Милдоний фармлэнд инструкция по применению

На один флакон:
Действующее вещество: мельдония дигидрат — 500 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций

Прочие средства для лечения заболеваний сердца
Код ATX: С01ЕВ22

Фармакодинамика. Милдоний Фармлэнд — является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), в котором один атом углерода замещен на атом азота. Милдоний Фармлэнд, обратимо ингибируя гамма- бутиробетаингидроксилазу, уменьшает биосинтез карнитина и препятствует транспорту длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, таким образом, препятствуя накоплению в клетках сильных детергентов — активированных форм неокисленных жирных кислот, предотвращая повреждения клеточных мембран.
При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается Р-оксидация жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисление глюкозы и возобновляется транспорт АТФ от мест биосинтеза (митохондр

ии

) до мест потребления (цитозоль). По существу клетки снабжаются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется использование этих веществ.
В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, ГББ, активизируется NO-синтетаза, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.
При уменьшении концентрации Милдония Фармлэнда биосинтез карнитина вновь усиливается и в клетках увеличивается количество жирных кислот.
Коронарная болезнь сердца (стабильная стенокардия напряжения)
Анализ клинических данных о курсовом применении мельдония при лечении стабильной стенокардии напряжения в комбинации с другими антиангинальными средствами показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество применяемого глицерилтринитрата. Препарат проявляет выраженное антиаритмическое действие у больных с коронарной болезнью сердца (КБС) и сердечными экстрасистолами, меньшее действие наблюдается у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами. Препарат обладает способностью уменьшать потребление кислорода в состоянии покоя, что считают эффективным критерием антиангинальной терапии КБС.
Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и периферических сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке и атерогенный индекс.
Хроническая сердечная недостаточность
В относительно многочисленных клинических исследованиях анализировалась роль препарата при лечении хронической сердечной недостаточности в результате КБС и отмечена его способность увеличивать толерантность к физической нагрузке, а также объема выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.
Эффективность при нарушениях мозгового кровообращения и неврологических заболеваниях
Доказано, что мельдоний является эффективным средством комплексного лечения острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капилляров и артериол мозга.
Изучено влияние мельдония на процесс реабилитации у пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов мозга, операций на головной мозг, травм, перенесенного клещевого энцефалита). Результаты проверки терапевтической активности препарата свидетельствуют о его дозозависимом позитивном действии на физическую выносливость и восстановление функциональной активности в период выздоровления.
Установлено, что препарат улучшает реконвалесцентное качество жизни, к тому же препарат способствует устранению ментальных нарушений у пациента.
Мельдонию присуще позитивное влияние на регрессию нарушений функций нервной системы у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления.
Фармакокинетика. Фармакокинетика изучалась у здоровых индивидов при применении мельдония внутривенно и перорально.
Всасывание
После внутривенного введения многократных доз максимальная концентрация мельдония в плазме крови (Стах) достигла 25,50±3,63 мкг/мл.
Биодоступность была увеличена у индивидов с увеличением Стах, площадью под кривой «время-концентрация» (AUC) и полупериодом выведения (Тш), у пациентов с циррозом печени и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При внутривенном применении, AUC после разового и повторного введения доз мельдония отличается. Эти результаты свидетельствуют о возможном накоплении мельдония в плазме крови.
Распределение
Мельдо

ний

из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.
Метаболизм
Мельдоний метаболизируется главным образом в печени.
Выведение
В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. После разового внутривенного применения мельдония в дозах 250 мг, 500 мг и 1000 мг полупериод раннего выведения мельдония составляет 5,56-6,55 часов, конечный полупериод выведения составляет 15,34 часов.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты
Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам

с нарушен

иями деятельности печени или почек, у которых повышена биодоступностью.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых снижен метаболизм и экскреция, следует уменьшать дозу мельдония. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин- ангиотензин-альдостероновую систему.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых снижен метаболизм и экскреция, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключать возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Применяют в комплексной терапии в следующих случаях:
— болезни сердца и кровеносной системы — стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердца и кровеносной системы;
— острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
— пониженная работоспособность, физическая и психоэмоциональная перегрузка;
— в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Внутривенно. В связи с возможным стимулирующим эффектом рекомендуют применять в первой половине дня. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением.
В составе комплексной терапии вводят по 0,5-1,0 г мельдония (5-10 мл раствора для внутривенного введения) в день внутривенно, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 приема в течение 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек дозу мельдония следует уменьшить.
Пациенты с нарушениями деятельности почек
Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Пациенты с нарушениями деятельности печени
Пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Дети
Нет д

анных

о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого препарата детям и подросткам противопоказано.

В дальнейшем перечисленные побочные действия классифицированы соответственно гру

пп

ам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: часто (>1/100 до <1/10), редко (>1/10 000 до <1/1000).                                                          
Со стороны иммунной системы                                                     
Часто: аллергические реакции*.
Редко повышенная чувствительность, аллергичес

кий дерматит, крапивниц

а, ангионевротический отек, анафилактическая реакция.     
Со стороны психики
Редко: возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.
Со стороны нервной системы
Часто: головные боли*.
Редко: парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания.
Со стороны сердца
Редко: аритмия, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди.
Со стороны сосудов
Редко: повышение/понижение кровяного давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожи.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Редко: воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспепсия*.
Редко: дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: высыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд.
Со стороны скелетно-мышечной системы и сопутствующей системы
Редко: боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.
Со стороны почек и мочевыводящей системы
Редко: поллакиурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот.
Исследования
Редко: отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия*.
*Побочные действия, которые наблюдались в неконтролируемых клинических испытаниях.
В связи с применением мельдония сообщалось также о болях в эпигастрии и мигрени.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по медицинскому применению. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «риск-польза» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), тяжелая печеночная и/или почечная
недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена).

Нет сообщений о случаях передозировки мельдонием. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.      
Симптомы: в случае пониженного артериального давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. Гемодиализ не имеет существенного значения в связи с выраженным связыванием мельдонием с белками.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при применении препарата следует соблюдать осторожность (необходим контроль функций печени и/или почек).
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и послеродовое развитие исследования на животных недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат в период беременности противопоказан.
Неизвестно, выделяется ли препарат в материнское молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому во время кормления ребенка грудью этот препарат применять нельзя.

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Препарат можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии напряжения, вместе с сердечными гликозидами и диуретическими средствами для лечения сердечной недостаточности.
Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета- адреноблокаторы, другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).
При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.
В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение

мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.
Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Не рекомендуется применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний,
так как может увеличиться риск появления побочных реакций.

Прозрачный бесцветный раствор для внутривенного введения 100 мг/мл.
По 5 мл во флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.⁠

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту врача.

Информация о производителе
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3
Телефакс 8(017)3733190, тел. 8(01770)63939

Милдоний Фармлэнд, раствор

Международное наименование 

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного введения

Условия отпуска:

По рецепту

Дозировка и фасовка:

100 мг/мл — 5мл — №10

Наличие и цены на Милдоний Фармлэнд в аптеках:

  • раствор для инъекций 10% 5мл N10


    Показать аптеки

  • Описание
  • Инструкция

Инструкция и описание для Милдоний Фармлэнд, раствор (Листок-вкладыш)

Общая характеристика: Прозрачный бесцветный раствор
Форма выпуска: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства для лечения заболеваний сердца
Код ATC: С01ЕВ22

МИЛДРОНАТ®: р-р для в/в, в/м и парабульб. введ. 100 мг/мл, №20 - амп. 5 мл (5)  - уп. контурн. яч. (4) - пач. картон.

01.09.2022

МИЛДРОНАТ®: капс. 250 мг, №40 - 10 шт. - бл. (4)  - пач. картон.

01.09.2022

МИЛДРОНАТ®: капс. 500 мг, №90 - 10 шт. - уп. контурн. яч.  (9)  - пач. картон.

01.09.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата МИЛДРОНАТ® (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 01.09.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Капсулы 1 капс.
действующее вещество:  
мельдония дигидрат 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный; кремния диоксид; кальция стеарат  
корпус и крышечка: титана диоксид (Е171); желатин  

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые №1, белого цвета.

Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антигипоксическое, метаболическое, психостимулирующее.

Фармакодинамика

Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина — гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

Показания

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Противопоказания

гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;

повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.

В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в 1 прием или разделив ее на 2 приема.

Курс лечения — 10–14 дней.

При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.

Побочные действия

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (</10000); частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.

Со стороны сосудов: очень редко — снижение АД.

Со стороны ЖКТ: часто — диспептические явления.

Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.

Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Мельдоний допускается применять одновременно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелые нежелательные реакции.

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки с ПВДХ-покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в картонную пачку. На пачку может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.

E-mail: grindeks@grindeks.lv

Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.

Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.

E-mail: office@grindeks.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Милдоний Фармлэнд инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Милдоний Фармлэнд капсулы 250 мг. Описание и применение Mildonij Farmlend, аналоги и отзывы. Инструкция Милдоний Фармлэнд капсулы утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Meldonium.

Описание

Капсулы твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Состав лекарственного средства

Активное вещество: мельдоний — 250 мг;

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), глицерин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.

Фармакотерапевтическая группа

Общетонизирующие средства.

Код ATX:А13А.

Фармакологические свойства

Милдоний Фармлэнд Показания к применению

Лекарственное средство «Милдоний Фармлэнд», капсулы 250 мг применяют в составе комплексной терапии:

при физических и психоэмоциональных перегрузках, сопровождающихся снижением работоспособности;

в период восстановления после перенесенных цереброваскулярных заболеваний, черепно-мозговой травмы и энцефалита (по рекомендации врача).

Способ применения Милдоний Фармлэнд и дозировка

Взрослым назначают внутрь по 500 мг (2 капсулы) в день, применяя всю дозу утром за один прием или деля ее на 2 приема (по 1 капсуле). Ввиду возможного развития стимулирующего действия лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня. Продолжительность курса терапии определяет врач.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно.

Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласнорекомендациям врача.

Побочные действия

Обычно мельдоний переносится хорошо. Но, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, проявляющиеся не у всех пациентов.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи* (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы:эозинофилия*.

Со стороны иммунной системы:часто — аллергические реакции.

Со стороны сердечной функции:в отдельных случаях — тахикардия.

Со стороны кровеносной системы: в отдельных случаях — понижение артериального давления.

Состороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсические расстройства.

•Состороны ЦНС: часто — головная боль; возбуждение*.

Состороны органов дыхания: одышка*.

Общие нарушения: общая слабость*.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой выше, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания Милдоний Фармлэнд

•- повышенная чувствительность к мельдонию или любому другому компоненту препарата;

•- почечная и печеночная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения);

•- период беременности и кормления грудью;

•- детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.

Симптомы: в случае пониженного артериального давления возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

При значительной передозировке следует контролировать функции печени и почек. При резком понижении артериального давления следует применять средства для регулирования давления.

Меры предосторожности

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении лекарственного средства следует соблюдать осторожность, а также необходимо контролировать показатели функции печени и/или почек.

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии мельдония или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.

Дети

Нет данных о безопасности и эффективности применения у детей и подростков до 18 лет, поэтому не рекомендуется назначать «Милдоний Фармлэнд» этой возрастной группе.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод «Милдоний Фармлэнд» не назначают во время беременности.

При необходимости применения «Милдоний Фармлэнд» в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения в связи с выделением мельдония с грудным молоком.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Данные о неблагоприятном влиянии мельдония на скорость психомоторной реакции отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний, из-за повышенного риска развития побочных действий.

«Милдоний Фармлэнд» можно комбинировать с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретиками. А также сочетать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Условия и срок хранения Милдоний Фармлэнд

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не принимать препарат по истечении срока годности.

Упаковка

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», ул. Ленинская, 124, к. 3, г. Несвиж, Минская обл., Республика Беларусь, тел./факс: (+37517) 262 49 94.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Милдоний Фармлэнд только по назначению врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.

Авторское право:

  • https://pharmland.by — СП ООО Фармлэнд
  • https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Милдоний Фармлэнд
Форма выпуска: капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х4, №10х6
Международное наименование: Meldonium
Производитель: СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
Заявитель: СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
Номер регистрации: 20/09/2389
Дата регистрации: 21.09.2020
Срок действия: бессрочно
Дата переоформления: 01.01.2100
Тип: Лекарственное средство
Оригинальное: генерик
Состав лекарственного средства: Meldonium
Код АТХ: C01EB22
Производитель готовой лекарственной формы: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
Контроль качества:
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
Другие участники производства:
Заявленная цена: №10х4 — 26,4; №10х6 — 38,00BYN
Порядок отпуска: по рецепту
Список хранения:
Срок годности лекарства: 2 года
Нормативная документация: ФСП РБ 2097-20
Дата утверждения нормативной документации: 21 сентября 2020 г. 0:00
Срок действия нормативной документации:
Изменение в нормативной документации:
Номер разрешения НД:

Для чего принимают Мельдоний?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультПохмельеСердечная недостаточностьСтенокардияТаблеткиТаблетки

Автор статьи

Долгих Наталия Вадимовна

,

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944

Все авторы

Содержание статьи

  • Мельдоний: что такое
  • Мельдоний: для чего
  • Мельдоний: аналоги
  • Какой Мельдоний лучше брать
  • Мельдоний или Милдронат
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Когда мы слышим слово «Мельдоний», то в первую очередь всплывают ассоциации со спортом: олимпиада, допинг, дисквалификация, лишение медалей. К сожалению, так случилось, что препарат без доказанной эффективности отнесен к допингу. Из-за обнаружения его в крови спортсменов, на них накладывают санкции.

Оставим в стороне политические игры и расскажем о Мельдонии, как о лекарственом средстве: что он из себя представляет, для чего его применяют в медицине, есть ли у него аналоги среди препаратов и чем они различаются.

Мельдоний: что такое

Препарат Мельдоний содержит одноименное действующее вещество, которое по химической структуре соответствует предшественнику карнитина. Средство внедрялось для защиты организма от перегрузок, снижения смертности от инфаркта и инсульта при перегрузках.

Фармакологические свойства Мельдония:

  • повышает выносливость, умственную и физическую работоспособность
  • восстанавливает баланс потребления и расхода кислорода клетками
  • защищает клетки от повреждения и токсических веществ
  • при остром инфаркте миокарда уменьшает область некроза и период восстановления
  • при сердечной недостаточности улучшает работу сердца
  • уменьшает количество приступов стенокардии
  • улучшает кровообращение при ишемии

Мельдоний: для чего

Препарат выпускается в капсулах по 250 мг, 500 мг и в ампулах с раствором для инъекций. Показания к применению у Мельдония зависят от формы выпуска.

Мельдоний капсулы 250 мг назначают при снижении работоспособности, при физических и умственных перегрузках. Отпускают без рецепта.

Мельдоний капсулы 500 мг назначают в комплексной терапии ишемической болезни сердца, стенокардии, инфаркте миокарда. хронической сердечной недостаточности, нарушении мозгового кровообращения, после инсультов, при лечении алкогольной абстиненции. Отпускают по рецепту.

Мельдоний уколы для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения назначают при тех же заболеваниях, что и капсулы по 500 мг, но чаще в острых состояниях на 10-14 дней, затем переводят на прием внутрь. Мельдоний в уколах применяют для улучшения состояния сетчатки при ее повреждениях. Отпускают по рецепту.

Мельдоний в таблетках не производится. Для приема внутрь используют капсулы. Их принимают до еды, в первой половине дня, не позднее 17 часов из-за возбуждающего действия препарата. Препарат переносится хорошо — побочные эффекты возникают редко. Иногда пациенты отмечают головную боль и расстройства ЖКТ.

К противопоказаниям Мельдония относятся гиперчувствительность, возраст до 18 лет, беременность и период лактации, повышенное внутричерепное давление. В инструкции нет данных о совместимости Мельдония и алкоголя. Врачи рекомендуют воздержаться от спиртных напитков. Продукты распада этанола токсичны для клеток мозга и сердца и снижают эффективность лечения.

Мельдоний: аналоги

У Мельдония более 20 одноименных аналогов с идентичным составом и дозировками, выпускаемых отечественными фармкомпаниями. Кроме этого, выпускаются препараты с содержанием активного вещества мельдоний под названиями:

  • Идринол
  • Милдронат
  • Кардионат

Аналоги обладают такими же показаниями, противопоказаниями и побочными действиями.

Какой Мельдоний лучше брать

Если рассматривать какую предпочесть лекарственную форму — то для для улучшения умственной и физической работоспособности лучше взять безрецептурный Мельдоний в капсулах по 250 мг. В остальных случаях препарат должен назначить врач.

Если выбирать между разными производителями препаратов с названием «Мельдоний», то нужно смотреть на состав вспомогательных веществ в случае гиперчувствительности. Когда нет предрасположенности к аллергии, то выбор безрецептурного Мельдония зависит только от предпочтений пациента.

Мельдоний или Милдронат

Оригинальным препаратом с мельдонием является Милдронат, который был создан в советской Латвии в Институте органического синтеза. До сих пор он выпускается латышской компанией Гриндекс в тех же лекарственных формах, что и Мельдоний.

Отличия этих аналогов заключаются в происхождении субстанции действующего вещества. Гриндекс использует мельдоний собственного производства, а наши компании — российских производителей.

Милдронат и Мельдоний не относятся к средствам с доказанной эффективностью. Советские исследования 1984 года подтвердили защитное действие Милдроната на сердечную мышцу, и препарат был зарегистрирован. Начатые в 2006 году клинические исследования по канонам доказательной медицины не были завершены.

Мельдоний и Милдронат используются только на территории постсоветского пространства. С 2012 по 2021 год мельдоний был в списках жизненно важных лекарств России. Мельдоний включили в список запрещенных средств в профессиональном спорте в 2016 году.

Краткое содержание

  • Мельдоний защищает организм от перегрузок, восстанавливает энергетические резервы, улучшает физическую выносливость и умственную работоспособность.
  • Препарат назначают при инфаркте миокарда, инсультах, стенокардии, хронической сердечной недостаточности, комплексном лечении алкогольной абстиненции. Он улучшает переносимость нагрузок.
  • Аналоги средства содержат мельдоний, выпускаются российскими и латышскими фармкомпаниями, имеют одинаковые лекарственные формы и дозировки. Взаимозаменяемы.
  • Капсулы 250 мг отпускают без рецепта, выбор препарата определяется предпочтениями пациента, рецептурные формы в капсулах по 500 мг и инъекции назначает врач.
  • Милдронат — оригинальный препарат компании Гриндекс. Мельдоний и Милдронат распространен только в России и странах бывшего СССР.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Милдовел инструкция к применению уколы внутримышечно взрослым
  • Милгранд лекарство инструкция по применению от чего помогает уколы цена
  • Милгранд лекарство инструкция по применению от чего помогает таблетки взрослым
  • Миласон цена беларусь инструкция по применению
  • Миласон применение инструкция по применению таблетки взрослым

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии