Инструкция по применению препарата Микофлю / Информация для пациента
Международное непатентованное название: флуконазол.
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство [J02AС01].
Состав:
Одна капсула препарата содержит 50 мг или 150 мг активного вещества — флуконазола.
Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, Стеарат магния.
Действие
Микофлю, представитель нового класса триазольных противогрибковых средств, является мощным cелективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Микофлю активен в отношении: Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum.
После приема внутрь Флуконазол хорошо всасывается. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема натощак, период полувыведения Флуконазола составляет около 30 ч. Выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма.
Показания
- криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (легкие, кожа и др.), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупресии;
- генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей);
- кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи и слизистых оболочек, а также атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов (лечение может проводиться у больных с нормальной или пониженной функцией иммунитета); профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;
- генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год);
- профилактика грибковых инфекций у больных злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
- микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; онихомикоз; кандидоз кожи;
- глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.
Меры предосторожности
В редких случаях применение Флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Поэтому, при появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с Флуконазолом, препарат следует отменить.
Во время лечения Флуконазолом у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролизис.
Микофлю увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гипогликемизирующих средств – производных сульфонилмочевины (хлорпропанид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей.
При комбинированном курсовом применении гидрохлоротиазида и Микофлю, концентрация последнего возрастает на 40%. Одновременное применение Микофлю и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Комбинация с рифампицином приводит к укорочению периода полувыведения Флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу Микофлю целесообразно увеличить.
Абсорбция Флуконазола не изменяется при его приеме с пищей, а также при совместном применении с циметидином, антацидами или после тотального облучения при трансплантации костного мозга.
Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода.
Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.
Дозировка и способ применения
Суточная доза Микофлю зависит от природы и тяжести грибковой инфекции. Однократной пероральной дозы бывает достаточно в большинстве случаев для излечения вагинального кандидоза. Лечение других форм заболевания требует многократного применения препарата вплоть до клинически и лабораторного подтвержденного исчезновения активной стадии грибковой инфекции.
Взрослым: при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут.
При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения – 7-14 дней.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, Микофлю обычно назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При вагинальном кандидозе – однократно внутрь в дозе 150 мг.
При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозах кожи, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели.
У детей: при кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза Микофлю составляет 3 мг/кг/сут; для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции – 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Побочные явления
Микофлю, как правило, хорошо переносится.
Иногда встречаются: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, кожная сыпь, головная боль. Встречались эксфолиативные кожные заболевания, судороги, лейкопения, тромбоцитопения и алопеция, однако в этих случаях причинно-следственная связь не установлена.
Срок годности и хранение
Хранить при температуре 10-25ºС в недоступном для детей месте!
Срок годности – 2 года.
Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
Форма выпуска
7 капсул по 50 мг и 1 капсула по 150 мг.
Назначение
Микофлю 50 мг №7 — по рецепту врача!
Микофлю 150 мг №1 — без рецепта врача!
Производитель:
GM Pharmaceuticals Ltd.
Грузия, г. Тбилиси, Поничала 65
Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
Представительство ООО “GMP”, Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент, проспект Мустакиллик, 75, тел: +998 78 141-03-73
Торговое название препарата
Микофлю® (Micoflu)
Действующие вещества
Fluconazole
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства., Противогрибковые средства.
Форма выпуска
Капсулы по 150 мг; в упаковке 1 капсула.
Лекарственная форма
Капсулы 150 мг N1 (1×1) (упаковки контурные ячейковые)
Состав
Одна капсула содержит активное вещество 150 мг флуконазола; вспомогательные вещества крахмал картофельный, магния стеарат.
Фармакологические свойства
Микофлю®, представитель нового класса триазольных противогрибковых средств, является мощным cелективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Микофлю активен в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum. После приема внутрь Флуконазол хорошо всасывается. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема натощак, период полувыведения Флуконазола составляет около 30 ч. Выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма.
Показания
к применению
криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (легкие, кожа и др.), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупресии; генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей); кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи и слизистых оболочек, а также атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов (лечение может проводиться у больных с нормальной или пониженной функцией иммунитета); профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом; генитальный кандидоз вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); профилактика грибковых инфекций у больных злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии; микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; онихомикоз; кандидоз кожи; глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
Способ применения
Суточная доза Микофлю® зависит от природы и тяжести грибковой инфекции. Однократной пероральной дозы бывает достаточно в большинстве случаев для излечения вагинального кандидоза. Лечение других форм заболевания требует многократного применения препарата вплоть до клинически и лабораторного подтвержденного исчезновения активной стадии грибковой инфекции. Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения – 7-14 дней. При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, Микофлю® обычно назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза. При вагинальном кандидозе – однократно внутрь в дозе 150 мг. При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозах кожи, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели. У детей при кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза Микофлю® составляет 3 мг/кг/сут; для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции – 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Побочные действия
Микофлю, как правило, хорошо переносится. Иногда встречаются тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, кожная сыпь, головная боль. Встречались эксфолиативные кожные заболевания, судороги, лейкопения, тромбоцитопения и алопеция, однако в этих случаях причинно-следственная связь не установлена.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном курсовом применении гидрохлоротиазида и Микофлю®, концентрация последнего возрастает на 40%. Одновременное применение Микофлю® и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Комбинация с рифампицином приводит к укорочению периода полувыведения Флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу Микофлю целесообразно увеличить. Абсорбция Флуконазола не изменяется при его приеме с пищей, а также при совместном применении с циметидином, антацидами или после тотального облучения при трансплантации костного мозга.
Особые указания
В редких случаях применение Флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Поэтому, при появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с Флуконазолом, препарат следует отменить. Во время лечения Флуконазолом у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролизис. Микофлю® увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гипогликемизирующих средств – производных сульфонилмочевины (хлорпропанид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. При комбинированном курсовом применении гидрохлоротиазида и Микофлю, концентрация последнего возрастает на 40%. Одновременное применение Микофлю и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Комбинация с рифампицином приводит к укорочению периода полувыведения Флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу Микофлю целесообразно увеличить. Абсорбция Флуконазола не изменяется при его приеме с пищей, а также при совместном применении с циметидином, антацидами или после тотального облучения при трансплантации костного мозга. Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода. Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется. Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами после приема лекарственного средства возможны головокружение и судороги, пациентам следует воздерживаться от управления автомобилем и движущимися механизмами. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы тошнота, рвота, понос, в тяжелых случаях – судороги. Лечение промывание желудка, форсированный диурез, гемодиализ (один 3-х часовой сеанс гемодиализа снижает плазменный уровень препарата на 50%), симптоматическое лечение.
Условия хранения
Хранить при температуре 10-25оC.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
GM Pharmaceuticals Ltd,Грузия
Описания
Твердые желатиновые капсулы размером №1. Корпус – светло зеленый, крышечка – светло зеленая. Содержимое капсул – белый порошок с желтым оттенком.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Международное непатентованное название: флуконазол.
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство [J02AС01].
СОСТАВ
Одна капсула препарата содержит 50 мг или 150 мг активного вещества — флуконазола.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеарат магния.
ДЕЙСТВИЕ
Микофлю, представитель нового класса триазольных противогрибковых средств, является мощным cелективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Микофлю активен в отношении: Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum.
После приема внутрь Флуконазол хорошо всасывается. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема натощак, период полувыведения Флуконазола составляет около 30 ч. Выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма.
ПОКАЗАНИЯ
— криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (легкие, кожа и др.), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупресии;
— генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей);
— кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи и слизистых оболочек, а также атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов (лечение может проводиться у больных с нормальной или пониженной функцией иммунитета); профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;
— генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год);
— профилактика грибковых инфекций у больных злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
— микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; онихомикоз; кандидоз кожи;
— глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
В редких случаях применение Флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Поэтому, при появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с Флуконазолом, препарат следует отменить.
Во время лечения Флуконазолом у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролизис.
Микофлю увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гипогликемизирующих средств – производных сульфонилмочевины (хлорпропанид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей.
При комбинированном курсовом применении гидрохлоротиазида и Микофлю, концентрация последнего возрастает на 40%. Одновременное применение Микофлю и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Комбинация с рифампицином приводит к укорочению периода полувыведения Флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу Микофлю целесообразно увеличить.
Абсорбция Флуконазола не изменяется при его приеме с пищей, а также при совместном применении с циметидином, антацидами или после тотального облучения при трансплантации костного мозга.
Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода.
Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Суточная доза Микофлю зависит от природы и тяжести грибковой инфекции. Однократной пероральной дозы бывает достаточно в большинстве случаев для излечения вагинального кандидоза. Лечение других форм заболевания требует многократного применения препарата вплоть до клинически и лабораторного подтвержденного исчезновения активной стадии грибковой инфекции.
