Меларена® (Milarena) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Меларена®
💊 Состав препарата Меларена®
✅ Применение препарата Меларена®
📅 Условия хранения Меларена®
⏳ Срок годности Меларена®
Описание лекарственного препарата
Меларена®
(Milarena)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Активное вещество:
мелатонин
(melatonin)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственные формы
| Меларена® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.3 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002831 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-002831 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Меларена®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 67.37 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг, кроскармеллоза натрия — 2 мг, повидон К25 — 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, тальк — 1 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.
Состав оболочки: (гипромеллоза — 62.5%, триэтилцитрат — 12.5%, титана диоксид — 25%) — 3 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 64.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг, кроскармеллоза натрия — 2 мг, повидон К25 — 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, тальк — 1 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.
Состав оболочки: (гипромеллоза — 62.5%, макрогол 400 — 12.5%, титана диоксид — 24.21%, лак алюминиевый FD&С синий №2 (12-14%) — 0.28%, лак алюминиевый FD&С синий №1 (11-13%) — 0.48%, лак хинолиновый желтый — 0.02%, краситель железа оксид черный — 0.01%) — 3 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК, GABA) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина.
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Показания препарата
Меларена®
Таблетки 0.3 мг
Профилактика и курсовое лечение:
- десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;
- метеочувствительность;
- утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста);
- депрессивный синдром.
Таблетки 3 мг
- десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;
- нарушение сна.
Режим дозирования
Внутрь.
Таблетки 0.3 мг
По 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.
Таблетки 3 мг
При нарушении сна, десинхронозе — по 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 минут до сна.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней — по 1 таблетке за 30-40 мин до сна.
Максимальная суточная доза – 6 мг.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;
- аутоиммунные заболевания;
- аллергические заболевания;
- лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома;
- эпилепсия;
- сахарный диабет;
- хроническая почечная недостаточность;
- тяжелые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.
Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется одновременный прием с НПВП.
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Меларена®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Меларена®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Велсон®
(НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия)
Мелагив
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)
Меладапт
(АТОЛЛ, Россия)
Меладрим®
(ЮНИФАРМ, Россия)
Мелаксен
(UNIPHARM, США)
Меларитм®
(АЛИУМ, Россия)
Мелатонин
(РИФ, Россия)
Мелатонин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Мелатонин Эвалар
(ЭВАЛАР, Россия)
Мелатонин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
0.3 мг 3 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание препарата Меларена® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.3 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мелатонин | 0,3/3 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидра; МКЦ; кроскармеллоза натрия; повидон К25; кремния диоксид коллоидный; тальк; кальция стеарат | |
| оболочка пленочная (таблетки 0,3 мг): гипромеллоза; триэтилцитрат; титана диоксид | |
| оболочка пленочная (таблетки 3 мг): гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид; лак алюминиевый FD&C синий №2; лак алюминиевый FD&C синий №1; лак хинолиновый желтый; краситель железа оксид черный |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
адаптогенное.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг
По 1 табл. 1 раз в сутки за 30–40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 нед). Возможны повторные курсы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг
При нарушении сна, десинхронозе — по 1 табл. 1 раз в сутки за 30–40 мин до сна.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. за 30–40 мин до сна.
Максимальная суточная доза — 6 мг.
Пожилые пациенты. С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого, у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60–90 мин до сна.
Почечная недостаточность. Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.
Печеночная недостаточность. Опыт применения мелатонина у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует. У пациентов с нарушениями функции печени наблюдались существенно повышенные плазменные концентрации эндогенного мелатонина в дневное время. Пациентам с печеночной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг, 3 мг. 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, ламинированной материалом Аклар®, и фольги алюминиевой печатной лакированной или из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной ПВХ и полиамидной пленкой.
1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «НИЖФАРМ», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 26.05.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Меларена®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
200.00 |
|
|
|
321.00 |
|
|
|
430.00 |
|
|
|
Меларена®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
191.00 |
|
|
|
304.00 |
|
|
|
Меларена®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
419.00 |
|
|
|
419.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Состав
В состав лекарства Мильгамма композитум входят действующие вещества бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид и дополнительные компоненты: повидон К, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, неполные глицериды высших жирных кислот, тальк.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде белого двояковыпуклого круглого драже. В контурных ячейковых упаковках вмещается по 15 таблеток, в картонные коробки вкладывается по 2 или по 4 упаковки.
