Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Абсцесс,Абсцесс легкого,Амилоидоз,Астма,Ателектаз,Бронхиолит,Бронхит,Пневмония,Туберкулез,Хроническая Обструктивная Болезнь Легких,Хронический синусит,Эмфизема
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 2022-03-14
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Предоставленная в разделе Название медикамента Mucovitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucovit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Mucovit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Mucovit
Состав
Предоставленная в разделе Состав Mucovitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucovit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Mucovit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Acetylcysteine
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Mucovitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucovit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Mucovit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Шипучая таблетка; Гранулы для перорального раствора; Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; Раствор для инъекций и ингаляций; Сироп; Таблетки шипучие
Раствор для инъекций; Таблетки
Гранулы для приготовления сиропа; Раствор для внутримышечного введения
Таблетки растворимые
Раствор для ингаляций
Раствор для местного применения и ингаляций
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).
Нарушение отхождения мокроты:
бронхит;
трахеит;
бронхиолит;
пневмония;
бронхоэктатическая болезнь;
муковисцидоз;
абсцесс легких;
эмфизема легких;
ларинготрахеит;
бронхиальная астма;
ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
катаральный и гнойный отит;
гайморит;
синусит (облегчение отхождения секрета);
удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;
для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
острый и хронический бронхит;
обструктивный бронхит;
трахеит, ларинготрахеит;
пневмония, абсцесс легкого;
бронхоэктатическая болезнь;
бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиолиты;
муковисцидоз;
острый и хронический синусит;
воспаление среднего уха (средний отит).
Затрудненное отделение мокроты (бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь), бронхиальная астма, муковисцидоз легких; осложнения при операциях на органах дыхания (профилактика).
Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся вязкой и густой мокротой: бронхиты (в том числе астматический), трахеобронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, эмфизема, туберкулез и амилоидоз легких, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизью, легочные осложнения (послеоперационные, посттравматические, при кистозном фиброзе); диагностические исследования бронхов, профилактика и снижение гепатотоксичности парацетамола (ацетаминофена).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Mucovitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucovit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Mucovit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем для наружного применения; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения; Таблетки шипучие
Гранулы для приготовления сиропа; Раствор для внутримышечного введения
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Драже
Таблетки растворимые
Раствор для ингаляций
Раствор для местного применения и ингаляций
В/в, в/м.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.
Взрослые: по 1 амп., содержащей 300 мг ацетилцистеина, в/в или в/м 1–2 раза в день.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет: по 1/2 амп. (150 мг ацетилцистеина) в/в или в/м 1–2 раза в день .
Дети в возрасте до 6 лет: как правило, предпочтительно проведение пероральной терапии.
Дети в возрасте до года: в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.
В том случае, если все-таки имеются показания для проведения парентеральной терапии, дневная доза для детей в возрасте до 6 лет должна составлять 10 мг/кг.
Вид и длительность применения
В/м терапия: рекомендуется вводить препарат пациентам в положении лежа и глубоко в мышцу.
В/в терапия: Для внутривенного введения препарат применяют в отделении интенсивной терапии и только в том случае, когда невозможно применение лекарственных форм ацетилцистеина для приема внутрь. Первую дозу необходимо разводить 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:1. По возможности, последующие дозы вводят в форме инфузий. В/в инъекции следует вводить медленно (в течение 5 мин). Длительность терапии определяется индивидуально и обычно составляет не более 10 дней.
При хронических бронхитах и муковисцидозах возможно применение ацетилцистеина в течение длительного времени с использованием пероральных форм для профилактики инфекций.
Указание: муколитический эффект ацетилцистеина усиливается при увеличении потребления жидкости.
Внутрь. Взрослым — по 200 мг 2–3 раза в сутки в виде гранулята. Детям 2–6 лет — по 200 мг 2 раза в сутки или 100 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята; младше 2 лет — 100 мг 2 раза в день; 6–14 лет — 200 мг 2 раза в сутки. При хронических заболеваниях в течение нескольких недель: взрослым — 400–600 мг/сут в 1–2 приема; детям 2–14 лет — 100 мг 3 раза в день; при муковисцидозе: детям от 10 дней до 2 лет — 50 мг 3 раза в сутки, 2–6 лет — 100 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет — 200 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята.
Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.
Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане с водой.
Обычно рекомендуются следующие дозировки: взрослым и подросткам старше 14 лет — 400–600 мг/сут, в 2–3 приема; новорожденным (только по жизненным показаниям) — в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни — дают пить полученный раствор из ложечки или бутылочки для кормления; детям от 1 года до 2 лет (только под строгим врачебным наблюдением) — 100–200 мг/сут в 2–3 приема; 2–6 лет — 200 мг/сут в 2–3 приема; старше 6 лет — 400 мг/сут в 2–3 приема.
Лечение муковисцидоза: младенцам с 10 дня и детям до 2 лет — 100–150 мг/сут в 2–3 приема (под строгим врачебным контролем); детям 2–6 лет — 400 мг/сут в 4 приема; старше 6 лет — 600 мг/сут в 3 приема.
Продолжительность непрерывного применения зависит от особенностей течения заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости или растворив в стакане воды. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Таблетки 100 мг: взрослым и детям с 14 лет — по 2 табл. 2–3 раза в сутки; детям 6–14 лет — по 1 табл. 3–4 раза в сутки, 2–5 лет — по 1 табл. 2–3 раза в сутки. При муковисцидозе: детям от 2 до 6 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки.
Таблетки 200 мг: взрослым и детям с 14 лет — по 2 табл. 2–3 раза в сутки; детям 6–14 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки. При муковисцидозе: детям старше 6 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки.
Таблетки 600 мг: взрослым и детям с 14 лет — по 1/2 табл. 2 раза в сутки или 1 табл. 1 раз в сутки.
Внутрь, после еды, таблетки шипучие таблетки следует растворять в одном стакане воды и принимать после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.
При отсутствии других назначений для муколитической терапии рекомендуется придерживаться следующих дозировок: взрослые и дети старше 14 лет — по 1 табл. шипучей 1 раз в день (600 мг).
Ингаляционно, по 2–5 мл 20% раствора в течение 15–20 мин.
