Микордин инструкция и цена отзывы врачей таблетки взрослым

1 таблетка содержит:

активное вещество: амиодарона гидрохлорид 200 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, аэросил, повидон К-30, тальк, магния стеарат.

Таблетки белые, круглые, плоские с фаской, однородные, с буквой „А” на одной и риской на другой поверхности.

Амиодарон является антиаритмическим средством III класса, с антиаритмическим и антиангинальным действием. Блокирует ионные каналы (главным образом калиевые, в меньшей степени — кальциевые и натриевые) мембран кардиомиоцитов. Обладает альфа- и бета-блокирующими свойствами неконкурентного типа. Антиаритмический эффект объясняется удлинением потенциала действия и эффективного рефрактерного периода предсердий и желудочков сердца, A-В узла, пучка Гиса, волокон Пуркинье, вследствие которого снижается автоматизм синусового узла, А-В проводимость и возбудимость кардиомиоцитов. Антиангинальный эффект объясняется снижением сопротивления коронарных артерий и улучшением кровоснабжения миокарда, что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде.

После приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 30-80%. После однократного приема Стах достигается через 3-4 часа; при длительном лечении максимальный плазматический уровень достигается через 1 или несколько месяцев. Обладает способностью к выраженной аккумуляции, накапливается особенно в печени, селезенке, легких. Метаболизируется в печени и выделяется с желчью и калом. Выделение через почки незначительное. Тц2 амиодарона составляет 25-110 дней. После прекращения лечения препаратом амиодарон выводится из организма в течение нескольких месяцев. Преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Профилактика рецидивов:

— угрожающих жизни желудочковых аритмий: лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторировании;

— желудочковых документированных аритмий;

— суправентрикулярных документированных аритмий при неэффективности антиаритмических препаратов других классов или наличии противопоказания к их применению;

Купирование приступов наджелудочковых и желудочковых аритмий; Купирование приступов наджелудочковых тахиаритмий связанных с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;

Аритмии на фоне ИБС и/или других заболеваний, сопровождающихся дисфункцией левого желудочка (ХСН).

Гиперчувствительность (в т.ч. к йоду), синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла (в случае отсутствия кардиостимулятора), AV- блокада П-Ш степени. Препарат противопоказан также при коллапсе, шоке, выраженной сердечной недостаточности, при одновременном лечении препаратами, которые могут вызвать полиморфную желудочковую аритмию типа «пируэт» (torsade de pointes); при заболеваниях щитовидной железы; беременность и период кормления грудью.

При беременности МИАКАРДИН назначают только по жизненным показаниям, т.к. препарат оказывает действие на щитовидную железу плода. Амиодарон выделяется с грудным молоком в значительных количествах, поэтому препарат противопоказан к применению в период лактации.

Внутрь.

Рекомендуемая нагрузочная доза составляет 600 мг (3 таблетки по 200 мг) в сутки, разделенная на несколько приемов, в течение 8-15 дней.

При необходимости нагрузочную дозу увеличивают до 800 — 1000 мг (4-5 таблеток по 200 мг) в сутки, при проведении ЭКГ-мониторинга. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 100-400 мг (1/2-2 таблетки по 200 мг), однократно 1 раз в сутки, учитывая состояние пациента; следует принимать минимальную эффективную дозу.

В редких случаях требуется более высокая поддерживающая доза. Поддерживающую дозу необходимо периодически пересматривать, особенно при дозе, превышающей 200 мг амиодарона в сутки.

Симптомы: брадикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, вентрикулярная тахикардия, нарушение кровяной циркуляции, асистолия, остановка сердца.

Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов, слабительных средств, симптоматическое лечение: в случае брадикардии назначают бета- миметик или используют пейсмейкер, при гипотензии — препарат с положительным инотропным действием или вазопрессор. Амиодарон и его метаболиты не выводятся при гемодиализе.

Некоторые лекарственные средства, способные вызвать желудочковую тахикардию типа «пирует» (например, бепридил, дифеманил, дисопирамид, препараты группы хинидина; эритромицин, сультоприд и винкамин для в/в введения: высокий риск развития желудочковой тахикардии типа «пирует».

Соталол, дофетилид: высокий риск развития желудочковой тахикардии типа «пирует».

Спарфлоксацин: риск развития нарушения ритма типа «пирует» за счет удлинения интервала QT.

Нерекомендуемые комбинации:

— некоторые препараты, способные вызвать желудочковую тахикардию типа «пирует» (например, астемизол, галофантрин, пентамидин): высокий риск развития развития желудочковой тахикардии типа «пирует»; необходимы ЭКГ-мониторинг и клиническое наблюдение.

— слабительные (стимулирующие перистальтику) препараты, увеличивают риск развития желудочковой тахикардии типа «пирует» (предрасполагающие факторы — гипокалемия, брадикардия и удлинение интервала QT).

-дилтиазем, инъекционная форма: риск брадикардии и

атриовентрикулярного блока; если нельзя избежать данной ассоциации — необходимы постоянный ЭКГ-мониторинг и наблюдение врача.

— бета-адреноблокаторы (кроме эсмолола): возможность возникновения нарушения автоматизма и проводимости за счет подавления компенсаторных реакций симпатической нервной системы; необходимы ЭКГ- мониторинг и наблюдение врача.

Комбинации требующие применения с осторожностью:

— антикоагулянты непрямого действия для приема внутрь (например, аценокумарол, варфарин): увеличивают риск развития кровотечений; необходимо контролировать уровень протромбина и корректировать дозу антикоагулянтов во время лечения амиодароном и после его окончания.

— циклоспорин: риск нефротоксичности за счет снижения метаболизма циклоспорина в печени и увеличения его концентрации в плазме крови; необходимо уменьшить дозу циклоспорина, контролировать функцию почек, концентрацию циклоспорина в плазме крови и корректировать дозу во время лечения амиодароном и после его окончания.

— дилтеазем (для приема внутрь): риск брадикардии и атриовентрикулярного блока, особенно у пожилых пациентов; рекомендуется клиническое наблюдение и проводить ЭКГ.

— сердечные гликозиды: снижение автоматизма (выраженная брадикардия) и нарушение атриовентрикулярной проводимости; при приеме дигоксина: возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови за счет снижения его клиренса; необходимо клиническое наблюдение, контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови, проводить ЭКГ и при необходимости изменять режим дозирования.

— эсмолол: нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (за счет подавления компенсаторных реакций симпатической нервной системы); рекомендуется клиническое наблюдение и проводить ЭКГ.

— препараты, вызывающие гипокалиемию: диуретики, глюкокортикоиды и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (для внутривенного введения): риск развития желудочковой тахикардии типа «пируэт»; необходимо предотвратить развитие гипокалиемии, при необходимости ее корректировать, наблюдать в динамике интервал QT, а при развитии желудочковой тахикардии типа «пируэт» — не назначать антиаритмические препараты.

— фенитоин: возможно увеличение концентрации фенитоина в плазме крови и развитие симптомов передозировки, особенно неврологических (за счет снижения метаболизма фенитоина в печени); необходимо клиническое наблюдение, контролировать концентрацию фенитоина плазме крови и при необходимости корректировать дозу.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

МИАКАРДИН может влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, учитывая возможное возникновение нарушения зрения.

Не рекомендуется принимать амиодарон пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp- лактазы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией.

Амиодарон может вызвать нарушения функции сердца.

Перед началом лечения рекомендуется ЭКГ-исследование и определение уровня калия в плазме крови. Рекомендуется ЭКГ мониторинг во время лечения.

При применении высоких доз амиодарона могут развиться тяжелая брадикардия и нарушения проводимости с появлением идиовентрикулярного ритма, особенно у пожилых пациентов или во время терапии препаратами наперстянки. Необходимо прекратить прием препарата. При необходимости можно назначить глюкагон или бета- адреномиметики.

При тяжелой брадикардии, учитывая длительный период полувыведения амиодарона, можно использовать кардиостимулятор.

Амиодарон (таблетки) не противопоказан больным с латентной или тяжелой сердечной недостаточностью, однако следует соблюдать осторожность так как, препарат иногда может усугубить симптомы заболевания. В таких случаях препарат применяют в составе комплексной терапии.

Вследствие удлинения периода реполяризации желудочков сердца, фармакологическое действие амиодарона вызывает определенные изменения ЭКГ: удлинение интервала QT, QTC, возможно появление волн U и деформированных Т волн. Допустимо увеличение интервала QTC не более 450 мс или не более чем на 25% от первоначальной величины. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия амиодарона. Следует учитывать, что у больных пожилого возраста отмечается более выраженное снижение ЧСС. При развитии AV-блокады II или III степени, синоатриальной или бифасцикулярной блокады лечение амиодароном следует прекратить.

Амиодарон обладает слабым проаритмогенным действием, которое может наступить как результат лекарственного взаимодействия и/или при нарушениях электролитного баланса. Имеются отдельные сообщения о развитии или прогрессировании аритмий (вплоть до остановки сердца). В настоящее время не предоставляется возможным дифференцировать изменения, связанные с приемом препарата, и изменения, связанные с имеющимися заболеваниями сердца или являющиеся результатом недостаточной эффективности лечения.

Амиодарон может повысить порог дефибрилляции и/или порог стимуляции у пациентов с имплантированным кардиовертером-дефибриллятором или кардиостимулятором, что может негативно повлиять на эффективность устройства. Рекомендуется проводить регулярные тесты после начала лечения амиодароном, чтобы обеспечить должное функционирование устройства или корректировать дозировку.

Амиодарон может вызывать нарушения функции щитовидной железы (гипотиреоз или гипертиреоз), особенно у больных с нарушениями функции щитовидной железы в анамнезе. Поэтому до начала лечения, в ходе лечения (каждые шесть месяцев) и спустя несколько месяцев после окончания лечения следует проводить тщательный клинический и лабораторный контроль (тиреотропный гормон (ТТГ)), что особенно важно у пожилых пациентов.

Регулярно следует проводить контроль функции щитовидной железы у пациентов с повышенным риском развития нарушения функции щитовидной железы.

При подозрении на дисфункцию щитовидной железы следует определять уровень ТТГ в сыворотке крови.

Амиодарон содержит йод и поэтому может оказывать влияние на результаты тестов накопления радиоактивного йода в щитовидной железе (препятствовать поглощению). Тем не менее, показатели функции щитовидной железы (свободный ТЗ, свободный Т4, ТТГ) являются интерпретируемыми. Амиодарон тормозит периферическую конверсию левотироксина (Т4) в трийодтиронин (ТЗ) и может привести к биохимическим изменениям (увеличение свободного Т4 в сыворотке крови, незначительное снижение или нормальный уровень свободного ТЗ) у пациентов с эутиреозом. В данных случаях, при отсутствии клинических или лабораторных признаков заболевания щитовидной железы, нет обоснований для прекращения лечения амиодароном.

Гипотиреоз можно заподозрить, если появляются следующие клинические признаки: увеличение веса, непереносимость холода, снижение активности, выраженная брадикардия. Диагноз подтверждается при увеличении в сыворотке крови ТТГ и выраженной секреции ТТГ в ответ на введение тиреолиберина. Уровни ТЗ и Т4 могут быть низкими. Эутиреоз обычно достигается в течение 3 месяцев после прекращения лечения.

В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение амиодароном может быть продолжено, при одновременном дополнительном назначении левотироксина. Доза левотироксина регулируется в соответствии с уровнем ТТГ. При появлении признаков гипертиреоза амиодарон должен быть отменен. Нормализация функции щитовидной железы обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата. При этом клиническая симптоматика нормализуется раньше, чем происходит нормализация уровня гормонов, отражающих функцию щитовидной железы.

Гипертиреоз может развиться во время лечения амиодароном или, в течение нескольких месяцев после прекращения приема препарата. Клинические симптомы: потеря веса, астения, беспокойство, увеличение частоты сердечных сокращений, аритмия, приступы стенокардии, симптомы застойной сердечной недостаточности.

Диагноз подтверждается при снижении уровня ТТГ, повышении уровня ТЗ и снижении ТТГ в ответ на введение тиреолиберина. Может увеличиться уровень реверсированного ТЗ. Лечение амиодароном прекращают. Клиническое выздоровление обычно наступает в течение нескольких месяцев, однако описаны случаи летального исхода. Клиническое выздоровление предшествует нормализации показателей функции щитовидной железы. Возможно назначение антитиреоидных препаратов при выраженной гиперактивности щитовидной железы, в больших дозах на начальном этапе. Однако они не всегда эффективны, что может потребовать совместного назначения высоких доз кортикостероидов (например, 1мг/кг преднизолон) в течение нескольких недель.

Амиодарон может вызвать нарушения зрения. При появлении нечеткости зрительного восприятия или снижения остроты зрения на фоне приема амиодарона, рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая офтальмоскопию. При развитии зрительной невропатии и/или неврита зрительного нерва необходимо лечение прекращают из-за потенциальной опасности возникновения слепоты. В случае, если нарушения зрения проходят, рекомендуется ежегодно проводить офтальмологический контроль.

Применение амиодарона может вызвать нарушения функции печени.

Необходимо провести контроль уровня печеночных трансаминаз и других показателей функции печени до начала лечения, во время и через 6 месяцев после его окончания. В начале терапии может наблюдаться повышение уровня трансаминаз (в 1,5-Зраза), которое может вернуться к нормальным величинам при снижении дозы амиодарона или иногда — спонтанно.

В единичных случаях острого поражения печени, проявляющегося повышением уровня печеночных трансаминаз и/или желтухой, лечение необходимо прекратить.

При лечении амиодороном в течение более 6 месяцев можно заподозрить развитие хронического заболевания печени при наличии минимальных или умеренных изменений лабораторных показателей (повышение трансаминаз в 1,5-5 раз) и клинических признаков (гепатомегалия). После прекращения лечения обычно наблюдают регресс лабораторных и клинических показателей, однако возможны и летальные исходы. Результаты гистологического исследования напоминают изменения при псевдо- алкогольном гепатите, которые могут быть изменчивыми, с эволюцией в цирроз печени.

Поэтому рекомендуется периодическое исследование функции печени во время лечения амиодароном.

Не рекомендуется потребление алкоголя во время приема амиодарона.

Амиодарон может негативно влиять на периферическую нервную систему и вызвать тяжелые периферические сенсомоторные нейропатии и/или миопатии; восстановление обычно происходит в течение нескольких месяцев после прекращения приема амиодарона; в некоторых случаях восстановление может быть неполным.

Амиодарон может вызвать нарушение функции легких. Пациенты предъявляют жалобы на одышку (может быть выраженной необъяснимой состоянием сердечной функции), сухой кашель и ухудшение их общего состояния (повышенная усталость, потеря массы тела, повышение температуры тела); которые, как правило, медленно прогрессируют; в большинстве случаев данные побочные действия связаны с длительным приемом амиодарона, однако, в редких случаях возможно их возникновение в начале лечения. Поэтому перед началом терапии следует рентгенологическое исследование легких и функциональные легочные пробы, во время лечения их повторяют каждые 6 месяцев, включая исследование трансфер-фактора.

Рентгенологические изменения на фоне приема амиодарона — интерстициальный пневмонит. Нарушения со стороны дыхательной системы в основном обратимы при ранней отмене амиодарона (с или без лечения кортикостероидами). Клинические симптомы обычно проходят в течение 3-4 недель, а затем происходит более медленное восстановление рентгенологической картины и функции легких (несколько месяцев), однако у некоторых пациентов возможно ухудшение состояния, несмотря на прекращение приема амиодарона.

Амиодарон может вызвать негативную реакцию со стороны кожных покровов. Пациенты должны избегать пребывания на солнце и применять солнцезащитные средства при лечении амиодароном, так как возможно развитие фотосенсибилизации (покалывание, жжение, покраснение открытых участков кожи), которая может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены амиодарона.

Перед проведением хирургического вмешательства необходимо поставить в известность врача-анестезиолога о приеме амиодарона. При комбинации с общими или местными анестетиками возрастает риск усиления гемодинамического эффекта (брадикардия, артериальная гипотензия, снижение сердечного выброса, нарушение проводимости).

При применении оксигенотерапии в послеоперационном периоде у пациентов, получавших амиодарон, описаны редкие случаи развития острого респираторного дистресс-синдрома, в том числе с летальным исходом. Рекомендуется осуществлять строгий контроль состояния таких пациентов на фоне искусственной вентиляции легких.

Все вышеперечисленные нежелательные эффекты, как правило, дозозависимы, поэтому необходимо назначать минимально эффективную дозу. Следует проводить тщательное наблюдение пациентов (клинический и лабораторный контроль) при длительном лечении амиодароном.

По 10 таблеток в блистере (контурная ячейковая упаковка) из ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15- 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Состав

В составе 1 таблетки препарата содержится 40 мг или 80 мг действующего вещества телмисартана и вспомогательные компоненты: гидроксид натрия, поливидон, меглумин, сорбитол, магния стеарат.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в форме таблеток белого цвета, продолговатой формы, с гравировкой «51Н» или «52Н» на одном крае и логотипом фирмы — на другом крае. 7 таблеток дозировкой 40 мг или 80 мг в блистере, по 2/4/8 блистера в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Лекарство подавляет ангиотензин II и, как следствие, расширяет сосуды. Препарат понижает артериальное давление и содержание альдостерона в крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Телмисартан – селективный блокатор рецепторов ангиотензина II. Имеет высокую тропность к AT1 подтипу рецепторов ангиотензина II. Конкурирует с ангиотензином II в специфических рецепторах, не обладая таким же действием. Связывание имеет длительный характер.

Не обладает тропностью к другим подтипам рецепторов. Снижает содержание альдостерона в крови, не подавляет ренин в плазме и ионные каналы в клетках.

Начало гипотензивного эффекта наблюдается в течение первых 3 часов после приема телмисартана. Действие сохраняется в течение суток и более. Выраженный эффект развивается через месяц после постоянного приема.

У лиц с артериальной гипертонией телмисартан уменьшает систолическое и диастолическое давление, но не изменяет число сердечных сокращений.

Не вызывает синдрома отмены.

Фармакокинетика

При пероральном приеме быстро всасывается из кишечника. Биодоступность приближается к 50%. Через 3 часа концентрация в плазме становится максимальной. 99,5% действующего вещества связывается с белками крови. Метаболизируется путем реагирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты препарата неактивны.

Период полувыведения равен более чем 20 часам. Выводится через пищеварительный тракт, выведение с мочой — менее 2%.

Показания к применению

  • артериальная гипертония;
  • уменьшение кардиологической заболеваемости и смертности у лиц старше 55 лет в группе риска.

Противопоказания

Таблетки Микардис противопоказаны лицам с аллергией на компоненты препарата, тяжелыми заболеваниями печени или почек, непереносимостью фруктозы, при беременности и лактации, детям до 18 лет.

Побочные действия

  • Со стороны центральной нервной системы: депрессия, головокружение, головная боль, утомляемость, тревожность, бессонница, судороги.
  • Со стороны респираторной системы: заболевания верхних дыхательных путей, синусит, фарингит, бронхит, кашель.
  • Со стороны системы кровообращения: выраженное понижение давления, тахикардия, брадикардия, боли в груди.
  • Со стороны системы пищеварения: тошнота, диарея, диспепсия, повышение концентрации печеночных ферментов.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, боли в пояснице, артралгия.
  • Со стороны мочеполовой системы: отеки, инфекции мочеполовой системы, гиперкреатининемия.
  • Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница.
  • Лабораторные показатели: анемия, гиперкалиемия.
  • Прочие: эритема, зуд, диспноэ.

Микардис, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Микардиса препарат принимается перорально. Взрослым рекомендована доза 40 мг в сутки. У ряда пациентов лечебный эффект наблюдается уже при употреблении дозы 20 мг в сутки. Если снижения давления до желаемого уровня не наблюдается, то доза может быть повышена до 80 мг в сутки.

Максимальный эффект от препарата достигается через 5 недель после начала терапии.

У пациентов с тяжелыми формами артериальной гипертензии возможно использование 160 мг препарата в сутки.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное понижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Телмисартан активирует гипотензивный эффект других средств понижающих давление.

При совместном применении телмисартана и Дигоксина необходимо периодическое определение концентрации Дигоксина в крови, так как она может повышаться.

При совместном приеме препаратов лития и ингибиторов АПФ может наблюдаться временное увеличение содержания лития в крови, проявляющееся токсическим действием.

Лечение нестероидными противовоспалительными препаратами вместе с Микардисом у обезвоженных пациентов может приводить к развитию острой почечной недостаточности.

Условия продажи

Отпускается строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить в закрытой упаковке, при температуре до 30 °C, в сухом месте, беречь от детей.

Срок годности

4 года.

Особые указания

Для обезвоженных больных (ограничение употребления соли, лечение диуретиками, диарея, рвота) необходимо уменьшение дозы Микардиса.

С осторожностью рекомендуется назначать лицам со стенозом обеих почечных артерий, стенозом митрального клапана или аорты, гипертрофической кардиомиопатией обструктивного характера, тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, заболеваниями органов пищеварительного тракта.

Запрещено использовать при первичном альдостеронизме и непереносимости фруктозы.

При планируемой беременности необходимо заранее найти замену Микардису другим антигипертензивным препаратом.

С осторожностью использовать при управлении транспортными средствами.

При одновременном приеме с препаратами лития показан мониторинг содержания лития в крови, так как возможно временное повышение его уровня.

Аналоги Микардиса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее доступны следующие аналоги Микардиса:

  • Телзап
  • Телмиста
  • Телпрес
  • Телмисартан
  • Телсартан
  • Телминорм
  • Прайтор
  • Хипотел

Детям

Препарат запрещен для использования у лиц не достигших 18 лет.

При беременности и лактации

Запрещен в использовании у беременных и кормящих женщин.

Отзывы о Микардисе

Отзывы о Микардисе характеризуются малым количеством сообщений о побочных эффектах, однако большинство пациентов недовольно его высокой ценой.

Цена Микардиса

В России упаковка препарата 40 мг или 80 мг №28 будет стоить около 1300 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Микардис таблетки 80мг 28штBoehringer Ingelheim Ellas A.E

  • Микардис таблетки 40мг 28штBoehringer Ingelheim Ellas A.E

Аптека Диалог

  • Микардис таблетки 40мг №28Boehringer Ingelheim

  • Микардис таблетки 80мг №28Boehringer Ingelheim

показать еще

Капсулы Микардин® – официальная инструкция по применению

Для получения желаемого эффекта от лечения биодобавкой, требуется строго придерживаться инструкции по применению. БАД необходимо принимать курсом в течение месяца. Гипертоникам стоит увеличить продолжительность лечения до 2 месяцев.

Компоненты средства быстро растворяются в желудочно-кишечном тракте и всасываются в кровь, что гарантирует его быстродействие. По отзывам людей, принимавших препарат, первые результаты можно наблюдать через 3-5 дней от начала приема. Гипотензивное действие сохраняется на протяжении суток. Однако принимать БАД следует строго в указанных в инструкции дозах. Несоблюдение рекомендованной дозировки не позволит почувствовать терапевтический эффект. Условия хранения средства согласно инструкции. Зная, как принимать, биодобавку можно забыть о гипертензии навсегда.

Наименование производителя

Производителем биодобавки является компания ООО «СашераМед». В процессе производства строго отслеживается технологический процесс выпуска средства.

Страна производитель

Препарат выпускают в России. Микардин – это биологически активная добавка, которую разработали российские ученые для борьбы с гипертензией.

Отечественное лекарство – это новейшее слово в лечении болезней сердечно-сосудистой системы. Оно способствует быстрому очищению сосудов и защищает сердце от перегрузок. При регулярном приеме снижает риск развития инфаркта миокарда и геморрагического инсульта к минимуму.

Наш препарат не просто купирует тревожные симптомы, а воздействует на причину болезни.

Лекарственная форма

Выпускается БАД в форме капсул, в которых содержаться сухая фракция растительного происхождения. Формула лекарства исключает любые химические компоненты.

Форма выпуска и упаковка

БАД производят в единственном виде – это капсулы для приема внутрь. Капсулы имеют прозрачную желатиновую оболочку, внутри которой находятся мелкие сыпучие гранулы красного оттенка. В одном блистере содержится 10 штук. Упаковочная коробка сделана в бело-красном цвете, в которую вложена инструкция.

Состав

В состав добавки входят экстракты трав, рекомендованные врачами для профилактики инфарктов и инсультов. Благодаря данным ингредиентам, происходит чистка сосудов, стабилизация работы ЦНС и профилактика формирования тромбоза. Все лекарственные травы, из которых состоит нутрицевтик, проходят многоступенчатую проверку в лаборатории и соответствуют стандартам качества и безопасности.

Состав Микардина

Эффективность терапия обусловлена составом пищевой добавки – из чего он состоит, было выбрано неслучайно. Ученые действие каждого компонента по отдельности и проводили проверку на свойства в сочетании с иными составляющими. Таким образом была создана формула, на основании которой выпускают растительные капсулы, обладающие гипотензивным действием.

В составе содержится 7 видов экстрактов из:

  1. Африканского Манго;
  2. Готу Колы;
  3. Плодов Асаи;
  4. Худия Гордони;
  5. Канадской Голубики;
  6. Тамаринда;
  7. Квандонга.

Характеристики компонентов состава

Микардин состоит исключительно из натуральных растительных компонентов, широко применяющихся в народной медицине для терапии и профилактики гипертонической болезни:

Квандонг

Квандонг

Исключает формирование тромбов, усиливает микроциркуляцию и обладает сосудорасширяющим действием.

Готу Кола

Готу Кола

Укрепляет прочность сосудистых стенок, усиливает проводимость нервных импульсов.

Тамаринд

Тамаринд

Благотворно влияет на нервную систему, предупреждает скачки артериального давления.

Худия Гордони

Худия Гордони

Стимулирует клеточный метаболизм, разжижает кровь и улучшает кровоток.

Голубика Канадская

Голубика Канадская

Помогает справиться с головной болью, уменьшает отечность, нормализует работу почек.

Плоды Асаи

Плоды Асаи

Снижает концентрацию холестерина и глюкозы в крови, укрепляет миокард.

Африканское Манго

Африканское Манго

Повышает прочность сосудов, выводит холестерин и токсичные вещества.

Показания к применению

Растительный препарат показан с целью профилактики и лечения болезней сердечно-сосудистой системы. Регулярный прием биодобавки дает возможность устранить следующие симптомы:

  • головная боль;
  • ощущение чувства жара;
  • повышенная утомляемость;
  • плавающие «мушки» перед глазами;
  • учащенный сердечный ритм;
  • шум и звон в ушах;
  • чувство онемения в пальцах рук;
  • тошноту;
  • ухудшение памяти и внимания;
  • высокое артериальное давление (более 140/90 мм рт. ст.);
  • высокая концентрация глюкозы и холестерина в крови;
  • одышка даже при незначительных нагрузках;
  • отечность.

Данные симптомы проявляется при гипертонии, поэтому гипертоникам следует регулярно измерять давление и принимать курсом препараты, обладающие гипотензивным действием, с целью профилактики осложнений. Микардин помогает снять проявления заболевания, очистить просвет сосудов от холестериновых бляшек и стабилизировать давление. Однако не стоит превышать рекомендованную дозировку, так как вы не достигнете желаемого эффекта. Зная, от чего помогает БАД, можно значительно улучшить качество жизни и начать вести нормальный образ жизни, забыв о болезни.

Противопоказания

Средство имеет органическое происхождения, следовательно, не представляет опасности людям с нарушениями в работе печени и почек.

Запретом на прием препарата является индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав капсул. Также он противопоказан лицам, у которых диагностирована гипотензия как в хронической, так и в острой форме. Не стоит принимать БАД при наличии аллергии на какой-либо экстракт, так как данный фактор может спровоцировать осложнения. Биодобавка имеет малое количество противопоказаний, поэтому подходит многим. Следовательно, боязнь развития нежелательных последствий сводится к минимуму.

Применение при беременности и лактации

С большой осторожностью прописывают комплекс во время беременности, в период лактации (грудного вскармливания). При кормлении грудью новорожденных прием препарата назначается строго по показаниям. Поэтому при ГВ обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

Применение в детском и пожилом возрасте

Комплекс не имеет ограничений по возрасту, однако в пожилым и несовершеннолетним принимать средство стоит только после консультации с лечащим врачом. Запретом на прием считается наличие у пациента аллергической реакции на составляющие биологической добавки.

Фармакологический эффект

В состав капсул не входят токсичные компоненты и потенциальные аллергические вещества. Все составлявшие имеют натуральное происхождение. Они не действуют негативно на печень и полностью растворяются в организме. Лечебный эффект наступает постепенно, поэтому самочувствие улучшается ежедневно.

Эффективность препарата с гипотензивным действием обусловлена компонентами, которые входят в состав, и подтверждена клинически. БАД снижает давление, нормализует кровообращение, устраняет спазмы сосудов, укрепляет их стенки. Также помогает вывести лишнюю жидкость из организма, убирает отечность, лечит бессонницу, стабилизирует нервную систему. Кроме этого, устраняет метеочувствительность, головные боли и другие проявления заболевания.

Принимая Микардин курсом, можно забыть о плохом состоянии здоровья, даже на фоне гипертензии. БАД помогает взять болезнь под контроль, защитить внутренние органы и привести самочувствие в норму.

Способ применения

Микардин инструкция

Комплекс следует принимать строго по инструкции. Если врач не прописал другую дозировку, то прием ведется по схеме:

  • разовая доза – 1 капсула;
  • периодичность приема – внутрь, дважды в сутки;
  • оптимальное время – утренние и вечерние часа до еды;
  • продолжительность курса – 4-6 недель;
  • дополнительная рекомендация – запивать капсулу большим количеством воды.

Минимальный период лечения составляет 6 недель.

На первой-второй недели происходит очищение крови от токсичных веществ, на третье-четвертой – давление стабилизируется. Даже если самочувствие нормализовалось, вы можете продолжать лечение с профилактической целью гипертензии, для укрепления сердечно-сосудистой системы и восстановления структуры кровеносных сосудов, а также повышения иммунных сил организма.

Особые указания

Внимание! Для достижения максимального лечебного результата необходимо употреблять БАД строго по инструкции. Согласно ей, прием ведется дважды в сутки за полчаса до завтрака и ужина. Капсулы нужно глотать целиком, не разжевывая и запивая большим количеством воды до 200 мл.

Побочные эффекты

Основным достоинством Микардина является его безопасность и эффективность. Он хорошо переносится организмом, не вызывая неприятных ощущений и имея минимальный риск формирования нежелательных последствий. Но только, если принимать его по инструкции. В данном случае вероятность появления побочных эффектов со стороны организма сводится к минимуму. Это объясняется отсутствием в составе химических компонентов. Но у определенной категории людей может вызвать аллергию из-за наличия в составе голубики.

Взаимодействие с другими препаратами

Комплекс может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, как вспомогательный или профилактический препарат. При лечении гипертензии 2 и 3 стадии одновременный прием сильнодействующих медикаментов с биологической добавкой может вызвать усиление антигипертензивного действия, что приведет к передозировке и падению давления. Данный фактор негативно отразится на здоровье. При совместном приеме нескольких лекарств требуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Также не стоит совмещать Микардин с детокс-препаратами, включая слабительные и мочегонные, так как это снижает эффективность действия биологических веществ и их усвоение.

Взаимодействие с алкоголем

В процессе лечения не стоит злоупотреблять крепкими напитками и спиртом. Не желательно менять привычный рацион питания, допускается употребление легкого алкоголя (пиво, вино) в незначительных дозах.

Передозировка

Благодаря растительному составу, исключаются побочные реакции, привыкание и симптомы передозировки, независимо от того, сколько много лишнего количества биологической добавки вы приняли, взамен прописанной дозировки.

Меры предосторожности

БАД редко вступает в лекарственное взаимодействие с другими медикаментами, но допускается выполнять иные предписания врача, не боясь развития нежелательных последствий. Однако лучше проконсультироваться со специалистом при лечении мочегонными, слабительными и другими гипотензивными средствами.

Отпуск по рецепту

Микардин в отпускается без рецепта.

Условия хранения

После покупки необходимо знать, где хранить комплекс. Средство хранится в оригинальной упаковке в недоступном для детей и животных месте. При температуре не выше + 25 градусов. Помимо этого, необходимо исключить попадание прямого солнечного света.

Срок годности

Срок годности указан на заводской упаковке и блистерах. При соблюдении условий хранения препарат годен в течение 2 лет с момента выпуска.

По завершении срока годности БАД принимать категорически запрещено.

Микардис® (40 мг)

МНН: Телмисартан

Производитель: Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Telmisartan

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019902

Информация о регистрации в РК:
07.06.2013 — 07.06.2018

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

МИКАРДИС®

Международное непатентованное название

Телмисартан

Лекарственная форма

Таблетки 40 мг, 80 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – телмисартан 40 или 80 мг соответственно,

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, повидон К 25, меглумин, сорбитол Р6, магния стеарат.

Описание

Таблетки 40 мг – таблетки продолговатой формы, белого или почти белого цвета, с маркировкой «51Н» на одной стороне и логотипом компании на другой, с двояковыпуклой поверхностью, толщиной 3.6 – 4.2 мм.

Таблетки 80 мг – таблетки продолговатой формы, белого или почти белого цвета, с маркировкой «52Н» на одной стороне и логотипом компании на другой, с двояковыпуклой поверхностью, толщиной 4.4 – 5.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты. Телмисартан.

Код АТХ C09CA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Телмисартан быстро всасывается, абсорбировавшееся количество варьирует. Биодоступность телмисартана составляет приблизительно 50 %.

При приеме телмисартана одновременно с пищей снижение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») колеблется от 6 % (при дозе 40 мг) до 19 % (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Незначительное снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического эффекта.

Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmax (максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность.

