Мизопростол
МНН: Мизопростол
Производитель: Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Misoprostol
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№009944
Информация о регистрации в РК:
22.12.2021 — 22.12.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
160.59 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мизопростол
Международное непатентованное название
Мизопростол
Лекарственная форма
Таблетки 0.2 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – мизопростол 0.2 мг в виде порошка мизопростол
гидроксипропилметилцеллюлоза (1: 99) – 20.0 мг
вспомогательные вещества:натрия карбоксиметилкрахмал, масло касторовое гидрогенизированное,целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид микронизированный.
Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета, диаметром около 9 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Уретротонизируюшие препараты. Простагландины. Мизопростол.
Код АТХ G02AD06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Мизопростол быстро всасывается (пища снижает абсорбцию) после применения внутрь и достигает полной абсорбции через 1.5 часа. В стенках ЖКТ и печени мизопростол подвергается биотрансформации и образует активную мизопростоловую кислоту. Мизопростол циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с белками (на 85%) форме. Равновесная концентрация мизопростола в плазме достигается в течение 2 суток, кумуляции не наблюдается. После однократного приема внутрь в дозе 0.2 мг активные плазменные метаболиты мизопростола достигают пика концентрации через 15 минут и среднего пика в крови 0.309 мкг/л. Период полувыведения составляет 36-48 минут. 80% дозы выводится через почки с мочой.
Фармакодинамика
Мизопростол– синтетический аналог натурального простагландина Е1 Расслабляет шейку матки, влияя на тонус кровеносных сосудов стимулирует ацетилаткиназу, вследствие чего происходит падение содержания цАМФ (циклический аденозин монофосфат), который влияет на содержание прогестероновых рецепторов в организме. Таким образом, нарушается кровообращение децидуальной ткани и трофобласта, что вызывает отторжение децидуальной ткани. Назначается с целью прерывания беременности на ранних сроках, усиливая частоту сокращения миометрия. Стимулирует гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, большая доза мизопростола (2 мг) ингибирует секрецию желудочного сока.
Показания к применению
— медикаментозное прерывание маточной беременности в комбинации с мифепристоном на ранних сроках до 49 дней аменореи.
Способ применения и дозы
Мизопростол принимают однократно в дозе 0.6 мг (3 таблетки) внутрь в присутствии врача, через 36-48 часов после приема мифепристона 200 мг. Мизопростол необходимо принимать за 2 часа до еды.
Через 8-14 дней после приема мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ — контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препаратов отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Побочные действия
Часто (≥ 1/100)
— незначительные боли внизу живота, тошнота
Нечасто( ≥ 1/1000)
— рвота, диарея
Редко(<1/1000)
— головокружение, головная боль, слабость
— повышение температуры тела
-гиперемия кожи
Очень редко (<1/10000)
— кожная сыпь, зуд, крапивница
— эмболия околоплодными водами, аномальные сокращения матки, гибель плода, неполный аборт, преждевременные роды, задержка отделения плаценты, разрыв матки, перфорация матки
— вагинальные кровотечения (в том числе и в постменопаузе кровотечения), межменструальные кровотечения, нарушение менструального цикла, маточные спазмы
— меноррагии, дисменорея, маточное кровотечение
— озноб, лихорадочное состояние
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному и вспомогательным веществам и другим простагландинам
— надпочечниковая недостаточность, дисфункция коры надпочечников и длительная глюкокортикостероидная терапия
— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность
— подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции
— заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия
— глаукома
— бронхиальная астма
— сахарный диабет и другие эндокринные заболевания
— гормонозависимые опухоли
— тяжелая анемия
Лекарственные взаимодействия
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиона, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, так как они могут снизить эффективность препарата.
При сочетании препарата с магний содержащими антоцидами возможно усиление диареи.
Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
В целях прерывания ранней беременности Мизопростол должен назначаться после приема мифепристона и не может использоваться в отдельности.
Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона – менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток — в течение 6 часов после применения мизопростола, и у 10% пациенток – в течение недели после применения мизопростола.
Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
До применения препарата пациентка должна быть проинформирована всех побочных эффектах и должна быть под наблюдением врача от 4 до 6 часов.
Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения. После приема препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях продолжительное.
Применение препарата мизопростол в качестве гастропротектора может спровоцировать выкидыш.
Лактация
Грудное вскармливание следует прекратить в течении двух недель после приема мизопростола.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: надпочечниковая недостаточность с выраженной общей интоксикацией, сонливостью, рвотой, тошнотой и характерной почечной коликой.
Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается — провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное.
Форма выпуска и упаковка
По 3, 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше + 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.
100024, Китай, г. Пекин, Чаоянг Норс Роад .27 Тел.: 86 (10) 62272593
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО « ИнтерФармасьютикал» — эксклюзивный дистрибьютор компании China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. в Казахстане
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО « ИнтерФармасьютикал»
г. Алматы, микр-он Ерменсай , ул . Университетская 1 А ,
тел: 8 (7272)60 97 73
Адрес электронной почты: mshe03@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории РК, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО « ИнтерФармасьютикал»
г. Алматы, микр-он Ерменсай , ул . Университетская 1 А ,
тел: 8 (7272) 60 97 73
Адрес электронной почты: mshe03@gmail.com
| Мизопростол_рус.doc | 0.06 кб |
| Мизопростол_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Мизопростол (Misoprostol)
💊 Состав препарата Мизопростол
✅ Применение препарата Мизопростол
Описание активных компонентов препарата
Мизопростол
(Misoprostol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G02AD06
(Мизопростол)
Лекарственная форма
| Мизопростол |
Таб. 200 мкг: 3 или 4 шт. рег. №: ЛС-002019 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мизопростол
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
* порошок мизопростол ГПМЦ (1:99) содержит: мизопростол — 0.2 мг, гипромеллозу — 19.8 мг.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг, масло касторовое — 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 160 мг, кремния диоксид коллоидный — 8 мг.
3 шт. — блистеры алюминиевые (1) — коробки бумажные.
4 шт. — блистеры алюминиевые (1) — коробки бумажные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог простагландина E1. Оказывает цитопротекторное действие, связанное с увеличением образования слизи в желудке и повышением секреции бикарбоната слизистой оболочкой желудка. Оказывая непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, мизопростол подавляет базальную, ночную и стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина.
Индуцирует сокращение гладких мышц миометрия и расширяет шейку матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ.
Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3-6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг — выраженный.
Фармакокинетика
При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется (пища задерживает абсорбцию). Связывание с белками плазмы составляет 85%. В стенках ЖКТ и печени метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой кислоты. Cmax достигается через 12 мин. Css — через 2 сут. Не кумулирует при многократном приеме. T1/2 – 20-40 мин. Выводится почками (80%) и с желчью (15%). При нарушении функции почек возможно повышение Cmax почти в 2 раза и увеличение T1/2.
Показания активных веществ препарата
Мизопростол
Профилактика развития язвы желудка, связанной с применением НПВС, у пациентов с повышенным риском язвообразования, лечение обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка.
В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Разовая доза — 200-400 мкг, при повышенной чувствительности и почечной недостаточности — 100 мкг. Кратность приема и длительность применения зависят от показаний и эффективности лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, связанные с сокращениями миометрия, дисменорея, полименорея, меноррагия, метроррагия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Прочие: изменение массы тела, астения, повышенная утомляемость; крайне редко — судороги (у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции печени, воспалительные заболевания кишечника, беременность, период лактации, тяжелая почечная недостаточность, энтерит, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мизопростолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства.
При необходимости применения у женщин детородного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 недель до начала терапии мизопростолом. Лечение можно начинать только на 2-3-й день нормальной менструации. В течение всего курса лечения следует применять надежные методы контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипотензией, ИБС, нарушением мозгового кровообращения, коронарокардиосклерозом, эпилепсией, энтероколитом, диареей, повышенной чувствительностью к простагландинам или их аналогам.
Применение для прерывания беременности проводится только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
В течение 1 недели после приема мизопростола не следует назначать ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами уменьшается концентрация мизопростола в плазме крови.
