Мотинорм (Motinorm)
💊 Состав препарата Мотинорм
✅ Применение препарата Мотинорм
Описание активных компонентов препарата
Мотинорм
(Motinorm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03FA03
(Домперидон)
Лекарственная форма
| Мотинорм |
Таб. 10 мг: 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-001276/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мотинорм
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь, натощак — быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками — 33%, в т.ч. в неизмененном виде — 10% и 1%, соответственно. T1/2 — 7-9 ч, при выраженной ХПН — удлиняется.
Показания активных веществ препарата
Мотинорм
Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко — повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.
Противопоказания к применению
Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к домперидону; детский возраст до 12 лет и масса тела менее 35 кг (для таблеток).
Применение при беременности и кормлении грудью
Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг — для таблеток).
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
Препараты, содержащие домперидон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Домет
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)
Домперидон
(АТОЛЛ, Россия)
Домперидон
(КРОН, Россия)
Домперидон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Домперидон
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Домперидон
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Домперидон-Ксантис
(XANTIS PHARMA, Кипр)
Домперидон-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Домперидон-Эдвансд
(ЭДВАНCД ФАРМА, Россия)
Домстал
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
Состав
Таблетки: домперидон, лактоза, кукурузный высушенный крахмал, пропилпарабен, метилпарабен, крахмал кукурузный (паста), стеарат магния.
Сироп: домперидон, молочная кислота, не кристаллизирующийся раствор сорбита, сахароза, метилпарагидроксибензоат, глицерин, пропилпарагидроксибензоат, краситель желтый, мятно-анисовый ароматизатор, пропиленгликоль, очищенная вода.
Форма выпуска
Таблетки округлой формы 10 мг белого цвета в блистере в картонной упаковке № 20.
Сироп оранжевого цвета с запахом анисово-мятным запахом в стеклянных темных флаконах 30 мл в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Противорвотное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат — по структуре близок к бутирофенонам, является периферическим антагонистом дофамина, обладает противорвотным и гасрокинетическим эффектом. Противорвотное действие препарата проявляется в купировании рвоты, появление которой обусловлено стимуляцией рецепторов триггерных зон, которые расположены за пределами гематоэнцефалического барьера.
Гасрокинетическое действие проявляется усилением перистальтики пищевода, увеличением длительности перистальтики антрального отдела желудка и увеличения давления кардиального сфинктера пищевода, а также, в повышении координации функций двенадцатиперстной кишки и желудка. Как следствие, эвакуация пищи из желудка ускоряется, а время прохождения пищи через тонкий кишечник уменьшается. Домперидон на секреторную функцию желудка не влияет. Домперидон через гематоэнцефалический барьер не проникает и, соответственно, центральное действие не оказывает, но активно стимулирует выделение пролактина в сыворотку крови.
Фармакокинетика
При пероральном приёме домперидон в ЖКТ быстро абсорбируется. При этом, абсорбция препарата при пониженной кислотности снижается. Биодоступность препарата низкая (на уровне 15%). Максимальная концентрация в крови определяется через 1-1,5 часа. Препарат в организме не кумулирует. Связь с белками крови на уровне 95%.
Биотрансформация препарата происходит в печени путем гидроксилирования и окисления до уровня метаболитов. Период полувыведения около 8 часов. Выводится с калом и мочой.
Показания к применению
Купирование тошноты и рвоты на фоне органических поражений и функциональных заболеваний, нарушениях диеты, инфекций, при лучевой терапии, токсемии, на фоне приема лекарственных препаратов; при проведении рентгеноконтрастных и инструментальных исследований ЖКТ, при послеоперационной атонии ЖКТ.
В комплексном лечении диспептической симптоматики на фоне гастроэзофагеального рефлюкса, замедленного опорожнения желудка (чувство переполнения желудка, изжога, метеоризм, вздутие живота, гастралгия, отрыжка).
Противопоказания
Непроходимость кишечника, кровотечение желудочно-кишечное, пролактинома, перфорация желудка/кишечника, возраст до 1 года (для таблеток детям до 5 лет и весом до 20 кг), высокая чувствительность к препарату, беременность, грудное вскармливание.
Побочные действия
Встречаются редко и проявляются в виде жажды, сухости во рту, спазмов кишечника, диареи, гинекомастии, аменореи, галактореи; очень редко — крапивница, сыпь, головная боль, экстрапирамидные расстройства, желудочковые аритмии, удлинение интервала QT, повышенная возбудимость.
Мотинорм, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Мотинорм взрослым пациентам и детям старше 12 лет и весом тела более 35 кг при острой диспепсии назначают по 2 таблетки (20 мг) 3 раза в сутки; при хронической диспепсии — по 1 таблетке 3 раза в день. При слабом терапевтическом эффекте дозу препарата разрешается увеличить в 2 раза. Принимать препарат за 15-30 минут до приема пищи. Длительность приема таблеток 30 дней. Сироп Мотинорм назначается детям показаниям в дозировке 2,5 мг/10 кг 3 раза в сутки, при необходимости — дополнительный прием перед сном. При нарушении функции печени частоту приема препарата необходимо уменьшить до 1 — 2 приемов в сутки.
Передозировка
В случаях приема больших доз препарата возможно снижение АД, появление сонливости, дезориентации, аритмии, реже — экстрапирамидные расстройства (чаще у детей).
Взаимодействие
При совместном приеме Мотинорма с антисекреторными препаратами и антацидами, биодоступность домперидона снижается. При одновременном приеме Мотинорма с антихолинергическими препаратами действие домперидона угнетается. При совместном приеме Мотинорма с ЛС, ингибирующими изофермент CYP3A4 (макролиды, антибиотики, противогрибковые препараты) возникает риск возрастания концентрации домперидона в крови.
Условия продажи
Рецептурная продажа.
Условия хранения
При температуре 15—25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К препаратам с аналогичным фармакологическим действием относятся: Домперидон, Домет, Домстал, Дамелиум, Домперидон Гексал, Мотилиум, Пассажикс, Мотониум, Мотилак и другие.
Отзывы о Мотинорме
Отзывы о препарате среди большинства пациентов, принимающих Мотинорм положительные.
«… Диагноз гастроэзофагеальный рефлюкс. После еды, особенно после обильной, очень часто возникает ощущение переполненного желудка, тошнота, изжога, иногда— рвота. Пью таблетки, иногда и капли Мотинорм. Обычно после 2-3 недель применения препарата негативные симптомы проходят».
Цена Мотинорма, где купить
Цена таблеток Мотинорм 10 мг №30 варьирует в пределах 200 — 232 рублей за упаковку. Приобрести Мотинорм в большинстве аптек Москвы и других городов можно без затруднений.
Мотинорм® (таблетки)
МНН: Домперидон
Производитель: Медлей Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Domperidone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009890
Информация о регистрации в РК:
20.04.2022 — 20.04.2032
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
17.1 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мотинорм®
Международное непатентованное название
Домперидон
Лекарственная форма
Таблетки 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: домперидон 10 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, метилпара-гидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, магния стеарат.
Описание
Белые или почти белые круглые таблетки с риской на одной стороне и с гравировкой «Medley» на другой
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта
Код АТХ А03FA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание Домперидон быстро абсорбируется при приеме внутрь натощак. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается примерно в течении 30 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.
Биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, но больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.
Распределение При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Cmax в плазме через 90 мин после приема, равная 21 нг/мл, после 2-недельного приема по 30мг/сут, была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).
Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме.
Метаболизм Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При метаболизме препарата CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома P450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение Выводится в неизмененном виде с калом — 10% и с мочой — приблизительно 1%. Период полувыведения (T1/2) из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9ч .У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 20,8 ч.
Фармакодинамика
Противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Домперидон — антагонист допамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка — выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Показания к применению
— тошнота, рвота, комплекс диспепсических симптомов, обусловленных
замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения желудка, отрыжка, метеоризм, изжога)
-
тошнота и рвота функционального или органического генеза (в т.ч. при инфекциях, погрешностях в диете, лекарственной или лучевой терапии)
-
тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина (леводопа и бромокриптин).
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 10 — 20 мг (1-2 таблетки) 2 — 3 раза в день за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет ( с массой тела более 35 кг) назначают в дозе 0,2 — 0,4 мг/кг веса (5 мг — ½ таблетки , 10 мг – 1 таблетка), 2 — 3 раза в день за 30 минут до еды или при необходимости перед сном.
Продолжительность курса терапии устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.
При повторном назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек кратность приема не должна превышать 1-2 раза в течение дня.
Побочные действия
редко
— спазмы кишечника, сухость во рту, жажда, диарея
— повышение уровня пролактина в плазме крови; галакторея, гинекомастия, аменорея
очень редко
— экстрапирамидные расстройства, головная боль, нервозность
— сыпь, крапивница
— удлинение интервала QT,желудочковые аритмии
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— желудочно-кишечное кровотечение
— непроходимость желудка или кишечника
— перфорация желудка или кишечника
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза
— одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc (флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин)
— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, синдром мальабсорбции, глюкоземия, галактоземия
— детский возраст до 12 лет (с массой тела <35 кг)
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием препарата с опиоидными анальгетиками и антихолинергическими препаратами может нейтрализовать действие Мотинорма.
При одновременном применении с Мотинормом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.
При одновременном применении с Мотинормом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент СYРЗА4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.
Домперидон не влияет на уровень парацетамола в крови.
Мотинорм может снижать биодоступность дигоксина, доза которого должна быть отрегулирована.
Мотинорм может влиять на абсорбцию применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Фенотиазин при одновременном приеме с препаратом может вызвать экстрапирамидные симптомы.
Одновременный прием бромокриптина с Мотинормом приводит к гиперпролактинемии.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени. При длительном применении препарата необходимо регулярное медицинское наблюдение.
Быстрое продвижение пищи по желудочно-кишечному тракту вызывает необходимость в коррекции дозирования инсулина у диабетиков.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью, увеличивается период полувыведения препарата, что требует при повторном назначении препарата уменьшения частоты введения до одного или двух раз в сутки.
Особенности влияния на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: тщательное наблюдение, прием активированного угля; в случае экстрапирамидных нарушений применение антихолинергических препаратов, использующихся для лечения паркинсонизма или антигистаминных препаратов с антихолинергическими свойствами.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной.
По 1 и 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Мэдлей Фармасьютикалз Лтд, Индия
Медлей Хаус, D2, МИДС эрия, Андери (Е), Мумбай-400 093, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения
Мэдлей Фармасьютикалз Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Мэдлей Фармасьютикалз Лтд»
г. Алматы, ул. Курмангазы 48 «а», офис 9
Индекс 050000
Номер телефона (727) 2729871, 2615141
Номер факса (727) 2614466
Адрес электронной почты: registration1@kazeuropharm.com
| 203046091477977029_ru.doc | 63 кб |
| 956485241477978213_kz.doc | 69.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция по применению
Описание
Мотинорм относится к группе центральных ингибиторов рецепторов дофамина, используется для устранения тошноты и как противорвотное средство.
Форма выпуска, состав и упаковка
Лекарство выпущено в форме таблеток, сиропа. Действующее соединение – домперидон. В таблетках состав дополнен стеариновой кислотой, крахмалом, лактозой, метилпарабеном, пропилпарабеном, в сиропе – раствором сорбита, водой, сахаром, пропиленгликолем, лактатом, красящими веществами.
В коробке из картона 1 блистер (20 таб., 10 мг). Сироп содержится во флаконах из стекла (30 мл). Средство Мотинорм можно купить в аптеках по врачебному рецепту.
Фармакологическое действие
Домперидон, подавляя динамику дофаминовых рецепторов, способствует увеличению активности пищеварительных органов, усиливает моторную функцию кишечника. Попадая в организм, быстро всасывается в ЖКТ, особенно при использовании на голодный желудок. Биотрансформация вещества происходит в кишечнике, выведение через почки и кишечник.
Показания
Препарат рекомендован к применению при следующих нарушениях:
- диспепсический синдром, включающий тяжесть, боль в животе, повышенное газообразование, изжогу и т.д.;
- расстройство моторики желчного пузыря и его протоков;
- наличие рефлюкс-эзофагита, икоты;
- гипотония кишечника и желудка, вследствие перенесенного оперативного вмешательства;
- проявление приступов тошноты и рвоты разной этиологии.
Цена лекарства Мотинорм (30 таб., 10 мг, включая инструкцию) – от 200 до 230 руб. В Москве стоимость противорвотного средства Мотинорм такая же, что и в других городах России.
Противопоказания
Противопоказано принимать лекарство в ряде случаев:
- при перфорации кишечника, желудка;
- при кишечной непроходимости;
- при наличии доброкачественных опухолей гипофиза;
- в детском возрасте (до 5 лет).
Нежелателен прием во время лактации, беременности, с осторожностью применяют средство при дисфункции почек и печени.
Способ применения и дозы
При перманентной диспепсии средство Мотинорм назначается три раза в день по 1 таблетке, при острых проявлениях трижды в день по 2 таблетки, вес пациента должен быть больше, чем 35 кг. Лекарство принимают за 20 минут до еды, курс составляет месяц.
Побочные действия
Негативные эффекты возникают редко, в основном это понос, неестественное возбуждение, аритмии, кишечные спазмы, отсутствие месячных, галакторея.
Аналоги Мотинорма по показаниям и составу – Пассажикс, Мотилиум, Мотилак.
Передозировка
Повышение дозировки Мотинорм влечет за собой дезориентацию в пространстве, тахикардию, понижение АД, сонливость, редко – двигательные неврологические нарушения. Лечение состоит в приеме адсорбентов, при экстрапирамидных нарушениях – антигистаминов, ингибиторов ацетилхолина, противопаркинсонических средств.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется совместное применение домперидона с антацидами, препаратами, снижающими желудочную секрецию, антихолинергиками из-за уменьшения его эффективности. Увеличение концентрации компонента происходит в сочетании с антибиотиками, макролидами и средствами от грибка.
Особые указания
Препарат Мотинорм содержит сахарозу, этот факт должен учитываться при назначении пациентам с диабетом, проблемами всасывания моносахаридов.
При тяжелых патологиях почек требуется снижение дозировки.
Сроки и условия хранения
Хранение предусматривает температуру не выше 26 градусов, препарат пригоден к использованию 3 года.
Пациенты отставляют о Мотинорме позитивные отзывы. Отмечается, что лекарство помогает от изжоги, тошноты, метеоризма, но нужен постоянный прием таблеток в течение 2-3 недель.
Цены на Мотинорм в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены