Набор микоспор инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии бифоназола для наружного применения и варфарина, приводящем к повышению МНО и возможному кровотечению и синякам. В случае применения бифоназола у пациентов, находящихся на терапии варфарином, необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами..

Передозировка

Риск острой интоксикации отсутствует, т.к. передозировка (нанесение на обширные участки кожи при условиях, благоприятных для всасывания) после однократного нанесения препарата на кожу или случайном приеме внутрь маловероятна.

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

100 г мази содержит 1 г бифоназола (микронизированная форма) и 40 г мочевины. Дополнительные компоненты: белый пчелиный воск, ланолин и белый вазелин.

Форма выпуска

Микоспор Набор выпускается в виде мази, упакованной в алюминиевые тубы по 10 г. У каждой тубы есть специальная навинчивающаяся крышка из пластика. В картонной пачке помимо тубы находятся скребок, дозатор и водостойкий пластырь.

Фармакологическое действие

Основной компонент Бифоназол являясь имидазолом, обладает ярко выраженной противомикотической активностью. Фунгицидный (губительный) эффект проявляется в отношении дерматофитов. При длительном воздействии (более 6 часов) высокими концентрациями (5 мкг/мл) отмечается полный фунгицидный эффект.

В отношении грибов (плесневые, дрожжевые) регистрируется фунгистатическая активность. Крайне редко встречаются резистентные штаммы. У первично устойчивых штаммов практически не встречается вторичная устойчивость. Механизм воздействия Бифоназола основан на подавлении биологического синтеза эргостерола сразу на двух уровнях, что значительно отличает его от других противогрибковых средств. При двойном действии компонента цитоплазматическая грибковая мембрана повреждается не только на структурном уровне, но и на функциональном.

Мочевина обладает кератопластическим эффектом, усиливает проникновение бифоназола и размягчает кератиновую оболочку инфицированной ногтевой пластины.

Мочевина потенцирует действие бифоназола, усиливая антимикотический эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Абсорбция при наружном применении достигает 2-4%. В опытах на крысах активное вещество бифоназол проходит через плацентарный барьер. Системные эффекты при курсовом лечении не регистрируются.

Показания к применению

Лечение онихомикоза.

Противопоказания

Противогрибковая терапия бифоназолом не проводится у беременных женщин в первом триместре. Медикамент противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам.

Побочные действия

Микоспор редко вызывает контактный дерматит, десквамацию, мацерацию, зуд, высыпания на коже в области нанесения мази.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Микоспор набор для ногтей применяется только местно. Мазь наносят на всю поверхность инфицированного ногтя тонким слоем 1 раз в сутки, заклеивая специальным пластырем из набора. Рекомендуется накладывать повязку на 1 сутки. Через 24 часа пластырь снимают и погружают ноготь в тёплую воду. Спустя 10 минут приступают к удалению размягченного слоя инфицированного грибковой инфекцией ногтя при помощи скребка из набора. После этого ноготь подсушивают, снова обрабатывают мазью и заклеивают пластырем. Обрабатывать прилежащие к ногтю кожные покровы не рекомендуется. При появлении покраснения либо раздражения на коже около ногтевой пластины рекомендуется предварительная обработка прилежащих тканей цинковой мазью.

Важным моментом является ежедневная и своевременная смена повязок. Лечение проводится до тех пор, пока ногтевое ложе не станет гладким, а инфицированная ногтевая пластинка полностью не удалиться от ороговевших тканей при помощи скребка. В среднем, противомикотическая терапия длится 1-2 недели и зависит от толщины ногтя, тяжести грибкового заболевания. Медикамент не оказывает влияния на здоровые ткани.

После полного удаления ногтя лечащий доктор оценивает степень онихолизиса и эффективность проведенной терапии. При отсутствии ожидаемого эффекта лечение продолжается кремом Микоспор в течение 4-х недель.

Передозировка

Клиническая картина в медицинской литературе не описана.

Взаимодействие

Важные, значимые взаимодействия не описаны, возможно, в виду низкой абсорбции активных компонентов в системный кровоток.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Тубы хранятся при температуре не выше 30 градусов.

Срок годности

Тубы можно хранить 3 года.

Особые указания

При возникновении аллергических ответов на пластырь рекомендуется использовать специальные резиновые напальчники либо использовать другой вид пластыря. Эффективность противогрибковой терапии зависит от тщательности удаления пораженных микозом слоев ногтевой пластины.

Детям

На данный момент нет достаточного объема информации о безопасности применения медикамента в педиатрической практике. Однако, клинические исследования указывают на отсутствие негативного влияния Микоспора на здоровье детей при лечение онихомикоза.

Отзывы о Микоспор Набор для ногтей (общее представление)

Проанализировав сообщения пользователей на тематических форумах, можно сделать выводы, что медикамент часто назначается дерматологами для лечения микозов. Пациенты оставляют только положительные отзывы, указывая на высокую эффективность препарата в терапии микотических поражений. Отзывы о Микоспор Набор при лечении ногтей от грибков указывают на хорошую переносимость медикамента даже при длительном лечении.

Цена Микоспор Набор для ногтей, где купить

В аптеках Москвы цена Микоспор Набор составляет 790 рублей.

Микоспор^®

Крем, раствор для наружного применения

Наружно. Крем или раствор наносят тонким слоем на инфицированные участки кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет: для крема — столбик длиной 1 см, для раствора — 3 капли. Кратность применения — 1 раз в сутки, на ночь. Лечение должно быть непрерывным и составлять:

— при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп) — 3 нед;

— микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития) — 2–3 нед;

— отрубевидном лишае, эритразме — 2 нед;

— поверхностном кандидозе кожи — 2–4 нед.

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено
свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор^®, раствор для наружного применения следует применять только под контролем врача.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Микоспор^® Набор

Мазь для наружного применения

Наружно. Взрослым и детям мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю, не следует. В случае возникновения признаков раздражения кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинковой пастой.

Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7–14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.

Проводят заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа с помощью препарата Микоспор^® , крем для наружного применения 1 раз в сутки в течение 4 нед.

При более выраженной дистрофии ногтевых пластин их удаление с помощью мочевины более эффективно.

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных, не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор^® Набор следует применять только под контролем врача.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Микоспор^® Набор (Mycospor^® Onychoset) инструкция по применению

💊 Состав препарата Микоспор^® Набор

✅ Применение препарата Микоспор^® Набор

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Микоспор — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N013923/03

Торговое наименование препарата

Микоспор®

Международное непатентованное наименование

Бифоназол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

В 100 г крема содержится:

активный ингредиент: бифоназол микронизированный 1,00 г;

вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый 2,00 г, спирт цетостеариловый [спирт цетиловый 60%, спирт стеариловый 40%] 10,00 г, цетилпальмитат 3,00 г, октилдодеканол 13,50 г, полисорбат 60 1,50 г, сорбитана стеарат 2,00 г, вода очищенная до 100,0 г.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AC10

Фармакодинамика:

Бифоназол, активное вещество крема МИКОСПОР®, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия.

Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгиетатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Фармакокинетика:

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см³ в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см³ в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности.

При нанесении на неповреждённую кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0,6-0,8% от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е. < 1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения крема бифоназола на воспалённую кожу (2-4% от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается. Продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) — 48-72 ч.

Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Показания:

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами и другими видами грибов:

— микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп);

— микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития);

— дерматофития гладкой кожи тела;

— дерматофития паховой области;

— поверхностный кандидоз кожи;

— отрубевидный лишай;

— эритразма.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата;

— беременность (I триместр);

— период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При беременности (II и III триместр) (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»).

Детский возраст (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).

Беременность и лактация:

Беременность

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Данные доклинических ифармакокинетических исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либоотрицательного действия на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились. В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола в первом триместре беременности.

Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»), неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин.

Данные, полученные наэкспериментальных животных,показывают, что бифоназол выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Фертильность

Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Способ применения и дозы:

Наружно, крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают.

Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным.

Длительность терапии обычно составляет:

— при микозах стоп(дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели;

— при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховаядерматофития): 2-3 недели;

— при отрубевидном лишае,эритразме: 2 недели;

— при поверхностном кандидозекожи: 2-4 недели.

Для обработки поверхности, приблизительно равной площадиладони, достаточно небольшоеколичество крема (столбик крема длиной около 1 см).

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развитиянеблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор®, крем для наружного применения, следует применять только под контролем врача.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Передозировка:

Риск острой интоксикации отсутствует, так как передозировка (нанесение на обширные участки кожи при условиях, благоприятных для всасывания) после однократного нанесения препарата на кожу или случайном приеме внутрь маловероятна.

Взаимодействие:

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействиибифоназола для наружногоприменения и варфарина,приводящем к повышению международного нормализованного отношения и возможномукровотечению и синякам. В случае применения бифоназола у пациентов, находящихся на терапии варфарином, необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами.

Особые указания:

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).

При усилении/сохранении симптомов после прекращения лечения следует обратиться к врачу.

Избегать попадания крема в глаза.

Не принимать внутрь.

При повышенной чувствительности кцетостеариловому спиртурекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например, Микоспор®, раствор для наружного применения 1%).

Применение в педиатрической практике

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года Микоспор® крем следует использовать только под контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Микоспор®, крем для наружного применения, не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами и др.).

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения, 1%.

Упаковка:

По 15 г в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластиковой крышкой, по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Байер Фарма АГ, D-51368 Leverkusen, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Байер Фарма АГ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)