Бифидумбактерин лиофилизат — Микроген — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002159
Торговое наименование препарата
Бифидумбактерин
Международное непатентованное наименование
Бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
Состав
1 доза:
Активное вещество: от 1×107 до 5×107 живых бифидобактерий или более 5×107 живых бифидобактерий;
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Описание
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1 или Bifidobacterium bifidum 791), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик
Код АТХ
A07FA
Фармакодинамика:
Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.
*Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют
Показания:
Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
— длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т.п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
— в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
— детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
— при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;
— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
— кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;
— с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
При заболеваниях женской половой сферы:
— при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»,
— при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Способ применения и дозы:
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике — интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °С. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Побочные эффекты:
Побочное действие препарата не установлено.
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие:
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.
Особые указания:
Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С).
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.
Упаковка:
По 3 или 5 доз во флаконе.
По 10, 12 или 14 флаконов в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
1 год (при содержании при выпуске в одной дозе от 1 х 107 до 5х107 живых бифидобактерий).
2 года (при содержании при выпуске в одной дозе более 5×107 живых бифидобактерий).
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Купить Бифидумбактерин лиофилизат — Микроген в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание
Кристаллическая или пористая масса разных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета различной интенсивности. Имеет специфический запах.
Препарат представляет собой биомассу живых антагонистически активных бактерий штамма Bifidobacterium bifidum 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания (сахарозо-желатино-молочной).
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект препарата Бифидумбактерин обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения. По 5 доз во флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке (коробке) из картона.
Состав
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество:
живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum – не менее
107 КОЕ.
Вспомогательные вещества:
компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко)
Показания для применения
Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям
(в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
— длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
— в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
— детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
— при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;
— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
— кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;
— с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
При заболеваниях женской половой сферы:
— при нарушении чистоты вагинального секрета до III—IV степени у беременных группы «риска»,
— при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения
Препарат Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике — интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить 5 чайных ложек воды; вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет
1 дозу. Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от
2 до 25 °С.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по
5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку препарата Бифидумбактерин увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения препаратом Бифидумбактерин определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет
2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать
2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» препарат Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до
I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения препаратом Бифидумбактерин можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
С осторожностью
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Колпачок с флакона удалять с осторожностью, избегая нарушения целостности стекла. Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (трещины, сколы на флаконах), препарат с измененным внешним видом биомассы, препарат без маркировки, при наличии посторонних включений.
Побочное действие
Побочное действие препарата не установлено. У отдельных людей с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
МНН: Бифидобактерии бифидум
Производитель: Экополис ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014599
Информация о регистрации в РК:
27.07.2020 — 27.07.2030
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бифидумбактерин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного
применения
Состав
Одна доза содержит
активное вещество — живые бифидобактерии не менее 107 КОЕ,
вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.
Описание
Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловатого цвета, со специфическим запахом .
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ A07FA
Фармакологические свойства
Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
-
длительные кишечные дисфункции различной этиологии
-
острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии
-
дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита
-
у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии
-
кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание
-
острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза
— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии
-
профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)
-
воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)
-
нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.
Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям:
— первого полугодия жизни — по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 10 доз;
— второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 15 доз.
Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной же- лезе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.
Побочные действия
-индивидуальная непереносимость
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Препарат непригоден для применения при:
— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)
-
нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)
-
нечеткой маркировке.
Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не
хранить его в разведенном виде.
Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной
недостаточностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
1 год
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Экополис»
Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Экополис», Российская Федерация.
