Нафазолин-DF (спрей назальный 0,05%)
МНН: Нафазолин
Производитель: DOSFARM ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naphazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016212
Информация о регистрации в РК:
07.10.2020 — 07.10.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нафазолин-DF
Международное непатентованное название
Нафазолин
Лекарственная форма
0,05% спрей назальный по 10 мл
Состав
10 мл препарата содержат
активное вещество – нафазолина нитрата 5,0 мг
вспомогательные вещества — борная кислота, вода очищенная
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Код АТХ R01АА08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 минут после впрыскивания препарата и продолжается до 8 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик. Нафазолин является симпатомиметиком с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отечность, гиперемия, экссудация. При интраназальном применении нафазолин способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению входных протоков придаточных пазух носа и освобождению евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.
Показания к применению
— острый ринит
— сенной насморк
— гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций
— риноскопия
Способ применения и дозы
Интраназально.
Нафазолин – DF, 0,05% спрей назальный применяют у детей:
— от 2 до 6 лет – по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 1-2 раза в день;
— от 6 до 15 лет – по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в день.
Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.
Побочные действия
— раздражение слизистой оболочки
— повышенное артериальное давление, тахикардия
— тошнота, головная боль
— реактивная гиперемия слизистой оболочки
— при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки, атрофический ринит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз
— тяжелые заболевания глаз
— гипертиреоидизм
— сахарный диабет
— хронический ринит
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
— детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы.
Особые указания
Нафазолин-DF с осторожностью применяется у лиц с лабильным артериальным давлением.
Применение в педиатрии
При строгом соблюдении рекомендованного режима дозирования, способов применения (интраназальное введение) и продолжительности использования (не более 5-7 дней) побочные и нежелательные явления встречаются редко.
Передозировка
Симптомы — снижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипертензия.
Лечение — симптоматическое.
Форма выпуска
По 10 мл в полипропиленовые флаконы с крышкой-распылителем и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz
105612701477976380_ru.doc | 45 кб |
507509121477977581_kz.doc | 51.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Спрей для носа 0,05% и 0,1%
1 мл раствора содержит
активное вещество- нафазолина нитрат 0,5 мг, 1,0 мг
вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Код АТХ R01АА08
Фармакокинетика
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после закапывания препарата и продолжается до 8 часов, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик. Нафазолин обладает сосудосуживающим действием. Нафазолин стимулирует альфа2-адренорецепторы, что приводит к сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление, расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат, уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию.
— острый ринит
— евстахеит
— синуситы
— ларингит
— отек гортани аллергического генеза
— подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
— носовые кровотечения
— аллергический ринит
Взрослым 0,1% и 0,05% по 1 вспрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день.
Детям 0,05% от 2 лет до 15 лет по 1 вспрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день.
Курс лечения не более 5-7 дней.
— сухость слизистой оболочки носа
— реактивная гиперемия
— повышение артериального давления
— тахикардия
— головная боль
— тошнота
— при длительном применении (более 7 дней) – отек слизистой оболочки полости носа
— атрофический ринит
— артериальная гипертензия
— тахикардия
— выраженный атеросклероз
— сахарный диабет
— гипертиреоз
— хронический ринит
— детский возраст до 2 лет (спрей для носа 0,05%)
— детский возраст до 15 лет (спрей для носа 0,1%)
— повышенная чувствительность к препарату
— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.
Замедляет всасывание местноанестезирующих средств.
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение до 14 дней после окончания их применения, так как может возникать сильная головная боль, повышение артериального давления, сердечная аритмия, стенокардия.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается.
При длительном применении возможно развитие толерантности и развитие атрофического ринита.
Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.
Беременность, лактация
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно только после соотношения пользы/риска для матери и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Симптомы усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
По 15 мл препарата во флаконы-спрей (аэрозоли) из полиэтилена, герметично укупоренные крышками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 10, 20 или 100 пачек помещают в коробку из картона.
По 20 или 100 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 180С до 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
После вскрытия упаковки применять не более 4-х недель.
По истечении срока годности препарат не применять
ТОО «Медоптик», Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: -572202@gmail.com
Состав
1 мл назальных капель содержит 0,5 или 1 мг активного вещества нафазолин.
Форма выпуска
Выпускается в виде дозированного, назального спрея и капель для носа.
Фармакологическое действие
Альфа-адреностимулятор. Нафазолин обладает выраженным, быстрым и продолжительным вазоконстрикторным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственное средство оказывает влияние на сосуды мелкого калибра, расположенные в слизистых оболочках.
Препарат уменьшает экссудацию, отечность и выраженность гиперемии.
Нафазолин способен облегчать носовое дыхание при рините.
Толерантность развивается через неделю при частом, регулярном применении.
Показания к применению
Нафазолин назначают при синуситах, аллергических ринитах, отеке гортани при облучении и аллергии, евстахиите, хроническом конъюнктивите, при гиперемии слизистых оболочек после оперативного лечения дыхательной системы, при астенопических расстройствах.
При конъюнктивитах бактериального генеза препарат назначают в составе комбинированной терапии (вместе с антибактериальными препаратами).
Лекарственное средство облегчает провeдение риноскопии, позволяет остановить носовое кровотечение.
Противопоказания
Нафазолин не назначают при распространенном атеросклерозе, при хроническом рините, в педиатрической практике, при артериальной гипертонии, при тиреотоксикозе, сахарном диабете, тяжелой патологии глаз, одновременном приеме ингибиторов МАО и в течение двух недель пocле прекращения лечения.
Побочные действия
Нафазолин может вызывать тахикардию, тошноту.
Отмечается повышение кровяного давления, периодические головные боли, умеренное набухание слизистой носа, гиперемия, раздражение.
Применение лекарственного средства более недели ведет к формированию атрофического ринита.
Нафазолин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство назначают интраназально в оториноларингологии: раствор 0,05-0,1% в виде капель закапывают трижды в сутки в каждый носовой ход.
При диaгностических исследованиях: предварительно прочищают носовые ходы, после чего вводят тампон, смоченный в растворе, оставляют на три минуты.
При отеке голосовых связок Нафазолин вводят малыми дозами при помощи специального, гортанного шприца либо в виде спрея.
Для поверхностной анестезии разводят 2-4 капли в 1 миллилитре местного анестетика.
Передозировка
При передозировке регистрируется повышение артериального давления, брадикардия, снижение температуры тела.
Лечение по симптомам.
Взаимодействие
Нафазолин замедляет скорость всасывания местных анестетиков.
Недопустимо применять одновременно с препаратами-ингибиторами МАО, а также в течение десяти дней после их отмены.
Условия продажи
Рецепт не нужен.
Условия хранения
В темном, недоступном для детей месте.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
Нафазолин может вызывать резорбтивный эффект.
Недопустима стерилизация раствора лекарственного средства при температуре 115 градусов по Цельсию в водяном, насыщенном паре в течение получаса (после удаления прокладки, специального капельного затвора).
Длительная терапия ведет к снижению эффективности препарата.
Аналоги Нафазолина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты: Назин, Назолин, Нафтизин, Риносепт, Санорин, Флюзорин.
Отзывы о Нафазолине
Препарат эффективен по показаниям.
Цена Нафазолина, где купить
Цена неизвестна, так как в данное время у препарата истекла регистрация.
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания активного вещества
НАФАЗОЛИН
Для интраназального применения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, для облегчения проведения риноскопии, для остановки носовых кровотечений, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.
Для применения в офтальмологии: симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.
Режим дозирования
Применяют интраназально и местно в офтальмологии. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Местные реакции: при применении в офтальмологии — жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления; при интраназальном применении — реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа, раздражение слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели — отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.
Системные реакции: возможны, преимущественно у детей и пациентов пожилого возраста — бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение АД, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нафазолину, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, хронический ринит, атрофический ринит, тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, тахикардия, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: ИБС, гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания; гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома; применение других препаратов, повышающих АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение нафазолина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нафазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нафазолина. У детей, особенно младшего возраста, увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.
Особые указания
Нафазолин может оказывать резорбтивное действие.
При длительном интраназальном применении выраженность сосудосуживающего действия нафазолина постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней. Следует избегать длительного использования средства.
Если при применении глазных капель не наблюдается улучшения в течение 72 ч или усиливаются раздражение или гиперемия, или появляются боль в глазу или нарушения зрения, следует прекратить применение средства и проконсультироваться с врачом. Следует избегать прямого контакта средства с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001140
Торговое наименование препарата
Нафтизин
Международное непатентованное наименование
Нафазолин
Лекарственная форма
спрей назальный
Состав
На 1 мл:
Активное вещество: нафазолина нитрат (нафтизин) -1,0 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство (альфа-адреномиметик)
Код АТХ
R01AA08
Фармакодинамика:
Альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа — уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов, и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.
Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.
Через 5-7 дней возникает толерантность.
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Показания:
Острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит), синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях. Для остановки носовых кровотечений.
Для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
— артериальная гипертензия,
— выраженный атеросклероз,
— тиреотоксикоз,
— закрытоугольная глаукома,
— хронический ринит,
— атрофический ринит,
— детский возраст младше 15 лет,
— сахарный диабет,
— тахикардия,
— тяжелые заболевания глаз,
— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период 14 дней после окончания их применения.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Интраназально (в каждый носовой ход), взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1-3 впрыскивания 3-4 раза в день. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вздох носом.
Для диагностических целей: после очистки носа в каждый носовой проход впрыснуть один раз или ввести тампон, смоченный в растворе препарата, и оставить на 1-2 мин. Применять кратковременно, но не более 1 недели. Если носовое дыхание облегчается, то применение Нафтизина можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.
При использовании спрея распылитель следует держать вертикально, наконечник кверху. Держа голову прямо, вставляют наконечник в носовой проход, один раз коротким движением сжимают распылитель, а, вынув наконечник из носа, разжимают. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые проходы.
Побочные эффекты:
Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. Раздражение, при применении более 1 недели — отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.
Передозировка:
Симптомы: снижение температуры, тела, брадикардия, повышение артериального давления. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения. Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Особые указания:
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата Нафтизин, рекомендованные к применению. Следует избегать попадания препарата в глаза. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих нафазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами может снижаться.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный 0,1 %.
Упаковка:
По 15 мл во флаконы полимерные с распылителем и с контрольным кольцом первого вскрьггия
1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ЛЕККО»
Купить Нафтизин спрей 0.1% — Лекко в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)