Моночинкве инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Характеристика

Органический нитрат.

Действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет уменьшения ОПСС).

Фармакодинамика

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается, биодоступность — 90–100%, распределяется по всему организму. C_max достигается в плазме через 1–1,5 ч, T_1/2 — около 5 ч. (в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата). Экскретируется в виде метаболитов преимущественно почками, около 2% — в неизмененном виде.

Показания

Профилактика и лечение стенокардии (Моночинкве ретард — III–IV функционального класса), восстановительное лечение после инфаркта миокарда, лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим органическим нитратам), острая стадия инфаркта миокарда, острые нарушения кровообращения (шок, коллапс), геморрагический инсульт, выраженная артериальная гипотензия (менее 90/60 мм рт. ст.), одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Виагра), состояние после черепно-мозговой травмы, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо в случае крайней необходимости, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Головная боль (в начале лечения; при продолжении терапии — уменьшается); после первого приема — снижение АД и/или развитие ортостатической гипотензии (сопровождается тахикардией, головокружением, слабостью). Очень редко — тошнота, рвота, покраснение лица, кожные аллергические реакции.

Взаимодействие

Гипотензивный эффект усиливают другие вазодилататоры, антигипертензивные препараты, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, антипсихотические препараты, ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил), алкоголь.

Передозировка

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, проведение контроля за гемодинамическими показателями.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой. Моночинкве (таблетки) не применяют для купирования приступов стенокардии.

Особые указания

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп», Германия.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению

Немного фактов

Медикаментозное средство Моночинкве считается препаратом, который предназначен для расширения сосудов. Производится немецкой компанией Берлин Хеми.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикаментозое средство изготавливается в виде круглы таблеток белого цвета, с риской на одной из сторон.Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне. В одной таблетке содержится 40 миллиграмов действующего вещества изосорбид-5-мононитрат, а также несколько вспомогательных : моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, стереат магния, кукурузный крахмал и, наконец, тальк. Всего в картонной пачке тридцать таблеток, которые в свою очередь распределены по 2 блистерам для удобного использования пациентами.

Фармакологическое действие

Моночинкве — периферический расширитель сосудов, с приоритетным влиянием на венозные сосуды. Как результат применения, периферические вены расширяются(снижение преднагрузки), снижается периферическое сосудистое сопротивление (уменьшение постнагрузки),
миокард использует меньшее количество кислорода, коронарный кровоток улучшается за счет расширения коронарных артерий, уменьшается конечный диастолический объем левого желудочка и снижается систолическое напряжение его стенок.
У больных с ишемической болезнью сердца повышается выносливость при физнагрузках. Изосорбида мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевыводящих путей, мышц желчного пузыря, желчевыводящих путей и пищевода, а также тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.
Если взглянуть на процесс на молекулярном уровне, нитраты дают свой эффект за счет образования NO (окись азота) и циклического гуанозилмонофосфата, который считается активатором релаксации. Эффект действующего вещества проявляется уже через полчаса, действуя до 6 часов.
Медикамент предназначен для использования по назначению и под наблюдением лечащего врача.

Показания к использованию

Показанияем для терапии являются следующие случаи:

для восстановления организма после инфаркта миокарда

для профилактики заболеваний артерий сердца(стенокардия)

при хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;

кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;

токсический отек легких;

анемия (тяжелая форма);

выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое АД менее 60 мм рт.ст.);

одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

дети и подростки не достигшие 18-летнего возраста

повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата.

Рекомендуется с крайней осторожностью применять Моночинкве при:

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;

низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковая недостаточность. Не следует допускать снижения систолического АД ниже 90 мм рт.ст.;

аортальный и/или митральный стеноз;

тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;

глаукома (риск повышения внутриглазного давления);

тяжелая почечная недостаточность;

печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии);

геморрагический инсульт;

тиреотоксикоз;

заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;

недавно перенесенная черепно-мозровая травма.