Претензии потребителя по качеству препарата направлять по адресу: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул.Фурманова, д.128, оф.16, тел. (727) 2796659, факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
| 705518251477976535_ru.doc | 108 кб |
| 222174931477977688_kz.doc | 52.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бифидумбактерин
(Bifidumbacterin)
0.132 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
|
|
таблетки |
|
|
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения |
|
|
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения |
|
|
порошок для приема внутрь и местного применения |
500 млн.КОЕ/пакет |
|
суппозитории вагинальные и ректальные |
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
порошок для приема внутрь и местного применения
суппозитории вагинальные и ректальные
Бифидумбактерин (лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002188/01
Дата последнего изменения: 28.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A03 Шигеллез
- A04.8 Другие уточненные бактериальные кишечные инфекции
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
- A08.0 Ротавирусный энтерит
- A08.4 Вирусная кишечная инфекция неуточненная
- A08.5 Другие уточненные кишечные инфекции
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A41.8 Другая уточненная септицемия
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
- B17 Другие острые вирусные гепатиты
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- K29.5 Хронический гастрит неуточненный
- K29.9 Гастродуоденит неуточненный
- K51 Язвенный колит
- K51.9 Язвенный колит неуточненный
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- K52.2 Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колит
- K57 Дивертикулярная болезнь кишечника
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- K59 Другие функциональные кишечные нарушения
- K59.1 Функциональная диарея
- K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
- K63.8.0* Дисбактериоз
- K63.8.1* Проктосигмоидит
- K65 Перитонит
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K85 Острый панкреатит
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K90 Нарушения всасывания в кишечнике
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- L08.0 Пиодермия
- L20 Атопический дерматит
- L30.9 Дерматит неуточненный
- O75.9 Осложнение родов неуточненное
- O82.9 Роды путем кесарева сечения неуточненного
- P36.9 Бактериальный сепсис новорожденного неуточненный
- P78.8 Другие уточненные расстройства системы пищеварения в перинатальном периоде
- Y40 Антибиотики системного действия
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z33 Состояние, свойственное беременности
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
- Z54 Период выздоровления
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения.
Состав
В
1 дозе препарата содержится:
Действующее вещество:
Живые
бифидобактерии Bifidobacterium bifidum
— не менее 107 КОЕ
Вспомогательные вещества*:
Лактулоза
— не более 2%.
Сахароза**
— не более 8,5%.
Желатин**
— не менее 0,75%.
Молоко**
сухое обезжиренное — не более 20%.
*
— содержание расчетное, в готовом препарате не определяют.
**
— компоненты среды высушивания.
Характеристика
Препарат
представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий
штамма Bifidumbacterium bifidum
791, лиофилизированную.
Описание лекарственной формы
Кристаллическая
или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, от
светло-желтого до темно-желтого цвета, со слабым характерным запахом.
Фармакологические свойства
Терапевтический
эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии,
которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра
патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют
кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и
ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина,
нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшают обменные
процессы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний,
повышают неспецифическую резистентность организма. Бифидумбактерин в виде
раствора, применяемого местно, эффективен при лечении воспалительных
заболеваний женских гениталий и предродовой подготовки беременных «группы
риска».
Показания
Лечение
и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в
том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
—
Для лечения
длительных кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
—
При острых
кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза,
эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительных кишечных дисфункциях
стафилококковой этиологии, а также для лечения реконвалесцентов после острых
кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
—
В комплексном
лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией,
сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или
купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития
язвенно-некротического энтероколита;
—
Для лечения и
профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием,
родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих
антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали
тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный
безводный период или другую патологию; детей матерей, имевших лактостаз,
трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от
мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими
проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем — особенно при наличии у них
любых расстройств функции кишечника;
—
При раннем
переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или
вскармливание донорским молоком;
—
Для лечения
острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника
(колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на
фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
—
При кишечных
дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие
длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при
стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью
профилактики дисбактериоза этим лицам.
В акушерско-гинекологической практике:
—
С целью
профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей
группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, при снижении его эрекции,
наличии трещин) при отягощенной эпидемиологической ситуации в родильных домах;
—
При нарушении
чистоты вагинального секрета до III–IV степени у беременных группы
«риска»;
—
При
бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в
монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной
природы.
Противопоказания
Препарат
содержит сахарозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной
непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или
сахарозо-изомальтазной недостаточностью. Препарат содержит лактозу, поэтому не
следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы,
дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бифидобактерии
являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты,
изготовленные на их основе, могут применятся при беременности и в период
грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин
при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической
практике: местно (интравагинально).
1.
Лечение
и профилактика желудочно-кишечных заболеваний:
Содержимое
флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл
(чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение
осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в
соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив
колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды;
после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием
непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и
перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет
1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое
количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20–30 мин до еды
или через 1–1,5 часа после приема пищи. Грудным детям препарат можно
давать непосредственно перед кормлением.
При
кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по
5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по
5 доз 3 раза в день.
Новорожденным
группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном
отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза
в день.
Детям
при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по
5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения
основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений
функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита
дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При
острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника,
детям старше 3‑х лет и взрослым рекомендуется принимать по 5 доз
2–3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
Длительность
курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений,
возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях — до 3‑х
месяцев.
С
профилактической целью препарат назначают по 5 доз 1–2 раза в день в
течение 1–2 недель.
2.
В
акушерско-гинекологической практике:
Для
обработки области соска и ареолы родильниц содержимое одного флакона
(5 доз) растворяют в небольшом количестве охлажденной кипяченной воды,
пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые накладывают на сосок и
ареолу на 20–30 мин перед каждым кормлением в течение 5 дней.
Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до
начала кормления.
При
воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке
беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз
в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты
вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов
заболевания.
Для
интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным выше
способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который
не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2–3 часа.
При
необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Побочные действия
Взаимодействие
Клинически
значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не
установлено. Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной,
противовирусной и иммуномодулирующей терапией. Эффект усиливают витамины (особенно
группы В), снижают — антибиотики. Корригирующую терапию бифидумбактерином можно
назначать после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными
для элиминации условно-патогенных бактерий.
Передозировка
Случаи
передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Не
допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Не пригоден
для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие
флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений, с
измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и
быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием и
т. п.).
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения. По 5 или
10 доз во флаконе. 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При
температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Дата обновления: 23.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Бифидумбактерин, суппозитории вагинальные и ректальные, |
||
|
99.00 |
|
|
|
104.00 |
|
|
|
127.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
89.00 |
|
|
|
103.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, суппозитории вагинальные и ректальные, |
||
|
97.00 |
|
|
|
123.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
250.00 |
|
|
|
319.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, |
||
|
89.00 |
|
|
|
116.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
111.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
150.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
193.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
250.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
90.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
95.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, |
||
|
78.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, таблетки, |
||
|
197.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, таблетки, |
||
|
203.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
121.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, таблетки, |
||
|
272.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
118.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
150.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
193.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
99.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
98.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Общая характеристика
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом. Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания
Состав (1 доза)
Активное вещество: от 1 107 до 5 107 живых бифидобактерий.
Вспомогательные вещества: защитная сахарозо-желатино-молочная среда высушивания, состоящая из сахара белого кускового или сахарозы – 0,184 г, желатина пищевого – 0,003 г, молока сухого обезжиренного (в пересчете на сухое вещество) – 0,0088 г
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, способствует нормализации микрофлоры кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний. Вагинальное применение лекарственного средства снижает риск возникновения и уменьшает тяжесть течения гнойно-воспалительных процессов во влагалище.
Противодиарейные микроорганизмы.
Код ATX: A07FA
Бифидумбактерин сухой применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.
Детям (в том числе и недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.
Бифидумбактерин сухой применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:
при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерий;
при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;
в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;
для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.
Бифидумбактерин сухой применяют:
для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии бактериальных кольпитов, в том числе у беременных женщин.
Способ применения и дозировка
Бифидумбактерин сухой при кишечных заболеваниях применяют перорально, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу лекарственного средства.
Способ растворения: в стакан наливают требуемое количество чайных ложек воды (в соответствии с числом доз, указанных на этикетке тары), затем из стакана переносят во флакон небольшое количество воды для растворения сухой массы. После растворения содержимое флакона переносят в тот же стакан и перемешивают.
Одна чайная ложка растворенного таким образом лекарственного средства составляет одну дозу.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) выпивают за 20–30 минут до еды. Грудным детям лекарственное средство можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. С профилактический целью назначают по 5 доз 1–2 раза в день в течение 1–2 недель.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение лекарственного средства в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 1–2 дозы на прием 3 раза в день.
При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни лекарственное средство назначают по 3 дозы на прием 3 раза в день. Детям второго полугодия и старше – по 5 доз 2 раза в день.
При возникновении у детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита назначают до 10 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется по 5 доз 2–3 раза в день.
В комплексной терапии с антибиотиками и другими антибактериальными препаратами рекомендуется: детям до 1 года по 5 доз 2–3 раза в день, детям старше 1 года по 5 доз 3–4 раза в день, взрослым по 10 доз 2–3 раза в день.
При воспалительных гинекологических заболеваниях и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Побочные действия отсутствуют.
В начале приема Бифидумбактерина сухого возможно временное послабление стула. При этом отмена лекарственного средства не требуется.
Противопоказания для применения лекарственного препарата отсутствуют.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °C). Не хранить в растворенном виде.
Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.
Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике.
Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений.
С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы и казеина коровьего молока.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности. При одновременном применении бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие лекарственного препарата усиливается.
Условия и срок хранения
При температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
1 год
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С.
По 5 доз во флаконе. По 10 флаконов в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению.
Производитель/организация, принимающая претензии:
Предприятие-производитель:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87,
факс (495) 783-88-04, эл. почта: secretariat@microgen.ru.
Адрес производства:
Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (342) 281-94-96.