Мотилиум инструкция по применению
Дата публикации: 01.09.2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ТаблеткиТошнота
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Мотилиум: для чего
- Мотилиум: показания
- Мотилиум: дозировка
- Мотилиум: аналоги
- Мотилиум или Эспумизан: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
20-40% жалоб пациентов приходится на диспепсию. Это комплекс симптомов: боли и чувство жжения в животе, ощущение переполнения после еды, раннее насыщение, тошнота и рвота. Для облегчения последних двух симптомов врач может рекомендовать противорвотное средство.
Одним из таких препаратов является Мотилиум. Мы попросили рассказать о нем провизора Наталию Долгих: для чего его применяют, какие есть показания к применению, о способах его применения и имеющихся аналогах. А также сравнили Мотилиум с Эспумизаном.
Мотилиум: для чего
Мотилиум — противорвотное средство. Его используют для облегчения тошноты и рвоты. При его применении усиливается моторика кишечника. Содержимое желудка быстрее переходит в кишечник, и желудок подвергается естественному опорожнению. Прекращается рвота, тошнота и икота.
Мотилиум выпускается в форме суспензии и таблеток для применения внутрь. Таблетки можно принимать с 12 лет и до этого возраста, если масса тела ребенка превышает 35 кг. Именно детский Мотилиум не выпускают, так как он подходит для приема и взрослым, и детям.
Мотилиум производится еще в виде таблеток для рассасывания. Он называется Мотилиум Экспресс. В инструкции указано, что это такое же противорвотное средство с одинаковой дозировкой действующего вещества, как у таблеток для приема внутрь Мотилиум. Препарат принимают за 15-30 минут до еды.
Приставка Экспресс означает, что препарат действует быстрее, по сравнению с обычными таблетками Мотилиум. Скорость действия обусловлена тем, что всасывание вещества происходит уже в ротовой полости.
Мотилиум: показания
Показания для применения таблеток Мотилиум — это облегчение чувства тошноты и рвоты. Суспензию Мотилиум применяют при следующих показаниях:
- Ощущение переполненности, ранняя насыщаемость, вздутие живота, боль, тошнота, рвота, отрыжка, метеоризм, изжога и срыгивание желудочным соком или без него.
- От тошноты и рвоты, связанных с нарушением диеты, лекарственной терапией, радиотерапией, с попаданием инфекции.
Мотилиум: дозировка
Дозировка действующего вещества равна 10 мг в 1 таблетке или в 10 мг суспензии. Мотилиум рекомендуется принимать за 15-30 минут до еды, чтобы эффект успел развиться к началу приема пищи.
Таблетки Мотилиум принимают по 1 штуке 3 раза в сутки, а суспензию — по 10 мл 3 раза в день. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Мотилиум стараются принимать в наименьшей дозировке, эффективной для устранения симптомов.
Мотилиум: аналоги
Несколько примеров аналогичных противорвотных средств с тем же действующим веществом:
- Пассажикс
- Мотилак
- Новэкс Домперидон
- Мотилорус
- Мотониум
- Нормотил
- Мотогастрик и др.
На эти препараты можно заменить Мотилиум. Проконсультируйтесь с провизором в чате или в аптеке, чтобы подобрать правильную дозировку.
Мотилиум или Эспумизан: что лучше
Разбираемся, какое средство лучше и чем они отличаются. Препараты имеют разные действующие вещества и обладают разным действием.
Мотилиум — противорвотное средство, его действующее вещество: домперидон. Действие направлено на блокировку дофаминовых рецепторов, что способствует увеличению моторики ЖКТ, продвижению содержимого желудка в кишечник, прекращению икоты и тошноты.
Эспумизан — ветрогонное средство, действующее вещество: симетикон. Действие препарата направлено на уменьшение количества газов в кишечнике. Его применяют при метеоризме, перед проведением диагностических исследований органов брюшной полости.
Как мы видим, препараты совершенно разные в применении и имеют разные эффекты и показания. Мотилиум может рекомендовать только врач, так как он отпускается по рецепту. Эспумизан можно купить без рецепта. Лучший препарат — тот, который подходит по показаниям и не противопоказан конкретному пациенту.
Краткое содержание
- Мотилиум — противорвотное средство, которое применяют для снятия тошноты и рвоты и других симптомов при нарушении работы ЖКТ.
- Мотилиум разрешен к применению взрослым и детям с 12 лет или при массе тела более 35 кг.
- Действующее вещество Мотилиума — домперидон. Его дозировка составляет 10 мг на 1 таблетку или на 10 мг суспензии. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 30 мг.
- Мотилиум можно заменять на другие противорвотные препараты с тем же действующим веществом. Перед заменой проконсультируйтесь с сотрудником аптеки.