Связь с белками плазмы более 99,5 %, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином. Объем распределения составляет приблизительно 500 л.

Телмисартан метаболизируется путем конъюгирования исходного вещества с глюкуронидом. Фармакологическая активность конъюгата не обнаружена.

Телмисартан обладает биэкспоненциальным характером фармакокинетики с терминальным периодом полувыведения >20 часов. Cmax и – в меньшей степени – AUC увеличиваются непропорционально с дозой. Клинически значимая кумуляция телмисартана не обнаружена.

После перорального приема телмисартан почти полностью выводится через кишечник в неизмененном виде. Общая экскреция с мочой составляет менее 2 % от дозы. Общий плазменный клиренс высокий (приблизительно 900 мл/мин) по сравнению с «печеночным» кровотоком (приблизительно 1500 мл/мин).

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не изменяется.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, наблюдаются меньшие концентрации в плазме. У лиц с почечной недостаточностью телмисартан больше связывается с белками плазмы и не выводится при диализе. При почечной недостаточности период полувыведения не изменяется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью абсолютная биодоступность телмисартана увеличивается до 100 %. Период полувыведения при печеночной недостаточности не изменяется.

Дети

Фармакокинетика двух введений телмисартана оценивалась у пациентов с гипертензией (n = 57) в возрасте от 6 до 18 лет после приема телмисартана в дозах 1 мг/кг или 2 мг/кг в течение четырехнедельного периода лечения. Результаты исследования подтвердили, что показатели фармакокинетики телмисартана у детей в возрасте младше 12 лет соответствуют таковым у взрослых и, в частности, был подтвержден нелинейный характер Cmax.

Фармакодинамика

МИКАРДИС является эффективным и специфическим (селективным) антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь. Телмисартан с очень высокой афинностью вытесняет ангиотензин II из мест его связывания в рецепторах субтипа AT1, которые отвечают за известное действие ангиотензина II. Телмисартан не обладает действием агониста в отношении AT1 рецептора. Телмисартан селективно связывается с AT1-рецепторами. Связь носит длительный характер. Телмисартан не проявляет афинности к другим рецепторам, в том числе к AT2 рецептору и другим, менее изученным AT рецепторам.

Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены.

Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме, не блокирует ренин в плазме человека и ионные каналы.

Телмисартан не ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (киназа II), который разрушает брадикинин. Поэтому нет усиления побочных эффектов, связанных с действием брадикинина.

У человека доза телмисартана 80 мг почти полностью ингибирует вызванное ангиотензином II повышение артериального давления (АД). Ингибиторный эффект поддерживается в течение более 24 часов и еще определяется через 48 часов.

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии

После приема первой дозы телмисартана АД снижается через 3 часа. Максимальное снижение АД постепенно достигается через 4 недели после начала лечения и поддерживается в течение длительного лечения.

Гипотензивное действие продолжается в течение 24 часов после приема препарата, включая 4 часа перед приемом очередной дозы, что подтверждают амбулаторные измерения АД, а также устойчивые (выше 80 %) соотношения минимальной и максимальной концентраций препарата после приема 40 и 80 мг МИКАРДИСа в контролируемых клинических испытаниях.

У пациентов с гипертензией МИКАРДИС снижает как систолическое, так и диастолическое давление без изменения частоты сердечных сокращений.

Антигипертензивное действие телмисартана сравнивалось с представителями других классов гипотензивных препаратов, такими как: амлодипин, атенолол, эналаприл, гидрохлоротиазид, лозартан, лизиноприл, рамиприл и валсартан.

В случае резкой отмены МИКАРДИСа АД постепенно возвращается к значениям до лечения в течение нескольких дней без признаков быстрого возобновления артериальной гипертензии (нет синдрома «рикошета»).

В клинических исследованиях показано, что применение телмисартана связано со статистически значимым уменьшением массы левого желудочка и индекса массы левого желудочка у больных с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

У пациентов с гипертензией и диабетической нефропатией при лечении МИКАРДИСом наблюдается статистически значимое снижение протеинурии (включая микроальбуминурию и макроальбуминурию).

В многоцентровых международных клинических исследованиях было доказано, что случаев сухого кашля у пациентов, принимавших телмисартан, было значительно меньше, чем у пациентов, получавших ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ).

Профилактика сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности

У пациентов 55 лет и старше с наличием в анамнезе ИБС, инсульта, заболеваний периферических сосудов или сахарного диабета с поражением органов-мишеней (ретинопатия, гипертрофия левого желудочка, макро и микроальбуминурия) применение МИКАРДИСА позволяет уменьшить частоту инфарктов миокарда, инсультов, госпитализаций по поводу застойной сердечной недостаточности и снизить смертность от сердечно-сосудистых заболеваний.

Дети

Антигипертензивный эффект телмисартана оценивался у пациентов с гипертензией в возрасте от 6 до 18 лет (n = 76) после приема телмисартана в дозе 1 мг/кг (пролечено n = 30) или 2 мг/кг (пролечено n = 31) за четырехнедельный период лечения.

Систолическое артериальное давление (САД) в среднем снизилось от исходного значения на 8.5 мм.рт.ст и 3.6 мм.рт.ст. в группах телмисартана 2 мг /кг и 1 мг/кг соответственно. Диастолическое артериальное давление (ДАД) в среднем снизилось от исходного значения на 4.5 мм.рт.ст. и 4.8 мм.рт.ст. в группах телмисартана 1 мг/кг и 2 мг/кг соответственно.

Изменения носили дозозависимый характер.

Профиль безопасности был сопоставим с таковым у взрослых пациентов.

Показания к применению

  • лечение эссенциальной артериальной гипертензии

  • профилактика (снижение) сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов старше 55 лет с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний

Способ применения и дозы

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии

Рекомендованная доза для взрослых составляет 40 мг один раз в день.

В случаях, когда желаемое АД не достигается, доза МИКАРДИСА может быть увеличена до максимальной 80 мг один раз в день.

При увеличении дозы следует принять во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение четырех-восьми недель после начала лечения.

Телмисартан можно использовать в комбинации с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который в сочетании с телмисартаном оказывает дополнительный гипотензивный эффект.

У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии доза телмисартана 160 мг/сутки (две капсулы препарата МИКАРДИС 80 мг) и в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5-25 мг/сутки хорошо переносилась и была эффективной.

Профилактика сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности

Рекомендуемая доза составляет 80 мг один раз в день.

Не выяснено, являются ли дозы ниже 80 мг эффективными для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

На начальном этапе применения телмисартана для профилактики сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендуется контроль артериального давления (АД), а также может понадобиться коррекциям АД лекарственными средствами, снижающими АД.

МИКАРДИС можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Почечная недостаточность

Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется из крови при гемофильтрации.

Печеночная недостаточность

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 40 мг однократно в день.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется.

Дети

Безопасность и эффективность применения МИКАРДИСа у детей до 18 лет не установлена.

Побочные действия

В плацебо-контролируемых испытаниях на пациентах с артериальной гипертензией суммарное количество побочных действий, о которых сообщается при приеме телмисартана (41,4 %), обычно сопоставимо с количеством побочных действий, возникающих при приеме плацебо (43,9 %). Это количество побочных действий не было дозозависимым, не было связано с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.

Профиль безопасности МИКАРДИСа у пациентов, принимавших препарат для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и смертности, соответствовал профилю безопасности для пациентов с артериальной гипертензией.

Перечисленные ниже побочные действия были получены в результате контролируемых клинических испытаний, в которых участвовали пациенты с гипертензией, а также из постмаркетинговых исследований. Кроме того, включены серьезные побочные действия и побочные действия, которые привели к прекращению приема препарата, о которых сообщалось в трех клинических длительных испытаниях, проводившихся с участием 21 642 пациентов, принимавших телмисартан для предотвращения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности в течение шести лет.

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: часто ≥1/100 до <1/10, нечасто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000.

Инфекции и инвазии:

Нечасто:

Редко:

инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит), инфекции верхних дыхательных путей

сепсис (включая случаи с летальным исходом)

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы:

Нечасто:

Редко:

анемия

эозинофилия, тромбоцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко:

гиперчувствительность, анафилактические реакции

Нарушения метаболизма:

Нечасто:

Редко:

гиперкалиемия

гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)

Психические нарушения:

Редко:

бессонница, депрессия, чувство беспокойства

Нарушения со стороны центральной нервной системы:

Нечасто:

обморок

Нарушения со стороны органов зрения:

Редко:

зрительные расстройства

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата

Часто:

головокружение

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто:

брадикардия, тахикардия, гипотензия, ортостатическая гипотензия

Нарушения со стороны органов дыхания:

Редко:

одышка

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко:

дискомфорт в области желудка, боль в животе, сухость во рту, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко:

нарушение функции печени/печеночные расстройства* (*большая часть случаев нарушений функции печени, наблюдавшихся в пострегистрационном периоде, наблюдалась у жителей Японии, которые более склонны к развитию таких нежелательных реакций).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко:

кожный зуд, гипергидроз, сыпь, ангионевротический отек (вплоть до летальных исходов), экзема, эритема, крапивница, медикаментозная сыпь, токсическая сыпь

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Редко:

артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)

Нарушения функции почек и мочевыводящих путей:

Нечасто:

нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность (см. раздел «Особые указания»)

Общие расстройства:

Нечасто:

боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, астения (слабость)

Изменения лабораторных показателей:

Редко:

снижение уровня гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение креатинина в крови, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к телмисартану или к любому из компонентов препарата

  • обструктивные заболевания желчных путей

  • тяжелая печеночная недостаточность

  • совместный прием препарата МИКАРДИС с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/ 1,73 м2)

  • редкая наследственная непереносимость фруктозы

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

МИКАРДИС может увеличить гипотензивный эффект других антигипертензивных веществ. Другие клинически значимые взаимодействия не выявлены.

Совместное использование телмисартана с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию. При одновременном применении с дигоксином наблюдалось повышение средней минимальной концентрации дигоксина в плазме крови на 20 % (в единичном случае на 39 %), поэтому необходимо проводить мониторинг уровня дигоксина в плазме крови.

При одновременном использовании телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0-24 и Cmax рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена.

Сообщалось об обратимом повышении концентраций лития в сыворотке и токсичности при совместном использовании лития с антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая МИКАРДИС. В данном случае рекомендуется проводить мониторинг уровня лития в плазме крови, а пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Одновременное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы циклооксигеназы-2 [ЦОГ-2] и неселективные НПВП, связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием.

Препараты, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, могут обладать синергическим действием. Пациентам, получающим одновременно НПВП и МИКАРДИС, в начале лечения следует адекватно восполнять потерю воды и контролировать функцию почек.

Сообщалось о некотором снижении антигипертензивного эффекта телмисартана при одновременном применении с НПВП.

Особые указания

Реноваскулярная гипертензия

Имеется повышенный риск развития тяжелой гипотензии у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки, которые получают лечение лекарствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Нарушения функции почек и состояния после пересадки почки

При использовании МИКАРДИСа у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется периодическое наблюдение за уровнем калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт использования МИКАРДИСА у пациентов с недавней трансплантацией почки отсутствует.

Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК)

Симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы, может наблюдаться у пациентов со снижением ОЦК и/или гипонатриемией вследствие массивной диуретической терапии, ограничения потребления соли, диареи или рвоты. Такие состояния, особенно снижение ОЦК и/или снижение натрия, следует откорректировать до назначения МИКАРДИСа.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы:

Известны случаи изменения функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности) как результат ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, зарегистрированные у восприимчивых людей, особенно при комбинации лекарственных препаратов, влияющих на эту систему. Поэтому применение двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, при добавлении ингибитора АПФ или прямого ингибитора ренина алискирена к антагонисту рецепторов ангиотензина II) следует ограничить индивидуальными случаями и проводить при тщательном мониторинге функции почек.

Другие состояния, связанные со стимуляцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

У пациентов, сосудистый тонус и функция почек которых зависят преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или сопутствующим заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечение другими лекарствами, влияющими на эту систему, связывали с острой гипотензией, гиперазотемией, олигурией или, в редких случаях, с острой почечной недостаточностью.

Первичный альдостеронизм

Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на лечение антигипертензивными лекарствами, действующими путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому использование МИКАРДИСа у этой группы пациентов не рекомендуется.

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при использовании других сосудорасширяющих лекарств, у пациентов, страдающих аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, следует соблюдать особую осторожность при назначении МИКАРДИСа.

Гиперкалиемия

Во время лечения лекарствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может наблюдаться гиперкалиемия, особенно при наличии заболеваний почек и/или сердечной недостаточности. У пациентов этой группы риска рекомендуется контролировать уровень калия.

Комбинированное использование калий-сберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий или другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия (гепарин и т.д.), может привести к повышению уровня калия в сыворотке, поэтому их следует использовать с МИКАРДИСом осторожно.

Нарушения функции печени

Телмисартан выводится в основном с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью возможно замедление выведения препарата из организма. МИКАРДИС у этих пациентов следует использовать с осторожностью.

Сорбитол

МИКАРДИС содержит 338 мг сорбитола в максимальной рекомендованной суточной дозе 80 мг. Пациентам с редким наследственным заболеванием непереносимости фруктозы не следует использовать данное лекарственное средство.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом с сопутствующей ишемической болезнью сердца (ИБС) риск развития фатального инфаркта миокарда и неожиданной смерти вследствие сердечно-сосудистых заболеваний может повышаться при лечении лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (напр. блокаторы рецепторов ангиотензина или ингибиторы АПФ). У пациентов с сахарным диабетом ИБС может быть бессимптомной и поэтому недиагностированной. Пациенты с сахарным диабетом должны проходить надлежащее диагностическое обследование (напр. электрокардиограмма с физической нагрузкой), чтобы установить и назначить соответствующее лечение ИБС перед началом приема МИКАРДИСа.

Как и ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов, включая МИКАРДИС, обладают меньшей эффективностью снижения АД у чернокожих пациентов, чем у нечернокожих вследствие значительного преобладания состояний низкого ренина у чернокожих пациентов с артериальной гипертензией.

Как и другие антигипертензивные вещества, блокаторы ангиотензиновых рецепторов могут вызвать чрезмерное снижение давления крови у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемическим сердечно-сосудистым заболеванием, что может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Беременность

Не рекомендуется прием антагонистов ангиотензин-II-рецепторов в период беременности. Пациенты, принимающие антагонисты ангиотензин-II-рецепторов и планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную терапию антигипертензивными препаратами с известным профилем безопасности при использовании во время беременности.

В случае установления беременности лечение антагонистами ангиотензин-II-рецепторов должно быть немедленно прекращено и должна быть начата соответствующая альтернативная терапия.

Доклинические исследования с телмисартаном не подтверждают тератогенного эффекта, но свидетельствуют о фетотоксичности.

Антагонисты рецепторов ангиотензина II противопоказаны во время второго и третьего триместров беременности, так как в эти периоды беременности прием антагонистов рецепторов ангиотензина II является фетотоксичным (ухудшение работы почек, олигогидрамнион, замедление окостенения черепа), а также токсичным для новорожденных (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия). Если антагонисты рецепторов ангиотензина II принимались во время второго триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа. Новорожденные, чьи матери принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении гипотонии.

Период лактации

МИКАРДИС противопоказан в период лактации, так как неизвестно выделяется ли он с грудным молоком. Доклинические исследования показали выделение телмисартана с грудным молоком.

Фертильность

Исследования по воздействию препарата на фертильность человека не проводились. В доклинических исследованиях не обнаружено воздействия МИКАРДИСа на фертильность обоих полов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Передозировка

Данные по передозировке у людей весьма ограничены.

Симптомы: наиболее вероятными признаками передозировки могут быть гипотензия и тахикардия, развитие брадикардии также не исключается.

Лечение: рекомендуемое лечение – симптоматическое. Телмисартан не удаляется из крови гемодиализом.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой и фольгой алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Срок хранения

4 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Коропи, Греция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан

Юридический и почтовый адрес:

050008, г. Алматы, пр. Абая, 52

БЦ «Innova Tower», 7 этаж

Тел:+7-727-250-00-77

Факс:+7-727-244-51-77

PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com

И.о. руководитель Департамента

специализированной экспертизы ЛС Калелова Р.А.

Заместитель руководителя Департамента Шнаукшта В. С.

Эксперт /………………../

Медицинский директор К. Биназарова

073638541477976945_ru.doc 123.5 кб
330967421477978115_kz.doc 151.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Инструкция и способ применения капсул Микардин

Режим приема и дозы назначаются согласно возрасту человека, типа и степени тяжести патологии.

Нутрицевтик Микардин принимают внутрь, запивая водой, оболочка растворяется в желудке, а компоненты быстро всасываются в кровь.

Препарат для чистки сосудов оказывает симптоматическое, терапевтическое и профилактическое действие, которое проявляется уже через 30-45 минут после приема и продолжается до 12 часов.

Специальная цена

«Микардин» за 147 рублей.

1900руб.

* цена по акции при покупке курса

Цель приема: Дозировка и метод
Лечение При гипертонии необходимо принимать 2 капсулы в день, одну утром и одну вечером, до еды. Продолжительность составляет 1-2 месяца.
Для профилактики Принимайте по 2 таблетки на протяжении двух недель.

Бад лучше принимать курсом. Средство следует глотать целиком, не разжевывая, и запивать большим количеством воды, до 200 мл.

Для получения результатов и снижения риска осложнений необходимо пить лекарство Микардин точно по инструкции.

Первый эффект проявляется уже на третий или пятый день приема, однако для достижения стойких результатов важно довести курс лечения до конца. Следует исключить курение и злоупотребление алкоголем.

В возрасте более 50 лет, следует проводить курсовое лечение не менее 2-х раз в год.

Инструкция по применению есть в каждой упаковке.

Лекарственное взаимодействие

Терапевтический курс Микардин можно совмещать с другими лекарствами в качестве вспомогательного или профилактического средства. Активное вещество препарата не вступает в реакцию с лекарствами на химической основе.
Капсулы для лечения гипертонии не рекомендуется использовать в сочетании с другими препаратами или травами, снижающими давление, так как это приведет к передозировке.

Также не следует сочетать Микардин с детокс-препаратами, включая слабительные и диуретики так как это снижает эффективность биопрепаратов и их всасывание.

При одновременном приеме нескольких лекарств следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания, передозировка и побочные действия

Комплекс Микардин противопоказан при острой и хронической гипотензии – пониженном артериальном давлении.

  • Повышенной чувствительности к действующим веществам.
  • Индивидуальной непереносимости одного из компонентов состава.
  • Беременности и лактации.
  • Пациентам не достигшим 18 лет.
  • Гипертрофии левого желудочка сердца
  • Сахарном диабете
  • Нарушении кровоснабжения головного мозга, (геморрагическом, ишемическом инсульте)

При возникновении побочных эффектов препарат следует отменить. Дальнейшее лечение должно быть согласовано с терапевтом или кардиологом.

На начальном этапе лечения Микардином сделайте тест на чувствительность: примите 1 капсулу, подождите около 12 часов. При отсутствии признаков аллергии продолжайте курсовое лечение.

Вероятность негативных эффектов минимальна, поскольку состав Микардин содержит только растительные экстракты, но могут возникнуть следующие симптомы.

  • Сыпь.
  • Зуд, покраснение и отек кожи.
  • Повышенное слезотечение и заложенность носа.
  • Нарушения пищеварения – боль в животе, тошнота, диарея.

Информация о передозировке не зарегистрирована.

Побочный эффект в виде нежелательных реакций может возникнуть только при повышенной чувствительности организма к ингредиентам.

Усугубляют риски вредные привычки — курение, злоупотребление спиртными напитками, чрезмерное количество жирной пищи, избыточная масса тела и сидячий образ жизни.

Перед использованием средства Микардин внимательно прочитайте инструкцию!

Срок годности и условия хранения

Микардин не требует особых условий хранения. Для сохранения полезных свойств средство необходимо хранить в защищенном от света месте и соблюдать температурный режим не выше 25 градусов.
Срок годности 2 года с даты изготовления.

* цена по акции при покупке курса

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Микордин инструкция и цена отзывы врачей и пациентов
  • Микордин инструкция и цена где купить в аптеке
  • Микорайз удобрение инструкция по применению для растений
  • Микорад триходерма вириде инструкция по применению
  • Микорад триходерма верде инструкция по применению