Ингаляции, инстилляции и внутрь (для инъекций не применяется). Бронхолегочные заболевания и состояния с гиперсекрецией: ингаляционно по 3–5 мл 20% или 6–10 мл 10% раствора (можно разбавить стерильной водой или раствором натрия хлорида для инъекций до 5%) 3–4 раза в день (при необходимости 1–10 мл 20% или 2–20 мл 10% раствора через каждые 2–6 ч); инстилляции — интратрахеально по 1–2 мл 20% раствора через 1–4 ч. Диагностические исследования: ингаляционно или эндобронхиальные инстилляции по 1–2 мл 20% (2–4 мл 10%) раствора 2–3 раза перед процедурой. Передозировка парацетамола: внутрь или дуоденально — после предварительного опорожнения желудка, сначала 140 мг/кг массы тела 1 раз, затем по 70 мг/кг 17 раз каждые 4 ч (под ежедневным лабораторным комплексным контролем состояния печени и крови); 20% раствор разбавить жидкостью, не содержащей углеводы до 5%.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Mucovitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucovit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Mucovit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Гранулы для приготовления сиропа; Раствор для внутримышечного введения
Таблетки растворимые
Раствор для ингаляций
Раствор для местного применения и ингаляций
гиперчувствительность;
беременность;
период лактации.
C осторожностью:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
варикозное расширение вен пищевода;
кровохарканье;
легочное кровотечение;
фенилкетонурия (для форм, содержащих аспартам);
бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма);
заболевания надпочечников;
печеночная и/или почечная недостаточность;
артериальная гипертензия.
повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
кровохаркание, легочное кровотечение;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); артериальная гипертензия.
Гиперчувствительность, бронхиальная астма с нормальным отхождением мокроты.
Гиперчувствительность.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Mucovitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucovit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Mucovit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Гранулы для приготовления сиропа; Раствор для внутримышечного введения
Таблетки растворимые
Раствор для ингаляций
Раствор для местного применения и ингаляций
Тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, носовые кровотечения, крапивница, шум в ушах, сонливость, лихорадка. Редко — диспепсия (в т.ч. изжога). При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко — стоматит. При в/м введении — жжение в месте инъекции; при длительном лечении — нарушение функции печени и/или почек.
Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД, тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.
Со стороны ЖКТ: нечасто — стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Тошнота.
Стоматит, тошнота, рвота, повышение температуры, выделения из носа, сдавленность в груди, бронхоспазм, кожные аллергические реакции.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Mucovitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucovit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Mucovit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическое.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Mucovitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucovit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Mucovit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Гранулы для приготовления сиропа; Раствор для внутримышечного введения
Таблетки растворимые
Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях лор-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные факторы. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl-окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Mucovitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucovit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Mucovit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Шипучая таблетка; Гранулы для перорального раствора; Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; Раствор для инъекций и ингаляций; Сироп; Таблетки шипучие
Раствор для инъекций; Таблетки
Таблетки растворимые
Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.
Mucovit хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Tmax в плазме крови составляет 1–3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Mucovitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucovit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Mucovit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
- Детоксицирующие средства, включая антидоты
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Mucovitинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucovit. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Mucovit непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки растворимые
Раствор для ингаляций
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременный прием с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками и протеолитическими ферментами, с металлами, резиной (образуются сульфиды с характерным запахом — необходимо пользоваться стеклянной посудой).
Mucovit цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Acetylcysteine 600 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.47$ до 3.85$, за упаковку от 45$ до 93$.
Средняя стоимость Acetylcysteine 200 mg/ml за единицу в онлайн аптеках от 1.63$ до 3.65$, за упаковку от 55$ до 516$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=mucovit
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=mucovit
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
МУКОНЕКС-С
МНН: Аскорбиновая кислота, Ацетилцистеин
Производитель: АБДИ ИБРАХИМ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Муколитики
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023833
Информация о регистрации в РК:
13.09.2018 — 13.09.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
МУКОНЕКС-С
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
шипучие
Состав
Одна таблетка
содержит
активные
вещества:
ацетилцистеин 600 мг,
кислота аскорбиновая 200 мг,
вспомогательные
вещества: кислота
лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный,
натрия цитрат дигидрат, лактоза безводная, маннитол, сукралоза,
ароматизатор лимонный, полиэтиленгликоль 8000 (микронизированный),
магния стеарат.
Описание
Таблетки
круглой формы
белого
цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики.
Код АТХ R05СВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацетилцистеин
Абсорбция
После
перорального введения, ацетилцистеин быстро и почти полностью
абсорбируется. В связи с высоким метаболизмом первого прохода
биодоступность ацетилцистеина очень низка (приблизительно 10%).
Распределение
Ацетилцистеин
достигает максимальной концентрации в плазме через 1-3 часа после
введения. Пиковая концентрация плазмы активного метаболита цистеина
составляет приблизительно 2 мкмоль / л. Связывание ацетилцистеина с
белком плазмы крови составляет примерно 50%. Метаболиты
ацетилцистеина существуют в организме в виде трех различных форм:
свободное, связанное с белками нестабильными дисульфидами и связанное
с аминокислотами.
Концентрация
метаболита L-цистеина в плаценте и плоде 0.5, 1, 2 и 8 часов после
перорального введения 100 мг / кг ацетилцистеина выше, чем
концентрация в плазме матери.
N-ацетилцистеин
проходит через плаценту и может быть обнаружен в пупочной хорде. Нет
информации о прохождении ацетилцистеина через гематоэнцефалический
барьер.
Биотрансформация
Ацетилцистеин
метаболизируется в цистеин, фармакологически активный метаболит, а
также в диацетилцистеин и различные смешанные дисульфиды.
Выделение
Ацетилцистеин
выделяется почками преимущественно в виде неактивного метаболита.
Период полувыведения ацетилцистеина в плазме составляет
приблизительно 2.27 часа. Печеночная дисфункция продлевает период
полувыведения плазмы до 8 часов.
Аскорбиновая
кислота
Абсорбция
Большая
часть витамина С абсорбируется из проксимальной части кишечника
активным транспортом в зависимости от содержания натрия, и пассивной
диффузией, при высокой концентрации. Количество абсорбированной
аскорбиновой кислоты после приема дозы 1 г снижается примерно с 50%
до 15%, однако абсорбированное абсолютное количество вещества
увеличивается.
Распределение
Связывание
с белками плазмы витамина С составляет приблизительно 24%.
Концентрация в сыворотке обычно составляет 10 мг / л (60 мкмоль / л).
Концентрации ниже 6 мг / л (35 мкмоль / л) указывают на то, что прием
витамина
С не всегда адекватен. Концентрации ниже 4 мг / л (20 мкмоль / л)
указывают на то, что потребление витамина С является недостаточным.
При клинической цинге концентрации в сыворотке составляет менее 2 мг
/ л (10 мкмоль / л).
Биотрансформация
Аскорбиновая
кислота метаболизируется до дегидроаскорбиновой кислоты, а последняя
превращается в щавелевую кислоту.
Выделение
Физиологический
запас в организме составляет приблизительно 1500 мг. Период
полувыведения аскорбиновой кислоты зависит от метода введения,
количества и скорости абсорбции. После
введения 50 мг пероральной
дозы аскорбиновой кислоты период полувыведения составляет
приблизительно 14 дней, тогда как после 1 г пероральная доза
составляет приблизительно 13 часов. После введения 500 мг аскорбата
натрия внутривенно элиминация полувыведения составляет примерно 6
часов. При приеме аскорбиновой кислоты менее 1-2 г / день основным
органом элиминации являются почки; при дозах более 3 г, высокие дозы
выводятся с фекалиями.
Особая
группа населения
Пациенты
с печеночной недостаточностью:
у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью (класс А по
Чайлд-Пью) средний период полувыведения (Т1/2)
ацетилцистеина увеличивается на 80%, а клиренс снижается на 30%.
Пациенты
с почечной недостаточностью:
нет данных о фармакокинетике ацетилцистеина у пациентов со сниженной
функцией почек.
Педиатрические
пациенты: Период
полувыведения (Т1/2)
элиминации N-ацетилцистеина больше у новорожденных (11 часов), чем у
взрослых (5-6 часов). Фармакокинетические данные отсутствуют в других
возрастных группах.
Возраст
и пол: на
фармакокинетику аскорбиновой кислоты не влияет возраст.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин
является муколитическим агентом, производным
цистеина, который
является
аминокислотой. Своей сульфгидрильной группой ацетилцистеин оказывает
муколитическое действие на мукоидную и слизисто-гнойную секрецию,
гидролизуя дисульфидные связи в слизистом гликопротеине.
Ацетилцистеин разжижает мокроту и значительно снижает ее вязкость в
дыхательных путях. Способствуя выделению бронхиальной
секреции,
ацетилцистеин
помогает регулировать функции
респираторной системы.
Ацетилцистеин
является антиоксидантом. Он входит в синтез глутатиона в качестве
донора цистеина в легких и печени и усиливает синтез глутатиона.
Ацетилцистеин и глутатион связывают свободные кислородные радикалы,
высвобождаемые нейтрофилами во время инфекций легких, и при вдыхании
сигаретного дыма и других вредных веществ; также они оказывают
защитный эффект, предотвращая потенциальное повреждение клеток.
Ацетилцистеин
оказывает воздействие, снижающее риск поражения печени. Обычно, когда
парацетамол метаболизируется в печени, небольшая фракция превращается
в реактивный промежуточный метаболит ферментной системой цитохрома
Р450. Этот промежуточный метаболит конъюгирован глутатионом и
экскретируется с мочой. При приеме парацетамола в высоких дозах
происходит образование реактивного промежуточного метаболита, а
инактивация промежуточного метаболита снижается за счет уменьшения
глутатиона. Ацетилцистеин, данный в этом состоянии, восстанавливает
глутатион до нормального уровня и предотвращает потенциальное
поражение печени путем связывания с реактивным метаболитом.
Аскорбиновая
кислота
Витамин
C является важным водорастворимым витамином, обладающим
антиоксидантным свойством. Его регулярное потребление необходимо,
так как витамин С сохраняется в организме ограниченно. Аскорбиновая
кислота и его метаболит дегидроаскорбиновая кислота участвуют в
окислительно-восстановительных процессах. Важным показателем дефицита
витамина C является цинга, при которой наблюдается замедление
заживления ран, нерегулярность роста костей и хрупкость сосудов.
Витамин C также играет важную роль в выработке коллагена и для
биосинтеза карнитина, так как карнитин участвует в транспорте жирных
кислот в митохондрии и, следовательно, в выработке энергии. Слабость
и усталость в мышцах могут быть результатом дефицита карнитина. При
дефиците витамина С высвобождение глюкокортикоидов снижается, и в
результате реакция организма на стресс становится слабее.
Аскорбиновая кислота содержится в надпочечниках и ускоряет синтез
кортизола. Благодаря своей антиоксидантной способности аскорбиновая
кислота инактивирует свободные радикалы, которые вредны для организма
и могут вызвать повреждение сетчатки. Обеспечивая равновесное
содержание аскорбиновой кислоты риск развития катаракты значительно
снижается. Аскорбиновая кислота усиливает иммунную систему, повышая
подвижность лейкоцитов. Показано, что витамин С играет роль в
формировании интерферона, обеспечивает полноценное усвоение железа из
продуктов питания, тем самым восполняя недостаток железа при
железодефицитной анемии.
Показания к применению
—
лечение респираторных заболеваний, характеризующихся гиперсекрецией
густой и вязкой мокроты
Способ применения и дозы
Как
и в других случаях, рекомендуемая доза МУКОНЕКС-C у взрослых и
пациентов старше 18 лет составляет 1 таблетка один раз в день.
Максимальная суточная доза ацетилцистеина 600 мг.
Продолжительность
лечения не должна превышать 4-5 дней, если не указано иное.
Если
пациент не может принимать лекарство из-за тошноты, МУКОНЕКС-C можно
вводить через назогастральный зонд.
МУКОНЕКС-C
принимают после еды, предварительно растворив в стакане воды.
Отхаркивающий эффект МУКОНЕКС-C увеличивается при приеме жидкости.
Побочные действия
При применении препарата наблюдаются
следующие побочные эффекты:
Очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1000
до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10
000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Часто
-
тахикардия
-
звон
в ушах
Нечасто
-
аллергические
реакции (зуд, крапивница, экзантема, сыпь, бронхоспазм,
ангионевротический отек, тахикардия и гипотония)
-
головная
боль
Редко
-
одышка,
бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперреактивной
болезнью бронхов и бронхиальной астмой)
-
затруднения
при мочеиспускании -
стоматит,
изжога, тошнота, рвота и диарея
Очень
редко
-
анафилактические
реакции, которые могут привести к шоку, синдром
Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла
—
лихорадка
—
кровоизлияние, связанное с применением ацетилцистеина, наблюдалось в
рамках реакций гиперчувствительности
— снижение
агрегации тромбоцитов
—
гемолиз при дефиците гликогена 6 фосфатдегидрогеназы (G6PD)
—
реакции гиперчувствительности
—
желудочные спазмы
Неизвестно
-
гиперемия
или покраснение -
образование
почечных камней, гипероксалатурия, диурез
Противопоказания
—
гиперчувствительность к компонентам препарата
—
при гипероксалурии, ацидурии и почечных камнях, обусловленных
нормой рН мочи и оксалурии
—
детский и подростковый возраст до 18 лет
—
пациенты с редкими
наследственными заболеваниями, связанными с
непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью
Lapp-лактазы
или нарушением всасывания глюкозы/галактозы
—
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Относящиеся
к ацетилцистеину
—
Противокашлевые средства: одновременное применение ацетилцистеина и
противокашлевых средств может привести к заметному увеличению
секреции дыхательных путей из-за снижения рефлексов кашля. Поэтому
такой вид комбинированной терапии следует назначать после
окончательного диагноза.
-Антибиотики:
из-за сульфгидрильной группы ацетилцистеин может взаимодействовать с
различными пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами,
аминогликозидами, макролидами и амфотерицином B. Эти медикаменты не
следует применять одновременно с ацетилцистеином, если необходимо,
интервал между приемом данных лекарств и ацетилцистеином должен
составлять не менее 2 часов.
Нет
несовместимости с амоксициллином, доксициклином, эритромицином,
тиамфениколом или цефуроксимом.
-Другие
лекарственные средства: при одновременном применении с
ацетилцистеином, известно, что действие нитроглицерина на
сосудорасширяющий фактор и ингибитор агрегации тромбоцитов может быть
увеличено.
У
пациентов с эпилепсией, получавших карбамазепин при хроническом
лечении, известно, что ацетилцистеин приводил к тонико-клоническим
конвульсиям в связи со снижением уровня карбамазепина в крови.
Поскольку
применение может повлиять на абсорбцию ацетилцистеина, одновременный
прием с активированным углем не рекомендуется.
Относящиеся
к аскорбиновой кислоте
—
применение одновременно с антацидами, содержащими алюминий,
аскорбиновая кислота увеличивает элиминацию мочи алюминия.
Одновременный прием антацидов и аскорбиновой кислоты не
рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
—
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты биохимических тестов
определения концентрации глюкозы, креатинина и мочевой кислоты в
образцах крови и мочи.
—
пероральные противозачаточные средства снижают сывороточный уровень
витамина С. Ацетилсалициловая кислота, дисульфирам, мексилетин,
железо, фенитоин, барбитураты и тетрациклин увеличивают выделение
аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота взаимодействует с
флуфеназином и варфарином.
-Высокие
дозы аскорбиновой кислоты приводят к «подкислению» мочи,
что может привести к неожиданной почечной канальцевой реабсорбции
кислотообразующих лекарств и привести к побочным эффектам повышением
уровня кислотобразующих лекарственных средств в крови. Наблюдается
уменьшение реабсорбции основных лекарств, что может привести к
снижению терапевтического эффекта.
Особые указания
Ацетилцистеин
—
Заметное увеличение секреции бронхов можно наблюдать после введения
ацетилцистеина. В случае, если кашлевой рефлекс или кашель не
являются адекватными, следует соблюдать осторожность, чтобы сохранить
дыхательные пути открытыми. Ацетилцистеин следует принимать с
осторожностью пациентам с астмой или бронхоспазмом.
—
О
развитии
серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и
Лайелла, связанных с применением ацетилцистеина, сообщалось редко.
Если развиваются кожные изменения или изменения слизистой дыхательных
путей, их связь с применением ацетилцистеина должна быть немедленно
исследована, а применение МУКОНЕКС-C следует прекратить, если это
необходимо.
—
Ацетилцистеин
редко вызывает раздражение желудочно-кишечного тракта, однако следует
соблюдать осторожность пациентам при язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода,
кровохарканьи, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной
астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной
недостаточности, артериальной гипертензии.
—
Так
как применение ацетилцистеина может привести к тошноте или усилить
ее из-за передозировки парацетамолом,
решение о его
применении у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением
(пептическая язва или варикозное
расширение вен пищевода) следует рассматривать с учетом
потенциального риска кровотечения и риска гепатотоксичности из-за
парацетамола.
—
У пациентов с
тяжелой печеночной недостаточностью или циррозом (класс С по
Чайлд-Пью) элиминация ацетилцистеина может замедляться, а
концентрация в крови и побочные эффекты могут увеличиваться.
—
Во
избежание выделения большего количества азотсодержащего вещества,
ацетилцистеин следует с осторожностью назначать пациентам с почечной
или печеночной недостаточностью.
—
У пациентов с
эпилепсией, принимающих карбамазепин при хроническом лечении,
ацетилцистеин может приводить к тонико-клоническим конвульсиям.
Аскорбиновая
кислота
—
Более высокие дозы аскорбиновой кислоты повышают уровень оксалата в
моче и могут приводить к образованию кальциевых оксалатов в почках.
Пациенты с почечной дисфункцией или с анамнезом почечных камней могут
быть более восприимчивыми к данному эффекту.
—
Поскольку аскорбиновая кислота увеличивает всасывание железа, более
высокие дозы могут быть опасными для пациентов с гемохроматозом,
талассемией, полицитемией, лейкемией или сидеробластной анемией. При
избыточном перенасыщении железом потребление аскорбиновой кислоты
следует поддерживать на минимуме.
—
Следует соблюдать осторожность, поскольку аскорбиновая кислота может
приводить к гемолизу у пациентов с дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).
—
Применение аскорбиновой кислоты у пациентов с диабетом может привести
к ухудшению результатов теста на содержание глюкозы в моче. Однако,
аскорбиновая кислота не влияет на уровень глюкозы в крови. Поэтому
прием аскорбиновой кислоты (витамина С) следует прекратить за 2-3 дня
до начала теста на сахарный диабет.
—
При назначении аскорбиновой кислоты одновременно с десфериоксамином,
возможно увеличение выделения железа с мочой. Кардиомиопатия и
застойная сердечная недостаточность отмечены у пациентов с
идиопатическим гемохроматозом или талассемией, которые принимали
аскорбиновую кислоту после приема десфериоксамина. В таких случаях,
аскорбиновую кислоту следует назначать с осторожностью, и
деятельность сердца должна контролироваться.
—
Из-за влияния на экскрецию мочевой кислоты, высокая доза аскорбиновой
кислоты может привести к подагре.
—
Высокие дозы аскорбиновой кислоты связаны с кризисом серповидных
клеток у пациентов с серповидно-клеточной анемией.
—
Изучено, что аскорбиновая кислота может усугубить быстро
развивающиеся и широко распространенные опухоли.
—
аскорбиновая кислота повышает уровень щавелевой кислоты в плазме у
пациентов с гемодиализом.
—
Сообщалось о снижении рвоты в связи с одновременным применением
леводопы.
—
Было замечено, что контроль над диабетом ухудшался при применении
аскорбиновой кислоты по 500 мг в день в течение недели пациентами с
контролируемым диабетом.
Почечная
недостаточность
Безопасность
и эффективность ацетилцистеина не была изучена у пациентов с почечной
недостаточностью. Почечная недостаточность с высоким уровнем
экскреции оксалата наблюдается при длительном применении высоких доз
витамина С. Следовательно, МУКОНЕКС-C следует применять с
осторожностью.
Печёночная
недостаточность
Средний
период полувыведения ацетилцистеина продлевается, и клиренс снижается
у пациентов с повышенной печеночной недостаточностью (класс C по
Чайлд-Пью)
Гериатрическая
популяция
Безопасность
и эффективность ацетилцистеина не изучалась у гериатрических
пациентов.
Предупреждение
в связи с применением натрия
Каждая
шипучая таблетка содержит 10,56 мг (242,9 мг) натрия. Это следует
учитывать пациентам, которые находятся на диете с контролируемым
содержанием натрия.
Каждая
шипучая таблетка содержит 330,00 мг безводной лактозы. Пациенты с
редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью
лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать
данное лекарство.
Каждая
шипучая таблетка содержит 219,65 мг маннита, который может оказать
мягкий слабительный эффект.
Женщины
детородного возраста/Противозачаточные средства
Отсутствует
взаимодействие между ацетилцистеином и контрацептивами.
Пероральные
противозачаточные средства снижают уровень аскорбиновой кислоты в
сыворотке крови.
Фертильность
Не
обнаружено отрицательного влияния ацетилцистеина на фертильность.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
обнаружено отрицательного влияния МУКОНЕКС-C на способность управлять
транспортным средством и использовать различные механизмы
Передозировка
До
настоящего времени не сообщалось о токсичных передозировках с
пероральными формами ацетилцистеина.
Дозировка ацетилцистеина в
500 мг / кг переносится без токсического воздействия.
Симптомы:
В случае передозировки могут наблюдаться желудочно-кишечные
расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея. При грудном
вскармливании младенцев существует риск гиперсекреции.
Лечение:
при необходимости, применяется симптоматическое лечение.
При
лечении интоксикации парацетамолом, применяется максимальная доза при
внутривенной терапии ацетилцистеина до 30 г в день.
Внутривенное
введение очень высоких доз ацетилцистеина, в частности, когда его
воздействие проходит быстро, приводит к анафилактическим реакциям.
Аскорбиновая
кислота
Передозировка
аскорбиновой кислотой может приводить к ацидозу или гемолитической
анемии у пациентов с недостаточностью глюкозофосфатдегидрогеназы.
Передозировка может привести к почечной недостаточности. Хотя это
наблюдается редко, мочегонный эффект и / или диарея могут наблюдаться
при высоких дозах. Кроме того, могут образовываться кристаллы
оксалатов. В таких случаях прекращение приема витамина С является
адекватным.
Лечение:
применяется
симптоматическое лечение. Осуществляется промывание желудка или
диализ.
Форма выпуска и упаковка
По
10 или 15 таблеток помещают в пластиковую тубу, закрывающуюся крышкой
с влагопоглотителем, с контролем первого вскрытия.
По
1 (для фасовки № 10) или 2 тубы вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
«ABDI
IBRAHIM»
Юридический
адрес: Orhan
Gazi
Mahallesi,
Tunç
Caddesi
No:3,
Esenyurt/İstanbul,
Turkey
(Турция)
Головной
офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi
No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey
(Турция)
Держатель
регистрационного удостоверения
«ABDI
IBRAHIM»,
Стамбул, Турция
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика
Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.:
+7
(727) 356-11-00,
8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz
| Muconex-C_PIL_ru_11.06_.2019_.doc | 0.09 кб |
| Muconex-C_PIL_kaz(2).doc | 0.11 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Одна таблетка содержит
активные вещества: ацетилцистеин, 600 мг, кислота аскорбиновая, 200 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия цитрат дигидрат, лактоза безводная, маннитол, сукралоза, ароматизатор лимонный, полиэтиленгликоль 8000 (микронизированный), магния стеарат.
Таблетки круглой формы белого цвета.
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики.
Код АТХ R05СB
Болезни дыхательных путей, приводящие к образованию трудно откашливаемых густых выделений, такие как острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и (в качестве вспомогательной терапии) муковисцидоз.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
— лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
— детский возраст до 12 лет, у детей с муковисцидозом – до 6 лет
— активная пептическая язва
Ацетилцистеин
Особая осторожность должна соблюдаться пациентами с риском желудочно-кишечных кровотечений (например, с латентной формой пептической язвы или варикозом пищевода), так как имеются свидетельства того, что пероральное применение ацетилцистеина может вызывать рвоту.
Учитывая возможность развития бронхоспазма, необходимо соблюдать особую осторожность пациентам с бронхиальной астмой и гиперреактивностью бронхиальной системы.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, применение препарата следует незамедлительно прекратить и, при необходимости, принять соответствующие терапевтические меры
Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению бронхиального секрета и стимулировать выход мокроты. Если пациент не в состоянии эффективно отхаркивать мокроту, возможно проведение постурального дренажа и использование бронхиального отсоса. Ацетилцистеин в лабораторных условиях приводит к подавлению диаминооксидазы (DAO) на 20-50%, поэтому его с осторожностью следует применять пациентам с непереносимостью гистамина.
Одновременное применение противокашлевых средств, вследствие подавления кашлевого рефлекса и физиологического механизма самоочищения дыхательных путей, может привести к образованию застоя слизи, с возможным риском бронхоспазма и развития инфекций дыхательных путей.
Аскорбиновая кислота
Более высокие дозы аскорбиновой кислоты повышают уровень оксалата в моче и могут приводить к образованию кальциевых оксалатов в почках. Пациенты с почечной дисфункцией или с анамнезом почечных камней могут быть более восприимчивыми к данному эффекту.
Поскольку аскорбиновая кислота увеличивает всасывание железа, более высокие дозы могут быть опасными для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией или сидеробластной анемией. При избыточном перенасыщении железом потребление аскорбиновой кислоты следует поддерживать на минимуме.
Следует соблюдать осторожность, поскольку аскорбиновая кислота может приводить к гемолизу у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).
Применение аскорбиновой кислоты у пациентов с диабетом может привести к ухудшению результатов теста на содержание глюкозы в моче. Однако, аскорбиновая кислота не влияет на уровень глюкозы в крови. Поэтому прием аскорбиновой кислоты (витамина С) следует прекратить за 2-3 дня до начала теста на сахарный диабет.
При назначении аскорбиновой кислоты одновременно с десфериоксамином, возможно увеличение выделения железа с мочой. Кардиомиопатия и застойная сердечная недостаточность отмечены у пациентов с идиопатическим гемохроматозом или талассемией, которые принимали аскорбиновую кислоту после приема десфериоксамина. В таких случаях, аскорбиновую кислоту следует назначать с осторожностью, и деятельность сердца должна контролироваться.
Из-за влияния на экскрецию мочевой кислоты, высокая доза аскорбиновой кислоты может привести к подагре.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты связаны с кризисом серповидных клеток у пациентов с серповидно-клеточной анемией.
Изучено, что аскорбиновая кислота может усугубить быстро развивающиеся и широко распространенные опухоли.
Аскорбиновая кислота повышает уровень щавелевой кислоты в плазме у пациентов с гемодиализом.
Сообщалось о снижении рвоты в связи с одновременным применением леводопы.
Было замечено, что контроль над диабетом ухудшался при применении аскорбиновой кислоты по 500 мг в день в течение недели пациентами с контролируемым диабетом.
Почечная недостаточность
Безопасность и эффективность ацетилцистеина не была изучена у пациентов с почечной недостаточностью. Почечная недостаточность с высоким уровнем экскреции оксалата наблюдается при длительном применении высоких доз витамина С. Следовательно, МУКОНЕКС-C следует применять с осторожностью.
Относящиеся к ацетилцистеину
В случае одновременного применения активированного угля при интоксикациях может снижаться эффект от перорального приема ацетилцистеина.
Отчеты об инактивации антибиотиков под действием ацетилцистеина касаются до сих пор только испытаний в лабораторных условиях, при которых рассматриваемые вещества смешивались напрямую. Тем не менее, из соображений безопасности, пероральный прием антибиотиков должен осуществляться отдельно и с минимальным промежутком между приемами, равным 2 часам.
В случае одновременного применения нитрата глицерила, может усиливаться соответствующая вазодилатация и возрастать ингибирование агрегации тромбоцитов.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к субтерапевтическим концентрациям карбамазепина.
Одновременное применение противокашлевых средств: одновременное применение противокашлевых средств, вследствие подавления кашлевого рефлекса и физиологического механизма самоочищения дыхательных путей, может привести к образованию застоя слизи, с возможным риском бронхоспазма и развития инфекций дыхательных путей.
Относящиеся к аскорбиновой кислоте
— применение одновременно с антацидами, содержащими алюминий, аскорбиновая кислота увеличивает элиминацию мочи алюминия. Одновременный прием антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
— Аскорбиновая кислота может влиять на результаты биохимических тестов определения концентрации глюкозы, креатинина и мочевой кислоты в образцах крови и мочи.
— пероральные противозачаточные средства снижают сывороточный уровень витамина С. Ацетилсалициловая кислота, дисульфирам, мексилетин, железо, фенитоин, барбитураты и тетрациклин увеличивают выделение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота взаимодействует с флуфеназином и варфарином.
-Высокие дозы аскорбиновой кислоты приводят к «подкислению» мочи, что может привести к неожиданной почечной канальцевой реабсорбции кислотообразующих лекарств и привести к побочным эффектам повышением уровня кислотобразующих лекарственных средств в крови. Наблюдается уменьшение реабсорбции основных лекарств, что может привести к снижению терапевтического эффекта.
Каждая шипучая таблетка содержит 10,56 мг (242,9 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Каждая шипучая таблетка содержит 330,00 мг безводной лактозы. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать данное лекарство.
Каждая шипучая таблетка содержит 219,65 мг маннитола, который может оказать мягкий слабительный эффект.
Необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при применении препарата во время беременности.
Запрещается применять ацетилцистеин в период лактации, кроме случаев, когда имеется неотложная необходимость.
Не обнаружено отрицательного влияния МУКОНЕКС-C на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы.
Режим дозирования
Стандартная дозировка при острых заболеваниях.
Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 таблетке 1 раз в день.
Муковисцидоз: как указано выше, для детей старше 6 лет по 1 таблетке 1 раз в день.
Метод и путь введения
МУКОНЕКС-C принимают после еды, предварительно растворив в стакане воды. Отхаркивающий эффект МУКОНЕКС-C увеличивается при приеме жидкости.
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение: по 600 мг в день, максимальная продолжительность лечения – от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образование секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.
Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных ля приема внутрь.
При приеме препарата в течение 3 месяцев в дозе 11,2 г ацетилцистеина/день, серьезных побочных явлении не отмечалось. Пероральная доза до 500 мг ацетилцистеина/кг веса тела переносится без признаков отравления.
Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. Лечебные мероприятия при передозировке – симптоматичное лечение.
Аскорбиновая кислота
Передозировка аскорбиновой кислотой может приводить к ацидозу или гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью глюкозофосфатдегидрогеназы. Передозировка может привести к почечной недостаточности. Хотя это наблюдается редко, мочегонный эффект и / или диарея могут наблюдаться при высоких дозах. Кроме того, могут образовываться кристаллы оксалатов. В таких случаях прекращение приема витамина С является адекватным.
Лечение: применяется симптоматическое лечение. Осуществляется промывание желудка или диализ.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Нарушения со стороны иммунной системы
— повышенная чувствительность
— анафилактический шок
— анафилактические / анафилактоидные реакции
Нарушения со стороны нервной системы
— головная боль
Нарушения со стороны органа слуха
— шум в ушах
Нарушения со стороны сердца
— тахикардия
Нарушения со стороны сосудов
— кровотечение
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
— бронхоспазм
— одышка
Нарушения со стороны ЖКТ
— рвота
— диарея
— стоматит
— боли в брюшине
— тошнота
— диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
— крапивница
— сыпь
— сосудистый отек
— кожный зуд
Общие расстройства и нарушения в месте введения
— жар
— отек лица
Лабораторные показатели
— пониженное кровяное давление
У предрасположенных пациентов могут отмечаться реакции гиперчувствительности, затрагивающие кожу и органы дыхания; у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или гиперактивностью бронхиальной системы, может развиваться бронхоспазм (см. «Особые предостережения и меры предосторожности при применении»).
Очень редко сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, во временной взаимосвязи с применением ацетилцистеина. При повторном возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться за консультацией к врачу и прекратить прием ацетилцистеина. В большинстве случаев одновременно с ацетилцистеином принимались и другие лекарственные препараты, которые, возможно, усилили описанные кожно-слизистые эффекты.
Различные исследования подтвердили снижение агрегации тромбоцитов во время применения ацетилцистеина. Клиническая значимость этого факта до сих пор не ясна.
Выдыхаемый воздух может, вероятно вследствие распада активного вещества до сероводорода, временно иметь неприятный запах.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 10 или 15 таблеток помещают в пластиковую тубу, закрывающуюся крышкой с влагопоглотителем, с контролем первого вскрытия.
По 1 (для фасовки № 10) или 2 тубы вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
«ABDI IBRAHIM», Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM», Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, адрес электронной почты: info@aigp.kz
Мукоцил Солюшн Таблетс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005353
Торговое наименование препарата
Мукоцил Солюшн Таблетс®
Международное непатентованное наименование
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
таблетки диспергируемые
Состав
Одна таблетка 100 мг:
Действующее вещество: ацетилцистеин — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 68,20 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 10,00 мг, кросповидон — 10,00 мг, повидон-К25 — 4,00 мг, ароматизатор лимонный — 2,00 мг, натрия сахаринат — 1,65 мг, аспартам — 1,35 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,65 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг, магния стеарат — 0,65 мг.
Одна таблетка 200 мг:
Действующее вещество: ацетилцистеин — 200,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 136,40 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 20,00 мг, кросповидон — 20,00 мг, повидон-К25 — 8,00 мг, ароматизатор лимонный — 4,00 мг, натрия сахаринат — 3,30 мг, аспартам — 2,70 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,30 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 1,30 мг.
Одна таблетка 600 мг:
Действующее вещество: ацетилцистеин — 600,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 409,20 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60,00 мг, кросповидон — 60,00 мг, повидон-К25 — 24,00 мг, ароматизатор лимонный — 12,00 мг, натрия сахаринат — 9,90 мг, аспартам — 8,10 мг, лимонной кислоты моногидрат — 3,90 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,00 мг, магния стеарат — 3,90 мг.
Описание
Дозировка 100 мг
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с бежевым оттенком цвета с незначительной мраморностью и шероховатостью поверхности, с характерным запахом, с фаской и риской.
Дозировки 200 мг и 600 мг
Овальные, двояковыпуклые таблетки белого или белого с бежевым оттенком цвета с незначительной мраморностью и шероховатостью поверхности, с характерным запахом, с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
S01XA08
Фармакодинамика:
Ацетилцистеин — муколитическое, отхаркивающее средство, применяющееся для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы. Ацетилцистеин является производным природной аминокислоты цистеина (N-ацетил-L-цистеин). Обладает выраженным муколитическим действием, относится к классу прямых муколитиков.
Действие ацетилцистеина связано со способностью свободной сульфгидрильной группы расщеплять внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи агрегатов гликопротеинов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов, оказывая сильное разжижающее действие и уменьшая вязкость слизи. Ацетилцистеин проявляет муколитическую активность в отношении любого вида мокроты — слизистой, слизисто-гнойной, гнойной. Ацетилцистеин увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.
Ацетилцистеин разжижает мокроту, увеличивает её объем, облегчает отделение мокроты и значительно смягчает кашель.
Помимо прямого муколитического действия, ацетилцистеин обладает мощным антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, обеспечивающими эффективную защиту органов дыхания от токсического влияния негативных факторов: метаболитов воспаления, факторов окружающей среды, табачного дыма.
Ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное воздействие, поскольку включает в себя свободную тиольную группу (-SH), способную вступать в непосредственное взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР- органов.
Ацетилцистеин предохраняет альфа1-антитрипсин (фермент, ингибирующий эластазы) от потери активности, которая может наступить в результате воздействия на него HOCL — мощного окислительного вещества, вырабатываемого энзимом миелопероксидазы активных фагоцитов.
Легко проникая внутрь клетки ацетилцистеин дезацетилируется, освобождая L-цистеин — аминокислоту, необходимую для синтеза глутатиона, который является важнейшим фактором внутриклеточной защиты от экзогенных и эндогенных окислительных токсинов и различных цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при острых отравлениях парацетамолом и другими токсическими веществами (альдегидами, фенолами и др.).
Муколитические свойства ацетилцистеина начинают проявляться в течение 1-2 дней от начала терапии.
Фармакокинетика:
Абсорбция
Ацетилцистеин хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%.
Распределение
Ацетилцистеин распределяется как в неизменном виде (20%), так и в виде активных метаболитов (80%), проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Объем распределения ацетилцистеина варьирует от 0,33 до 0,47 л/кг, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы — 50% через 4 часа после приема и снижается до 20% через 12 часов. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также цистина, диацетилцистеина.
Выведение
Выводиться почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Период полувыведения — около 1 ч, при нарушении функции печени увеличивается до 8 ч.
Показания:
Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, связанных с чрезмерным выделением бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, детский возраст до 2 лет (для таблеток диспергируемых 100 мг, 200 мг), детский возраст до 14 лет (для таблеток диспергируемых 600 мг), беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания надпочечников, варикозное расширение вен пищевода, артериальная гипертензия, склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы:
Диспергируемые таблетки могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 50 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.
Муколитическая терапия
Взрослые: 600 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 1 раз в день или 300 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2 раза в день или 200 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 3 раза в день.
Максимальная суточная доза апетилцистеина составляет 600 мг/день.
Дети:
— дети от 2 до 6 лет: 100 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2-3 раза в день (соответствует 200-300 мг апетилцистеина в день).
— дети от 6 до 14 лет: 100 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 3-4 раза в день или 200 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2 раза в день (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в день).
— дети старше 14 лет: 300 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2 раза в день или 200 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2-3 раза в день (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в день).
Муковисцидоз
— дети от 2 до 6 лет: 100 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 3-4 раза в день (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в день);
— дети от 6 до 14 лет: 100 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 4 раза в день или 200 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2-3 раза в день (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в день);
— дети старше 14 лет и взрослые: 200 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 3 раза в день или 300 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний — до нескольких месяцев (по рекомендации врача).
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.
По каждой группе частоты, нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьезности.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны органов слуха и внутреннего уха: нечасто — шум в ушах.
Со стороны сердца: нечасто — тахикардия.
Со стороны сосудистой системы: очень редко — кровотечение.
Со стороны органов дыхания грудной тетки и средостения: редко — бронхоспазм, диспноэ.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота; редко — диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.