- Мотилиум и Эспумизан применяют при разных показаниях. Мотилиум — для устранения тошноты и рвоты, а Эспумизан — для снижения количества газов в кишечнике.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Мотилиум:
Мегаптека,
Цены на Мотилиум в Санкт-Петербурге, Цены на Мотилиум в Новосибирске, Цены на Мотилиум в Екатеринбурге, Цены на Мотилиум в Казани, Цены на Мотилиум в Нижнем Новгороде, Цены на Мотилиум в Челябинске, Цены на Мотилиум в Самаре, Цены на Мотилиум в Уфе, Цены на Мотилиум в Ростове-на-Дону, Цены на Мотилиум в Омске, Цены на Мотилиум в Красноярске, Цены на Мотилиум в Воронеже, Цены на Мотилиум в Перми, Цены на Мотилиум в Волгограде, Цены на Мотилиум в Краснодаре, Цены на Мотилиум в Тюмени, Цены на Мотилиум в Саратове, Цены на Мотилиум в Тольятти, Цены на Мотилиум в Ижевске, Цены на Мотилиум в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Мотилиум® (Motilium®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мотилиум®
💊 Состав препарата Мотилиум®
✅ Применение препарата Мотилиум®
📅 Условия хранения Мотилиум®
⏳ Срок годности Мотилиум®
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ТаблеткиТошнота
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Мотилиум: для чего
- Мотилиум: показания
- Мотилиум: дозировка
- Мотилиум: аналоги
- Мотилиум или Эспумизан: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
20-40% жалоб пациентов приходится на диспепсию. Это комплекс симптомов: боли и чувство жжения в животе, ощущение переполнения после еды, раннее насыщение, тошнота и рвота. Для облегчения последних двух симптомов врач может рекомендовать противорвотное средство.
Одним из таких препаратов является Мотилиум. Мы попросили рассказать о нем провизора Наталию Долгих: для чего его применяют, какие есть показания к применению, о способах его применения и имеющихся аналогах. А также сравнили Мотилиум с Эспумизаном.
Мотилиум: для чего
Мотилиум — противорвотное средство. Его используют для облегчения тошноты и рвоты. При его применении усиливается моторика кишечника. Содержимое желудка быстрее переходит в кишечник, и желудок подвергается естественному опорожнению. Прекращается рвота, тошнота и икота.
Мотилиум выпускается в форме суспензии и таблеток для применения внутрь. Таблетки можно принимать с 12 лет и до этого возраста, если масса тела ребенка превышает 35 кг. Именно детский Мотилиум не выпускают, так как он подходит для приема и взрослым, и детям.
Мотилиум производится еще в виде таблеток для рассасывания. Он называется Мотилиум Экспресс. В инструкции указано, что это такое же противорвотное средство с одинаковой дозировкой действующего вещества, как у таблеток для приема внутрь Мотилиум. Препарат принимают за 15-30 минут до еды.
Приставка Экспресс означает, что препарат действует быстрее, по сравнению с обычными таблетками Мотилиум. Скорость действия обусловлена тем, что всасывание вещества происходит уже в ротовой полости.
Мотилиум: показания
Показания для применения таблеток Мотилиум — это облегчение чувства тошноты и рвоты. Суспензию Мотилиум применяют при следующих показаниях:
- Ощущение переполненности, ранняя насыщаемость, вздутие живота, боль, тошнота, рвота, отрыжка, метеоризм, изжога и срыгивание желудочным соком или без него.
- От тошноты и рвоты, связанных с нарушением диеты, лекарственной терапией, радиотерапией, с попаданием инфекции.
Мотилиум: дозировка
Дозировка действующего вещества равна 10 мг в 1 таблетке или в 10 мг суспензии. Мотилиум рекомендуется принимать за 15-30 минут до еды, чтобы эффект успел развиться к началу приема пищи.
Таблетки Мотилиум принимают по 1 штуке 3 раза в сутки, а суспензию — по 10 мл 3 раза в день. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Мотилиум стараются принимать в наименьшей дозировке, эффективной для устранения симптомов.
Мотилиум: аналоги
Несколько примеров аналогичных противорвотных средств с тем же действующим веществом:
- Пассажикс
- Мотилак
- Новэкс Домперидон
- Мотилорус
- Мотониум
- Нормотил
- Мотогастрик и др.
На эти препараты можно заменить Мотилиум. Проконсультируйтесь с провизором в чате или в аптеке, чтобы подобрать правильную дозировку.
Мотилиум или Эспумизан: что лучше
Разбираемся, какое средство лучше и чем они отличаются. Препараты имеют разные действующие вещества и обладают разным действием.
Мотилиум — противорвотное средство, его действующее вещество: домперидон. Действие направлено на блокировку дофаминовых рецепторов, что способствует увеличению моторики ЖКТ, продвижению содержимого желудка в кишечник, прекращению икоты и тошноты.
Эспумизан — ветрогонное средство, действующее вещество: симетикон. Действие препарата направлено на уменьшение количества газов в кишечнике. Его применяют при метеоризме, перед проведением диагностических исследований органов брюшной полости.
Как мы видим, препараты совершенно разные в применении и имеют разные эффекты и показания. Мотилиум может рекомендовать только врач, так как он отпускается по рецепту. Эспумизан можно купить без рецепта. Лучший препарат — тот, который подходит по показаниям и не противопоказан конкретному пациенту.
Краткое содержание
- Мотилиум — противорвотное средство, которое применяют для снятия тошноты и рвоты и других симптомов при нарушении работы ЖКТ.
- Мотилиум разрешен к применению взрослым и детям с 12 лет или при массе тела более 35 кг.