Дозировка и способ использования

Внутрь, после еды запивая водой, не разжевывая.
Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально. Начинать терапию целесоообразно с дозы 20 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут. Затем постепенно повышать дозу до терапевтической — 40 мг (1 таб.) на прием 2-3 раза/сут с интервалом 7-8 ч. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.

Передозировка

вать основные показатели жизненных функций и при необходимости корректировать. Больным с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина (норэпинефрина) и/или допамина.
Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:

витамин С: 1 г внутрь или в форме натриевой соли в/в.

метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в

толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела в/в; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в 1 ч.

Проводят также оксигенотерапию, гемодиализ, обменное переливание крови.

Использование препарата у беременных женщин и кормящих матерей

По соображениям безопасности Моночинкве® может применяться при беременности и в период лактации только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей.
Если кормящая мать все же принимает Моночинкве®, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных эффектов от препарата.

Хранение

Как большинство лекарственных средств, Моночинкве хранят в темном месте, соблюдая оптимальную температуру 18-22 градуса. Хранят не более 5-ти лет.

Покупка в аптеке

Препарат отпускается по рецепту.

Особенности использования

Препарат Моночинкве не рекомендуется для купирования острого инфаркта миокарда и острых приступов стенокардии. В период терапевтического приема необходимо строго контролировать ЧСС (частоту сердечных сокращений) и АД (артериальное давление).

Препарат нельзя отменять резко, дозу приема необходимо снижать постепенно.

Во время приема препарата исключить возможность управления автомобильными средствами, потому как лекарство значительно снижает быстроту психомоторной реакции.

Аналоги

Эфокс 20. Данный лекарственный препарат является полным аналогом Моночинкве: показания к применению, противопоказания, побочные эффекты и даже способ применения абсолютно одинаковы. Разницу составляет лишь цена — Эфокс 20 стоит в пределах 150 рублей в России и около 35 гривен в Украине, что практически в два раза дешевле Моночинкве.

Пектрол. Лекарственное средство также является полным аналогом Моночинкве, также имеет пролонгированную форму выпуска, однако стоимость Пектрола приравнена к предыдущему препарату Эфокс 20 и равна 160 рублей в России и 40 гривен в Украине.

Моносан. Как и Моночинкве, оказывает венодилатирующее, сосудорасширяющее, артериодилатирующее, гипотензивное и антиангинальное действие. Основное показание к применению — острая сердечная недостаточность. Стоимость лекарства приближена к оригиналу.

Цены на Моночинкве в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 185 руб.

Сертификаты и лицензии

Фармакологическое действие

Вазодилатирующее средство — нитрат.

Состав и форма выпуска Моночинкве 40мг 30 шт. таблетки берлин-хеми

Таблетки — 1 таб.:

• Действующее вещество: изосорбид-5-мононитрат — 40 мг;
• Вспомогательные вещества: целлактоза, целлюлоза микрокристаллическая (тип РН-101), крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/фольги алюминиевой.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Белые круглые плоскоцилиндрические таблетки с риской на одной стороне и с фаской с двух сторон.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стакан воды).

Доза препарата устанавливается врачом с учетом индивидуальных потребностей пациента. Рекомендуемая доза препарата Моночинкве® составляет 1 таблетка (40 мг изосорбида мононитрата) 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 120 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

У пациентов с недостаточностью кровообращения после первого приема препарата могут возникнуть симптомы коллапса. Появления подобных симптомов, а также «нитрат-индуцированной» головной боли можно избежать, если начинать лечение с приема 1/2 таблетки (20 мг изосорбида мононитрата) утром и вечером.

Фармакодинамика

Действующее вещество изосорбида мононитрат является основным метаболитом изосорбида динитрата, средства, широко применяемого для профилактики и лечения ишемической болезни сердца (ИБС).

С точки зрения фармакодинамики, изосорбида мононитрат – периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. На молекулярном уровне стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора), вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы в эндотелии сосудов, вследствие чего увеличивается синтез циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатора вазодилатации).

Помимо основного действия, связанного с увеличением емкости венозного русла, изосорбида мононитрат также оказывает действие на артерии, вызывая снижение периферического сосудистого сопротивления. Таким образом, снижает преднагрузку и постнагрузку на сердце (уменьшает конечно-диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок), улучшая насосную функцию сердца и уменьшает потребность миокарда в кислороде. Обладает коронарорасширяющим действием. Способствует перераспределению коронарного кровотока в зонах со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Механизмы действия изосорбида мононитрата обеспечивают его способность предупреждать приступы стенокардии и оказывать благоприятный эффект при сердечной недостаточности. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения.

При приеме внутрь изосорбида мононитрата антиангинальный эффект наступает уже через 30 мин и продолжается 2-6 ч.

Описано развитие толерантности, а также перекрестной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида мононитрата. Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непрерывного длительного приема высоких доз препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и, в отличие от изосорбида динитрата, не подвергается метаболизму при «первичном прохождении» через печень. Биодоступность изосорбида мононитрата после приема внутрь составляет 100 %, что подтверждается достижением примерно одинаковой концентрации в плазме крови после приема внутрь и после внутривенного введения.

Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается приблизительно через 1-1,5 ч. Период полувыведения (T1/2) составляет около 5 ч, что в 8 раз больше, чем у изосорбида динитрата.

Изосорбида мононитрат выводится, главным образом, через почки, как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронидов.

Показания к применению Моночинкве 40мг 30 шт. таблетки берлин-хеми

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к изосорбида мононитрату и другим органическим нитратам, другим компонентам препарата;
• острый инфаркт миокарда с тяжелой артериальной гипотензией;
• острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
• кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриартериальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
• тяжелая артериальная гипотензия;
• анемия (тяжелая форма);
• токсический отек легких;
• одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафил, варденафил, тадалафил);
• дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• кровоизлияние в мозг;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• констриктивный перикардит;
• тампонада сердца;
• тяжелая гиповолемия;
• тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

• закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
• артериальная гипотензия (применять только под наблюдением врача);
• недостаточное и неполноценное питание;
• при состояниях, сопровождающихся снижением давления наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию);
• аортальный и/или митральный стеноз;
• тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
• тяжелая почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии);
• геморрагический инсульт;
• гипотиреоз;
• заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина);
• недавно перенесенная черепно-мозговая травма.

Применение Моночинкве 40мг 30 шт. таблетки берлин-хеми при беременности и кормлении грудью

Препарат Моночинкве® не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата возможно только по назначению врача, после тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для плода/ребенка, поскольку к настоящему времени недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей. Имеются данные, что нитраты выделяются в грудное молоко и могут вызывать метгемоглобинемию у ребенка. Величина экскреции изосорбида мононитрата в грудное молоко не определялась, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания. Если кормящая мать все же принимает препарат Моночинкве®, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет возможного развития побочных эффектов от применения препарата.

Особые указания

Препарат Моночинкве® не применяется для купирования острых приступов стенокардии и терапии острого инфаркта миокарда.

В период терапии препарата Моночинкве® необходим контроль АД и частоты сердечных сокращений. При артериальной гипотензии препарат следует принимать только под наблюдением врача.

При длительном применении препарата возможно развитие толерантности, в связи с чем, после 3-6 недель регулярного применения препарата Моночинкве® рекомендуется отмена препарата на 24-48 ч или сделать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время препарат Моночинкве® другими антиангинальными средствами.

Препарат Моночинкве® применяют как в монотерапии, так и в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.

В период лечения Моночинкве® следует исключить употребление алкоголя.

Следует избегать резкой отмены препарата, снижение дозы должно быть постепенным.

Препарат Моночинкве® содержит лактозу, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Моночинкве® может влиять на способность к концентрации внимания и/или на быстроту психомоторных реакций. Поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Передозировка

Симптомы

Выраженное снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Могут появиться слабость, бледность кожных покровов, нитевидный пульс, головокружение, «приливы» жара, тошнота, рвота и диарея.

При превышении дозы (более 20 мг/кг массы тела) возможно развитие метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата.

При приеме высоких доз препарата Моночинкве® возможно повышение внутричерепного давления с возникновением церебральных симптомов.

При хронической передозировке возможно повышение содержания метгемоглобина.

Лечение

Помимо общих рекомендаций, таких как промывание желудка и обеспечение пациенту горизонтального положения (ноги высоко подняты), следует контролировать основные гемодинамические показателии и, при необходимости, их корректировать. Пациентам с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует внутривенно вводить кровезаменители; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина (норэпинефрина) и/или допамина.

Введение эпинефрина (адреналина) и других родственных вазоконстрикторов противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести должны применяться следующие меры:

1. Аскорбиновая кислота перорально или внутривенно в виде 1% раствора натриевой соли в дозе 0,1-0,15 мл/кг до 50 мл;
2. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

В случае остановки дыхания и сердца необходимо проведение реанимационных мероприятий.

Побочные действия Моночинкве 40мг 30 шт. таблетки берлин-хеми

Возможные побочные эффекты при применении изосорбида мононитрата приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным оценка невозможна).

Со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль разной интенсивности и продолжительности (обычно прекращается в течение несколько дней при продолжении терапии); Часто: слабость, приходящие приступы головокружения (в том числе постуральное), сонливость, нечеткость зрения, скованность, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); Редко: ишемия головного мозга.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь; Редко: «приливы» крови к коже лица; Очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение легкого жжения языка; Очень редко: изжога.

Со стороны сердца

Часто: снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии в начале терапии или после первого увеличения дозы, которые могут сопровождаться сонливостью, слабостью и др.; Редко: выраженное снижение артериального давления, сопровождающееся тошнотой, рвотой, повышенной возбудимостью, бледностью кожных покровов и повышенным потоотделением; коллапс, синкопальные состояния.

Возможно развитие толерантности, в т.ч. перекрестной к другим нитратам (для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата).

У пациентов с недостаточностью кровообращения после первого применения препарата могут возникнуть симптомы коллапса. Появления подобных симптомов, а также «нитрат-индуцированной» головной боли можно избежать, если начинать лечение с применения препаратов с меньшим содержанием изосорбида мононитрата.

Длительное применение препарата может вызывать транзиторную гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС может привести к гипоксии миокарда).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), диуретиками, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафил, варденафил, тадалафил) возможно усиление вазодилатационного действия изосорбида мононитрата.

При одновременном применении изосорбида мононитрата в высоких дозах с гипотензивными препаратами может усиливаться их антигипертензивный эффект.

Одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафил, варденафил, тадалафил) усиливает антигипертензивный эффект органических нитратов (см. раздел «Противопоказания»).

Изосорбида мононитрат может выступать в качестве физиологического антагониста норэпинефрина, ацетилхолина, гистамина и других веществ.

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме крови.

Изосорбида мононитрат снижает эффект вазопрессоров.

При одновременном применении с амиодароном, пропранололом, БМКК (например, верапамил, нифедипин и др.) возможно усиление антиангинального действия изосорбида мононитрата.

При одновременном применении с бета-адреномиметиками, альфа-адреноблокаторами (например, дигидроэрготамин) возможно снижение антиангинального действия изосорбида мононитрата (тахикардия и выраженное снижение АД).

При одновременном применении изосорбида мононитрата с м-холиноблокаторами (например, атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие лекарственные средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата из желудочно-кишечного тракта.

Одновременное применение алкоголя может усиливать антигипертензивное действие изосорбида мононитрата и оказывать влияние на быстроту психомотрных реакций, в т.ч. при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Сапроптерин является кофактором синтетазы оксида азота. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, содержащих сапроптерин, со всеми веществами вызывающими вазодилатацию за счет синтеза оксида азота (в т.ч. изосорбида мононитрат).