При одновременном применении с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.
При одновременном применении с аценокумаролом описан случай уменьшения антикоагулянтного действия аценокумарола.
При одновременном применении с диклофенаком, индометацином усиливаются побочные эффекты диклофенака и индометацина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция для медикаментозного аборта с применением Мифепристона и Мизопростола
Данная инструкция предоставляется только в ознакомительных целях и никоим образом не призывает и не стимулирует производить аборт таблетками самостоятельно!
Обращаем особое внимание! Перед приемом препаратов обязательна консультация гинеколога!!!
Дозировки Мифепристона и Мизопростола
Все дозировки в нашем комплексе для МА подобраны согласно новейшим рекомендациям ВОЗ (официальные рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения для безопасного прерывания беременности).
Всемирная Организация Здравоохранения рекомендует следующие дозы препаратов:
Для первого этапа: Мифепристон — 200 мг
В нашем комплексе используется Гинестрил (фирменное название препарата, содержащего Мифепристон): 4 таб по 50 мг.
Для второго этапа: Мизопростол — 400 мкг
В нашем наборе используется Сайтотек (фирменное название препарата, содержащего Мизопростол): 2 таб по 200 мкг.
В последнее время участились случаи попыток применения только одного препарата — Сайтотека — в больших дозах с целью прерывания беременности.
Настоятельно НЕ рекомендуем этого делать!
Во-первых, это чревато Очень серьезными осложнениями.
Во-вторых, эффективность данного метода не превышает 30-40% (другими словами, в большинстве случаев это потерянное время и выброшенные на ветер деньги).
Есть опробованная на миллионах случаев официальная и очень эффективная методика медикаментозного аборта. Не губите собственное здоровье!
Процедура приема препаратов для Медикаментозного аборта
Процедура приема препаратов состоит из двух этапов.
- Первый этап — прием Мифепристона
- Второй этап — прием Мизопростола
Первый этап. Прием Мифепристона
Перед процедурой необходимо обязательно сделать УЗИ органов малого таза для определения срока беременности и места расположения плодного яйца (исключить внематочную беременность).
Для начала процедуры медикаментозного аборта пациентке необходимо принять внутрь 200 мг Мифепристона , запивая его водой (не менее 150 мл).
Чаще всего после приема первого препарата (Мифепристона) женщина субъективно ничего не ощущает. ЭТО НОРМА! Основной эффект начинается на втором этапе — после приема Мизопростола.
И только в некоторых случаях могут начаться незначительные кровянистые выделения и ноющие боли внизу живота. Это тоже нормальное течение, но гораздо более редкое.
Действие Мифепристона
Мифепристон является блокатором прогестерона (это основной гормон, сохраняющий беременность). Основной эффект препарата при медикаментозном аборте — остановка развития беременности. Также Мифепристон значительно повышает чувствительность клеток матки к простагландинам (в частности, к Мизопростолу).
Второй этап. Прием Мизопростола
Спустя 36-48 часов с момента приема Мифепристона необходимо принять второй препарат из комплекса — Мизопростол (Cytotec) в следующей дозе: 2 таблетки по 200 мкг.
Существуют три способа приема Мизопростола:
- поместить под язык (сублингвально);
- влагалищно (глубоко в задний свод влагалища) и
- буккально (разместить таблетку в пространстве между щекой и десной) Источник.
Сила эффекта одинакова при всех способах, но мы настоятельно рекомендуем — рассосать под языком сначала одну таблетку, а а через 40-60 минут вторую. При этом значительно снижается вероятность рвоты, а длительность эффекта увеличивается.
Действие Мизопростола (Сайтотека)
Мизопростол на фоне действия Мифепристона стимулирует сократительную активность матки, что приводит к схваткообразным болям внизу живота, а также появлению (намного чаще) или усилению (если появились еще на первом этапе) кровянистых выделений. На фоне указанных процессов происходит отделение плодного яйца от стенок матки и выделение через половые пути.
После приема препаратов
Обычно в течение последующих 3-5 дней наблюдаются кровянистые выделения (обычно немного обильнее месячных). Средняя продолжительность кровянистых выделений (с уменьшающейся интенсивностью) составляет 12-14 дней.
Через 10-14 дней от начала кровянистых выделений необходимо провести контрольное ультразвуковое исследование органов малого таза. Незначительные кровянистые выделения не должны быть поводом, чтобы отсрочить УЗИ.
Кратко о возможных осложнениях при медикаментозном аборте. Способы устранения
Общие симптомы
На фоне применения Мифепристона и Мизопростола могут наблюдаться следующие симптомы:
- Головокружение;
- Головная боль;
- Тошнота;
- Рвота;
- Чувство дискомфорта;
- Слабость;
- Повышение температуры тела до 37.5 градусов
- Диарея.
Обычно указанные симптомы проявляются незначительно и исчезают без врачебного вмешательства.
Если в течение одного часа после приема Мифепристона произошла рвота, то необходимо принять соответствующий препарат в той же дозе. Если Мизопростол принимался правильно (рассасывался под языком), то рвота не влияет на эффект Мизопростола, повторный прием препарата не требуется.
Если у пациентки отмечается выраженный ранний токсикоз беременности (рвота беременных), то перед применением комплекса для медикаментозного аборта необходимо ввести внутримышечно Церукал, 2,0 мл, спустя 30 мин принять пищу (в небольшом объеме), а затем принять лекарственный препарат.
Боль
Боль при медикаментозном аборте может быть различной интенсивности и зависит от срока беременности (с увеличением срока гестации боль усиливается), а также от индивидуального порога чувствительности. Обычно боль терпимая и не требует дополнительных вмешательств. Как заявляют женщины, боль несколько сильнее, чем при менструации.
Болевые ощущения обычно проходят через 1-3 дня, после выделения плодного яйца. Для устранения выраженных болей возможно применение спазмолитиков, например, Но-шпу.
Следует обратить внимание, что для обезболивания противопоказано использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (большинство анальгетиков, например Анальгин, Парацетамол, Кетанов, Нимесулид и т.д.), поскольку они блокируют действие Мизопростола (!), тем самым снижают абортивный эффект комплекса.
Кровянистые выделения
Объем кровянистых выделений в большинстве случаев несколько превышает обычное количество менструальной кровопотери; причем, чем больше срок беременности, тем более выражен объем. Если срок беременности не превышает 9 акушерских недель, то несмотря на возможные обильные кровянистые выделения, не возникает необходимости в дополнительном лечении.
Неполный аборт
Если выявляется данное осложнение, то необходимо проведение вакуум-аспирации для эвакуации остатков плодного яйца.
Реабилитация после медикаментозного аборта
Прерывание беременности медикаментозным путем полностью устраняет механическое повреждение матки, но не исключает развитие возможных функциональных нарушений в результате гормонального стресса. Для предотвращения развития подобной патологии всем пациенткам, перенесшим медикаментозное прерывание беременности, рекомендуется в течение двух менструальных циклов принимать монофазные комбинированные оральные контрацептивы (например, Регулон). Начинать принимать контрацептивы нужно с пятого дня от начала менструальноподобных выделений при медикаментозном аборте.
Данная страница описывает методику применения Мифепристона и Мизопростола (Сайтотек) для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках.
Медикаментозный аборт – что происходит после приёма таблеток
Для прерывания беременности используются два вида препаратов. Первыми таблетками для медикаментозного аборта служат препараты на основе Мифепристона, принимаемые в дозировке 200 или 600 мг (1 или 3 таблетки). Затем через 1-2 сут. пациентке дается Мизопростол (400– 800 мкг).
Когда начинает действовать Мифепристон и что ощущает женщина в это время
Время, когда действует первая таблетка для медикаментозного аборта, может различаться. Иногда его действие уже начинает проявляться через 3-4 часа, а иногда – через 12 часов. Временной разброс воздействия обусловлен особенностями обмена веществ, которые у каждой женщины индивидуальны.
- Как правило, никаких негативных изменений самочувствия в первый день проведения медикаментозного аборта после не ощущается. Иногда могут беспокоить тянущая боль внизу живота и легкая тошнота.
- Пациентки, у которых наблюдался токсикоз, начинают ощущать его ослабление. Пропадают тошнота, рвота, боль в молочных железах, улучшается общее состояние. Это связано с прекращением развития беременности, которая отрицательно влияла на организм.
Зачастую при проведении медикаментозного аборта уже после приема первой таблетки наблюдаются кровянистые выделения, которые, как правило, не сопровождаются никакими субъективными жалобами. Это вполне объяснимо, поскольку лекарство вызывает только прекращение беременности и гибель эмбриона, который остается в маточной полости. Матка при этом не сокращается.
Поэтому очень часто после применения первых таблеток ничего нет. Переживать в этом случае не стоит — вслед за приемом Мизопростола выделения появятся, и плодное яйцо выйдет наружу.
Мизопростол – зачем его принимать и какие ощущения он вызывает
Через 2 дня после приема Мифепристона пациентке дается другой гормональный препарат – Мизопростол, вызывающий маточные сокращения. Его задача – отделить плодное яйцо от стенки матки и вывести его. Если этого не сделать, произойдет неполный аборт. Погибший эмбрион останется внутри матки, приведя к кровотечению и гнойному процессу.
Мизопростол принимается в дозировке 400 мкг. Его действие начинается достаточно быстро – у женщины появляются кровянистые выделения, которые усиливаются до интенсивности менструальных кровотечений. Иногда объем крови может быть больше, чем при месячных – все зависит от индивидуальных особенностей каждой женщины и срока беременности.
Если через 4 часа после приема первых двух таблеток кровотечение так и не началось, женщине даётся ещё 400 мкг препарата для медикаментозного аборта. В этом случае суммарная доза составляет 400 мкг
На фоне кровотечения происходит выход плодного яйца, выглядящего, как круглое красное образование. После этого все неприятные ощущения стихают. Это состояние напоминает выкидыш, поэтому медикаментозный аборт, даже первый, не вызывает столь серьезных последствий, как хирургическое прерывание.
Выход плодного яйца может сопровождаться схваткообразными болями внизу живота, отдающими в крестец, копчик, паховую область, поясницу. Выраженная болезненность обычно наблюдается во время медикаментозного аборта при первой беременности у нерожавшей женщины.
Причины боли во время медикаментозного аборта:
- Поздний срок прерывания, приближающиеся к предельной границе в 7 недель.
- Индивидуальные особенности репродуктивной системы женщины –- врожденные аномалии (двурогая, седловидная матка, наличие внутриматочных перегородок), смещение матки.
- Воспалительные процессы половой сферы.
- Недавно перенесенные маточные манипуляции (операции, выскабливания).
- Низкий болевой порог
В этом случае можно принять обезболивающие препараты, назначенные гинекологом.
Может ли аборт не состояться
Такая ситуация возникает крайне редко – только в 1,6% случаев. Причем чем раньше было проведено прерывание, тем выше вероятность, что оно пройдет успешно.
Определить по внешним признакам, произошел ли медикаментозный аборт, практически невозможно, поэтому после окончания прерывания обязательно проводится УЗИ диагностика, позволяющая убедиться, что в плодное яйцо вышло полностью.
К сожалению, беременность, не прервавшуюся после приема таблеток, составить нельзя. Мифепристон и Мизопростол негативно действует на плод и могут привести к развитию тяжелых врожденных аномалий. Поэтому беременность в любом случае придется прервать.
Может ли вызвать прием таблеток для прерывания беременности какие-либо осложнения
Поскольку препараты, применяемые при проведении фармаборта, имеют гормональную основу, они могут вызвать сбой выработки гормонов. В таком случае месячные после медикаментозного аборта могут прийти с большим опозданием. Первая менструация может быть скудной или слишком короткой. Как правило, через несколько месяцев менструальный цикл приходит в норму.
Ошибка: Контактная форма не найдена.
Клиника абортов и контрацепции в Санкт-Петербурге — отделение медицинского гинекологического объединения «Диана»
Запишитесь на прием, анализы или УЗИ через контактную форму или по т. +8 (812) 62-962-77. Мы работаем без выходных с 09:00 до 21:00.
Мы находимся в Красногвардейском районе, рядом со станциями метро «Новочеркасская», «Площадь Александра Невского» и «Ладожская».
Стоимость медикаментозного аборта в нашей клинике 3300 руб. В стоимость входят все таблетки, осмотр гинеколога и УЗИ для определения сроков беременности.
Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Утеротонизирующие препараты. Простагландины. Мизопростол.
Код АТХ G02AD06
— медикаментозное прерывание внутриутробной
беременности в комбинации с мифепристоном на ранних сроках до 49 дней аменореи.
— повышенная чувствительность к активному и вспомогательным веществам и другим простагландинам
— надпочечниковая недостаточность, дисфункция коры надпочечников и длительная глюкокортикостероидная терапия
— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность
— подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции
— заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия
— глаукома
— бронхиальная астма
— сахарный диабет и другие эндокринные заболевания
— недоедание
— гормонозависимые опухоли
— тяжелая анемия
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
В состав препарата Мизопростол входит вспомогательное вещество масло касторовое гидрогенизированное, в связи с чем возможны нарушения желудочно-кишечного тракта и диарея.
Риск сердечно-сосудистых заболеваний
Редкие, но серьезные сердечно-сосудистые нарушения (инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий и тяжелая гипотензия), о чем сообщалось после внутри вагинального и внутри мышечного введения высокой дозы аналога простагландина, включая мизопростол. По этой причине женщин с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, возраст старше 35 лет с хроническим курением, гиперлипидемией, диабетом) или с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, следует лечить с осторожностью.
Риски, связанные с методом, применение контрацепции после прерывания беременности
Во время клинических испытаний повторная беременность наступала в период между изгнанием эмбриона и возобновлением менструации. Следовательно, если прерывание беременности, проведенное с помощью медицинской процедуры, подтверждено с медицинской точки зрения, рекомендуется немедленно начать контрацепцию.
Медицинское прерывание развивающейся внутриматочной беременности при последовательном применении мифепристона до 49 дней аменореи.
Также следует соблюдать меры предосторожности, связанные с применением мифепристона. Срок беременности должен быть определен на основании опроса и клинического обследования пациентки. Всегда рекомендуется УЗИ матки.
Резус-аллоиммунизация
Для медикаментозного прерывания беременности необходимо определение резуса. И, следовательно, профилактика резус-аллоиммунизации, а также другие общие меры, обычно принимаемые во время любого прерывания беременности.
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств: индометацин, метиндол, ибупрофен, напроксен, бутадион, реопирин, диклофенак, вольтарен, аспирин, цитрамон, седалгин, целебрекс, так как они могут снизить эффективность препарата.
При сочетании препарата с магний-содержащими антацидами возможно усиление диареи.
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
В целях прерывания ранней беременности мизопростол должен назначаться после приема мифепристона и не может использоваться в отдельности.
Кровотечение может возникнуть очень быстро после приема мизопростола, а иногда и позже:
— у 60% изгнание плодного яйца происходит в течение 4 часов после приема мизопростола.
— в 40% случаев изгнание плодного яйца происходит в течение 24-72 часов после приема мизопростола. В редких случаях изгнание плодного яйца может произойти до приема мизопростола (примерно в 3% случаев).
Это не исключает контрольного визита для проверки полного изгнания плодного яйца из полости матки.
Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
До применения препарата пациентка должна быть проинформирована о всех побочных эффектах и должна быть под наблюдением врача от 4 до 6 часов.
Применение препарата мизопростол в качестве гастропротектора может спровоцировать выкидыш.
Риск кровотечений
После приема препарата у пациенток, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях продолжительное.
Пациентка должна быть проинформирована о возникновении длительного вагинального кровотечения (в среднем около 12 дней и более) которое может быть тяжелым. Она должна получить точные инструкции относительно того, с кем ей следует связаться и куда обращаться в случае возникновения сильного вагинального кровотечения. Это кровотечение, которое длится более 12 дней и /или тяжелее обычного менструального кровотечения.
Риск инфекционных заболеваний
Серьезные случаи (включая летальные) от токсического шока и септического шока после заражения атипичными возбудителями (Clostridium sordellii и perfringens, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, группа A Streptococcus), сообщалось о медикаментозном аборте, выполняемым с несанкционированным вагинальным или трансбуккальным введением таблеток мизопростола.
Из-за наличия касторового масла существует риск сенсибилизации.
Тератогенность
Пациентки, решившие продолжить беременность после применения препарата, должны быть проинформированы о риске тератогенности. Этот риск связан с приемом Мизопростол и Мифепристон или только Мизопростол и усиливается, когда режим дозирования, отличается от упомянутого в разделе «Рекомендации по применению». Воздействие на плод мизопростола или мифепристона увеличивает риск развития синдрома Мебиуса и/или синдрома околоплодных вод и/или аномалии центральной нервной системы. Следует рассмотреть возможность повторного прерывания беременности.
В случае продолжения беременности необходимо тщательное наблюдение с помощью УЗИ в специализированных центрах.
Беременность
Невозможность прерывания беременности (продолжающаяся беременность) была связана с трехкратным повышением риска врожденных дефектов/пороков развития при продолжающейся беременности, подвергшейся воздействию мифепристона и мизопростола или только мизопростола (по сравнению с контрольной группой (около 2%). В частности, пренатальное воздействие мизопростола было связано с синдромом Мебиуса (врожденный паралич лицевого нерва, приводящий к гипомимии, нарушениям сосания, глотания и движений глаз, с дефектами конечностей или без них) и с синдромом околоплодных вод (деформации/ампутации конечностей, особенно косолапость, ахейрия, олигодактилия, волчья пасть) и аномалии центральной нервной системы (церебральные и черепные аномалии, такие как анэнцефалия, гидроцефалия, гипоплазия мозжечка, дефекты нервной трубки). Женщины, рассматривающие возможность прерывания беременности по медицинским показаниям, должны быть обязательно проинформированы о рисках для плода в случае неудачного прерывания беременности и повторное прерывание беременности нежелательно.
Лактация
Мифепристон представляет собой липофильное соединение и теоретически может выделяться с грудным молоком матери. Однако данных нет. Мизопростол также может выделяться с грудным молоком и, следовательно, женщинам следует избегать грудного вскармливания, принимая Мифепристон и Мизопростол или только Мизопростол.
Фертильность
Мизопростол не влияет на фертильность. Не исключено, что женщина снова забеременеет, как только завершится прерывание беременности. Поэтому важно проинформировать пациентку о необходимости начать контрацепцию сразу после подтверждения прерывания беременности.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Мизопростол может вызывать головокружение. Это следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов.
Режим дозирования
Мизопростол принимают однократно в дозе 0.4
мг (2 таблетки внутрь в присутствии врача), через 36-48 часов после приема мифепристона в дозе 600 мг (3 таблетки по 200 мг) при медикаментозном прерывании внутриутробной беременности до 49 дней аменореи.
Мизопростол необходимо принимать за 2 часа до еды.
В случае рвоты, которая может привести к снижению эффективности мизопростола в течение 30 минут после приема препарата, рекомендуется пероральный прием мизопростола в дозе 0.4 мг (дополнительно 2 таблетки внутрь).
Метод и путь введения
Таблетки Мизопростол предназначены только для перорального применения и не должны вводиться каким-либо другим путем.
Рекомендации по обращению за консультацией медицинскому работнику
Особые рекомендации
В течение 14-21 дня пациентке необходимо явиться на контрольное посещение, на УЗИ-контроль, также необходимо определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что произошло полное изгнание плода, беременность прервана. Пациентки должны быть проинформированы, что если на 14-21 день эффект от применения препаратов отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
В случае передозировки следует провести симптоматическое лечение и оказать соответствующую медицинскую помощь. Сообщалось о желудочно-кишечном кровотечении, почечной недостаточности, остром рабдомиолизе, маточном кровотечении и случае смерти после массивной дозы мизопростола 12 мг. Симптомы, связанные с передозировкой мизопростола: сонливость, тремор, судороги, одышка, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, лихорадка, кровотечение, спазм коронарных артерий, гипотензия и брадикардия, надпочечниковая недостаточность с выраженной общей интоксикацией и характерной почечной коликой.
Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается — провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное.
Побочные действия распределены по группам со следующей частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 <1/10), нечасто (≥1/1 000 <1/100), редко (≥1/10 000 <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Очень часто
— тошнота, рвота, диарея (часто сообщается о этих желудочно-кишечных нарушениях, связанных с употреблением простагландинов)
— частые сокращения или спазмы матки (от 10 до 45%) в течение нескольких часов после приема мизопростола
Часто
— незначительные боли внизу живота
— спазмы легкие или умеренные
— инфекция после аборта. Подозреваемые или подтвержденные инфекции (эндометрит, воспалительные заболевания органов малого таза) были зарегистрированы менее чем у 5% женщин.)
— сильное кровотечение происходит примерно в 5% случаев и может потребовать гемостатического кюретажа в 1,4% случаев
— пороки развития плода
Нечасто
— гиперчувствительность: кожные высыпания в (0,2%)
Редко
— головокружение, головная боль, слабость
— повышение температуры тела
— гиперемия кожи
— единичные случаи крапивницы, эритродермии, узловатой эритемы, токсического эпидермального некролиза
— недомогание
— симптомы блуждающего нерва (приливы, головокружение, озноб), лихорадка.
— редкие, но серьезные сердечно-сосудистые нарушения (инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий и тяжелая гипотензия) сообщалось в основном при использовании несанкционированного вагинального введения таблеток Мизопростол
— разрыв матки
— смерть плода
Очень редко
— кожная сыпь, зуд, крапивница
— эмболия околоплодными водами, аномальные сокращения матки, неполный аборт, преждевременные роды, задержка отделения плаценты, перфорация матки
— вагинальные кровотечения (в том числе и в постменопаузе кровотечения), межменструальные кровотечения, нарушение менструального цикла, маточные спазмы
— меноррагии, дисменорея, маточное кровотечение
— озноб, лихорадочное состояние
— случаи серьезных или смертельных токсических и септических шоков (вызванных Clostridium sordellii или perfringens, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, группа A Streptococcus) которые могут протекать с лихорадкой или без нее или другими очевидными симптомами инфекционного заболевания, сообщалось об использовании несанкционированного вагинального или буккального введения таблеток Мизопростол.
— ангионевратический отек
Неизвестно
— боль в спине
— анафилаксия, гиперчувствительность
Такая нежелательная реакция, как анафилактический шок встречалась в пострегистрационный период, но частота данной НР не установлена.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активное вещество — мизопростол 0.2 мг в виде порошка мизопростол гидроксипропилметилцеллюлоза (1:99) — 20.0 мг
вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилкрахмал, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид микронизированный.
Круглые таблетки белого или почти белого цвета, диаметром около 9 мм.
По 3, 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.
100024, Китай, г. Пекин, Чаоянг Норс Роад .27 Тел.: 86 (10) 62272593
Адрес электронной почты: mary@zizhu-pharm.com
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «ИнтерФармасьютикал»
Юридический адрес: Республика Казахстан, Алматинская область, г. Каскелен, ул. Бокина, д.58,
Фактический адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Ерменсай,ул. Арайлы 1 А
Тел./факс: 8 (7272)60 97 73, 260 94 71, +7 (700) 693 43 00
Адрес электронной почты: pharmakz123@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ИнтерФармасьютикал»
Юридический адрес: Республика Казахстан, Алматинская область, г. Каскелен, ул. Бокина, д.58,
Фактический адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Ерменсай, ул. Арайлы 1 А
Тел./факс: 8 (7272)60 97 73, 260 94 71, +7 (700) 693 43 00
Адрес электронной почты: pharmakz123@gmail.com