- Действующее вещество Мотилиума — домперидон. Его дозировка составляет 10 мг на 1 таблетку или на 10 мг суспензии. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 30 мг.
- Мотилиум можно заменять на другие противорвотные препараты с тем же действующим веществом. Перед заменой проконсультируйтесь с сотрудником аптеки.
- Мотилиум и Эспумизан применяют при разных показаниях. Мотилиум — для устранения тошноты и рвоты, а Эспумизан — для снижения количества газов в кишечнике.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Мотилиум:
Мегаптека,
Цены на Мотилиум в Санкт-Петербурге, Цены на Мотилиум в Новосибирске, Цены на Мотилиум в Екатеринбурге, Цены на Мотилиум в Казани, Цены на Мотилиум в Нижнем Новгороде, Цены на Мотилиум в Челябинске, Цены на Мотилиум в Самаре, Цены на Мотилиум в Уфе, Цены на Мотилиум в Ростове-на-Дону, Цены на Мотилиум в Омске, Цены на Мотилиум в Красноярске, Цены на Мотилиум в Воронеже, Цены на Мотилиум в Перми, Цены на Мотилиум в Волгограде, Цены на Мотилиум в Краснодаре, Цены на Мотилиум в Тюмени, Цены на Мотилиум в Саратове, Цены на Мотилиум в Тольятти, Цены на Мотилиум в Ижевске, Цены на Мотилиум в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Мотилиум® (Motilium®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мотилиум®
💊 Состав препарата Мотилиум®
✅ Применение препарата Мотилиум®
📅 Условия хранения Мотилиум®
⏳ Срок годности Мотилиум®
Описание лекарственного препарата
Мотилиум®
(Motilium®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.08
Код ATX:
A03FA03
(Домперидон)
Лекарственная форма
| Мотилиум® |
Сусп. д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: П N014062/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мотилиум®
Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, полисорбат 20, натрия гидроксид, вода.
100 мл — флаконы темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона (1) в комплекте с мерным стаканчиком и инструкцией по применению — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами ГЭБ. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме натощак домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь, Cmax в плазме крови достигаются в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.
Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к ухудшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а AUC) несколько увеличивается.
Распределение
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; Cmax в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как концентрация 18 нг/мл после приема первой дозы.
Связывание с белками плазмы — 91-93%.
Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Метаболизм
Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.
Выведение
Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% — с калом и приблизительно 1% — с мочой). Плазменный T1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC без изменений связывания с белками или T1/2. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.
Показания препарата
Мотилиум®
- для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Рекомендуется принимать Мотилиум® до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона немного замедляется.
Взрослые и подростки старше 12 лет с массой 35 кг и более и дети до 12 лет с массой тела 35 кг и более: по 10 мл 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 30 мл (30 мг).
Мотилиум® суспензию следует применять в наименьшей эффективной дозе. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу.
У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы (см. раздел «Передозировка»).
У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать 1 неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше 1 недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом.
Пациенты с нарушениями функции почек. Поскольку Т1/2 домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частоту приема препарата Мотилиум® следует снизить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы.
Пациенты с нарушениями функции печени. Применение препарата Мотилиум® противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7-9 баллов по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (>9 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
Указания по применению
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.
Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
- надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
- снять отвинченную крышку.
В комплекте есть мерный стаканчик. Перед его использованием следует убедиться, что часть со шкалой находится сверху в соответствии с указанием стрелки. Препарат наливают в верхнюю часть стаканчика до отметки 5 мл.
Разовая доза — 10 мл (2 мерных стаканчика). Промыть стаканчик водой после использования.
Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум®: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сухость во рту, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум®: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез.
Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях, выявленных в пострегистрационном периоде применения препарата
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения: очень редко — повышенная возбудимость (преимущественно у детей), нервозность.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — задержка мочи.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко — отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.
Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения: нечасто — повышенная возбудимость (преимущественно у детей), нервозность.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; редко — судороги (преимущественно у детей); частота неизвестна — экстрапирамидные расстройства (преимущественно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — отклонения лабораторных показателей функции печени; редко — повышение уровня пролактина крови.
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол (см. разделы «Особые указания», «Лекарственное взаимодействие»);
- удлиненный интервал QTc, выраженные электролитные нарушения и заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;
- в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
- нарушения функции печени средней или тяжелой степени;
- масса тела менее 35 кг;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью
- нарушение функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мотилиум® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Мотилиум® Экспресс противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет.
Особые указания
При совместном применении препарата Мотилиум® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум®.
Применение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы
Домперидон оказывает влияние на продолжительность интервала QTc на ЭКГ. На протяжении всего периода наблюдения за препаратом после его выпуска были отмечены редкие случаи удлинения интервала QTc и аритмии типа «пируэт» у пациентов, принимавших домперидон. Указанные случаи были отмечены у пациентов, находящихся в группе риска, с нарушениями электролитного баланса и одновременно принимающими препараты, которые могли повлиять на описанные случаи (см. раздел «Побочное действие»).
При проведении эпидемиологических исследований было выявлено, что домперидон повышает риск развития тяжелой желудочковой аритмии или внезапной смерти. Наиболее высокий риск был отмечен у пациентов в возрасте старше 60 лет, ежедневно принимавших препарат в дозе более 30 мг, а также у пациентов одновременно принимавших препараты, увеличивающие продолжительность интервала QTc и ингибиторы изофермента CYP3A4.
Домперидон следует принимать в минимальных эффективных дозах.
Домперидон противопоказан для приема пациентам с удлиненным интервалом QTc, пациентам с серьезными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, а также пациентам с такими сердечными заболеваниями, как застойная сердечная недостаточность, в связи с повышенным риском возникновения желудочковых аритмий (см. раздел «Противопоказания»). Нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) и брадикардия могут повышать риск проаритмического действия препарата. В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, терапию препаратом необходимо прекратить и проконсультироваться у врача. Пациенты должны незамедлительно сообщать о любом сердечном симптоме.
Применение при заболеваниях почек
При тяжелой степени почечной недостаточности T1/2 домперидона увеличивается. Вследствие этого, при повторных приемах препарата необходимо сократить частоту приема домперидона до 1-2 раз/сут, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности (см. раздел «Режим дозирования»). Может потребоваться уменьшить дозировку. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Применение одновременно с апоморфином
Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски и строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов, упомянутые в инструкции по медицинскому применению апоморфина.
Потенциал лекарственного взаимодействия
Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством CYP3A4. In vitro данные и результаты исследований у человека показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может сопровождаться увеличением концентрации домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT (например, индинавир); необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов сердечно-сосудистых нежелательных реакций.
Примеры таких лекарственных средств:
- антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);
- антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);
- определенные антипсихотики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
- определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
- определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин);
- определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);
- определенные противомалярийные средства (например, галофантрин);
- определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например, доласетрон);
- определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб);
- некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон).
Использование в педиатрии
Мотилиум® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы (см. раздел «Режим дозирования»). Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.
Вспомогательные вещества
Мотилиум® суспензия для приема внутрь содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола, а также с непереносимостью фруктозы.
Утилизация препарата
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.
Передозировка
Симптомы передозировки встречаются чаще всего у грудных детей и детей старшего возраста и могут включать повышенную возбудимость, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.
Лечение: специфического антидота домперидона нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа с момента приема препарата и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум®.
Пероральная биодоступность препарата Мотилиум® уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).
Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентрации домперидона в плазме. Поэтому сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT, противопоказано. Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, а также с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT.
К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:
- азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
- антибиотики из группы макролидов, например, кларитромицин* и эритромицин*;
- ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
- антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
- амиодарон*;
- апрепитант;
- нефазодон;
- телитромицин*.
Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTс (см. раздел «Противопоказания»).
В ряде исследований фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTс в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTс в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QTс вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QTс на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QTс на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QTс во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что существенно превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Сочетанное применение антихолинергических лекарственных средств (например, декстрометорфана, дифенгидрамина) может препятствовать развитию антидиспептических эффектов препарата Мотилиум®.
Поскольку Мотилиум® обладает гастрокинетическим действием, теоретически он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на концентрацию этих препаратов в крови.
Мотилиум® можно принимать одновременно:
- с нейролептиками, действие которых он не усиливает;
- с агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.
Условия хранения препарата Мотилиум®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности препарата Мотилиум®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Домет
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)
Домперидон
(АТОЛЛ, Россия)
Домперидон
(КРОН, Россия)
Домперидон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Домперидон
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Домперидон
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Домперидон-Ксантис
(XANTIS PHARMA, Кипр)
Домперидон-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Домперидон-Эдвансд
(ЭДВАНCД ФАРМА, Россия)
Домстал
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
Аналоги Мотилиум в Москве
• В наличии в 5003 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4670 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4633 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4546 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4120 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3932 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3619 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3404 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1518 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 489 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 192 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 149 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 114 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 99 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 83 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 79 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 37 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 11 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
На странице аналогов препарата Мотилиум представлен список недорогих импортных и отечественных заменителей с похожим или аналогичным принципом воздействия на организм. Мотилак – самый дешевый аналог Мотилиум, его можно купить в Москве по цене от 51 руб., забронировав в ближайшей аптеке через Ютеку.
