Миражэль (Mirajel)
💊 Состав препарата Миражэль
✅ Применение препарата Миражэль
Описание активных компонентов препарата
Миражэль
(Mirajel)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.12.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03DA04
(Прогестерон)
Лекарственная форма
| Миражэль |
Гель вагинальный 90 мг/1 доза: тубы 20 г или 50 г рег. №: ЛП-006010 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Миражэль
Гель вагинальный однородный, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), парафин жидкий (минеральное масло), поликарбофил, твердый жир, карбомер (карбомер гомополимер тип В), сорбиновая кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с одним аппликатором — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с тремя аппликаторами — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Гестаген
Фармако-терапевтическая группа:
Гестаген
Фармакологическое действие
Гормон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.
Фармакокинетика
После вагинального введения Cmax прогестерона достигается в среднем через 6 ч и составляет 11 нг/мл. Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (примерно 80%) и кортикостероид-связывающим глобулином (примерно 17%). Подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Интравагинальный путь введения значительно уменьшает эффект «первого прохождения» через печень. В основном выводится почками в виде 3-α, 5-β-прегнандиола.
Показания активных веществ препарата
Миражэль
Поддержание лютеиновой фазы в рамках проведения программ вспомогательных репродуктивных технологий; вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона; заместительная гормональная терапия в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ, содержащими эстроген).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вагинально — суточная доза составляет 100-600 мг. Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе.
Со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, зуд и жжение во влагалище, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.
Противопоказания к применению
Тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт); кровотечения/кровянистые выделения из влагалища неясного генеза; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов; неполный аборт; период грудного вскармливания.
С осторожностью
Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, нарушения функции печени, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, фоточувствительность; II и III триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно применять в I триместре беременности в рамках вспомогательных репродуктивных технологий. Во II и III триместрах беременности применение не рекомендуется.
Прогестерон выделяется с грудным молоком, поэтому применение противопоказано в период грудного вскармливания
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Эффективность и безопасность у пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) не установлена. Показания к применению в пожилом возрасте отсутствуют.
Особые указания
Не применяется с целью контрацепции.
Перед началом лечения необходимо выполнить обследование молочных желез и органов малого таза, в т.ч. тест по Папаниколау. При длительном применении следует проводить регулярные гинекологические осмотры для исключения развития гиперплазии эндометрия.
Применение не показано при угрожающем аборте. При диагностированной замершей беременности применение следует прекратить. Чтобы предотвратить возможность возникновения угрожающего аборта при применении данного средства следует определять концентрацию ХГЧ и проводить УЗИ.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение прогестерона в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами или занятии деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Миражэль — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006010
Торговое наименование:
Миражэль
Международное непатентованное наименование (МНН):
прогестерон
Лекарственная форма:
гель вагинальный
Состав
1 г/1 доза препарата содержит:
действующее вещество: прогестерон – 80,0 мг в 1 г/90,0 мг в 1 дозе;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), парафин жидкий (минеральное масло), поликарбофил, твердый жир, карбомер (карбомер гомополимер тип В), сорбиновая кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Однородный гель белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гестаген.
Код АТХ
G03DA04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Миражэль содержит прогестерон, идентичный эндогенному гормону желтого тела яичника. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и лютеинизирующего гормона, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение, по крайней мере, в течение 3 дней.
Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК; способствует образованию нормального эндометрия; стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина; способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку альдостерона.
Фармакокинетика
Всасывание
При применении вагинального геля в дозе 90 мг, время достижения максимальной концентрации прогестерона в крови (11 нг/мл) составляет около 6 часов.
Распределение
Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (около 80 %) и кортикостероид-связывающим глобулином (около 17 %).
Метаболизм
Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальный путь введения значительно снижает эффект «первого прохождения» через печень. Основной метаболит – 3-α,5-β-прегнандиол, выводится почками.
Показания к применению
- поддержание лютеиновой фазы в рамках проведения программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);
- вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
- заместительная гормональная терапия в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ, содержащими эстроген).
Противопоказания
- гиперчувствигельность к прогестерону и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясной этиологии;
- острая порфирия;
- злокачественные опухоли половых органов или молочной железы или подозрение на их наличие;
- острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);
- неполный аборт;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
- артериальная гипертензия;
- хроническая почечная недостаточность;
- сердечно-сосудистая недостаточность;
- нарушения функции печени;
- сахарный диабет;
- бронхиальная астма;
- эпилепсия;
- мигрень;
- депрессия;
- гиперлипопротеинемия.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат Миражэль может применяться в первом триместре беременности в рамках проведения программ ВРТ. Применение в более поздний период беременности не рекомендовано.
Период грудного вскармливания
Применение препарата Миражэль в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат следует вводить во влагалище при помощи аппликатора. Одна доза 1,125 г (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 90 мг прогестерона.
Поддержание лютеиновой фазы в рамках проведения программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
Начиная со дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона – 1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10-12 недель с момента подтвержденной беременности.
Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона
1,125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Заместительная гормональная терапия в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ, содержащими эстроген)
1,125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально 2 раза в неделю.
Информация для пациента при самостоятельном применении
Точно следуйте рекомендациям врача при применении препарата Миражэль.
Препарат вводится во влагалище при помощи дозатора-аппликатора.
Выполняйте аппликацию в соответствии с данной инструкцией:
• Снимите колпачок с тубы с гелем. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тубы.
• Сдавливая тубу с противоположного конца, осторожно выдавите гель в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда поршень поднимется до кольцевой метки.
• Отвинтите аппликатор с тубы и закройте тубу колпачком.
• Аппликатор вводится в положении «лежа» на спине со слегка согнутыми коленями.
• Осторожно введите аппликатор во влагалище, не вызывая неприятных ощущений.
• Медленно нажимая на поршень до упора, введите гель во влагалище.
• Осторожно извлеките аппликатор из влагалища.
Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, Вы получаете всю необходимую дозу. После каждого применения аппликатор необходимо промыть теплой водой для удаления остатков геля и просушить при комнатной температуре.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, зуд и жжение во влагалище, раздражение слизистой влагалища в области аппликации.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о взаимодействии прогестерона в форме вагинального геля с другими лекарственными средствами.
Применение препарата совместно с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Особые указания
В состав препарата Миражэль входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит) и раздражение слизистой влагалища.
Перед началом лечения необходимо выполнить обследование молочных желез и органов малого таза, в том числе тест Папаниколау. При длительной терапии должны проводиться регулярные гинекологические осмотры для исключения развития гиперплазии эндометрия.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациенток с такими состояниями как нарушения функции печени, гиперлипопротеинемия.
Применение препарата не показано при угрожающем аборте. При диагностированной замершей беременности применение препарата следует прекратить. Для того чтобы предотвратить возможность возникновения угрожающего выкидыша при применении препарата, следует определять концентрацию хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и проводить ультразвуковое исследование.
При внезапном кровотечении или нерегулярных кровотечениях из половых путей, следует исключить органическую патологию. При появлении кровотечения из половых путей неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.
Пациентки, применяющие препараты прогестерона (особенно с факторами риска развития тромботических нарушений), должны наблюдаться врачом на предмет ранних проявлений таких состояний как тромбофлебит, цереброваскулярные расстройства, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз сетчатки глаза. При наличии или подозрении на любой из симптомов тромбоза применение препарата следует немедленно прекратить.
С применением гормональных препаратов ассоциирован риск тромбоэмболии (в первую очередь с применением эстрогенов, но не исключена и связь с прогестагенами). У женщин с риском тромбоэмболических событий в анамнезе (в том числе семейном) применение прогестерона может повышать вероятность тромбоэмболии, особенно при беременности. В подобных случаях необходимо проводить оценку соотношения пользы и риска применения препарата.
Так как прогестагены обладают свойствами задерживать жидкость в организме, пациентки должны находиться под тщательным наблюдением при наличии таких заболеваний как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, нарушение функции почек.
Следует проводить наблюдение за пациентками, имеющими в анамнезе депрессию. Рекомендуется прервать лечение при появлении депрессии.
У небольшого количества пациенток, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим пациентки с сахарным диабетом при применении препаратов прогестерона должны находиться под тщательным наблюдением.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможное появление сонливости на фоне терапии препаратом Миражэль, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель вагинальный, 90 мг/доза.
20 г или 50 г в тубе алюминиевой.
Одна туба по 20 г вместе с одним аппликатором и инструкцией по применению или одна туба по 50 г вместе с тремя аппликаторами и инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «ВЕРТЕКС», Россия
199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А.
Купить Миражэль в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
06.02.2023
Описание препарата Миражэль (гель вагинальный, 90 мг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 06.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель вагинальный | 1 г / 1 доза |
| активное вещество: | |
| прогестерон | 80,0/90,0 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол (глицерин); парафин жидкий (минеральное масло); поликарбофил; твердый жир; карбомер (карбомер гомополимер, тип В); сорбиновая кислота; натрия гидроксид; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Гель вагинальный: однородный, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гестагенное.
Фармакодинамика
Препарат Миражэль содержит прогестерон, идентичный эндогенному гормону желтого тела яичника. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ. В малых дозах увеличивает, а в больших — подавляет образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Прогестерон в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение по крайней мере в течение 3 дней.
Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК; способствует образованию нормального эндометрия; стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина; способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку альдостерона.
Фармакокинетика
Всасывание. После интравагинального введения скорость всасывания прогестерона меньше, чем при приеме внутрь. При интравагинальном введении геля в дозе 90 мг время достижения Cmax прогестерона в крови (11 нг/мл) составляет около 6 ч.
Распределение. Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (около 80%) и кортикостероидсвязывающим глобулином (около 17%).
Метаболизм. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальный путь введения значительно снижает эффект первого прохождения через печень. Основной метаболит — 3-α, 5-β-прегнандиол, выводится почками.
Показания
поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
заместительная гормональная терапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).
Противопоказания
гиперчувствительность к прогестерону и/или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясной этиологии;
острая порфирия;
злокачественные опухоли половых органов или молочной железы или подозрение на их наличие;
острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
неполный аборт;
период грудного вскармливания.
С осторожностью: артериальная гипертензия; хроническая почечная недостаточность; сердечно-сосудистая недостаточность; нарушения функции печени; сахарный диабет; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Препарат Миражэль может применяться в первом триместре беременности при недостаточности функции желтого тела. Применение в более поздний период беременности не рекомендовано.
Период грудного вскармливания. Применение препарата Миражэль в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Препарат следует вводить во влагалище при помощи аппликатора. Одна доза 1,125 г (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 90 мг прогестерона.
Поддержание лютеиновой фазы в процессе вспомогательных методов репродукции
Начиная со дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона — 1 аппликатор) вводится ежедневно. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 нед или в течение 10–12 нед с момента подтвержденной беременности.
Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона
1,125 г геля (90 мг прогестерона — 1 аппликатор) вводят интравагинально через день с 15-го по 25-й день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Заместительная гормональная терапия в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ, содержащими эстроген)
1,125 г геля (90 мг прогестерона — 1 аппликатор) вводят интравагинально 2 раза в нед.
Информация для пациенток при самостоятельном применении
Следует точно выполнять рекомендации врача при применении препарата Миражэль. Препарат вводится во влагалище при помощи дозатора-аппликатора. Выполняйте аппликацию в соответствии с данной инструкцией.
Снять колпачок с тубы с гелем. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тубы.
Сдавливая тубу с противоположного конца, осторожно выдавить гель в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда поршень поднимется до кольцевой метки.
Отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу колпачком.
Аппликатор вводится в положении лежа на спине со слегка согнутыми коленями.
Осторожно ввести аппликатор во влагалище, не вызывая неприятных ощущений.
Медленно нажимая на поршень до упора, ввести гель во влагалище.
Осторожно извлечь аппликатор из влагалища.
Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, пациентка получает всю необходимую дозу. После каждого применения аппликатор необходимо промыть теплой водой для удаления остатков геля и просушить при комнатной температуре.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Желудочно-кишечные нарушения: боли в животе.
Со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, зуд и жжение во влагалище, раздражение слизистой влагалища в области аппликации.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
Взаимодействие
Нет данных о взаимодействии прогестерона в форме вагинального геля с другими лекарственными препаратами. Применение препарата совместно с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Миражэль не сообщалось.
Особые указания
В состав препарата Миражэль входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит) и раздражение слизистой влагалища.
Перед началом лечения необходимо выполнить обследование молочных желез и органов малого таза, в т.ч. тест Папаниколау. При длительной терапии должны проводиться регулярные гинекологические осмотры для исключения развития гиперплазии эндометрия.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациенток с такими состояниями, как нарушения функции печени, гиперлипопротеинемия.
Применение препарата не показано при угрожающем аборте. При диагностированной замершей беременности применение препарата следует прекратить. Для того чтобы предотвратить возможность возникновения угрожающего выкидыша при применении препарата, следует определять концентрацию ХГ человека и проводить УЗИ.
При внезапном кровотечении или нерегулярных кровотечениях из половых путей, следует исключить органическую патологию. При появлении кровотечения из половых путей неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.
Пациентки, применяющие препараты прогестерона (особенно с факторами риска развития тромботических нарушений), должны наблюдаться врачом на предмет ранних проявлений таких состояний, как тромбофлебит, цереброваскулярные расстройства, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз сетчатки глаза. При наличии или подозрении на любой из симптомов тромбоза применение препарата следует немедленно прекратить.
С применением гормональных препаратов ассоциирован риск тромбоэмболии (в первую очередь с применением эстрогенов, но не исключена и связь с прогестагенами). У женщин с риском тромбоэмболических событий в анамнезе (в т.ч. семейном) применение прогестерона может повышать вероятность тромбоэмболии, особенно при беременности. В подобных случаях необходимо проводить оценку соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при применении препарата.
Так как прогестагены обладают свойством задерживать жидкость в организме, пациентки должны находиться под тщательным наблюдением при наличии таких заболеваний, как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, ХСН, нарушение функции почек.
Следует проводить наблюдение за пациентками, имеющими в анамнезе депрессию. Рекомендуется прервать лечение при появлении депрессии.
У небольшого количества пациенток, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения неизвестен. В связи с этим пациентки с сахарным диабетом при применении препаратов прогестерона должны находиться под тщательным наблюдением.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Учитывая возможное появление сонливости на фоне терапии препаратом Миражэль, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель вагинальный, 90 мг/доза. 20 или 50 г в тубе алюминиевой. 1 туба по 20 г вместе с одним аппликатором и инструкцией по применению или 1 туба по 50 г вместе с тремя аппликаторами и инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия. 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А; или 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия. 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС», Россия. 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Изображение может отличаться от оригинала
2
Выберите
удобную аптеку в городе Москва
3
Выкупите
заказ в аптеке уже через 30 минут или в течение 2–3 дней
Торговое название
миражэль
Действующее вещество
прогестерон
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста
- Описание
- Инструкция по применению
- Отзывы
- Аналоги по действующему веществу
Описание
Торговое название
миражэль
Действующее вещество
прогестерон
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция по применению миражэль
Состав
1 г/1 доза препарата содержит: действующее вещество: прогестерон — 80,0 мг в 1 г/90,0 мг в 1 дозе;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), парафин жидкий (минеральное масло), поликарбофил, твердый жир, карбомер (карбомер гомополимер тип В), сорбиновая кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
гель вагинальный
Описание
Однородный гель белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Препарат Миражэль содержит прогестерон, идентичный эндогенному гормону желтого тела яичника. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСТ и лютеинизирующего гормона, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение, по крайней мере, в течение 3 дней.
Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК; способствует образованию нормального эндометрия; стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина; способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку альдостерона.
Фармакокинетика
Всасывание При применении вагинального геля в дозе 90 мг, время достижения максимальной концентрации прогестерона в крови (11 пг/мл) составляет около 6 часов.
Распределение Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (около 80 %) и кортикостероид-связывающим глобулином (около 17 %).
Метаболизм Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальный путь введения значительно снижает эффект «первого прохождения» через печень. Основной метаболит — 3-?,5-?-прегнандиол, выводится почками.
Показания к применению
— Поддержание лютеиновой фазы в рамках проведения программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);
— вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
— заместительная гормональная терапия в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ, содержащими эстроген).
Противопоказания
— Гиперчувствительность к прогестерону и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
— кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясной этиологии; — острая порфирия;
— злокачественные опухоли половых органов или молочной железы или подозрение на их наличие;
— острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);
— неполный аборт;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью: — Артериальная гипертензия; — хроническая почечная недостаточность; — сердечно-сосудистая недостаточность; — нарушения функции печени; — сахарный диабет; — бронхиальная астма; — эпилепсия; — мигрень; — депрессия; — гиперлипопротеинемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Миражэль может применяться в первом триместре беременности в рамках проведения программ ВРТ. Применение в более поздний период беременности не рекомендовано. Период грудного вскармливания Применение препарата Миражэль в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, зуд и жжение во влагалище, раздражение слизистой влагалища в области аппликации.
Взаимодействие
Нет данных о взаимодействии прогестерона в форме вагинального геля с другими лекарственными средствами. Применение препарата совместно с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат следует вводить во влагалище при помощи аппликатора. Одна доза 1,125 г (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 90 мг прогестерона.
Поддержание лютеиновой фазы в рамках проведения программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) Начиная со дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона — 1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально.
При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10-12 недель с момента подтвержденной беременности.
Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона 1,125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Заместительная гормональная терапия в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ, содержащими эстроген) 1,125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально 2 раза в неделю.
Информация для пациента при самостоятельном применении Точно следуйте рекомендациям врача при применении препарата Миражэль. Препарат вводится во влагалище при помощи дозатора-аппликатора. Выполняйте аппликацию в соответствии с данной инструкцией:
— Снимите колпачок с тубы с гелем. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тубы.
— Сдавливая тубу с противоположного конца, осторожно выдавите гель в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда поршень поднимется до кольцевой метки.
— Отвинтите аппликатор с тубы и закройте тубу колпачком. — Аппликатор вводится в положении «лежа» на спине со слегка согнутыми коленями.
— Осторожно введите аппликатор во влагалище, не вызывая неприятных ощущений. — Медленно нажимая на поршень до упора, введите гель во влагалище.
— Осторожно извлеките аппликатор из влагалища. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, Вы получаете всю необходимую дозу. После каждого применения аппликатор необходимо промыть теплой водой для удаления остатков геля и просушить при комнатной температуре.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Миражэль входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит) и раздражение слизистой влагалища. Перед началом лечения необходимо выполнить обследование молочных желез и органов малого таза, в том числе тест Папаниколау. При длительной терапии должны проводиться регулярные гинекологические осмотры для исключения развития гиперплазии эндометрия.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациенток с такими состояниями как нарушения функции печени, гиперлипопротеинемия.
Применение препарата не показано при угрожающем аборте. При диагностированной замершей беременности применение препарата следует прекратить. Для того чтобы предотвратить возможность возникновения угрожающего выкидыша при применении препарата, следует определять концентрацию хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и проводить ультразвуковое исследование. При внезапном кровотечении или нерегулярных кровотечениях из половых путей, следует исключить органическую патологию. При появлении кровотечения из половых путей неясной этиологии следует провести соответствующее обследование. Пациентки, применяющие препараты прогестерона (особенно с факторами риска развития тромботических нарушений), должны наблюдаться врачом на предмет ранних проявлений таких состояний как тромбофлебит, цереброваскулярные расстройства, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз сетчатки глаза. При наличии или подозрении на любой из симптомов тромбоза применение препарата следует немедленно прекратить.С применением гормональных препаратов ассоциирован риск тромбоэмболии (в первую очередь с применением эстрогенов, но не исключена и связь с прогестагенами). У женщин с риском тромбоэмболических событий в анамнезе (в том числе семейном) применение прогестерона может повышать вероятность тромбоэмболии, особенно при беременности. В подобных случаях необходимо проводить оценку соотношения пользы и риска применения препарата. Так как прогестагены обладают свойствами задерживать жидкость в организме, пациентки должны находиться под тщательным наблюдением при наличии таких заболеваний как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, нарушение функции почек. Следует проводить наблюдение за пациентками, имеющими в анамнезе депрессию. Рекомендуется прервать лечение при появлении депрессии. У небольшого количества пациенток, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим пациентки с сахарным диабетом при применении препаратов прогестерона должны находиться под тщательным наблюдением.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможное появление сонливости на фоне терапии препаратом Миражэль, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Форма выпуска/дозировка: Гель вагинальный, 90 мг/доза.
Упаковка: 20 г или 50 г в тубе алюминиевой. Одна туба по 20 г вместе с одним аппликатором и инструкцией по применению или одна туба по 50 г вместе с тремя аппликаторами и инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Владелец Регистрационного удостоверения: ВЕРТЕКС, АО Россия Производитель:
Цены на Миражэль гель вагинальный 90мг/доза 20г /в комплекте с аппликатором-1 шт./ в других городах
- Набережные Челны
- Ульяновск
- Ижевск
- Ставрополь
- Севастополь
- Калининград
- Чебоксары
- Сургут
- Таганрог
- Нижнекамск
- Тобольск
- Магнитогорск
- Гусь-Хрустальный
- Туапсе
- Нижний Тагил
- Белгород
- Ростов
- Елабуга
- Новороссийск
- Ростов-на-Дону
- Муром
- Ярославль
- Тверь
- Череповец
- Астрахань
- Орёл
- Тула
- Сочи
- Краснодар
- Нижний Новгород
- Кострома
- Курган
- Волгоград
- Воронеж
- Екатеринбург
- Арзамас
- Курск
- Челябинск
- Саратов
- Иваново
- Тюмень
- Вологда
- Владимир
- Казань
- Смоленск
- Саранск
- Пермь
- Чита
- Искитим
- Бердск
- Улан-Удэ
- Артем
- Уссурийск
- Ленинск-Кузнецкий
- Бийск
- Хабаровск
- Омск
- Владивосток
- Новокузнецк
- Новосибирск
- Барнаул
- Кемерово
- Иркутск
- Красноярск
- Благовещенск
- Валдай
- Городище
- Кузнецк
- Жигулевск
- Отрадный
- Учалы
- Соль-Илецк
- Нефтекамск
- Нефтегорск
- Каменка
- Новотроицк
- Похвистнево
- Чапаевск
- Кинель
- Гай
- Дюртюли
- Ясный
- Абдулино
- Сызрань
- Новокуйбышевск
- Бугуруслан
- Давлеканово
- Пенза
- Тольятти
- Гагарин
- Полярные Зори
- Железногорск
- Сураж
- Почеп
- Новозыбков
- Рославль
- Десногорск
- Вязьма
- Сельцо
- Костомукша
- Сортавала
- Лахденпохья
- Кемь
- Беломорск
- Сегежа
- Олонец
- Ржев
- Туймазы
- Киров
- Данков
- Липецк
- Рязань
- Чаплыгин
- Кондрово
- Людиново
- Калуга
- Унеча
- Стародуб
- Клинцы
- Жуковка
- Дятьково
- Карачев
- Севск
- Брянск
- Сосновый Бор
- Тихвин
- Тосно
- Пушкин
- Сланцы
- Петергоф
- Ломоносов
- Колпино
- Кингисепп
- Кириши
- Гатчина
- Выборг
- Волхов
- Октябрьский
- Кувандык
- Мелеуз
- Псков
- Кандалакша
- Мончегорск
- Апатиты
- Мурманск
- Петрозаводск
- Луга
- Великий Новгород
- Санкт-Петербург
- Томск
- Стерлитамак
- Сибай
- Северск
- Салават
- Кумертау
- Бирск
- Уфа
- Белорецк
- Белебей
- Самара
- Байконур
- Медногорск
- Сорочинск
- Бузулук
- Орск
- Оренбург
Отзывы
Купить самостоятельно миражэль в городе Москва можно в аптеках по адресам:
Без наценки
Цены на все товары в аптеке и онлайн одинаковые
Широкий ассортимент
Более 20000 товаров в наличии, дополнительно 30000 товаров доступны под заказ. Их доставят в выбранную аптеку
Удобно
Заберите товар в ближайшей к вам аптеке, либо найдите аптеку с самой низкой ценой
Быстро
Забрать заказ можно сразу после оформления заказа
Миражэль гель вагинальный 90мг/доза 20г /в комплекте с аппликатором-1 шт./ можно купить с доставкой в удобную для вас аптеку в городе Москва, сделав заказ на сайте.
Интернет-аптека окАптека в городе Москва
- Удобный поиск лекарств по выгодным ценам, фото, описание, аналоги препарата, подробная инструкция по применению, отзывы покупателей.
- Большой ассортимент лекарственных препаратов в городе Москва.
- Проверка наличия заказанных на сайте препаратов, доставка в ближайшую аптеку.