Фармакологическое действие
Таблетки Мильгамма композитум является комплексом витаминов группы В. Активные ингредиенты препарата — бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид – облегчают состояние пациента при воспалительных и дегенеративных болезнях нервов, а также двигательного аппарата. Мильгамма в таблетках активизирует кровоток, способствует улучшению функций нервной системы.
Бенфотиамин – это вещество, которое играет важную роль в метаболизме углеводов. Пиридоксин участвует в организме в метаболизме протеина, он частично задействован и в метаболизме жиров и углеводов. Бенфотиамин и пиридоксин в высоких дозах действуют как обезболивающее ввиду участия бенфотиамина в синтезе серотонина. Отмечается также регенерирующее воздействие: под действием препарата восстанавливается миелиновая оболочка нервов.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Бенфотиамин — это жирорастворимое производное витамина В1 (тиамина). В организме это вещество фосфорилируется в тиамина дифосфат и тиамина трифосфат, которые являются биологически активными коферментами. Основная часть бенфотиамина абсорбируется в двенадцатиперстной кишке, остальная его часть – в тонкой кишке.
Пиридоксин перерабатывается в пиридоксальфосфат. Этот фермент оказывает влияние на неокислительный метаболизм аминокислот. Он принимает участие в продукции физиологически активных аминов. В основном всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта в процессе пассивной диффузии.
Выводятся оба активных вещества в основном через почки. Период полувыведения бенфотиамина из крови равен 3.6 часам, период полувыведения пиридоксина — 2–5 часов.
Показания к применению
Определяются следующие показания к применению Мильгамма композитум в составе комплексного лечения:
- неврит;
- ретробульбарный неврит;
- невралгия;
- ганглиониты;
- парез лицевого нерва;
- плексопатия;
- полиневропатия;
- невропатия;
- люмбоишалгия;
- радикулопатия.
Также показания к применению этого ЛС есть у людей, которые регулярно страдают от ночных судорог (в первую очередь – пожилые люди) и мышечно-тонических синдромов. От чего еще назначается препарат, врач определяет индивидуально.
Противопоказания
Лекарство Мильгамма композитум нельзя применять при таких заболеваниях и состояниях организма:
- хроническая форма сердечной недостаточности (стадия декомпенсации);
- непереносимость фруктозы наследственного характера;
- недостаточность сахаразы или изомальтазы;
- нарушение всасывания галактозы или глюкозы;
- высокая чувствительность к составляющим лекарства.
Побочные действия
Таблетки Мильгамма композитум, как и уколы Мильгамма, могут спровоцировать некоторые побочные эффекты, которые, как правило, проявляются только в редких случаях. Возможны следующие проявления:
- крапивница, зуд кожи, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок;
- тахикардия;
- реакции, связанные с высокой чувствительностью;
- сильное потоотделение, угревая сыпь;
- головная боль;
- тошнота.
При выраженном проявлении любого из указанных побочных эффектов необходимо сразу же сообщить об этом доктору.
Инструкция по применению Мильгамма композитум (Способ и дозировка)
При приеме внутрь драже нужно обильно запивать жидкостью.
Если пациенту назначаются таблетки Мильгамма, инструкция по применению предусматривает прием 1 драже в сутки. При острой форме заболеваний доза может увеличиваться: по 1 драже трижды в день. В такой дозировке лечение может проводиться не более 4 недель, после чего врач принимает решение о снижении дозы, так как при приеме витамина В6 в больших количествах повышается вероятность развития нейропатии. В целом курс терапии продолжается не более двух месяцев.
Передозировка
При передозировке витамина В6 возможно проявление нейротоксических эффектов. При лечении большими дозами этого витамина в течение более полугода возможно развитие нейропатии. При передозировке может отмечаться сенсорная полинейропатия, которая сопровождается атаксией. Прием больших доз лекарства может спровоцировать проявление конвульсий. Передозировка бенфотиамина при пероральном приеме маловероятна.
После приема высоких доз пиридоксина следует вызвать рвоту, после чего принять Активированный уголь. Однако такие меры эффективны только в первые 30 минут. В более серьезных случаях следует немедленно обратиться к специалистам.
Взаимодействие
При лечении ЛС, которые содержат витамин В6, может снижаться эффективность леводопы.
При одновременном лечении антагонистами пиридоксина или при продолжительном приеме пероральных контрацептивов, в которых содержатся эстрогены, может отмечаться дефицит витамина В6.
При одновременном приеме с Фторурацилом происходит дезактивация тиамина.
Условия продажи
В аптеках Мильгамма композитум продается без рецепта.
Условия хранения
Следует хранить драже при температуре, не превышающей 25 °C, беречь от детей.
Срок годности
Срок годности — 5 лет.
Особые указания
Прием лекарства не оказывает влияния на уровень концентрации при вождении транспорта и работе с опасными механизмами.
Аналоги Мильгамма композитум
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги таблеток Мильгамма композитум – это лекарства, которые имеют в составе такие же компоненты. Такими лекарствами являются:
- Мильгамма
- Комбилипен
- Нейромультивит
- Триовит
Цена аналогов зависит от количества таблеток в упаковке, производителя и других факторов.
Детям
Лекарство не назначается детям в связи с отсутствием четкой информации о безопасности препарата.
При беременности и лактации
Во время беременности и в период кормления ребенка грудью лекарство Мильгамма Композитум не назначается.
Отзывы о Мильгамма композитум
Отзывы о Мильгамма Композитум на форумах в большинстве положительные. Отмечается, что препарат помогает избавиться от неприятных симптомов, навязчивых неврологических болей, судорог. Отзывы о таблетках редко вмещают информацию о проявлении побочных эффектов.
Цена Мильгамма композитум, где купить
Цена таблеток Мильгамма композитум 30 шт. составляет от 700 рублей. Купить в Москве драже в упаковке по 60 шт. можно по цене 1300 — 1400 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Мильгамма композитум таблетки п/о 30штВерваг Фарма/Мауерманн-Арцнаймиттель
-
Мильгамма композитум таблетки, покрытые оболочкой 60штВерваг Фарма/Мауерманн-Арцнаймиттель
Аптека Диалог
-
Мильгамма композитум таблетки покрытые оболочкой 100мг №60Worwag pharma
-
Мильгамма композитум таблетки покрытые оболочкой 100мг №30Worwag pharma
-
Мильгамма композитум (таб. п/о 100мг №30)Worwag pharma/Мауэрманн
Ригла
-
Мильгамма композитум таб.п/о 100мг №60Worwag Pharma
-
Мильгамма композитум таб.п/о 100мг+100мг №30Worwag Pharma
показать еще
Аналоги Меларена
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 365
Описание препарата
Меларена – это синтетический гормон, структурно родственный серотонина. В организме производится в шишковидной железе и играет определенную роль в регуляции биологических ритмов и время физиологических процессов. Широко применяется для лечения нарушений временной адаптации. Эндогенный препарат увеличивает секрецию мелатонина вскоре после наступления темноты, достигая максимума между 23:00 и 03:00, производство подавляется светом. Меларена утвержден в качестве монотерапии для кратковременного лечения первичной бессонницы у пациентов, в возрасте 55 лет и старше. Стоит отметить, что меларена доступен во многих странах, в качестве «пищевой» добавки в различных дозах и композициях, некоторые из которых содержат дополнительные витамины. Это привело к широкому распространению нерегулируемого и бесконтрольного использования. Хотя отзывы препарата меларена периодически появляются, очень мало доступных надежных клинических данных о длительном применении и существует несоответствие между результатами.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат меларена выпускается в форме таблеток. Покрывает пленочная оболочка. В состав таблетки и оболочки входит:
• мелатонин;
• calcium hydrophosphate;
• микроцеллюлоза;
• целлюлозогликолевая кислота;
• crospovidone;
• полисорб;
• тальк;
• химическое соединение соли кальция и стеариновой кислоты;
• метилоксипропилцеллюлоза;
• этиловый эфир лимонной кислоты;
• амфотерный оксид четырёхвалентного титана;
• macrogolum 4000.
Меларена цена в среднем варьируется от 300 до 350 рублей. При заказе в интернет-аптеках уточняйте наличие и способ доставки.
Фармакологическое действие
Препарат воздействует на выработку мелатонина, тем самым повышая сопротивляемость быстрому изменению часовых поясов, повышает уровень магния в крови и проводит регулировку нейроэндокринной функциональности. Имеет иммуностимулирующую и антиоксидантную функциональность.
Показания
Несмотря на все, меларена может иметь показания для детей с особыми нарушениями сна, связанных с центральной нервной системы, и пороками развития (например, церебральный паралич и умственная отсталость), где она может помочь сократить время сна начала и минимизации ночных пробуждений. Мелатонин был успешно использован у слепых детей и взрослых с нарушениями сна.
Согласно инструкции по применению меларена, кратковременное применение (до 13 недель) продемонстрировало преимущество в лечении для пациентов старше 55 лет, но эти эффекты не были клинический значимыми у молодых пациентов. Меларена купить можно у нас на сайте.
Дозировка
Меларена приписывается в индивидуальной дозировке. Не превышать максимум 6 мг. Если мелатонин теряет эффективность, это может помочь прекратить лечение в течение месяца, и перезапустить снова в начальной дозе.
Побочные действия
Меларена имеет ряд побочных эффектов:
• аллергия;
• мигрени;
• чувство постоянной тошноты;
• отечность;
• рвотные позывы;
• тяжелый подъем;
• диарея.
В случае возникновения любого изменения после приема препарата, необходимо обратиться к врачу с описанием проблемы. Не применять аналоги меларена, поскольку это приведет к непредсказуемым последствиям.
Противопоказания
Меларена имеет ряд противопоказаний:
• индивидуальная непереносимость любого компонента лекарства;
• аутоиммунные реакции в организме;
• клональные злокачественные (неопластическое) заболевания кроветворной системы;
• аллергические проявления;
• период беременности;
• младенцы, дети и подростки;
• период лактации;
• поражения почек.
Применение при беременности и лактации
Запрещено использовать препарат.
Применение для детей
Согласно инструкции по применению меларена, безопасность у маленьких детей не установлена. Не существует подтвержденной информации о безопасности и эффективности, чтобы рекомендовать использовать у лиц моложе 18 лет. Мелатонин может помешать развитию в подростковом возрасте из-за его влияния на другие гормоны.
Особые указания
Первичная бессонница не связана с другим медицинским или психологическим состоянием, и может возникнуть в результате длительных периодов стресса. Первичная бессонница не всегда может потребоваться медикаментозное лечение и может управляться с помощью тщательной оценки и методы «гигиены сна» 5 или когнитивно-поведенческая терапия 6 со специалистом ввода.
Большинство исследований показывают, что рекомендованная дозировка мелатонина является наиболее эффективным, когда принимается 0.3-5 мг один на два часа до сна.
Хотя иногда кратковременное использование в качестве монотерапии является безопасным, не существует четкой информации относительно долгосрочной безопасности или взаимодействие с другими лекарственными препаратами, поэтому некоторые препараты могут приниматься теоретически.
Мелатонин следует избегать людей с эпилепсией, гипертонией и сахарным диабетом, а также может привести к ухудшению симптомов депрессии. Нет никаких доказательств для использования во время беременности и кормления грудью. Некоторые исследования предполагают, что это может помешать овуляции. В настоящее время препарат полностью противопоказан при почечной или печеночной недостаточности.
Передозировка
Меларена используемый в чрезмерных дозах, может привести к десенситизации рецепторов и усугубить состояние.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность и безопасность мелатонина в комбинации с другими агентами не проводилась. Лучше всего, чтобы избежать комбинации с бензодиазепинов и других снотворных, кофеина и алкоголя. Мелатонин может увеличить седативные свойства и побочные эффекты снотворных приводит к более выраженным ухудшением внимания, памяти и координации.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих эстрогенные препараты, например, противозачаточные средства или замены гормонов, которые также повышают уровень мелатонина. Взаимодействия были выявлены в сочетании с флувоксамин, хинолонов, карбамазепина и рифампицина. Мелатонин может привести к повышенному риску кровотечения, поэтому следует с осторожностью в комбинации с варфарином или другими антикоагулянтами.
Одним из наиболее распространенных побочных эффектов мелатонина терапии дневная сонливость. Мелатонин приняты в неправильное время суток или в чрезмерных дозах может вызвать сонливость в дневное время, особенно если в сочетании с другими препаратами. Мелатонин был связан с усталостью и нарушениями концентрация, вождение или использование техники следует избегать в течение от 4 до 5 часов после приема препарата. Также были сообщения о преходящей тревожности, раздражительности и путанице.
Условия и сроки хранения
Хранение происходит при температуре не превышающая +25 градусов. Меларена в Москве отпускается без рецепта.
Цены на Меларена в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 365 руб.
Сертификаты и лицензии
Что такое препарат Милурит® и для чего он применяется
Милурит® содержит лекарственное вещество, которое называется аллопуринол. Он действует, замедляя скорость определенных химических реакций в Вашем организме, и снижает уровень мочевой кислоты в крови и моче.
Милурит® применяется:
Для профилактики подагры. Так называется заболевание, при котором Ваш организм вырабатывает слишком много вещества, которое называется «мочевая кислота». Мочевая кислота накапливается в суставах и сухожилиях в виде кристаллов. Эти кристаллы вызывают воспалительную реакцию. В результате воспаления образуется припухлость кожи у определенных суставов, ее повышенная чувствительность и болезненность даже при легком прикосновении. При движении Вы можете испытывать сильную боль в суставе.
Для профилактики других состояний, при которых происходит накопление мочевой кислоты в организме. К ним относятся почечные камни и некоторые другие виды нарушений со стороны почек, а также состояния при лечении злокачественных опухолей или определенные нарушения функции ферментов.
Что следует знать до начала приема препарата Милурит®
Не принимайте препарат Милурит®
Если у Вас аллергия на аллопуринол или на любые другие вещества, входящие в состав данного лекарственного средства, приведенные в разделе 6.
Меры предосторожности при медицинском применении
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Милурит®.
Особая осторожность и тщательное медицинское наблюдение могут быть необходимы в следующих случаях:
Если у Вас нарушена функция печени или почек. Ваш врач может уменьшить Вам дозу или попросить принимать препарат реже, чем один раз в сутки. Также Вы будете находиться под более тщательным медицинским наблюдением.
Если у Вас проблемы со стороны сердца или повышенное артериальное давление и Вы принимаете мочегонные средства (например, гидрохлортиазид, фуросемид) и/или определенные виды гипотензивных лекарственных средств, которые называются ингибиторами АПФ (например, каптоприл, рамиприл).
Если в настоящее время Вы испытываете приступ подагры.
Если у Вас или у кого-либо из близких родственников имеется гемохроматоз (редкое заболевание, характеризуемое ненормально высоким всасыванием железа в желудочно- кишечном тракте, приводящее к избыточному накоплению железа, в особенности в печени).
Если у Вас заболевание щитовидной железы.
Если Вы получаете лечение азатиоприном (лекарственным средством, применяемым для снижения иммунного ответа) или меркаптопурином (применяемым при лейкозе).
Если Вы китаец ханьской этнической группы или кореец.
Если Вы не уверены в том, что к Вам относится что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Милурит®.
При применении аллопуринола отмечались случаи серьезных видов кожной сыпи (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Нередко сыпь может сопровождаться язвами в полости рта, глотки, носа или на половых органах и конъюнктивитом (покраснение и отечность глаз). Этим потенциально опасным для жизни, серьезным видам кожной сыпи часто предшествуют симптомы, подобные наблюдаемым при гриппе, такие как лихорадка, головная боль, ломота в теле (гриппоподобные симптомы). Сыпь может прогрессировать и обусловливать распространение волдырей и шелушение кожи.
В случае развития у Вас сыпи или описанных выше симптомов со стороны кожи прекратите прием препарата Милурит®, срочно обратитесь к врачу и расскажите ему, что принимаете данный лекарственный препарат. Если при применении препарата Милурит® у Вас развились серьезные виды кожной сыпи, синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, Вам никогда больше не следует принимать препарат Милурит®.
На ранних стадиях лечения препаратом Милурит® может развиться острый приступ подагрического артрита. Поэтому врач может назначить профилактическое лечение подходящим противовоспалительным средством или колхицином, по крайней мере, на один месяц.
Для наблюдения за безопасностью и эффективностью лечения препаратом Милурит® Ваш врач может направить Вас на один или несколько лабораторных анализов. Пожалуйста, сдайте их и не забудьте показать результаты анализов своему врачу.
Если Вы больны раком или синдромом Леша-Нихана, в моче может повыситься содержание мочевой кислоты. Для предотвращения этого Вам следует пить достаточно много жидкости, чтобы обеспечить разбавление мочи.
Если у Вас имеются камни в почках, они могут уменьшиться в размерах и войти в мочевыводящие пути.
Дети и подростки
Детям и подросткам в возрасте до 15 лет препарат Милурит® назначать не следует, за исключением некоторых видов злокачественных опухолей (в особенности лейкоза), а также лечения определенных ферментативных нарушений, таких как синдром Леша-Нихана.
Другие лекарственные средства и препарат Милурит®
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете что-либо из следующих лекарственных препаратов:
Салицилаты (применяемые для уменьшения боли, лихорадки или воспаления, например, ацетилсалициловая кислота).
Теофиллин (применяемый при заболеваниях органов дыхания). Ваш лечащий врач будет измерять уровень теофиллина у Вас в крови, в особенности в начале применения препарата Милурит® или в случае изменений дозы.
Лекарственные препараты, применяемые для лечения эпилептических припадков (фенитоин).
Ампициллин или амоксициллин (применяемые для лечения бактериальных инфекций). Из-за повышенной частоты аллергических реакций пациентам следует назначать, по возможности, другие антибиотики.
Лекарственные средства, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (вируса иммунодефицита человека) (диданозид).
Лекарственные средства, применяемые для лечения вирусных инфекций (видарабин). Примечание: нежелательные реакции на видарабин могут встречаться более часто. Следует принимать особые меры предосторожности в случае их появления.
Лекарственные средства, применяемые для лечения рака (а именно циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин и мехлоретамин). Ваш лечащий врач будет назначать регулярные анализы крови.
Лекарственные средства, применяемые для снижения иммунного ответа (иммунодепрессанты), такие как циклоспорин (нежелательные явления циклоспорина могут встречаться более часто) и азатиоприн (необходимо снижение дозы азатиоприна).
Меркаптопурин (применяемый в лечении лейкоза). Необходимо снижение дозы меркаптопурина.
Лекарственные средства, применяемые для лечения сахарного диабета (хлорпропамид). Снижение дозы хлорпропамида может быть необходимым, в особенности у пациентов с нарушенной функцией печени.
Лекарственные средства, применяемые для лечения нарушений со стороны сердца или повышенного артериального давления, такие как «ингибиторы АПФ» (например, каптоприл, рамиприл) или мочегонные средства (диуретики, в особенности тиазидные диуретики, такие как гидрохлортиазид или фуросемид).
Лекарственные средства, применяемые для разжижения крови (противосвертывающие средства), такие как варфарин, фенпрокумон и аценокумарол. Ваш лечащий врач будет чаще проверять показатели свертывания крови и, если необходимо, снизит дозу таких лекарственных средств.
Любые иные лекарственные средства для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон).
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые иные лекарственные средства. Это относится и к лекарственным препаратам, приобретенным без рецепта, в том числе лекарственным средствам растительного происхождения. Данные сведения важны потому, что препарат Милурит® может оказывать влияние на действие некоторых других лекарственных средств. Также некоторые другие лекарственные средства могут оказывать влияние на действие препарата Милурит®.
Беременность и период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема данного лекарственного средства.
Беременность
Имеется недостаточно данных по безопасности применения препарата Милурит® в период беременности у человека.
Милурит® не следует принимать беременным женщинам. Прием препарата возможен только в тех случаях, когда отсутствует более безопасная альтернатива лечения и если само заболевание представляет больший риск для матери и будущего ребенка, нежели прием препарата.
Период грудного вскармливания
Милурит® выделяется в материнское молоко. Поскольку надежные данные по безопасности отсутствуют, применение препарата Милурит® в период кормления грудью не рекомендуется.
Управление автотранспортом и работа с механизмами
Вы можете испытывать сонливость, головокружение или иметь проблемы с координацией движений. В таких случаях не следует управлять транспортными средствами или пользоваться какими-либо инструментами или механизмами.
Каждая таблетка Милурит® 100 мг содержит 50 мг лактозы
Если Ваш лечащий врач говорил Вам о том, что Вы не переносите некоторые сахара, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема данного лекарственного средства.
Как следует принимать препарат Милурит®
Всегда принимайте данное лекарственное средство, точно соблюдая рекомендации врача. Если Вы сомневаетесь в правильности своих действий, еще раз проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Способ применения
Милурит® следует принимать один раз в сутки после приема пищи, запивая водой. Пока Вы принимаете данный лекарственный препарат, пейте много жидкости (2-3 литра в день). Если суточная доза превышает 300 мг и если Вы ощущаете нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота или рвота (см. раздел 4), Ваш врач может разделить суточную дозу аллопуринола на несколько приемов для уменьшения этих явлений.
Индивидуальную дозу для Вас всегда устанавливает лечащий врач.
Режим дозирования
Обычно рекомендуются следующие дозы:
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг один раз в сутки. Врач может постепенно повысить дозу, если изменения уровня уратов в сыворотке недостаточны.
Поддерживающие дозы рекомендованы в следующих диапазонах:
100-200 мг в сутки при состояниях легкой степени тяжести, 300-600 мг в сутки при состояниях умеренной степени тяжести и 700-900 мг в сутки при тяжелых состояниях.
Если требуется определение дозы в мг на кг массы тела, то следует придерживаться диапазона 2-10 мг/кг/сут.
В начальной стадии лечения для предотвращения приступов подагрического артрита Ваш лечащий врач может также назначить противовоспалительное средство или колхицин на один месяц или больше.
Дети и подростки (в возрасте до 15 лет)
Применение у детей показано редко, за исключением злокачественных состояний (в особенности лейкозов) и определенных ферментативных нарушений (например, синдром Леша-Нихана).
Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки. Суточная доза не должна превышать 400 мг при разделении на 3 приема.
Пациенты пожилого возраста
Ваш лечащий врач назначит Вам самую низкую дозу препарата Милурит® для максимального устранения симптомов заболевания.
Если у Вас нарушена функция почек
Вам может быть назначен прием менее чем по 100 мг в сутки.
Вам может быть назначен прием по 100 мг реже, чем каждые сутки.
Если Вам проводят гемодиализ два или три раза в неделю, врач может назначить дозу 300 или 400 мг препарата немедленно после каждого сеанса гемодиализа.
Если у Вас нарушена функция почек, врач может провести исследование функции почек, в особенности если Вы принимаете мочегонные средства (в частности, тиазидные диуретики, такие как гидрохлортиазид).
Если у Вас нарушена функция печени
Ваш лечащий врач может снизить дозу препарата. Может оказаться необходимым периодическое проведение функциональных проб печени, в особенности в начале лечения.
Лечение состояний, сопровождающихся повышенным образованием уратов
(например, новообразований, определенных нарушений функции ферментов)
Желательно провести коррекцию высоких уровней мочевой кислоты с помощью препарата Милурит® перед началом цитотоксической терапии. Важно обеспечить обильное потребление жидкости.
Реакции со стороны кожи
В случае появления реакций со стороны кожи применение аллопуринола необходимо немедленно прекратить. При возвращении в нормальное состояние после реакций легкой степени тяжести Ваш врач может принять решение о возобновлении применения аллопуринола в низкой дозе (50 мг/сут). После этого дозу можно постепенно увеличить при наблюдении за появлением реакций со стороны кожи и иных возможных нежелательных явлений. Если реакции со стороны кожи появятся вновь, применение аллопуринола следует прекратить окончательно, поскольку могут появиться более тяжелые реакции гиперчувствительности (см. раздел 4).
Если Вы приняли больше препарата Милурит®, чем назначено
Если Вы приняли препарата Милурит® больше, чем назначено, или Вы думаете, что ребенок проглотил таблетки, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Нужно взять с собой эту инструкцию, оставшиеся таблетки и упаковку лекарственного средства, чтобы было известно, какие таблетки были приняты. Наиболее частыми симптомами передозировки являются тошнота, рвота, понос или головокружение. Самое важное до прибытия медицинской помощи — обеспечить обильное употребление жидкости.
Если Вы забыли принять препарат Милурит®
Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните. Однако если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу не принимайте. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Продолжайте лечение так, как назначено.
Если Вы прекращаете прием препарата Милурит®
Продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом.
Не прекращайте прием препарата Милурит® без консультации с врачом, кроме случаев аллергических реакций или любых других серьезных нежелательных явлений (см. раздел 4).
Если у Вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данное лекарственное средство может обусловливать нежелательные явления, однако они возникают далеко не у всех людей.
Нежелательные явления при применении препарата Милурит® обычно развиваются редко и в большинстве случаев характеризуются легкой степенью тяжести.
Нежелательные явления могут варьировать по частоте в зависимости от получаемой дозы, а также от применения в сочетаниях с другими лекарственными средствами. Их частота выше при наличии у пациентов нарушений функции почек и/или печени.
Имеются сообщения о потенциально опасных для жизни видах кожной сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).
Если во время приема препарата Милурит® Вы обнаружите у себя любую из побочных реакций, приведенных ниже, прекратите прием данного лекарственного средства и немедленно свяжитесь со своим лечащим врачом:
Нечастые (могут встретиться у 1 человека или менее из 100)
Аллергические реакции. Возможны следующие признаки:
кожная сыпь, шелушение кожи, болезненность губ и полости рта;
отек лица, рук, губ, языка или горла;
затруднение при глотании или дыхании.
Очень редкие признаки могут включать внезапные хрипы, учащенное сердцебиение или чувство стеснения в груди и коллапс.
При развитии таких реакций больше не принимайте таблетки Милурит® без разрешения Вашего лечащего врача.
Редкие (могут встретиться у 1 человека или менее из 1 000)
Лихорадка и озноб, головная боль, ломота в мышцах (гриппоподобные симптомы) и общее недомогание;
Любые изменения кожи, например, язвы полости рта, глотки, носа, половых органов и конъюнктивит (покраснение и отечность глаз), распространенные волдыри или шелушение;
Серьезные реакции гиперчувствительности, включающие лихорадку, кожную сыпь, боль в суставах и отклонения результатов лабораторных анализов крови и функциональных проб печени (которые могут являться признаками полиорганного расстройства/нарушения функции многих внутренних органов/по типу гиперчувствительности).
Имеются сообщения о других нежелательных явлениях
Частые (могут встретиться у 1 человека или менее из 10)
Кожная сыпь
Нечастые (могут встретиться у 1 человека или менее из 100)
Тошнота, рвота и диарея
Изменения результатов функциональных проб печени
Редкие (могут встретиться у 1 человека или менее из 1 000)
Боль в суставах или болезненная припухлость в паху, подмышках или на шее
Желтуха (пожелтение кожи и белков глаз)
Нарушения со стороны печени, такие как воспаление печени
Нарушения со стороны почек
Образование камней в мочевыводящих путях, симптомы могут включать появление крови в моче и боль в животе, боку или паховой области
Очень редкие (могут встретиться у 1 человека или менее из 10 000)
Милурит® может неблагоприятно воздействовать на кровь или лимфатическую систему. Признаки этого могут включать: бледность, воспаления в полости рта, синяки, кровоизлияния в губы, глаза, полость рта или половые органы, боль в горле или иные признаки инфекции. Эти явления возникают обычно у лиц с нарушенной функцией печени или почек.
Милурит® может неблагоприятно влиять на лимфатические узлы
Повышение температуры тела
Кровь в моче, почечная недостаточность
Кровавая рвота
Высокий уровень липидов (жиров) в крови
Общее недомогание
Слабость, онемение рук или ног, неустойчивость в положении стоя, ощущение покалывания, невозможность произвольного мышечного движения (паралич) или потеря сознания
Головная боль, головокружение, сонливость или расстройства зрения
Боль в груди, повышенное артериальное давление или замедленный пульс
Мужское бесплодие или невозможность достижения или удержания эрекции
Увеличение молочных желез у мужчин и женщин
Изменение обычного ритма работы кишечника, наличие жира в кале
Изменение вкусовых ощущений
Катаракта (помутнение хрусталика глаза), поражение желтого пятна глаза
Выпадение волос или изменение цвета волос
Судорожные припадки
Депрессия
Задержка жидкости, приводящая к отекам, в особенности лодыжек
Ощущение жажды, усталости, понижение массы тела (возможные симптомы сахарного диабета). Ваш врач может определить уровень сахара в крови для проверки этого.
Фурункулы (фурункулез, небольшие болезненные красные прыщики на коже)
Боль в мышцах
Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Боль в животе
Сообщения о нежелательных реакциях
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.
Как следует хранить таблетки Милурит®
Хранить при температуре не выше 30°С!
Хранить в недоступном для детей месте!