Momendol таблетки инструкция по применению - Самые разные инструкции по применению

Как и любое лекарственное средство, этот препарат может иметь побочные действия, хотя они проявляются не у всех.

Наиболее часто наблюдаются побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта.

В связи с лечением НПВП и напроксеном отмечались следующие нежелательные явления:

Часто (встречаются не более чем у 1 человека из 10):

— головная боль, сонливость, головокружение;

— тошнота, диспепсия, рвота, изжога, гастралгия, метеоризм.

Нечасто (встречаются не более чем у 1 человека из 100):

— аллергические реакции (включая отек лица и ангиоэдему);

— нарушения сна, возбуждение;

— нарушения зрения;

— звон в ушах, нарушения слуха;

— гематома;

— диарея, запор;

— кожная сыпь/зуд;

— нарушение почечной функции;

— озноб, отек (включая периферический отек).

Редко (встречаются не более чем у 1 человека из 1000):

— язвенная болезнь, прободение или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста; могут иметь место гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

Очень редко (встречаются не более чем у 1 человека из 10 000):

— апластическая или гемолитическая анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения;

— менингизм;

— в связи с лечением НПВП наблюдались тахикардия, отечность, повышенное давление и сердечная недостаточность;

— одышка, астма;

— колит, стоматит; реже наблюдался гастрит;

— желтуха, гепатит, сниженная печеночная функция;

— фоточувствительность, алопеция, везикулярные поражения кожи, в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;

— повышенное артериальное давление.

Как верно и для других противовоспалительных препаратов, у больных, которые ранее принимали или не принимали лекарственные средства этого же класса, могут проявиться аллергические реакции анафилактического или анафилактоидного типа.

Характерными симптомами анафилактической реакции являются: неожиданное существенное снижение давления, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, необычные усталость или слабость, тревожность, волнение, обморок, затрудненное дыхание или глотание, зуд, крапивница с отеком кожи или без него, покраснение кожи, тошнота, рвота, сопровождающиеся спазмами боли в животе, диарея.

Такие лекарственные средства, как MOMENDOL, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Как сообщить о побочном действии

При появлении какого-либо из нежелательных явлений, в том числе не перечисленных в этой инструкции, следует проконсультироваться у врача или фармацевта. О нежелательных явлениях можно, кроме того, сообщить через национальную систему информирования по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщив о побочном действии этого препарата, вы внесете существенный вклад в повышение его безопасности.

Источник

Состав:

Применение:

Применяется при лечении:

Анкилозирующий спондилоартрит,Артрит и Артроз,Боль,Бурсит,Головная боль,Дисменорея,Зубная боль,Мигрень,Невралгия,Остеоартрит,Подагра,Подагрический артрит,Послеоперационная боль,Ревматоидный артрит,Спондилит,Спондилоартрит,Тендинит,Тендинит Манжеты Ротатора,Тендовагинит,Тонзиллит,Травмы,Фарингит,Ювенильный Идиопатический Артрит,Ювенильный ревматоидный артрит

Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 2022-03-13

Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Предоставленная в разделе Momendol информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Momendol . Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Momendol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Momendol

more…

Naproxen Sodium

more…

Гель

more…

Драже; Субстанция; Субстанция-порошок

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Суставной синдром при ревматизме, ревматоидный артрит, периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, подагра, травмы и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, первичная дисменорея, лихорадочное состояние при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);

болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль;

в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);

лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.

Налгезин форте используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

more…

Драже; Субстанция; Субстанция-порошок

Филмтаблетки; Суппозитории

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Покрытые таблетки

Внутрь, во время еды. Взрослым: в начале лечения и при острых состояниях — 500–1000 мг/сут в 2 приема (утром и вечером); поддерживающая доза — 500 мг/сут в 1 или 2 приема. Острый приступ подагры — 750 мг в 1 прием, затем по 250–500 мг каждые 8 ч в течение 2–3 сут.

Детям: 10 мг/кг/сут в 2 приема каждые 12 ч.

Внутрь, во время еды, с небольшим количеством жидкости. Ревматические заболевания — 500–750 мг в 2–3 приема; острый приступ подагры — сначала однократно 750 мг, затем каждые 8 ч — по 250 мг; боли и набухания после травм и операций — 500 мг, затем 250 мг через каждые 7–8 ч; боли во время менструации — 500 мг, затем по 250 мг через 6–8 ч в течение 3–5 дней.

Ректально: на ночь, разовая доза — 350–500 мг.

Внутрь. Следует строго следовать указаниям врача, не прекращать лечения и не менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Обычная суточная доза, используемая для облегчения боли, составляет 1–2 табл. (550–1100 мг).

При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе заболеваний ЖКТ возможно увеличение суточной дозы до 3 табл. (1650 мг), но не более чем на 2 нед. При использовании препарата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 1 табл. (550 мг), далее принимается по 0,5 табл. (275 мг) каждые 6–8 ч.

Для предупреждения приступов мигрени рекомендуется 1 табл. (550 мг) дважды в день. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4–6 нед. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 1,5 таблетки (825 мг), а при необходимости еще 0,5–1 табл. (275–550 мг) спустя 30 мин.

Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (аднексит, роды в качестве анальгезирующего и токолитического средства) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 1 табл. (550 мг), далее по 0,5 табл. (275 мг) каждые 6–8 ч.

При остром приступе подагры начальная доза составляет 1,5 табл. (825 мг), далее 1 табл. (550 мг) спустя 8 ч, а затем 0,5 табл. (275 мг) каждые 8 ч до прекращения приступа.

При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) обычная начальная доза препарата составляет 1–2 табл. (550–1100 мг), дважды в день, утром и вечером. Начальная суточная доза, составляющая от 1,5 (825 мг)–3 табл. (1650 мг) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВП, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1 табл. (550 мг) — 2 табл. (1100 мг), назначаемые в 2 приема.

Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. С согласия лечащего врача можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т.е. ночной боли и/или утренней скованности.

В случае, если создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, следует проинформировать лечащего врача или фармацевта.

Внутрь, с достаточным количеством воды. Следует строго следовать указаниям врача, не прекращать лечения или не менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Рекомендуемая схема терапии

Обычная суточная доза, используемая для облегчения боли, составляет 2–4 табл. (550–1100 мг).

При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе заболеваний ЖКТ врач может увеличить суточную дозу до 6 табл. (1650 мг), но не более чем на 2 нед.

При использовании препарата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 табл. Momendolа, далее принимается по 1 табл. (275 мг) каждые 6–8 ч.

Для предупреждения приступов мигрени рекомендуется 2 табл. (550 мг) дважды в день. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4–6 нед. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 3 табл. (825 мг), а при необходимости — еще 1–2 табл. (275–550 мг) спустя 30 мин.

Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС и других гинекологических болях рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 табл. (550 мг), далее по 1 табл. (275 мг) каждые 6–8 ч.

При остром приступе подагры начальная доза составляет 3 табл. (825 мг), далее 2 табл. (550 мг) спустя 8 ч, а затем 1 табл. (275 мг) каждые 8 ч до прекращения приступа.

При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) обычная начальная доза препарата составляет 2–4 табл. (550–1100 мг), дважды в день утром и вечером. Начальная суточная доза, составляющая от 3 (825 мг)–6 табл. (1650 мг), рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВС, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 2 табл. (550 мг)–4 табл. (1100 мг), назначаемые в два приема.

Детям старше 9 лет и/или весом более 27 кг рекомендуется суточная доза 10 мг/кг в 1–2 приема.

more…

Драже; Субстанция; Субстанция-порошок

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, геморрагический диатез, приступы бронхоспазма, связанные с приемом НПВС в анамнезе, беременность, кормление грудью.

гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия; с анамнестическими данными о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма);

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, Болезнь Крона);

цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин), в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;

угнетение костномозгового кроветворения;

беременность, период грудного вскармливания;

одна таблетка Налгезин форте содержит 550 мг напроксена, поэтому препарат не рекомендован детям и подросткам младше 15 лет.