Фото
Цены в аптеках
Планета Здоровья
от 452 ₽
История стоимости
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены и наличие в аптеках в Москве
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Аптека №4
Оплата только наличными |
Сорокинское ш, с5, Туристический п, Клязьминское водохранилище пансионат, Мытищи го, МО |
08:00-17:00 Пн-Пт |
348 ₽ |
| Магнит аптека |
Производственная ул, 2, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
351 ₽ |
| Мицар-Н |
Байкальская ул, 29, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
370 ₽ |
| Фармат |
Краснополянская ул, 28А, Лобня, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
402 ₽ |
| Апрель |
Миши Балакирева ул, 3, Клин г, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
416 ₽ |
| Мицар |
29 д, 6-й мкр, Егорьевск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
421 ₽ |
| Квадрафарм |
Комсомольский пр, 48, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
424 ₽ |
| Матрица |
Яна Райниса б-р, 30 к 1, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
424 ₽ |
| АСНА |
Северный б-р, 10, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
431 ₽ |
| Вита Экспресс |
Веласкеса б-р, 2, Сосенское п, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
439 ₽ |
| ТВ-Фарм |
Мариупольская ул, 4, Москва |
12:00-23:00 Пн-Вс |
440 ₽ |
| Янтарь-Фарма |
Волоколамское ш, 45, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
442 ₽ |
| Аптечество |
Энтузиастов ш, 9, Балашиха, МО |
09:00-22:00 Пн-Пт, 10:00-22:00 Сб-Вс |
445 ₽ |
| Горфарма |
Хорошевское ш, 72 к 1, Москва |
Круглосуточно |
446 ₽ |
| Фармпростор |
Планерная ул, 3к1, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
446 ₽ |
| Планета Здоровья |
Молодежная ул, 12а, Белоозерский пгт, Воскресенск ГО, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
452 ₽ |
| Диалог |
Тургенева ул, 2Б, Пушкино, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
457 ₽ |
| Народная аптека |
Дзержинского ул, 11, Ивантеевка, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
459 ₽ |
| ФармаТ |
Краснополянская ул, 28Д, Лобня, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
459 ₽ |
| Надежда-Фарм
РусФарм |
Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО |
10:00-22:00 Пн-Вс |
460 ₽ |
Популярные товары в категории
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Активное вещество (на 1 таблетку): домперидон 10 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 таблетку): лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, прежелатинизированный крахмал, повидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 5 мПа×хс, натрия лаурилсульфат.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой с надписью «JANSSEN» на одной стороне и на другой.
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Прокинетики.
Код ATX: A03FA03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
В соответствии с руководством ICH-E14 было проведено исследование с детальным изучением QT с участием здоровых испытуемых. В исследование были включены группы плацебо, активного препарата сравнения и положительного контроля, и использовались рекомендованные и сверхтерапевтические дозы (10 и 20 мг 4 раза в сутки). Удлинение интервала QT, наблюдаемое в этом исследовании, когда домперидон применялся согласно рекомендуемой схеме, не являлось клинически значимым.
Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то, что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93 %. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 h СУР2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% от количества, выводимого с калом, и приблизительно 1 % от количества, выводимого с мочой). Период полу выведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmах домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmах и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени исследования не проводились (см. раздел «Противопоказания»).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрация препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Обзор данных подтверждает незначительное повышение риска серьезных нежелательных лекарственных реакций на применение домперидона со стороны сердца, включая удлинение интервала QTc, пируэтные желудочковые тахикардии, серьезные желудочковые нарушения ритма и внезапную сердечную смерть. Повышенный риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, у взрослых, принимающих ежедневно внутрь дозы, превышающие 30 мг, и у тех, кто параллельно принимает препараты, удлиняющие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4.
На основании ограниченных фармакокинетических данных, концентрация домперидона в плазме у недоношенных новорожденных детей аналогична таковой у взрослых.
Облегчение симптомов тошноты и рвоты функционального, органического, инфекционного или пищевого происхождения.
Облегчение симптомов тошноты и рвоты, вызванных:
Лучевой терапией или медикаментозной терапией.
Приемом агонистов допамина (таких как L-допа и бромокриптин) для терапии болезни Паркинсона.
повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
тяжелая и средняя степень нарушений функции печени;
пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса или сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность;
одновременное применение других лекарственных средств с известным фактором риска удлинения интервала QT.
одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4.
С осторожностью
нарушения функции почек;
нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.
Для снижения риска развития сердечно-сосудистых явлений домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для контроля тошноты и рвоты.
Рекомендуется применять препарат за 15-30 минут до еды. В случае приема после еды абсорбция может замедлиться.
Пациенту следует принимать препарат в назначенное время.
Если прием препарата пропущен, пропущенную таблетку следует исключить и возобновить назначенный режим приема. Пропущенную дозу препарата не следует удваивать, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Длительность приема не должна превышать одну неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше одной недели, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Взрослые и дети (старше 12 лет или с весом более 35 кг):
По 10 мг не более 3 раз в день.
Максимальная суточная доза 30 мг.
Дети до 12 лет, а также дети и взрослые с весом менее 35 кг:
Лекарственная форма в виде таблеток неприемлема для применения у детей с весом до 35 кг, так как необходимо рассчитывать дозу препарата.
У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы (см. «Передозировка»).
Взрослые старше 60 лет:
Необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем начать применение препарата МОТИЛИУМ®.
Нарушения функции печени
Домперидон противопоказан при тяжелой и средней степени тяжести нарушениях функции печени.
Не требуется корректировка режима дозирования при легкой степени нарушений функции печени.
Нарушения функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, а также может потребоваться снижение дозы. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Нежелательные реакции
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1 % пациентов, принимавших МОТИЛИУМ®:
Нарушения психики: депрессия, тревога, снижение либидо/потеря либидо.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, акатизия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: увеличение молочной железы/гинекомастия, болезненность молочной железы, галакторея, аменорея, боль в молочной железе, нерегулярные менструации, нарушение лактации.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1 % пациентов, принимавших МОТИЛИУМ®:
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительно.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: выделения из молочной железы, отек молочной железы.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10 %), частые (≥ 1 %, но < 10 %), нечастые (≥ 0,1 %, но < 1 %), редкие (≥ 0,01 %, но < 0,1 %), очень редкие (< 0,01 %), частота неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редкие: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Очень редкие: ажитация*, нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редкие: головокружение, экстрапирамидные расстройства*, судороги*.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редкие: внезапная сердечная смерть**, серьезные желудочковые аритмии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редкие: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редкие: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редкие: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы. Редкие: гинекомастия, аменорея.
