Одна капсула содержит: изосорбида мононитрата — 20 мг или 40 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.
Состав оболочки капсулы для дозировки 20 мг: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.
Состав оболочки капсулы для дозировки 40 мг: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, краситель красный очаровательный Е-129.
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (дозировка 20 мг).
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета (дозировка 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилятаторы, применяемые для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. КОД ATX C01DA14.
Монокапс показан для профилактического лечения стенокардии (в том числе в постинфарктном периоде).
Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
Монокапс принимают внутрь, не разжевывая, после еды по 20-40 мг на прием 2-3 раза в сутки с интервалом 7-8 часов.
Пожилые пациенты: пациентам пожилого возраста коррекция дозы обычно не требуется, однако, препарат рекомендуется назначать с осторожностью, начиная с минимальной дозы, учитывая функцию печени, почек, состояние сердечнососудистой системы и сопутствующую лекарственную терапию.
В случае, если прием препарата был пропущен, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Монокапс не применяют для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда!
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
При длительном применении Монокапса возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Монокапс другими антиангинальными средствами.
После применения изосорбида мононитрата может развиться артериальная гипотензия, особенно в вертикальном положении. Препарат следует использовать с осторожностью у ослабленных пациентов и пациентов, склонных к развитию гипотензии.
При появлении непереносимости Монокапса ни в коем случае не принимать препарат еще раз.
Нельзя резко прекращать лечение препаратом Монокапс. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения лечения (синдрома «отмены»).
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Препарат не назначают детям до 18 лет.
Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом.
Одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы (силденафил, тадалафил, варденафил) противопоказано из-за возможности развития тяжелой гипотензии.
Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.
При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение Монокапсом.
Со стороны сердечно — сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях — ишемия головного мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях — эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).
Применение препарата Монокапс может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных ишемической болезнью сердца.
Симптомы: выраженное снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, сердцебиение, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, коллапс, обморок, гипертермия, судороги, потливость, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. В случае развития гипотонии пациента необходимо поместить в лежачее положение с приподнятыми ногами; при выраженном снижении АД и/или состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:
витамин С: 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно.
метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно.
толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела строго внутривенно; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в один час.
оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам;
острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
геморрагический инсульт;
острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;
выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст., а диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт. ст.), гиповолемия;
одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;
острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
анемия (тяжелая форма);
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
токсический отек легких;
аортальный и/или митральный стеноз;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять
при сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.;
при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
при сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка;
при глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);
при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина), в том числе — при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы;
при выраженной почечной недостаточности;
при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Данных о применении изосорбида мононитрата в период беременности и кормления грудью недостаточно для оценки возможного вредного воздействия. Экспериментальные исследования на животных не выявили неблагоприятного влияния на плод. В целях предосторожности рекомендуется избегать использования изосорбида мононитрата во время беременности. В случае проникновения нитратов в материнское молоко существует риск развития метгемоглобинемии у ребенка. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
При приеме лекарственного средства возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Твердые желатиновые капсулы белого цвета (дозировка 20 мг) или с крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета (дозировка 40 мг), по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится по рецепту врача.
Название и адрес производителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26,
тел./факс (+ 37517) 344-18-66,
e-mail: info@mic.by, .
- Инструкция по применению Монокапс
- Состав препарата Монокапс
- Показания препарата Монокапс
- Условия хранения препарата Монокапс
- Срок годности препарата Монокапс
Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Isosorbide mononitrate (C01DA14)
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 20 мг: 30 шт.
Рег. №: 16/04/1298 от 02.11.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами белого цвета.
| 1 капс. | |
| изосорбида мононитрат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
капс. 40 мг: 30 шт.
Рег. №: 16/04/1298 от 02.11.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами, крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета.
| 1 капс. | |
| изосорбида мононитрат | 40 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, краситель красный очаровательный Е-129.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МОНОКАПС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 25.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Антиангинальный препарат. Изосорбида мононитрат — периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.
Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу и образование цГМФ, уменьшает концентрацию кальция в клетках гладких мышц. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает коронарорасширяющее действие. Улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения.
При приеме препарата Монокапс антиангинальный эффект проявляется уже через 30 мин и продолжается 2-6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100% и не зависит от особенностей диеты (калорийность, высокое или низкое содержание жиров) и времени приема пищи. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе.
Метаболизм
Изосорбида мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов до изосорбида или посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием неактивного 2-глюкуронида.
Выведение
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% — в неизменном виде. T1/2 составляет 4-5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика изосорбида мононитрата не изменяется у лиц пожилого и старческого возраста, а также у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью.
Показания к применению
— профилактика приступов стенокардии (в т.ч. в постинфарктном периоде);
— в составе комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых формах легочной гипертензии и легочного сердца.
Реклама
Режим дозирования
Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
Монокапс принимают внутрь после еды по 20-40 мг 2-3 раза/сут с интервалом 7-8 ч.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения возможна «нитратная» головная боль (обычно исчезающая через несколько дней при продолжении лечения); возможна артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), сопровождающаяся рефлекторной тахикардией, заторможенностью, головокружением, слабостью; редко при выраженной артериальной гипотензии — усиление симптомов стенокардии (парадоксальное влияние нитратов); в отдельных случаях – коллапс, брадиаритмия, синкопе.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: возможно транзиторное покраснение кожи; в отдельных случаях – эксфолиативный дерматит.
Аллергические реакции: возможны кожные проявления.
Прочие: в отдельных случаях – снижение скорости психомоторных реакций.
Противопоказания к применению
— острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
— геморрагический инсульт;
— острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое АД – менее 60 мм рт.ст.);
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— конструктивный перикардит;
— тампонада сердца;
— кровоизлияние в мозг;
— первичная легочная гипертензия;
— глаукома;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к органическим нитратам.
Особые указания
Монокапс не применяют для купирования приступов стенокардии.
С осторожностью назначают пациентам с глаукомой, при повышенном внутричерепном давлении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме лекарственного средства возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лечение: в случае передозировки следует вызвать искусственную рвоту, промыть желудок, контролировать показатели гемодинамики.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Монокапса с антигипертензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибитором фосфодиэстеразы — сильденафилом, возможно усиление антигипертензивного действия.
Антигипертензивный эффект усиливают также нейролептики, трициклические антидепрессанты и этанол.
При одновременном применении Монокапса и дигидроэрготамина возможно усиление гипертензивного действия и повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме крови.
При одновременном применении Монокапса и норэпинефрина (норадреналина) терапевтический эффект последнего уменьшается.
Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме крови.
Условия хранения препарата
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)
220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by
Все аналоги
Аналоги препарата
МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД (A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОСАН® (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
МОНОКОРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОКОРД РЕТАРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОНИТ РЕТАРД (SANOFI-AVENTIS, Sp. z.o.o., Польша)
ПЕКТРОЛ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
МОНОКАПС РЕТАРД (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ПИРАЦЕЗИН® (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЕЛИКАПС АДВАНС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭВКАМИНТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АНТИОКСИКАПС С СЕЛЕНОМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЫБИЙ ЖИР ОМЕГА-3 (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Международное непатентованное название
Isosorbide mononitrate
Состав на одну капсулу
Изосорбида мононитрата 20 мг. В упаковке 30 капсул.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилятаторы, применяемые для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. КОД АТХ C01DА14.
Фармакологические свойства
Активное вещество лекарственного средства «Монокапс» – изосорбида мононитрат.
Изосорбида мононитрат — периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство.
Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу и образование ц-ГМФ, уменьшает концентрацию кальция в клетках гладких мышц. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает коронарорасширяющее действие. Улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения.
При приеме изосорбида мононитрата антиангинальный эффект проявляется уже через 30 минут после приема и продолжается 2-6 часов. Биодоступность изосорбида мононитрата не зависит от особенностей диеты (калорийность, высокое или низкое содержание жиров) и времени приема пищи.
Фармакокинетика: После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100 %. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе.
Изосорбида мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов путем денитратации до изосорбида или посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием неактивного 2-глюкуронида.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2 % — в неизменном виде. T1/2 составляет 4-5 часов.
Фармакокинетика изосорбида мононитрата не изменяется у лиц пожилого и старческого возраста, а также у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью.
Показания к применению
Монокапс показан для профилактики приступов стенокардии, в постинфарктном периоде.
Применяется в составе комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых формах легочной гипертензии и легочного сердца.
Инструкция по применению
Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
Монокапс принимают внутрь после еды по 20 — 40 мг на прием 2 — 3 раза в сутки с интервалом 7 — 8 часов.
Особые указания
Монокапс не применяют для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда!
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
При длительном применении Монокапса возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Монокапс другими антиангинальными средствами.
В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии, следует одновременно вводить средства, обладающие положительным инотропным эффектом.
При появлении непереносимости Монокапса ни в коем случае не принимать препарат еще раз.
Нельзя резко прекращать лечение препаратом Монокапс. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения лечения (синдрома «отмены»).
Препарат не назначают детям до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания Монокапс следует применять крайне осторожно, только по настоятельному предписанию врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку нет достаточного опыта применения этого препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Экспериментальные исследования на животных не выявили повреждающего действия на плод.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
При приеме лекарственного средства возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи, с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы, в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом.
Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.
При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение Монокапсом.
Побочное действие
Со стороны сердечно – сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях – усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях – ишемия головного мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях – эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).
Применение препарата Монокапс может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных ишемической болезнью сердца.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, сердцебиение, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, коллапс, обморок, гипертермия, судороги, потливость, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка; при выраженном снижении АД и/или состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:
-
витамин С: 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно.
-
метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно.
-
толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела строго внутривенно; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в один час.
-
оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам;
-
острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
-
кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
-
геморрагический инсульт;
-
острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;
-
выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст., а диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт.ст.), гиповолемия;
-
одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;
-
острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
-
анемия (тяжелая форма);
-
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
-
токсический отек легких;
-
период лактации;
-
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять
-
при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде перикарда;
-
при сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.;
-
при аортальном и/или митральном стенозе;
-
при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
-
при сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка;
-
при глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);
-
при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина), в том числе – при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы;
-
при тяжелой анемии;
-
при выраженной почечной недостаточности;
-
при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).
Срок годности и условия хранения
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.
Наименование
Монокапс капс.20мг в конт.яч.уп №10х3
Описание
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство.
Основное действующее вещество
Изосорбида мононитрата 20 мг.
Форма выпуска
Капсулы
Дозировка
20мг
Особые указания
Монокапс не применяют для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда!
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
При длительном применении Монокапса возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Монокапс другими антиангинальными средствами.
В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии, следует одновременно вводить средства, обладающие положительным инотропным эффектом.
При появлении непереносимости Монокапса ни в коем случае не принимать препарат еще раз.
Нельзя резко прекращать лечение препаратом Монокапс. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения лечения (синдрома «отмены»).
Препарат не назначают детям до 18 лет.
Фармакологические свойства
Активное вещество лекарственного средства «Монокапс» – изосорбида мононитрат.
Изосорбида мононитрат — периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство.
Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу и образование ц-ГМФ, уменьшает концентрацию кальция в клетках гладких мышц. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает коронарорасширяющее действие. Улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения.
При приеме изосорбида мононитрата антиангинальный эффект проявляется уже через 30 минут после приема и продолжается 2-6 часов. Биодоступность изосорбида мононитрата не зависит от особенностей диеты (калорийность, высокое или низкое содержание жиров) и времени приема пищи.
Фармакокинетика: После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100 %. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе.
Изосорбида мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов путем денитратации до изосорбида или посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием неактивного 2-глюкуронида.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2 % — в неизменном виде. T1/2 составляет 4-5 часов.
Фармакокинетика изосорбида мононитрата не изменяется у лиц пожилого и старческого возраста, а также у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью.
Показания к применению
Монокапс показан для профилактики приступов стенокардии, в постинфарктном периоде.
Применяется в составе комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых формах легочной гипертензии и легочного сердца.
Способ применения и дозы
Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
Монокапс принимают внутрь после еды по 20 — 40 мг на прием 2 — 3 раза в сутки с интервалом 7 — 8 часов.
Применение при беременности и в период лактации
В период беременности и грудного вскармливания Монокапс следует применять крайне осторожно, только по настоятельному предписанию врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку нет достаточного опыта применения этого препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Экспериментальные исследования на животных не выявили повреждающего действия на плод.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы, в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом.
Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.
При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение Монокапсом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам;
острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
геморрагический инсульт;
острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;
выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст., а диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт.ст.), гиповолемия;
одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;
острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
анемия (тяжелая форма);
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
токсический отек легких;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять
при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде перикарда;
при сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.;
при аортальном и/или митральном стенозе;
при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
при сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка;
при глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);
при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина), в том числе – при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы;
при тяжелой анемии;
при выраженной почечной недостаточности;
при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).
Состав
Изосорбида мононитрата 20 мг.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, сердцебиение, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, коллапс, обморок, гипертермия, судороги, потливость, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка; при выраженном снижении АД и/или состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:
витамин С: 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно.
метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно.
толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела строго внутривенно; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в один час.
оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Побочное действие
Со стороны сердечно – сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях – усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях – ишемия головного мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях – эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).
Применение препарата Монокапс может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных ишемической болезнью сердца.
Условия хранения
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.
Купить Монокапс капсулы 20мг №10х3
Цена на Монокапс капсулы 20мг №10х3
Инструкция по применению для Монокапс капсулы 20мг №10х3
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат.
Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет снижения ОПСС), уменьшает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц.
Специальная лекарственная форма Моночинкве® ретард с замедленным высвобождением активного вещества обеспечивает терапевтическую концентрацию препарата в крови в течение 24 ч после приема одноразовой суточной дозы.
Препарат рекомендуется для длительной терапии.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет от 90 до 100%. Cmaxв плазме крови достигается через 1-1.5 ч после приема.
Не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
Выведение
Изосорбид-5-мононитрат выводится почками исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде.
T1/2 составляет приблизительно 5 ч, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.
Показания
— профилактика и длительная терапия стенокардии III-IV функциональных классов;
— восстановительное лечение после перенесенного инфаркта миокарда;
— лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Моночинкве® ретард назначают по 50 мг (1 капс.) 1 раз/сут утром после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Дозу следует корректировать в зависимости от состояния пациента.
Побочное действие
При приеме Моночинкве® ретард в рекомендуемой дозе побочные эффекты не описаны.
Однако, как и при применении других нитратов, возможно:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения — «нитратная» головная боль, которая обычно уменьшается через несколько дней при продолжении терапии; после первого приема или после увеличения дозы — артериальная (в т.ч. ортостатическая) гипотензия, сопровождающаяся тахикардией, головокружением, слабостью.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: очень редко – покраснение лица и кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
— геморрагический инсульт;
— острая стадия инфаркта миокарда;
— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстераз (силденафил);
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД
— состояния после черепно-мозговой травмы;
— закрытоугольная глаукома;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к органическим нитратам.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат может быть назначен только по строгим показаниям, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если существует необходимость применения препарата в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
При артериальной гипертензии препарат применятся только под контролем врача.
Препарат назначают как в виде монотерапии, так и в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата возможно снижение способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Однако при возникновении симптомов передозировки рекомендуются общепринятые меры: вызвать рвоту, промыть желудок. Необходимо контролировать, не принимал ли пациент одновременно еще какие-либо лекарства, следить за параметрами гемодинамики.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Моночинкве® ретард с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, силденафилом, этанолом возможно потенцирование гипотензивного эффекта Моночинкве® ретард.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.