Мовипреп® (Moviprep®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мовипреп®
💊 Состав препарата Мовипреп®
✅ Применение препарата Мовипреп®
📅 Условия хранения Мовипреп®
⏳ Срок годности Мовипреп®
Описание лекарственного препарата
Мовипреп®
(Moviprep®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.13
Код ATX:
A06AD65
(Макрогол в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Мовипреп® |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: саше А 111.896 г 2 шт., саше Б 10.6 г 2 шт. рег. №: ЛП-002630 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мовипреп®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона (саше А).
Вспомогательные вещества: аспартам (E951) — 0.233 г, ацесульфам калия — 0.117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 — 0.340 г.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-коричневого цвета (саше Б).
111.896 г + 10.600 г — саше А (1) и саше Б (1) — пакеты полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.
Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.
Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.
Фармакокинетика
Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество Макрогола-3350 выводится через почки.
Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрийзависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.
После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.
Показания препарата
Мовипреп®
- подготовка к диагностическим исследованиям (например, эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.
Режим дозирования
Перед проведением диагностического исследования (например, эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходимо пройти важный процесс подготовки кишечника, который включает в себя 3 этапа:
- Соблюдение специального рациона питания.
- Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции.
- Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата Мовипреп®.
Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.
1. Соблюдение специального рациона питания
За 3 дня до проведения исследования или операции важно соблюдать специальный рацион питания:
2. Выбор схемы приема препарата Мовипреп® в зависимости от времени проведения исследования или операции
Перед оперативным вмешательством используют одноэтапную вечернюю схему приема препарата Мовипреп®.
Перед проведением диагностического исследования необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема препарата Мовипреп® в зависимости от времени проведения процедуры и повседневной активности пациента:
* При необходимости время приема препарата Мовипреп® может корректироваться лечащим врачом в зависимости от повседневной активности пациента и времени на дорогу до клиники с соблюдением указанных временных интервалов.
3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата Мовипреп®
Упаковка препарата Мовипреп® содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят раствор для приема внутрь. Вне зависимости от массы тела пациента общая доза препарата Мовипреп® для качественной очистки кишечника составляет 2 л раствора препарата.
1. Приготовление первого литра раствора препарата Мовипреп®
Необходимо содержимое одного саше (пакетика) А и одного саше Б полностью растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры, довести объем раствора водой до 1 л и перемешать.
2. Приготовление второго литра раствора препарата Мовипреп®
Повторить алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 (см. выше), используя оставшиеся саше А и саше Б.
Приготовленный раствор препарата Мовипреп® следует выпить в течение 1-2 ч, например, по 1 стакану каждые 15-30 мин.
ВАЖНО: во время приема препарата Мовипреп® настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости — негазированная вода, бульон (прозрачный, процеженный), фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай или кофе без молока (можно с сахаром или медом).
Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата Мовипреп® и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.
В случае проведения процедур под общей анестезией
При двухэтапной, одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата Мовипреп® и других жидкостей (согласно списку разрешенных — см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.
В случае проведения процедур без анестезии
При двухэтапной схеме дозирования прием препарата Мовипреп® и других жидкостей (согласно списку разрешенных — см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.
При одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата Мовипреп® необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных — см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.
Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула.
При приеме раствора препарата Мовипреп® дома необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры.
Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 ч с момента начала приема каждого литра препарата Мовипреп® и заканчивается, как правило, через 1-2 ч. В период приема препарата частота дефекаций может увеличиться до 12-15 раз.
Если пациент принимает какие-либо лекарственные препараты, он должен сказать об этом лечащему врачу перед приемом препарата Мовипреп®.
Особенности применения у отдельных групп пациентов
Необходимо соблюдать осторожность при приеме данного препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин).
Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14.2 ммоль калия на 1 л раствора.
Побочное действие
Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.
Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.
Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции.
Нарушения психики: часто — нарушения сна.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — судороги, связанные с острой гипонатриемией.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто — рвота, диспепсия; нечасто — затрудненное глотание; частота неизвестна — метеоризм, позывы на рвоту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонения от нормы функциональных печеночных проб.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.
Общие расстройства: очень часто — недомогание, повышение температуры тела; часто — озноб, жажда, голод; нечасто — дискомфорт.
Если любые из указанных выше нежелательных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные эффекты, не указанные выше, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- нарушение опорожнения желудка (гастропарез);
- кишечная непроходимость;
- перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;
- фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);
- токсический мегаколон, являющийся осложнением тяжелых воспалительных заболеваний кишечника, включая болезнь Крона и язвенный колит;
- возраст до 18 лет;
- бессознательное состояние.
С осторожностью
- нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации;
- нарушения сознания;
- дегидратация;
- тяжелая сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA);
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
- острые воспалительные заболевания кишечника тяжелой степени;
- боль в животе неясной этиологии;
- риск аритмии (у пациентов, получающих лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих заболевания щитовидной железы).
При наличии одного из перечисленных заболеваний перед приемом препарата Мовипреп® пациент должен обязательно проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата Мовипреп® при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Мовипреп® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста препарат следует применять под медицинским контролем.
Особые указания
Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.
Приготовленный раствор препарата Мовипреп® не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.
У истощенных, ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, с клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ исследования.
В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.
В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например, отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.
Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Данный лекарственный препарат содержит 363.2 ммоль (8.4 г) натрия на курс подготовки кишечника (курс подготовки кишечника представляет собой 2 л раствора препарата Мовипреп®), что эквивалентно 420% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия, составляющей 2 г для взрослого человека. Это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым потреблением натрия. При этом только часть натрия (до 112.4 ммоль (2.6 г) на курс подготовки кишечника) абсорбируется.
Данный лекарственный препарат содержит 28.4 ммоль/л (1.1 г) калия на курс подготовки кишечника (курс подготовки кишечника представляет собой 2 л раствора препарата Мовипреп®), что следует учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, находящимся на диете с контролируемым потреблением калия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом Мовипреп® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.
Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости — в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Диарея, вызванная приемом препарата Мовиреп®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, пероральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.
Условия хранения препарата Мовипреп®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мовипреп®
Срок годности — 3 года.
Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8°С. Срок годности — 24 ч.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Мовипреп представляет собой слабительное средство со вкусом лимона, содержащееся в четырёх саше. Представлено два больших саше («саше А») и два маленьких саше («саше В»). Для одного курса лечения Вам понадобятся все саше.
Препарат Мовипреп показан к применению у взрослых для очищения кишечника перед любыми клиническими процедурами, требующим очищения кишечника.
Препарат Мовипреп работает путём опорожнения кишечника от содержимого, поэтому ожидаемым эффектом от применения препарата является водянистый стул.
- если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на действующие вещества или какие-либо другие компоненты этого препарата (см. раздел «Что содержит препарат»)
- если у Вас обструкция органов желудочно-кишечного тракта;
- если у Вас перфорация стенки кишечника
- если у Вас нарушение опорожнения желудка
- если у Вас кишечная непроходимость (зачастую возникает после оперативного вмешательства на брюшной полости)
- если Вы страдаете от фенилкетонурии. Это наследственное заболевание, связанное с нарушением метаболизма аминокислот. Мовипреп содержит источники фенилаланина.
- если Вас организм неспособен производить достаточное количество глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
- если у Вас имеется токсический мегаколон (тяжелое осложнение острого колита).
Если Вы плохо себя чувствуете, необходимо быть особенно осведомленным о возможных нежелательных реакциях, указанных в разделе «Возможные нежелательные реакции». Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки прежде, чем принимать Мовипреп.
Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки перед началом приёма препарата Мовипреп, если у Вас имеются следующие состояния:
- склонность к регургитации проглоченных напитков, пищи или кислого желудочного содержимого, или, если вы испытываете трудности при глотании (см. Применение Мовипрепа с пищей и напитками);
- почечная недостаточность;
- сердечная недостаточность или болезнь сердца, включая высокое артериальное давление, нерегулярное сердцебиение или учащённое сердцебиение;
- заболевания щитовидной железы;
- обезвоживание;
- острое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
Мовипреп запрещено применять у пациентов с нарушением сознания без медицинского наблюдения.
Если у Вас развилась внезапная боль в животе или ректальное кровотечение при приёме препарата Мовипреп, незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью.
Дети и подростки
Мовипреп запрещено принимать у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Мовипреп содержит натрий, калий и источник фенилаланина
Данный лекарственный препарат содержит 8,4 г натрия (основной компонент пищевой/столовой соли) на курс лечения. (Курс лечения состоит из двух литров раствора препарата Мовипреп). Это эквивалентно 420% от рекомендованного максимального суточного потребления натрия для взрослого человека. Это следует учитывать пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете. Всасыванию подвергается только часть (до 2,6 г на курс лечения) натрия.
Данный лекарственный препарат содержит 1,1г калия на курс лечения. (Курс лечения состоит из двух литров раствора препарата Мовипреп). Это следует учитывать пациентам с нарушением функции почек или пациентам, находящимся на контролируемой калиевой диете. Данный лекарственный препарат содержит источник фенилаланина. Это может оказаться опасным для пациентов с фенилкетонурией.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие препараты.
Если Вы принимаете другие препараты, принимайте их минимум за один час до или минимум через один час после приёма препарата Мовипреп, так как они могут быстро покинуть желудочно-кишечный тракт без всасывания и не сработать должным образом.
Отсутствуют данные о применении препарата Мовипреп во время беременности или кормления грудью, препарат следует использовать во время беременности, только если это расценивается врачом как необходимость.
Если вы беременны или кормите грудью, либо думаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед применением данного лекарственного препарата.
Препарат Мовипреп не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Всегда принимайте этот лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у вас возникли дополнительные вопросы. Рекомендованная доза составляет два литра раствора, который готовят следующим образом:
Данная упаковка содержит два прозрачных пакета, в каждый из которых помещено по одному саше А и саше Б. Содержимое одного саше А и одного саше Б необходимо растворить в воде, с доведением объема раствора до одного литра. Следовательно, данной упаковки достаточно для получения двух литров раствора Мовипреп.
Перед приёмом препарата Мовипреп, тщательно ознакомьтесь со следующими инструкциями.
Вам следует знать:
- Когда принимать препарат Мовипреп
- Как готовить препарат Мовипреп
- Как пить препарат Мовипреп
- Чего следует ожидать
Когда принимать препарат Мовипреп
Данный препарат следует применять всегда в соответствии с листком-вкладышем или в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. Уточните у своего лечащего врача, если Вы не уверены. Лечение препаратом Мовипреп должно быть завершено перед обследованием:
Данный курс лечения можно проходить с раздельным или однократным приёмом, как описано далее:
При процедурах, проводимых под общей анестезией:
1. Раздельный прием: один литр раствора Мовипреп накануне вечером и один литр раствора Мовипреп рано утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора Мовипреп, также как и любой прозрачной жидкости, и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов.
2. Однократный прием: два литра раствора Мовипреп накануне вечером или два литра раствора Мовипреп утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора Мовипреп, также как и любой прозрачной жидкости, и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов.
При процедурах, проводимых без общей анестезии:
- Раздельный прием: один литр раствора Мовипреп накануне вечером и один литр раствора Мовипреп рано утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора Мовипреп, также как и любой прозрачной жидкости, и началом процедуры должен составлять не менее 1 часа.
- Однократный прием: два литра раствора Мовипреп накануне вечером или два литра раствора Мовипреп утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора Мовипреп и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов. Интервал между окончанием приема любой прозрачной жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 1 часа.
Важно: запрещено употреблять любую твёрдую пищу с момента начала приёма раствора препарата Мовипреп и до момента завершения обследования.
Как готовить Мовипреп
- Вскройте один прозрачный пакет и достаньте саше А и Б.
- Добавьте содержимое ОБОИХ саше А и саше Б в мерный стакан вместимостью 1 литр.
- Добавьте воду, чтобы довести объем до метки 1 литр и перемешивайте до тех пор, пока порошок не растворится и раствор Мовипреп не станет прозрачным или слегка мутным. Растворение лекарственного препарата Мовипреп может длиться до 5 минут.
.png)
Как принимать Мовипреп
Следует выпить первый литр раствора Мовипреп в течение одного-двух часов. Постарайтесь выпивать по стакану каждые 10-15 минут.
Когда Вы готовы, приготовьте и выпейте второй литр разведенного раствора Мовипреп, приготовленного из содержимого саше А и Б из оставшегося пакета.
Во время прохождения курса приема препарата настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр прозрачной жидкости для предотвращения ощущения жажды и обезвоживания. Вода, бульон, фруктовый сок (без мякоти), безалкогольные напитки, чай или кофе (без молока) подходят. Данные напитки можно употреблять самое позднее за два часа до обследования под общей анестезией и самое позднее за один час до обследования без общей анестезии.
Чего следует ожидать
Когда Вы начинаете пить раствор Мовипреп, важно, чтобы Вы находились рядом с туалетом. В определённый момент времени, у Вас начнётся водянистый стул. Это совершенно нормально и указывает на то, что раствор Мовипреп эффективен. Водянистый стул прекратится вскоре после того, как Вы закончите принимать раствор.
Если Вы следуете данным инструкциям, Ваш кишечник очистится, и это поможет Вам успешно пройти обследование. Вам следует оставить достаточно времени после завершения приема раствора, чтобы доехать до отделения колоноскопии.
Если Вы забыли принять препарат Мовипреп
Если Вы забыли принять препарат Мовипреп, примите дозу сразу же, как только Вы поняли, что забыли принять препарат. Если это произошло в течение нескольких часов с момента времени, когда Вы должны были принять дозу, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При приёме препарата Мовипреп в раздельные приёмы, важно, чтобы Вы завершили приём препарата Мовипреп минимум за один час до обследования (без общей анестезии), или за два часа до обследования (под общей анестезией).
При приёме всего препарата Мовипреп утром в день обследования в однократный приём, важно, чтобы Вы завершили приём препарата Мовипреп минимум за два часа до обследования. Если у Вас имеются какие-либо вопросы о применении данного препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Применение Мовипрепа с пищей и напитками
Запрещено употреблять любую твёрдую пищу после начала приёма препарата Мовипреп и до окончания обследования.
Если для безопасного проглатывания Вам необходимо загущать жидкости, необходимо учитывать, что прием препарата Мовипреп может привести к нейтрализации эффекта загустителя.
При применении препарата Мовипреп Вы должны продолжать принимать большое количество жидкости. Прием раствора Мовипреп не заменяет регулярное потребление жидкости.
Если Вы приняли больше препарата Мовипреп, чем должны были, у Вас может развиться тяжелая диарея, которая может привести к обезвоживанию. Следует выпить обильное количество жидкости, особенно фруктовых соков. Если Вы обеспокоены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Как и все препараты, Мовипреп может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех. Диарея является ожидаемым эффектом при приеме препарата Мовипреп.
Прекратите приём препарата и незамедлительно свяжитесь со своим лечащим врачом, если у Вас возникли любые из следующих нежелательных реакций:
- сыпь или зуд
- отёк лица, лодыжек или другой части тела
- учащённое сердцебиение
- чрезмерная слабость
- одышка
Это симптомы тяжёлой аллергической реакции.
Если у Вас нет стула в течение 6 часов после приёма препарата Мовипреп, прекратите приём препарата и незамедлительно свяжитесь со своим лечащим врачом.
Другие нежелательные реакции включают:
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
Боль в животе, вздутие живота, утомляемость, общее недомогание, раздражение в области ануса, тошнота и лихорадка.
Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Голод, проблемы со сном, головокружение, головная боль, рвота, расстройство пищеварения, жажда и озноб.
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Дискомфорт, трудности при глотании и отклонения функциональных печеночных проб.
Следующие нежелательные реакции наблюдались иногда, но неизвестно, как часто они возникают, поскольку частота не может быть оценена на основании имеющихся данных: метеоризм (вздутие), кратковременное повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма или учащённое сердцебиение, обезвоживание, позывы на рвоту, очень низкий уровень натрия в крови, что может вызвать судороги, и изменения уровня солей в крови, такие как, снижение бикарбоната, повышение или снижение кальция; повышение или снижение хлорида и снижение фосфата. Уровни калия и натрия в крови также могут снижаться. Данные реакции обычно возникают только на протяжении лечения. Если они сохраняются, обратитесь к лечащему врачу.
Аллергические реакции могут приводить к кожной сыпи, зуду, покраснению кожи или крапивнице, отёку кистей рук, ног или лодыжек, головным болям, учащённому сердцебиению и одышке.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2А, email: rcpl@rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните данный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте Мовипреп после истечения срока годности, указанного на этикетке. Следует отметить, что сроки годности могут быть разными для разных саше. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните Мовипреп при комнатной температуре (не выше 25°С).
После растворения препарата Мовипреп в воде, раствор можно хранить (закрытым) при комнатной температуре (не выше 25°С). Его также можно хранить в холодильнике (2°С — 8°С). Не храните раствор более 24 часов.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные препараты в канализацию или совместно с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Саше А содержит следующие действующие вещества:
| Макрогол (также известный как полиэтиленгликоль) 3350 | 100 г |
| Натрия сульфат безводный | 7,500 г |
| Натрия хлорид | 2,691г |
| Калия хлорид | 1,015 г |
Саше Б содержит следующие действующие вещества:
| Аскорбиновая кислота | 4,700 г |
| Натрия аскорбат | 5,900 г |
Концентрация ионов электролитов в одном литре раствора, приготовленного с использованием содержимого саше А и саше Б:
Натрий 181,6 ммоль/л (из этого количества всасывается не более 56,2 ммоль)
Хлорид 59,8 ммоль/л
Сульфат 52,8 ммоль/л
Калий 14,2 ммоль/л
Аскорбат 29,8 ммоль/л
Другие вспомогательные вещества:
Ароматизатор лимонный V3938-1 N1 (содержит мальтодекстрин, цитраль, лимонное масло, лаймовое масло, ксантановую камедь, витамин Е), аспартам (Е951) и ацесульфам калия (Е950) в качестве подсластителей. Подробную информацию см. в разделе 2.
Данная упаковка содержит два прозрачных пакета, каждый из которых содержит одну пару саше: саше А и саше Б. Каждую пару саше (А и Б) необходимо растворить в воде, для получения одного литра раствора.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения:
Норджин Б.В., Нидерланды (Norgine B.V., the Netherlands)
Антонио Вивальдистраат 150, 1083 HP Амстердам, Нидерланды (Antonio Vivaldistraat 150, 1083НР, Amsterdam, the Netherlands).
Производитель:
Норджин Лимитед, Великобритания (Norgine Limited, United Kingdom)
Нью Роад, Хенгойд, Мид Гламорган, CF82 8SJ, Великобритания (New Road, Tir-Y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United Kingdom)
Претензии потребителей на территории Республики Беларусь направлять по адресу:
Представительство ООО «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрийская Республика) в Республике Беларусь
пр-т Победителей, 84, офис 27, 220020, Минск, Республика Беларусь
тел. +375 17 240 41 20, факс +375 17 240 41 30
До прямого эфира осталось
Мовипреп — инструкция по применению
Данная инструкция по применению препарата Мовипреп предназначена для подготовки к процедуре колоноскопии.
Одноэтапная вечерняя схема приема препарата
День на кануне колоноскопии:
- 19:00-20:00 принять первый литр раствора препарата Мовипреп.
- 21:00-22:00 принять второй литр раствора.
После каждого принятого литра препарата рекомендуется выпить 500 мл разрешенной жидкости.
Двухэтапная схема приема препарата
День на кануне колоноскопии:
- 20:00-21:00 принять первый литр раствора препарата Мовипреп.
