Митомицин инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Структурная формула

Русское название

Митомицин

Английское название

Mitomycin

Латинское название

Mitomycinum (род. Mitomycini)

Химическое название

Брутто формула

C₁₅H₁₈N₄O₅

Фармакологическая группа вещества Митомицин

Нозологическая классификация

Код CAS

50-07-7

Фармакологическое действие

Характеристика

Антибиотик, продуцируемый культурой грибов Streptomyces caespitosus. Вещество термостабильно, обладает высокой точкой плавления, легко растворяется в органических растворителях. Молекулярная масса 334,33.

Фармакология

Применение вещества Митомицин

Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак пищевода, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки, рак вульвы, рак эндометрия, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи, хронический миелоцитарный лейкоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. явления непереносимости или гипертензивная реакция в ответ на введение митомицина в анамнезе, выраженная гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, коагулопатия, в т.ч. тенденция к кровоточивости, тяжелая хроническая почечная недостаточность (при концентрации креатинина в плазме >1,7 мг/100 мл), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы, в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий герпес (риск тяжелой генерализации заболевания), беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Угнетение функции костного мозга, в т.ч. вследствие лечения цитотоксическими препаратами или лучевой терапии, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Митомицин

Взаимодействие

Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в т.ч. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность (возможно развитие застойной сердечной недостаточности). Сочетанное (предварительное или одновременное) введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Особые указания

Торговые названия с действующим веществом Митомицин

Химическое название

[1aR-(1a альфа,8бета,8а альфа,8b альфа)]-6-Амино-8-[[(аминокарбонил)окси]метил]-1,1a,2,8,8a,8b-гексагид ро-8а-метокси-5-метилазирино[2′,3′:3,4]пирроло[1,2-a]индол-4,7-дион

Химические свойства

Митомицин относят к группе противоопухолевых антибиотиков, это цитостатическое средство.

Его химическая структура сходна с митозанами. Вещество продуцируют грибы Streptomyces caespitosus. Средство достаточно устойчиво к воздействию высоких температур, а него высокая точка плавления. Хорошо растворим в орг. растворителях.

Молекулярная масса соединения составляет 334,3 грамма на моль.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После того, как данное вещество проникает в живую клетку, оно начинает воздействовать на нее как би- и трифункциональный алкилирующий агент, выборочно угнетаю процессы синтеза ДНК. При применении высоких дозировок происходит супрессия синтеза клеточной РНК и белков на последних стадиях клеточного митоза. Иммунодепрессивная активность лекарства относительно слабая. Токсическое влияние позднее.

При проведении исследований Митомицина на канцерогенность на животных было выявлено слабое действие. Также препараты на основе данного вещества обладают тератогенным действием.

Средство не преодолевает гематоэнцефалический барьер. Процессы метаболизма протекают в печени и почках. А период полувыведения составляет порядка одного часа. Выводится лекарство через почки в виде метаболитов и около 10% — в неизмененном виде. Внутривенное введение 30 мг вещества приводит к плазменной концентрации 24 мкг на мл.

Показания к применению

Лекарство применяют в виде монотерапии и в сочетании с прочими препаратами:

• при раке желудка;
• у пациентов с раком поджелудочной железы и пищевода;
• при раке печени, прямой кишки, толстой кишки;
• у больных раком желчных протоков;
• при злокачественных новообразованиях молочной железы, шейки матки, эндометрия, вульвы;
• при мезотелиоме, раке легкого, мочеточников и почечных лоханок;
• у больных раком мочевого пузыря, шеи, головы;
• при раке предстательной железы, при хроническом миелоцитарном лейкозе.

Противопоказания

Митомицин противопоказан к применению:

• при наличии аллергических реакций на данное лек. средство, в том числе в анамнезе;
• у пациентов с выраженной гипоплазией костного мозга;
• при тромбоцитопении, коагулопатии и склонности к кровотечениям;
• у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью;
• при кормлении грудью;
• при острых грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях;
• у пациентов с ветряной оспой, с опоясывающим герпесом;
• при беременности.