* Опыт пострегистрационного применения не выявил различий в профиле безопасности у взрослых и детей. Исключение составили экстрапирамидные явления, наблюдавшиеся преимущественно у новорожденных и детей раннего возраста (до года), и другие нарушения со стороны центральной нервной системы — судороги и ажитация, которые встречались, в основном, у младенцев и детей.
** На основе данных эпидемиологических исследований.
Передозировка встречается в основном у младенцев и детей. Симптомы передозировки могут включать в себя ажитацию, измененное сознание, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.
Специфического антидота для домперидона не существует, но в случае выраженной передозировки может помочь промывание желудка в течение одного часа с момента приема препарата, а также применение активированного угля. Рекомендуется тщательное медицинское наблюдение, мониторинг ЭКГ, вследствие возможного удлинения интервала QT, и симптоматическая терапия. Для контроля экстрапирамидных реакций эффективными могут оказаться антихолинергические или противопаркинсонические препараты.
Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме (см. Противопоказания).
Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона со следующими лекарственными средствами, а также необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций (см. Нежелательные реакции):
Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT:
— антиаритмическими класса IA (дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);
— антиаритмическими класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);
— некоторыми нейролептиками (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
— некоторыми антидепрессантами (например, циталопрам, эсцеталопрам);
— некоторыми антибиотиками (напрмер, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);
— некоторыми противогрибковыми (например, пентамидин);
— некоторыми противомалярийными (в частности, галофантрин, люмефантрин);
— некоторыми желудочно-кишечными препаратами (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);
— некоторыми препаратами, применяемыми для лечения рака (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);
— некоторыми другими препаратами (например, бепридил, дифеманил, метадон);
сильные ингибиторы CYP3A4 (независимо от их способности удлинять интервал QT):
— ингибиторами протеазы;
— азольными противогрибковыми препаратами системного действия;
— некоторыми макролидами (эритромицин, кларитромицин, телитромицин).
Представленный перечень является репрезентативным, но не исчерпывающим.
Сочетанное применение антихолинергических лекарственных средств может препятствовать развитию антидиспептических эффектов домперидона.
Теоретически, поскольку Мотилиум® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
МОТИЛИУМ® можно принимать одновременно с:
нейролептиками, действие которых он не усиливает;
агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, он подавляет, не влияя при этом на их основные свойства.
Предостережения и особые указания
При сочетанном применении препарата МОТИЛИУМ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом МОТИЛИУМ®, т.к. они снижают пероральную биодоступность домперидона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, МОТИЛИУМ® содержат лактозу и не рекомендованы для приема пациентами с непереносимостью лактозы, галактоземией или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.
Нарушения функции почек
Период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек. При повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может потребоваться снижение дозы.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Применение домперидона связано с удлинением интервала QT на ЭКГ. В ходе проведения постмаркетингового наблюдения были получены очень редкие сообщения о случаях удлинения интервала QT, Torsades de pointes, у пациентов принимающих домперидон. Эти случаи включали пациентов со смешанными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые возможно были способствующими факторами.
Эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти. Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет или у пациентов, принимавших препарат перорально в дозах, превышающих 30 мг в сутки, одновременно принимавших другие лекарственные средства, с известным фактором риска удлинения интервала QT, или сильные ингибиторы CYP3A4. Поэтому у пожилых пациентов МОТИЛИУМ® следует применять с осторожностью. Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.
Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), или брадикардией, у пациентов с сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность, вследствие повышенного риска развития желудочковой аритмии. Нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардия, являются факторами, повышающими проаритмический риск.
Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Пациенту необходимо незамедлительно сообщать врачу о развитии любых сердечных симптомов.
Если лекарственное средство пришло в негодность, или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Беременность и лактация
Применение во время беременности
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени потенциальный риск токсического действия домперидона на репродуктивную функцию при применении у людей неизвестен. Поэтому, МОТИЛИУМ® следует назначать при беременности только в тех случаях, когда его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.
Применение во время лактации
Домперидон экскретируется с грудным молоком, менее 0,1% материнской дозы получает ребенок. Если кормящая мать принимает домперидон, развитие побочных реакций у ребенка, в особенности со стороны сердечно-сосудистой системы, нельзя исключить. Оценив преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии домперидона для женщины, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/приостановке приема домперидона. Следует проявлять осторожность, если у ребенка на грудном вскармливании имеются факторы риска удлинения интервала QT.
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Пациентам рекомендуется воздержаться от вождения транспортного средства или использования сложных механизмов, а также от выполнения деятельности, требующей повышенного внимания и координации, пока они не определят, в какой степени на них влияет прием препарата МОТИЛИУМ®.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
По 10 или 30 таблеток в блистере из ПВХ/Alu. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Хранить при температуре от 15 до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту.
Производитель
«Янссен-Силаг», Франция
Адрес места производства: «Janssen-Cilag», Domaine de Maigremont, Vai de Reuil, 27100, France / «Янссен-Силаг», Домен де Мегремон, Валь де Рей, 27100, Франция.
Организация, принимающая претензии
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2.
тел. (495) 726-55-55,
эл. адрес: .
Мотилиум, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Мотилиум используется для нормализации моторной деятельности желудка. Также подавляет рецепторы, вызывающие чувство тошноты.
Производитель
Компания Кардинал Хелс, Ю.К.416 Лимитед является производителем данного лекарства. Находится по адресу: Великобритания, Франклэнроад, Благроув, город Свиндон, графство Уилтшир.
Страна происхождения
Препарат разработан и производится британской компанией Кардинал Хелс.
Группа препаратов
Мотилиум относится к группе противорвотных средств.
Действующее вещество
В качестве главного действующего компонента используется домперидон.
Формы выпуска
Препарат выпускается в следующих формах:
- таблетки для рассасывания;
- таблетки;
- суспензия для приема внутрь.
Упаковка
Лекарство Мотилиум выпускается в виде таблеток в ячейковой упаковке. Один блистер содержит десять или тридцать штук таблеток. Блистер помещают в коробку из картона. Прилагается инструкция.
Препарат Мотилиум в виде суспензии помещается во флакон. Один флакон содержит 100 мл вещества. Флакон упакован коробку, сделанную из картона. Прилагается инструкция на государственном и русском языках.
Состав
В состав одной лингвальной таблетки лекарственного препарата Мотилиум входят:
- Главное действующее вещество – домперидон в количестве 10 мг.
- Дополнительные компоненты: желатин, маннитол, аспартам, эссенция из мяты, полоксамер 188.
В состав одной таблетки аптечного лекарства Мотилиум входят:
- Главный действующий компонент – домперидон в количестве 10 мг.
- Дополнительные компоненты: лактоза, крахмал из кукурузы, МКЦ, крахмал из картофеля, поливидон, стеарат магния, растительное гидрированное масло, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза.
В состав суспензии медицинского средства Мотилиум входят:
- Главный компонент – домперидон в количестве 1 мг.
- Дополнительные компоненты: натрия сахаринат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, полисорбат, отфильтрованная вода.
Дозировка
Таблетки для рассасывания
Для лечения диспетического состояния в хронической фазе взрослому и ребенку старше двенадцати лет прописывают 10 мг трижды в день. Если нет терапевтического эффекта, дозировку удваивают. Максимально допустимая дозировка в сутки составляет 80 мг.
Ребенку в возрасте от пяти до двенадцати лет прописывают 10 мг троекратнов день. Максимально допустимая дозировка составляет 2,4 мг/кгв день, но не должна превышать 80 мг.
Для лечения тошноты и рвоты взрослым и детям, находящимся в возрасте больше двенадцати лет, назначают по 20 мг трижды-четырежды в день. Но не принимать более 80 мг в сутки. Детям, находящимся в возрасте от пяти до двенадцати лет, – по 10 мг трижды-четырежды в день. Максимально допускается 2,4 мг/кг за день, но не более80 мг.
Таблетки для рассасывания могут употреблять только пациенты с весом более 35 кг. При меньшем весе принимают суспензию. Если у больного имеется почечная недостаточность, следует снизить частоту приема.
Таблетки
При несварении и других дисфункциях желудка больному назначают 10 мг трижды в день. Если нет клинического эффекта, дозировку увеличивают в два раза (исключение составляют дети младше 1 года).
Максимальная доза на каждый день – 2,4 мг/кг, но не более 80 мг.
При ощущении тошноты и рвоте пациентам, находящимся во взрослом возрасте, прописывают по 20 мг трижды-четырежды в сутки. Максимально допускается 2,4 мг/кг вещества, но дозировка не должна быть больше 80 мг.
Таблетки рекомендуется применять только пациентам с весом более 35 кг. Для терапии у детей применяют суспензию.
Если у больного имеется нарушение функций почек, необходимо снизить частоту употребления лекарства.
Суспензия
Если препарат используется без назначения врача, время беспрерывного лечения не должно превышать 28 дней.
Взрослым и детям, находящимся в возрасте старше двенадцати лет и весящим более 35 кг, назначают 10-20 мл трижды-четырежды в день. Максимально допустимая дозировка в день составляет 80 мл.
Новорожденным и детям, находящимся в возрасте младше двенадцати лет, прописывают 0,25-0,5 мл суспензии на 1 кг веса трижды-четырежды в сутки. Максимально допустимая дозировка в день составляет 2,4 мг/кг, но не должна превышать 80 мг.
Если терапия с использованием Мотилиума применяется у пациента с нарушение работы почек, следует уменьшить прием до одного или двух раз в день. Также может потребоваться снизить дозировку – зависит от степени тяжести нарушений. Если терапия длится долгое время, необходимо осуществлять периодическое обследование.
Препарат противопоказан для употребления больным с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени. При нарушениях в легкой форме изменять дозировку не требуется.
Показания к применению
Показаниями к использованию Мотилиума являются:
- ощущение вздутия живота. Препарат поможет справиться с тяжестью в желудке;
- отрыжка, метеоризм. Мотилиум направлен на нормализацию работы ЖКТ;
- тошнота, рвота. Лекарство заглушает рецепторы, которые отвечают за появление тошноты;
- изжога. Действие препарата избавит от неприятных ощущений.
Передозировка
Передозировка в большинстве случаев случается у детей и младенцев. К ее симптомам относятся ажитация, спутанность сознания, судороги, дезориентация в пространстве, сонливость, экстрапирамидные реакции.
Лечение заключается в симптоматической терапии, антидота нет. Следует выполнить промывание желудка. Также рекомендуется применение активированного угля. Если проявятся экстрапирамидные реакции, необходимо использовать антихолинергические, противопаркинсонические вещества. Следует регулярно делать ЭКГ.
Противопоказания
Противопоказаниями к лечению с использованием Мотилиума являются:
- повышенная чувствительность к компонентам в составе;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозно-галактознаямальабсорбция;
- пролактинома;
- совместное употребление с лекарствами, увеличивающими интервал QT;
- нарушение электролитного баланса;
- сердечная недостаточность;
- болезни ЖКТ: кровотечение, непроходимость, перфорация;
- печеночная недостаточность;
- вес менее 35 кг;
- возраст менее 12 лет с весом менее 35 кг;
- беременность и период лактации.
С осторожностью принимать детям и пациентами с нарушением работы почек.
Побочные действия
После приема препарата Мотилиум могут возникать некоторые побочные эффекты.
Нарушения в иммунной системе: анафилактические реакции. Случаются редко.
Нарушения психики: возбужденное состояние, нервозность. Случаются редко, в большинстве случаев у детей.
Нарушения ЦНС: экстрапирамидные расстройства, судороги. Случаются очень редко и преимущественно у новорожденного ребенка.
Нарушения ССС: увеличение интервала QT, желудочковая аритмия, коронарная смерть. Случаются очень редко.
Нарушения кожного и подкожного покрова: ангионевротический отек, аллергическая реакция в виде крапивницы. Случается очень редко.
Нарушения мочевыделительной системы: задержка мочи. Случается очень редко.
Есть вероятность диареи. Случается очень редко.
Есть вероятность отклонения лабораторных данных при исследовании работы печени, увеличения концентрации пролактина в крови.
Способ применения
Таблетки для рассасывания принимают внутрь. Пить следует за полчаса перед едой и перед сном.
Таблетки принимают внутрь за полчаса перед едой и перед сном.
Суспензию принимают до приема пищи. Если осуществлять использование препарата после, уровень абсорбции домперидона падает.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет полного описания использования лекарства Мотилиум при беременности. Его применение оправдано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.
Фармакологическое действие
Главное фармакологическое действие, оказываемое препаратом, — противорвотное.
Синонимы
Если в аптеках поблизости нет в наличии препарата Мотилиум, можно подобрать лекарственные средства, дающие похожий результат. Например, вещества Мотилак, Мотониум, Пассажикс, Домперидон-Тева обладают похожим действием. Данные лекарственные препараты можно использовать в качестве аналогов Мотилиума.
Фармакокинетика
При употреблении лекарства на голодный желудок абсорбция происходит быстро. Cmax достигается за 30-60 минут.
Принимать препарат следует за полчаса до еды, так как пониженная кислотность в желудке мешает всасыванию домперидона.
Биодоступность снижается, если пациент предварительно выпил циметидин или бикарбонат натрия.
При употреблении внутрь домперидон не накапливается и не метаболизируется.
Связывание с белками в плазме составляет 91-93%.
31% препарата выводится почками, 66% — кишечником. В неизменном виде остается незначительная часть. Период полувыведения занимает 7-9 часов. У пациентов с нарушением работы почек период полувыведения увеличивается.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не рекомендуется сочетать Мотилиум со следующими препаратами из-за увеличения промежутка QT: антиаритмические препараты классов IA и III, антипсихотические, антималярийные, антигистаминные, противоопухолевые вещества, антидепрессанты, антибиотики, противогрибковые лекарства, желудочно-кишечные средства, другие препараты, ингибиторы мощного воздействия.
Лекарственная форма
Таблетки покрыты оболочкой. Имеют белый или почти белый цвет, круглую форму, выпуклость с двух сторон. В поперечном разрезе также белого цвета.
Суспензия находится во флаконе из темного стекла. Дополнительно прилагается дозирующий шприц.
Условия хранения
Хранить лекарство следует в сухом месте, где температура составляет от +15 до +30 градусов Цельсия.
Срок годности
Срок годности для жевательных таблеток, таблеток для рассасывания и суспензии составляет 2 года. Запрещено использование по истечении указанного периода!
Особые условия
Нельзя назначать препарат Мотилиум пациентам с риском развития гиперфенилаланинемии.
Использование при беременности допускается только в том случае, если предполагаемая польза для матери выше риска для плода.
Препарат не влияет на способность управления транспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Для получения данного препарата не требуется рецепт. Но перед началом лечения рекомендуется пройти врачебную консультацию, чтобы была назначена адекватная терапия и дозировка. Только после этого следует приобрести Мотилиум в аптеке.