Мовипреп представляет собой слабительное средство со вкусом лимона, содержащееся в четырёх саше. Представлено два больших саше («саше А») и два маленьких саше («саше В»). Для одного курса лечения Вам понадобятся все саше.
Препарат Мовипреп показан к применению у взрослых для очищения кишечника перед любыми клиническими процедурами, требующим очищения кишечника.
Препарат Мовипреп работает путём опорожнения кишечника от содержимого, поэтому ожидаемым эффектом от применения препарата является водянистый стул.
- если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на действующие вещества или какие-либо другие компоненты этого препарата (см. раздел «Что содержит препарат»)
- если у Вас обструкция органов желудочно-кишечного тракта;
- если у Вас перфорация стенки кишечника
- если у Вас нарушение опорожнения желудка
- если у Вас кишечная непроходимость (зачастую возникает после оперативного вмешательства на брюшной полости)
- если Вы страдаете от фенилкетонурии. Это наследственное заболевание, связанное с нарушением метаболизма аминокислот. Мовипреп содержит источники фенилаланина.
- если Вас организм неспособен производить достаточное количество глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
- если у Вас имеется токсический мегаколон (тяжелое осложнение острого колита).
Если Вы плохо себя чувствуете, необходимо быть особенно осведомленным о возможных нежелательных реакциях, указанных в разделе «Возможные нежелательные реакции». Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки прежде, чем принимать Мовипреп.
Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки перед началом приёма препарата Мовипреп, если у Вас имеются следующие состояния:
- склонность к регургитации проглоченных напитков, пищи или кислого желудочного содержимого, или, если вы испытываете трудности при глотании (см. Применение Мовипрепа с пищей и напитками);
- почечная недостаточность;
- сердечная недостаточность или болезнь сердца, включая высокое артериальное давление, нерегулярное сердцебиение или учащённое сердцебиение;
- заболевания щитовидной железы;
- обезвоживание;
- острое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
Мовипреп запрещено применять у пациентов с нарушением сознания без медицинского наблюдения.
Если у Вас развилась внезапная боль в животе или ректальное кровотечение при приёме препарата Мовипреп, незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью.
Дети и подростки
Мовипреп запрещено принимать у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Мовипреп содержит натрий, калий и источник фенилаланина
Данный лекарственный препарат содержит 8,4 г натрия (основной компонент пищевой/столовой соли) на курс лечения. (Курс лечения состоит из двух литров раствора препарата Мовипреп). Это эквивалентно 420% от рекомендованного максимального суточного потребления натрия для взрослого человека. Это следует учитывать пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете. Всасыванию подвергается только часть (до 2,6 г на курс лечения) натрия.
Данный лекарственный препарат содержит 1,1г калия на курс лечения. (Курс лечения состоит из двух литров раствора препарата Мовипреп). Это следует учитывать пациентам с нарушением функции почек или пациентам, находящимся на контролируемой калиевой диете. Данный лекарственный препарат содержит источник фенилаланина. Это может оказаться опасным для пациентов с фенилкетонурией.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие препараты.
Если Вы принимаете другие препараты, принимайте их минимум за один час до или минимум через один час после приёма препарата Мовипреп, так как они могут быстро покинуть желудочно-кишечный тракт без всасывания и не сработать должным образом.
Отсутствуют данные о применении препарата Мовипреп во время беременности или кормления грудью, препарат следует использовать во время беременности, только если это расценивается врачом как необходимость.
Если вы беременны или кормите грудью, либо думаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед применением данного лекарственного препарата.
Препарат Мовипреп не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Всегда принимайте этот лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у вас возникли дополнительные вопросы. Рекомендованная доза составляет два литра раствора, который готовят следующим образом:
Данная упаковка содержит два прозрачных пакета, в каждый из которых помещено по одному саше А и саше Б. Содержимое одного саше А и одного саше Б необходимо растворить в воде, с доведением объема раствора до одного литра. Следовательно, данной упаковки достаточно для получения двух литров раствора Мовипреп.
Перед приёмом препарата Мовипреп, тщательно ознакомьтесь со следующими инструкциями.
Вам следует знать:
- Когда принимать препарат Мовипреп
- Как готовить препарат Мовипреп
- Как пить препарат Мовипреп
- Чего следует ожидать
Когда принимать препарат Мовипреп
Данный препарат следует применять всегда в соответствии с листком-вкладышем или в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. Уточните у своего лечащего врача, если Вы не уверены. Лечение препаратом Мовипреп должно быть завершено перед обследованием:
Данный курс лечения можно проходить с раздельным или однократным приёмом, как описано далее:
При процедурах, проводимых под общей анестезией:
1. Раздельный прием: один литр раствора Мовипреп накануне вечером и один литр раствора Мовипреп рано утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора Мовипреп, также как и любой прозрачной жидкости, и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов.
2. Однократный прием: два литра раствора Мовипреп накануне вечером или два литра раствора Мовипреп утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора Мовипреп, также как и любой прозрачной жидкости, и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов.
При процедурах, проводимых без общей анестезии:
- Раздельный прием: один литр раствора Мовипреп накануне вечером и один литр раствора Мовипреп рано утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора Мовипреп, также как и любой прозрачной жидкости, и началом процедуры должен составлять не менее 1 часа.
- Однократный прием: два литра раствора Мовипреп накануне вечером или два литра раствора Мовипреп утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора Мовипреп и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов. Интервал между окончанием приема любой прозрачной жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 1 часа.
Важно: запрещено употреблять любую твёрдую пищу с момента начала приёма раствора препарата Мовипреп и до момента завершения обследования.
Как готовить Мовипреп
- Вскройте один прозрачный пакет и достаньте саше А и Б.
- Добавьте содержимое ОБОИХ саше А и саше Б в мерный стакан вместимостью 1 литр.
- Добавьте воду, чтобы довести объем до метки 1 литр и перемешивайте до тех пор, пока порошок не растворится и раствор Мовипреп не станет прозрачным или слегка мутным. Растворение лекарственного препарата Мовипреп может длиться до 5 минут.
.png)
Как принимать Мовипреп
Следует выпить первый литр раствора Мовипреп в течение одного-двух часов. Постарайтесь выпивать по стакану каждые 10-15 минут.
Когда Вы готовы, приготовьте и выпейте второй литр разведенного раствора Мовипреп, приготовленного из содержимого саше А и Б из оставшегося пакета.
Во время прохождения курса приема препарата настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр прозрачной жидкости для предотвращения ощущения жажды и обезвоживания. Вода, бульон, фруктовый сок (без мякоти), безалкогольные напитки, чай или кофе (без молока) подходят. Данные напитки можно употреблять самое позднее за два часа до обследования под общей анестезией и самое позднее за один час до обследования без общей анестезии.
Чего следует ожидать
Когда Вы начинаете пить раствор Мовипреп, важно, чтобы Вы находились рядом с туалетом. В определённый момент времени, у Вас начнётся водянистый стул. Это совершенно нормально и указывает на то, что раствор Мовипреп эффективен. Водянистый стул прекратится вскоре после того, как Вы закончите принимать раствор.
Если Вы следуете данным инструкциям, Ваш кишечник очистится, и это поможет Вам успешно пройти обследование. Вам следует оставить достаточно времени после завершения приема раствора, чтобы доехать до отделения колоноскопии.
Если Вы забыли принять препарат Мовипреп
Если Вы забыли принять препарат Мовипреп, примите дозу сразу же, как только Вы поняли, что забыли принять препарат. Если это произошло в течение нескольких часов с момента времени, когда Вы должны были принять дозу, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При приёме препарата Мовипреп в раздельные приёмы, важно, чтобы Вы завершили приём препарата Мовипреп минимум за один час до обследования (без общей анестезии), или за два часа до обследования (под общей анестезией).
При приёме всего препарата Мовипреп утром в день обследования в однократный приём, важно, чтобы Вы завершили приём препарата Мовипреп минимум за два часа до обследования. Если у Вас имеются какие-либо вопросы о применении данного препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Применение Мовипрепа с пищей и напитками
Запрещено употреблять любую твёрдую пищу после начала приёма препарата Мовипреп и до окончания обследования.
Если для безопасного проглатывания Вам необходимо загущать жидкости, необходимо учитывать, что прием препарата Мовипреп может привести к нейтрализации эффекта загустителя.
При применении препарата Мовипреп Вы должны продолжать принимать большое количество жидкости. Прием раствора Мовипреп не заменяет регулярное потребление жидкости.
Если Вы приняли больше препарата Мовипреп, чем должны были, у Вас может развиться тяжелая диарея, которая может привести к обезвоживанию. Следует выпить обильное количество жидкости, особенно фруктовых соков. Если Вы обеспокоены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Как и все препараты, Мовипреп может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех. Диарея является ожидаемым эффектом при приеме препарата Мовипреп.
Прекратите приём препарата и незамедлительно свяжитесь со своим лечащим врачом, если у Вас возникли любые из следующих нежелательных реакций:
- сыпь или зуд
- отёк лица, лодыжек или другой части тела
- учащённое сердцебиение
- чрезмерная слабость
- одышка
Это симптомы тяжёлой аллергической реакции.
Если у Вас нет стула в течение 6 часов после приёма препарата Мовипреп, прекратите приём препарата и незамедлительно свяжитесь со своим лечащим врачом.
Другие нежелательные реакции включают:
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
Боль в животе, вздутие живота, утомляемость, общее недомогание, раздражение в области ануса, тошнота и лихорадка.
Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Голод, проблемы со сном, головокружение, головная боль, рвота, расстройство пищеварения, жажда и озноб.
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Дискомфорт, трудности при глотании и отклонения функциональных печеночных проб.
Следующие нежелательные реакции наблюдались иногда, но неизвестно, как часто они возникают, поскольку частота не может быть оценена на основании имеющихся данных: метеоризм (вздутие), кратковременное повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма или учащённое сердцебиение, обезвоживание, позывы на рвоту, очень низкий уровень натрия в крови, что может вызвать судороги, и изменения уровня солей в крови, такие как, снижение бикарбоната, повышение или снижение кальция; повышение или снижение хлорида и снижение фосфата. Уровни калия и натрия в крови также могут снижаться. Данные реакции обычно возникают только на протяжении лечения. Если они сохраняются, обратитесь к лечащему врачу.
Аллергические реакции могут приводить к кожной сыпи, зуду, покраснению кожи или крапивнице, отёку кистей рук, ног или лодыжек, головным болям, учащённому сердцебиению и одышке.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2А, email: rcpl@rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните данный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте Мовипреп после истечения срока годности, указанного на этикетке. Следует отметить, что сроки годности могут быть разными для разных саше. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните Мовипреп при комнатной температуре (не выше 25°С).
После растворения препарата Мовипреп в воде, раствор можно хранить (закрытым) при комнатной температуре (не выше 25°С). Его также можно хранить в холодильнике (2°С — 8°С). Не храните раствор более 24 часов.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные препараты в канализацию или совместно с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Саше А содержит следующие действующие вещества:
| Макрогол (также известный как полиэтиленгликоль) 3350 | 100 г |
| Натрия сульфат безводный | 7,500 г |
| Натрия хлорид | 2,691г |
| Калия хлорид | 1,015 г |
Саше Б содержит следующие действующие вещества:
| Аскорбиновая кислота | 4,700 г |
| Натрия аскорбат | 5,900 г |
Концентрация ионов электролитов в одном литре раствора, приготовленного с использованием содержимого саше А и саше Б:
Натрий 181,6 ммоль/л (из этого количества всасывается не более 56,2 ммоль)
Хлорид 59,8 ммоль/л
Сульфат 52,8 ммоль/л
Калий 14,2 ммоль/л
Аскорбат 29,8 ммоль/л
Другие вспомогательные вещества:
Ароматизатор лимонный V3938-1 N1 (содержит мальтодекстрин, цитраль, лимонное масло, лаймовое масло, ксантановую камедь, витамин Е), аспартам (Е951) и ацесульфам калия (Е950) в качестве подсластителей. Подробную информацию см. в разделе 2.
Данная упаковка содержит два прозрачных пакета, каждый из которых содержит одну пару саше: саше А и саше Б. Каждую пару саше (А и Б) необходимо растворить в воде, для получения одного литра раствора.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения:
Норджин Б.В., Нидерланды (Norgine B.V., the Netherlands)
Антонио Вивальдистраат 150, 1083 HP Амстердам, Нидерланды (Antonio Vivaldistraat 150, 1083НР, Amsterdam, the Netherlands).
Производитель:
Норджин Лимитед, Великобритания (Norgine Limited, United Kingdom)
Нью Роад, Хенгойд, Мид Гламорган, CF82 8SJ, Великобритания (New Road, Tir-Y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United Kingdom)
Претензии потребителей на территории Республики Беларусь направлять по адресу:
Представительство ООО «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрийская Республика) в Республике Беларусь
пр-т Победителей, 84, офис 27, 220020, Минск, Республика Беларусь
тел. +375 17 240 41 20, факс +375 17 240 41 30
Войти
Введите название
Регион
Могилев
Местоположение
103.Чек-ап
Комплексная проверка здоровья от медцентров
Добавить врача на 103.by
Добавить информацию о враче в каталог 103.by
Приложение 103.BY
Медицинская экосистема в вашем смартфоне. Теперь с медицинской картой.
Онлайн-запись к врачу
Выбор удобного времени и быстрая запись на прием 24/7
Мовипреп Могилев
Мовипреп
Норджин
Нидерланды
Инструкция
-
Порошок ×2для приготовления раствора для приема внутрь
• без рецептаНет в продаже
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями
Политики обработки персональных данных.
Мовипреп® (Moviprep®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мовипреп®
💊 Состав препарата Мовипреп®
✅ Применение препарата Мовипреп®
📅 Условия хранения Мовипреп®
⏳ Срок годности Мовипреп®
Описание лекарственного препарата
Мовипреп®
(Moviprep®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.13
Код ATX:
A06AD65
(Макрогол в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Мовипреп® |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: саше А 111.896 г 2 шт., саше Б 10.6 г 2 шт. рег. №: ЛП-002630 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мовипреп®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона (саше А).
Вспомогательные вещества: аспартам (E951) — 0.233 г, ацесульфам калия — 0.117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 — 0.340 г.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-коричневого цвета (саше Б).
111.896 г + 10.600 г — саше А (1) и саше Б (1) — пакеты полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.
Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.
Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.
Фармакокинетика
Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество Макрогола-3350 выводится через почки.
Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрийзависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.
После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.
Показания препарата
Мовипреп®
- подготовка к диагностическим исследованиям (например, эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.
Режим дозирования
Перед проведением диагностического исследования (например, эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходимо пройти важный процесс подготовки кишечника, который включает в себя 3 этапа:
- Соблюдение специального рациона питания.
- Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции.
- Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата Мовипреп®.
Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.
1. Соблюдение специального рациона питания
За 3 дня до проведения исследования или операции важно соблюдать специальный рацион питания:
2. Выбор схемы приема препарата Мовипреп® в зависимости от времени проведения исследования или операции
Перед оперативным вмешательством используют одноэтапную вечернюю схему приема препарата Мовипреп®.
Перед проведением диагностического исследования необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема препарата Мовипреп® в зависимости от времени проведения процедуры и повседневной активности пациента:
* При необходимости время приема препарата Мовипреп® может корректироваться лечащим врачом в зависимости от повседневной активности пациента и времени на дорогу до клиники с соблюдением указанных временных интервалов.
3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата Мовипреп®
Упаковка препарата Мовипреп® содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят раствор для приема внутрь. Вне зависимости от массы тела пациента общая доза препарата Мовипреп® для качественной очистки кишечника составляет 2 л раствора препарата.
1. Приготовление первого литра раствора препарата Мовипреп®
Необходимо содержимое одного саше (пакетика) А и одного саше Б полностью растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры, довести объем раствора водой до 1 л и перемешать.
2. Приготовление второго литра раствора препарата Мовипреп®
Повторить алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 (см. выше), используя оставшиеся саше А и саше Б.
Приготовленный раствор препарата Мовипреп® следует выпить в течение 1-2 ч, например, по 1 стакану каждые 15-30 мин.
ВАЖНО: во время приема препарата Мовипреп® настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости — негазированная вода, бульон (прозрачный, процеженный), фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай или кофе без молока (можно с сахаром или медом).
Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата Мовипреп® и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.
В случае проведения процедур под общей анестезией
При двухэтапной, одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата Мовипреп® и других жидкостей (согласно списку разрешенных — см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.
В случае проведения процедур без анестезии
При двухэтапной схеме дозирования прием препарата Мовипреп® и других жидкостей (согласно списку разрешенных — см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.
При одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата Мовипреп® необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных — см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.
Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула.
При приеме раствора препарата Мовипреп® дома необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры.
Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 ч с момента начала приема каждого литра препарата Мовипреп® и заканчивается, как правило, через 1-2 ч. В период приема препарата частота дефекаций может увеличиться до 12-15 раз.
Если пациент принимает какие-либо лекарственные препараты, он должен сказать об этом лечащему врачу перед приемом препарата Мовипреп®.
Особенности применения у отдельных групп пациентов
Необходимо соблюдать осторожность при приеме данного препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин).
Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14.2 ммоль калия на 1 л раствора.
Побочное действие
Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.
Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.
Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции.
Нарушения психики: часто — нарушения сна.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — судороги, связанные с острой гипонатриемией.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто — рвота, диспепсия; нечасто — затрудненное глотание; частота неизвестна — метеоризм, позывы на рвоту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонения от нормы функциональных печеночных проб.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.
Общие расстройства: очень часто — недомогание, повышение температуры тела; часто — озноб, жажда, голод; нечасто — дискомфорт.
Если любые из указанных выше нежелательных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные эффекты, не указанные выше, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- нарушение опорожнения желудка (гастропарез);
- кишечная непроходимость;
- перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;
- фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);
- токсический мегаколон, являющийся осложнением тяжелых воспалительных заболеваний кишечника, включая болезнь Крона и язвенный колит;
- возраст до 18 лет;
- бессознательное состояние.
С осторожностью
- нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации;
- нарушения сознания;
- дегидратация;
- тяжелая сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA);
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
- острые воспалительные заболевания кишечника тяжелой степени;
- боль в животе неясной этиологии;
- риск аритмии (у пациентов, получающих лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих заболевания щитовидной железы).
При наличии одного из перечисленных заболеваний перед приемом препарата Мовипреп® пациент должен обязательно проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата Мовипреп® при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Мовипреп® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста препарат следует применять под медицинским контролем.
Особые указания
Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.
Приготовленный раствор препарата Мовипреп® не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.
У истощенных, ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, с клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ исследования.
В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.
В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например, отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.
Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Данный лекарственный препарат содержит 363.2 ммоль (8.4 г) натрия на курс подготовки кишечника (курс подготовки кишечника представляет собой 2 л раствора препарата Мовипреп®), что эквивалентно 420% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия, составляющей 2 г для взрослого человека. Это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым потреблением натрия. При этом только часть натрия (до 112.4 ммоль (2.6 г) на курс подготовки кишечника) абсорбируется.
Данный лекарственный препарат содержит 28.4 ммоль/л (1.1 г) калия на курс подготовки кишечника (курс подготовки кишечника представляет собой 2 л раствора препарата Мовипреп®), что следует учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, находящимся на диете с контролируемым потреблением калия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом Мовипреп® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.
Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости — в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Диарея, вызванная приемом препарата Мовиреп®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, пероральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.
Условия хранения препарата Мовипреп®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мовипреп®
Срок годности — 3 года.
Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8°С. Срок годности — 24 ч.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Без рецепта
/ Норджин Б.В., Нидерланды / Макрогол+Электролиты
Уточняйте наличие и цену звонком в аптеку
Наименованию
Адресу
Дате обновления
Цене
Количеству упаковок
По возрастанию
По убыванию
Данных по заданному фильтру не найдено.
Также ищут
Мовипреп порошок для приг. раствора внутр. (А+Б) N2
Без рецепта
/ Норджин Б.В., Нидерланды / Макрогол+Электролиты
Наименование (eng/lat)
Moviprep
Форма выпуска
порошок для приг. раствора внутр. (А+Б) N2
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора
МНН (eng/lat)
Macrogol+Electrolytes
МНН по регистрации
Macrogol, combinations
Состав по регистрации
«sashet A: Macrogol 3350, Sodium Sulphate anhydrous, Sodium Chloride, Potassium Chloride sashe B: Ascorbic acid, Sodium Ascorbate»
АТХ (ATC WHO) 5-ый уровень:
A06AD65 — МАКРОГОЛ В КОМБИНАЦИИ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
АТХ (ATC WHO) 4-ый уровень:
A06AD — ОСМОТИЧЕСКИЕ СЛАБИТЕЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
АТХ (ATC WHO) 3-ый уровень:
A06A — СЛАБИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА
АТХ (ATC WHO) 2-ый уровень:
A06 — СЛАБИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА
АТХ (ATC WHO) 1-ый уровень:
A — ПИЩЕВАРИТЕЛЬНЫЙ ТРАКТ И ОБМЕН ВЕЩЕСТВ
Производитель по справочнику
Норджин Б.В., Нидерланды
Производитель по регистрации
Norgine Limited, Великобритания
Производитель лекформы (рег)
Norgine Limited, Великобритания
Фасовщик/Упаковщик (рег)
Norgine Limited, Великобритания
Ответственный за качество (рег)
Заявитель (рег)
Norgine B.V., Нидерланды
Регистрационное удостоверение
10503/16/19/22
Дата регистрации
13.01.2022
Срок регистрации
бессрочно
Порядок отпуска фактический
без рецепта
Порядок отпуска по регистрации
без рецепта
Сообщить об ошибке
сообщить администратору сайта об ошибке наличия или цены препарата в аптеке.
Характеристики товара
Действующее вещество
Макрогол
Производитель
Норджин Лимитед, Великобритания
Импортер
ИООО Интерфармакс 223028 Минская обл., Минский р-н., Ждановичский с/с, аг. Ждановичи, ул. Звездная, 19а-5, пом. 5-2
Наименование
Мовипреп пор.дприг.р-ра дпр.внутрь в саше (А+Б) в уп. №2
Описание
Саше А: Сыпучий кристаллический порошок от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона.
Саше Б: Сыпучий кристаллический порошок от белого до светло-коричневого цвета.
Основное действующее вещество
Макрогол+натрия сульфат+натрия хлорид+калия хлорид+аскорбиновая кислота+натрия аскорбат
Форма выпуска
порошок
Особые указания и меры предосторожности при применении
Диарея является ожидаемым эффектом, возникающим в результате применения лекарственного средства МОВИПРЕП.
Препарат следует назначать с осторожностью ослабленным пациентам или пациентам с серьезными клиническими нарушениями, такими как:
- нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации;
- нарушения сознания;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
- тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
- риск развития аритмии, например, у пациентов, проходящих лечение сердечнососудистого заболевания или имеющих заболевание щитовидной железы;
- обезвоживание;
- тяжелое острое воспалительное заболевание кишечника.
Состояние обезвоживания должно быть скорректировано перед использованием лекарственного средства МОВИПРЕП.
Прием раствора лекарственного средства МОВИПРЕП не может расцениваться как замена регулярному потреблению жидкости, поэтому дополнительный прием соответствующих количеств жидкости является обязательным условием.
Пациентов в полубессознательном состоянии или склонных к аспирации или регургитации следует тщательно наблюдать во время применения препарата, в особенности при использовании назогастрального зонда.
Если у пациента развиваются любые симптомы, указывающие на аритмию или изменение водно-электролитного баланса (например, отек, одышка, повышенная слабость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов крови, провести регистрацию ЭКГ и выполнить соответствующую коррекцию любых выявленных отклонений.
Врачу следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов крови, оценки функции почек и регистрации ЭКГ до и после применения препарата у истощенных ослабленных пациентов, пациентов с серьезными клиническими нарушениями, с клинически выраженной почечной недостаточностью, с аритмией и у пациентов с риском развития электролитных нарушений.
Сообщалось о редких случаях развития тяжелых аритмий, в том числе мерцательной аритмии, вызванных использованием осмотически действующих слабительных средств для подготовки кишечника. Подобные случаи в основном отмечались среди пациентов, имеющих факторы риска развития сердечных заболеваний и нарушения электролитного баланса.
Если у пациента развиваются такие симптомы, как выраженное вздутие и напряжение живота, боли в животе или другие реакции, которые затрудняют последующий прием раствора лекарственного средства МОВИПРЕП, его введение можно замедлить или временно прекратить и проконсультироваться с врачом.
Данное лекарственное средство содержит 56,2 ммоль всасываемого натрия в одном литре раствора, что должно учитываться при его применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым потреблением натрия.
Данное лекарственное средство содержит 14,2 ммоль калия в одном литре раствора, что должно учитываться при его применении у пациентов с нарушением функции почек или соблюдающих диету с контролируемым потреблением калия.
Данное лекарственное средство содержит аспартам, являющийся источником поступления фенилаланина в организм. Это может оказаться опасным для пациентов с фенилкетонурией.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пероральный прием раствора электролитов на основе макрогола вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки. Макрогол-3350, натрия сульфат и высокие дозы аскорбиновой кислоты оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника посредством нейромышечного механизма.
Физиологическим следствием указанных эффектов является пропульсивное продвижение размягченного стула по толстой кишке.
Электролиты, входящие в состав лекарственного средства, а также дополнительный прием чистой жидкости препятствуют значительным колебаниям содержания натрия, калия и воды, и снижают, таким образом, риск развития обезвоживания.
Фармакокинетика
Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.
Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий-зависимого насыщаемого активного транспорта. Существует обратная зависимость между введенной дозой и абсорбированным процентом от нее. При пероральном приеме дозы в диапазоне от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от данной дозы. После перорального приема 12 г аскорбиновой кислоты абсорбируется всего 2 г.
После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты, когда концентрация ее в плазме превышает 14 мг/л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.
Показания к применению
Лекарственное средство МОВИПРЕП показано к применению у взрослых при подготовке к любым клиническим процедурам, требующим опорожнения кишечника (например, эндоскопическому, рентгенологическому исследованиям кишечника).
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Взрослые и лица пожилого возраста:
Курс лечения предусматривает прием двух литров разведенного средства МОВИПРЕП. Во время прохождения курса приема препарата настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр чистой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай и/или кофе без молока).
Для приготовления одного литра раствора лекарственного средства МОВИПРЕП необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б растворить в воде с доведением объема раствора до одного литра. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов. Второй литр раствора лекарственного средства готовится аналогичным способом.
Общее количество раствора можно разделить на два приема либо принять однократно, при этом время приема зависит от того, проводится ли диагностическая процедура под общей анестезией либо без общей анестезии.
При процедурах, проводимых под общей анестезией:
1. Раздельный прием: один литр раствора накануне вечером и один литр рано утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов.
2. Однократный прием: два литра накануне вечером или два литра утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов.
При процедурах, проводимых без общей анестезии:
1. Раздельный прием: один литр раствора накануне вечером и один литр рано утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП либо любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 1 часа.
2. Однократный прием: два литра накануне вечером или два литра утром в день проведения процедуры. Интервал между окончанием приема раствора лекарственного средства МОВИПРЕП и началом процедуры должен составлять не менее 2 часов. Интервал между окончанием приема любой чистой жидкости и началом процедуры должен составлять не менее 1 часа.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости учета времени, требуемого для перемещения к месту проведения колоноскопии.
С начала курса приема препарата и до окончания клинической процедуры нельзя употреблять твердую пищу.
Дети:
Лекарственное средство МОВИПРЕП не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет, ввиду отсутствия клинических исследований данной возрастной категории пациентов.
Способ применения
Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Один литр раствора лекарственного средства МОВИПРЕП включает содержимое одного саше А и одного саше Б, растворяемые в воде с доведением объема раствора до одного литра.
Следует соблюдать предосторожности при обращении или назначении лекарственного средства.
Указания по приготовлению раствора лекарственного средства приведены в разделе «Специальные указания по обращению с лекарственным средством».
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Данные о применении лекарственного средства МОВИПРЕП во время беременности отсутствуют.
Лекарственное средство МОВИПРЕП следует использовать во время беременности, только если это расценивается врачом как необходимость.
Кормление грудью
Данные о применении лекарственного средства МОВИПРЕП в период грудного вскармливания отсутствуют.
