Мускофлекс капсулы инструкция по применению

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Мускофлекс 8мг капсулы

Тиоколхикозид

1. 1.                     Что такое Мускофлекс капсулы и для чего он применяется?

Этот препарат является миорелаксантом. Применяется для дополнительного лечения болезненных мышечных сокращений при острой патологии позвоночника у взрослых и подростков старше 16 лет.

1. Что необходимо принять во внимание перед применением Мускофлекс капсулы?

Не применяйте Мускофлекс капсулы если:

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) ктиоколхикозиду или к другим компонентам препарата. (с. 6 пункт, Дополнительная информация).
• если вы беременны.
• если вы кормите грудью.
• если вы женщина детородного возраста и не принимаете контрацептивы.

Соблюдайте особую осторожность при применении Мускофлекс капсулы

Прежде чем принимать Мускофлекс, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Строго соблюдайте дозы и продолжительность лечения, указанные в разделе 3. Не следует принимать это лекарство в высоких дозах или в течение более 7 дней.

Это связано с тем, что один из метаболитов, образующихся в вашем организме при приеме высоких доз тиоколхикозида, может привести к повреждению клеток (анормальное количество хромосом). Это было продемонстрировано в лабораторных исследованиях на животных. У людей такой тип повреждения клеток является фактором риска развития рака, может вызывать повреждение плода и влиять на фертильность у мужчин.

Если у вас проявляются какие-либо симптомы, которые могут указывать на повреждение печени (такие как потеря аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, усталость, темная моча, желтуха, зуд) во время лечения  Мускофлексом, вы должны прекратить прием / использование Мускофлекса и немедленно связаться с доктором, если любой из этих признаков имеется.

Вы должны сообщить своему врачу, если возникают судороги.

Применение у детей и подростков

Мускофлекс не следует использовать у детей в возрасте до 16 лет.

Применение с другими лекарственными средствами

Никаких данных о взаимодействии этого препарата не известно.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы применяете, недавно  применяли или  можете применять любые другие лекарства.

Применение вместе с едой и напитками

Алкоголь запрещен при использовании Мускофлекса, потому что алкоголь может изменить действие лекарства.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте это лекарство, если:

—         вы беременны, можете забеременеть или думаете, что беременны;

—         Вы женщина с детородным потенциалом, не пользующаяся противозачаточными средствами.

Это лекарство может навредить плоду. Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью. Препарат выводится с материнским молоком.

Это лекарство может вызывать проблемы с фертильностью у мужчин из-за возможного повреждения сперматозоидов (аномальное количество хромосом).

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинические исследования показали, что тиоколхикозид не влияет на психомоторные показатели. Тем не менее, редко сообщалась о сонливости. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или использовании машин.

Мускофлекс содержит лактозу.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или глюкозо-галактозноймальабсорбции не должны принимать это лекарство.

1. 3.                     Каким образом следует применять препарат Мускофлекс капсулы?

Всегда принимайте это лекарство в точности так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Рекомендуемая максимальная доза составляет 8 мг каждые 12 часов (т.е. 16 мг в день). Продолжительность курса лечения 7 дней подряд.

Не превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения.

Это лекарство не следует использовать для длительного лечения (см. Раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение у детей и подростков

Не назначайте это лекарство детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

Безопасность и эффективность препарата у пожилых пациентов не установлена.

Если вы приняли Мускофлекс капсулы больше назначенной дозы

Если вы случайно приняли больше Мускофлекс капсулы, чем предписано вашим врачом, немедленно сообщите об этом врачу.

Если Вы забыли принять Мускофлекс капсулы

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекращаете принимать Мускофлекс капсулы            

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

1. 1.                     Каковы возможные побочные эффекты?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех людей.

Часто (затрагивает как минимум 1 пользователя из 10)

—         сонливость

—         диарея, боли в животе.

Менее часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

—         тошнота, рвота

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

—         эритема, зуд, макулопапулезная или везикулярно-буллезная сыпь.

—         крапивница.

Очень редко (влияет на 1 пользователя из 10 000)

—         поражения печени (см. Раздел 2).

—         судороги (см. раздел 2).

—         анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек.

1. 2.                     В каких условиях следует хранить Мускофлекс капсулы

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре до 25°С, в заводской упаковке.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке «годен до». Сроком годности считается последний день указанного месяца.

Не принимайте это лекарство, если вы видите повреждённую упаковку или препарат.

Препарат не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Спросите фармацевта, как избавиться от не нужных больше вам препаратов. Эти меры предосторожности помогут защитить окружающую среду.

1. 3.                     Дополнительная информация

Что содержит Мускофлекс 8 мг
Активное вещество: тиоколхикозид. Каждая капсула содержит 8 мг тиоколхикозида.

Другие ингредиенты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, желатин, лаурилсульфат натрия, вода очищенная, диоксид титана, индигокармин, кармоизин. 

Внешний вид препарата Мускофлекси содержание упаковки
Мускофлекс 8 мг капсулы упакованы в блистерах из ПВХ / Ал по 10 капсул в картонной коробке с листком-вкладышем для пациента.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

BİLİMİLAÇSANAYIVETİCARETA.Ş.

KaptanpaşaMahallesi, ZincirlikuyuCad. N184

34440 Beyoğlu — İstanbul — Tурция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Bilim İlaç SanayiveTicaretA.Ş.

KaptanpaşaMahallesi, Zincirlikuyu Cad. No:184

34440 Beyoğlu-İstanbul/Tурция

Дата последнего пересмотра текста Сентябрь 2018

Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским  изделиям http://nomenclator.amed.md/

Инструкция предоставлена представительством BILIM в Молдове

Перевод выполнила Болокан Инна Сергей

Инструкция по применению лекарственного средства дляспециалистов

МУСКОФЛЕКС®

Торговое название

Мускофлекс®

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций,  4мг/2мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество —  тиоколхикозид 4 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид 16,8мг, вода для инъекций

достаточное количество до 2мл.

Описание

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Другие миорелаксанты центрального действия.

Код АТС   М03ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: При внутримышечном введениитиоколхикозид быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазмедостигается через 15-45 мин.

После одной внутримышечной инъекции в дозетиоколхикозида 4 мг максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл.

Распределение: Связывание с белкамисоставляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином. Средний кажущийся объемраспределения 76 лпосле одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг.

Метаболизм: Период полувыведения составляет2,5-5 ч

Выведение: Приблизительно 20% принятой дозыэкскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится сфекалиями.

Фармакодинамика

Мускофлекс — полусинтетический мышечныйрелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида.

Препарат проявляет селективную аффинность кгамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глисинергическим рецепторам.Доказательством активности этого мышечного релаксанта можно считать результатпрямой активации рецепторов ГАМК на уровне спинного мозга.

Глициномиметический эффект Мускофлексаможно наблюдать на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера,так и при  спастических спазмахцентрального происхождения.

Он не оказывает курареподобного влияния. Невызывает паралич и не угнетает  дыхание.Кроме того, препарат  не оказываеткакого-либо  влияния  на кардиоваскулярную систему.

Показания к применению

Мускофлекс показан для облегчения болейспастического характера при:

— дегенеративных заболеваниях позвоночника(искривление, статические заболевания спины)

— травматологических и неврологических заболеваниях

— во время реабилитации после  операции на суставах

Способ применения и дозы

Одна ампула  внутримышечно два раза в день.

Рекомендуемый курс терапии 3-5 дней.

Побочные действия

-редко: кожная сыпь, отеки, аллергические ипсевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), гастралгия, диарея

-изредка: гипотензия, раздражительность идремота (при внутримышечном введении)

Предупреждение/предосторожности

При возникновении диареи можно уменьшить дозудо одной  ампулы в день.

При возникновении неожиданных эффектовобращайтесь к врачу.

Противопоказания

— гиперчувствительность к тиоколхикозидуили колхицинам

— гипотония мышц

— легкий паралич

— беременность и период лактации

— детский возраст до  14 лет.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия ненаблюдались. Нельзя использовать препараты с аналогичными свойствами.

Особые указания

Препарат должен применяться с осторожностьюпри почечной недостаточности.

Передозировка

Нет данных о передозировке. При симптомахпередозировки проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечных инъекций 2мл.

В коробке 6 ампул с вложенной  инструкцией.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре ниже +25ºС,в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Инструкция по применению Мускофлекса в уколах и капсулах относит этот препарат к мышечным релаксантам с центральным воздействием. Он производится в Турции компанией Pharmaceuticals BILIM ILAC SANAYI.

Данное лекарство имеет еще два названия:  тиоколхикозид и Muscoflex.

Получают его путем синтеза из натурального вещества гликозида колхикозида.

Лекарственные формы препарата

Выпускается в трех лекарственных формах:

1. в виде инъекций для внутривенного введения, в ампулах по 2 мл, в упаковке содержится 6 шт. Уколы мукофлекс имеют концентрацию тиоколхикозида 4 мг. Вспомогательными компаноентами являются инъекционная вода и хлорид натрия(16,8 мг) мл. Стоимость в аптеках около 89, 95 руб.
2. в капсулах с содержанием вспомогательных компонентов (кукурузного крахмала, лактозы, стеарата магния), активного компонента в количестве 4 мг, 8 мг. Блистер состоит из 10 капсул, в упаковке содержится 20 шт. Внутреннее содержание капсул имеет желтый цвет. Таблетки мускофлекс имеют цену 75 руб.
3. крем с содержанием в 1 г тиоколхикозила 2,5 мг. Тюбик содержит 30 мг препарата, его стоимость – около 80 рублей.

Дозировки, схема применения

Рекомендуется проходить терапевтический курс лечения от 3 до 5 дней с использованием препарата Мускофлекс. Инструкция уколы предписывает делать внутримышечно 2 раза в день.

Таблетированная форма препарата назначается для курса с длительностью 3-5 дней. На протяжении 24 часов можно употребить только одну капсулу препарата, выбрав для этого определенные часы. Капсулу запивают водой в небольшом количестве.

Во время комплексного лечения в комбинации с обезболивающими физиотерапевтическими средствами капсула должна приниматься за 35-40 минут до их начала.

Это гарантирует достижения максимального эффекта.

Показания

Инструкция по применению (уколы и капсулы) рекомендует использовать с целью облегчения спастических болезненных состояний. Использование этого лекарства показано, если диагностированы заболевания:

• дегенеративные изменения в позвоночнике при его искривлении, болезни спины статического характера;
• травматологического и неврологического характера;
• послеоперационная реабилитация после оперативного вмешательства на суставах.

Противопоказания

Тиоколхикозид противопоказан в случаях:

• особой чувствительности к любому из составляющих препарата;
• при сниженном тонусе мышц
• опасности развития аллергии;
• при легком параличе.

В случаях каких болей средство не поможет?

Тиоколхикозид не поможет, если будет применяться при болях не спастического характера. Лекарство способно снижать болевые ощущения при заболеваниях невралгического типа, но не воздействует на причину, которая привела к этим болям.

Особые указания

Прием вещества ограничен для пациентов, у которых наблюдается почечная недостаточность и заболевания печени.

Нюансы применения

Запрещается назначение инъекций беременным и кормящим грудью женщинам, детям до 14 лет.

Пожилым людям может быть назначен курс лечения в соответствии с общим состоянием здоровья в индивидуальном порядке.

Передозировка и побочные действия

Случаев передозировки Тиоколхикозида зафиксировано не было.

Среди побочных случаев наблюдалось редкое проявление:

• кожной сыпи;
• аллергических проявлений;
• отечности;
• аллергического васкулита;
• болей в области живота;
• гипотонии мышц;
• сонливости;
• жидкого стула;
• повышенной раздражительности.

Любые побочные проявления требуют консультации специалиста.

Взаимодействие с другими лекарствами

Мускофлекс не вступает во взаимодействие с другими лекарствами. Совместно использовать медпрепараты, имеющие схожие с ним свойства, нельзя.

Взаимодействие с алкоголем

Препарат категорически несовместим с употреблением алкоголя. Не желательно при приеме данного препарата выполнять работу с использованием сложных механизмов.

Нежелательно также водить автомобиль при лечении данным лекарственным веществом.

Хранение, продажа

Лекарство имеет срок годности 2 года, должен храниться при температуре до+250С в упакованном виде. Отпускается исключительно по рецепту врача.

Аналоги

• Тиофлекс КС р-р для в/м инъекций;
• Тиофлекс мазь 0,25% ;
• Мускомед р-р для в/м инъекций;
• Тиозид, р-р для в/м инъекций;
• Тиозид 8; Тиозид 4, таблетки.

Часто задаваемые вопросы

Наиболее часто задают вопрос, где найти мускофлекс таблетки, как заказать? Сделать это можно через интернет, путем введения в строку поиска названия препарата или его аналогов.

Отзывы

Пациенты, которые использовали данный препарат для лечения спастических болей, свидетельствуют о высокой его эффективности как обезболивающего средства. О есть небольшая часть людей, которые не почувствовали значительного облегчения болей после прохождения курса лечения мускофлексом.

В целом же, препарат характеризуется пациентами как эффективный, при этом отмечается, что он не лечит причину болей.

Вывод

Мускофлекс является лекарством, воздействующим на поясничные мышцы, расслабляющим их, позволяющим снять спазм. Эффективность его применения зависит от стадии заболевания, поэтому при его использовании нужно быть под контролем врача.

Назначать его можно только после изучения риска побочных эффектов.

Отзывы Оставить свой отзыв 0″ > Order by: Show more itemsPerPage»> {{ pageNumber+1 }}

Оставить свой отзыв

Your browser does not support images upload. Please choose a modern one

• Эффективность
• Цена
• Легко найти в аптеках
• Побочные эффекты