Мукоген 100 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги - Самые разные инструкции по применению

Мукоген

МНН: Ребамипид

Производитель: Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противоязвенные препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017569

Информация о регистрации в РК:
21.06.2021 — 21.06.2031

Информация о реестрах и регистрах

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Мукоген

Международное непатентованное название

Ребамипид

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — ребамипид 100 мг,

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, кислота лимонная безводная, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (5 срs), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

Описание

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса.

Код АТХ А02ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь однократной дозы 100 мг концентрация ребамипида в плазме достигала пика (340 нг/мл) примерно через 2 часа. Связывание с белками плазмы 98,4-98,6%. Период полувыведения из плазмы – 1,5 часа. Препарат не накапливается в организме человека.

Метаболизм

В моче после приема однократной дозы 600 мг внутрь обнаруживается метаболит ребамипида с гидроксильной группой в 8-й позиции.

Экскреция

Большая часть препарат выводится в неизмененном виде.

Около 10% введенной дозы выводится с мочой.

Фармакодинамика

Ребамипид является гастропротекторным средством, производным 2(1Н)-хино-лона. Это соединение стимулирует выработку простагландина в слизистой желудка, сокращает сроки и улучшает качество эпителизации язвы желудка, а также снижает вероятность рецидива язвы в будущем. Ребамипид защищает слизистую желудка от повреждений, вызываемых токсическими и ульцерогенными веществами. Клинические и фундаментальные исследования выявили фармакологические свойства ребамипида, к которым можно отнести:

— повышение уровня простагландинов

— увеличение количества поверхностной и растворимой слизи в желудке посредством усиления активности ферментов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов

— повышение экскреции эпителиального фактора роста и увеличение количества рецепторов к нему в нормальной и изъязвленной слизистой желудка, и как следствие — стимуляция пролиферации эпителиальных клеток поврежденного участка слизистой

— подавление активности нейтрофилов и выработки цитокинов воспаления, стимулированных приемом нестероидных противовоспалительных средств или H. pylori. Более того, ребамипид способствует эрадикации H. pylori при комбинации со средствами стандартной противоязвенной терапии, так как препятствует адгезии бактерий к эпителиальным клеткам желудка.

— улучшение кровотока и гемодинамики в слизистой желудка

— повышение секреции щелочи в желудке

— отсутствие влияния на желудочную секрецию: ребамипид не влияет ни на базальную секрецию желудочного сока, ни на секрецию кислоты вследствие стимуляции.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка

— острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения

— эрадикация H. pylori при лечении гастрита и язвенной болезни желудка.

Способ применения и дозы

Взрослые

Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2 — 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Побочные действия

— зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности

— изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея

— нарушения функции печени: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови

— лейкопения, гранулоцитопения

— нарушения менструального цикла

— отеки

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ребамипиду и/или вспомогательным компонентам препарата

— злокачественные заболевания желудка

Лекарственные взаимодействия

Предполагается, что в процесс гидроксилирования Мукогена вовлекается только CYP3A4. Показано, что Мукоген не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- энзимов.

Цитопротекторный эффект Мукогена ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д.

Особые указания

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Маcleods Pharmaceutical Limited, Индия

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.

Владелец регистрационного удостоверения

Маcleods Pharmaceutical Limited, Индия

Наименование и страна организации упаковщика

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Филиал КОО «Macleods Pharmaceuticals Limited» , Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Тулебаева 38, этаж 5,

Тел./факс. +7 727 2734593, E-mail: danielt@macleodspharma.com.

715701011477976291_ru.doc	24.01 кб
651558761477977504_kz.doc	55.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Мукоген – гастропротекторное лекарственное средство, которое используется для лечения заболеваний ЖКТ.

Ребамипид (активный компонент препарата) защищает слизистую оболочку желудка, снижает вероятность развития и рецидива язвы.

Ознакомиться с тем, что пишут люди о препарате, можно в конце данной статьи.

Содержание[Скрыть]

1. Инструкция по применению
2. Побочные действия
3. Условия и сроки хранения
4. Цена
5. Аналоги
6. Отзывы
7. Итог

1. Инструкция по применению

Показания к применению

Мукоген назначают пациентам, страдающим:

хроническим гастритом в стадии обострения (повышенная кислотопродуцирующая функция желудка);
функциональной диспепсией;
эрозивным гастритом.

Также препарат назначается лицам, принимающим нестероидные противовоспалительные средства, для защиты слизистой оболочки желудка от возможных повреждений.

Способ применения

Мукоген принимают внутрь и запивают небольшим количеством жидкости. Стандартная схема лечения выглядит следующим образом: 1 таблетка (100 мг) трижды в день на протяжении 2-4 недель.

В отдельных случаях врач принимает решение о продлении терапии на срок до 8 недель.

Пожилые пациенты

Лицам пожилого возраста Мукоген назначают с осторожностью, так как у данной категории пациентов прием ЛС может вызвать развитие нарушений со стороны ЖКТ.

Следует с осторожностью назначать препарат пожилым лицам, поскольку у данной категории пациентов существует риск развития нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Педиатрия

Пациентам младше 14 лет Мукоген не назначают в связи с отсутствием исследований по применению ЛС в этой возрастной группе.

Форма выпуска, состав

Выпускается Мукоген в виде покрытых оболочкой таблеток – круглых двояковыпуклых, белых или почти белых, гладких с обеих сторон. Таблетки (по 10 штук) помещаются в контурные безъячейковые упаковки из алюминиевой фольги. Упаковки (по 3 штуки) помещаются в картонные пачки вместе с инструкциями по медицинскому применению.

Одна таблетка препарата содержит ребамипид (активный компонент) и дополнительные ингредиенты.

Вспомогательным веществам относятся: маннит, крахмал кукурузный, лимонная кислота, магния стеарат, пропиленгликоль, натрия кроскармеллоза, тальк, натрия лаурилсульфат, титана диоксид.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение Мукогена в составе антихеликобактерных схем увеличивает эффективность эрадикационной терапии.

Взаимодействие с иными препаратами не изучено.

2. Побочные действия

Побочные эффекты
Подкожная клетчатка, кожа	крапивница, зуд, кожные высыпания, экземоподобные высыпания, отеки.
Гепатобилиарная система	желтуха, нарушение печеночной функции, повышение уровня ферментов печеночных.
Пищеварительный тракт	вздутие живота, тошнота, изжога, отрыжка, чувство тяжести в животе, запоры, диарея, рвота, боль в животе, нарушение вкусовых ощущений.
Расстройства репродуктивные	боль и отечность молочных желез, нарушение менструального цикла, гинекомастия, ощущение сердцебиения, приливы, кашель, индукция лактации, лихорадка, онемение языка, респираторный дистресс.
Прочие	повышение уровня мочевины, реакции гиперчувствительности, ощущение кома в горле.

При передозировке возможно усиление побочных реакций – тошноты, рвоты, боли в животе, поноса либо запора, головной боли. В этом случае проводится промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Противопоказания

Несмотря на хорошую переносимость Мукогена пациентами, существует ряд противопоказаний к его применению. К ним относят:

наличие злокачественных заболеваний желудка;
повышенную чувствительность к вспомогательным ингредиентам лекарственного средства и/или активному компоненту – ребамипиду;
периоды лактации, беременности.

При беременности

Не допускается назначение Мукогена пациенткам, которые вынашивают ребенка. Исследований на тему применения данного ЛС беременными женщинами не проводилось, поэтому сказать о том, безопасен прием препарата во время беременности или нет, невозможно.

Ребамипид способен проникать в грудное молоко, поэтому перед началом терапии следует отказаться от грудного вскармливания.

3. Условия и сроки хранения

Согласно официальной инструкции, Мукоген нужно хранить в месте, защищенном от света. Температура, при которой препарат не теряет своих свойств – менее 25 градусов.

Если перечисленные условия соблюдаются, Мукоген можно применять в течение срока годности, равного двум годам. По истечении двух лет с момента выпуска использовать препарат недопустимо!

Где лечить болезни ЖКТ? Лучшие гастроэнтерологические клиники в СНГ:
— в Москве (СМ-Клиника, Медлюкс, Онмед);
— в Санкт-Петербурге (Долголетие, Аллергомед, Врач +);
— в Киеве (Герц, Ilaya, Euromed);
— в Харькове (Виктория, Fortis, Экомед);
— в Минске (Синлаб, Микоша, ГрандМедика, МедКлиник).