Лекарственное средство МОВИПРЕП следует использовать в период грудного вскармливания, только если это расценивается врачом как необходимость.
Фертильность
Данные о влиянии лекарственного средства МОВИПРЕП на фертильность отсутствуют.
Взаимодействие с другими препаратами
Не следует принимать лекарственные средства внутрь в течение одного часа после приема средства МОВИПРЕП, так как они могут быстро покинуть желудочно-кишечный тракт без всасывания. В особенности это касается терапевтического эффекта лекарств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения.
Противопоказания
Лекарственное средство не применяют при наличии или при подозрении на следующие состояния:
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Перечень вспомогательных веществ»;
- обструкция или перфорация органов желудочно-кишечного тракта;
- нарушение опорожнения желудка (гастропарез);
- кишечная непроходимость;
- фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);
- дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);
- токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит.
Лекарственное средство не предназначено для применения у пациентов в бессознательном состоянии.
Состав
Компоненты лекарственного средства МОВИПРЕП помещены в два отдельных саше.
Саше А содержит следующие действующие вещества:
макрогол-3350 100,00 г
натрия сульфат 7,500 г
натрия хлорид 2,691 г
калия хлорид 1,015 г
Саше Б содержит следующие действующие вещества:
аскорбиновая кислота 4,700 г
натрия аскорбат 5,900 г
Концентрация ионов электролитов в одном литре раствора, приготовленного использованием содержимого саше А и саше Б:
Натрий 181,6 ммоль/л (из этого количества всасывается не более 56,2 ммоль)
Сульфат 52,8 ммоль/л
Хлорид 59,8 ммоль/л
Калий 14,2 ммоль/л
Аскорбат 29,8 ммоль/л
Вспомогательные вещества с известным эффектом:
Данное лекарственное средство содержит 0,233 г аспартама в саше А.
Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Передозировка
В случае массивной случайной передозировки, когда возникает тяжелая диарея, консервативных мер обычно бывает достаточно; следует ввести обильное количество жидкости, в особенности фруктовых соков. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми метаболическими расстройствами, может быть использована внутривенная регидратация.
Побочное действие
Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера данного вмешательства нежелательные реакции фиксируются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в действии различных слабительных средств, распространенными нежелательными реакциями у пациентов, проходящих подготовку кишечника, являются тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться обезвоживание.
Как и при приеме других лекарственных средств, в состав которых входит макрогол, возможно развитие аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд, одышку, отек Квинке и анафилактический шок.
Ниже представлены данные о нежелательных реакциях, которые активно выявлялись у пациентов после применения лекарственного препарата МОВИПРЕП в ходе проведения клинических исследований, включавших популяцию в 825 человек. Дополнительно представлены данные о нежелательных реакциях, полученные в пострегистрационный период.
Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:
Очень частые: ? 1/10
Частые: ? 1/100, < 1/10
Нечастые: ? 1/1000, < 1/100
Редкие: ? 1/10000, < 1/1000
Очень редкие: < 1/10000
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных)
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергическая реакция, в том числе анафилактическая реакция, одышка и кожные реакции (см. ниже).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота неизвестна: нарушение электролитного баланса, в том числе снижение уровня бикарбоната крови, гиперкальциемия и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия и гипонатриемия, а также изменение уровня хлоридов крови, обезвоживание.
Нарушения психики:
Частые: нарушения сна.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частые: головокружение, головная боль;
Частота неизвестна: судороги, связанные с тяжелой гипонатриемией.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Частота неизвестна: кратковременное повышение артериального давления, аритмия, учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень частые: боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса;
Частые: рвота, диспепсия;
Редкие: дисфагия;
Частота неизвестна: метеоризм, позывы на рвоту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечастые: отклонения функциональных печеночных проб.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: аллергические кожные реакции, в том числе отек Квинке, крапивница, зуд, сыпь, эритема.
Общие расстройства и особенности в месте введения:
Очень частые: недомогание, лихорадка;
Частые: озноб, жажда, голод;
Нечастые: дискомфорт.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного средства.
При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (см. раздел «Производитель»).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 25°С не более 24 ч, раствор допускается охладить. Хранить раствор в закрытой емкости.
Хранить в недоступном для детей месте!