Нафтифин от грибка ушей инструкция

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нафтифин

Химическое название

(E)-N-Метил-N-(3-фенил-2-пропенил)-1-нафталинметанамин. В препаратах содержится в виде гидрохлорида.

Химические свойства

Нафтифин относится к классу аллиламинов.

Молекулярная масса = 323,86.

Это противогрибковое средство было синтезировано в 74 году 20 века фарм. компанией Sandoz Research Institute в Австрии. Используют лекарство наружно, вещество имеет широкий спектр применения, надежно и безопасно для человека.

Фармакологическое действие

Противогрибковое, противовоспалительное, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство активно по отношению к различным грибам-дерматофитам, плесневым и дрожжевым грибкам. На плесень и дерматофиты вещество действует фунгицидно. Что касается дрожжевых грибков, то средство может обладать и фунгистатическим действием в зависимости от штамма дрожжей.

Нафтифин наиболее эффективен при нейтральном показателе рН=7. Вещество разрушает клеточную мембрану грибка, подавляя биосинтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. В клетках грибков развивается недостаток эргостерола и они перестают разрастаться.

Считается, что фунгистатическое действие лекарственного средства можно объяснить недостатком эргостерола. Однако, следует учитывать, что из-за накопления скваленов в клетке начинают происходить дистрофические внутриклеточные процессы, отложение капель жира. Эти процессы происходят не только в клеточной мембране, но и в эндоплазматическом ретикулуме, что приводит к неизбежной гибели микроорганизмов.

In vitro вещество уничтожает дерматофиты, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum audouinii. Средство проявляет фунгистатическую активность к дрожжевым грибкам Кандида.

Также вещество обладает умеренным местным бактерицидным действием. Средство подавляет жизнедеятельность грамотрицательных и грамположительных бактерий. Нафтифин достаточно эффективен при лечении пиодермии.

Во время клинических и экспериментальных исследований было доказано, что лекарство обладает сосудосуживающим и противовоспалительным действием. Наибольшую эффективность вещество проявляет при сочетании с кортикостероидами.

Лекарственное средство при местном применении распределяется в верхних слоях эпидермиса и по всей ногтевой пластине.

Вещество создает устойчивые противогрибковые концентрации, его можно применять один раз в сутки. В системный кровоток попадает порядка 4-6 % препарата, в печени почках метаболизируется образуя неактивные метаболиты, которые за 2-3 дня полностью выводятся из организма с мочой и желчью.

Исследования по выявлению мутагенности, канцерогенности и влияния на фертильность на людях не проводились. Однако опыты на животных показали, что Нафтифин не влияет на фертильность и не оказывает мутагенного действия.

Показания к применению

Препараты с данным действующим веществом назначают:

• при микозе наружного слухового прохода;
• для лечения грибковых поражений кожи и кожных складок, эпидермофитий, трихофитий, межпальцевых микозов;
• при онихомикозе;
• при поражении кожи грибком Кандида;
• от отрубевидного лишая;
• при смешанных микозах, которые сопровождаются бактериальными инфекциями;
• для лечения микозов, в области зоны роста волос или (и) с гиперкератозом.

Лекарство могут назначить в сочетании с прочими препаратами, например кортикостероидами.

Противопоказания

Раствор Нафтифин нельзя наносить на открытые раны.

Также средство противопоказано при аллергии на действующее вещество или вспомогательные элементы (в раствор обычно добавляют бензиловый спирт, в крем — пропиленгликоль).

Беременным и кормящим женщинам во время терапии препаратом следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

Обычно средство хорошо переносится пациентами. Иногда развиваются местные аллергические реакции в виде гиперемии, чувства жжения и зуда, сухости и покраснения кожных покровов.

Инструкция по применению Нафтифина (Способ и дозировка)

Препараты, содержащие Нафтифин, выпускают в виде спрея, крема и раствора.

В зависимости от лекарственной формы и вида микоза назначают различные схемы лечения.

Лекарство наносят на сухую кожу или ногти.

Инструкция по применению

Раствор и спрей используют один раз в сутки. Препарат наносят на пораженные участки тела и на близлежащие участки кожи, после предварительной очистки.

Для лечения дерматомикозов раствор используют от 14 до 28 дней, при кандидозах – до месяца.

Если грибком поражена ногтевая пластина, то р-р следует наносить 2 раза в день, предварительно удалив пораженные участки. Курс лечения составляет до полугода. После исчезновения симптомов в качестве профилактики рецидивов необходимо использовать препарат еще 14 дней.

Крем также наносят один раз в сутки на пораженную поверхность и участки, прилежащие к ней. Продолжительность лечения такая же, как и при лечении спреем или р-ом для наружного применения.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки веществом.

Взаимодействие

Нафтифина Гидрохлорид можно сочетать с прочими лекарственными средствами.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

Хранить крем, спрей и растворы, содержащие данное вещество рекомендуется при температуре не выше 30 градусов, в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Нежелательно использовать повязки или обертывания препаратами на основе Нафтифина без рекомендаций лечащего врача.

Избегать попадания средства в глаза, нос, в ротовую полость.

Если во время лечения у пациента возникли признаки аллергии на данное вещество, то его необходимо отменить.

Средство не влияет на скорость и точность психомоторных реакций.

Детям

В связи с ограниченным опытом клинического применения, детям препарат назначают только после консультации со специалистом.

При беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам во время лечения средством нужно соблюдать осторожность.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Нафтифина Гидрохлорида: Экзодерил крем, Экзодерил раствор для наружного применения, Экзо-Дерм.

Отзывы

Судя по отзывам, наибольшей эффективностью препараты, содержащие Нафтифин, обладают в рамках комплексной терапии. Аллергические реакции на средство проявляются редко. Некоторых не устраивает высокая стоимость средства и длительный курс лечения препаратом.

Цена Нафтифина, где купить

Купить капли и раствор Нафтифина можно практически в любой аптеке без рецепта.

Стоимость мази (крема) Экзодерил 1% составляет порядка 400 рублей за тубу 15 г.

Цена раствора Экзодерил (раствор Нафтифина) 1% — примерно 560 рублей за флакон емкостью 10 мл.

Раствор гидрохлорида Нафтифина Экзо-Дерм спрей 8 мл стоит приблизительно 300 рублей.

Нафтифин раствор — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004627

Торговое наименование препарата

Нафтифин

Международное непатентованное наименование

Нафтифин

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) — 400 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE22

Фармакодинамика:

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillusspp.), дрожжевых грибов (Candidaspp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrixschenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика:

При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным применение препарата один раз в день.

Показания:

— Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

— межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

— кандидозы кожи;

— разноцветный (отрубевидный) лишай;

— дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

Нанесение на раневую поверхность.

С осторожностью:

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы:

Наружно.

При поражении кожи

Препарат Нафтифин наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно I см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат Нафтифин наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания:

Препарат Нафтифин не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат Нафтифин эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Пропиленгликоль. входящий в состав раствора, может вызывать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Нафтифин не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения 1 %.

Упаковка:

По 10 мл, 12 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с/без контроля первого вскрытия или укупоренные пластмассовыми пробками-капельницами и крышками, или колпачками полимерными и крышками полиэтиленовыми или средствами укупорочными пластмассовыми, полимерными или полиэтиленовыми.

На флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

МНН: Нафтифина гидрохлорид

Производитель: Фармтехнология ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naftifine

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023456

Информация о регистрации в РК:
03.01.2018 — 03.01.2023

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Нафтифин

Международное непатентованное название

Нафтифин

Лекарственная
форма, дозировка

Раствор для
наружного применения 10 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология.
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи.
Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие
противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.

Код АТХ: D01AE22.

Показания к применению

• Грибковые
  инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea
  corporis, Tinea inguinalis;

• межпальцевые
  микозы кистей рук и стоп, вызванные
  возбудителями
  Tinea manum, Tinea pedum;

• грибковые
  инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы);

• кожные
  кандидозы, вызванные Candida;

• отрубевидный
  лишай, вызванный возбудителем Pityriasis
  versicolor.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• Гиперчувствительность
  к нафтифину или к любому из вспомогательных веществ препарата;

• открытая раневая
  поверхность.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Для устранения
грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих
мер
предосторожности:

Грибки могут
попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью
пораженной кожи/ногтя, поэтому, одежду и/или носки следует менять
каждый день.

Поддержание
пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает
хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не
рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или
принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции
(к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная
обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить
после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или
носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью.

В случае грибкового
заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных
местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или
распространение патогенных возбудителей.

Сауны или паровые
бани можно посещать только после полного избавления от грибковой
инфекции.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Не установлены.

Специальные
предупреждения

Лекарственное
средство предназначено исключительно для наружного применения. Его
нельзя
применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые
раны.

Применение в
педиатрии

Безопасность и
эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана
(опыт применения недостаточен).

Во время
беременности или лактации

Беременность

В целях
предосторожности следует избегать использования лекарственного
средства во время беременности.

Лактация

В качестве меры
предосторожности следует избегать использования лекарственного
средства во время кормления грудью.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

До настоящего
времени сообщения о влиянии на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами не поступало.

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

Разовая доза –
2-3 капли раствора.

Грибковые
инфекции кожи

Раствор наносят 1
раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть
очищены и тщательно высушены.

Длительность
лечения:

— грибковые инфекции
кожи и кожных складок – до 4-х недель;

— межпальцевые
микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель;

— кожные кандидозы –
4 недели;

— отрубевидный лишай
– до 2-х недель.

После проявления
клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для
предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в
течение не менее 2 недель.

Грибковые
инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)

Раствор наносят 2
раза в день на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед
этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально
обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью
отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев,
пока новый ноготь полностью не отрастет.

Особые группы
пациентов

Дети

Лекарственное
средство не рекомендуется применять пациентам в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого
возраста

Коррекция
дозы не требуется.

Пациенты с
почечной или печеночной недостаточностью

Коррекция
дозы не требуется.

Метод и путь
введения

Наносят по 2-3 капли
раствора с помощью вставки-капельницы на флаконе или с помощью
ватного тампона. Раствор необходимо наносить не только на пораженные
участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения
распространения инфекции.

Нафтифин
рекомендуется
применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д.), но
не следует применять под окклюзионную повязку.

Длительность
лечения

Для предотвращения
рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после
клинического выздоровления.

Если в течение 4
недель после начала применения лекарственного средства не наблюдается
клинических улучшений, необходимо пересмотреть терапевтический
подход.

Необходимо соблюдать
меры гигиены для профилактики повторного заражения.

Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: острая
передозировка и системная интоксикация при наружном применении
нафтифина маловероятны.

Неотложные
процедуры: при
случайном приеме внутрь рекомендуется обратиться за медицинской
помощью, возможно, понадобится проведение симптоматической терапии.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

При
возникновении каких-либо дополнительных вопросов, касающихся
применения данного препарата, следует обратиться к лечащему врачу.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных):

— сухость кожи;

— покраснение и
жжение;

— эритема;

— зуд;

— местное
раздражение.

Побочные реакции
носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов,

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

В 1 мл раствора
содержится:

активное вещество
– нафтифина
гидрохлорид, 10 мг,

вспомогательные
вещества: этанол
(в виде этилового спирта 96%), пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный,
бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы
полиэтиленовые,
укупоренные крышкой винтовой с предохранительным кольцом и
вставкой-капельницей или во флаконы для лекарственных средств из
литого коричневого стекла, укупоренные крышкой винтовой в комплекте с
кольцом первого вскрытия/капельницей. Каждый флакон вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по
истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при
температуре не выше 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о
производителе

ООО «Фармтехнология»

Республика Беларусь

220024, г. Минск,
ул. Корженевского, 22

Телефон/факс: (017)
309 44 88.

E—mail:
ft@ft.by

Держатель
регистрационного удостоверения

ООО «Фармтехнология»

Республика Беларусь

220024, г. Минск,
ул. Корженевского, 22

Телефон/факс: (017)
309 44 88.

E—mail:
ft@ft.by

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ИП
Жолдыбалина Д.М.

050031,
г.Алматы,

микрорайон
«Аксай-2», дом 62, кв.28.

Телефон:
+77055074498

Адрес
электронной почты: a.m.dinara@mail.ru

Нафтифин_каз.doc	0.09 кб
Нафтифин_рус.docx	0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту