Миксоферон инструкция по применению в ветеринарии для телят

Инструкция по применению Миксоферона для профилактики и лечения
болезней вирусной и смешанной этиологии у сельскохозяйственных животных
(организация-разработчик ЗАО «Мосагроген», г. Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование препарата Миксоферон (Mixoferon).
Международное непатентованное наименование — интерферон альфа 2b.

Лекарственная форма: лиофильно высушенная масса для приготовления раствора для инъекций.
Миксоферон выпускают расфасованным в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл по 50 доз* (50×10⁵ ME интерферона альфа 2b и вспомогательные вещества: натрия фосфорнокислого 5,8 мг, калия фосфорнокислого 0,4 мг, реополиглюкина 20 мг; и 100 доз (100×10⁵ ME интерферона альфа 2b и вспомогательные вещества натрия фосфорнокислого 11,6 мг, калия фосфорнокислого 0,8 мг, реополиглюкина 50 мг.
   * — за одну дозу принимается количество препарата соответствующее 100000 ME противовирусной активности.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя 2 года с даты производства. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Утилизация неиспользованного препарата производится в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Фармакологическая группа: иммуномодуляторы.
Миксоферон обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием. Подавляет размножение ДНК и РНК-содержащих вирусов, ингибируя экспрессию вирусных генов. Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на клеточные звенья иммунной системы: стимулирует литическую активность лимфоцитов, специфических цитотоксичных Т-лимфоцитов и макрофагов, влияет на образование специфических антител В-лимфоцитами, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку собственного интерферона альфа.

Миксоферон в терапевтических дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, а также эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения
Миксоферон применяют с профилактической и лечебной целью при желудочно-кишечных и острых респираторных заболеваниях вирусной и смешанной этиологии у крупного рогатого скота, свиней, лошадей, овец и их молодняка (парагрипп-3, инфекционный ринотрахеит, вирусная диарея КРС, трансмиссивный гастроэнтерит свиней, ринопневмония, грипп лошадей и другие вирусные заболевания).

Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Миксоферон вводят внутримышечно или подкожно. Препарат растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций или в стерильном 0,9% растворе натрия хлористого из расчета 1 доза в 1 мл растворителя. При введении больших доз допускается разведение 1 дозы в 0,5 мл.
Раствор не теряет активности при хранении в холодильнике в диапазоне температур от 2°С до 10°С в течение 24 часов.

С профилактической целью препарат назначают двукратно с интервалом в 48 часов (в первые дни после рождения, при переводе на групповое содержание, при транспортировке или при угрозе заражения) в следующих дозах:

• новорожденным телятам — по 5 доз, телятам старше 20 дней — по 5-10 доз, старше 4 месяцев и взрослым — по 10-20 доз;
• новорожденным поросятам и ягнятам — по 3-5 доз, при отъёме — по 10 доз.
• за 2-3 дня до родов дважды с интервалом 48 часов коровам, кобылам и свиноматкам по 20 доз; овцематкам по 10 доз, при этом последняя инъекция препарата должна вводиться как можно ближе к родам. В случае задержки родов препарат вводят повторно через 48 часов после последней инъекции.

Для повышения иммунологической эффективности вакцин и сывороток Миксоферон вводят в профилактической дозе не более, чем за сутки перед применением биопрепаратов.

С лечебной целью Миксоферон применяют ежедневно два раза в сутки (с интервалом 12 часов) в следующих дозах:

• новорожденным телятам — по 7,5-10 доз, телятам старше 20 дней — по 7,5-15 доз, старше 4 месяцев и взрослым — по 20-30 доз;
• новорожденным поросятам и ягнятам — по 4,5-7,5 доз, при отъеме — по 10 доз.

Миксоферон наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания животных. Препарат рекомендуется применять не более 2 недель.

При смешанных инфекциях Миксоферон применяют в лечебных целях в сочетании с антибиотиками в рекомендованных дозах, в зависимости от вида и возраста животного.

