Мукосат® (Mucosat®)
|
Мукосат® |
Р-р д/в/м и внутрисуставного введения 100 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: Р N000570/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мукосат®
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом спирта бензилового.
* (натриевая соль) в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. После однократного внутрисуставного введения в дозе 200 мг Cmax достигается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл, T1/2 составляет 2.5 ч.
Показания активных веществ препарата
Мукосат®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Для внутрисуставного введения разовая доза составляет 200 мг. Частота и длительность применения — по специальной схеме.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна — рвота.
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; наличие активных воспалительных и инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи и кожной инфекции в области предполагаемой инъекции.
С осторожностью
Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Состав
В состав препарата Мукосат входит действующее вещество хондроитина сульфат (в пересчете на 100% сухое вещество) и вспомогательные компоненты: ланолин, вода очищенная, диметилсульфоксид и вазелин.
Форма выпуска
Выпускается в виде таблеток, капсул и раствора для введения внутримышечно.
Раствор содержится в ампулах из стекла по 1 или 2 мл. В контурную ячейковую упаковку помещается по пять ампул. В картонной пачке содержится одна или две упаковки с ампулами. Раствор – это бесцветная, прозрачная жидкость, которая имеет запах бензилового спирта. Может иметь немного желтоватый оттенок.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, хондропротективное воздействие.
Хондроитина сульфат (активное вещество) – это высокомолекулярный полисахарид, замедляющий резорбцию костных тканей и уменьшающий потерю ионов кальция. Благодаря воздействию хондроитина активизируется процесс восстановления хрящевой ткани. Улучшаются обменные процессы фосфора и кальция в хрящевой ткани, приостанавливаются дегенеративные процессы хрящевой и соединительной ткани.
Хондроитин эффективно подавляет активность ферментов, способствующих поражению хряща, и способствует синтезу гликозаминогликанов. Как следствие, активизируется регенерация сумки сустава и поверхности хряща и улучшается продукция внутрисуставной жидкости.
Хондропротектор Мукосат увеличивает подвижность суставов, уменьшает боль, снимает воспаление. Хондроитин также препятствует появлению фибриновых тромбов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Уже спустя 2-3 недели отмечается положительное влияние препарат на состояние больного. Эффект, который производят уколы Мукосата, сохраняется на протяжении 3-6 месяцев после завершения лечения.
После введения внутримышечно Хондроитин всасывается очень быстро, достигая высокой концентрации в крови уже через полчаса. Максимальная концентрация препарата отмечается спустя один час после его введения. Она постепенно уменьшается на протяжении двух суток.
Накопление хондроитина отмечается в основном в хрящевой ткани, он легко приникает сквозь синовиальную оболочку. По прошествии 15 минут после введения активное вещество попадает в синовиальную жидкость, а уже оттуда попадает в суставной хрящ. Наибольшее содержание в суставном хряще вещества отмечается на протяжении двух суток.
Показания к применению Мукосата
Показания к применению лекарства следующие: препарат назначается в процессе терапии дегенеративно-дистрофических болезней позвоночника и суставов. В частности, применяется при лечении первичного артроза, остеоартроза, поражающего крупные суставы и межпозвонкового остеоартроза.
Также инъекции и таблетки назначаются при пародонтопатии и переломах. Оказывают положительное воздействие в послеоперационном периоде для тех, кто перенес операции на суставах.
Лекарственное средство иногда используется в процессе лечения заболеваний зубов и десен.
Противопоказания
Нельзя принимать этот препарат, если наблюдаются следующие заболевания или состояния:
- индивидуальная непереносимость или высокая чувствительность к лекарству;
- повышенная склонность к кровоточивости и тромбофлебитам;
- беременность и кормление.
Побочные действия
Во время лечения средствами Мукосат и Мукосат Нео могут развиваться аллергические реакции. На месте, где была проведена инъекция, может появиться геморрагия. При появлении побочных эффектов не требуется отмена лекарства.
Инструкция по применению Мукосата (Способ и дозировка)
Препарат принимается внутримышечно и перорально. Внутрь в первые три недели лечения лекарство назначают два раза в сутки в дозировке по 0,75 г. Дальше препарат принимают по 0,5 г в день.
Инструкция по применению Мукосат Белмед перорально для детей следующая. Таблетки или капсулы детям до года назначаются в дозе 0,25 г, детям 1-5 лет — по 0,5 г, детям от пяти лет назначаются по 0,5-0,75 г. Лекарство в капсулах нужно запивать большим количеством воды.
Уколы Мукосата проводятся внутримышечно, назначаются через день по 0,1 г. После четвертой инъекции доза увеличивается до 0,2 г. Всего курс лечения препаратом в ампулах включает 25-35 инъекций. Если есть такая необходимость, повторный курс терапии проводится через полгода.
Передозировка
Нет данных о передозировке лекарственного средства. Если максимальная доза препарата в сутки будет превышена, у пациента могут развиваться более выраженные побочные эффекты.
Взаимодействие
Если больной проходит курс лечения Мукосатом, ему следует очень осторожно назначать одновременный прием антикоагулянтов прямого действия. Кроме того, при одновременном приеме препарат усиливает воздействие антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков.
Условия продажи
В аптеках средство реализуется по рецепту врача.
Условия хранения
Препарат нужно хранить в темном месте, оптимальная температура его хранения — от 0 до 20 °С. Следует беречь от доступа детей.
Срок годности
Средство может сохраняться 3 года.
Особые указания
Следует учитывать, что при лечении Мукосатом появление клинического эффекта отмечается не сразу, однако оно сохраняется в течение нескольких месяцев. Если возникают выраженные побочные эффекты, в частности, геморрагии, аллергические реакции — лечение не следует продолжать.
Нежелательно допускать попадание средства на открытые раны и слизистые оболочки.
Аналоги Мукосата
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существуют препараты с аналогичным действующим веществом, которые могут назначаться как альтернатива Мукосату:
- Хондрогард
- Драстоп
- Инъектран
- Структум
- Артрадол
- Хондролон
- Хондроксид
- Хонсат
- Хондроитин сульфат
- Артроджект
- Артогистан
- Артравир
- Хондроитин
- Хондроллар
- Артрин
Алфлутоп или Мукосат — что лучше?
Препарат Алфлутоп, как и Мукосат, относится к группе хондропротекторов. Его применение позволяет улучшить обменные процессы в хрящевой ткани, что ведет к эффективному восстановлению ткани и замедлению разрушения хрящей. Он также изготовлен из натурального сырья. Однако стоимость препарата Афлутоп более высокая.
Детям
Препарат применяется для лечения детей только после назначения врача и определения специалистом оптимальной дозировки и длительности терапии.
С алкоголем
Данных о несовместимости Мукосата с алкоголем нет.
При беременности
При беременности, а также в период грудного вскармливания препарат не применяется, так как на сегодняшний день данные о применении средства в этот период отсутствуют.
Отзывы о Мукосате
Отзывы на лекарство Мукосат в основном положительные, так как препарат используется для лечения на протяжении многих лет, и его эффективность проверена опытом. Отзывы больных свидетельствуют, что уколы и капсулы позволяют уменьшить выраженность обострения заболеваний, возобновить нормальные функции суставов.
Пациенты, которые пишут свои впечатления на форумах, отмечают, что побочных эффектов применение лекарственного средства, как правило, не провоцирует. Но наиболее выраженное воздействие отмечается в том случае, если лечение проводится строго по схеме, которую определил врач, и его продолжительность соответствует рекомендациям специалиста. Пациенты также отмечают в качестве позитива приемлемую стоимость препарата и возможность приобрести его в свободной продаже.
Цена Мукосата, где купить
Цена раствора для в/м введения Мукосат в России — около 1000 рублей за упаковку 1 мл 10 шт. и около 700 рублей за упаковку 2 мл 5 шт. Цена мази для наружного применения Мукосат — около 400 рублей. Цена капсул Мукосат — около 1600 рублей за упаковку 80 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Мукосат раствор для ин. 100мг/мл 1мл 10штСинтез ОАО/ООО Эллара
-
Мукосат капсулы 577мг 80штООО Фитонет
-
Мукосат мазь для наруж. прим. 5% туба 30гЗеленая Дубрава ЗАО
-
Мукосат раствор для в/м введ. 100мг/мл амп. 2мл 10штООО МЦ Эллара
-
Мукосат клубника таблетки шипучие 3,8г 20штЭвалар ЗАО
Аптека Диалог
-
Мукосат (амп. 10% 1 мл №10)Синтез(Курган) ОАО
-
Мукосат (амп. 10% 1 мл №10)Эллара/Диамед-фарма
-
Мукосат амп.10% 2мл №10Эллара/Диамед-фарма
-
Мукосат (амп. 10% 1 мл №10)Эллара/Диамед-фарма
-
Мукосат амп.10% 2мл №10Синтез(Курган) ОАО
Ригла
-
Мукосат капс. №80Фитонет ООО
-
Мукосат мазь для наруж примен. 5% 30гЗеленая дубрава
показать еще
Рекомендуются более актуальные описания:
-
ИНЪЕКТРАН®
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
таблетки шипучие |
|
мазь для наружного применения |
5% |
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения |
100 мг/мл |
мазь для наружного применения
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения
Описание препарата Мукосат® (раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 05.03.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
активное вещество: | |
хондроитина сульфат натрия | 100 мг |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.
Фармакодинамика
Мукосат® нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Мукосат® содержит хондроитина сульфат, получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, важнейшая составляющая хрящевой ткани и связочного аппарата. Мукосат® обладает хондропротекторным и противовоспалительным действием: стимулирует синтез протеогликанов и регенерацию хрящевой ткани; тормозит процессы дегенерации, ингибируя лизосомальные ферменты, снижая активность супероксидных радикалов и медиаторов воспаления; улучшает фосфорно-кальциевый обмен. Включение препарата в схемы комплексной терапии способствует быстрому уменьшению отечности и болезненности, что позволяет снизить потребность в НПВП, а в перспективе перейти на монотерапию препаратом Мукосат®. Положительный эффект наблюдается уже через 2–3 нед после начала введения препарата, терапевтический эффект сохраняется длительное время (3–6 мес) после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат натрия легкo всасывается после в/м введения. Уже через 30 мин он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: Cmax достигается через 1 ч, затем его содержание в течение 2 сут постепенно снижается.
Хондроитина сульфат натрия накапливается главным образом в хрящевой ткани. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости и хрящевой ткани, где его содержание достигает максимума через 48 ч.
Показания
дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз периферических суставов;
— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время данные о применении препарата Мукосат® в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.
Способ применения и дозы
В/м, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 мес.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).
Побочные действия
Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие
При прохождении курса лечения препаратом Мукосат® следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулах нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). По 1 или 2 мл в ампулах светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПЭТ. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок со скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Производитель
Адрес места производства: ООО «Эллара», Россия. 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.
Тел./факс: (49243) 6-42-22; (49243) 6-43-08.
e-mail: info@ellara.ru
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ДИАМЕД-фарма». Юридический адрес 141069, Московская обл., г. Королев, мкр. Первомайский, ул.Советская, 31.
Тел.: (499) 707-11-52; факс: (499) 372-77-52.
e-mail: кр@diamed-farma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 0–20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 02.02.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Мукосат®, раствор для внутримышечного введения, |
||
740.00 |
|
|
831.00 |
||
Мукосат®, раствор для внутримышечного введения, |
||
1335.00 |
|
|
1573.00 |
||
Мукосат®, мазь для наружного применения, |
||
310.00 |
|
|
320.00 |
||
Мукосат®, раствор для внутримышечного введения, |
||
630.10 |
|
|
Мукосат®, раствор для внутримышечного введения, |
||
936.00 |
|
|
Мукосат®, таблетки шипучие, |
||
747.00 |
|
|
Мукосат®, таблетки шипучие, |
||
747.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Мукосат® Раствор для инъекций
Мукосат® Раствор для инъекций
Применяется для лечения остеоартроза и остеохондроза
Состав
Действующее вещество: хондроитина сульфат (натриевая соль) в пересчете на сухое вещество 100 мг
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом спирта бензилового.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно – кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.
Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. При однократном внутрисуставном введении хондроитина сульфата в дозе 200 мг Сmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл, период полувыведения (Т1/2) составляет 2,5 ч.
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.
Репарации тканей стимулятор
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
-остеоартроз периферических суставов;
-межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах
-Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому вспомогательному веществу препарата;
-кровотечения и склонность к кровоточивости;
-тромбофлебиты;
-при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
– детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
Одновременное применение препарата с антикоагулянтами прямого действия.
Беременность
Применение препарата Мукосат® во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Препарат Мукосат® вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день).
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата Мукосат®.
После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Применение у детей
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл. По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства на ОАО «Синтез»:
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или светозащитного стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
В случае производства на ООО «Эллара»:
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). По 1 мл или 2 мл в ампулы светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом
сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ). 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 и 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), Россия
109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6. Тел. (495) 676-43-60;
факс. (495) 911-31-93.
e-mail: gikimp02@mail.ru
В случае производства на ОАО «Синтез»:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
тел/факс: (3522) 48-16-89
e-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
В случае производства на ООО «Эллара»:
Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), Россия
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
тел/факс: (49243) 6-42-22;
(49243) 6-43-08
e-mail: info@ellara.ru
МУКОСАТ®-ДВИЖЕНИЕ БЕЗ БОЛИ!
раствор для внутримышечного введения
Активное вещество: хондроитина сульфат натрия 100 мг
Вспомогательных веществ: бензилового спирта 9 мг; воды для инъекций до 1 мл
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.
Хондроитина сульфат натрия — кислый мукополисахарид из хрящевой ткани трахей крупного рогатого скота со средней молекулярной массой 11 Кдальтон.
Репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат натрия легко всасывается после внутримышечного введения. Уже через 30 минут он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: максимальная концентрация достигается через 1 час; затем его содержание в течение 2 суток постепенно снижается.
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани. Синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат, натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем он попадает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.
Повышенная чувствительность к препарату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.
В настоящее время данные о применении препарата «Мукосат»® в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.
Препарат «Мукосат»® вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.
При прохождении курса лечения препаратом «Мукосат»® следует с осторожностью относится к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно так же усиление действия не прямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрально го стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной.
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства на ОАО «Синтез»:
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или светозащитного стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
В случае производства на ООО «Эллара».
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
По 1 мл или 2 мл в ампулы светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Список Б. Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 0 до +20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N000570/01
Дата регистрации
2008-04-09
Дата переоформления
2018-03-02
Владелец регистрационного удостоверения
ФБУ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСТИТУТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК
Россия
Производитель
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСТИТУТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК
Россия
СИНТЕЗ ОАО
Россия
ЭЛЛАРА ООО
Россия