Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нафтифин
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1.2 мг, бензиловый спирт — 10 мг, сорбитана стеарат — 19 мг, цетилпальмитат — 20 мг, полисорбат 60 — 61 мг, стеариловый спирт — 40 мг, цетиловый спирт — 40 мг, изопропилмиристат — 80 мг, вода очищенная — 718.8 мг.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, относится к аллиламинам. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.
В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. Системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Частично подвергается метаболизму. Выводится почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Нафтифин
Онихомикозы, отрубевидный лишай, эпидермофитии крупных кожных складок и стоп, рубромикоз, трихофития, микроспория, кандидозы кожи, микозы со вторичной бактериальной инфекцией.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
В отдельных случаях: в месте нанесения сухость и покраснение кожи, чувство жжения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нафтифину; беременность, период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены); нанесение на раневую поверхность.
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей (опыт клинического применения ограничен).
Особые указания
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Химическое название
(E)-N-Метил-N-(3-фенил-2-пропенил)-1-нафталинметанамин. В препаратах содержится в виде гидрохлорида.
Химические свойства
Нафтифин относится к классу аллиламинов.
Молекулярная масса = 323,86.
Это противогрибковое средство было синтезировано в 74 году 20 века фарм. компанией Sandoz Research Institute в Австрии. Используют лекарство наружно, вещество имеет широкий спектр применения, надежно и безопасно для человека.
Фармакологическое действие
Противогрибковое, противовоспалительное, антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Средство активно по отношению к различным грибам-дерматофитам, плесневым и дрожжевым грибкам. На плесень и дерматофиты вещество действует фунгицидно. Что касается дрожжевых грибков, то средство может обладать и фунгистатическим действием в зависимости от штамма дрожжей.
Нафтифин наиболее эффективен при нейтральном показателе рН=7. Вещество разрушает клеточную мембрану грибка, подавляя биосинтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. В клетках грибков развивается недостаток эргостерола и они перестают разрастаться.
Считается, что фунгистатическое действие лекарственного средства можно объяснить недостатком эргостерола. Однако, следует учитывать, что из-за накопления скваленов в клетке начинают происходить дистрофические внутриклеточные процессы, отложение капель жира. Эти процессы происходят не только в клеточной мембране, но и в эндоплазматическом ретикулуме, что приводит к неизбежной гибели микроорганизмов.
In vitro вещество уничтожает дерматофиты, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum audouinii. Средство проявляет фунгистатическую активность к дрожжевым грибкам Кандида.
Также вещество обладает умеренным местным бактерицидным действием. Средство подавляет жизнедеятельность грамотрицательных и грамположительных бактерий. Нафтифин достаточно эффективен при лечении пиодермии.
Во время клинических и экспериментальных исследований было доказано, что лекарство обладает сосудосуживающим и противовоспалительным действием. Наибольшую эффективность вещество проявляет при сочетании с кортикостероидами.
Лекарственное средство при местном применении распределяется в верхних слоях эпидермиса и по всей ногтевой пластине.
Вещество создает устойчивые противогрибковые концентрации, его можно применять один раз в сутки. В системный кровоток попадает порядка 4-6 % препарата, в печени почках метаболизируется образуя неактивные метаболиты, которые за 2-3 дня полностью выводятся из организма с мочой и желчью.
Исследования по выявлению мутагенности, канцерогенности и влияния на фертильность на людях не проводились. Однако опыты на животных показали, что Нафтифин не влияет на фертильность и не оказывает мутагенного действия.
Показания к применению
Препараты с данным действующим веществом назначают:
- при микозе наружного слухового прохода;
- для лечения грибковых поражений кожи и кожных складок, эпидермофитий, трихофитий, межпальцевых микозов;
- при онихомикозе;
- при поражении кожи грибком Кандида;
- от отрубевидного лишая;
- при смешанных микозах, которые сопровождаются бактериальными инфекциями;
- для лечения микозов, в области зоны роста волос или (и) с гиперкератозом.
Лекарство могут назначить в сочетании с прочими препаратами, например кортикостероидами.
Противопоказания
Раствор Нафтифин нельзя наносить на открытые раны.
Также средство противопоказано при аллергии на действующее вещество или вспомогательные элементы (в раствор обычно добавляют бензиловый спирт, в крем — пропиленгликоль).
Беременным и кормящим женщинам во время терапии препаратом следует соблюдать осторожность.
Побочные действия
Обычно средство хорошо переносится пациентами. Иногда развиваются местные аллергические реакции в виде гиперемии, чувства жжения и зуда, сухости и покраснения кожных покровов.
Инструкция по применению Нафтифина (Способ и дозировка)
Препараты, содержащие Нафтифин, выпускают в виде спрея, крема и раствора.
В зависимости от лекарственной формы и вида микоза назначают различные схемы лечения.
Лекарство наносят на сухую кожу или ногти.
Инструкция по применению
Раствор и спрей используют один раз в сутки. Препарат наносят на пораженные участки тела и на близлежащие участки кожи, после предварительной очистки.
Для лечения дерматомикозов раствор используют от 14 до 28 дней, при кандидозах – до месяца.
Если грибком поражена ногтевая пластина, то р-р следует наносить 2 раза в день, предварительно удалив пораженные участки. Курс лечения составляет до полугода. После исчезновения симптомов в качестве профилактики рецидивов необходимо использовать препарат еще 14 дней.
Крем также наносят один раз в сутки на пораженную поверхность и участки, прилежащие к ней. Продолжительность лечения такая же, как и при лечении спреем или р-ом для наружного применения.
Передозировка
Не зарегистрировано случаев передозировки веществом.
Взаимодействие
Нафтифина Гидрохлорид можно сочетать с прочими лекарственными средствами.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
Хранить крем, спрей и растворы, содержащие данное вещество рекомендуется при температуре не выше 30 градусов, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Нежелательно использовать повязки или обертывания препаратами на основе Нафтифина без рекомендаций лечащего врача.
Избегать попадания средства в глаза, нос, в ротовую полость.
Если во время лечения у пациента возникли признаки аллергии на данное вещество, то его необходимо отменить.
Средство не влияет на скорость и точность психомоторных реакций.
Детям
В связи с ограниченным опытом клинического применения, детям препарат назначают только после консультации со специалистом.
При беременности и лактации
Беременным и кормящим женщинам во время лечения средством нужно соблюдать осторожность.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Нафтифина Гидрохлорида: Экзодерил крем, Экзодерил раствор для наружного применения, Экзо-Дерм.
Отзывы
Судя по отзывам, наибольшей эффективностью препараты, содержащие Нафтифин, обладают в рамках комплексной терапии. Аллергические реакции на средство проявляются редко. Некоторых не устраивает высокая стоимость средства и длительный курс лечения препаратом.
Цена Нафтифина, где купить
Купить капли и раствор Нафтифина можно практически в любой аптеке без рецепта.
Стоимость мази (крема) Экзодерил 1% составляет порядка 400 рублей за тубу 15 г.
Цена раствора Экзодерил (раствор Нафтифина) 1% — примерно 560 рублей за флакон емкостью 10 мл.
Раствор гидрохлорида Нафтифина Экзо-Дерм спрей 8 мл стоит приблизительно 300 рублей.
Нафтифин крем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП 004706 — 150218
Торговое наименование
Нафтифин
Международное непатентованное наименование
Нафтифин
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав на 1 г:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид- 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариновый спирт — 40,0 мг, полисорбат 60-61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
Описание
Белый однородный блестящий крем со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
КодАТХ: D01АЕ22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесеней {Aspergillus spp.), дрожжевых грибов {Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью
- Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
Наружно.
При поражении кожи
Препарат Нафтифин наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерм атом и козах — 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражении ногтей
Препарат Нафтифин наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
Препарат Нафтифин не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Нафтифин не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в тубы алюминиевые с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Купить Нафтифин крем в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)