Мускомед крем инструкция по применению

Крем для наружного применения 0,25 %,  30 г

Однородный крем светло-желтого цвета

1 г крема содержит

активное вещество — тиоколхикозида 2,5 мг,

вспомогательные вещества: липы эссенция, натрия альгинат, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, ланолин гидрогенизированный, спирт цетиловый, воск цетилэфирный, кислота стеариновая, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Миорелаксанты.  Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

Код АТХ M03BX05

Фармакокинетика

При местном применении практически не проникает в системный кровоток. Около 70% активного вещества локализуется на участке нанесения препарата. Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Тиоколхикозид и его метаболиты выводятся преимущественно с фекалиями.

Фармакодинамика

Мускомед в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения. Умеренно снижает или устраняет мышечные спазмы, обусловленные воздействием со стороны центральной нервной системы. При спастической мышечной гипертонии снижает пассивное сопротивление мышц на растяжение или уменьшает болезненные непроизвольные мышечные спазмы. Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

— симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов

Мускомед крем применяют наружно.

У взрослых и подростков 18 лет Мускомед крем применяют 2-3 раза в сутки под контролем лечащего врача. Полоску крема наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Побочные реакции классифицируют по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000; <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (на основе имеющихся данных частота не может быть определена).

Редко

— контактный дерматит, сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек

— головокружение, сонливость

— тошнота, рвота, боль в животе, понос

Очень редко

— анафилактический шок, аллергические кожные реакции

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— нарушение целостности кожных покровов

— гипотония мышц

— легкий паралич

— терапия антикоагулянтами и  предрасположенность к кровоизлияниям

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

В случае развития реакций гиперчувствительности лечение препаратом следует прекратить.

Мускомед крем следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

В составе  препарата имеются этилпилпарабен, этилпарабен, метилпарабен. Эти вещества могут вызвать бронхоспазм, крапивницу, дерматит, возможны аллергические реакции замедленного типа. Ланолин безводный, спирт цетилстеариловый входящие  в состав препарата, могут привести к развитию местных кожных реакции (например, контактный дерматит).

Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в случае наступления беременности и о необходимости использовать эффективные методы контрацепции.

Для своевременного получения новой информации по безопасности врачей и пациентов просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.

Фертильность

Тиоколхикозид и его метаболиты в разных концентрациях обладают способностью вызывать анеуплоидии, что может быть фактором риска снижения фертильности у человека.

Применение при беременности

Данные о применении тиоколхикозида у беременных женщин ограничены. Лекарственное средство противопоказано при беременно­сти и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.

Применение в период лактации

В связи с тем, что тиокохикозид проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказано.

Применение в педиатрии

Лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

“WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. А.Ş.”, TURKEY

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

Мускомед инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Мускомед крем 30 г. Описание и применение Muskomed, аналоги и отзывы. Инструкция Мускомед крем утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: thiocolchicoside;

1 г крема содержит тиоколхикозиду 2,5 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, ланолин кондитерский, спирт цетиловый, воска цетил эфиры, стеариновая кислота, метилпарабен (Е 218), этилпарабен (Е 214), натрия альгинат, натрия лаурилсульфат, эссенция липы, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: светло-желтый однородный крем.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной болях.

Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Тиоколхикозид является полусинтетическим миорелаксанты, получаемый из натурального гликозида колхикозиду.

Тиоколхикозид связывается только с ГАМК и стрихнин-чувствительными глициновыми рецепторами. Тиоколхикозид действует как антагонист ГАМК-рецепторов. Его Миорелаксирующее действие обусловлено комплексом механизмов на супраспинальных уровне. Не оказывает курареподобными действия.

Фармакокинетика.

После местного применения тиоколхикозиду в рекомендуемых дозах для лечения болезненных контрактур мышц, его плазменные уровни были ниже минимального уровня определения. Это свидетельствует об отсутствии системной абсорбции.

Мускомед Показания

Симптоматическое лечение болезненных контрактур мышц:

• острый период пояснично-крестцового радикулита;
• шейно-плечевая невралгия;
• спастична кривошия;
• посттравматическая боль;
• послеоперационная боль.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
• Вялый паралич;
• гипотония мышц;
• беременность;
• кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данных о каких-либо клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами нет.

Особенности применения

Длительное применение тиоколхикозиду может вызвать развитие реакций сенсибилизации. В этом случае следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.

Препарат содержит метилпарабен (Е 218) и этилпарабен (Е 214) которые могут вызывать реакции гиперчувствительности замедленного (контактный дерматит) и немедленного (крапивница и бронхоспазм) типа.

Препарат содержит спирт цетиловый и ланолин кондитерский, которые могут вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных по местному применения тиоколхикозиду беременным нет. Препарат противопоказан в период беременности.

В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии тиоколхикозиду на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. В очень редких случаях возможно развитие сонливости, что следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Мускомед и дозы

Препарат предназначен для наружного применения взрослым.

Крем нанести на пораженный участок тела 2-3 раза в сутки и слегка втереть в кожу. В случае развития побочных реакций следует уменьшить дозу препарата (согласно рекомендации врача). Продолжительность применения препарата зависит от показаний и эффективности лечения.

Дети

Данных по местному применения тиоколхикозиду детям нет. Препарат не следует применять детям.

Передозировка

Данных о случаях передозировки нет. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные эффекты

В редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности (контактный дерматит, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек).

В случае развития побочных реакций следует уменьшить дозу препарата (согласно рекомендации врача).

Срок годности Мускомед

3 года.

Условия хранения Мускомед

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Зентива Саглык Урунлери Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция / Zentiva Saglik Urunleri San. ve Tic. AS, Turkey.

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS, Turkey.

Заявитель.

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS, Turkey.

Местонахождение производителя

Кючюккариштиран Махаллеши, Меркез Сокаку, № 223 / А 39780 Буюккариштиран / Визе-Стамбул / Kucukkaristiran Mahallesi, Merkez Sokak, No: 223 / A 39780 Buyukkaristiran / Luleburgaz-Kirklareli.

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул, Турция / 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No: 50 Gunesli Bagcilar / Istanbul, Turkey.

Мускомед и Алкоголь?

1 г крема содержит

активное вещество — тиоколхикозида 2,5 мг,

вспомогательные вещества:

— контактный дерматит, сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек

— головокружение, сонливость

— тошнота, рвота, боль в животе, понос

В случае развития реакций гиперчувствительности лечение препаратом следует прекратить.

Мускомед крем следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

В составе препарата имеются этилпилпарабен, этилпарабен, метилпарабен. Эти вещества могут вызвать бронхоспазм, крапивницу, дерматит, возможны аллергические реакции замедленного типа. Ланолин безводный, спирт цетилстеариловый входящие в состав препарата, могут привести к развитию местных кожных реакции (например, контактный дерматит).

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— нарушение целостности кожных покровов

— гипотония мышц

— легкий паралич

— терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям

— беременность и период лактации

— детский возраст до 15 лет

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.