Информация по передозировке препарата отсутствует.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее. Предусмотрено однократное введение препарата.
При применении Миксоферона в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические препараты.
Специальных исследований по взаимодействию Миксоферона с другими лекарственными средствами не проводили.

Продукцию животноводства и молоко после применения Миксоферона можно использовать в пищевых целях без ограничений.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Миксофероном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к интерферонам следует избегать прямого контакта с Миксофероном. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген»; 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу Инструкция по применению Миксоферона для профилактики и лечения болезней у сельскохозяйственных животных, утвержденная Россельхознадзором 30.08.2010 г.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование препарата Миксоферон® (Mixoferon).

Международное непатентованное наименование — интерферон альфа 2b.

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

В одном флаконе содержится:

• не менее 50 доз* (50×105 международных единиц (ME) интерферона альфа 2b и вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый, калий фосфорнокислый, реополиглюкин;
• не менее 100 доз (100×105 ME) интерферона альфа 2b и вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый, калий фосфорнокислый, реополиглюкин.

3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок или пористую массу от белого до кремового цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.

После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

4. Миксоферон® выпускают расфасованным в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл по 50 доз и по 100 доз.

Флаконы помещают по 20 штук в картонные коробки.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

* — за одну дозу принимается количество препарата, соответствующее 100000 ME противовирусной активности.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.

6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Утилизация неиспользованного препарата производится в соответствии с требованиями законодательства.

8. Миксоферон® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Миксоферон® относится к фармакологической группе: иммуномодуляторы.

10. Миксоферон® обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием.

Подавляет размножение ДНК и РНК-содержащих вирусов, ингибируя экспрессию вирусных генов.

Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на клеточные звенья иммунной системы: стимулирует литическую активность лимфоцитов, специфических цитотоксичных Т- лимфоцитов и макрофагов, влияет на образование специфических антител В- лимфоцитами, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку собственного интерферона альфа.

Миксоферон® в терапевтических дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно­-раздражающего, а также эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11 Миксоферон® применяют с профилактической и лечебной целью при желудочно-кишечных и острых респираторных заболеваниях вирусной и смешанной этиологии у крупного рогатого скота, свиней, лошадей, овец и их молодняка (парагрипп-3, инфекционный ринотрахеит, вирусная диарея КРС, трансмиссивный гастроэнтерит свиней, ринопневмония, грипп лошадей и другие вирусные заболевания).

12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

13. При работе с лекарственным препаратом Миксоферона® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Не выявлено негативного влияния при применении лекарственного препарата беременным, лактирующим животным и молодняку.

15. Миксоферон® вводят внутримышечно или подкожно.

Препарат растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций или в стерильном 0,9% растворе натрия хлористого из расчета 1 доза в 1 мл растворителя.

При введении больших доз допускается разведение 1 дозы в 0,5 мл.

Раствор не теряет активности при хранении в холодильнике в диапазоне температур от 2 °C до 10 °C в течение 24 часов.

С профилактической целью препарат назначают двукратно с интервалом в 48 часов (в первые дни после рождения, при переводе на групповое содержание, при транспортировке или при угрозе заражения) в следующих дозах:

• новорожденным телятам — по 5 доз,
• телятам старше 20 дней — по 5-10 доз,
• старше 4 месяцев и взрослым — по 10-20 доз;
• новорожденным поросятам и ягнятам — по 3-5 доз,
• при отъёме — по 10 доз.

За 2-3 дня до родов дважды с интервалом 48 часов коровам, кобылам и свиноматкам по 20 доз; овцематкам по 10 доз, при этом последняя инъекция препарата должна вводиться как можно ближе к родам.

В случае задержки родов препарат вводят повторно через 48 часов после последней инъекции.

Для повышения иммунологической эффективности вакцин и сывороток Миксоферон® вводят в профилактической дозе не более, чем за сутки перед применением биопрепаратов.

С лечебной целью Миксоферон® применяют ежедневно два раза в сутки (с интервалом 12 часов) в следующих дозах:

• новорожденным телятам — по 7,5-10 доз,
• телятам старше 20 дней — по 7,5-15 доз,
• старше 4 месяцев и взрослым — по 20-30 доз;
• новорожденным поросятам и ягнятам — по 4,5-7,5 доз,
• при отъеме — по 10 доз.

Миксоферон® наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания животных.

Препарат рекомендуется применять не более 2 недель.

При смешанных инфекциях Миксоферон® применяют в лечебных целях в сочетании с антибиотиками в рекомендованных дозах, в зависимости от вида и возраста животного.

16. При применении препарата Миксоферон® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические препараты.

17. Информация по передозировке препарата отсутствует.

18. Специальных исследований по взаимодействию препарата Миксоферон® с другими лекарственными средствами не проводили.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее.

Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.

Предусмотрено однократное введение препарата.

21. Продукцию животноводства и молоко во время и после применения препарата Миксоферон® можно использовать в пищевых целях без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

Миксоферон (Mixoferon) — раствор для инъекций для профилактики и лечения болезней вирусной и смешанной этиологии у сельскохозяйственных животных.

СОСТАВ

Миксоферон® раствор для инъекций в 1 мл содержит смесь белков интерферона альфа 2b с противовирусной активностью 5∙105 (5 доз) и 10∙105 (10 доз) международных единиц (МЕ) и вспомогательные компоненты: реополиглюкин, натрий фосфорнокислый двузамещённый, калий фосфорнокислый однозамещённый, а также воду для инъекций.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Миксоферон раствор для инъекций относится к препаратам группы интерферонов.

Миксоферон раствор для инъекций обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием. Подавляет размножение как ДНК-, так и РНК-содержащих вирусов, ингибируя экспрессию вирусных генов. Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на клеточные звенья иммунной системы: стимулирует литическую активность лимфоцитов, специфических цитотоксичных T-лимфоцитов и макрофагов, влияет на образование специфических антител В-лимфоцитами, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку собственного интерферона альфа.

Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, а также эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и аллергизирующего действия.

Миксоферон раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Миксоферон применяют с профилактической и лечебной целью при желудочно-кишечных и острых респираторных заболеваниях вирусной и смешанной этиологии у крупного рогатого скота, свиней, лошадей, овец и их молодняка (парагрипп-3, инфекционный ринотрахеит, вирусная диарея КРС, трансмиссивный гастроэнтерит свиней, ринопневмония, грипп лошадей и другие вирусные заболевания).

Миксоферон вводят внутримышечно или подкожно. Препарат растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций или в стерильном 0,9% растворе натрия хлористого из расчета 1 доза в 1 мл растворителя. При введении больших доз допускается разведение 1 дозы в 0,5 мл.

Раствор не теряет активности при хранении в холодильнике в диапазоне температур от 2°С до 10°С в течение 24 часов.

С профилактической целью препарат назначают двукратно с интервалом в 48 часов (в первые дни после рождения, при переводе на групповое содержание, при транспортировке или при угрозе заражения) в следующих дозах: новорожденным телятам — по 5 доз, телятам старше 20 дней — по 5-10 доз, старше 4 месяцев и взрослым — по 10-20 доз; новорожденным поросятам и ягнятам — по 3-5 доз, при отъёме — по 10 доз.

За 2-3 дня до родов дважды с интервалом 48 часов коровам, кобылам и свиноматкам по 20 доз; овцематкам по 10 доз, при этом последняя инъекция препарата должна вводиться как можно ближе к родам. В случае задержки родов препарат вводят повторно через 48 часов после последней инъекции.

Для повышения иммунологической эффективности вакцин и сывороток Миксоферон вводят в профилактической дозе не более, чем за сутки перед применением биопрепаратов.

С лечебной целью Миксоферон применяют ежедневно два раза в сутки (с интервалом 12 часов) в следующих дозах: новорожденным телятам — по 7,5-10 доз, телятам старше 20 дней — по 7,5-15 доз, старше 4 месяцев и взрослым — по 20-30 доз; новорожденным поросятам и ягнятам — по 4,5-7,5 доз, при отъеме — по 10 доз.