Общие нарушения и состояния в местах применения: нечасто — пирексия; частота неизвестна — отек лица.
Анализы и исследования: нечасто — пониженное артериальное давление.
В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина. В большинстве случаев, по меньшей мере, один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обратиться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина.
Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы
Могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение
Конкретный антидот отсутствует, лечение является симптоматическим.
Взаимодействие:
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может вызвать выраженное снижение артериального давления и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина.
Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов. Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.
Особые указания:
Препарат содержит аспартам, его применение у пациентов с фенилкетонурией противопоказано.
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими, резиновыми поверхностями, кислородом и легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).
Ацетилцистеин может в незначительной степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата для долгосрочного лечения пациентов, страдающих непереносимостью гистамина, при проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В терапевтических дозах ацетилцистеин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки диспергируемые, 100 мг, 200 мг и 600 мг.
Упаковка:
По 10, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 25, 30, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Мукоцил Солюшн Таблетс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Витамин C (Vitamin C) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Витамин C
💊 Состав препарата Витамин C
✅ Применение препарата Витамин C
📅 Условия хранения Витамин C
⏳ Срок годности Витамин C
Описание лекарственного препарата
Витамин C
(Vitamin C)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМАС РУС ООО
(Россия)
Код ATX:
A11GA01
(Аскорбиновая кислота (витамин С))
Лекарственные формы
| Витамин C |
Таб. шипучие 250 мг: 20 шт. рег. №: П N015746/01 |
|
|
Таб. шипучие 1000 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N015746/01 |
Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, с шероховатой поверхностью, от бледно-желтого до желтого цвета, с наличием светло-оранжевых точечных вкраплений.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 821 мг, натрия карбонат — 152 мг, лимонная кислота — 1030 мг, сорбитол — 808 мг, ароматизатор лимонный — 75 мг, рибофлавина натрия фосфат — 1 мг, натрия сахаринат — 5 мг, макрогол 6000 — 60 мг, натрия бензоат — 40 мг, повидон-К30 — 8 мг.
10 шт. — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
20 шт. — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, с шероховатой поверхностью, от бледно-желтого до желтого цвета, с наличием светло-оранжевых точечных вкраплений.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 721 мг, натрия карбонат — 152 мг, лимонная кислота — 1300 мг, сахароза — 962 мг, ароматизатор апельсиновый — 90 мг, рибофлавина натрия фосфат — 1 мг, натрия сахаринат — 3.5 мг, макрогол 6000 — 80 мг, натрия бензоат — 20 мг, повидон-К30 — 8 мг.
20 шт. — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Аскорбиновая кислота является витамином, оказывает метаболическое действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. При несбалансированном и неполноценном питании человек испытывает дефицит в аскорбиновой кислоте.
Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте.
Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, железа, утилизации карбогидратов, синтезе липидов, протеинов, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина, усиливает абсорбцию негеминового железа.
Обладает антиагрегантными и выраженными антиоксидантными свойствами.
Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.
Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу).
Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина.
Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную — щитовидной.
Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций.
В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации железом, что ведет к усилению экскреции последнего.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбируется из ЖКТ (преимущественно из тощей кишки). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата из кишечника.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1.5 г при приеме в ежедневных рекомендуемых дозах и 2.5 г при приеме 200 мг/сут, время достижения Cmax после приема внутрь — 4 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 25%. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плацентарный барьер. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.
Выведение
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
При применении в высоких дозах скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Показания препарата
Витамин C
Для таблеток, содержащих 1000 мг аскорбиновой кислоты
- лечение дефицита витамина С.
Для таблеток, содержащих 250 мг аскорбиновой кислоты
Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза С, в т.ч. обусловленных состоянием повышенной потребности в аскорбиновой кислоте при:
- повышенных физических и умственных нагрузках;
- в комплексной терапии простудных заболеваний, ОРВИ;
- при астенических состояниях;
- в период восстановления после перенесенных заболеваний;
- беременность (особенно многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды. 1 таблетку растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и рассасывать в ротовой полости.
Для лечения дефицита витамина С назначают по 1000 мг/сут.
Для лечения и профилактики гипо- и авитаминоза С назначают по 250 мг 1-2 раза/сут.
При беременности назначают препарат в максимальной суточной дозе — 250 мг в течение 10-15 дней.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах (более 1000 мг) — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, при длительном применении в высоких дозах — тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, гликозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме в дозе более 600 мг/сут), при длительном применении в высоких дозах — гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении в высоких дозах — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара, при длительном применении в высоких дозах — задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, меди.
При проявлении любых побочных эффектов пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы);
- длительное применение в больших дозах (более 500 мг): сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз, мочекаменная болезнь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности — около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены.
Минимальная ежедневная потребность в период лактации — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при гипероксалурии, оксалозе, мочекаменной болезни.
Длительное применение в больших дозах (более 500 мг) противопоказано при гипероксалурии, нефролитиазе.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (для данной лекарственной формы).
Особые указания
Продукты, богатые аскорбиновой кислотой: цитрусовые, зелень, овощи (перец, брокколи, кочанная капуста, помидоры, картофель). При хранении продуктов (включая длительное замораживание, высушивание, соление, маринование), приготовлении пищи (особенно в медной посуде), измельчении овощей и фруктов в салатах, приготовлении пюре происходит частичное разрушение аскорбиновой кислоты (при температурной обработке — до 30-50%).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо контролировать функцию надпочечников и АД.
При длительном применении в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
В настоящее время считают недоказанной эффективность применения аскорбиновой кислоты для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы и некоторых видов злокачественных опухолей.
Аскорбиновую кислоту не рекомендуется применять при пиорее, инфекционных заболеваниях десен, геморрагических явлениях, гематурии, кровоизлиянии в сетчатку глаза, нарушениях функции иммунной системы, депрессии, не связанной с дефицитом витамина С.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз и ЛДГ).
Передозировка
Симптомы: при длительном применении в высоких дозах (более 1000 мг/сут) возможны тошнота, изжога, диарея, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: проведение симптоматической терапии, форсированный диурез.
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Условия хранения препарата Витамин C
Препарат следует хранить при температуре до 25°С в потребительской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Витамин C
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ФАРМАС РУС ООО
(Россия)
|
|
115114 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Асвитол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Асковит®
(NATUR PRODUKT EUROPE, Нидерланды)
Асковит®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Аскорбиновая кислота
(АРОМАСИНТЕЗ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Аскорбиновая кислота
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ЛЮМИ, Россия)
Все аналоги