Состав
В каждой таблетке активного компонента нафтидрофурила оксалата — 50, 100 или 200 мг, а также дополнительные ингредиенты: кремния диоксид, лактоза, МКЦ, крахмал пшеничный, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, коповидон, кросповидон, магния стеарат.
В пленочную оболочку таблетки включены: дибутил фталат, тальк, макрогол, метакриловая кислота, краситель солнечный закат желтый, метилакрилат сополимер.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток, имеющих оранжевую пленочную оболочку в дозировке по 50, 100 или 200 мг.
Таблетки упакованы в блистеры по 10 шт.
Упаковка содержит 3, 6 или 9 блистеров.
Фармакологическое действие
Препарат является периферическим вазодилататором. Действующее вещество — нафтидрофурил, оказывает сосудорасширяющий эффект, за счет которого улучшается кровоснабжение периферических тканей и головного мозга. Устраняет ишемию в зонах сосудистой патологии при этом не влияя на интактные сосуды. Положительно влияет на гемодинамические показатели: увеличивает минутный объём сердца (объём крови, выталкиваемый каждым желудочком сердца за минуту) и снижает общее периферическое сопротивление, при этом не изменяя частоту сердечных сокращений и уровень артериального давления.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат блокирует активацию специфических рецепторов 5НТ2 и предотвращает их активацию тромбоцитарным серотонином, что приводит к снижению агрегации тромбоцитов и устранению локального спазма сосудов. Активное вещество действует целенаправленно на зоны ишемии в сетчатке глаза, головном мозге и периферических тканях, при этом не повышая риск системной гипотонии и не провоцируя синдром обкрадывания. Препарат повышает устойчивость тканей к кислородному голоданию, уменьшает агрегацию тромбоцитов, что приводит к улучшению текучести крови. В результате курсового лечения у пациентов с нарушением кровообращения в мозговых сосудах уменьшаются проявления депрессии и тревоги. Терапевтические дозы нафтидрофурила способствуют улучшению когнитивных функций, качества сна, уменьшают частоту приступов головокружения и головных болей.
| Всасывание | Практически полностью при пероральном приёме |
| Время наступления максимальной концентрации в плазме крови | 1 час |
| Связь с белками крови | 80% |
| Гематоэнцефалический барьер | Проникает |
| Время наступления максимальной концентрации в тканях головного мозга | 1 час |
| Метаболизм | Печень |
| Прохождение через плаценту и грудное молоко | Информация отсутствует |
| Период полувыведения | От 1 до 3,5 часов |
| Выведение | Кишечник, почки |
Особенности фармакокинетики у определенных категорий пациентов
Пожилой возраст: возрастные особенности не влияет на всасывание и распределение препарата в организме.
Пациенты с нарушением работы почек и печени: информация о скорости выведения препарата из организма отсутствует.
Показания к применению
Препарат показан при:
- заболеваниях, сопровождающиеся расстройством периферического кровоснабжения: синдром и болезнь Рейно (спазм сосудов кистей), синдром «перемежающейся» хромоты (боли в ногах при ходьбе), нарушении чувствительности тканей, болезненных ощущениях в ногах, акроцианозе конечностей, судорогах в икроножных мышцах;
- заболеваниях, связанных с расстройством кровообращения в сосудах в головного мозга: атеросклероз и церебральная сосудистая недостаточность;
- трофических изменениях в виде диабетической ретинопатии и длительно не заживающих трофических язв.
Противопоказания
Препарат имеет следующие ограничения к применению:
- хроническая сердечная недостаточность II – III степени;
- артериальная гипотензия;
- эпилепсия;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- гипероксалурия и мочекаменная болезнь в анамнезе;
- инфаркт миокарда в острый период;
- детский возраст до 18 лет;
- геморрагический инсульт в острый период;
- нарушения сердечного ритма, сопровождающиеся учащенным сердцебиением;
- повышенная судорожная готовность.
У пациентов с аденомой простаты и закрытоугольной глаукомой препарат назначают с осторожностью.
Побочные действия
Пероральный приём таблеток Дузофарм в терапевтических дозировках переносится без серьёзных побочных эффектов.
В некоторых случаях могут наблюдаться:
- со стороны кожных покровов: появление сыпи;
- со стороны нервной системы: приступы головой боли и головокружения;
- со стороны психики: расстройство сна;
- со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение в крови уровня печеночных ферментов;
- со стороны пищеварительной системы: боли в области эпигастрия, язвенные поражения слизистой оболочки желудка, диспепсические расстройства (рвота, тошнота), снижение аппетита, кишечные колики. Зарегистрированы случаи локального воспаления слизистой оболочки пищевода при приёме препарата без достаточного объёма жидкости;
- со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность;
- со стороны почечно-выделительной системы: образование кальциево-оксалатных камней.
Дузофарм, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки необходимо принимать внутрь не разжевывая и запивая достаточным объёмом (не менее стакана) питьевой воды.
Дозировка и длительность лечения подбирается врачом с учетом особенностей клинического случая.
Режим дозирования
При расстройствах периферического кровообращения: суточная дозировка 300 – 600 мг разделенная на три приёма, разовая дозировка 100 мг.
При расстройствах мозгового кровообращения: суточная дозировка 400 – 600 мг, разовая дозировка 100 мг.
Препарат показан для длительного лечения.
Режим дозирования у пациентов с нарушением работы печени и почек коррекции не требует.
Передозировка
При превышении рекомендуемой дозировки возможно развитие следующих симптомов:
- угнетение сердечной проводимости;
- нарушение сердечного ритма;
- усиление выраженности побочных действий;
- уменьшение частоты сердечных сокращений;
- беспокойство.
- судороги.
Лечебные мероприятия: промывание желудка, прием сорбентов и слабительных препаратов, медикаментозное лечение, контроль жизненно важных показателей организма, проведение диализа.
Взаимодействие
При совместном приёме нафтидрофурила с препаратами, понижающими артериальное давление, возможно усиление их действия. Поэтому в начале лечения необходим постоянный контроль за уровнем артериального давления.
Условия продажи
Отпускается в аптеках по рецепту врача.
Условия хранения
Таблетки необходимо хранить при температурном режиме не более 25°С.
Срок годности
Препарат хранится в течение 2 лет. Применять по окончанию срока годности запрещено.
Особые указания
При проведении терапии лекарством Дузофарм необходимо учитывать:
- В начале терапии необходим контроль уровня артериального давления ввиду возможного развития артериальной гипотензии у некоторых пациентов.
- Пациентам страдающим целиакией необходимо учитывать, что состав препарата включен пшеничный крахмал.
- Препарат не оказывает влияния на концентрацию внимания и способность управлять транспортом.
- Во время терапии препаратом возможно изменение состава мочи и формирование оксалатных камней в почках.
- Выявлены случаи повреждения печени. При появлении симптомов, указывающих на нарушения в работе печени терапию препаратом следует отменить.
- В период терапии необходимо соблюдать водно-питьевой режим.
- Таблетки содержат лактозы моногидрат, в связи с этим больным с галактоземией, глюкозно-галактозным синдромом мальабсорбции и лактазной недостаточностью следует соблюдать осторожность при его приёме.
- Принимать препарат необходимо запивая необходимым объёмом воды, так как в противном случае возможно развитие локального воспаления слизистой оболочки пищевода.
Аналоги Дузофарма
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Полных аналогов данного лекарственного препарата на фармацевтическом рынке не существует. Групповые аналоги со схожим механизмом действия представлены следующими препаратами: Билобил, Вазонит, Танакан, Гинкоум, Бетасерк, Трентал.
Данные лекарственные препараты так же выпускаются в таблетках , оказывают сосудорасширяющее действие и могут быть назначены взамен препарата Дузофарм после консультации специалиста.
Дешевые аналоги представлены препаратами Пентоксифиллин, Бетагистин, Дипиридамол. Однако следует отметить, что данные лекарственные средства могут иметь менее выраженную эффективность, а также большее количество побочных эффектов.
Цена аналогов препарата составляет в среднем от 100 до 2000 рублей.
Детям
Препарат противопоказан к назначению у детей ввиду отсутствия информации о его безопасности и эффективности применения в данной возрастной группе.
При беременности и лактации
Препарат может применяться у беременных и в период грудного вскармливания только в тех ситуациях, когда польза лечения матери превосходит потенциальный риск для плода виду отсутствия информации об исследованиях безопасности у беременных. Отрицательного влияния на развитие плода не оказывает.
Отзывы о Дузофарме
Отзывы врачей говорят эффективности и высоком профиле безопасности препарата при лечении патологий мозговых и периферических сосудов. По мнению специалистов Дузофарм уменьшает частоту и выраженность приступов у пациентов с синдромом Рейно, нормализует когнитивные функции при сосудистой деменции, оказывает положительный эффект у пациентов с диабетической полинейропатией. Согласно отзывам пациентов, принимавших таблетки Дузофарм курсом препарат уменьшает выраженность симптомов болезни: снижается частота приступов головных болей, спазмов, судорог, устраняется шум в ушах. Пациенты отмечают улучшение качества жизни, а также отсутствие серьезных побочных эффектов.
Цена Дузофарма, где купить
Купить Дузофарм в аптеках Москвы можно по средней цене от 400 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Дузофарм таблетки п/о плен. 50мг 30штUnipharm AD
-
Дузофарм таблетки п/о плен. 50мг 60штUnipharm AD
-
Дузофарм таблетки п/о плен. 50мг 90штUnipharm AD
Аптека Диалог
-
Дузофарм (таб.п.пл/об.50мг №30)Unipharm
-
Дузофарм (таб.п.пл/об.50мг №60)Unipharm
-
Дузофарм (таб.п.пл/об.50мг №90)Unipharm
показать еще
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор. Улучшает внутриклеточный метаболизм (в т.ч. в областях с нарушенным кровообращением), оказывает антиагрегантное действие. Расширяет периферические артерии, улучшает кровоснабжение и кислородное обеспечение тканей, а также кровообращение в головном мозге и в сетчатке глаза. Способствует повышению уровня АТФ, улучшает утилизацию глюкозы и кислорода, уменьшает уровень молочной кислоты в клетках в условиях гипоксии тканей.
Фармакокинетика
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. После приема однократной дозы 100 мг Cmax наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции. Связывание с белками плазмы — 80%. Проникает через ГЭБ.
Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 мин. Через 24 ч после приема концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме.
Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на ЦНС. T1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3.5 ч при приеме дозы 200 мг.
Выводится в основном через кишечник, в небольшом количестве — почками.
Показания активного вещества
НАФТИДРОФУРИЛ
Восстановительный период нарушений периферического кровообращения (симптом перемежающейся хромоты, болезнь Рейно, трофические язвы).
Режим дозирования
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, язвы слизистой оболочки желудка, кишечные колики, диарея, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна.
Прочие: обратимые повышения активности печеночных ферментов, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нафтидрофурилу; инфаркт миокарда (острая стадия); артериальная гипотензия; геморрагический инсульт (острая стадия); эпилепсия, повышенная судорожная готовность; хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA); тахиаритмии; возраст до 18 лет.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения нафтидрофурила пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Нафтидрофурил усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. При одновременном применении антигипертензивных средств рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения нафтидрофурилом .
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-002740/09
Торговое название: Дузофарм®
Международное непатентованное название: нафтидрофурил
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: нафтидрофурила оксалата 50 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,50 мг, микрокристаллическая целлюлоза 63,50 мг, пшеничный крахмал 28,00 мг, гликолят натрия крахмал (тип А) 4,80 мг, коповидон 10,00 мг, кросповидон 4,80 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, стеарат магния 7,20 мг, тальк 10,20 мг.
состав пленочной оболочки: титана диоксид 1,04 мг, тальк 1,99 мг, макрогол 6000 0,182 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 0,68 мг, дибутил фталат 0,068 мг, краситель солнечный закат желтый Е110.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство
Код АТХ: [С04АХ21]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает М-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.
Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45-60 минут и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему. Период полувыведения составляет 1-2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа — при приеме 200 мг.
Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания к применению
- Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте.
- Нарушения периферического кровообращения: синдром «перемежающейся» хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз.
- Трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, инфаркт миокарда (острая стадия); артериальная гипотензия; геморрагический инсульт (острая стадия); эпилепсия, повышенная судорожная готовность; хроническая сердечная недостаточность II-III ст. (III-IV по NYНА — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов); тахиаритмии.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия простаты.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.
Дузофарм показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на три приема в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.
Побочное действие
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм хорошо переносится в целом. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая apитмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в· начале лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами одновременно.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Лекарственный препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому является неподходящим для лиц, страдающих лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозогалактозным синдромом мальабсорбции.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ /алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
Производитель
АО УНИФАРМ
1797, София, Болгария, ул. «Тр.Станоев» 3
АДРЕС ДЛЯ ПРИНЯТИЯ ПРЕТЕНЗИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЯ:
121471, Москва,
Можайское шоссе д. 29/2, стр. 1.
Тел./факс: (495) 789-46-19/660-94-76
ООО «ЕСКО ФАРМА»
Купить Дузофарм 50 мг в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
таблетки покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: нафтидрофурила оксалат 50 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,50 мг, микрокристаллическая целлюлоза 63,50 мг, пшеничный крахмал 28,00 мг, гликолят натрия крахмал (тип А) 4,80 мг, коповидон 10,00 мг, кросповидон 4,80, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, стеарат магния 7,20 мг, тальк 10,20 мг.
состав пленочной оболочки: титана диоксид 1,04 мг, тальк 1,99 мг, макрогол 6000 0,182 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 0,68 мг, дибутилфталат 0,068 мг, краситель солнечный закат желтый E110.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
вазодилатирующее средство
АТХ C04AX21 Нафтидрофурил
Фармакодинамика
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. В следствии вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает М-холиноблокирующее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т. ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна. Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45-60 минут и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действие на центральную нервную систему. Период полувыведения составляет 1-2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа — при приеме 200 мг.
Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
— Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте.
— Нарушения периферического кровообращения: синдром «перемежающейся» хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз. Трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, инфаркт миокарда (острая стадия); артериальная гипотензия; геморрагический инсульт (острая стадия); эпилепсия, повышенная судорожная готовность; хроническая сердечная недостаточность II-III ст. (III-IV по NYHA — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов); тахиаритмии.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены.
Закрытоугольная глаукома, гиперплазия простаты.
Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.
Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.
Дузофарм показан для длительной пероральной терапии. При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на три приема в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента. Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм хорошо переносится в целом. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами одновременно.
В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Лекарственный препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому является неподходящим для лиц, страдающих лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг.
По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
3 года.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-002740/09
Дата регистрации
2009-04-07
Дата переоформления
2021-08-24
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
действующее вещество: Нафтидрофурил водород оксалат;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит нафтидрофурила водород оксалата 50 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, кополивидон, кросповидон;
лаковое покрытие: метакрилатный сополимер (тип А), тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, дибутилфталат, желтый закат FCF (Е 110).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 8 мм, оранжевого цвета.
Периферические вазодилататоры.
Код ATХ C04A X21.
Фармакологические.
Нафтидрофурил улучшает местное кровообращение, повышая тканевую перфузию, не снижая артериальное давление. Снижает периферическую сосудистую резистентность и увеличивает минутный сердечный выброс, а не ускоряя работу сердца. Оказывает прямое миотропное, спазмолитическое и альфа-адренолитическое действие. Имеет известную местную анестетических, антисеротониновое (блокирует 5НТ 2 рецепторы) и М-холинолитические (атропиноподобный) действие.
Вследствие метаболических эффектов нафтидрофурила улучшается утилизация кислорода в мозге и повышается устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Повышает содержание глюкозы и АТФ, активность сукцинатдегидрогеназы и целостный обмен веществ в мозге.
Активизирует превращение глюкозы с помощью цикла лимонной кислоты, а не путем гликолиза. Усиливает превращение янтарной кислоты в фумаровую. Улучшает реологические свойства крови, воздействуя на деформабельность эритроцитов.
Фармакокинетика.
Всасывания . После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00 после приема разовой дозы перорально.
Распределение . Связывается с белками плазмы крови до 80%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Концентрации нафтидрофурила в тканях мозга превышают таковые в плазме крови.
Метаболизм . Метаболизируется в печени путем гидролиза превращается в несколько неактивных метаболитов и диетиламиноетанол. В последнем случае предполагается, что он обладает фармакологической активностью и с его помощью осуществляется терапевтический эффект нафтидрофурила при сосудисто-мозговых нарушениях.
Вывод . До 80% препарата выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов. Период полувыведения составляет примерно 1:00.
Периферические сосудистые нарушения — перемежающаяся хромота, ночные спазмы, боль в покое, начальная стадия гангрены, трофические язвы, синдром Рейно, диабетическая артериопатия, акроцианоз.
- Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательных веществ;
- данные о гипероксалурия;
- рецидивирующий нефролитиаз;
- недавно перенесенный острый инфаркт миокарда
- тяжелая сердечная недостаточность (III и IV класса по NYHA)
- острый геморрагический инсульт
- ортостатическая гипотензия
- повышенная судорожная активность мозга
- тяжелые аритмии
- тяжелая коронарная недостаточность
- состояния, сопровождающиеся кровотечением;
- сосудистый коллапс в анамнезе
- выраженная артериальная гипотензия
- тяжелые нарушения функции печени и почек.
Не установлены клинически значимые неблагоприятные взаимодействия нафтидрофурила с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами.
Одновременное применение нафтидрофурила с Противоаритмические средствами или бета-блокаторами проявляет кардиодепрессивное действие, что может привести к AV-блокады.
Несмотря на наличие сосудорасширяющего действия, Нафтидрофурил не следует применять как гипотензивное средство для лечения артериальной гипертензии.
В начале лечения необходимо контролировать значения артериального давления, поскольку в отдельных случаях у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, препарат может проявлять известную гипотензивное действие, может возникнуть ощущение повышенной утомляемости, головокружение или ортостатическая гипотензия.
Следует иметь в виду, что при длительном лечении возможно появление оксалатов кальция.
Необходимо принимать достаточное количество жидкости во время лечения для обеспечения адекватного диуреза. Применение препарата Дузофарм ® перед сном, не запивая жидкостью, может вызвать локальный эзофагит.
Не рекомендуется курить и употреблять алкогольные напитки во время лечения.
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной дефицитом Lapра или глюкозо-галактозы синдромом мальабсорбции не следует применять препарат.
Крахмал пшеничный может содержать глютен, но лишь в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (что отличается от целиакии) не следует применять этот препарат.
Краситель Е110 может вызвать аллергические реакции.
В связи с отсутствием данных клинических исследований по эффективности и безопасности применения нафтидрофурила в период беременности и кормления грудью не следует применять препарат в этот период.
Высокие дозы препарата влияют на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов).
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Ижа существенно не влияет на резорбцию активного вещества, в результате чего лекарственное средство можно принимать до, во время или после употребления еды.
Периферические сосудистые нарушения.
По 100-200 мг (2-4 таблетки) — 3 раза в сутки. Курс лечения определяет врач, обычно курс длится 3 месяца.
Дети.
Эффективность и безопасность препарата Дузофарм ® у детей и подростков не исследована, поэтому им не рекомендуется назначение препарата.
Пациенты в возрасте от 65 лет.
Нет необходимости в коррекции передозировке, поскольку отсутствуют данные об отклонении фармакокинетических параметров нафтидрофурила в этой категории пациентов.
Пациенты с нарушениями со стороны почек и печени.
Не требуется коррекция дозы для этой категории пациентов.
Препарат не применять детям в связи с отсутствием исследований по эффективности и безопасности применения.
Передозировка Нафтидрофурил можно наблюдать только при применении очень больших доз.
Симптомы: спутанность сознания, судороги, нарушение проводимости сердца, беспокойство, тахиаритмия, снижение артериального давления.
Лечение симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций.
Необходимо быстрое выведение препарата из организма путем вызывания рвоты, промывание желудка, в случае необходимости следует принять активированный уголь. Следует мониторить сердечно-сосудистую функцию и дыхания. В тяжелых случаях обсуждается електрокардиоверсия и применения изопреналина. При судорогах применять диазепам.
Специфического антидота нет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, при применении в высоких дозах возможны нарушения проводимости сердца.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, беспокойство, слабость, очень редко при применении в высоких дозах возможны судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, желудочные расстройства, кишечные колики, анорексия, язвы пищевода.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко при длительном применении — образование кальциево-оксалатных камней в почках.
Со стороны кожи и подкожной ткани : кожные высыпания, ощущение тепла.
Со стороны пищеварительной системы: печеночные нарушения, включая гепатит или обратную печеночную недостаточность.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, зуд.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ пленки / алюминиевой фольги; 3 блистера в картонной пачке.