Микокет® (Mycoket) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Микокет®
💊 Состав препарата Микокет®
✅ Применение препарата Микокет®
📅 Условия хранения Микокет®
⏳ Срок годности Микокет®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Микокет®
(Mycoket)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.10.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AC08
(Кетоконазол)
Лекарственная форма
| Микокет® |
Мазь д/наружн. прим. 2%: тубы 15 г рег. №: ЛС-002463 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Микокет®
Мазь для наружного применения 2% белого или белого с кремовым или розоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен или нипагин) — 200 мг, пропиленгликоль — 10 г, глицерол (глицерин дистиллированный) — 10 г, вазелин (вазелин медицинский) — 15 г, эмульгатор №1 — 8 г, вода (вода очищенная) — до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кетоконазол — противогрибковое средство широкого спектра действия, синтетическое производное имидазола (имидазол-диоксолана). Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.
Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp. (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes), Microsporum spp. (в т.ч. Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida spp. (в т.ч. Candida albicans), Pityrosporum spp. (в т.ч. Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur).
Кетоконазол активен также в отношении Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.
Механизм действия кетоконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов, что приводит к нарушению проницаемости клеточной стенки грибов, к потере способности грибов к образованию нитей и колоний.
Мазь Микокет® очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, в т.ч. при поражениях кожи, вызванных Pityrosporum spp.. При этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.
Фармакокинетика
При наружном применении кетоконазол не всасывается в системный кровоток, при длительном применении мази концентрация кетоконазола в крови не определяется.
Показания препарата
Микокет®
Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами:
- дерматомикоз гладкой кожи;
- паховая эпидермофития;
- эпидермофития кистей и стоп;
- кандидоз кожи;
- отрубевидный (разноцветный) лишай;
- себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
Режим дозирования
Дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный (разноцветный) лишай: наносить мазь 1 раз/сут на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.
Себорейный дерматит: мазь наносится на пораженную область 1-2 раза/сут в зависимости от тяжести поражения.
Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения.
Обычная продолжительность лечения следующая: дерматомикоз гладкой кожи — 3-4 недели, эпидермофития стоп — 4-6 недель, паховая эпидермофития — 2-4 недели, кандидоз кожи — 2-3 недели, отрубевидный лишай — 2-3 недели. Общая продолжительность лечения себорейного дерматита — 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите мазь наносится 1 или 2 раза в неделю.
Побочное действие
Редко — 1/10 000 назначений (> 0.01% и < 0.1%).
Со стороны кожных покровов: редко — раздражение и ощущение жжения; местные кожные проявления аллергического характера (такие как контактный дерматит), вызываемые активным компонентом мази — кетоконазолом или одним из вспомогательных компонентов — пропиленгликолем.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительностъ к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано, т.к. при наружном применении кетоконазол не всасывается в системный кровоток.
Особые указания
Только для наружного применения.
Мазь нельзя применять в офтальмологической практике. Следует избегать попадания в глаза.
Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Передозировка
Использование мази в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии.
При случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие кетоконазола не описано.
Условия хранения препарата Микокет®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 20°С.
Срок годности препарата Микокет®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Нафтифин крем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП 004706 — 150218
Торговое наименование
Нафтифин
Международное непатентованное наименование
Нафтифин
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав на 1 г:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид- 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариновый спирт — 40,0 мг, полисорбат 60-61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
Описание
Белый однородный блестящий крем со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
КодАТХ: D01АЕ22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесеней {Aspergillus spp.), дрожжевых грибов {Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью
- Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
Наружно.
При поражении кожи
Препарат Нафтифин наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерм атом и козах — 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражении ногтей
Препарат Нафтифин наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
Препарат Нафтифин не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Нафтифин не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в тубы алюминиевые с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Купить Нафтифин крем в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Химическое название
(E)-N-Метил-N-(3-фенил-2-пропенил)-1-нафталинметанамин. В препаратах содержится в виде гидрохлорида.
Химические свойства
Нафтифин относится к классу аллиламинов.
Молекулярная масса = 323,86.
Это противогрибковое средство было синтезировано в 74 году 20 века фарм. компанией Sandoz Research Institute в Австрии. Используют лекарство наружно, вещество имеет широкий спектр применения, надежно и безопасно для человека.
Фармакологическое действие
Противогрибковое, противовоспалительное, антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Средство активно по отношению к различным грибам-дерматофитам, плесневым и дрожжевым грибкам. На плесень и дерматофиты вещество действует фунгицидно. Что касается дрожжевых грибков, то средство может обладать и фунгистатическим действием в зависимости от штамма дрожжей.
Нафтифин наиболее эффективен при нейтральном показателе рН=7. Вещество разрушает клеточную мембрану грибка, подавляя биосинтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. В клетках грибков развивается недостаток эргостерола и они перестают разрастаться.
Считается, что фунгистатическое действие лекарственного средства можно объяснить недостатком эргостерола. Однако, следует учитывать, что из-за накопления скваленов в клетке начинают происходить дистрофические внутриклеточные процессы, отложение капель жира. Эти процессы происходят не только в клеточной мембране, но и в эндоплазматическом ретикулуме, что приводит к неизбежной гибели микроорганизмов.
In vitro вещество уничтожает дерматофиты, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum audouinii. Средство проявляет фунгистатическую активность к дрожжевым грибкам Кандида.
Также вещество обладает умеренным местным бактерицидным действием. Средство подавляет жизнедеятельность грамотрицательных и грамположительных бактерий. Нафтифин достаточно эффективен при лечении пиодермии.
Во время клинических и экспериментальных исследований было доказано, что лекарство обладает сосудосуживающим и противовоспалительным действием. Наибольшую эффективность вещество проявляет при сочетании с кортикостероидами.
Лекарственное средство при местном применении распределяется в верхних слоях эпидермиса и по всей ногтевой пластине.
Вещество создает устойчивые противогрибковые концентрации, его можно применять один раз в сутки. В системный кровоток попадает порядка 4-6 % препарата, в печени почках метаболизируется образуя неактивные метаболиты, которые за 2-3 дня полностью выводятся из организма с мочой и желчью.
Исследования по выявлению мутагенности, канцерогенности и влияния на фертильность на людях не проводились. Однако опыты на животных показали, что Нафтифин не влияет на фертильность и не оказывает мутагенного действия.
Показания к применению
Препараты с данным действующим веществом назначают:
- при микозе наружного слухового прохода;
- для лечения грибковых поражений кожи и кожных складок, эпидермофитий, трихофитий, межпальцевых микозов;
- при онихомикозе;
- при поражении кожи грибком Кандида;
- от отрубевидного лишая;
- при смешанных микозах, которые сопровождаются бактериальными инфекциями;
- для лечения микозов, в области зоны роста волос или (и) с гиперкератозом.
Лекарство могут назначить в сочетании с прочими препаратами, например кортикостероидами.
Противопоказания
Раствор Нафтифин нельзя наносить на открытые раны.
Также средство противопоказано при аллергии на действующее вещество или вспомогательные элементы (в раствор обычно добавляют бензиловый спирт, в крем — пропиленгликоль).
Беременным и кормящим женщинам во время терапии препаратом следует соблюдать осторожность.
Побочные действия
Обычно средство хорошо переносится пациентами. Иногда развиваются местные аллергические реакции в виде гиперемии, чувства жжения и зуда, сухости и покраснения кожных покровов.
Инструкция по применению Нафтифина (Способ и дозировка)
Препараты, содержащие Нафтифин, выпускают в виде спрея, крема и раствора.
В зависимости от лекарственной формы и вида микоза назначают различные схемы лечения.
Лекарство наносят на сухую кожу или ногти.
Инструкция по применению
Раствор и спрей используют один раз в сутки. Препарат наносят на пораженные участки тела и на близлежащие участки кожи, после предварительной очистки.
Для лечения дерматомикозов раствор используют от 14 до 28 дней, при кандидозах – до месяца.
Если грибком поражена ногтевая пластина, то р-р следует наносить 2 раза в день, предварительно удалив пораженные участки. Курс лечения составляет до полугода. После исчезновения симптомов в качестве профилактики рецидивов необходимо использовать препарат еще 14 дней.
Крем также наносят один раз в сутки на пораженную поверхность и участки, прилежащие к ней. Продолжительность лечения такая же, как и при лечении спреем или р-ом для наружного применения.
Передозировка
Не зарегистрировано случаев передозировки веществом.
Взаимодействие
Нафтифина Гидрохлорид можно сочетать с прочими лекарственными средствами.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
Хранить крем, спрей и растворы, содержащие данное вещество рекомендуется при температуре не выше 30 градусов, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Нежелательно использовать повязки или обертывания препаратами на основе Нафтифина без рекомендаций лечащего врача.
Избегать попадания средства в глаза, нос, в ротовую полость.
Если во время лечения у пациента возникли признаки аллергии на данное вещество, то его необходимо отменить.
Средство не влияет на скорость и точность психомоторных реакций.
Детям
В связи с ограниченным опытом клинического применения, детям препарат назначают только после консультации со специалистом.
При беременности и лактации
Беременным и кормящим женщинам во время лечения средством нужно соблюдать осторожность.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Нафтифина Гидрохлорида: Экзодерил крем, Экзодерил раствор для наружного применения, Экзо-Дерм.
Отзывы
Судя по отзывам, наибольшей эффективностью препараты, содержащие Нафтифин, обладают в рамках комплексной терапии. Аллергические реакции на средство проявляются редко. Некоторых не устраивает высокая стоимость средства и длительный курс лечения препаратом.
Цена Нафтифина, где купить
Купить капли и раствор Нафтифина можно практически в любой аптеке без рецепта.
Стоимость мази (крема) Экзодерил 1% составляет порядка 400 рублей за тубу 15 г.
Цена раствора Экзодерил (раствор Нафтифина) 1% — примерно 560 рублей за флакон емкостью 10 мл.
Раствор гидрохлорида Нафтифина Экзо-Дерм спрей 8 мл стоит приблизительно 300 рублей.