Микстура Равкина представляет собой один из многочисленных вариантов успокаивающих микстур, имевших около 10-15 лет назад достаточно широкое применение. Приготавливают микстуру Равкина в условиях производственных аптек. Существует немало вариантов приготовления лекарства, однако во всех случаях используется настойка пустырника, барбитал натрия и натриевая соль брома. Как правило, используется следующая пропорция: на 200 мл микстуры берется 12 мл настойки пустырника, 5 мл бромида натрия, 3 мл барбитала натрия. Фармакологическое действие – снотворное, седативное, гипотоническое.
Показания и противопоказания
Показаниями к применению служат неврастенические расстройства, дисциркуляторные процессы, перенесенный психоэмоциональный стресс, эмоциональная лабильность, требующая седации любого генеза. Также препарат изредка используется в качестве снотворного средства.
Противопоказаниями являются аллергические реакции на компоненты препараты, ортостатические гипотонические реакции, декомпенсированная сердечно-сосудистая патология, почечная и печеночная недостаточность.
Дозировка
Препарат используется в дозах по 10-15 мл 1-3 раза в день. Курс лечения определяется лечащим врачом.
В настоящее время, лекарственное средство крайне редко встречается. Связано это в том числе в связи с жестким введением новых правил оборота сильнодействующих препаратов (к которым косвенно относятся барбитураты). Поэтому мы не указываем цену на лекарственное средство, в виду отсутствия достоверных данных о наличии его производства в аптеках. К тому же вариации цены сильно разнятся в зависимости от конкретной производственной аптеки, используемого варианта рецепта микстуры.
Прозрачный раствор коричневого цвета с запахом валерианы. В процессе хранения возможно выпадение осадка.
Один флакон 50 мл содержит: валерианы настойки, изготовленной из корневищ с корнями измельчёнными валерианы, экстрагент – этиловый спирт 70 % – 17,0 мл; боярышника настойки, изготовленной из плодов боярышника, экстрагент – этиловый спирт 70 % – 16,5 мл; пустырника настойки, изготовленной из травы пустырника, экстрагент – этиловый спирт 70 % – 16,5 мл. Содержит не менее 64 % этилового спирта.
Прочие снотворные и седативные средства.
Код АТХ: N05CМ.
Фармакодинамика
Лекарственное средство представляет комбинацию настоек валерианы, пустырника и боярышника. Биологически активные вещества корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, A1 аденозиновые рецепторы и 5-HT1A рецепторы. Седативный эффект при использовании валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Биологически активные вещества, которые содержатся в плодах боярышника, способствуют увеличению коронарного кровотока, обладают кардиотоническим действием.
Биологически активные вещества, которые содержатся в траве пустырника, оказывают седативное, гипотензивное и кардиотоническое действие.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры не изучены, так как лекарственные средства растительного происхождения содержат различные биологически-активные вещества.
В комплексной терапии функциональных нарушений центральной нервной системы (нарушения сна и неврастения).
В комплексной терапии функциональных нарушений сердечно-сосудистой деятельности.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Внутрь. Взрослым по 20–30 капель 2–3 раза в сутки до еды, в небольшом количестве (¼ стакана) кипячёной воды комнатной температуры.
Длительность курса лечения определяется врачом с учётом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Перед употреблением взбалтывать.
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи); возникновение головной боли, общей слабости, головокружения, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (изжога, тошнота, отрыжка, боли в животе), артериальной гипотензии. Большие дозы лекарственного средства могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу!
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; артериальная гипотензия, брадикардия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит в фазе обострения; беременность, период лактации; детский возраст до 18 лет.
Лекарственное средство содержит не менее 64 % (об/об) этилового спирта, т.е. до 345–517 мг на разовую дозу (20–30 капель). В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство не следует принимать беременным и кормящим женщинам, детям до 18 лет, а также пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.
Перед приёмом лекарственного средства необходима консультация врача. Во время лечения необходим контроль артериального давления и электрокардиограммы (ЭКГ).
Если во время лечения симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, развиваются отёки нижних конечностей, необходимо обратиться к врачу. Необходима немедленная медицинская помощь при возникновении боли в области сердца с иррадиацией в руку, верхнюю часть живота, шею, или в случае развития дыхательной недостаточности (например, одышка).
Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендуется применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушения сна.
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта лекарственное средство не рекомендовано для назначения детям до 18 лет.
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применять во время беременности и лактации противопоказано.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: хроническая передозировка вызывает чувство угнетённости, головную боль, сонливость, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, снижение работоспособности, артериальную гипотензию, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). Острая передозировка может вызвать алкогольную интоксикацию, появление болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение:
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить приём лекарственного средства и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Лечение симптоматическое.
В случае одновременного приёма других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется одновременное применение с антиаритмиками III класса, с цизапридом. Лекарственное средство может усилить действие седативных, снотворных, анальгезирующих средств и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Комбинация лекарственного средства с синтетическими седативными средствами требует медицинского наблюдения.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства — цефалоспорины), хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабетические средства, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковое средство), производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатическое средство)).
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
50 мл во флаконах из стекла. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Сайт Моя Аптека
является современной информационно-справочной платформой, которая помогает найти и сравнить цены на любые товары аптечного ассортимента в аптеках Украины. Это самый простой способ подобрать лекарства по самой низкой цене в ближайшей к Вам аптеке и сэкономить до 20-30%
на некоторых покупках.
Просматривайте актуальные цены и наличие необходимого товара в любой аптеке на карте в онлайн формате, бронируйте его всего в несколько шагов и забирайте в удобное время в указанной аптеке.
-
Как забронировать лекарства на сайте Моя Аптека?
Оформить резерв
на необходимый товар можно с помощью зеленой кнопки со значком корзинки «Забронировать» на странице товара, на карте или прямо из каталога. -
Можно ли получить скидку при резервировании?
Да! Наш сервис дает возможность экономить до 30% стоимости от фактической цены в аптеке
на те товары, на которые предусмотрена скидка.
Сумма скидки указывается при оформлении брони. -
Как оплатить и получить свой заказ?
Оплата и получение товара осуществляется только в аптеке по адресу, который был выбран при бронировании товара.
Моя Аптека
дает возможность каждому экономить деньги и время на покупке лекарств.
Сайт mypharmacy.com.ua не предоставляет услуг по доставке/отправке товаров
+7 (800) 201-36-00
Задать вопрос
Ваше имя*
Ваш e-mail*
Ваш телефон*
Тема
Сообщение
Я согласен на обработку персональных данных
+7 (800) 201-36-00
- предприятие
- О предприятии
- История
- Вакансии
- Реквезиты
- Новости
- КАТАЛОГ СОБСТВЕННОЙ ПРОДУКЦИИ
- Наши аптеки
- Все аптеки
- Льготные аптеки
- Производственные аптеки
- Льготникам
- Льготные аптеки
- Категории граждан с (ССЗ)
- Нормативно-правовое регулирование
- Памятка пациенту, пользующемуся набором социальных услуг
- Памятка пациенту, являющимся региональным льготником
- Информация
- Справочная служба
Search
Search
Click to enlarge
Мазь от геморроя
Back to products
Мазь от геморроя
Микстура Равкина
Н-ка Пустырника 12,0
Натрия бромид
Барбитал натрия
Категория: Экстемпоральные препараты
-
Описание
Описание
Н-ка Пустырника 12,0
Натрия бромид
Барбитал натрия
Похожие товары
Мазь в нос
Экстемпоральные препараты
Состав:
Стрептоцид
Норсульфазол
Сульфодимезид
Димедрол
Ланолин
Вазелин
Подробнее
Quick view
Микстура Кватера
Экстемпоральные препараты
Состав:
Настой Валерианы
Настой Листьев Мяты
Натрия бромид
Магния сульфат
Амидопирин
Кофеин-бензоат натрия
Подробнее
Quick view
Капли глазные «витаминные»
Экстемпоральные препараты
Состав:
Рибофлавин
Калия йодид
Глюкоза
Трилон Б
Вода
Подробнее
Quick view
Мазь от геморроя
Экстемпоральные препараты
Состав:
Новокаин
Димедрол
Ментол
Фурациллин
Стрептоцид
Ланолин
Вазелин
Подробнее
Quick view
Микстура детская
Экстемпоральные препараты
Состав:
Магния сульфат
Натрия бромид
Н- ка Валерианы
Р-р Цитраля 1%
Раствор глюкозы 5%
Подробнее
Quick view
Скачай АНАЛИЗ МИКСТУРЫ РАВКИНА и еще Рефераты в формате PDF Технология только на Docsity! КУРСОВАЯ РАБОТА ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ВАК МАНУАЛЬНОЙ ПРОПИСИ МИКСТУРЫ РАВКИНА СОДЕРЖАНИЕ ПЕРЕЧЕНЬ СОКРАЩЕНИЙ И ОБОЗНАЧЕНИЙ ………………………… 3 ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………………………… 4 Глава 1 Особенности технологии изготовления и внутриаптечного контроля микстур …………….………………………………………………. 6 1.1 Характеристика микстур как лекарственной формы……………. 6 1.2 Основные правила изготовления микстур ………….……………. 8 1.3 Упаковка и оформление микстур ……………………………….. 10 1.4 Внутриаптечный контроль микстур ……………..………………. 11 Глава 2 Анализ технологии изготовления и внутриаптечный контроль микстуры …………………………………………………………………….. 16 2.1 Технология изготовления микстуры Равкина из сухих лекарственных веществ ……….…………………………………………………. 18 2.2 Технология изготовления микстуры Равкина из концентратов .. 21 2.3 Внутриаптечный контроль микстуры Равкина …………………. 23 ЗАКЛЮЧЕНИЕ……………………………………………………………….. 29 СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ………………………… 31 ВВЕДЕНИЕ Наиболее многочисленной группой лекарственных средств в экстемпоральной рецептуре являются жидкие лекарственные формы. Для них характерно наимельчайшее состояние дисперсной фазы в дисперсионной среде, а, следовательно, равномерное распределение лекарственных веществ [18]. При приеме внутрь они всасываются и действуют быстрее, чем твердые лекарственные формы (порошки, таблетки и др.), действие которых проявляется после растворения в организме. Мягчительное и обволакивающее действие ряда лекарственных веществ наиболее полно проявляется при их применении в жидких лекарственных формах. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения называют обычно микстурами (от латинского слова mіxturae — смешивать), дисперсионная среда — только вода. Они дозируются больными самостоятельно ложками (столовая — 15, десертная — 10, чайная – 5 мл) [16]. Актуальность выбранной темы бесспорна, поскольку в рецептуре жидких лекарственных форм, а именно микстур, имеются прописи с лекарственными веществами, растворы которых не могут быть приготовлены по общим правилам. Растворение этих веществ, ввиду особенностей их физико-химических свойств, требует применения индивидуальных приемов. В связи с этим анализ технологии микстур имеет большое значение для практической работы фармацевта. Цель курсовой работы: провести анализ технологии изготовления и внутриаптечного контроля микстуры Равкина. Объект исследования: микстура Равкина. Предмет исследования: технология изготовления и проведение внутриаптечного контроля микстур. Задачи исследования: 2 снижение раздражающих свойств некоторых лекарственных веществ (бромидов, иодидов); простота и удобство применения, особенно в педиатрии и гериатрической практике; возможность маскировки неприятного вкуса; при приеме внутрь они всасываются и действуют быстрее, чем твердые лекарственные формы (порошки, таблетки и др.), действие которых проявляется после растворения их в организме; мягчительное и обволакивающее действие ряда лекарственных веществ проявляется наиболее полно при их применении в виде жидких лекарств; Вместе с тем, микстуры имеют и некоторые недостатки: растворы плохо сохраняются, так как вещества в растворенном виде легче подвергаются процессам гидролиза, окисления, чем в сухом виде; растворы являются благоприятной средой для развития микроорганизмов, отсюда малый срок хранения жидких лекарственных форм — не более 3 суток; менее удобны при транспортировке, требуют большего времени для приготовления и специальной упаковки; по точности дозирования жидкие лекарства уступают твердым лекарственным формам. Например, порошки дозируются в аптеке, а микстуры довольно условными мерами дозирования — столовыми ложками, каплями. Для устранения этих недостатков некоторые лекарственные формы, применяемые в жидком виде, готовятся на заводах в виде дозированных форм (таблеток, сухих микстур, порошков), которые растворяют в воде сами больные перед употреблением [4]. 1.2 Основные правила изготовления микстур 5 Процесс изготовления микстур состоит из следующих стадий: 1) отмеривание жидкостей, 2) отвешивание лекарственных веществ, 3) растворение, 4) смешивание, 5) разведение, 6) нагревание при необходимости, 7) процеживание или фильтрование. Микстуры изготавливают массо-объемным и объемным методом. Изготовление микстур основано на применении: бюреточных установок и мерной посуды, откалиброванных в соответствии с ГОСТом, заранее изготовленных концентрированных растворов лекарственных веществ (концентратов), а также на соблюдении определенных правил изготовления. После изготовления микстуры отклонение общего объема или массы от указанных в прописи рецепта не должно превышать норму допустимого отклонения, установленную действующей нормативной документацией. При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды (очищенной, для инъекций или ароматной), в котором последовательно растворяют твердые лекарственные и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия [10]. Первыми в отмеренном объеме воды растворяют ядовитые и наркотические вещества (список А), затем наркотические и сильнодействующие (список Б), а далее не сильнодействующие с учетом их растворимости. Для повышения растворимости веществ умеренно, мало или медленно растворимых их предварительно измельчают, а в процессе изготовления нагревают с учетом физико-химических свойств и перемешивают. При изготовлении растворов очень мало растворимых или практически 6 нерастворимых веществ, кроме вышеперечисленных операций используют получение растворимых производных (комплексообразование, образование растворимых солей) исолюбилизацию в соответствии с нормативной документацией. Изготовленный раствор фильтруют через фильтр, материал которого подбирают с учетом физико-химических свойств веществ и назначения раствора [8]. Твердые лекарственные вещества в состав лекарственной формы могут быть введены в виде заранее изготовленных концентрированных растворов, которые добавляются после растворения твердых веществ и фильтрования раствора. Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности: водные нелетучие и непахучие жидкости, иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой, водные летучие жидкости, жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации, летучие и пахучие жидкости. При добавлении всех жидкостей также следует учитывать их принадлежность к определенному списку, растворимость и способность смешиваться с водой. При изготовлении растворов в вязких и летучих растворителях непосредственно в сухой флакон для отпуска дозируют лекарственное средство или вещество, вспомогательные вещества, затем взвешивают растворитель (спирт отмеривают) [6]. При использовании вязких растворителей (глицерин, масла) применяют нагревание с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ. При растворении в спирте или хлороформе — нагревают только в случае 7 ингредиентов прописи, нормы одноразового отпуска, разовые и суточные дозы веществ списка А и Б, правильность всех расчетов и оформления паспорта письменного контроля. Органолептический контроль. Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей. Физический контроль. Физический контроль заключается в проверке общего объема лекарственного препарата. В рамках физического контроля проверяется также качество укупорки изготовленного лекарственного препарата. Лекарственные препараты, изготовленные по рецептам, требованиям, подлежат физическому контролю выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов изготовленных лекарственных форм, но не менее 3% от их количества за день. Лекарственные препараты, изготовленные в виде внутриаптечной заготовки, подлежат физическому контролю в количестве не менее трех упаковок каждой серии (в том числе фасовка промышленной продукции и гомеопатических лекарственных средств). Физический контроль обязательно осуществляется в отношении лекарственных препаратов, предназначенных для применения у детей в возрасте до 1 года, содержащих наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, лекарственные препараты, требующие стерилизации. [4] Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственных препаратов по качественному и количественному анализу. Качественный анализ включает в себя проверку подлинности, а количественный анализ – количественное определение лекарственных средств. 10 Испытания на подлинность. Для исключения ошибок и фальсификаций при приготовлении растворов контроль качества предусматривает обязательное определение подлинности каждого из лекарственных веществ, входящих в их состав. Анализ лекарственной формы, состоящей из одного ингредиента, прост и сводится к проведению специфической реакции на данный ингредиент[13]. Количественный анализ. Определение количественного содержания действующих веществ в растворе позволяет проконтролировать несколько технологических операций, таких как взвешивание массы действующих веществ и измерение объема растворителя, фильтрование раствора. Вклад объективной ошибки на каждой из этих стадий учитывается в нормах допустимых отклонений в содержании лекарственных веществ (приказ МЗ РФ № 751н от 2015 г для растворов аптечного изготовления). Количественное определение ингредиентов лекарственной формы состоит из нескольких этапов: расчета объема лекарственной формы, необходимой для анализа, титрования компонентов смеси, расчета результатов анализа и выводов. Титриметрические (объемные) методы анализа основаны на точном измерении количества титранта, израсходованного на реакцию с определяемым веществом. Титрант добавляют небольшими порциями к раствору, содержащему точно известную массу определяемого вещества. Конечную точку титрования (КТТ) в титриметрических методах анализа определяют визуально, чаще всего по изменению окраски раствора либо выпадению осадка, вызываемого исходным соединением, продуктами реакции или индикаторами. Для определения конечной точки титрования можно также использовать физико-химические методы, фиксируя изменение измеряемого величины рН, потенциала, силы тока и т.д. [12] Количественное содержание веществ в растворах аптечного изготовления определяется в граммах на весь объем приготовленного раствора по формуле (1): 11 (1) где Vан – объем раствора, взятый для анализа, мл; Vр-ра – общий объем раствора по прописи, мл. В дальнейшем рассчитывается относительное отклонение и сравнивается с допустимым отклонением, регламентированным приказом МЗ РФ № 751 н от 2015 г. Результаты органолептического, физического и химического контроля фиксируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств. [4] Контролю при отпуске подвергаются все изготовленные лекарственные препараты, в рамках которого проверяется соответствие: а) упаковки лекарственного препарата физико-химическим свойствам, входящих в него лекарственных средств; б) указанных в рецепте или требовании доз наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ возрасту пациента; в) реквизитов рецепта, требования сведениям, указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата; г) маркировки лекарственного препарата требованиям, указанным в Приложении № 1 Приказа МЗ РФ № 751 Н от 26.10.15г. При выявлении одного из указанных несоответствий изготовленный лекарственный препарат не подлежит отпуску. [4] Таким образом, в теоретической части курсовой работы рассмотрены микстуры как лекарственная форма, технологические стадии изготовления 12 с клиновидным основанием, длиной до 14 см, шириной до 10 см. Стебли, листья опушены волосками. Цвет стеблей серовато-зеленый, коричневато- зеленый, листьев – темно-зеленый, серовато-зеленый. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый. [1] Министерство здравоохранения Российской Федерации Наименование (штамп) медицинской организации Код формы по ОКУД 3108805 Медицинская документация Форма N 148-1/у-88 Утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н Серия РЕЦЕПТ «10» февраля 2022 г. (взрослый, детский — нужное подчеркнуть) Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее — при наличии) пациента Иванова Е.С. Дата рождения 15.03.1976 Адрес места жительства или № медицинской карты амбулаторного пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 47 Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее — при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки) Андреева А.А. руб. 200 коп. 00 Rp.: Mixturae Ravkini 150 ml D.S.: По 1 столовой ложке 3 раза в день Подпись и печать лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки) М.П. Рецепт действителен в течение 15 дней Рис.1. Рецептурный бланк формы №148-1/у-88 2.1 Технология изготовления микстуры Равкина из сухих лекарственных веществ Перед началом изготовления делаем расчеты на оборотной стороне ППК (рис.2): Паспорт письменного контроля 15 8 0 0 2 № 1 0 1 2 3 Оборотная сторона Состав: Настой травы пустырника из 12,0 – 200,0 Натрия бромид 3,0 Барбитал-натрий 2,0 Расчеты: Травы пустырника: 12,0 – 200,0 х = 9,0 Х – 150 Барбитал натрия: 2,0 – 200,0 х = 1,5 Х – 150 Натрия бромида: 3,0 – 200,0 х = 2,25 Х – 150 Проверка доз барбитал натрия: 1.Vобщ=150 ml 2.Vст.л=15 ml 3. 150:15= 10 приемов 4. 1,5:10=0,15 — ЛРД ВРД = 0,5 0,15*3=0,45 — ЛСД ВСД = 1,0 Дозы не завышены! РП №1: Herbae Leonuri 9,0 (>4mm) Aquaе purificatae 150+2х9,0=168 ml Barbitali Natrii 1,5 Natrii bromidi 2,25 Vо = 150 ml РП№2: Aquaе purificataе 150 – 11,25 –18 = 120,75 ml Barbitali natrii 1,5 Ext.Herbae Leonuri fluidi (1:2) 9,0*2 = 18 ml Sol. Natrii bromidi 2 0% (1:5) 2,25*5= 11,25 ml Vо = 150 ml Рис.2. Оборотная сторона ППК Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 №44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг». [5] 16 Перед изготовлением лекарственной формы, обрабатываем руки дезинфицирующим средством, ногти должны быть коротко подстрижены, не должно быть лака на ногтевых пластинах. Халат и колпак фармацевта должны быть чистыми. После того как произвели все расчеты подбираем все необходимое для приготовления лекарственной формы: весы (ВР-5), электронные весы, мерный цилиндр, флакон для отпуска, воронку, подставку, крышку. Технология изготовления На электронных весах отвешиваем 9,0 травы пустырника, измельчаем до 4 мм. В прогретую инфундирку засыпаем сырье травы пустырника, заливаем 168 мл воды очищенной, закрываем крышкой и ставим на кипящую водяную баню, настаиваем 15 минут. По окончании времени инфундирку снимаем и процеживаем вытяжку, охлаждая в холодной воде 45 минут. Потом процеживаем в цилиндр через двухслойную марлевую салфетку с подложенным ватным тампоном в устье воронки. Сырье отжимаем шпателем и если необходимо через отжатое сырье доводим до заданного объема (V=150 ml). Затем на ВР-5 провизор-технолог отвешивает 1,5 барбитала натрия, который растворяем в настое. Затем на ВР-5 отвешиваем 2,25 натрия бромида, растворяем в настое. Процеживаем через ватный тампон во флакон для отпуска. Флакон укупориваем завинчивающейся крышкой, подложив кружочек пергаментной бумаги. Проверяем на чистоту путем взбалтывания с последующим просматриванием в проходящем свете (Приложение А). Оформление ЛФ к отпуску Флакон с готовым раствором в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №751н оформляют основной этикеткой «Внутреннее» (рис.3), сигнальный цвет – зеленый. Дополнительная этикетка: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Предупредительная этикетка: «Хранить в недоступном для детей месте». Срок годности лекарственной формы 2 суток с момента изготовления. 17 В первую очередь отмеряем воду очищенную 120,75 мл, переносим в подставку. Затем провизор-технолог отвешивает на ВР-5 барбитал натрия. Помещаем его в подставку, растворяем круговыми движениями рук. Процеживаем через ватный тампон во флакон для отпуска. Также во флакон для отпуска процеживаем жидкий экстракт пустырника 18 мл, концентрированный раствор натрия бромида 11,25 мл. Флакон укупориваем завинчивающейся крышкой, подложив кружочек пергаментной бумаги. Проверяем на чистоту, просматриваем в проходящем свете (Приложение Б). Оформление ЛФ к отпуску Флакон с готовым раствором оформляют основной этикеткой «Внутреннее» (рис.3), сигнальный цвет – зеленый. Дополнительная этикетка: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Предупредительная этикетка: «Хранить в недоступном для детей месте». Срок годности лекарственной формы 2 суток с момента изготовления. Заполняем по памяти лицевую сторону паспорта письменного контроля (рис.6). Паспорт письменного контроля Дата 10.02.2022 № рецепта: 1 № анализа: 1 Aqua purificata 120,75 ml Barbitali natrii 1,5 Extractum Herbae Leonuri fluidi (1:2) 18 ml Sol. Natrii bromidi 2 0% (1:5) 11,25 ml Vо = 150 ml Изготовил: Проверил: Рис.6. Лицевая сторона ППК 2.3 Внутриаптечный контроль микстуры Равкина Письменный контроль 20 Записи в паспорте письменного контроля (рис.9) соответствуют назначениям в рецепте, расчёты произведены правильно. Паспорт письменного контроля Дата 10.02.2022 № рецепта: 1 № анализа: 1 Herba Leonuri 9,0 Aqua purificata 168 ml Barbitalum natrii 1,5 Natrii bromidum 2,25 Vо = 150 ml Изготовил: Проверил: Паспорт письменного контроля Оборотная сторона Состав: Настой травы пустырника из 12,0 – 200,0 Натрия бромид 3,0 Барбитал-натрий 2,0 Расчеты: Травы пустырника: 12,0 – 200,0 х = 9,0 Х – 150 Барбитал натрия: 2,0 – 200,0 х = 1,5 Х – 150 Натрия бромида: 3,0 – 200,0 х = 2,25 Х – 150 Проверка доз барбитал натрия: 1.Vобщ=150 ml 2.Vст.л=15 ml 3. 150:15= 10 приемов 4. 1,5:10=0,15 — ЛРД ВРД = 0,5 0,15*3=0,45 — ЛСД ВСД = 1,0 Дозы не завышены! КВП пустырника = 2 КУО NaBr = 0,26 РП №1: Herbae Leonuri 9,0 (>4mm) Aquaе purificatae 150+2*9,0 =168 ml Barbitali Natrii 1,5 Natrii bromidi 2,25 Vо = 150 ml РП№2: Aquaе purificataе 150 – 11,25 –18 = 120,75 ml Barbitali natrii 1,5 Ext.Herbae Leonuri fluidi (1:2) 9,0*2 = 18 ml Sol. Natrii bromidi 2 0% (1:5) 2,25*5= 11,25 ml Vо = 150 ml Рис.7. Лицевая и оборотная сторона ППК Органолептический контроль Раствор светло-коричневого цвета, со своеобразным запахом пустырника, без механических включений. 21 Результат органолептического контроля фиксируем в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, требованиям медицинских организаций и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств (Приложение Д). [3] Физический контроль Укупорка герметична, измеряем общий объем лекарственной формы с помощью мерного цилиндра: Vобщ = 150 ml. В соответствие с приказом №751н таблица 3. НДО ±3%±4,5ml ПДО [145,5-154,5] 150 ml — 100% X — 3% X = 4,5 ml Vобщ = 150ml входит в ПДО, что соответствует требованию приказа №751н. Химический контроль Качественный и количественный анализы проводят без предварительного разделения ингредиентов (Приложение В). Подлинность: На катион Na+ Микрокристаллоскопическая реакция с пикриновой кислотой (рис.8). Образование желтых игольчатых кристаллов по краям капли. Рис.8. Микрокристаллоскопическая реакция с пикриновой кислотой На бромид-ион. К 1-2 каплям раствора добавляем 1-2 капли AgNO3 (рис.9). Наблюдается выпадение бело-желтого осадка, который трудно растворим в растворе аммиака. 22 СГ = 2,23 входит в ПДО, что соответствует требованию приказа №751н. Вывод: по количественному содержанию натрия бромида микстура приготовлена удовлетворительно. Результат химического контроля фиксируем в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, требованиям медицинских организаций и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств. [3] Контроль при отпуске Был проведен обязательный контроль при отпуске: а) упаковка лекарственного препарата соответствует физико- химическим свойствам, входящих в него лекарственных средств; б) указанные в рецепте дозы сильнодействующих веществ соответствуют возрасту пациента; в) реквизиты рецепта соответствуют сведениям, указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата; г) маркировка лекарственного препарата соответствует требованиям, указанным в приложении №1 приказа 751н (рис.3) Результаты внутриаптечного контроля лекарственной формы Исходя из результатов внутриаптечного контроля лекарственной формы, можем сделать вывод о том, что лекарственная форма изготовлена удовлетворительно, так как удовлетворяет всем требованиям нормативной документации. [3] Таким образом, в практической части курсовой работы мы изготовили микстуру Равкина двумя способами: с использованием аптечной заготовки — растворов-концентратов и путем растворения прописанных сухих лекарственных веществ в воде. 25 При изготовлении микстуры из экстракта-концентрата настоя травы пустырника отсутствуют трудоемкие операции измельчения, смешивания, просеивания, настаивания, процеживания, что ускоряет процесс изготовления ЛП и дает возможность применять концентрированные растворы лекарственных веществ. В этом случае изготовление препаратов не отличается от изготовления других лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой и осуществляется в соответствии с требованиями Приказа №751н. Применение внутриаптечных заготовок значительно ускоряет приготовление микстуры и повышает производительность труда фармацевта, особенно при серийном изготовлении. ЗАКЛЮЧЕНИЕ Контроль качества, изготовляемых в аптеках лекарственных средств, в настоящее время контролируется в соответствии с требованиями, 26 регламентированными Государственной Фармакопеей и действующими нормативными документами. Эти требования распространяются на все аптеки, включая гомеопатические, независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности. Жидкие лекарственные формы, а именно микстуры, являются наиболее многочисленной группой экстемпоральных жидких лекарственных форм. Как лекарственная форма, они имеют ряд преимуществ, основными из которых являются: высокая биологическая доступность содержащихся в них лекарственных веществ, отсутствие раздражающего действия на слизистые оболочки, гипертонических концентраций некоторых лекарственных веществ, удобство приема, простота технологии. В рецептуре жидких лекарственных форм имеются прописи с лекарственными веществами, растворы которых не могут быть приготовлены по общим правилам. Растворение этих веществ, ввиду особенностей их физико-химических свойств, требует применения индивидуальных приемов. В связи с этим анализ технологии растворов имеет большое значение для практической работы фармацевта. Подводя итоги данной работы, отметим, что цель работы была достигнута в полном объеме, а именно проведен анализ технологии изготовления и внутриаптечного контроля микстуры Равкина. Поставленные задачи успешно решены. На основе теоретического анализа, с помощью необходимой литературы рассмотрены микстуры как лекарственная форма, технологические стадии изготовления микстур, упаковка и оформление микстур. Приведены нормативные документы, контролирующие качество лекарственных средств, подробно изложены основные этапы внутриаптечного контроля, при этом особое внимание уделяется химическому контролю. Заключение о качестве растворов аптечного изготовления проводится 27 9. Кондратьева, Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон. — М. : Медицина, 2017. – 288 с. 10. Короткова Ю.С. МДК 02.01. «Технология изготовления лекарственных форм»: учебное пособие для студентов 3 и 4 курсов, получивших второе профессиональное образование по специальности Фармация. – Иваново, 2018 г. 11. Плетенёва Т. В., Контроль качества лекарственных средств: учебник / Т. В. Плетенёва, Е. В. Успенская, Л. И. Мурадова; под ред. Т. В. Плетенёвой. – М.: ГЭОТАР-Медия, 2016г. – 560 с. 12. Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование: прак.рук. / ред. Ш.К. Гед; пер. с англ. В.В. Береговых. – СПб.: Профессия, 2016. – 960 с. 13. Фармацевтическая химия. Издание второе. В.Г. Беликов – М.: МЕДпресс-информ, 2017. 14. Жидкие лекарственные формы //Фармацевтическая отрасль.- 2017.- №3.- С.26-37. 15. Анализ качества жидких лекарственных форм – Режим доступа: https://school-science.ru/4/13/231 (Дата обращения 20.01.2022). 16. Жидкие лекарственные формы – Режим доступа: http://surl.li/stbg (Дата обращения 20.01.2022). 17. Жидкие лекарственные формы – Режим доступа: https://provizor24.ru/blog/zhidkie_lekarstvennye_formy (Дата обращения 20.01.2022). 18. Фармацевтическая технология. Краткий курс лекций для студентов 2 курса – Режим доступа: http://surl.li/rroq (Дата обращения 20.01.2022). 30 31