Полное описание
[RU]
|
УТВЕРЖДЕН приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «___»_______________201_года №_____ |
Инструкция
по медицинскому применению лекарственного препарата
Миконаз
Торговое название
Миконаз
Международное непатентованное название
Миконазол
Лекарственная форма
Гель оральный, 2%
Состав
100г геля содержат
активное вещество – миконазол 2 г
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, глицерин, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, натрия бензоат, масло апельсиновое, кислоты лимонной моногидрат, полисорбат 80, вода очищенная
Описание
Белый или почти белый вязкий гель, однородный, легко распределяющийся, с приятным сладким вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Миконазол.
Код АТХ А01АВ09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазол полностью всасывается из ЖКТ после орального приема.
Метаболизм осуществляется в печени с выделением неактивных метаболитов с мочой и с калом.
Оральная абсорбция 20%
Период полувыведения из плазмы 24,1час
Связывание с белками плазмы 91-93%
Обьем распределения 20 л/кг
Около 40% оральной дозы выделяется в кале в неизмененном виде, другие 40% выделяются тем же путем в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Миконазол является имидозольным противогрибковым агентом, обладающим фунгицидной и бактерицидной активностью против диморфных грибков, дерматофитов и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans, Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum sp, Torulopsis glabrata, а также против некоторых грамположительных бацилл и кокков. В соответствие с этим
Миконаз оральный гель эффективен при лечении инфекций ротовой полости и ЖКТ, в частности, вызванных грибком Candida albicans.
При низких концентрациях миконазола нитрат взаимодействует с грибковым цитохромом Р — 450, который влияет на подавление ступени деметилирования в биосинтезе эргостерола. Обеднение эргостеролом и сопутствующая аккумуляция ланостерола ведут к изменениям в целом ряде функций связанных с мембраной. При высоких концентрациях миконазол взаимодействует с липидами мембран, вызывая прямое их разрушение с последующим растеканием содержимого грибковой клетки. У Candida albicans миконазол в конечном счете ингибирует бластоспор в инвазивную мицелиальную форму.
Показания к применению
— профилактика и лечение оральных, фарингеальных, эзофагеальных, кишечных кандидозов
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется принимать после еды.
Детям с двух лет и взрослым: ½ чайной ложки (2,5 мл) 4 раза в день
Препарат необходимо держать во рту, как можно дольше.
Курс лечения 7-14 дней.
Побочные действия
После орального применения миконазола были отмечены следующие побочные реакции:
— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и очень редко диарея (обычно при долговременном лечении).
— со стороны иммунной системы (очень редко): аллергические состояния, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции; синдром Лайелла, синдром Стивенса Джонсона, крапивница, сыпь.
— со стороны печени и желчевыводящих путей ( очень редко): гепатит
(единичные случаи )
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
— печеночная или почечная недостаточность и врожденные нарушения функции печени
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Миконазол противопоказан при совместном употреблении со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин.
Особые указания
Для точного дозирования прилагается проградуированная мерная ложка.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: в виду неосторожной передозировки, может наблюдаться рвота и диарея.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата в алюминиевую лакированную тубу.
Каждую тубу вместе с ложкой-дозатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30º С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
После истечения срока годности препарат не применять!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет.
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Владелец регистрационного удостоверения
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а, кв.1;
тел./факс: 8(727) 263 56 00;
эл. почта: office@mupkz.com
Миконаз 2% (Гель оральный)
МНН: Миконазол
Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Miconazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012706
Информация о регистрации в РК:
31.10.2014 — 31.10.2019
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
486.19 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Миконаз
Международное непатентованное название
Миконазол
Лекарственная форма
Гель оральный, 2%
Состав
100г геля содержат
активное вещество – миконазол 2 г
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, глицерин, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, натрия бензоат, масло апельсиновое, кислоты лимонной моногидрат, полисорбат 80, вода очищенная
Описание
Белый или почти белый вязкий гель, однородный, легко распределяющийся, с приятным сладким вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Миконазол.
Код АТХ А01АВ09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазол полностью всасывается из ЖКТ после орального приема.
Метаболизм осуществляется в печени с выделением неактивных метаболитов с мочой и с калом.
Оральная абсорбция 20%
Период полувыведения из плазмы 24,1час
Связывание с белками плазмы 91-93%
Обьем распределения 20 л/кг
Около 40% оральной дозы выделяется в кале в неизмененном виде, другие 40% выделяются тем же путем в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Миконазол является имидозольным противогрибковым агентом, обладающим фунгицидной и бактерицидной активностью против диморфных грибков, дерматофитов и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans, Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum sp, Torulopsis glabrata, а также против некоторых грамположительных бацилл и кокков. В соответствие с этим
Миконаз оральный гель эффективен при лечении инфекций ротовой полости и ЖКТ, в частности, вызванных грибком Candida albicans.
При низких концентрациях миконазола нитрат взаимодействует с грибковым цитохромом Р — 450, который влияет на подавление ступени деметилирования в биосинтезе эргостерола. Обеднение эргостеролом и сопутствующая аккумуляция ланостерола ведут к изменениям в целом ряде функций связанных с мембраной. При высоких концентрациях миконазол взаимодействует с липидами мембран, вызывая прямое их разрушение с последующим растеканием содержимого грибковой клетки. У Candida albicans миконазол в конечном счете ингибирует бластоспор в инвазивную мицелиальную форму.
Показания к применению
— профилактика и лечение оральных, фарингеальных, эзофагеальных, кишечных кандидозов
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется принимать после еды.
Детям с двух лет и взрослым: ½ чайной ложки (2,5 мл) 4 раза в день
Препарат необходимо держать во рту, как можно дольше.
Курс лечения 7-14 дней.
Побочные действия
После орального применения миконазола были отмечены следующие побочные реакции:
— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и очень редко диарея (обычно при долговременном лечении).
— со стороны иммунной системы (очень редко): аллергические состояния, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции; синдром Лайелла, синдром Стивенса Джонсона, крапивница, сыпь.
— со стороны печени и желчевыводящих путей ( очень редко): гепатит
(единичные случаи )
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
— печеночная или почечная недостаточность и врожденные нарушения функции печени
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Миконазол противопоказан при совместном употреблении со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин.
Особые указания
Для точного дозирования прилагается проградуированная мерная ложка.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: в виду неосторожной передозировки, может наблюдаться рвота и диарея.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата в алюминиевую лакированную тубу.
Каждую тубу вместе с ложкой-дозатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30º С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
После истечения срока годности препарат не применять!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет.
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Владелец регистрационного удостоверения
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а, кв.1;
тел./факс: 8(727) 263 56 00;
эл. почта: office@mupkz.com
| 799916221477976628_ru.doc | 47.5 кб |
| 489297881477977770_kz.doc | 44.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
МИКОНАЗ 2% 20,0 ОРАЛЬНЫЙ ГЕЛЬ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
МИКОНАЗ 2% 20,0 ОРАЛЬНЫЙ ГЕЛЬ
-Medical Union Pharmaceuticals
Цена:
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | миконазол |
| Производитель: | -Medical Union Pharmaceuticals |
| Страна происхождения: | Египет |
| Форма выпуска и упаковка: | По 20 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона. |
| Беречь от детей: | Да |
| Все аналогичные товары |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
С этим товаром также заказывают
<
>
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
-
Отзывы(1)
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Гель оральный
Состав
100г геля содержат
активное вещество – миконазол 2 г
вспомогательные вещества:
- сорбитола раствор 70 %
- глицерин
- натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы
- натрия бензоат
- масло апельсиновое
- кислоты лимонной моногидрат
- полисорбат 80
- вода очищенная
Фармакодинамика
Миконазол является имидозольным противогрибковым агентом, обладающим фунгицидной и бактерицидной активностью против диморфных грибков, дерматофитов и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans, Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum sp, Torulopsis glabrata, а также против некоторых грамположительных бацилл и кокков. В соответствие с этим
Миконаз оральный гель эффективен при лечении инфекций ротовой полости и ЖКТ, в частности, вызванных грибком Candida albicans.
При низких концентрациях миконазола нитрат взаимодействует с грибковым цитохромом Р — 450, который влияет на подавление ступени деметилирования в биосинтезе эргостерола. Обеднение эргостеролом и сопутствующая аккумуляция ланостерола ведут к изменениям в целом ряде функций связанных с мембраной. При высоких концентрациях миконазол взаимодействует с липидами мембран, вызывая прямое их разрушение с последующим растеканием содержимого грибковой клетки. У Candida albicans миконазол в конечном счете ингибирует бластоспор в инвазивную мицелиальную форму.
Фармакокинетика
Миконазол полностью всасывается из ЖКТ после орального приема.
Метаболизм осуществляется в печени с выделением неактивных метаболитов с мочой и с калом.
Оральная абсорбция 20%
Период полувыведения из плазмы 24,1час
Связывание с белками плазмы 91-93%
Обьем распределения 20 л/кг
Около 40% оральной дозы выделяется в кале в неизмененном виде, другие 40% выделяются тем же путем в виде метаболитов.
Побочные действия
После орального применения миконазола были отмечены следующие побочные реакции:
- — со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота
- рвота и очень редко диарея (обычно при долговременном лечении)
— со стороны иммунной системы (очень редко):
- аллергические состояния, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции
- синдром Лайелла, синдром Стивенса Джонсона, крапивница, сыпь
— со стороны печени и желчевыводящих путей ( очень редко):
- гепатит
(единичные случаи )
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Для точного дозирования прилагается проградуированная мерная ложка.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Показания
— профилактика и лечение оральных, фарингеальных, эзофагеальных, кишечных кандидозов
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
— печеночная или почечная недостаточность и врожденные нарушения функции печени
— беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Миконазол противопоказан при совместном употреблении со следующими препаратами:
- астемизол
- цизаприд
- дофетилид
- мизоластин
- пимозид
- хинидин
- сертиндол
- терфенадин
- Состав и инструкция по применению Миконаз.
- Купить Миконаз в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Миконаз — 1636.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Препарат рекомендуется принимать после еды.
Детям с двух лет и взрослым: ? чайной ложки (2,5 мл) 4 раза в день
Препарат необходимо держать во рту, как можно дольше.
Курс лечения 7-14 дней.
Передозировка
Симптомы: в виду неосторожной передозировки, может наблюдаться рвота и диарея.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия
Сертификаты
Отзывы(1)
Отзывы на товар
Аналогичные товары
<
>
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
100 г крема содержат
активное вещество — миконазола нитрат 2 г,
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1000, спирт цетостеариловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, жидкий парафин, вазелин, вода очищенная.
Белый, мягкий, однородный, без запаха, легко распределяющийся, без посторонних включений крем.
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Миконазол.
Код АТХ D01AC02
Миконаз является препаратом миконазола нитрата для наружного применения, обладающим широким спектром противогрибковой активности, включающим дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes и Epidermophyton floccosum), возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur и виды рода Candida.
Кроме противогрибковой активности, Миконаз обладает также антибактериальной активностью против грамположительных кокков и бацилл, включая стафилококки и стрептококки. Антибактериальное действие объясняется способностью активного ингредиента изменять проницаемость клеточных мембран и нарушать деятельность внутриклеточных энзимов, что в конечном итоге приводит к некрозу клетки.
При лечении препаратом симптоматическое улучшение наступает у большинства пациентов уже в течение первых 2-3 дней.
Для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей и суперинфекций, вызванных грамположительными бактериями.
Для наружного применения.
Рекомендуемая доза:
Грибковые инфекции кожи: нанесите немного крема на пораженные участки два раза в день. Втирайте крем в кожу пальцем до полного впитывания. Если порошок используется с кремом, рекомендуется однократное ежедневное применение обоих лекарственных препаратов.
Длительность терапии колеблется от 2 до 6 недель в зависимости от локализации и тяжести поражения.
Лечение следует продолжать не менее недели после исчезновения всех признаков и симптомов.
Инфекциях ногтей: наносить крем один или два раза в день на очаги поражения.
Лечение должно быть продолжено в течение 10 дней после того, как все повреждения исчезли, чтобы предотвратить рецидив.
— аллергический контактный дерматит, сыпь, эритема, зуд, жжение кожи, крапивница, покраснение
Очень редко
-анафилактические реакции, повышенная чувствительность, ангионевротический отек
— при применении крема может развиться мацерация кожи, особенно при повторном нанесении в интертригинозных областях (под молочными железами у женщин, в подмышечной впадине, в области паха, в межпальцевых промежутках)
— печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени
— сахарный диабет
— нарушения микроциркуляторного кровообращения
— лихорадка герпетическая (герпес)
— II и III триместры беременности (для местного применения)
— детский возраст до 12 лет
— гиперчувствительность к миконазолу и вспомогательным веществам
— герпетическая инфекция кожных покровов
Миконазол усиливает действие фенитоина, непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При поражении ногтевых пластин ногти обрезают как можно короче.
Для терапии стоп межпальцевые промежутки необходимо обрабатывать тщательно.
Для лечения интертригинозных областей, чтобы избежать мацерации кожи, лучше использовать присыпку.
При обширных поражениях дерматофитами, грамположительными бактериями или при обширных кандидомикозах наряду с применением Миконаза может стать необходимым системное применение противогрибковых или антибактериальных средств.
Миконаз при наружном использовании практически не всасывается в кровоток и может применяться при беременности и во время грудного вскармливания.
Симптомы
Накожное применение: чрезмерное использование может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения терапии.
Случайное проглатывание: может возникнуть раздражение желудка.
Лечение
Миконаз, 2%, крем предназначен для наружного применения, а не для перорального применения. При случайном попадании в организм больших количеств препарата следует применять соответствующий поддерживающий уход.
По 20 г в алюминиевую лакированную тубу.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Хранить при температуре не выше 30º С
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Наименование и страна организации — производителя
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование и страна организации — упаковщика
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,
e-mail: mupkz.al@gmail.com
Торговое название
Миконаз
Международное непатентованное название
Миконазол
Лекарственная форма
Гель оральный, 2%
Состав
100г геля содержат
активное вещество – миконазол 2 г
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, глицерин, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, натрия бензоат, масло апельсиновое, кислоты лимонной моногидрат, полисорбат 80, вода очищенная
Описание
Белый или почти белый вязкий гель, однородный, легко распределяющийся, с приятным сладким вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Миконазол.
Код АТХ А01АВ09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазол полностью всасывается из ЖКТ после орального приема.
Метаболизм осуществляется в печени с выделением неактивных метаболитов с мочой и с калом.
Оральная абсорбция 20%
Период полувыведения из плазмы 24,1час
Связывание с белками плазмы 91-93%
Обьем распределения 20 л/кг
Около 40% оральной дозы выделяется в кале в неизмененном виде, другие 40% выделяются тем же путем в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Миконазол является имидозольным противогрибковым агентом, обладающим фунгицидной и бактерицидной активностью против диморфных грибков, дерматофитов и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans, Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum sp, Torulopsis glabrata, а также против некоторых грамположительных бацилл и кокков. В соответствие с этим
Миконаз оральный гель эффективен при лечении инфекций ротовой полости и ЖКТ, в частности, вызванных грибком Candida albicans.
При низких концентрациях миконазола нитрат взаимодействует с грибковым цитохромом Р — 450, который влияет на подавление ступени деметилирования в биосинтезе эргостерола. Обеднение эргостеролом и сопутствующая аккумуляция ланостерола ведут к изменениям в целом ряде функций связанных с мембраной. При высоких концентрациях миконазол взаимодействует с липидами мембран, вызывая прямое их разрушение с последующим растеканием содержимого грибковой клетки. У Candida albicans миконазол в конечном счете ингибирует бластоспор в инвазивную мицелиальную форму.
Показания к применению
— профилактика и лечение оральных, фарингеальных, эзофагеальных, кишечных кандидозов
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется принимать после еды.
Детям с двух лет и взрослым: ½ чайной ложки (2,5 мл) 4 раза в день
Препарат необходимо держать во рту, как можно дольше.
Курс лечения 7-14 дней.
Побочные действия
После орального применения миконазола были отмечены следующие побочные реакции:
— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и очень редко диарея (обычно при долговременном лечении).
— со стороны иммунной системы (очень редко): аллергические состояния, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции; синдром Лайелла, синдром Стивенса Джонсона, крапивница, сыпь.
— со стороны печени и желчевыводящих путей ( очень редко): гепатит
(единичные случаи )
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
— печеночная или почечная недостаточность и врожденные нарушения функции печени
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Миконазол противопоказан при совместном употреблении со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин.
Особые указания
Для точного дозирования прилагается проградуированная мерная ложка.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: в виду неосторожной передозировки, может наблюдаться рвота и диарея.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата в алюминиевую лакированную тубу.
Каждую тубу вместе с ложкой-дозатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30º С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
После истечения срока годности препарат не применять!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет.
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Владелец регистрационного удостоверения
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет