Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA
(Отхаркивающие препараты)
Лекарственная форма
| Мукалтин |
Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-005830 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мукалтин
Таблетки от светло-серого до коричневато-серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, с характерным запахом смородины.
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный безводный (кальция гидрофосфат безводный) — 219.03 мг, кросповидон (кросповидон СL) — 102.82 мг, винная кислота — 42.4 мг, ароматизатор черной смородины — 5.51 мг, кальция стеарат — 4.24 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Содержит большое количество полисахаридов. Обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез.
Показания активных веществ препарата
Мукалтин
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с образованием трудноотделяемой вязкой мокроты (трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы) — в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, диспептические явления.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к алтею; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Алтей не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Алтей можно применять одновременно с другими средствами, применяемыми для лечения бронхо-легочных заболеваний.
Алтей не следует применять одновременно с теми средствами, которые содержат кодеин и другие противокашлевые средства, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Таблетки серовато-буроватого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
На одну таблетку:
Действующее вещество: мукалтин, полученный из Алтея травы Althaea officinalis L. (8-12:1) − 50 мг, экстрагент − вода питьевая.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат тяжелый, кислота винная.
Отхаркивающие средства. Код АТС R05C А.
Мукалтин представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного. Лекарственное средство обладает обволакивающими и отхаркивающими свойствами.
В комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем.
Взрослым и детям от 12 лет внутрь 1-2 таблетки 2-3 раза в день перед едой. Курс лечения составляет в среднем 7-14 дней. Детям можно растворить таблетку в ⅓ стакана теплой воды. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Возможно возникновение аллергических реакций (сыпь, крапивница, зуд кожи), диспепсических явлений.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, детский возраст до 12 лет.
При длительном применении или превышении указанных доз могут возникнуть тошнота и рвота.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Целесообразно принимать разовые дозы лекарственного средства каждые 4 часа.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (повышается температура, развиваются нарушения дыхания, появляется кашель с гнойной мокротой и др.), необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Дети. Лекарственное средство не следует применять у детей до 12 лет.
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных принимать во время беременности и лактации не рекомендуется.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Не применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами (например, содержащими кодеин) и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 4 года.
По 10 таблеток в стрипе из бумаги ламинированной полиэтиленом. По 3 стрипа вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.
По 30 таблеток в контейнер пластиковый с крышкой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в контейнере заполняют ватой медицинской гигроскопической. На контейнер наклеивают этикетку. По 1 контейнеру вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.
Производитель
ПАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги ламинированной или из бумаги с полимерным покрытием, или из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или из материала комбинированного на бумажной основе.
1, 2 или 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 100-500 контурных безъячейковых упаковок помещают с равным количеством инструкций по применению непосредственно в ящик из гофрированного картона, выстланный полиэтиленовым мешком (для стационаров).
По 30, 50 таблеток в банки полимерные для хранения лекарственных средств и витаминов или в банки полимерные с контролем первого вскрытия и амортизатором, или в банки полимерные в комплекте с крышками и амортизатором или без него, или во флаконы, банки полимерные с контролем первого вскрытия, укомплектованные крышками с силикагелем.
По 30, 50 таблеток помещают в тубы полимерные в комплекте с крышкой или тубы полимерные укомплектованные крышками с силикагелевыми вставками, или пеналы в комплекте с крышками.
1 банку или 1 флакон, или 1 тубу, или 1 пенал вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.