4. Цена

Средняя цена в России

На территории России найти Мукоген сложно, поэтому его часто заменяют аналогичными лекарственными средствами отечественного производства. Ознакомиться с перечнем аналогов можно в одноименном разделе. Примерная стоимость Мукогена в пересчете на российские рубли – 450 руб.

Средняя стоимость в Украине

Практически во всех аптеках Украины Мукоген стоит одинаково – в районе 195-210 гривен. Купить лекарственное средство можно в большинстве аптечных пунктов.

Видео на тему: народные средства против гастрита, рецепты

5. Аналоги

К основным аналогам Мукогена относятся:

Альтан;
Льна Семена;
Гастрофлокс;
Фитулвент;
Плантаглюцид;
Сушеница Болотная;
Плантацид;
Укроп Душистый.

У каждого из перечисленных средств существуют свои особенности применения. Поэтому перед заменой Мукогена аналогичным лекарственным препаратом, обязательно посетите лечащего врача.

6. Отзывы

Отзывы о Мукогене при гастрите и функциональной диспепсии преимущественно положительные.

Люди отмечают эффективность лекарственного средства, его сравнительно невысокую стоимость и возможность применения для лечения детей старше 14-ти. Изредка встречаются сообщения о том, что препарат не помог либо вызвал появление побочных эффектов.

Врачи отмечают, что побочные реакции могут быть вызваны непереносимостью одного из компонентов ЛС, а низкая эффективность – отсутствием показаний к приему препарата.

Внимание! Дискомфортные ощущения в верхней части живота? Возможно это ГАСТРИТ! Узнайте как егое можно вылечить. Подробнее …

7. Итог

Применять Мукоген при наличии злокачественных новообразований в желудке нельзя.
Назначать ЛС пожилым пациентам следует с осторожностью, так как на прием препарата организм может отреагировать непредсказуемо (например, развитием нарушений со стороны ЖКТ).
Безопасность применения Мукогена у беременных пациенток не доказана, поэтому лекарственное средство не назначают женщинам, находящимся в положении.
Ребамипид может проникать в грудное молоко, поэтому в период лактации препарат не принимают.
При назначении Мукогена врач должен предупредить пациента о возможных побочных реакциях в виде головокружения и сонливости. При появлении таких эффектов стоит отказаться от работы с механизмами, управления автотранспортом. Причем, это касается любой деятельности, которая требует быстрой реакции и повышенного внимания.

Таким образом, Мукоген представляет собой эффективное гастропротекторное средство производства Индии. Препарат успешно справляется с лечением заболеваний пищеварительного тракта, вызванных повышенной кислотностью. Из аптек отпускается по рецепту врача.

Гастроэнтеролог, Терапевт

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

Источник

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease — GORD). Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease — GORD) другие. Ребамипид.

Код АТХ А02ВХ14

ЛП показан к применению у взрослых от 18 лет

— язвенная болезнь желудка

— острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения

— эрадикация H. pylori при лечении гастрита и язвенной болезни желудка

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

— злокачественные заболевания желудка

— период беременности и кормления грудью

— детский и подростковый возраст до 18 лет

При применении Мукогена в составе традиционных схем лечения пациентов с инфицированием Helicobacter pylori
эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает. Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм ребамипида, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном.

Предполагается, что в процесс гидроксилирования ребамипида вовлекается только CYP3A4. Ребамипид не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1-, 3A4- энзимов.

Цитопротекторный эффект ребамипида ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д.

Синергетическая антиадгезионная активность ребамипида и экабета натрия выше, чем у каждого противоязвенного средства.

Ребамипид взаимодействует с нейтрофилами в декстрансульфате натрия.

Применение у детей

Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена.

Безопасность применения ребамипида при беременности не установлена. Мукоген следует назначать беременным женщинам, только если предполагается, что ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Режим дозирования

Взрослые

Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Длительность лечения

Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или его отмене.

Перед применением препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Очень редко

— зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности

— изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея

— лейкопения, гранулоцитопения

— нарушения функции печени: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (АСТ, АЛТ), щелочной фосфатазы

— кровотечение из носа, десен, подкожное кровотечение в конечностях (снижение количества тромбоцитов)

— нарушения менструального цикла

— отеки, боль в груди, ощущение инородного тела в глотке, онемение языка

— гиперемия лица, снижение артериального давления, сердцебиение

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

— крапивница

— тромбоцитопения

— желтуха

— сухость во рту

— онемение, головокружение и сонливость

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество — ребамипид 100 мг,

состав оболочки: гипромеллоза (5 срs), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Маcleods Pharmaceutical Limited, Индия
304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai- 400 059, India, тел: +91-22-66762800, факс: +91-22-2821 6599
E-mail: exports@macleodspharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
Маcleods Pharmaceutical Limited, Индия
304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai — 400059, India, тел: +91-22-66762800, факс: +91-22-2821 6599
E-mail: exports@macleodspharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал КОО Macleods Pharmaceuticals Limited (Маклеодс Фармасьютиклс Лимитед) в РК, Республика Казахстан
050004, г. Алматы, ул. Тулебаева 38/61, 5-этаж
Тел./факс: +7 (727) 2734593, 8 7012420565
E-mail: regulatorykazakh@macleodspharma.com

Источник

Инструкция

Состав
Форма выпуска
Лекарственная форма
Показания
Показания к применению
Действующие вещества
Противопоказания
Побочные действия
Передозировка
Срок годности
Условия хранения
Условия отпуска
Особые указания
Производитель
Торговое название препарата
Фармакотерапевтическая группа
Фармакокинетика
Способ применения
Лекарственное взаимодействие

Торговое название препарата
Мукоген (Mucogen)

Действующие вещества
Rebamipide

Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные средства., Противоязвенные средства.

Форма выпуска

таблетки, По10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги. По 3 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 100 мг N30 (3×10) (стрипы)

Состав

Каждая таблетка содержит Активное вещество Ребамипид 100 мг Вспомогательные вещества Маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная безводная, тальк очищенный, магния стеарат.
Состав
оболочки гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь однократной дозы 100 мг концентрация ребамипида в плазме достигала пика (340 нг/мл) примерно через 2 часа. Связывание с белками плазмы 98,4-98,6 %. Период полувыведения из плазмы – 1,5 часа. Препарат не накапливается в организме человека. Метаболизм В моче после однократного приема однократной дозы 600 мг внутрь обнаруживается метаболит ребамипида с гидроксильной группой в 8-й позиции. Экскреция Большая часть препарата выводится в неизмененном виде. Около 10% введенной дозы выводится с мочой. Ребамипид является гастропротекторным средством, производным 2(1Н)- хинолона. Это соединение стимулирует выработку простагландина в слизистой желудка, сокращает сроки и улучшает качество эпителизации язвы желудка, а также снижает вероятность рецидива язвы в будущем. Ребамипид защищает слизистую желудка от повреждений, вызываемых токсическими и ульцерогенными веществами. Клинические и фундаментальные исследования выявили фармакологические свойства ребамипида, к которым можно отнести — повышение уровня простагландинов -увеличение количества поверхностной и растворимой слизи в желудке посредством усиления активности ферментов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов — повышение экскреции эпителиального фактора роста и увеличение количества рецепторов к нему в нормальной и изъязвленной слизистой желудка, и как следствие — стимуляция пролиферации эпителиальных клеток поврежденного участка слизистой, — подавление активности нейтрофилов и выработки цитокинов воспаления, стимулированных приемов нестероидных противовоспалительных средств или H.pylori. Более того, ребамипид способствует эрадикации H.pylori при комбинации со средствами стандартной противоязвенной терапии, так как препятствует адгезии бактерий к эпителиальным клеткам желудка. -улучшение кровотока и гемодинамики в слизистой желудка — повышение секреции щелочи в желудке — отсутствие влияния на желчную секрецию ребамипид не влияет ни на базальную секрецию желудочного сока, ни на секрецию кислоты вследствии стимуляции.

Показания
к применению

язвенная болезнь желудка — острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения — эрадикация H.pylori при лечении гастрита и язвенной болезни желудка

Способ применения

Взрослые Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Побочные действия

— зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности — изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея. — нарушения функции печени повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови — лейкопения, гранулоцитопения — нарушения менструального цикла — отеки

Противопоказания

 повышенная чувствительность к ребамипиду и/или к вспомогательным компонентам препарата  злокачественные заболевания желудка

Лекарственное взаимодействие

Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм Мукогена, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном. Предполагается, что в процессе гидроксилирования Мукогена вовлекается только CYP3A4. Показано, что Мукоген не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1-3A4-энзимов. Цитопротекторный эффект Мукогена ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д.

Особые указания

С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена. Беременность и период лактации Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данныхБеременность и период лактации Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Macleods Pharmaceuticals Ltd,Индия

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник

Состав
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные реакции
Передозировка
Применение в период беременности и кормления грудью
Дети
Особенности применения
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фармакологические свойства
Основные физико-химические свойства
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Категория отпуска
Производитель.

Состав

действующее вещество: rebamipide;

1 таблетка содержит ребамипида 100 мг

вспомогательные вещества: маннит (E 421), натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат, титана диоксид (E 171), пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний.

Код АТС А02Х.

Показания

В составе комплексного лечения хронического гастрита с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивного гастрита, функциональной диспепсии.

Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ребамипида или к любому другому компоненту препарата.

Злокачественные заболевания желудка.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки.

Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛФ, гамаглутамилтрансфераза).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, экземоподобными высыпания на коже, зуд, отеки.

Неврологические расстройства : онемение, головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта: запоры, вздутие живота, диарея, тошнота, рвота, изжога, боль и чувство тяжести в животе, отрыжка, нарушение вкусовых ощущений.

Репродуктивные расстройства : нарушения менструального цикла у женщин, отечность и боль в молочных железах, гинекомастия, индукция лактации, сердцебиение, лихорадка, приливы, онемение языка, кашель, респираторный дистресс.

Другие: реакции гиперчувствительности, повышение уровня мочевины, ощущение кома в горле.

Передозировка

До сих пор не наблюдалось случаев передозировки ребамипида.

Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль, усиление проявлений побочных реакций.

В случае передозировки следует промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Применение в период беременности и кормления грудью

Противопоказан в период беременности и кормления грудью, поскольку безопасность применения ребамипида у беременных женщин не доказана.

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, при применении препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети

Препарат не назначают детям, поскольку исследования по применению препарата в этой возрастной группе не проводились.

Особенности применения

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста для снижения риска развития нарушений со стороны пищеварительного тракта, поскольку данная категория пациентов более чувствительна к лекарственным средствам, чем молодые пациенты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентов, принимающих Мукоген, необходимо предупредить о том, что в них могут возникать головокружение, сонливость и в таких случаях им следует отказаться от управления автотранспортом, работы с механизмами, а также от занятий другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой реакции .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении ребамипида в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Взаимодействие с другими препаратами не исследована.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ребамипида повышает эндогенный содержание простагландинов E ₂ и I ₂ (PGE ₂ и PGI ₂ ), которые содержатся в желудочном соке, а также повышает уровень простагландина Е ₂ (PGE ₂ ) в слизистой оболочке желудка, что способствует ее защиты от повреждающих факторов. Ребамипид оказывает цитопротекторный эффект, доказанный в исследованиях in vitro , улучшает кровообращение в слизистой оболочке желудка и стимулирует пролиферацию клеток. Благодаря ускорению активности ферментов, стимулируют биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, ребамипид увеличивает количество поверхностного желудочной слизи. Ребамипид не влияет на базальную и стимулированную желудочную секрецию.

Фармакокинетика. После однократного приема внутрь 100 мг ребамипида максимальная концентрация в плазме крови (210 нг / мл) наблюдалась через 2:00. В экспериментах in vitro с белками плазмы связывалось приблизительно 90% препарата, однако в многократных исследованиях доказано, что препарат не кумулирует в организме. Препарат подвергается незначительному метаболизма в организме человека, однако по большей части выводится в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,5 часа.

При применении ребамипида в дозе 100 мг у пациентов с почечной недостаточностью не было существенных различий в показателях концентрации препарата в плазме крови и периода полувыведения между здоровыми и больными пациентами.

Основные физико-химические свойства

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель.

Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед.

Местонахождение

Виледж Тхеда, PO Лодхи Майра, Техсил Налагарх. Достать. Солан (ХП), Блок №1, Индия.

Источник