой для разлома (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Толперизона гидрохлорид — миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Предположительно, толперизон опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе головного мозга.
Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.
Фармакокинетика
Толперизон подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, практически полностью (более 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При в/в введении T1/2 составляет приблизительно 1,5 ч.
Лидокаин: абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения Сmax при в/м введении — 30-45 мин. Связывание с белками плазмы — 50-80%.
Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).
Показания препарата
Мидокалм-Рихтер
- симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
- миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).
Режим дозирования
Взрослым ежедневно по 1 мл (100 мг толперизона) 2 раза/сут, в/м.
Если через 5 дней не наступило улучшение или пациент чувствует ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты с почечной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с нарушением функции почек ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с нарушением функции печени ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.
Применение у детей
Препарат Мидокалм-Рихтер не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций представлена в следующей градации: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция; очень редко — анафилактический шок; частота неизвестна — ангионевротический отек, проявляющийся внезапно развившимся отеком лица, губ, рук, ступней, лодыжек, языка и горла. Также может возникнуть нарушение глотания или дыхания.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.
Нарушения психики: нечасто — бессонница, нарушения сна; редко — снижение активности, депрессия; очень редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость, дискинезия; редко — нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, вертиго.
Со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — брадикардия.
Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — «приливы» жара.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко — боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность легкой степени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, повышенная потливость, кожный зуд, крапивница, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — энурез, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — ощущение тепла в месте введения, покраснение в месте введения препарата; нечасто — астения, дискомфорт, усталость; редко — чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко — дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение АД, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко — увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
При развитии серьезных нежелательных реакций может потребоваться немедленное медицинское вмешательство.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к толперизону или химически сходному эперизону или к любому из компонентов препарата (включая лидокаин);
- миастения gravis;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дети и подростки до 18 лет.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью (см. раздел «Режим дозирования»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции повышенной чувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций повышенной чувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску повышенной чувствительности к толперизону.
В случае известной повышенной чувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.
Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. При возникновении симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода повышенной чувствительности к лекарственному препарату, его содержащему.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Толперизон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время применения толперизона, следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, артериальная гипертензия, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях — судороги, угнетение дыхания, апноэ и кома.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Для предотвращения риска развития каких-либо нежелательных реакций пациент должен проинформировать лечащего врача о любых препаратах, которые принимает на данный момент, принимал недавно или может начать принимать одновременно с препаратом Мидокалм-Рихтер.
Пациент должен проинформировать врача о приеме любых из перечисленных ниже препаратов:
- антипсихотики (например, тиоридазин, перфеназин);
- толтеродин (применяемый для лечения недержания мочи);
- антидепрессанты (например, венлафаксин, дезипрамин);
- атомоксетин (применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ));
- декстрометорфан (подавляющий кашлевой рефлекс);
- бета-блокаторы (например, метопролол, небиволол);
- нифлумовая кислота и другие НПВП. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВП.
Условия хранения препарата Мидокалм-Рихтер
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (картонной пачке) для того, чтобы защитить от света, в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°C.
Срок годности препарата Мидокалм-Рихтер
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на блистерной упаковке и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Калмирекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Ледотол
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Лидамитол
(ГРОТЕКС, Россия)
Медокалмизон
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Миоризон®
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Толзитол®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Толизор® инъект
(АТОЛЛ, Россия)
Толмио
(БИННОФАРМ, Россия)
Толперизон+Лидокаин
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Толперизон+Лидокаин
(ХИМФАРМ, Казахстан)
Все аналоги
Состав
В состав раствора для инъекций Мидокалм-Рихтер входят активные компоненты толперизона гидрохлорид и лидокаина гидрохлорид, а также вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), эфир диэтиленгликоля моноэтиловый, вода для инъекций.
Форма выпуска
Препарат выпускается в ампулах емкостью 1 мл в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Одна картонная упаковка содержит пластиковый поддон с 5 ампулами и инструкцией по применению раствора для инъекций Мидокалм.
Раствор имеет вид прозрачной бесцветной (или же слегка зеленоватой) жидкости с характерным специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Препарат относится к фармакотерапевтической группе миорелаксантов (мышечных релаксантов) с центральным механизмом действия и характеризуется способностью оказывать местноанестезирующий, миорелаксирующий и мембраностабилизирующий эффекты.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Механизм действия входящего в состав раствора толперизона до конца не изучен. Известно, что вещество характеризуется высокой аффинностью к нервной ткани. Наивысшие его концентрации отмечаются в мозговом стволе, спинном мозге и ПНС (периферической нервной системе).
Наиболее значимой считается способность толперизона оказывать тормозящее действие на рефлекторные центры в спинном мозге. Вероятно, что подобный эффект в сочетании с ингибирующим воздействием на эфферентные (нисходящие) проводящие пути определяет терапевтический эффект толперизона.
Толперизон обладает способностью предотвращать разрушение клеточных мембран, а также снижает показатели электрической возбудимости моторных (двигательных) нейронов и первичных афферентных отростков нервных клеток, проводящих чувствительные импульсы от различных тканей и органов к ЦНС (центральной нервной системе).
Помимо этого, вещество:
- снижает порог болевой чувствительности;
- блокирует спинально-стволовые моносинаптические и полисинаптические рефлексы;
- селективно снижает активность каудальной части комплекса нервных структур, локализированных в центральных отделах покрышки стволовой части мозга на всем ее протяжении (так называемой ретикулярной формации ствола головного мозга);
- уменьшает спастичность мышц;
- снижает патологически повышенный гипертонус мускулатуры;
- снижает мышечную ригидность;
- уменьшает интенсивность болевых ощущений;
- облегчает произвольные активные движения и увеличивает их амплитуду;
- усиливает интенсивность периферического кровотока;
- оказывает сосудорасширяющее действие;
- препятствует выделению медиаторов в синапсах (подобный эффект развивается, вероятнее всего, вторично, вследствие торможения процессов поступления ионов кальция (Ca2+) в пресинаптические (нервные) окончания).
Толперизон оказывает слабое спазмолитическое действие и обладает свойствами Н-холинолитика центрального действия.
Это выражается в способности вещества предотвращать или ослаблять преимущественно никотиноподобное действие ацетилхолина (основного нейромедиатора в парасимпатической нервной системе) и холиномиметических средств.
При этом выраженного воздействия на периферические отделы нервной системы толперизон не оказывает.
Толперизон характеризуется хорошей переносимостью (в частности, он хорошо переносится пациентами преклонного возраста), не провоцирует развития кардиотоксических эффектов и нарушения когнитивных функций, лишен седативного эффекта.
Профиль безопасности толперизона базируется на данных клинических исследований, в которых принимали участие пациенты с мышечным гипертонусом различной этиологии, а также на основании данных спонтанных сообщений о каких-либо нежелательных реакциях.
В ходе доклинических исследований фармакологической безопасности, уровня токсичности при курсовом применении, генотоксичности (способности потенциально провоцировать генные мутации или развитие опухолей), способности влиять на репродуктивную функцию специфических рисков для пациентов выявлено не было.
Нежелательные эффекты отмечались лишь в тех случаях, когда вводимая доза существенно превышала максимально допустимую для человека. Последнее указывает на малую значимость для клинического применения.
Лидокаин действует как местный анестетик и характеризуется способностью дозозависимо тормозить активность каналов Na+ (потенциал-зависимых натриевых каналов), что, в свою очередь, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервных волокон и проведению импульсов по ним. Причем вещество подавляет не только болевые импульсы, но также и импульсы иных модальностей.
При местном применении провоцирует расширение сосудов, не оказывая при этом местнораздражающего действия.
При дозировании препарата Мидокалм-Рихтер в соответствии со схемами, приведенными в инструкции по применению, лидокаин не оказывает системного действия на организм пациента.
Толперизона гидрохлорид интенсивно биотрансформируется в тканях печени и почек, после чего практически полностью выводится из организма почками в виде продуктов метаболизма (более чем 99% поступившего в организм вещества). Точных данных относительно фармакологической активности метаболитов нет.
После введения раствора Мидокалм в/в период полувыведения толперизона гидрохлорида составляет полтора часа.
Лидокаина гидрохлорид, попадая в организм, полностью абсорбируется. Причем скорость всасывания зависит от места введения препарата и его дозы. Время, за которое достигается максимальная концентрация вещества после внутримышечной инъекции, варьируется в пределах от получаса до 45 минут.
С плазменными белками лидокаин связывается на 50-80%. Распределение вещества в различных тканях и органах происходит достаточно быстро.
Обладает способностью проникать через гемато-энцефалический (ГЭБ) и плазменный барьеры и выделяться с грудным молоком кормящей женщины. Причем концентрация лидокаина в молоке составляет 40% от концентрации вещества в плазме крови матери.
Метаболизация лидокаина осуществляется в тканях печени (приблизительно на 90-95%) под воздействием микросомальных печеночных ферментов посредством дезалкилирования аминогруппы и расщепления амидной связи. В результате этого процесса выделяются фармакологически активные метаболиты.
Из организма пациента лидокаин экскретируется вместе с желчью (при этом вещество частично подвергается реабсорбции в желудочно-кишечном тракте) и почками (до 10% лидокаина выводится в неизмененном виде).
Показания к применению
Показания к применению Мидокалм-Рихтер:
- гипертонус и спастичность скелетной мышечной ткани, обусловленные органическими поражениями ЦНС (перенесенным инсультом, поражениями пирамидной системы, повреждениями спинного мозга различной этиологии, рассеянным склерозом, воспалением головного и спинного мозга токсико-аллергической или вирусной этиологии и т.д.);
- гипертонус и спастичность скелетной мышечной ткани, обусловленные поражениями опорно-двигательной системы (дистрофическими процессами анатомических структур позвоночника, артрозами крупных суставов, спондилоартрозом позвоночника, шейно-плечевой невралгией, люмбальным синдромом и т.д.);
- заболевания, сопровождающиеся мышечной дистонией;
- восстановительная терапия после операций (ортопедических, травматологических, хирургических).
В сочетании с другими терапевтическими мероприятиями Мидокалм в ампулах рекомендован:
- пациентам, у которых диагностированы патологии, связанные с облитерацией сосудов (диабетическая ангиопатия, облитерирующий атеросклероз, диффузная склеродермия, синдром Рейно и т.д.);
- пациентам с патологиями, обусловленными расстройствами иннервации сосудов (например, акроцианозом).
Противопоказания
Противопоказаниями к назначению Мидокалм-Рихтер являются:
- гиперчувствительность к какому-либо из активных или вспомогательных веществ, входящий в состав препарата (в том числе к лидокаину и прочим амидным препаратам, обладающим местноанестезирующим действием);
- миастения в тяжелой форме;
- беременность;
- лактация.
Также препарат имеет возрастные ограничения: уколы лекарства противопоказаны лицам, не достигшим 18-летнего возраста.
Побочные действия
Наиболее часто организм пациента реагирует на уколы Мидокалма гиперемией кожных покровов в месте введения.
Нечасто могут отмечаться такие индивидуальные реакции, как:
- анорексия;
- расстройства сна;
- головные боли и головокружения, чрезмерная сонливость;
- артериальная гипотензия;
- диспептические и диспепсические расстройства;
- слабость и болезненность мышц, боли в конечностях;
- симптомы астенического синдрома, чувство общего дискомфорта, повышенная утомляемость.
К редко возникающим побочным реакциям, которые возникают реже, чем в одном случае из тысячи, но чаще, чем раз на десять тысяч случаев, относятся:
- реакции гиперчувствительности;
- депрессии, снижение физической активности;
- расстройства внимания, судороги, чрезмерная сонливость, гипестезия, тремор и т.п.;
- расстройства зрения;
- шум в ушах;
- потеря равновесия, сопровождающаяся чувством вращения собственного тела вокруг предметов или наоборот — вращением предметов вокруг тела;
- учащенное сердцебиение, стенокардия, снижение показателей артериального давления;
- гиперемия кожи;
- носовое кровотечение, затрудненность дыхания, одышка;
- боли в животе, запоры, метеоризм, рвота;
- поражения печени (обычно в легкой форме);
- кожные реакции (зуд, жжение, усиленное потоотделение, появление сыпи и т.д.);
- недержание мочи, повышение концентрации белка в моче (сверх физиологической нормы);
- повышенная раздражительность, сильная жажда, появление чувства опьянения;
- изменение значений лабораторных показателей (изменение концентрации содержащегося в крови билирубина, нарушение активности ферментов печени и т.д.).
В единичных случаях возможны:
- анафилактический шок;
- увеличение лимфатических узлов;
- неестественно сильная, неутолимая жажда;
- спутанность сознания;
- снижение сердечного ритма (до частоты менее 55 ударов в минуту);
- остеопения;
- повышение концентрации содержащегося в крови креатинина.
Инструкция по применению Мидокалм-Рихтер: способ применения и дозировка препарата
Согласно инструкции по применению, уколы Мидокалма показаны исключительно пациентам старше 18 лет. Раствор вводят парентерально — в вену или в мышцу.
Внутримышечные инъекции предполагают введение пациенту дважды в день дозы, равной 100 мг толперизона (содержимое одной ампулы).
В вену препарат рекомендуется вводить раз в сутки в дозе, равной 100 мг толперизона, очень медленно.
Сколько дней колоть Мидокалм-Рихтер, определяет лечащий врач в зависимости от степени тяжести заболевания и ответа организма пациента на назначенную терапию.
Опыт лечения препаратом пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек ограничен. Однако в данной группе больных нежелательные явления, связанные с применением Мидокалма, отмечаются чаще, чем у пациентов со здоровой печенью/почками.
По этой причине для пациентов с умеренно выраженными поражениями почек и/или печени оптимальная доза препарата подбирается индивидуально методом титрования. При этом рекомендуется тщательно отслеживать состояние больного и все изменения функции печени/почек.
Пациентам с тяжелыми формами поражения печени и/или почек толперизон противопоказан.
Передозировка
Данные о случаях передозировки Мидокалмом ограничены. Препарат характеризуется широким терапевтическим индексом.
Согласно данным доклинических исследований острой токсичности раствора, при введении препарата в дозах, существенно превышающих терапевтические, отмечаются такие симптомы, как:
- расстройства согласованности движений различных мышц на фоне отсутствия у пациента мышечной слабости (атаксия);
- тонико-клонические судорожные припадки;
- затрудненность дыхания (вплоть до полной его остановки).
Специфический антидот для толперизона отсутствует. При превышении рекомендованной дозы рекомендуется сделать пациенту промывание желудка. Далее показаны симптоматическая и поддерживающая терапии.
Взаимодействие
Данных по исследованию совместимости Мидокалма нет, поэтому перед введением раствор не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Препарат вводится отдельно от других лекарств.
Несмотря на то, что Мидокалм-Рихтер характеризуется способностью оказывать влияние на ЦНС, вероятность развития седативного эффекта при его применении отсутствует. Допускается назначение препарата в сочетании со средствами седативного действия, снотворным, а также о средствами, в состав которых входит алкоголь.
Не оказывает влияния на действие алкоголя на ЦНС.
При необходимости назначения Мидокалм-Рихтер в комбинации с другими мышечными релаксантами центрального действия следует рассмотреть вопрос о снижении суточной дозы толперизона.
Толперизон потенциирует фармакологическое действие нифлумовой кислоты и прочих нестероидных противовоспалительных препаратов, из-за чего дозу последних при одновременном приеме их с толперизоном рекомендуется снизить.
Фармакологические эффекты толперизона усиливают следующие препараты:
- средства для общего наркоза;
- мышечные релаксанты периферического действия;
- психотропные средства;
- клонидин.
Условия продажи
Препарат относится к категории сильнодействующих средств и поэтому отпускается из аптек исключительно по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить раствор следует в оригинальной упаковке в труднодоступных для детей местах, соблюдая температурный режим от 8 до 15 °С.
Срок годности
Годен к использованию в течение 3-х лет после даты изготовления.
Особые указания
В период лечения препаратом Мидокалм-Рихтер следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении связанных с риском для здоровья и жизни работ, а также работ, требующих повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Аналоги Мидокалм-Рихтер
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги уколов Мидокалм-Рихтер — это лекарственные средства, оказывающие на организм миорелаксирующее действие, но содержащие в своем составе отличные от активных компонентов Мидокалма вещества. К ним относятся: Калмирекс, Лидамитол, Миоризон, Толмио, Толзитол, Баклофен, Лиорезал Интратекальный, Мефедол.
Назначение уколов Мидокалм беременным и кормящим женщинам
Проводившиеся на животных исследования показали, что толперизон не оказывает негативного действия на внутриутробное развитие плода. Тем не менее, на сегодняшний день данные о безвредности применения препарата для лечения беременных и кормящих женщин отсутствуют.
Препарат в форме раствора для инъекций противопоказан в первом триместре. Допускается его назначение на более поздних сроках, но лишь тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для женщины превышает риск развития осложнений для плода или младенца.
Поскольку точно неизвестно, может ли толперизон проникать в грудное молоко, применение препарата в период кормления грудью противопоказано. Если избежать назначения уколов Мидокалм-Рихтер все же не удается, на время курса лечения следует решить вопрос о прекращении лактации.
Отзывы о Мидокалм-Рихтер
Препарат успешно применяется для лечения пациентов во многих странах мира. Он характеризуется хорошей переносимостью, не оказывает седативного действия, что подтверждают многочисленные рандомизированные исследования, при проведении которых использовалось плацебо.
Отзывы об уколах Мидокалм-Рихтер, оставленные пациентами, в подавляющем большинстве положительные. Препарат описывается как действенное и доступное лекарственное средство. Лишь изредка можно найти негативные отзывы, в которых заявляется о неэффективности лечения инъекциями Мидокалм.
Некоторые люди отмечают, что наибольшей эффективности в лечении отдельных заболеваний (в частности, остеохондроза) удалось добиться, используя Мидокалм в сочетании с другими лекарственными средствами.
Врачи подтверждают это мнение и нередко назначают уколы Мидокалма в комплексе с витаминными препаратами общеукрепляющего действия (например, Мильгаммой или Комбилипеном) и нестероидными противовоспалительными средствами (например, Мовалисом).
Цена Мидокалм-Рихтер
Средняя цена раствора Мидокалм-Рихтер 100 мг+2,5 мг/мл амп. 1 мл №5 на российском фармацевтическом рынке составляет около 450 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Мидокалм-Рихтер раствор для в/м введения 100мг+2,5мг/мл 1мл 5штОАО Гедеон Рихтер
Аптека Диалог
-
Мидокалм-Рихтер (амп. 10% 1мл №5)Gedeon-Richter
-
Мидокалм-Рихтер (амп. 10% 1мл №5)ОАО «Гедеон Рихтер»
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Содержание статьи
- Мидокалм состав
- Мидокалм уколы или таблетки — что лучше?
- Способы применения Мидокалма
- Показания Мидокалма
- Мидокалм побочные действия
- Мидокалм противопоказания
- Аналоги Мидокалма
Внезапно сковало поясницу, при вдохе закололо в легких, онемели конечности и заболела голова… Что это? Скорее всего, настиг остеохондроз. Такой диагноз ставят и молодым, и пожилым, и мужчинам «в самом расцвете сил».
Огромное количество людей ведет сидячий образ жизни, сутками проводит время за компьютером и забывает про минимальную физическую нагрузку. Остеохондроз развивается при неестественном положении позвоночника и слабости мышц спины.
При обращении к врачу большая вероятность, что он назначит Мидокалм. На вопрос: «Почему именно его?» мы постарались ответить в этой статье.
Мидокалм состав
Действующее вещество Мидокалма — толперизон.
Толперизон относится к миорелаксантам центрального действия — препаратам, которые снижают тонус мышц и уменьшают двигательную активность.
Мидокалм воздействует на центральную нервную систему (ЦНС), откуда поступает сигнал о расслаблении мышцам. Таким образом медикамент снимает мышечный тонус, устраняет спазм и болевой синдром.
Мидокалм уколы или таблетки — что лучше?
Препарат отпускается по рецепту. Врач выбирает в каждом конкретном случае лекарственную форму и дозы для пациента. Выбор определяется возрастом, характером и тяжестью симптомов болезни.
Лекарственные формы Мидокалма:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг
- таблетки пролонгированного действия 450 мг
- раствор для внутримышечных инъекций с лидокаином 100 мг + 2,5 мг /мл
Способы применения Мидокалма
Интересный факт: биодоступность Мидокалма повышается на 100% при приеме лекарства вместе с жирной пищей по сравнению с приемом натощак. Поэтому таблетки надо принимать во время или после еды, запивая стаканом воды. Кратность приема 2-3 раза в день.
Инъекции делаются 2 раза в сутки по 1 мл только медицинскими специалистами и только внутримышечно. Данная форма запрещена детям до 18 лет.
Показания Мидокалма
От чего назначают таблетки и инъекции препарата:
- двигательные расстройства, связанные с поражением ЦНС
- лечение болезненного мышечного спазма
- лечение детских параличей, болезни Литтла
- восстановительная терапия после инсульта головного мозга
- восстановление после хирургического вмешательства
Мидокалм побочные действия
Профиль безопасности толперизона оценивался по данным описательного клинического исследования у 12 000 пациентов. Самые частые побочные реакции оказались связаны с гиперчувствительностью к препарату, при этом жизнеугрожающие реакции регистрировались очень редко.
Возможные побочные эффекты Мидокалма:
- анорексия
- бессонница, нарушение сна, головокружение, головная боль
- понижение давления
- дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, тошнота
- мышечная слабость, боль в конечностях
Мидокалм противопоказания
Мидокалм запрещен:
- при гиперчувствительности к толперизону, при назначении инъекций — к лидокаину
- при миастении гравис (аутоиммунное нервно-мышечное заболевание)
- при беременности и лактации
- таблетки 50 мг и 150 мг — детям до 3 лет, инъекции и таблетки лонг 450 мг — до 18 лет
Информация о совместимости Мидокалма и алкоголя в инструкции отсутствует. У Мидокалма отсутствует успокаивающее действие и он не вступает во взаимодействие с этанолом.
Но, как и алкоголь, Мидокалм действует на ЦНС и не показан больным с тяжелыми болезнями печени и почек. Совместный прием со спиртными напитками усугубит побочные эффекты препарата и токсическое воздействие на организм.
Помните об общей рекомендации врачей: при лечении медикаментами исключать алкоголь в любых дозах. Тогда пациент получает максимальный результат от терапии и устраняет риски побочных и токсических реакций.
Аналоги Мидокалма
- Калмирекс — российский дженерик, выпускается в таблетках и инъекциях, но отсутствует удобная для приема форма таблеток продленного действия. Показания к применению идентичны.
- Толперизон — под этим названием выпускают препараты несколько фармпроизводителей. Как и в случае с Камирексом, у Толперизонов нет пролонгированных таблеток.
- Толизор — еще один дженерик. Отличия в форме для внутреннего применения: Толизор единственный выпускается в капсулах. Для капсул в инструкции прописано меньше показаний к применению, чем для таблеток. Зато для Толизора в инъекциях инструкция указывает на дополнительное применение в комплексном лечении болезней сосудов.
Что лучше — Мидокалм или Калмирекс, Толизор, Толперизон?
Показания и лекарственные формы у препаратов равнозначные, таблетки Лонг можно заменить трехкратным приемом таблеток по 150 мг. Пациенту допустимо выбрать любой из перечисленных аналогов по выгодной цене: терапевтический эффект будет.
Мидокалм считается лучше других по причине изученности, проведению множества исследований, доказанной эффективности и безопасности. У перечисленных дженериков (копий) нет такого клинического опыта.
Итак, Мидокалм помогает при разных болезнях: остеохондроз, артрозы, рассеянный склероз, инсульт, детский паралич. Результаты российских и зарубежных клинических исследований показали эффективность и хорошую переносимость Мидокалма.
Отличается от аналогов минимальным количеством противопоказаний и побочных действий. Среди прочих миорелаксантов Мидокалм обладает важным преимуществом: не оказывает седативного действия, не вызывает сонливость и не влияет на психомоторные реакции.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Фармакодинамика
Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга.
Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании Мидокалма-Рихтера согласно инструкции системного действия не оказывает.
Фармакокинетика
Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения ~ 1,5 ч. Лидокаина гидрохлорид: абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). ТСmax при в/м введении – 30-45 мин. Связь с белками плазмы – 50-80%.
Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).
Показания к применению
Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов).
Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.
В составе комплексной терапии: облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (в т.ч. к лидокаину), тяжёлая миастения, детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью
применять у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.
Беременность и период лактации
Препарат может применяться в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в 1 триместре беременности).
Способ применения и дозировка
Взрослым ежедневно по 1 мл 2 раза в сутки внутримышечно, или по 1 мл 1 раз в день внутривенно.
Побочное действие
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.
Редко: аллергические реакции (кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка).
Передозировка
Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания. Лечение: специфического антидота нет, при передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма, нет.
Возможно применение препарата в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает влияние этанола на центральную нервную систему.
Усиливает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы НПВП.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг + 2,5 мг/мл.
1 мл препарата в ампуле из коричневого стекла с точкой для разлома.
По 5 ампул в пластиковый поддон. По 1 пластиковому поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 8 до 15 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.