День колоноскопии:
- 06:00-07:00 принять второй литр раствора.
После каждого принятого литра препарата не забудьте выпить 500 мл разрешенной жидкости.
Одноэтапная утренняя схема приема препарата
День колоноскопии:
- 08:00-09:00 принять первый литр раствора препарата Мовипреп.
- 10:00-11:00 принять второй литр раствора.
После каждого принятого литра препарата рекомендуется выпить 500 мл разрешенной жидкости.
Как приготовить раствор
- Для приготовления первого литра: содержимое одного саше А и одного саше Б развести в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры до полного растворения, довести до 1 литра водой, перемешать.
- Для приготовления второго литра: повторить шаг 1 используя оставшиеся саше А и Б.
- Раствор препарата принимать дробно, по 250 мл каждые 15 минут.
Диета за 1-2 дня до колоноскопии
Разрешается употребление белковой пищи:
- Отварное мясо и птица (кроме колбасных изделий)
- Нежирные сорта рыбы
- Нежирные кисломолочные продукты
- Яйца
- Желе, сахар, мед
- Прозрачные бульоны
- Чай и кофе без молока
- Компоты без ягод
- Сок без мякоти
- Безалкогольные неокрашенные напитки
- Вода
Запрещается употреблять:
- Растительную пищу любого вида
- Овощи, фрукты, ягоды, зелень
- Крупы, орехи, каши
- Хлебобулочные изделия и хлеб
- Окрашенные соки, алкоголь и газированные напитки
Мовипреп®
МНН: Аскорбиновая кислота, Калия хлорид, Макрогол 3350, Натрия аскорбат, Натрия сульфат, Натрия хлорид
Производитель: Норджин Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Слабительные препараты с осмотическими свойствами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019791
Информация о регистрации в РК:
04.04.2018 — 04.04.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
2 168.06 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мовипреп®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Cостав
1 пакетик содержит
Пакетик А:
активные вещества: макрогол 3350 100.00 г, натрия сульфат безводный 7.500 г, натрия хлорид 2.691 г, калия хлорид 1.015 г
вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный V3938-1N1**, аспартам (Е951), калия ацесульфам (Е950)
Пакетик Б:
активные вещества: кислота аскорбиновая 4.700 г, натрия аскорбат 5.900г
** состав лимонного ароматизатора: мальтодекстрин, цитраль, масло лимонное, масло лайма, ксантановая камедь, витамин Е.
Описание
От белого до желтого цвета сыпучий порошок с характерным запахом лимона (пакетик А). От белого до светло-коричневого цвета сыпучий порошок (пакетик Б).
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Осмотические слабительные
Код АТХ A06AD
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.
Кислота аскорбиновая всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий — зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы в размере от 30 до 180 мг, всасывается около 70-80% от данной дозы. При последующем пероральном приеме кислоты аскорбиновой в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.
После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 15 мг/л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.
Фармакодинамика
Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки и смягчение стула.
Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.
Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.
Показания к применению
-
для очищения кишечника, подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое и другие исследования кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике
Способ применения и дозы
Мовипреп® используется только для взрослых. Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного пакетика А и одного пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго пакетика А и второго пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Общая доза составляет два литра раствора препарата Мовипреп®. Раствор можно принять однократно (два литра вечером или два литра утром накануне исследования) или поделить на два приема (один литр накануне вечером и один литр утром). Перед оперативным вмешательством принимают однократно два литра раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов. Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). Прием препарата и других жидкостей необходимо прекратить за 1-2 часа до процедуры. Не следует употреблять твердую пищу с начала приема препарата Мовипреп® и до окончания клинической процедуры.
Побочные действия
Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. В процессе подготовки кишечника к диагностическим исследованиям большинство пациентов могут испытывать неприятное ощущение. Из-за характера процесса очищения кишечника у пациентов часто возникают такие побочные эффекты как: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, раздражение ануса и нарушение сна. Обезвоживание может произойти в результате диареи и/или рвоты.
Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, одышку, отек Квинке и анафилактический шок.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: 1/10
Частые: 1/100, 1/10
Нечастые: 1/1000, 1/100
Редкие: 1/10 000, 1/1000
Очень редкие: 1/10 000
Неизвестно: невозможно оценить из-за недостаточного количества данных
Частые:
-
нарушения сна
-
головокружение, головная боль
-
рвота, расстройство пищеварения, озноб, жажда, голод
Очень частые:
-
боль в желудке, тошнота, вздутие живота, раздражение ануса
-
недомогание, лихорадка
Нечастые:
-
повышение активности печеночных ферментов
-
дискомфорт
-
затрудненное глотание
Неизвестно:
-
аллергические реакции различной степени тяжести, включая анафилактические реакции, одышку и такие кожные реакции, как ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь, эритема
-
судороги, связанные с острой гипонатриемией
-
временное повышение давления, аритмия, учащенное сердцебиение
-
метеоризм, позывы к рвоте
-
изменение уровня электролитов, включая снижение уровня бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипонатриемия и изменение уровня хлоридов в крови
-
обезвоживание
Противопоказания
-
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
-
перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечного тракта
-
задержка эвакуации желудочного содержимого
-
кишечная непроходимость
-
фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама)
-
дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты)
-
тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит
Лекарственные взаимодействия
При приеме Мовипреп® следует учесть, что препарат замедляет всасывание любых лекарственных средств, назначаемых внутрь. Лекарственные препараты принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, оральные контрацептивы), выводятся из ЖКТ не абсорбируясь.
Особые указания
Следует применять с осторожностью при:
-
слабом рвотном рефлексе или склонности к аспирации или отрыжке
-
нарушении сознания
-
острой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
-
сердечной недостаточности 3 и 4 степени
-
во время лечения аритмии или у пациентов с заболеваниями щитовидной железы
-
обезвоживании
-
тяжелых и острых заболеваниях кишечника
-
остром воспалительном заболевании желудочно-кишечного тракта.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Мовипреп® обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Общий объем Мовипреп® разбавленного с водой не заменяет регулярное потребление жидкости и необходимо поддерживать достаточное потребление жидкости даже после приема препарата.
Перед применением препарата обезвоживание необходимо устранить.
Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется применять Мовипреп® из-за содержания в составе аспартама (источник фенилаланина).
Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам склонным к аспирации либо отрыжке, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.
Пациенты с выраженной почечной недостаточностью и аритмией, связанной с электролитным дисбалансом, перед применением препарата Мовипреп® должны проконсультироваться с врачом.
Если у пациента появляются симптомы повышения уровня электролитов в жидкостях (например, отек, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность, серьезные аритмии, включая фибрилляцию предсердий), следует измерить уровень электролитов в плазме и применить соответствующее лечение в случае обнаружения отклонений.
Если у пациента наблюдаются такие симптомы как метеоризм, вздутие живота, боль в желудке или другие реакции, которые осложняют продолжение процедуры, следует замедлить, или приостановить прием Мовипреп® и обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей до 18 лет, поскольку нет данных о безопасности применения Мовипреп® у детей.
Беременность и лактация
Нет достаточного опыта применения препарата Мовипреп® у беременных и кормящих грудью женщин. Применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Фертильность
Нет никаких данных о воздействии Мовипреп® на фертильность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом Мовипреп® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: выраженная диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.
Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости внутривенное введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
По 111.9 г препарата (пакетик А) помещают в четырехслойный пакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминий / полиэтилен низкой плотности).
По 10.6 г препарата (пакетик Б) помещают в четырехслойный пакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминий / полиэтилен низкой плотности).
Оба пакетика (А и Б) помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.
По 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре не выше 25оС.
После приготовления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2ºС до 8ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/ упаковщик
Норджин Лимитед, Мид Гламорган, Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения
Норджин Б.В., Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
050040 Алматы, ул. Шашкина 44
Тел. +7 (727) 2444004
Факс +7 (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| 770950051477976947_ru.doc | 143.5 кб |
| 454873611477978124_kz.doc | 151 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники