Микролакс® (Microlax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Микролакс®
💊 Состав препарата Микролакс®
✅ Применение препарата Микролакс®
📅 Условия хранения Микролакс®
⏳ Срок годности Микролакс®
Описание лекарственного препарата
Микролакс®
(Microlax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.08
Код ATX:
A06AG11
(Лаурила сульфат, включая комбинированные препараты)
Активные вещества
-
сорбитол
(sorbitol)
BP
Британская Фармакопея -
натрия цитрат
(sodium citrate)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
натрия лаурилсульфоацетат
(sodium lauryl sulfoacetate)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
| Микролакс® |
Р-р д/ректального введения 90 мг+9 мг+625 мг/1 мл: микроклизмы 5 мл 4 или 12 шт. рег. №: П N011146/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Микролакс®
Раствор для ректального введения от бесцветного до почти белого цвета, опалесцирующий, вязкий, содержащий небольшие пузырьки воздуха.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная.
5 мл — микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (4) — пачки картонные.
5 мл — микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Микролакс® — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Микролакс® не предоставлены.
Показания препарата
Микролакс®
- запор (в т.ч. с энкопрезом);
- подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию ЖКТ.
Режим дозирования
Препарат применяют ректально.
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое 1 микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60.6 мм).
Новорожденные и дети до 3 лет
Водить все содержимое 1 микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике). Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу. Для детей в возрасте до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47.3 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Указания по применению препарата
- Отломить пломбу на наконечнике тюбика.
- Слегка надавить на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы (для облегчения процесса введения).
- Сдавливая тюбик, выдавить полностью его содержимое.
- Извлечь наконечник, продолжая слегка сдавливать тюбик.
Побочное действие
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- непроходимость кишечника и боли в животе неизвестной этиологии;
- одновременное пероральное/ректальное применение натрия/кальция полистиролсульфоната.
С осторожностью
Рекомендуется избегать применения данного лекарственного препарата в случае обострения геморроя, анальных трещин или геморрагического ректоколита.
При применении у пациентов с воспалительными или язвенными заболеваниями толстой кишки или с острыми желудочно-кишечными заболеваниями следует соблюдать особые меры предосторожности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Т.к. препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями при беременности или в период лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата, при сохранении симптомов пациенту необходимо обратиться к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Микролакс® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Передозировка
Не описана.
Лекарственное взаимодействие
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением.
Условия хранения препарата Микролакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Микролакс®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
5 мл раствора содержат:
Активные вещества:
натрия цитрат — 450 мг, натрия лаурилсульфоацетат — 45 мг (в виде 70% смеси* 64,5 мг), сорбитол (в виде раствора сорбитола 70% кристаллизующегося 4465,0 мг) — 3125 мг.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерин, вода очищенная.
(*70%-ный натрия лаурилсульфоацетат является смесью хлорида натрия и сульфата натрия и натрия алкилсульфоацетата).
Бесцветная вязкая жидкость, содержащая небольшие пузырьки воздуха.
Слабительные средства. Клизмы.
Код ATX: A06AG11.
Фармакодинамика
МИКРОЛАКС® — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
В большинстве случаев слабительный эффект наступает через 5-20 минут.
Фармакокинетика
Исследований фармакокинетики не проводилось. Предполагается, что компоненты препарата не подвергаются абсорбции и выводятся из организма с калом.
Симптоматическое лечение запоров, подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Непроходимость кишечника, боли в животе неясной этиологии, синдром острого живота, кровотечение из прямой кишки, желудочно-кишечное кровотечение.
Сопутствующее применение кальция полистиролсульфоната.
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Перед применением лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Взрослые и дети старше 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Новорожденные и дети до 3-х лет: Применение препарата возможно только после консультации с врачом. Вводят содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике).
У новорожденных и детей в возрасте до 12 месяцев для достижения эффекта может быть достаточно половины содержимого микроклизмы (2,5 мл).
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Указания по применению
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы — это облегчит процесс введения.
При применении микроклизм по 5 мл взрослым и детям старше 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на всю длину.
При применении микроклизм по 5 мл у детей до 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на половину длины (см. отметку на наконечнике).
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Если была использована только часть содержимого микроклизмы, остатки препарата следует утилизировать.
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1%, но <10%), не частые (≥0,1%, но <1%), редкие (≥0,01%, но <0,1%), очень редкие (<0,01 %) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко:
реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
При одновременном пероральном или ректальном применении сорбитола с ионообменными смолами, которые используются для лечения гиперкалиемии, существует риск развития некроза кишечника. Из-за содержания сорбитола противопоказано одновременное применение МИКРОЛАКС® с кальция полистиролсульфонатом, не рекомендуется одновременное применение МИКРОЛАКС® с натрия полистиролсульфонатом.
Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности —
не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Медикаментозное лечение запоров является дополнением к общегигиеническим мерам и диетотерапии: употребление достаточного количества жидкости и пищи, богатой растительными волокнами, физическая активность, восстановление регулярного рефлекса дефекации.
Не рекомендуется применение препарата при язвенном колите, при обострении геморроя, анальных трещинах.
В случае появления боли, раздражения в аноректальной области, крови в стуле, или отсутствия дефекации после применения препарата следует обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами
МИКРОЛАКС® не оказывает влияния на способность к управлению трапспортными средствами и управлению механизмами.
По 5 мл раствора для ректального введения в микроклизме для однократного применения (белый полиэтиленовый тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой).
По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Примечание:
Маркировка срока годности на упаковке (период от даты производства до даты, указанной в пункте «годен до») может быть меньше 3 лет на 1 месяц.
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Заявитель
«Силаг ГмбХ Интернешнл», Губельштрассе 34, СН-6300 Цуг, Швейцария
Производитель
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France/ «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
тел. (495) 726-55-55
эл. адрес: safetyru@its.jnj.com
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60,6 мм, см. рис. 1).
Новорожденные и дети до 3-х лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике, см. рис. 1).
Рисунок 1:
* рисунок приведен в масштабе 1:1
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу.
Для детей до 3-х лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47,3 мм — см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Рисунок 2:
* рисунок приведен в масштабе 1:1
Указания по применению
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы — это облегчит процесс введения.
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.
Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Микролакс Плюс (10 г, апельсиновый)
МНН: Макрогол 4000
Производитель: Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Macrogol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013416
Информация о регистрации в РК:
16.10.2014 — 16.10.2019
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Микролакс Плюс
Международное непатентованное название
Макрогол
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
(абрикосовый, апельсиновый, банановый, виноградный, яблочный)
Состав
Одно саше содержит
активное вещество – макрогол 4000 – 10 г,
вспомогательные вещества:
-
для абрикосового: натрия сахаринат, краситель пунцовый 4R (Понсо 4R) (Е124), ароматизатор абрикосовый;
-
для апельсинового: натрия сахаринат, краситель желтый «солнечный закат» (FCF) (Е110), ароматизатор апельсиновый;
-
для бананового: натрия сахаринат, краситель жёлтый хинолиновый (Е104), ароматизатор банановый;
-
для виноградного: натрия сахаринат, краситель азорубин (Е122), ароматизатор виноградный;
-
для яблочного: натрия сахаринат, краситель BQ Supra (сочетание красителей желтый хинолиновый (Е104) и синий блестящий FCF (Е133)), ароматизатор яблочный.
Описание
Абрикосовый. Порошок светло-розового цвета.
Апельсиновый. Порошок от светло-оранжевого до оранжевого цвета,
допускается присутствие вкраплений темно-оранжевого цвета.
Банановый. Порошок светло-жёлтого цвета.
Виноградный. Порошок красновато-розового цвета, допускается присутствие вкраплений темно-розового цвета.
Яблочный. Порошок зелёного цвета, допускается присутствие вкраплений темно-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Осмотические слабительные. Макрогол
Код АТХ А06AD15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Макрогол 4000 не адсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не подвергается метаболизму.
Фармакодинамика
Препарат относится к группе осмотических слабительных средств. Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые посредством водородных связей удерживают молекулы воды. Благодаря этому свойству после перорального приема Микролакс Плюс увеличивает объем содержимого кишечника и способствует ускоренной эвакуации кишечного содержимого путем частых дефекаций.
Не адсорбированная жидкость, присутствующая в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Слабительное действие Микролакс Плюс наступает через 24-48 ч после приема препарата.
Показания к применению
-
для симптоматического лечения запоров у взрослых
Способ применения и дозы
Взрослым: по 1-2 саше в день (желательно за один прием утром). Содержимое каждого саше следует растворить в одном стакане воды. Препарат следует принимать до или во время еды. Продолжительность лечения определяют индивидуально. При временных запорах (в т.ч. связанных с оперативным вмешательством или путешествием) рекомендуют кратковременное применение препарата – от 7 до 10 дней.
Побочные действия
Редко
-
при приеме больших доз возможно развитие диареи, которая прекращается через 24-48 часов после прекращения приема препарата
-
могут возникать боли в животе, особенно у пациентов с функциональными расстройствами кишечника
Очень редко
-
аллергические реакции в виде высыпаний, крапивницы, отеков.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к макроголу и другим компонентам препарата
-
язвенные поражения кишечника (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона)
-
боли в животе неясной этиологии
-
частичная или полная кишечная непроходимость
-
дегидратация
-
сердечная недостаточность
-
рак толстой кишки или другие заболевания толстой кишки, приводящие к чрезмерной слабости слизистых оболочек
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме внутрь других лекарственных средств возможно уменьшение их адсорбции. В случае одновременного назначения Микролакс Плюс с другими лекарственными средствами препарат рекомендуется назначать через 2 часа после их приема.
Особые указания
Микролакс Плюс не следует принимать длительно без назначения врача. В случае, когда запор сопровождается болью в животе, повышением температуры или желудочным кровотечением, необходимо немедленно проконсультироваться у терапевта.
Если подозревается желудочно-кишечная непроходимость или кровотечение, должно быть проведено соответствующие обследования для исключения этого диагноза или симптома.
Препарат не содержит сахар, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом и при гипокалорийной диете.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием опыта применения у беременных и кормящих женщин назначение препарата данной группе рекомендуется только в случае острой необходимости.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: диарея, признаки обезвоживания, тошнота
Лечение: отмена препарата (диарея прекращается самостоятельно через 1 — 2 суток после отмены препарата), коррекция электролитного баланса.
При случайном употреблении большой дозы Микролакс Плюс необходимо промыть желудок в течение одного часа (путем применения зонда или самостоятельно вызвать рвоту).
Форма выпуска и упаковка
По 10 г препарата помещают в саше из алюминиевой фольги, ламинированной бумагой и полиэтиленом.
По 6, 10 или 20 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай – 400 030, Индия
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон Джонсон», Россия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, 17, строение 2
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Филиал ООО «Джонсон Джонсон» в Республике Казахстан
050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А
тел./факс: +7 (727) 2458810, 2458815
электронная почта: safetyru@its.jnj.com
| 140177591477976642_ru.doc | 51 кб |
| 322764211477977789_kz.doc | 50.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Микролакс® (раствор для ректального введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 28.12.2008
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Инструкция
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Инструкция
Фармдействие. Комбинированный препарат, оказывает слабительное действие. Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения содержимого кишечника способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника. Начало действия — через 5–15 мин.
Показания. Запор (в т.ч. с энкопрезом), подготовка к эндоскопическому и рентгенологическому исследованию ЖКТ.
Противопоказания. Гиперчувствительность.
Режим дозирования. Ректально, взрослым и детям старше 3 лет — 5 мл (содержимое 1 микроклизмы), вставляя наконечник на всю длину, детям до 3 лет вводят наконечник на половину длины.
Побочные эффекты. Жжение в прямой кишке, аллергические реакции.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 27.01.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Микролакс®, раствор для ректального введения, |
||
|
409.00 |
|
|
|
939.00 |
|
|
|
Микролакс®, раствор для ректального введения, |
||
|
416.00 |
|
|
|
425.00 |
|
|
|
Микролакс®, раствор для ректального введения, |
||
|
472.00 |
|
|
|
Микролакс®, раствор для ректального введения, |
||
|
1023.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой