Микогал крем инструкция по применению цена отзывы

Действующее вещество: omoconazole;

1 г крема содержит омоконазола нитрата микронизированного 10 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е 210), карбомер, полисорбат, глицеридов полигликолизаты насыщенные, масло минеральное легкое, натрия гидроксид (30% водный раствор), вода очищенная. 

Крем.

Гомогенный крем белого цвета, без запаха.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола.

Код ATC D01А С13.

Омоконазола нитрат — производное имидазола, имеющее противогрибковые и антибактериальные свойства. Доказана противогрибковое действие омоконазола относительно:

─ дерматофитов ( Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum )

─ различных видов рода Candida ( C. albicans, C. glabrans )

─ Pityrosporum orbiculare, P. ovale;

─ различных видов рода Aspergilus .

Механизм действия основан на блокировании процессов биосинтеза в клетке грибка, что приводит к дезорганизации клеточной мембраны, таким образом препятствуя получению грибком жизненно веществ и приводит к прекращению размножения грибов.

Фармакокинетические исследования омоконазола свидетельствуют о том, что вещество всасывается в очень малом количестве, что делает ее пригодной для наружного применения. При нанесении на неповрежденную кожу концентрация омоконазола остается на уровне, не достигает предела определения (25 нг / мл). Однако на поверхности кожи концентрация омоконазола сохраняется одинаковой на протяжении длительного времени, что очень важно для эффективного лечения.

При нанесении на кожу подмышек, на площадь 60 см 2 , препарата, меченного радиоизотопами, концентрация в плазме крови сохранялась ниже предела определения в течение 10:00. Через 120 часов менее 0,3% радиоактивности, обусловленной препаратом, был определен в испражнениях, и менее 1% ─ в моче.

Лечение грибковых инфекционных заболеваний кожи и слизистых оболочек:

─ возбудителями которых являются грибы рода Candida , такие как кандидоз различной формы, а также вульвовагиниты, вульвиты, баланиты, грибковое поражение анального отверстия (Аниты), инфекционные поражения угла рта (ангулит), Интертригинозная дерматиты, кандидоз ногтей и ногтевого ложа;

─ возбудителями которых являются грибы рода Dermatophyton , такие, как лишай всех форм (опоясывающий, лишай тела, ног, рук, головы, участки бороды, фолликулярная трихофития, Интертригинозная дерматиты, эрозии между пальцами)

─ разноцветного лишая;

─ эритразмы.

Согласно результатам клинических исследований, препарат также эффективен в лечении ряда местных поражений, возбудителями которых являются  Corynebacterium minutissimum .

В случае тяжелых форм грибковых заболеваний местное применение омоконазола дополняет и усиливает системное противогрибковых лечения.

Повышенная чувствительность к омоконазола или к любым другим компонентам препарата.

Крем Микогал® не следует применять для лечения грибковых инфекционных заболеваний участки сосков в период кормления грудью.

Учитывая сведения о системного применения противогрибковых препаратов из группы азолов, следует быть осторожным при применении крема Микогал ® на больших участках кожи или при применении его в больших дозах в течение длительного времени, поскольку он может накапливаться в организме. С осторожностью применяют крем на больших участках кожи, особенно в случаях повреждения кожи. В период применения рекомендуется избегать пользования мылом с кислым рН. Для мытья рекомендуется использовать мыло с нейтральным или щелочным рН.

Жирные компоненты в составе крема могут снижать прочность и защитные свойства меха-ночных противозачаточных средств, таких как презервативы или вагинальные суппозитории, следовательно, их не рекомендуется применять в период терапии. В случаях микоза вагинальных слизистых оболочек половом партнере женщины рекомендуется также обратиться к врачу для получения лечения для предупреждения повторного заражения. Поскольку крем содержит консервант — кислоту бензойную, больным с повышенной чувствительностью к ней не следует применять препарат.

Контролируемые клинические исследования результатов применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводились. Таким образом, применение крема Микогал® в период беременности рекомендуется только после тщательной индивидуальной оценки врачом соотношения «польза / риск».

Крем Микогал® не следует применять для лечения грибковых инфекционных заболеваний участки сосков в период кормления грудью.

Необходима повышенная осторожность при применении крема для лечения младенцев и детей в возрасте до 5 лет. В период лечения дети должны находиться под тщательным наблюдением врача.

В зависимости от характера грибкового заболевания крем наносится на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки. Крем наносят тонким слоем и слегка втирают.

В зависимости от характера микоза продолжительность курса лечения составляет 2-6 недель. Курс лечения следует продолжать еще в течение 1 недели после исчезновения субъективных жалоб и симптомов заболевания с целью профилактики рецидива.

У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Раздражение кожи *.

Общие нарушения и реакции в месте применения.

Ощущение жжения *.

* В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения.

Для препарата в лекарственной форме крема взаимодействие неизвестна, однако известно, что системное применение противогрибковых препаратов из группы азолов приводит к разного объема ингибирования микросомального цитохрома подтипов P450 3A. Поэтому следует быть осторожным при применении крема Микогал ® на больших участках кожи или при применении его в больших дозах в течение длительного времени, поскольку он может накапливаться в организме. В этом случае омоконазол может ингибировать метаболизм других препаратов, метаболизирующихся в CYP450 3A, и в итоге это может привести к их накоплению и повышенного уровня в плазме крови.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 20 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Описание лекарственного препарата

Микогал
(Mikogal)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.07.24

Код ATX:

D01AC13

(Омоконазол)

Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, без запаха.

Вспомогательные вещества: парафин сверхжидкий, полисорбат 40, карбомер 934Р, бензойная кислота, натрия гидроксид (30% водный раствор), лабрафил М-2130-CS (макрогола и глицеридов пальмового масла эфиры), вода дистиллированная.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Активное вещество — нитрат омоконазола является производным имидазола, обладает противогрибковым и антибактериальными свойствами.

Механизм действия основывается на блокировании биосинтеза эргостсрола и изменении липидного состава грибов.

Действует фунгистатически в отношении дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida glabrata и других видов Candida), дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale, Aspergilus spp. Согласно исследованиям in vitro, омоконазол оказывает бактерицидное действие против грамположительных бактерий.

• местное лечение грибковых заболеваний кожи;
• кандидоз;
• заболевания кожи и волос, вызванные дерматофитами: дерматофитии кистей и стоп, гладкой кожи, паховая дерматофития, дерматофитии волосистой части головы и области бороды;
• отрубевидный лишай;
• себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale;
• эритразма.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью при беременности и в период лактации.

Наружно.

Крем наносится на пораженный участок кожи 1-2 раза/сут тонким слоем и слегка втирается.

В зависимости от характера грибкового заболевания средний курс лечения составляет 2-6 недель. Лечение следует продолжить еще в течение недели после полного излечения (исчезновение симптомов воспаления, субъективных жалоб) с целью предотвращения рецидивов заболевания.

С осторожностью следует применять на больших участках поврежденной кожи, при лечении детей в возрасте до 5 лет. Не рекомендуется применять у больных, чувствительных к бензойной кислоте.

Не следует наносить на слизистые оболочки и кожу в области глаз.

Для мытья тела следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. В период лечения нижнее белье, полотенце и губку для мытья следует дезинфицировать и менять ежедневно.

Исследования на животных показали, что в терапевтических дозах омоконазол не оказывает эмбриотоксического действия.

Применение препарата Микогал при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Дата согласования: 21.07.2004

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Характеристика
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Меры предосторожности
• Особые указания
• Производитель
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

в упаковке из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом, 1 шт.; в коробке 6, 3 или 1 упаковка, соответственно.

в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Суппозитории вагинальные: воскообразные гомогенные свечи цилиндрической формы белого или почти белого цвета.

Крем: белый гомогенный крем без запаха.

Фармакологическое действие

Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов и изменяет липидный состав грибов. Обладает антибактериальными свойствами, оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий.

Суппозитории: вагинальный кандидоз (острый, хронический, рецидивирующий), в т.ч. в период беременности.

Крем: грибковые заболевания кожи (кандидоз, заболевания кожи, вызванные дерматофитами; отрубевидный лишай; себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale; эритразма).

Суппозитории: интравагинально (глубоко), вечером перед сном; супп. 150 мг — в течение 6 дней, супп. 300 мг — в течение 3 дней, супп. 900 мг — однократно.

Крем: наружно, наносят на пораженный участок кожи тонким слоем и слегка втирают 1–2 раза в сутки. Курс — около 2–6 нед; после полного излечения (исчезновение симптомов воспаления, субъективных жалоб) продолжают применять еще в течение 1 нед с целью предотвращения рецидивов заболевания.

Необходимо соблюдать режим лечения (для вагинальных суппозиториев). Не рекомендуется применять препарат во время менструации (целесообразно начинать курс после менструации). Следует избегать контакта суппозиториев с латексными продуктами (контрацептивные диафрагмы, презервативы). Во время терапии и в течение 1 нед после нее не проводить спринцевания, обязательна ежедневная смена нижнего белья, полотенца; губку для мытья надо дезинфицировать и пользоваться только нейтральным или слабощелочным мылом.

Крем с осторожностью применяют на больших участках поврежденной кожи, при лечении младенцев и детей в возрасте до 5 лет. Не рекомендуется применять у больных, чувствительных к бензойной кислоте (для крема).

1 г крема Микогал содержит:

Микроионизированного омоконазола нитрата – 10 мг;

Прочие компоненты: парафин сверхжидкий, лабрафил М-2130-CS, полисорбат 40, натрия гидроксид, карбомер 934Р, бензойная кислота, вода дистиллированная.

Микогал – противогрибковое местное средство с широким спектром действия, применяемое наружно. Микогал содержит омоконазол – производное имидазола с выраженным антибактериальным и противогрибковым действием. Препарат оказывает выраженное фунгицидное действие в отношении дерматофитов, грибов рода Candida, а также Aspergillus spp., Pityrosporum ovale и orbiculare.

Действие препарата Микогал связано с его способностью нарушать процессы синтеза внутри грибковых клеток, что приводит к нарушению функции клеточной мембраны грибка, снижению транспорта необходимых веществ внутрь клетки и замедлению роста.

Фармакокинетика

После наружного применения системная абсорбция омоконазола незначительна. При нанесении крема на неповрежденные участки кожи уровень омоконазола в сыворотке незначителен (вещество не достигает границы определения), при этом на поверхности кожи омоконазол создаёт высокие концентрации, которые сохраняются на протяжении продолжительного времени.

Незначительное количество омоконазола, проникающее в системный кровоток, экскретируется почками и кишечником.

Микогал применяют для наружной терапии у пациентов с инфекционными заболеваниями кожи и слизистых оболочек, ассоциированными с чувствительными к действию омоконазола возбудителями, включая:

• Кандидозы различной формы и локализации, включая кандидоз ногтей и ногтевого ложа, интертригинозные дерматиты, ангулиты (поражения угла рта), баланиты, вульвиты и кандидозные поражения анального отверстия.
• Лишай различной локализации, включая опоясывающий лишай, поражения кожи ног, рук, тела и головы, ассоциированные с Dermatophyton, интертригинозные дерматиты, эрозии кожных участков между пальцами, а также фолликулярную трихофитию.
• Разноцветный лишай.
• Эритразмы.

Микогал эффективен в терапии местных поражений кожного покрова, ассоциированных с Corynebacterium minutissimum (согласно результатам клинических исследований).

Микогал может применяться в схемах лечения себорейного дерматита, ассоциированного с Pityrosporum ovale.

При тяжелых грибковых инфекциях крем Микогал применяют в составе комплексного лечения системными препаратами.

Крем Микогал предназначен исключительно для наружного применения. Не рекомендуется наносить крем на кожные покровы, целостность которых повреждена (в таких случаях повышается системная абсорбция омоконазола). Продолжительность терапии и схему применения определяет специалист.

Обычно рекомендуется нанесение крема на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки. Крем следует наносить тонким слоем и аккуратно втирать. Учитывая характер заболевания, курс лечения может длиться до 6 недель. Необходимо продолжать терапию в течение не менее 1 недели после полного исчезновения симптомов заболевания (в связи с риском рецидива).

Особенности применения крема Микогал

Необходимо избегать нанесения крема на большие участки кожи (особенно на протяжении продолжительного времени), а также использования большого количества крема и нанесения крема под окклюзионные повязки (в таких случаях повышается вероятность системного влияния омоконазола).

Во время терапии не следует использовать мыло и косметические средства с кислым рН (рекомендуется использование мыла с нейтральной или щелочной реакцией).

При грибковых заболеваниях слизистой оболочки влагалища рекомендуется проводить параллельное лечение полового партнера для предупреждения перекрестного заражения.

После применения крема Микогал следует тщательно мыть руки (для предупреждения случайного попадания омоконазола на слизистые оболочки глаз и ротовой полости). При случайном попадании крема в глаза их промывают большим количеством чистой воды.

При наружном применении крема Микогал практически не отмечалось развития серьёзных системных побочных эффектов. У пациентов с повышенной чувствительностью возможно развитие местных и системных аллергических реакций, а также раздражения кожного покрова, ощущения жжения и покалывания в месте нанесения крема.

Местные нежелательные эффекты, как правило, проходят самостоятельно и не требуют специфической терапии или отмены препарата Микогал.

Запрещено назначение крема Микогал пациентам с непереносимостью омоконазола и вспомогательных компонентов крема (в том числе пациентам, в анамнезе которых есть указания на развитие реакций гиперчувствительности при применении наружных средств, содержащих бензойную кислоту).

В педиатрической практике крем Микогал можно применять для лечения пациентов старше 5 лет. Пациентам младше 5 лет крем Микогал можно применять только под строгим контролем врача.

Во время беременности применение крема Микогал возможно только по решению специалиста. Следует учитывать, что при использовании значительного количества крема, а также нанесении препарата на большие участки кожи возможно увеличение системной абсорбции омоконазола.

В период лактации крем следует применять только на небольших участках кожного покрова и в течение минимального эффективного периода. Строго запрещено нанесение крема на участки кожи в районе молочных желез (в связи с риском попадания омоконазола в организм ребенка при кормлении).

Нет данных о взаимодействии омоконазола с другими лекарственными препаратами при использовании в форме наружного крема.

Системное применение противогрибковых препаратов группы азолов может приводить к угнетению активности изоферментов цитохрома Р450, вследствие чего может изменяться фармакокинетический профиль препаратов, метаболизм которых проходит при участии данных изоферментов.

При использовании препарата на обширных участках кожного покрова, а также при использовании высоких доз омоконазола следует осторожно проводить терапию препаратами, фармакокинетический профиль которых связан с системой цитохрома Р450.

Основа крема Микогал может уменьшать прочность латексных изделий и, соответственно, снижать эффективность барьерных контрацептивов, изготовленных из латекса.

При наружном применении крема Микогал не сообщалось о случаях развития передозировки. При случайном проглатывании крема показано проведение промывания желудка.

Крем Микогал по 20 г в тубах с колпачком, в картонной пачке 1 туба.

Микогал хранят вне доступа детей. Специфические температурные условия для хранения крема не требуются.

Срок годности – 3 года.

Страна-производитель – Венгрия.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.