Побочные действия

Часто во время лечения препаратом проявляются следующие побочные реакции:

• лейкоцитопения, тромбоцитопения;
• септицемия (в первые 2 месяца терапии средством);
• застойная сердечная недостаточность, кумулятивная миелосупрессия;
• тошнота, стоматиты, понос, рвота (60-120 минут после начала введения), печеночная недостаточность;
• высыпания на коже, выпадение волос, эритема;
• гематурия, рост креатинина, цистит, отечность;
• при введении препарата в мочевой пузырь – атрофия мочевого пузыря;
• тромбоцитопения, легочная гипертензия;
• головокружение, некроз тканей, головные боли, лихорадка, тромбофлебит, целлюлит.

Редко могут развиться:

• одышка, сухой кашель и другие признаки легочной токсичности;
• интерстициальная пневмония и острый респираторный дистресс-синдром;
• необратимая почечная недостаточность, гемолитико-уремический синдром;
• повышение АД, неврологические нарушения, экстравазат.

Митомицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Обычно препарат используют внутривенно или внутрипузырно (для лечения опухоли мочевого пузыря). Реже средство применяется внутриплеврально, внутрибрюшинно и внутриартериально.

Дозировка и продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом, в зависимости от болезни и возраста.

Капельно, внутривенно препарат используют в виде монотерапии в дозировке 20 мг на квадратный метр опухоли, один раз в 4-6 недель либо по 2 мг на квадратный метр один раз в день в течение 5 дней с перерывом на 2 дня на протяжении 2 недель. Также существует схема лечения, при которой применяется от 8 до 10 мг на метр квадратный средства в 1 и 8 дни в течение каждых 4-5 недель.

Лечение рака мочевого пузыря проводится в течение 6-8 недель. При этом внутрипузырно вводится от 20 до 60 мг вещества один раз в 7 дней.

Раствор для инъекций необходимо приготовить непосредственно перед инъекцией.

Передозировка

При передозировке усиливаются побочные реакции на препарат.

Взаимодействие

При сочетании лечения данным лек. средством с лучевой терапией либо препаратами, угнетающими функцию костного мозга возможно усиление процессов угнетения костного мозга.

Лечение данным средством увеличивает нагрузку на почки.

Сочетанный прием лекарства с доксорубицином (в том числе, если его использовали ранее) приводит к усилению кардиотоксичности, может развиться застойная сердечная недостаточность.

Одновременное применение либо предварительный прием средства в сочетании с винкаалкалоидами и кислородом (в дыхательной смеси его больше половины) может привести к возникновению острого респираторного дистресс-синдрома.

Митомицин усиливает выраженность проявления побочных реакций от применения живых вирусных вакцин, усиливает реакцию организма на введение вакцины.

Условия продажи

Может потребоваться рецепт.

Условия хранения

Средство хранят в защищенном от детей, сухом, без доступа прямых солнечных лучей месте. Температурный режим – не более 25 градусов.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

Лечение проводят под тщательным контролем лечащего врача. Желательно, чтобы у него уже был опыт применения данного средства в лечении злокачественных опухолей.

Перед началом проведения терапии пациента необходимо проинформировать о всех возможных рисках и последствиях.

При проведении длительного лечения необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы избежать развития серьезных и длительных побочных эффектов, инфекционных и воспалительных заболеваний.

Во время и после лечения необходимо контролировать клеточный состав периферической крови, работу почек и печени.

Тошнота от применения средства может продолжаться в течение 2-3 дней, а рвота прекращается спустя 3-4 часа после введения препарата.

Необходимо соблюдать особую осторожность при лечении высокими дозами Митомицина, это может привести к развитию серьезного гемолитико-уремического синдрома и даже летальному исходу.

Внутривенное введение лекарство проводят очень медленно и осторожно.

Клинический эффект от лечения должен наблюдаться не позднее, чем через 2 курса. В противном случае препарата необходимо заменить.

Если во время лечения препаратом у пациента развилась лейкопения, то следует назначить антибиотики. При развитии нейтропении в первую очередь (пока не будут получены результаты бактериологических исследований) назначают антибиотики широкого спектра.

Появление лихорадки, кашля, озноба, болей в боку и спине, кровотечений и кровоизлияний, почернения кала и крови в моче должно насторожить пациента и заставить обратиться за консультацией к врачу.

Лекарство не рекомендуется назначать детям и пожилым пациентам.

При попадании средства в мягкие ткани и под кожу развиваются некротические процессы. Не должно наблюдаться покраснения, боли, жжения, припухлости и острых болей в месте введения средства.

Митомицин можно использовать в комбинации с прочими цитостатиками, доксорубицином и фторурацилом.

При беременности и лактации

Лекарство не применяют для лечения беременных женщин.

Кормление грудью во время проведения терапии необходимо прекратить.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Данное вещество является активным действующим компонентом следующих препаратов: Митомицин С Киова; Веро-Митомицин; Митомицин С; Мутамицин; Митомицин-Лэнс.

Отзывы

Отзывы об использовании данного лекарства в основном положительные, хотя их и немного. Побочные реакции при соблюдении мер безопасности и наблюдении грамотного врача развиваются не часто. Врачи отмечают высокую эффективность препарата при лечении злокачественных новообразований мочевого пузыря. Хорошего эффекта можно достигнуть при сочетании препарата с прочими противоопухолевыми средствами.

Цена Митомицина, где купить

Митомицин С 20 мг купить в Москве можно приблизительно за 4000 рублей, флакон, емкостью 20 мг.

Стоимость Митомицина С Киова составляет 12 тыс. рублей за 10 мг.

Купить Митомицин С 40 мг можно в специализированной аптеке за 11 тыс. рублей.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Митомицин-С Киова

Состав

Базовый компонент – Mitomycinum.

Также в состав входит хлорид натрия.

Форма выпуска

Препарат имеет форму порошка для инъекционного введения. В упаковке один флакон.

Фармакологическое действие

Митомицин обладает противораковым действием. Он вводится в неактивной форме и трансформируется в биологически активную форму в сыворотке крови или внутриклеточно.

Механизм действия митомицина основан на алкилировании ДНК, фрагментации цепи ДНК, ингибировании синтеза ДНК и РНК и ингибировании синтеза белка, что, в свою очередь, приводит к гибели раковой клетки. Воздействие алкилирующего агента на делящиеся клетки намного сильнее, чем на покоящиеся клетки.

При использовании высоких доз митомицина высвобождаются дополнительные свободные пероксидные радикалы, которые вызывают разрывы и фрагментацию цепей ДНК.

Фармакокинетика

Митомицин вводится непосредственно в системный кровоток (внутривенное или внутриартериальное введение).

При внутрипузырном введении митомицин имеет низкую скорость всасывания.

Быстро распространяется. Он достигает высоких концентраций в тканях сердца, легких, почек, желудочно-кишечного тракта, мышц и в экссудатных жидкостях.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

После внутрипузырного введения проникает глубоко в стенки мочевого пузыря.

Метаболизируется в печени, при этом некоторый метаболизм происходит в других тканях. Из-за метаболизма в печени большое количество митомицина обнаруживается в желчном пузыре.

После внутривенного введения быстро выводится из организма. Период полувыведения из сыворотки короткий и зависит от дозы.

Выведение препарата в основном зависит от элиминации печенью, почечная элиминация незначительна. Около 10% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Лекарство используется как однокомпонентная химиотерапия или как компонент многокомпонентных программ при раке желудка, поджелудочной железы, груди, легких и тазовой области (рак шейки матки и мочевого пузыря).

Митомицином также лечат рак головы, шеи и все неуказанные показания, если врач сочтет это целесообразным.

Противопоказания

Ограничениями к применению являются сверхчувствительность к митомицину, панцитопения (пониженное количество эритроцитов, лимфоцитов и тромбоцитов), изолированная лейкопения, тромбоцитопения, геморрагический диатез и тяжелые инфекции.

Противопоказания также включают нарушение вентиляции, нарушение функции печени или почек, общее плохое самочувствие, лучевую терапию или использование других цитостатиков.

Побочные действия

Митомицин имеет ряд побочных эффектов, включая, главным образом, угнетение функции костного мозга, лейкопению, тромбоцитопению, тошноту, рвоту, интерстициальную пневмонию и почечную недостаточность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта также сообщалось о стоматите, диарее и анорексии.

Кроме того, в месте укола могут появиться изъязвления кожи, покраснение, уплотнение, боль, флебит, некроз тканей.

Медикаментозные взаимодействия

Использование Митомицина и других цитотоксических веществ усиливает побочные эффекты первого.

Следует проявлять осторожность при лечении митомицином и блеомицином или алкалоидами барвинка (винкристин, винбластин, виндезин), поскольку могут возникнуть одышка и бронхоспазм.

Пациенты, получающие Митомицин, не должны вакцинироваться живыми вакцинами.

Применение и дозы

Митомицин можно вводить внутривенно, внутриартериально или в мочевой пузырь.

Метод лечения зависит от типа опухоли. Митомицин можно использовать в комбинированной терапии или в качестве однокомпонентной химиотерапии. Дозу необходимо скорректировать с учетом возраста, состояния пациента, массы тела и сопутствующих заболеваний.

Максимальная суточная доза при однокомпонентной терапии не должна превышать 80 мг / м2 площади поверхности тела. В случае комбинированной терапии применяемые дозы намного ниже.

Перед введением порошок растворяют в физиологическом растворе натрия хлорида (0,9% NaCl). Митомицин не следует вводить в виде смешанных инъекций. Другие препараты, используемые в многокомпонентной химиотерапии, следует назначать отдельно.

Передозировка

При приеме слишком высокой дозы следует ожидать токсического воздействия на костный мозг, ведущего к панцитопении. Кроме того, передозировка может привести к учащению пульса, резкому падению артериального давления и другим симптомам шока. Возможны жар, тошнота и рвота.

Особые указания

Внесосудистое введение Митомицина вызывает обширный некроз тканей. Очень важно, чтобы препарат вводился внутрисосудисто и как можно медленнее, чтобы избежать контакта медикамента с другими тканями. Следует соблюдать особую осторожность при внутрипузырном введении из-за риска кальцификации или некроза тканей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение медикамента запрещено.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Использование лекарства может вызвать тошноту и рвоту, что приведет к значительной задержке времени вашей реакции. По этой причине делается вывод о том, что способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время приема препарата может быть нарушена.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

Важно хранить препарат в прохладном месте, вдали от источников тепла и влажности, в недоступном для детей месте.

Веро-митомицин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002367/01

Торговое наименование препарата

Веро-Митомицин

Международное непатентованное наименование

Митомицин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав

Активное вещество: митомицин — 0,01 г, 0,02 г и 0,002 г.

Вспомогательные вещества: маннит, глюкоза.

Описание

Пористая масса серого или серого с фиолетовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство — антибиотик

Код АТХ

L01DC03

Фармакодинамика:

Митомицин — антибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Прерывает синтез ДНК, при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в фазах G и S митоза. После ферментативной активации в тканях он действует как би- и трифункциональный алкилирующий препарат. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и другие цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие.

Фармакокинетика:

При внутривенном способе введения митомицин быстро выводится из плазмы крови. При болюсном введении 30 мг концентрация препарата в плазме снижается на 50% за 17 минут. После введения 30, 20 или 10 мг препарата внутривенно, максимальные концентрации препарата в сыворотке составляю 2,4 мкг/мл, 1,7 мкг/мл и 0,52 мкг/мл соответственно.

Клиренс препарата определяется преимущественно степенью метаболизма его в печени, однако препарат метаболизируется и другими тканями. Скорость клиренса обратно пропорциональна максимальной концентрации препарата в сыворотке. Период полувыведения двухфазный (5-15 минут начальная фаза и около 50 минут — конечная). Выводится митомицин в основном почками (около 10% в неизменном виде). Поскольку метаболические пути насыщаются при достаточно низких дозах препарата, процент выделяемого с мочой вещества повышается при возрастании дозы.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

У детей экскреция введенного внутривенно препарата происходит по тем же законам.

При введении в мочевой пузырь практически не всасывается.

Показания:

Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак пищевода, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки, рак вульвы, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, опухоли головы и шеи.

Препарат рекомендуется как для монотерапии, так и в комбинации с другими высокоэффективными химиопрепаратами, а также для паллиативного лечения при отсутствии положительного ответа на лечение ранее применявшимися средствами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к митомицину.

Выраженная гипоплазия костного мозга.

Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (ХПН) (при концентрации креатинина в плазме выше 1,7 мг/100 мл).

Детский возраст.

Тромбоцитопения, нарушение свертываемости крови, повышенная кровоточивость.

Беременность и период кормления грудью.

Острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай).

С осторожностью:

Ветряная оспа (в настоящее время или в анамнезе), herpes zoster, инфекционные заболевания, ХПН, выраженное угнетение функции костного мозга (в т.ч. при лечении цитостатиками, лучевой терапии).

Способ применения и дозы:

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Препарат вводится внутривенно струйно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости препарат может быть введен внутриартериально, внутриплеврально или внутрибрюшинно.

При монотерапии обычно используют следующие схемы в/в капельного введения:

— 2 мг/кв.м (увеличение дозы не приводит к повышению эффекта) с интервалом 4-6 нед; или 2 мг/кв.м поверхности тела, 5 дней в неделю в течение 2 нед (с 1 по 5 и с 8 по 12 дни курса) каждые 4-6 нед; или 4-6 мг 1-2 раза в неделю;

— при необходимости высокодозной терапии — по 10-30 мг 1-3 (и более) раза в неделю.

В составе комплексной терапии: в/в капельно по 10 мг/кв.м поверхности тела 1 раз каждые 6-8 нед или 2-4 мг 1-2 раза в неделю.

Максимальная доза при в/в введении — 30 мг/сут.

В/a, внутриплеврально или внутрибрюшинно вводят по 2-10 мг ежедневно.

В мочевой пузырь вводят 30-40 мг (до 60 мг), растворенных в 0,95 растворе натрия хлорида до концентрации не более 1 мг/ мл, 1 раз в неделю, в течение 6-8 недель и далее ежемесячно в течение 6 мес, либо по 4-10 мг ежедневно или каждые 2 дня.

Учитывая возможность кумулятивной миелосупрессии, вызываемой Митомицином, при последующих в/в введениях препарата дозу корректируют в зависимости от выраженности угнетения функции костного мозга предлагается следующая схема:

Минимальные показатели крови после введенной дозы	Последующая доза препарата в процентах от предыдущей дозы
Лейкоциты в 1 мм3 крови	Тромбоциты в 1 мм3 крови
более 4000	более 100000	100
3999-3000	99999-75000	100
2999-2000	74999-25000	70
менее 2000	менее 25000	50

Повторно препарат следует вводить только при восстановлении количества лейкоцитов до 4000/мм³ и тромбоцитов до 100000/мм³ крови.

При использовании митомицина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами дозу препарата следует скорректировать соответствующим образом.

Приготовление раствора: содержимое флакона растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций до концентрации 0.4 мг/мл (2 мг активного вещества на 5 мл) и встряхивают до растворения.

Флакон по:	Количество растворителя
2 мг	4 мл
10 мг	20 мл
20 мг	40 мл

Побочные эффекты:

Со стороны дыхательной системы: острое удушье, бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны системы дыхания: одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитический уремический синдром, сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности

Нарушение функции почек (протеинурия, гематоурия), отеки, гиперкреатитинемия, синкопальные состояния. Другими более редкими проявлениями синдрома могут быть отек легких, нейропатии.

Развитие гемолитического уремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин внутривенно в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками в дозах превышающих 60 мг.

Со стороны ССС: артериальная гипертония, снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности (у больных ранее получавших доксорубицин)

Со стороны пищеварительной системы: диарея, нарушения функции печени, стоматит или эзофагит, тошнота, рвота, анорексия.

Со стороны кожных покровов: изъязвления кожи, обратимая алопеция, иногда кожная сыпь.

Местные реакции: тромбофлебит, целлюлит, при попадании препарата под кожу — покраснение, боль.

Прочие: акроцианоз, головная боль, повышение температуры тела, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног; багровые полосы на ногтях, необычная усталость или слабость.

При внутрипузырном применении — атрофия мочевого пузыря, раздражение мочеполовых путей, дизурия, цистит, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, гематурия и другие симптомы местного раздражения. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.

Передозировка:

Специфический антидот при передозировке не известен, следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

При одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности.

При предварительном или одновременном введении больным винкаалкалоидов с препаратом митомицин возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и дышавших перед операцией смесью, содержащей более 50% кислорода.

У больных, ранее получавших доксорубицин, при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности. При одновременном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия (общая доза доксорубицина не должна превышать 450 мг/кв.м).

Особые указания:

Митомицин следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Митомицин следует вводить медленно строго внутривенно, избегая экстравазации.

В случае возникновения легочной токсичности применение митомицина следует прекратить и назначить лечение глюкокортикостероидами.

На протяжении курса лечения и в течение 8 недель после его окончания необходим контроль за показателями периферической крови (количество лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови.

При повышении концентрации креатинина в сыворотке выше 150 мкмоль/л или прогрессировании заболевания, терапию митомицином прекращают.

Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3-х месяцев после окончания терапии Митомицином следует использовать надежные способы контрацепции.

Не рекомендуется применение вместо хирургического и лучевого лечения; монотерапию или химиотерапию первой линии проводят в случае особой необходимости.

С осторожностью назначают при нарушении функции костного мозга, печени, почек, инфекций.

Соблюдать осторожность при появлении признаков угнетения функции костного мозга. Угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время в течение 8 недель. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в среднем наблюдается через 4 недели, восстановление показателей крови в среднем через 10 недель после введения препарата. Митомицин вызывает кумулятивную миелосупрессию, о чем больные должны быть обязательно проинформированы.

Митомицин, являясь иммунодепрессантом, может снижать ответ на вакцинацию, если она проводится одновременно с терапией митоксантроном. Интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину (инактивированную или живую) зависит от дозы, основного заболевания и других факторов и варьирует от 3 мес. до 1 года. Рекомендован отказ от иммунизации, если она не одобрена врачом; другим членам семьи больного, проживающим с ним, также следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита; избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.

При применении различных растворителей стабильность раствора меняется: 5% раствор декстрозы — стабильность 3 ч, 0,9% раствор натрия хлорида — 12 ч, натрия лактат для — инъекций — 24 ч.

Избегать контактов с больными бактериальными инфекциями.

Требуется особенно тщательный контроль при длительном лечении (наблюдать за побочными эффектами!).

В период лечения и в течение 7-8 недель после его окончания необходимо регулярное наблюдение за клеточным составом периферической крови, функциональными показателями печени и почек.

При появлении необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже немедленно проконсультироваться с врачом.

Важно потребление достаточного количества жидкости и последующее усиление диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0,002 г, 0,01 г и 0,02 г.

Упаковка:

1, 3 или 5 флаконов в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «ЛЭНС-Фарм» (ООО «ЛЭНС-Фарм»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 67, корп. 95, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ЛЭНС-Фарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)