Взрослым: при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут.
При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения – 7-14 дней.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, Микофлю обычно назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При вагинальном кандидозе – однократно внутрь в дозе 150 мг.
При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозах кожи, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели.
У детей: при кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза Микофлю составляет 3 мг/кг/сут; для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции – 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Микофлю, как правило, хорошо переносится.
Иногда встречаются: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, кожная сыпь, головная боль. Встречались эксфолиативные кожные заболевания, судороги, лейкопения, тромбоцитопения и алопеция, однако в этих случаях причинно-следственная связь не установлена.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре 10-250C в недоступном для детей месте!
Срок годности – 2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
ФОРМА ВЫПУСКА
7 капсул по 50 мг или 1 капсула по 150 мг.
НАЗНАЧЕНИЕ
По рецепту врача.
Описание
Микофлю — представитель нового класса триазольных противогрибковых средств, является мощным cелективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Микофлю активен в отношении: Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum.
После приема внутрь Флуконазол хорошо всасывается. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема натощак, период полувыведения Флуконазола составляет около 30 ч. Выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма.
Показания
— криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (легкие, кожа и др.), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупресии;
— генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей);
— кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи и слизистых оболочек, а также атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов (лечение может проводиться у больных с нормальной или пониженной функцией иммунитета); профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;
— генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год);
— профилактика грибковых инфекций у больных злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
— микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; онихомикоз; кандидоз кожи;
— глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
— Лекарственные препараты
Фармакотерапевтическая группа:
— Противогрибковое средство
— GM Pharmaceuticals Ltd.
Сообщить о неточности
Зарегистрирован в реестре препаратов Республики Узбекистан
- Инструкция
- Аналоги
- Отзывы
- Обсуждения
- Препараты от производителя
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Форма выпуска:
Капсулы по 150 мг в блистерной упаковке.
Лекарственная форма:
Капсулы 150 мг N1 (1х1) (упаковки контурные ячейковые)
СОСТАВ:
Активное вещество: флуконазол — 50 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 22.75 мг, лактоза — 30 мг, кроскармеллоза натрия — 5.75 мг, повидон К30 — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.75 мг, магния стеарат — 0.75 мг, тальк очищенный — 1 мг.
Противогрибковый препарат, производное триазола.Механизм действия связан с выраженным ингибированием цитохром Р450-зависимого фермента 14α-деметилазы грибковой клетки и вследствие этого подавлением синтеза основного компонента клеточной стенки гриба – эргостерола.
Высоко активен в отношении Candida spp., Miсrosporum spp., Trichoptyton spp., Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.
Капсулы 150 мг N1 (1×1) (упаковки контурные ячейковые)
После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность 90%. Максимальная концентрация (Сmax) после приема внутрь, натощак 150 мг составляет 90% от содержания в плазме при внутривенном (в/в) введении в дозе 2,5-3,5 мг/л.
Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5 — 1,5 ч после приема, период полувыведения (Т1/2) флуконазола составляет около 30 ч. Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной зависимости от дозы. 90% уровень равновесной концентрации (Css) достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут). Введение в первый день ударной дозы в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровень, соответствующий 90% (Css), ко второму дню.
Очевидный объем распределения (Vd) приближается к общему содержанию воды в организме.
Связывание с белками плазмы — 11-12%.
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.
Флуконазол выводится в основном почками; при этом примерно 80% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина (KK). Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.
Со стороны пищеварительной системы: изменения вкуса, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, редко — нарушение функции печени (желтуха, гепатит, гепатонкроз, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатминотрансферазы, щелочной фосфатазы).
Со стороны нервной системы:
— головная боль, головокружение,
— редко — судороги.
Со стороны органов кроветворения:
— редко — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— увеличение продолжительности интервала Q-Т;
— мерцание, трепетание желудочков.
Аллергические реакции:
— кожная сыпь,
— редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.
Прочие:
— редко — нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола, и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450. Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии, так как преждевременное его прекращение приводит к рецидивам. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
— криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИДом, при трансплантации органов);
— препарат можно использовать для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
— генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (в т.ч. инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей).
Лечение можно проводить у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
— кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (включая атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;
— генитальный кандидоз: лечение вагинального кандидоза (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
-профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;
— микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кандидоз кожи;
— глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
— Одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более) или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал Q-T .
— Повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.
— Детский возраст до 1 года.
— Беременность, период лактации.
С осторожностью:
— печеночная или почечная недостаточность,
— одновременный прием потенциально гепатотоксических лекарственных средств,
— алкоголизм,
— проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии)
При применении флуконазола с варфарином отмечалось увеличение протромбинового времени на 12%. В связи с этим рекомендуется контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
При одновременном применении флуконазол увеличивает Т1/2 пероральных гипогликемических препаратов — производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида).
Совместное назначение флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов допускается, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени. Поэтому при необходимости сочетанного применения этих препаратов необходимо мониторирование концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью обеспечения терапевтической концентрации в плазме крови.
Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению площади под кривой «концентрация — время» (AUC) на 25% и укорочению Т1/2 флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому у пациентов, получающих одновременно рифампицин, дозу флуконазола рекомендуется увеличить.
Рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т.к. при применении флуконазола и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина в плазме крови.
Пациенты, получающие теофиллин в высоких дозах, или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. одновременный прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
При одновременном применении флуконазола и терфенадина или цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (аритмии типа «пируэт»).
Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождающемся повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи развития увеита.
Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол. При одновременном применении флуконазола и зидовудина отмечается повышение концентрации зидовудина в плазме, которое вызвано снижением превращения последнего в его метаболит.
При одновременном применении флуконазола с мидазоламом повышается риск психомоторных эффектов, с такролимусом — повышается риск нефротоксичности.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 10-25°С.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.
Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой или любой другой жидкостью.
Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите терапию обычно продолжают, по крайней мере,6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение длительного времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет в среднем 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг/сут. При недостаточной клинической эффективности доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности. При орофарингеальном кандидозе препарат назначают в среднем по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность терапии -7-14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным. При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных прогтезов, препарат назначают в средней дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза),например, эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 150 мг 1 раз/нед.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг 1 раз/мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес.Некоторым больным может потребоваться более частое применение. При баланите, вызванном Candida spp., флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь. Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.
При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут.
При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 нед., однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед.). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз/нед. в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг/нед., в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно. При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяется индивидуально и составляет при кокцидиоидомикозе 11-24 мес, при паракокцидиоидомикозе — 2-17 мес, при споротрихозе — 1-16 мес, при гистоплазмозе — 3-17 мес.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Флюкорем применяют ежедневно 1 раз/сут. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций. Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении. У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек препарат применяют в соответствии с обычным режимом дозирования. У пациентов с нарушениями функции почек при однократном приеме изменение дозы препарата не требуется. При многократном применении препарата при КК более 50 мл/мин препарат назначают в средней дозе. При КК от 11 до 50 мл/мин следует сначала назначить ударную дозу от 50 мг до 400 мг, затем — дозу, составляющую 50% от рекомендуемой. Пациентам, у которых регулярно проводится диализ, назначают одну дозу препарата после каждого сеанса гемодиализа.
Описан случай появления галлюцинаций и параноидального поведения после приема 8,2 г препарата. Больной был госпитализирован и его состояние нормализовалось в течение 48 часов.
В случае передозировки следует промыть желудок, обеспечить форсированный диурез и проводить симптоматическое лечение. После 3-часового сеанса гемодиализа концентрация препарата в плазме уменьшается на 50%.
Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода. Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.
У больных с нарушениями функции почек при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется. При повторном применении ориентируются на КК. Если КК более 50 мл/мин коррекции дозы не требуется, при КК от 11 до 20 мл/мин принимают 33% обычной дозы с интервалом 72 часа. При КК от 21 до 40 мл/мин принимают половину обычной дозы с интервалом 48 час.
Больными, регулярно находящимися на диализе, одна доза принимается после каждого сеанса гемодиализа.
Обсуждения
Зарегистрирован ли препарат МИКОФЛЮ капсулы 150мг N1 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата МИКОФЛЮ капсулы 150мг N1 и какая страна происхождения?
Препарат МИКОФЛЮ капсулы 150мг N1 производится в стране Грузия производителем GM Pharmaceuticals Ltd..
Для лечения чего используется данный препарат?
Сколько стоит препарат МИКОФЛЮ капсулы 150мг N1 в аптеках Узбекистана?
Начальная цена препарата МИКОФЛЮ капсулы 150мг N1 — от 33 300 сум.
МИКОФЛЮ капсулы 150мг N1 продается по рецепту?
МИКОФЛЮ капсулы 150мг N1 является рецептурным препаратом
Препараты от производителя