Миксоферон наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания животных. Препарат рекомендуется применять не более 2 недель.

При смешанных инфекциях Миксоферон применяют в лечебных целях в сочетании с антибиотиками в рекомендованных дозах, в зависимости от вида и возраста животного.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Информация по передозировке препарата отсутствует.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее. Предусмотрено однократное введение препарата.

Продукцию животноводства и молоко после применения Миксоферона можно использовать в пищевых целях без ограничений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении Миксоферона в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические препараты.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя 2 года с даты производства. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.

УПАКОВКА

Миксоферон выпускают расфасованным в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл.

МИКСОФЕРОН


представляет собой однородный порошок или пористую массу белого цвета. Препарат хорошо растворим в дистиллированной воде. Раствор бесцветен, допускается опалесценция.

Назначение

МИКСОФЕРОН






применяют с профилактической и лечебной целью при желудочно-кишечных и острых респираторных заболеваниях вирусной и бактериальной этиологии у крупного рогатого скота, свиней, лошадей, овец и их молодняка (парагрипп-3, инфекционный ринотрахеит, вирусная диарея КРС, трансмиссивный гастроэнтерит свиней, ринопневмония, грипп лошадей и другие заболевания).

Биологические свойства

МИКСОФЕРОН






обладает способностью стимулировать иммунные процессы и активность иммунокомпетентных клеток, а также повышать неспецифическую резистентность организма животных. МИКСОФЕРОН






непосредственно защищает клетки животного от воздействия вируса.

Дозировка и способ применения

МИКСОФЕРОН






вводят внутримышечно или подкожно в форме стерильного раствора, приготовленного из расчета 1 доза в 1 мл, что соответствует 100000 МЕ суммарной противовирусной активности. При введении в больших дозах с лечебной целью допускается разведение 1 дозы в 0,5 мл. Препарат растворяют непосредственно перед употреблением в стерильной дистиллированной воде или в 0,9% растворе натрия хлористого. Раствор не теряет активности при хранении в холодильнике в течение одних суток.

С профилактической целью препарат назначают двукратно с интервалом в 48 часов (в первые дни после рождения, при переводе на групповое содержание, при транспортировке или при угрозе заражения) в следующих дозах*:

* — 1 доза соответствует 100000 МЕ (международных единиц) суммарной

противовирусной активности.

• новорожденным телятам — по 5 доз, телятам старше 20 дней — по 5-10 доз,
• старше 4 месяцев и взрослым — по 10-20 доз;
• новорожденным поросятам и ягнятам — по 3-5 доз, при отъеме — по 5 доз.
• коровам, кобылам, свиноматкам и овцематкам — перед родами дважды по 10-20 доз с интервалом 48 часов, при этом последняя инъекция препарата должна вводиться как можно ближе к родам. В случае задержки родов препарат вводят повторно через 48 часов после последней инъекции.

Для усиления действия вакцин и сывороток МИКСОФЕРОН


вводится в профилактической дозе (не более, чем за сутки перед применением биопрепаратов).

С лечебной целью МИКСОФЕРОН


применяют ежедневно по два раза в сутки, с интервалом 12 часов до клинического выздоровления в дозах, в 1,5 — 2 раза превышающих профилактические. МИКСОФЕРОН






наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания животных.

При смешанных инфекциях МИКСОФЕРОН


применяют в сочетании с антибиотиками. Допускается совместное применение с любыми химиотерапевтическими препаратами.

Противопоказания

Противопоказаний для применения препарата нет.

Форма выпуска

МИКСОФЕРОН


выпускают во флаконах, герметично закрытых резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками по 5, 10, 20, 50 или 100 доз* в каждом. Хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10

^о

С. Срок годности препарата 2 года со дня изготовления. Производитель — «Мосагроген», Россия.

Побочные действия

МИКСОФЕРОН






в рекомендованных дозах не вызывает осложнений и не оказывает побочного действия.