01.09.2022
01.09.2022
01.09.2022
Описание препарата МИЛДРОНАТ® (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 01.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| мельдония дигидрат | 250 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный; кремния диоксид; кальция стеарат | |
| корпус и крышечка: титана диоксид (Е171); желатин |
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые №1, белого цвета.
Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигипоксическое, метаболическое, психостимулирующее.
Фармакодинамика
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина — гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Показания
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Противопоказания
гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в 1 прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения — 10–14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
Побочные действия
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (</10000); частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.
Со стороны сосудов: очень редко — снижение АД.
Со стороны ЖКТ: часто — диспептические явления.
Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.
Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Мельдоний допускается применять одновременно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелые нежелательные реакции.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки с ПВДХ-покрытием и алюминиевой фольги.
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в картонную пачку. На пачку может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.
E-mail: grindeks@grindeks.lv
Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.
Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.
E-mail: office@grindeks.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. МИЛДРОНАТ® назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
- ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата МИЛДРОНАТ®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;
- ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата МИЛДРОНАТ®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения
- В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения — 4-6 недель.
- При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения — 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
(гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
По 0,05 г (0,5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения — 7-10 дней.
Описание
МИЛДРОНАТ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.
Состав
Действующее вещество — мельдония дигидрат 100 мг;
Вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Показания
- В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).
- Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
- Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
- Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозною оттока, внутричерепных опухолях)
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- беременность
- период кормления грудью.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — покраснение, высыпания, зуд, отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.
Прочие: редко — возбуждение; очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, 27В
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, ул. Горсоветская, 49
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, ул. Капитанская, 1/11Б
Будь Здоров!
Ростов-на-Дону, ул. Города Волос, 112/130
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Города Волос, 70Б
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 33
Будь Здоров!
Ростов-на-Дону, ул. Пушкинская, 110
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, ул. Каширская, 6
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, ул. Комсомольская, 3А
АптекаПлюс
Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, 36-38
Аптеки в вашем городе 163 аптеки
Аптека Апрель
— 83 аптеки
Все сети аптек в вашем городе
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня.
МИЛДРОНАТ® вводят внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
- Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
— ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (510 мл препарата МИЛДРОНАТ®);
— ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата МИЛДРОНАТ®) или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 1014 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 46 недель.
- Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,51 г. Общий курс лечения – 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения – 46 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
- Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
По 0,05 г (0,5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
- Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения – 1014 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
- Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения – 7-10 дней.