С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрель), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом. Детям младше 16 лет препарат назначается только по рекомендации врача.

more…

Драже; Субстанция; Субстанция-порошок

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Изжога, тошнота, боль в эпигастральной области, запор или диарея, рвота, головная боль, нарушение концентрации внимания, депрессия, дезориентация, нарушение зрения, геморрагии, кожно-аллергические реакции.

Побочные эффекты наиболее часты при использовании высоких доз препарата Налгезин форте.

Со стороны пищеварительной системы: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, язвенные стоматиты, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, желтуха, кровавая рвота, мелена.

Со стороны ЦНС: снижение слуха, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание, миалгия и мышечная слабость, замедление скорости реакции, асептический менингит, когнитивная дисфункция.

Со стороны кожных покровов: зуд, экхимозы, повышенная потливость, пурпура, алопеция, фотодерматозы.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения, нарушение слуха.

Со стороны ССС: отечность, одышка, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, васкулит.

Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, нарушения менструального цикла.

Со стороны кроветворных органов: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: эозинофильные пневмониты.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эпидермальный некроз, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона.

Другие: жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия, увеличение времени кровотечения, гемолитическая анемия.

В случае появления подобных явлений следует прекратить прием препарата и, по возможности, обратиться к врачу.

more…

Симптомы: сонливость, диспептические расстройства (изжога, тошнота и рвота, боль в животе), слабость, шум в ушах, раздражительность; в тяжелых случаях — кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка и проведение симптоматической терапии — активированный уголь, антациды, блокаторы H₂-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.

more…

Налгезин форте, представляет собой препарат напроксена, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1, ЦОГ-2.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Налгезин форте хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление обезболивающего эффекта.

more…

Драже; Субстанция; Субстанция-порошок

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Практически полностью (99%) связывается с белками. Объем распределения составляет 0,09 л/кг. В полость сустава проникает медленно: через 3–4 ч после приема внутрь концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% уровня в плазме, а через 15 ч — около 74%. Значимый терапевтический эффект развивается через 10 ч. Более половины введенного количества подвергается биотрансформации — образует глюкурониды. Выводится с мочой, около 10% в неизмененном виде, 60% — в глюкуронированном. Т_1/2 — 12–15 ч. При печеночной и почечной недостаточности экскреция может значительно снижаться.

Абсорбция из ЖКТ — быстрая и полная, биодоступность — 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). T_max — 1–2 ч, связь с белками плазмы — >99%, T_1/2 — 12–15 ч. Метаболизм — в печени до диметилнапроксена с участием ферментной системы CYP2C9. Клиренс — 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками (из них 10% — в неизмененном виде), с желчью — 0,5–2,5%. C_ss определяется к приему 4–5 доз препарата (2–3 дня). При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Взаимодействие

Предоставленная в разделе Взаимодействие Momendol информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Momendol . Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Momendol непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).

Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.

Препарат Налгезин форте может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентраций лития в плазме. Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.

Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.

При наличии у больного каких-либо других заболеваний или аллергии, или при приеме каких-либо других ЛС необходимо проинформировать лечащего врача.

more…

Нестероидный противовоспалительный препарат [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

Источники:

https://www.drugs.com/search.php?searchterm=momendol
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=momendol

Доступно в странах

Найти в стране:

Источник

Содержание в одной таблетке: активное вещество: индометацин 75 мг вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, эудрагит RSPO (сополимер аммония метакрилата Тип В), тальк, магния стеарат.

Индометацин относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Кроме мощного противовоспалительного эффекта, он также обладает анальгезирую- щим и жаропонижающим действием.

Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза простагландинов и других противовоспалительных факторов.

При суставном синдроме Метиндол ретард ослабляет и купирует воспаление и боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Тщательно оценивают соотношение риск-польза индометацина и другие методы лечения при назначении препарата. Применяют самую низкую эффективную дозу, согласующуюся с индивидуальными показаниями пациента. Индометацин назначают при следующих показаниях:

— умеренный и острый ревматоидный артирит, включая обострения на фоне обострения хронического заболевания;

— умеренный и острый анкилозируюший спондилит (болезнь Бехтерева);

— умеренный и острый остеоартрит;

— острый плече-кистевой синдром (бурситы и/или тендиниты);

— острые подагрические артриты.

Применение Метиндол а ретард противопоказано при:

— известной гиперчувствительности к индометацину, к любому из вспомогательных компонентов, аспирину или любому другому НПВС. Наличие в истории болезни приступов астмы, уртикарии или ринита после приема нестероидных противовоспалительных препаратов или ацетилсалициловой кислоты;

— ангионевротический отек;

— сопутствующий прием с другими НПВС, в том числе специфических ингибиторов ЦОГ- 2 (увеличивает риск возникновения нежелательных эффектов);

— острая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;

— язвенной болезни желудка и/или кишечника в фазе обострения;

— носовые полипы;

— беременность и период лактации;

— в детском и юношеском возрасте (до 18 лет);

Индометацин противопоказан при периоперационной боли на фоне проведения аортокоронарного шунтирования.

В последнем триместре беременности прием индометацина, как и остальных НПВС, следует отменить из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока.

Взрослые:

Заболевания мышечной и околосуставной системы: 1 таблетка пролонгированного действия один или два раза в день, в зависимости от эффективности и переносимости лечения. Дисменорея: 1 таблетка пролонгированного действия один раз в день, начиная с момента появления коликов или кровотечения и продолжая лечение до полного исчезновения симптомов.

Дети: Метиндол ретард не рекомендуется принимать детям, ввиду отсутствия данных по безопасности у детей.

Пожилые: так как частота возникновения нежелательных эффектов у пожилых пациентов, принимающих индометацин выше, то необходимо с осторожностью принимать препарат максимально низкими дозами в течение непродолжительного времени.

Во время лечения необходим постоянный контроль возможного желудочно-кишечного кровотечения.

Важно: чтобы снизить риск раздражения желудка и кишечника, препарат необходимо принимать с пищей или молоком. Лечение необходимо начинать малыми дозами, увеличивая их при необходимости.

Риск возникновения нежелательных эффектов можно снизить, принимая максимальнонизкую эффективную дозу в течение непродолжительного времени, достаточного для контроля симптомов.

Если был пропущен прием препарата, следует принять его как можно скорее. Однако если подходит время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не рекомендуется принимать сразу две дозы препарата!

Частота встречаемости представленных ниже побочных явлений неизвестна (невозможно подсчитать исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, отсутствие аппетита, рвота, гастрит, эпигастральная боль, боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, стоматит, образование язв в любой области ЖКТ (может даже возникнуть стеноз или обструкция ЖКТ), кровотечение из сигмовидной кишки (даже без видимых язв или дивертикула) или прободение (перфорация) ранее имевшихся повреждений сигмовидной кишки (с дивертикулом или карциномой), усиление боли в животе или ухудшение заболевания у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона (или дальнейшее развитие данного заболевания), а также с регионарным илеитом, пептическая язва, прободение ЖКТ или кровотечение (иногда с летальным исходом), особенно у пожилых пациентов; при возникновении кровотечения ЖКТ прием Метиндола ретард нужно прекратить. Нежелательные явления со стороны ЖКТ можно предотвратить, принимая индометацин с пищей, молоком или антацидами. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: застой желчи, разлитие желчи и гепатит (иногда с летальным исходом).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение (головную боль можно предупредить, если начать лечение малыми дозами, постепенно их увеличивая) — эти симптомы обычно исчезают в ходе лечения или при снижении дозировки, однако если головная боль не проходит, несмотря на уменьшенные дозы, прием препарата необходимо прекратить; асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными нарушениями, как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация; головокружение, расстройство артикуляции, синкопе, кома, отек головного мозга, нервозность, спутанность сознания, сонливость, конвульсии, парестезия, периферическая невропатия, непроизвольные движения, ухудшение эпилепсии, паркинсонизм (чаще всего эти явления кратковременны и исчезают во время лечения, однако иногда требуется прерывание лечения).

Психические расстройства: спутанность сознания, бессонница, обезличивание, галлюцинации, депрессия, тревожность, возбуждение, а также другие психические нарушения (чаще всего эти явления кратковременны и исчезают во время лечения, однако иногда требуется прерывание лечения).

Общие нарушения и нарушения в месте введения: усталость, недомогание, боль в груди, обильное потоотделение, отеки.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность.

Сосудистые нарушения: гипертензия, гипотензия, приливы, ангиит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром ли почечная недостаточность, ухудшение почечной функции у пациентов с нарушениями функции почек, сердца и/ или печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, уртикария, ангионевротический отек, светочувствительность, узелковая эритема, сыпь, шелушащийся дерматит, болезнь Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, ухудшение псориаза.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: звон в ушах, нарушения слуха, глухота.

Нарушения со стороны органа зрения: размытое зрение, неврит зрительного нерва, двоение в глазах, орбитальная и периорбитальная боль. У некоторых пациентов с ревматоидным артритом при продолжительном лечении индометацином наблюдались роговичные отложения и нарушения функции сетчатки или мышц (однако те же симптомы отмечались и у пациентов, которые не принимали данное вещество).

Нарушения со стороны иммунной системы: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, повышенная реактивность ЖКТ в сочетании с астмой, ухудшение астмы, бронхоспазм и диспноэ, нарушения со стороны кожного покрова, в том числе различные виды сыпи, зуд, уртикария, пурпура, ангиоотек, шелушащийся и буллезный дерматоз (в том числе многоформная эритема и эпидермальный некролиз).

Исследования: повышение уровня мочевины в крови, гликозурия, повышение уровня печеночных ферментов.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, гиперкалиемия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: синдром Вайнгартена, носовое кровотечение, бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или другими аллергическими заболеваниями в истории болезни.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, подавление деятельности костного мозга, синдром диссеминированной внутрисосудистой коагуляции и связанное с ним точечное кровоизлияние, кровоподтеки, пурпура. У некоторых пациентов может наблюдаться анемия на фоне кровотечения ЖКТ (явная или скрытая).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: кровотечения из половых путей, изменение формы груди (увеличение, повышенная чувствительность, гинекомастия),

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость и ускорение процессов дегенерации хрящевой ткани.

В случае возникновения у вас серьезных побочных эффектов, необходимо снизить дозировку либо отменить прием препарата, и при необходимости начать соответствующее лечение.

Нарушения со стороны ЖКТ можно предупредить, принимая препарат с пищей или молоком.

Сообщалось о случаях гипертензии и сердечной недостаточности в связи с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами.

Клинические исследования и эпидемиологические данные предполагают, что прием некоторых НПВП (особенно в увеличенных дозах и в течение продолжительного времени) может незначительно повышать риск развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда) или паралича.

Клиническая картина передозировки индометацина включает следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судороги.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Следует как можно скорее опорожнить желудок, если был недавний прием лекарственного средства. Если рвота не произошла спонтанно, пациенту следует дать сироп ипекакуаны. Если у пациента невозможно вызвать рвоту, следует выполнить промывание желудка. После того, как желудок будет очищен, следует дать 25 или 50 г активированного угля. В зависимости от состояния пациента может потребоваться тщательное медицинское наблюдение. Пациента следует понаблюдать в течение нескольких дней, потому что были зафиксированы желудочно- кишечные язвы и кровотечения в качестве побочных реакций индометацин. Может быть полезным использование антацидов.

Нестероидные противовоспалительные препараты — сопутствующий прием двух или более НПВП не рекомендуется, ввиду повышения риска возникновения нежелательных эффектов.

Ацетилсалициловая кислота и производные ацетилсалициловой кислоты- не рекомендуется одновременный прием с индометацином, так как он не повышает эффективность, при этом повышая риск возникновения нежелательных эффектов со стороны ЖКТ. Более того, ацетилсалициловая кислота может снижать уровни в крови индометацина.

Бактерицидные вещества — НПВП может повышать риск конвульсий у пациентов, принимающих 4-хинолоны. У пациентов, принимающих ципрофлоксацин, могут возникнуть кожные реакции и нефротоксичность.

Противовирусные препараты — сопутствующий прием зальцитабина и индометацина приводит к изменениям фармакодинамики данных препаратов. Сопутствующий прием зидо- вудина и индометацина повышает риск возникновения гематологической токсичности. Риск возникновения токсичности при приеме индометацина также повышается при сопутствующем приеме ритонавира.

Цитотоксические препараты — необходимо с осторожностью принимать с циклофосфами- дом, так как может возникнуть острая водная интоксикация. Индометацин может снижать канальциевую секрецию метотрексата, вызывая тем самым токсичность. Поэтому необходимо с осторожностью принимать индометацин с метотрексатом.

Антидепресанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) — сопутствующий прием с индометацином повышает риск кровотечения.

Противодиабетические средства — при приеме НПВП может усиливаться действие суль- фонилмочевины. В отдельных случаях сопутствующий прием индометацина с метформи- ном может приводить к метаболическому ацидозу.

Противосудорожные средства — НПВП вероятно усиливает действие фенитоина. Нейролептические препараты — сопутствующий прием индометацина и галоперидола может усиливать чувство сонливости.

Антикоагулянты — НПВП может усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфа- рин.

Антиагрегантные препараты — у пациентов, принимающих клопидогрель, риск кровотечения увеличивается. Индометацин может ингибировать агрегацию тромбоцитов (эффект проходит в течение 24 часов после прекращения приема) и пролонгировать время кровотечения (эффект может усиливаться у пациентов с основным нарушением гемостаза). Пробенецид — замедляет выведение индометацина, что приводит к его накоплению в плазме крови. У пациентов, принимающих пробенецид, следует постепенно и с осторожностью увеличивать дозы индометацина.

Антигипертензивные препараты — индометацин может значительно снижать антигипер- тензивное действие бета-блокаторов (частично путем ингибирования синтеза простаглан- динов). У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может возникать гипергликемия. Необходимо с осторожностью принимать индометацин пациентами, принимающими аль- фа-блокаторы, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, гидралазин или нифедипин. После введения гипертензивному пациенту индометацина дополнительно в период лечения данными препаратами, необходимо повторно оценить эффективность антигипертензивных препаратов.

Диуретики — НПВП может снижать эффективность всех видов диуретиков. Индометацин может снижать диуретический и антигипертензивный эффект тиазидов и фуросемида у некоторых пациентов и может способствовать блокаде фуросемид-индуцированного повышения активности ренина плазмы. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.

Сердечные гликозиды- НПВП может повышать концентрацию сердечных гликозидов в сыворотке крови, снижать скорость клубочковой фильтрации и ухудшать сердечную недостаточность.

Циклоспорин- НПВП может повышать циклоспорин-индуцированную токсичность (вероятно путем снижения синтеза почечного простациклина). У пациентов, принимающих циклоспорин, НПВП необходимо принимать с осторожностью, при этом контролируя почечную функцию.

Кортикостероиды — повышают риск желудочно-кишечной язвы и кровотечения. При сопутствующем приеме с индометацином необходимо снижать дозировки препаратов и только под наблюдением лечащего врача.

Литиевые соли — индометацин, как ингибитор синтеза простагландина, может повышать уровни в плазме лития и снижать его клиренс у пациентов с плато концентраций лития в плазме. При целесообразности сопутствующего приема обоих препаратов, необходимо регулярно отслеживать концентрации лития.

Триамтерен — сопутствующий прием с индометацином может приводить к обратимой почечной недостаточности, поэтому необходимо избегать сопутствующего приема этих двух препаратов.

Дифлунизал — сопутствующий прием с индометацином приводит к значительному (примерно на треть) увеличению индометацина в плазме и может вызывать желудочно- кишечное кровотечение (иногда с летальным исходом), поэтому необходимо избегать сопутствующего приема этих двух препаратов.

Такролимус — сопутствующий прием с индометацином повышает риск нефротоксичности.

Тилудроновая кислота — индометацин может увеличивать бионакопление бифосфонатов.

Бензодиазепины — повышается риск головокружения при одновременном приеме диазепама и индометацина.

Десмопрессин — индометацин усиливает эффект десмопрессина при одновременном приеме.

МиФепристон — НПВП можно принимать через 8-12 дней после приема мифепристона.

Мышечные релаксанты — индометацин может снижать скорость выведения баклофена, таким образом, увеличивая риск токсичности.

Муромонаб-СРЗ — у пациентов, принимающих одновременно муромонаб-СБЗ и индометацин, повышается риск возникновения психоза и энцефалопатии.

Вазодилататоры — при одновременном приеме с НПВП повышается риск кровотечения.

Сердечно-сосудистые эффекты Сердечно-сосудистые тромбозы

Клинические исследования нескольких селективных и неселективных ЦОГ-2 НПВС продолжительностью свыше трех лет показали повышенных риск возникновения серьезных сердечно-сосудистых (СС) тромбозов, инфаркта миокарда и приступов, которые могут привести к летальному исходу.

Пациенты с известными СС заболеваниями или склонных к их возникновению имеют повышенных риск возникновения побочных реакций.

Чтобы уменьшить потенциальный риск возникновения побочных СС реакций у пациентов, принимающих НПВС, следует принимать самую низкую эффективную дозу по возможности в кратчайший промежуток времени.

Лечащий врач и пациент должны сохранять бдительность в случае возникновения указанных симптомов, даже при их предыдущем отсутствии. Пациенту сообщают о сигналах и/или симптомах серьезных СС реакций и меры предосторожности, в случае их возникновения.

Нет убедительных доказательств того, что совместный прием аспирина смягчает возрастающий риск серьезных СС тромбозов, связанных с приемом НПВС.

При проведении двух крупных контролируемых клинических исследования с ЦОГ-2 селективными НПВС при лечении болевых симптомов в первые 10-14 дней после проведения аортокоронарного шунтирования было обнаружено увеличение случаев инфаркта миокарда и инсульта, (см. раздел Противопоказания)

Гипертензия

НПВС, включая индометацин, могут привести к возникновению новой гипертензии или ухудшению уже существующей, что влияет на увеличения риска возникновения СС реакций. У пациентов, принимающих тиазид или петлевой диуретик, может ухудшаться ответ на действие данных лекарственных средств при приеме с НПВС. НПВС, включая индометацин, следует применять с осторожностью пациентам с гипертензией. Кровяное давление (КД) следует измерять в процессе лечения: в начале и на протяжении всего курса лечения. Застойная сердечная недостаточность и эдема

У некоторых пациентов, принимающих НПВС, наблюдается задержка жидкости и эдема. Индометацин следует применять с осторожностью пациентам с задержкой жидкости в организме или с сердечной недостаточностью. В исследованиях у пациентов с острой сер
дечной недостаточностью и гипонатриемией, индометацин ассоциируется со значительным нарушением гемодинамики кровообращения, вероятно, за счет ингибирования про- стагландинзависимых компенсаторных механизмов.

Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) — риск возникновения язвы, кровотечения и прободения НПВС, включая индометацин, могут вызывать серьезные повреждения желудочно- кишечного тракта, включая воспаления, кровотечения, возникновение язвы и прободения пищевода, желудка, тонкой и толстой кишки, что может привести к летальному исходу. Данные серьезные побочные реакции могут возникнуть в любое время с симптомами и без у пациентов, поучающих лечение НПВС. Только у одного из пяти пациентов, у которых возникают серьезные побочные реакции при приеме НПВС, могут проявляться симптомы. Язвы верхних отделов ЖКТ, обширное кровотечение или прободение, вызванные НПВС, возникают приблизительно у 1% пациентов, принимающих лечение в течение 3-6 месяцев, и у 2-4% пациентов, принимающих лечение в течение года. Данная тенденция наблюдается при длительном применении лекарственного средства, увеличивая вероятность развития серьезных побочных реакций со стороны ЖКТ. Однако даже при недолгой терапии могут наблюдаться побочные эффекты. Редко у пациентов, принимающих индометацин, кишечные язвы связаны со стенозом и обструкцией. Могут возникнуть ЖК кровотечение без очевидного язвенного образования и прободения уже существующих сигмовидных поражений (дивертикулы, карциномы и т.п.). Сообщалось о редких случаях возникновения возрастающей боли в животе при язвенном колите, или развитии язвенного колита и регионарного илеита.

Назначают НПВС со сверхосторожностью особенно тем пациентам, в анамнезе которых имеются случаи развития язвенной болезни или ЖК кровотечения. Пациенты с язвенной болезнью и/или ЖК кровотечением, которые применяют НПВС, склонны к повышенному риску развития ЖК кровотечения по сравнению с пациентами, у которых отсутствуют указанные факторы. К другим факторам, увеличивающим риск развития ЖК кровотечения на фоне приема НПВС, относят совместный прием оральных кортикостероидов или антикоагулянтов, длительная терапия НПВС, курение, употребление алкоголя, старческий возраст и плохое общее состояние здоровья. Наибольшее количество спонтанных побочных реакций с летальным исходом наблюдается в старческом возрасте или у ослабленных больных, таким образом, должны быть приняты соответствующие меры предосторожности у данной группы пациентов при назначении данного лекарственного средства.

Чтобы минимизировать потенциальный риск развития ЖК побочных реакций у пациентов, принимающих НПВС, следует назначать наименьшую эффективную дозу в кратчайший период времени. Пациенты и лечащий врач должны быть бдительными при возникновении сигналов и симптомов развития ЖК язвы и кровотечения при терапии НПВС и незамедлительно предпринять дополнительные меры предосторожности и лечение при развитии ожидаемых побочных реакций. Данные меры должны включать в себя отмену приема лекарственного средства до тех пор, пока симптомы побочной реакции не исчезнут. Для пациентов, находящихся в группе риска возникновения побочных реакций, следует рассмотреть альтернативные методы терапии, не включающие в себя лечение НПВС. Влияние на мочевыделительную систему

Длительное применение НПВС привело к почечному папиллярному некрозу и другим повреждениям мочевыделительной системы. Почечная токсичность наблюдается также у пациентов, у которых почечные простагландины имеют компенсаторную роль в поддержании почечного кровотока. У этих пациентов назначение нестероидных противовоспалительных средств может вызвать доза-зависимое сокращение образования простагланди- нов и почечный кровоток, что может спровоцировать почечную недостаточность. К пациентам с высоким риском возникновения данных реакций относятся те, у которых наблюдаются нарушения почек, сердечная недостаточность, дисфункция печени, пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, пациенты с уменьшенным объемом межклеточной жидкости и пациенты старческого возраста. Отмена препарата, как правило, возвращает состояние пациента в исходное, до лечения.

Наблюдалось повышенное содержание в плазме калия, включая гиперкалиемию, при приеме индометацина даже у пациентов без почечной недостаточности. У пациентов с нормальной функцией почек данные эффекты обозначены как гипорениновый гипоальдо- стеронизм.

Прогрессирующая почечная недостаточность

Нет доступной информации о контролируемых клинических исследованиях, касающихся приема индометацина у пациентов с прогрессирующей почечной недостаточностью. Таким образом, лечение индометацином в данном случае не рекомендуется. Если терапия индометацином уже начата, рекомендуется контроль за состоянием пациента. Анафилактическая/анафилактоидная реакция

Как и на другие НПВС, на индометацин у пациентов могут возникнуть анафилактиче- ские/анафилактоидные реакции. Индометацин не следует назначать пациентам с с аспи- риновой триадой. Этот комплекс симптомов возникает у больных с бронхиальной астмой, у которых ринит с или без носовых полипов, или у которых наблюдается острый потенциально опасный бронхоспазм с летальным исходом после приема аспирина или других НПВС. При возникновении данного рода побочных реакций следует оказать экстренную помощь.

Кожные реакции

НПВС, в том числе и индометацин, могут вызывать серьезные побочные кожные реакции, такие как, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсикодермальный некролиз, что может привести к летальному исходу. Данные серьезные побочные реакции могут возникнуть спонтанно. Пациентов следует проинформировать о возможных сигналах и симптомах серьезных проявлений на коже, следует прекратить прием препарата при первых признаках появления сыпи на коже или появления любых других сигналов гиперчувствительности.

Влияние на зрительную систему

Наблюдаются роговичные отложения и повреждения сетчатки, в том числе и пятнышка, у некоторых пациентов, которые получали длительное лечение индометацином. Лечащий врач должен обращать внимание на возможные изменения и прием индометацина. рекомендуется прекратить лечение при возникновении наблюдаемых изменений. Нечеткое зрение является ярким симптомом для начала офтальмологического обследования, поскольку данные изменения могут протекать бессимптомно, то желательно проводить регулярное офтальмологическое обследование пациентов, получающих продолжительное лечение индометацином.

Влияние на ЦНС

Индометацин может ухудшить состояние депрессии и других психических расстройств, эпилепсии и паркинсонизма, и применяется с осторожностью у пациентов с указанными заболеваниями.

Индометацин может вызывать сонливость, таким образом, пациенты избегать деятельности, требующей концентрации внимания и координации движений, таких как вождение автомобиля. Индометацин может вызывать головную боль. Еси головная боль не исчезает с уменьшением дозы, следует прекратить лечение индометацином.

25 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.

1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Источник

Метиндол ретард (Metindol retard) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Метиндол ретард

💊 Состав препарата Метиндол ретард

✅ Применение препарата Метиндол ретард

📅 Условия хранения Метиндол ретард

⏳ Срок годности Метиндол ретард

Описание лекарственного препарата

Метиндол ретард
(Metindol retard)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.11.07

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)

Код ATX:

M01AB01

(Индометацин)

Лекарственная форма

Метиндол ретард

Таб. пролонгир. действия 75 мг: 25 или 50 шт.

рег. №: П N013812/01
от 17.12.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 22.07.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метиндол ретард

Таблетки пролонгированного действия от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, с плоской поверхностью и срезанным краем.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 48.6 мг, крахмал картофельный — 16.2 мг, метакриловой кислоты сополимер — 5.4 мг, тальк — 1.8 мг, магния стеарат — 3 мг.

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные^×.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные^×.

^× допускается наличие контроля первого вскрытия.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

Метиндол ретард обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением активности фермента циклооксигеназы и снижением синтеза простагландинов, обуславливающих появление боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости в очаге воспаления.

При суставном синдроме Метиндол ретард снижает воспаление и купирует боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция быстрая. Биодоступность при назначении внутрь обычных таблеток, драже или капсул — 90-98%, при использовании таблеток пролонгированного действия в течение 12 ч абсорбируется 90% введенной дозы. После приема внутрь ТС_max — 2 ч, С_max — 0.69 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы — 90%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в основном в печени.

T_1/2 — 4-9 ч (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма, энтерогепатической циркуляции и реабсорбции). Выводится почками на 70%, причем 30% в неизмененном виде, и ЖКТ — 30 %. Проникает в грудное молоко, при использовании матерью 200 мг препарата в сут в молоке определяется от 0.5 до 2 мг. Препарат не удаляется при диализе.

Показания препарата

Метиндол ретард

Препарат предназначен для симптоматической терапии воспалительных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом:

анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительно-ревматические заболевания позвоночника;
подагрический артрит;
ревматоидный артрит;
болевой синдром при заболеваниях позвоночника;
ревматические заболевания мягких тканей;
болевой синдром и воспаление после травм и оперативных вмешательств (в т.ч. гинекологических, стоматологических).

Режим дозирования

Метиндол ретард принимают внутрь, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды или молока.

Взрослым назначают по 1 или 2 таб./сут, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной переносимости. Не следует превышать дозу более 150 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия), изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в единичных случаях — фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Противопоказания к применению

известная повышенная чувствительность к индометацину и другим компонентам препарата;
врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), препарат противопоказан в период после аортокоронарного шунтирования;
нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
активное желудочно-кишечное кровотечение;
обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
подтвержденная гиперкалиемия;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, нарушениях кроветворения (лейкопения и анемия), застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, тромбоцитопении, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, артериальной гипертензии, курении, циррозе печени с портальной гипертензией, КК <60 мл/мин, непосредственно сразу после хирургического вмешательства; при наличии данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании НПВП, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Также следует соблюдать осторожность при назначении препарата Метиндол ретард пациентам, страдающим психическими расстройствами, депрессией, паркинсонизмом, эпилепсией. Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Метиндол ретард при беременности и в период грудного вскармливания. Проникает в грудное молоко, при использовании матерью 200 мг препарата в день в молоке определяется от 0.5 до 2 мг.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени. С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени с портальной гипертензией.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), при прогрессирующем заболевании почек. Применяется с осторожностью при почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применение с осторожностью для лиц пожилого возраста.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Необходимо контролировать функцию печени, клеточный состав периферической крови.

Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные лекарственные средства.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина передозировки препаратом Метиндол ретард характерна для индометацина и включает следующие симптомы — тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемения конечностей и судороги.

Лечение: заключается в быстром выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

Этанол, колхицин, ГКС и кортикотропин повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) — возникает риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты ГКС, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов, других НПВП.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).

У новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).

Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Условия хранения препарата Метиндол ретард

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Метиндол ретард

Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)

ООО «Майлан фарма» *
125315 Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, к. 4
Тел.: +7 (495) 135-05-50
Факс: +7 (495) 135-05-51
E-mail: ru.info@viatris.com
* входит в группу компаний Viatris

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Home
Documents
MOMENDOL / мОмендОл, — leaflet.angelini.itleaflet.angelini.it/media/1174/l07_ru_602038.pdf · наблюдалась гастроинтестинальная токсичность,

Описание препарата Momendol относится к нестероидным лекарственным препаратам, оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и противоревматическое действие, предназначенным для снятия боли, воспаления, повышенной температуры и полезным при симптоматическом лечении ревматических заболеваний. пОказания к применению Momendol используется для кратковременного симптоматического лечения болей слабой и умеренной интенсивности, таких как мышечная и костно-суставная боль (например, боль в спине, шейный прострел), головная, зубная и менструальная боль. Momendol может также применяться для снижения повышенной температуры. прОтивОпОказания к применению • Повышенная чувствительность к основному действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата. • Напроксен противопоказан пациентам, страдающим заболеваниями аллергического характера, такими как астма, крапивная лихорадка, насморк (ринит), полипы в носу, ангиоэдема, и анафилактическими или анафилактоидными реакциями, вызываемыми ацетилсалициловой кислотой, анальгетиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и/ или противоревматическими средствами, по причине возможной перекрестной чувствительности. • Напроксен противопоказан пациентам, перенесшим желудочно- кишечное кровотечение или прободение, возникшее вследствие медикаментозного лечения; кровотечение или хроническую язвенную болезнь (два и более установленных эпизода образования язвы или кровотечения); хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); тяжелую печеночную, сердечную или почечную недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); ангиоэдему; а также пациентам, проходящим интенсивный курс лечения диуретиками, и лицам, страдающим кровотечением и подверженным риску кровотечения во время лечения антикоагулянтами. • В третьем триместре беременности и во время грудного вскармливания (см. «Что делать во время беременности и грудного вскармливания»). • Дети в возрасте до 12 лет. • Больные фенилкетонурией (см. «Важные сведения о некоторых вспомогательных веществах Momendol»). меры предОстОрОжнОсти при испОльзОвании • Побочные явления можно сократить, применяя минимальную эффективную дозу и снизив продолжительность приема до строго необходимой для устранения симптомов. • Особую осторожность следует соблюдать при лечении гипертоников или лиц с пониженной функцией сердца или почек (ингибиторы синтеза простагландина могут вызывать задержку жидкости и почечную недостаточность, особенно у больных с пониженной почечной функцией). • Необходимо осуществлять контроль диуреза и почечной функции, особенно у лиц пожилого возраста, пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, сопровождаемой застойными явлениями, или хронической почечной недостаточностью, лиц, проходящих курс лечения диуретиками после серьезных хирургических операций, повлекших за собой гиповолемию (уменьшение объема циркулирующей крови). • У больных с тяжелой сердечной недостаточностью может наступить ухудшение состояния. • Особую осторожность следует соблюдать при лечении лиц, перенесших заболевания желудочно-кишечного тракта или печеночную недостаточность, и пациентов, страдающих или страдавших аллергическими заболеваниями, поскольку у таких лиц применение препарата может вызвать бронхоспазм, астму или другие проявления аллергического характера. • При возникновении зрительных расстройств прием Momendol необходимо прекратить. • Напроксен, как и любые другие НПВП, может маскировать симптомы сопутствующих инфекционных заболеваний. • В отдельных случаях, во временной связи с приемом НПВП, отмечалось обострение воспалительных процессов инфекционной этиологии (например, развитие некротизирующего фасцита). • Пациенты пожилого возраста, у которых обычно наблюдается некоторое снижение почечной, печеночной и сердечной функций, более подвержены риску возникновения побочных явлений в связи с применением НПВП. Продолжительное использование НПВП не рекомендовано для лиц пожилого возраста. • Напроксен тормозит агрегацию тромбоцитов и может увеличивать длительность кровотечения. Лица, страдающие нарушениями свертывания крови или принимающие лекарственные средства, влияющие на гемостаз, должны находиться под пристальным наблюдением во время приема Momendol. • Рекомендуется соблюдать осторожность при приеме препарата лицами, употребляющими большое количество алкоголя, поскольку существует риск желудочного кровотечения. • Не рекомендуется принимать препарат при болях в желудочно- кишечном тракте. • Что касается взаимодействия с другими препаратами, требующего осторожности, см. «Какие лекарственные средства или продукты питания могут влиять на действие препарата». • Не рекомендуется принимать Momendol одновременно с НПВП, в т. ч. с избирательными ингибиторами ЦОГ-2. • У лиц пожилого возраста и перенесших язву, особенно с осложнениями в виде кровотечения или прободения (см. пункт «Противопоказания к применению»), риск желудочно- кишечного кровотечения, образования язвы или прободения больше при приеме повышенных доз НПВП. Лицам этой перед приемОм препарата внимательнО прОЧтите ЭтУ инстрУкЦию-вкладыШ Этот препарат НЕ ТРЕБУЕТ НАЗНАЧЕНИЯ ВРАЧА и может использоваться для лечения незначительных и кратковременных недомоганий, которые легко распознать самостоятельно и избавиться от них без помощи специалиста. Препарат продается без рецепта, однако для надлежащей эффективности и снижения риска нежелательных явлений следует использовать его правильно. Более подробную информацию и рекомендации можно получить у фармацевта. Если после приема препарата недомогание продолжается, следует проконсультироваться с врачом. MOMENDOL / мОмендОл, 220 мг, порошок гранулированный для приготовления раствора для приема внутрь Напроксен натрия

Author: leminh

Post on 16-Feb-2018

233 views

Download

Embed Size (px)

TRANSCRIPT

пОказания к применениюMomendol используется для кратковременного симптоматического лечения болей слабой и умеренной интенсивности, таких как мышечная и костно-суставная боль (например, боль в спине, шейный прострел), головная, зубная и менструальная боль.Momendol может также применяться для снижения повышенной температуры.

прОтивОпОказания к применению• Повышенная чувствительность к основному действующему

веществу или любому из вспомогательных веществ препарата. • Напроксен противопоказан пациентам, страдающим

заболеваниями аллергического характера, такими как астма, крапивная лихорадка, насморк (ринит), полипы в носу, ангиоэдема, и анафилактическими или анафилактоидными реакциями, вызываемыми ацетилсалициловой кислотой, анальгетиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и/или противоревматическими средствами, по причине возможной перекрестной чувствительности.

• Напроксен противопоказан пациентам, перенесшим желудочно-кишечное кровотечение или прободение, возникшее вследствие медикаментозного лечения; кровотечение или хроническую язвенную болезнь (два и более установленных эпизода образования язвы или кровотечения); хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); тяжелую печеночную, сердечную или почечную недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); ангиоэдему; а также пациентам, проходящим интенсивный курс лечения диуретиками, и лицам, страдающим кровотечением и подверженным риску кровотечения во время лечения антикоагулянтами.

• В третьем триместре беременности и во время грудного вскармливания (см. «Что делать во время беременности и грудного вскармливания»).

• Дети в возрасте до 12 лет.• Больные фенилкетонурией (см. «Важные сведения о некоторых

вспомогательных веществах Momendol»).меры предОстОрОжнОсти при испОльзОвании• Побочные явления можно сократить, применяя минимальную

эффективную дозу и снизив продолжительность приема до строго необходимой для устранения симптомов.

• Особую осторожность следует соблюдать при лечении гипертоников или лиц с пониженной функцией сердца или почек

(ингибиторы синтеза простагландина могут вызывать задержку жидкости и почечную недостаточность, особенно у больных с пониженной почечной функцией).

• Необходимо осуществлять контроль диуреза и почечной функции, особенно у лиц пожилого возраста, пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, сопровождаемой застойными явлениями, или хронической почечной недостаточностью, лиц, проходящих курс лечения диуретиками после серьезных хирургических операций, повлекших за собой гиповолемию (уменьшение объема циркулирующей крови).

• У больных с тяжелой сердечной недостаточностью может наступить ухудшение состояния.

• Особую осторожность следует соблюдать при лечении лиц, перенесших заболевания желудочно-кишечного тракта или печеночную недостаточность, и пациентов, страдающих или страдавших аллергическими заболеваниями, поскольку у таких лиц применение препарата может вызвать бронхоспазм, астму или другие проявления аллергического характера.

• При возникновении зрительных расстройств прием Momendol необходимо прекратить.

• Напроксен, как и любые другие НПВП, может маскировать симптомы сопутствующих инфекционных заболеваний.

• В отдельных случаях, во временной связи с приемом НПВП, отмечалось обострение воспалительных процессов инфекционной этиологии (например, развитие некротизирующего фасцита).

• Пациенты пожилого возраста, у которых обычно наблюдается некоторое снижение почечной, печеночной и сердечной функций, более подвержены риску возникновения побочных явлений в связи с применением НПВП. Продолжительное использование НПВП не рекомендовано для лиц пожилого возраста.

• Напроксен тормозит агрегацию тромбоцитов и может увеличивать длительность кровотечения. Лица, страдающие нарушениями свертывания крови или принимающие лекарственные средства, влияющие на гемостаз, должны находиться под пристальным наблюдением во время приема Momendol.

• Рекомендуется соблюдать осторожность при приеме препарата лицами, употребляющими большое количество алкоголя, поскольку существует риск желудочного кровотечения.

• Не рекомендуется принимать препарат при болях в желудочно-кишечном тракте.

• Что касается взаимодействия с другими препаратами, требующего осторожности, см. «Какие лекарственные средства или продукты питания могут влиять на действие препарата».

• Не рекомендуется принимать Momendol одновременно с НПВП, в т. ч. с избирательными ингибиторами ЦОГ-2.

• У лиц пожилого возраста и перенесших язву, особенно с осложнениями в виде кровотечения или прободения (см. пункт «Противопоказания к применению»), риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или прободения больше при приеме повышенных доз НПВП. Лицам этой

перед приемОм препарата внимательнО прОЧтите ЭтУ инстрУкЦию-вкладыШЭтот препарат НЕ ТРЕБУЕТ НАЗНАЧЕНИЯ ВРАЧА и может использоваться для лечения незначительных и кратковременных недомоганий, которые легко распознать самостоятельно и избавиться от них без помощи специалиста. Препарат продается без рецепта, однако для надлежащей эффективности и снижения риска нежелательных явлений следует использовать его правильно. Более подробную информацию и рекомендации можно получить у фармацевта. Если после приема препарата недомогание продолжается, следует проконсультироваться с врачом.

MOMENDOL / мОмендОл, 220 мг, порошок гранулированный для приготовления раствора для приема внутрьНапроксен натрия

категории рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы. В описанном выше случае, а также в случае приема малых доз аспирина или других лекарственных средств, способных повысить риск желудочно-кишечных осложнений, рекомендуется параллельно принимать защитные препараты (мизопростол или ингибиторы протонного насоса) (подробнее см. ниже и пункт «Какие лекарственные средства или продукты питания могут влиять на действие препарата»).

• Лицам (особенно пожилого возраста), у которых ранее наблюдалась гастроинтестинальная токсичность, при появлении любых необычных гастроинтестинальных симптомов (в первую очередь, кровотечения, и особенно на начальных этапах лечения) следует проконсультироваться с врачом.

• Лицам, перенесшим желудочно-кишечные заболевания (язвенный колит, болезнь Крона), следует принимать НПВП с осторожностью, так как они могут отрицательно сказаться на их состоянии (см. пункт «Нежелательные явления»).

• При появлении кровотечения или образовании язвы желудочно-кишечного тракта прием Momendol необходимо прекратить.

• Особую осторожность следует проявлять лицам, параллельно принимающим лекарственные средства, способные повышать риск образования язвы или появления кровотечения, как то: оральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, аспирин) (см. «Какие лекарственные средства или продукты питания могут влиять на действие препарата»).

• Такие лекарственные средства, как Momendol, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта: вероятность всех указанных рисков повышается в случае больших дозировок и длительного приема. Не рекомендуется превышать указанные дозы или рекомендованную длительность лечения (7 дней в случае болей и 3 дня в случае повышенной температуры).

• При наличии у вас проблем с сердцем, либо после перенесенного инсульта, а также если вы подозреваете у себя возможность таких состояний (например, если у вас высокое давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), вам следует обсудить лечение с лечащим врачом или фармацевтом.

какие лекарственные средства или прОдУкты питания мОгУт влиять на действие препаратаЕсли вы в последнее время принимали какие-либо другие препараты (в т. ч. не назначенные врачом), об этом следует обязательно сообщить врачу или фармацевту.Нерекомендуемое сочетание лекарственных средств• Следует избегать комбинирования напроксена и лития; при

необходимости, рекомендуется осуществлять мониторинг уровня содержания лития в плазме крови с последующей корректировкой дозы.

• Кортикостероиды и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) повышают риск образования язвы или желудочно-кишечного кровотечения (см. «Меры предосторожности при использовании»).

• Антикоагулянты: НПВП способны усиливать действие антикоагулянтов — например, варфарина (см. «Меры предосторожности при использовании»).

• Напроксен усиливает антикоагулянтное действие антикоагулянтов кумаринового типа (варфарин, дикумарол и т. п.), поскольку он увеличивает протромбиновое время и снижает агрегацию тромбоцитов.

• Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышают риск желудочно-кишечного кровотечения (см. « Меры предосторожности при использовании»).

Сочетание лекарственных средств, требующее осторожности• По причине повышенной связи напроксена с белками плазмы

рекомендуется проявлять осторожность при одновременном

приеме гидантоинов или сульфонамидов.• Особая осторожность требуется также при лечении пациентов,

принимающих циклоспорин, такролимус, производные сульфонилмочевины, петлевые диуретики, метотрексат, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, пробенецид, тиазидные диуретики и дигоксин.

• Напроксен может влиять на длительность кровотечения (оно может продолжаться до четырех дней с момента прекращения приема), клиренс креатинина (его уровень может снизиться), азотемию и уровень креатинина и калия в крови (они могут увеличиться), тесты печеночной функции (может повыситься уровень трансаминазы).

• Напроксен может дать ложные положительные результаты при определении уровня 17-кетостероидов в моче и может влиять на определение 5-гидрокси-индолуксусной кислоты в моче. Лечение напроксеном должно быть прервано, по крайней мере, за 72 часа до проведения исследования функции коры надпочечников.

• Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП способны снижать действие диуретиков и других препаратов, понижающих давление. У некоторых больных с нарушенной функцией почек (например, в случае обезвоживания или у лиц пожилого возраста) одновременный прием ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II с веществами, угнетающими синтез циклооксигеназы, может обуславливать дальнейшее ухудшение почечной функции, приводя, в частности, к острой почечной недостаточности (как правило, обратимой). Следует учитывать описанное взаимодействие препаратов у больных, принимающих Momendol параллельно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Соответственно, такое комбинированное лечение следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста.

В таком случае, следует предписать достаточное потребление воды и рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала комбинированного лечения.

важная инфОрмаЦия• Препарат обычно противопоказан астматикам.• Не рекомендуется принимать препарат лицам, ранее отмечавшим

возникновение побочных явлений при приеме анальгетиков или противоартритных препаратов.

• Напроксен тормозит агрегацию тромбоцитов и может увеличивать длительность кровотечения.

• Если боль не прекращается, повышенная температура не снижается, появляются новые симптомы или возникает покраснение/вздутие больной области, следует проконсультироваться с врачом.

• Прием Momendol, как и любых ингибиторов синтеза простагландина и циклооксигеназы, не рекомендован женщинам, планирующим беременность.

• При проблемах с фертильностью и в период прохождения соответствующего обследования рекомендуется прекратить прием Momendol.

• У лиц пожилого возраста чаще наблюдаются нежелательные реакции на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения, которые могут иметь летальный исход (см. пункт «Как принимать препарат»).

• Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и прободение: во время лечения всеми НПВП, в любой момент, при наличии ранних симптомов и без них, при наличии серьезных проблем с ЖКТ в истории болезни и без них, отмечались желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы и прободение, которые могут вести к летальному исходу.

• К лечению больных, страдающих повышенным давлением и/или сердечной недостаточностью, следует подходить с осторожностью, поскольку в сочетании с лечением НПВП наблюдались такие явления, как задержка жидкости в организме, повышение давления и отечность.

• В связи с использованием НПВП очень редко отмечались серьезные кожные реакции, включая некоторые со смертельным исходом. К ним относятся: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. пункт «Нежелательные явления»). По данным наблюдений, наиболее высок риск на начальных этапах лечения: нежелательные реакции преимущественно появляются в течение первого месяца. При первых признаках кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки или иных симптомов повышенной чувствительности прием Momendol следует прекратить.

случаи использования препарата только после консультации с врачом• В первые пять месяцев беременности (см. «Что делать во время

беременности и грудного вскармливания»).• У детей в возрасте от 12 до 15 лет.Следует проконсультироваться с врачом также в случае, если подобные недомогания имели место в прошлом.

Что делать во время беременности и грудного вскармливанияНе следует применять Momendol, как и другие НПВП, с шестого месяца беременности и во время грудного вскармливания.В течение первых пяти месяцев беременности Momendol, как и другие НПВП, можно принимать только в случае необходимости — после консультации с врачом и оценки соотношения риска и пользы в каждом конкретном случае. Если вы подозреваете у себя беременность или планируете ее, обязательно проконсультируйтесь с врачом.БеременностьПеред приемом любых лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Результаты эпидемиологических исследований позволяют говорить о повышенном риске выкидыша, гастрошизиса и дефектов формирования сердца после использования ингибитора синтеза простагландинов в начальном периоде беременности. Абсолютный риск патологий формирования сердца увеличивался с менее чем 1% до почти 1,5%. При этом исследователи пришли к выводу, что с увеличением дозы и длительности лечения риск повышается. У животных введение ингибиторов синтеза простагландинов провоцировало повышение предимплантационной гибели и постимплантационной смертности, а также смертности эмбриона/плода.Кроме того, у животных, которым в период органогенеза вводились ингибиторы синтеза простагландинов, повышалась частота различных патологий формирования, в т. ч. сердечно-сосудистой системы.В первом и втором триместре беременности Momendol можно принимать только в случае крайней необходимости. При приеме Momendol женщиной, планирующей беременность или беременной в первом-втором триместре, дозировка и длительность лечения должны быть по возможности минимальными.В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут нести в себе следующие риски.Для плода:- сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием

артериального протока и легочной гипертензией);- нарушение функции почек, которое может развиться в почечную

недостаточность с явлениями олигоанурии.Для матери и новорожденного по окончании беременности:- возможное увеличение времени кровотечения и антиагрегантное

действие, которое может наблюдаться, в том числе, при крайне малых дозах;

— угнетение маточных сокращений, что приводит к задержке родовой деятельности или ее затягиванию.

В этой связи Momendol противопоказан в третьем триместре беременности.

способность управлять транспортными средствами и другими механизмамиКак правило, препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Несмотря на это, если вы занимаетесь деятельностью, которая требует концентрации внимания и быстроты моторной реакции, в период приема препарата будьте особо осторожны при проявлениях сонливости, головокружения и подавленности.

важные сведения о некоторых вспомогательных веществах MomendolMomendol, порошок гранулированный, содержит:- сахарозу: если у вас диагностирована непереносимость каких-

либо сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата;

— аспартам: источник фенилаланина. Может представлять опасность для больных фенилкетонурией;

— 2 ммоль (78 мг) калия: содержание калия в препарате следует учитывать пациентам с нарушением функции печени или лицам, придерживающимся диеты с низким содержанием калия.

Общие медиЦинские сведения Существуют различные виды боли, которые каждый человек испытывает с той или иной частотой в повседневной жизни: скелетно-мышечные боли, головная, менструальная, зубная боль и т. д.Одна из главных областей применения нестероидных лекарственных препаратов, оказывающих обезболивающее, противовоспалительное и противоревматическое действие, но не требующих назначения врача, — это лечение эпизодических (не хронических) скелетно-мышечных болей, в отношении которых использование дозированных лекарственных средств, назначаемых врачом, повлекло бы за собой менее благоприятное соотношение риска и пользы.Эпизодические скелетно-мышечные боли — это острые боли, возникающие, как правило, в зоне спины (люмбаго, ишиас), паховой или шейной области (шейный прострел) или верхних конечностях (шейно-плечевая невралгия). Все эти острые болевые ощущения могут возникнуть внезапно после напряжения, связанного с поворотом корпуса (например, поднятия тяжестей), после падения, в результате воздействия холода или по причине длительного пребывания в неправильном положении. При люмбаго и ишиасе боль, которая изначально была локализована в нижней части спины, может распространиться на ягодицы, ляжки, икры и ступни. Если боль не прекращается или появляется обширное вздутие в области применения, рекомендуется обратиться к врачу.

как принимать препаратсколькоВзрослые и подростки старше 16 лет: 1 пакетик каждые 8–12 часов.При необходимости, для достижения оптимального результата можно начать в первый день с 2 пакетиков, а затем принять 1 пакетик через 8–12 часов.Лица пожилого возраста и пациенты, страдающие почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, не должны превышать дозу в 2 пакетика в сутки (см. «Противопоказания к применению» и «Меры предосторожности при использовании»).Внимание: нельзя превышать указанные дозы без консультации с врачом.когда и в течение какого периодаНе следует принимать препарат более 7 дней в случае болей и более 3 дней в случае повышенной температуры.При повторном появлении недомогания или изменении его свойств обязательно проконсультируйтесь с врачом.

какMomendol предпочтительно принимать после приема пищи.Содержимое пакетика следует растворить в стакане воды или другого напитка.

ЧтО делать, если вы приняли ЧрезмернУю дОзУ препаратаМогут наблюдаться следующие признаки передозировки: состояние вялости, изжога, диарея, тошнота, рвота, сонливость, повышенный уровень натрия в крови, метаболический ацидоз, судороги.Рекомендуются опорожнение желудка и обычные поддерживающие процедуры.Немедленный прием соответствующего количества активированного угля (активированный уголь — это лекарство; при необходимости, приобретите его у фармацевта) может снизить абсорбцию препарата. Если вы случайно приняли чрезмерную дозу Momendol, следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. При этом необходимо взять с собой этот вкладыш.

ПО ВСЕМ ВОПРОСАМ, СВЯЗАННЫМ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ Momendol, ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.нежелательные явленияКак и любое лекарственное средство, Momendol может иметь побочные действия, хотя они проявляются не у всех.Как и другие нестероидные лекарственные препараты, оказывающие обезболивающее, противовоспалительное и противоревматическое действие (НПВП), напроксен может вызвать следующие нежелательные явления.Побочные явления со стороны ЖКТ: наиболее часто наблюдаются побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).Могут иметь место язвенная болезнь, прободение или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста (см. «Важная информация»).После приема Momendol отмечались: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. «Важная информация»).Реже наблюдался гастрит.Реакция в виде волдырей, в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).В связи с лечением НПВП отмечались отечность, повышенное давление и сердечная недостаточность.Частые (>1/100, <1/10)Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диспепсия, рвота, изжога, гастралгия, метеоризм.Нервная система: головная боль, сонливость, головокружение. Нечастые (>1/1 000, <1/100)Желудочно-кишечный тракт: диарея, запор.Нервная система: нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения, звон в ушах, нарушения слуха.Иное: аллергические реакции (включая отек лица и ангиоэдему), озноб, кожная сыпь/зуд, эдема (включая периферическую), синяки, снижение функции почек.Редкие (>1/10 000, <1/1 000)Желудочно-кишечный тракт: гастродуоденальная язва, желудочно-кишечное кровотечение и прободение.Очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаиЖелудочно-кишечный тракт: колит, стоматит.Желчевыводящая система печени: желтуха, гепатит, изменения функций печени.Кровеносная и лимфатическая системы: апластическая или гемолитическая анемия, повышение кровяного давления, тромбоцитопения, гранулоцитопения.Дыхательная система и грудная клетка: одышка, астма.Иное: фоточувствительность, алопеция, везикулярные поражения кожи, тахикардия, симптомы вроде асептического менингита у

больных аутоиммунными заболеваниями.Как верно и для других нестероидных лекарственных препаратов, оказывающих обезболивающее, противовоспалительное и противоревматическое действие (НПВП), аллергические реакции анафилактического или анафилактоидного типа могут проявиться у больных, которые ранее принимали или не принимали лекарственные средства этой же группы.Характерные симптомы анафилактической реакции: неожиданное существенное снижение давления, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, необычные усталость или слабость, тревожность, волнение, обморок, затрудненное дыхание или глотание, зуд, крапивница с отеком кожи или без него, покраснение кожи, тошнота, рвота, сопровождающиеся спазмами боли в животе, диарея.Такие лекарственные средства, как Momendol, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.Соблюдение инструкций, содержащихся в этой инструкции-вкладыше, снижает риск нежелательных явлений.При осложнении любого из нежелательных явлений или при появлении какого-либо нежелательного явления, не перечисленного в этой инструкции, следует обязательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

срОк и УслОвия храненияСрок хранения: см. дату на упаковке.Запрещается использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.Указанная дата относится к продукту в целостной упаковке, который хранится в надлежащих условиях.Препарат следует хранить вне зоны досягаемости детей.Учитывая важность информации о лекарственном средстве, рекомендуется сохранить как упаковку, так и вкладыш.Запрещается выбрасывать медицинские препараты в канализацию и бытовые отходы. Подробнее о том, как утилизировать ненужные лекарства, можно узнать у фармацевта. Утилизация лекарств в соответствии с правилами поможет защитить окружающую среду.

сОставВ одном пакетике содержится: основное действующее вещество: напроксен 200 мг (что соответствует напроксену натрия 220 мг). Вспомогательные вещества: сахароза, бикарбонат калия, маннит, ароматизатор «мята-лакрица», аспартам, ацесульфам К, полисорбат 20, симетиконовая эмульсия.

лекарственная фОрмаMomendol выпускается в виде гранулированного порошка для приготовления раствора для приема внутрь. В упаковке содержится 12 пакетиков.

владелеЦ разреШения на выпУск в прОдажУ Ациенде Кимике Риуните Анджелини Франческо — А.К.Р.А.Ф. С.п.А. / Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A.Виале Амелия, 70, 00181, Рим, Италия.

прОизвОдитель Э-Фарма Тренто С.п.А. / E-Pharma Trento S.p.A., Виа Провина, 2, 38040, г. Равина-ди-Тренто (пров. Тренто), Италия.

инстрУкЦия-вкладыШ прОверена итальянским агентствОм пО лекарственным средствам: Сентябрь 2015 г.

Актуальную версию этой инструкции-вкладыша на нескольких языках можно прочесть, введя изображенный на упаковке QR-код или зайдя на сайт компании: http://leaflet.angelini.it/L07.

6020

Источник

Состав:

Применение:

Применяется при лечении:

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Источники:

Доступно в странах

Найти в стране:

Метиндол ретард (Metindol retard) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метиндол ретард

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Метиндол ретард

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Метиндол ретард

Срок годности препарата Метиндол ретард

Условия реализации

Контакты для обращений

МАЙЛАН ФАРМА ООО (Россия)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метиндол ретард

Показания препарата

Метиндол ретард

МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)