МНН: Алтея лекарственного травы экстракт
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015522
Информация о регистрации в РК:
03.09.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мукалтин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: мукалтин 50.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, винная кислота , повидон (поливинилпирролидон), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат.
Описание
Таблетки от светло-серого до коричневато-серого цвета с белыми вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
Мукалтин® представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез. Натрия гидрокарбонат разжижает мокроту и несколько повышает бронхиальную секрецию.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся
образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости:
— обструктивный бронхит
— трахеобронхит
— пневмокониоз
— бронхоэктатическая болезнь
— пневмония
— эмфизема легких
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 6 лет принимать по 1-2 таблетки перед приемом пищи 3-4 раза в сутки.
Курс лечения обычно составляет 7-14 дней.
Детям можно растворить таблетку препарата в 1/3 стакана теплой воды.
Побочные действия
— аллергическая реакция в виде кожной сыпи, зуда
— диспепсия, тошнота
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Мукалтин® можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Мукалтин® не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Беременность и период лактации
Применение во время беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
Контурные упаковки помещают в коробки из картона.
В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 561342
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 561342
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
| 930540801477976515_ru.doc | 60 кб |
| 774886441477977670_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA
(Отхаркивающие препараты)
Лекарственная форма
| Мукалтин |
Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-005830 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мукалтин
Таблетки от светло-серого до коричневато-серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, с характерным запахом смородины.
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный безводный (кальция гидрофосфат безводный) — 219.03 мг, кросповидон (кросповидон СL) — 102.82 мг, винная кислота — 42.4 мг, ароматизатор черной смородины — 5.51 мг, кальция стеарат — 4.24 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Содержит большое количество полисахаридов. Обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез.
Показания активных веществ препарата
Мукалтин
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с образованием трудноотделяемой вязкой мокроты (трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы) — в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, диспептические явления.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к алтею; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Алтей не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Алтей можно применять одновременно с другими средствами, применяемыми для лечения бронхо-легочных заболеваний.
Алтей не следует применять одновременно с теми средствами, которые содержат кодеин и другие противокашлевые средства, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Таблетки серовато-буроватого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
На одну таблетку:
Действующее вещество: мукалтин, полученный из Алтея травы Althaea officinalis L. (8-12:1) − 50 мг, экстрагент − вода питьевая.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат тяжелый, кислота винная.
Отхаркивающие средства. Код АТС R05C А.
Мукалтин представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного. Лекарственное средство обладает обволакивающими и отхаркивающими свойствами.
В комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем.
Взрослым и детям от 12 лет внутрь 1-2 таблетки 2-3 раза в день перед едой. Курс лечения составляет в среднем 7-14 дней. Детям можно растворить таблетку в ⅓ стакана теплой воды. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Возможно возникновение аллергических реакций (сыпь, крапивница, зуд кожи), диспепсических явлений.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, детский возраст до 12 лет.
При длительном применении или превышении указанных доз могут возникнуть тошнота и рвота.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Целесообразно принимать разовые дозы лекарственного средства каждые 4 часа.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (повышается температура, развиваются нарушения дыхания, появляется кашель с гнойной мокротой и др.), необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Дети. Лекарственное средство не следует применять у детей до 12 лет.
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных принимать во время беременности и лактации не рекомендуется.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Не применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами (например, содержащими кодеин) и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 4 года.
По 10 таблеток в стрипе из бумаги ламинированной полиэтиленом. По 3 стрипа вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.
По 30 таблеток в контейнер пластиковый с крышкой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в контейнере заполняют ватой медицинской гигроскопической. На контейнер наклеивают этикетку. По 1 контейнеру вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.
Производитель
ПАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги ламинированной или из бумаги с полимерным покрытием, или из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или из материала комбинированного на бумажной основе.
1, 2 или 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 100-500 контурных безъячейковых упаковок помещают с равным количеством инструкций по применению непосредственно в ящик из гофрированного картона, выстланный полиэтиленовым мешком (для стационаров).
По 30, 50 таблеток в банки полимерные для хранения лекарственных средств и витаминов или в банки полимерные с контролем первого вскрытия и амортизатором, или в банки полимерные в комплекте с крышками и амортизатором или без него, или во флаконы, банки полимерные с контролем первого вскрытия, укомплектованные крышками с силикагелем.
По 30, 50 таблеток помещают в тубы полимерные в комплекте с крышкой или тубы полимерные укомплектованные крышками с силикагелевыми вставками, или пеналы в комплекте с крышками.
1 банку или 1 флакон, или 1 тубу, или 1 пенал вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.