Найзилат® (Niselat) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Найзилат®
💊 Состав препарата Найзилат®
✅ Применение препарата Найзилат®
📅 Условия хранения Найзилат®
⏳ Срок годности Найзилат®
Описание лекарственного препарата
Найзилат®
(Niselat)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2020.02.26
Код ATX:
M01AB
(Производные уксусной кислоты и родственные соединения)
Лекарственная форма
| Найзилат® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-001588 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Найзилат®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, капсуловидные, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 40.1 мг, гипромеллоза (15 cps) — 6 мг, лактозы моногидрат (Flowlac 100) — 120.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 24 мг, магния стеарат — 8 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (5 cps) — 12.5 мг, титана диоксид — 6.25 мг, макрогол 400 — 1.25 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, неселективный ингибитор ЦОГ. Амтолметин гуацил является предшественником толметина. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, десенсибилизирующее действие, обладает гастропротекторным эффектом. Подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов; угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает образование простагландинов (в т.ч. в очаге воспаления), подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит синтез или инактивирует медиаторы воспаления (простагландины, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента). Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности; снижает концентрацию биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами; увеличивает порог болевой чувствительности рецепторного аппарата. Устраняет или уменьшает интенсивность болевого синдрома, уменьшает утреннюю скованность и отеки, увеличивает объем движений в пораженных суставах через 4 дня лечения.
Защитное действие амтолметин гуацила на слизистую оболочку желудка реализуется путем стимуляции рецепторов капсаицина (также их называют ваниллоидными рецепторами), присутствующих в стенках ЖКТ. Вследствие того, что в составе амтолметин гуацила присутствует ванилиновая группа, он может стимулировать капсаициновые рецепторы, что, в свою очередь, вызывает высвобождение пептида, кодируемого геном кальцитонина (ПКГК), и последующее увеличение продукции оксида азота (NO). Оба этих действия создают противовес отрицательному эффекту, вызываемому снижением количества простагландинов из-за ингибирования ЦОГ. Амтолметин гуацил хорошо переносился пациентами при длительном применении (в течение 6 месяцев).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание амтолметин гуацила после приема внутрь является быстрым и полным. В основном, препарат концентрируется в стенках желудка и кишечника, где в течение 2 ч после приема поддерживается его очень высокая концентрация. Время достижения Cmax после приема внутрь — 20-60 мин.
Связывание с белками плазмы — 99%.
Метаболизм
После всасывания амтолметин гуацил сразу подвергается гидролизу эстеразами плазмы крови с образованием трех метаболитов: MED5, толметин и гвиакол, которые трансформируются до активного метаболита толметина, последний проникает в ткани, оказывая фармакологическое действие. Основной путь метаболизма толметина — окисление метальной группы у бензольного кольца в карбоксильную.
Выведение
T1/2 у взрослых — около 5 ч. В течение 24 ч препарат практически полностью выводится из организма в форме глюкуронидов (с мочой — 80%, с желчью — 20%).
Показания препарата
Найзилат®
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз;
- анкилозирующий спондилит;
- суставной синдром при обострении подагры;
- бурсит, тендовагинит;
- болевой синдром слабой и средней интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза препарата составляет 600 мг 2 раза/сут. В зависимости от степени контроля симптомов заболевания поддерживающая доза может быть снижена до 600 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 1800 мг.
Для сохранения гастропротекторного действия препарата Найзилат® следует принимать натощак.
Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%), включая отдельные сообщения, и частота неизвестна.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — диспепсия, дискомфорт в желудке и кишечнике, вздутие живота; редко — боли в животе, диарея, рвота, запоры, гастрит; очень редко — пептическая язва, нарушения функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — повышение содержания азота мочевины в крови, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль сонливость; редко — депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие: часто — слабость; нечасто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, увеличение массы тела); редко — повышенная потливость, лихорадка, лимфаденопатия; очень редко — отек языка.
Противопоказания к применению
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- артериальная гипертензия;
- врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к амтолметину, толметину.
С осторожностью следует назначать препарат при гипербилирубинемии, хронической сердечной недостаточности, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе, наличии инфекции Helicobacter pylori, тяжелых соматических заболеваниях, длительном применении НПВС, одновременном приеме пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), алкоголизме, курении, пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью следует назначать при хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Лечение следует прекратить за 48 ч до определения 17-кетостероидов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты эстрогенов, глюкокортикоидов и минералокортикоидов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
У некоторых пациентов с нарушениями функции почек совместное применение НПВС и ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Условия хранения препарата Найзилат®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Найзилат®
Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Найзилат
МНН: Амтолметин гуацил
Производитель: Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Производные уксусной кислоты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019311
Информация о регистрации в РК:
17.10.2012 — 17.10.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Найзилат
Международное непатентованное название
Амтолметин гуацил
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — амтолметин гуацил 600 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 срs, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза 5 срs,титана диоксид Е 171, макрогол (PEG 400).
Описание
Таблетки формы каплет, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.
Код ATХ М01АВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание амтолметин гуацила после приема внутрь происходит быстро и полностью. Амтолметин гуацил концентрируется в основном в желудочно-кишечной стенке, где его максимальный уровень концентрируется в течение 2 часов после приема препарата. Его превращение в активные метаболиты происходит, как только он вступает в плазму, так что амтолметин гуацил как таковой, едва обнаруживается в плазме крови и в тканях.
Амтолметин гуацил гидролизуется эстеразами плазмы на следующие метаболиты: MED5, толметин и гваякол. MED5 (толметин-глицинамид) является основным метаболитом в плазме крови. Толметин–глицинамид метаболизируется до толметина и активного метаболита и достигает высокой концентрации в тканях. Выведение препарата почти полное в течение 24 часов и происходит преимущественно с мочой (77% от введенной дозы) в виде глюкуронидов. Небольшое количество выводится с желчью и фекалиями (7,5%).
Фармакодинамика
Амтолметин гуацил является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), пролекарством толметина, обладающим болеутоляющим и противовоспалительным действием. Основной механизм действия амтолметина гуацила, как и у других НПВС, проявляется в ингибировании ЦОГ и синтеза простагландинов. Амтолметин повышает уровень антиоксидантных ферментов в слизистой оболочке желудка, таких как супер-оксиддисмутаза (SOD), каталаза, глутатион, при одновременном снижении уровня супер-оксид аниона, перекисных нитритов или перекисного хлорида, а также малонового диальдегида. Кроме того, при применении амтолметина увеличивается уровень оксида азота (NO) в желудке, что проявляется гастропротекторным эффектом препарата.
Антиоксидантное действие амтолметина может иметь дополнительное значение при лечении пациентов с остеоартритом, сопровождающимся воспалением и болью, при которых увеличивается окислительный стресс, повреждение хрящей свободными радикалами. Снижение боли при использовании амтолметина также связано с уменьшением уровня оксида азота, способствующего преодолению окислительного стресса.
Эти два действия являются избирательными и специфическими, при применении амтолметина.
Показания к применению
— остеоартрит, ревматоидный артрит, артралгия, миалгия, боли после травм
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, с достаточным количеством жидкости. Найзилат следует назначать натощак, чтобы сохранить его гастропротекторный эффект.
Взрослые
По 600 мг два раза в день.
Рекомендуемая доза составляет 600 мг дважды в день, поддерживающая доза может быть снижена до 600 мг.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), у которых функция почек, как правило, уменьшается, и переносимость НПВС желудочно-кишечным трактом снижается, назначается низкая дозировка (600 мг один раз в день) амтолметин гуацила.
Продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния. Не рекомендуется для длительного лечения.
Побочные действия
— отсутствие аппетита, повышение аппетита, сухость во рту, глоссит, стоматит, изъязвление полости рта, язвенный стоматит, кровоточивость десен, дисфагия, отрыжка, тошнота, рвота, эзофагит, гастрит, гастроэнтерит, энтерит, вздутие живота, диспепсия, боли в животе, колит, ректальное кровотечение, боли в области желчного пузыря, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, диарея, дегтеобразный стул, запор, тенезмы, гепатит, нарушение функции печени, панкреатит, холестатическая желтуха
— назофарингит, ринит, носовое кровотечение, бронхит, пневмония, одышка, астма, отек гортани
— бессонница, сонливость, тревожные сны, головная боль, головокружение, парестезия, гипестезия, амнезия, эмоциональная неустойчивость, нарушение координации, периферическая нейропатия, кривошея, паралич лицевого нерва, гиперкинезия, депрессия, гипотония
— артралгия, артрит, судороги в нижних конечностях, бурсит, тендовагинит, разрыв сухожилия, миастения, миалгия, контрактура мышц, судороги мышц, миозит, миопатия, рабдомиолиз
— зуд, контактный дерматит, облысение, сухость кожи, повышенная потливость, крапивница, экзема, себорея, язвы кожи
— инфекции мочевого тракта, частое мочеиспускание, цистит, гематурия, дизурия, конкременты в почках, никтурия, альбуминурия, нефрит, недержание мочи, задержка мочи, позывы на мочеиспускание
— эпидидимит, импотенция, снижение либидо, преждевременная эякуляция, фиброзно-кистозная мастопатия, влагалищное кровотечение, ациклическое маточное кровотечение
— гипертрофия грудной клетки
— амблиопия, сухость глаз, нарушение рефракции, кровоизлияние в глаза, глаукома, звон в ушах, глухота, паросмия, потеря вкуса, извращение вкуса
— сердцебиение, вазодилатация, обморок, мигрень, ортостатическая гипотензия, флебит, аритмия, стенокардия, артериальная гипертензия
— периферический отек, гипергликемия, гипогликемия, повышение уровня креатининфосфокиназы, подагра, повышение массы тела
— кровоподтеки, анемия, увеличение лимфатических узлов, лимфаденопатия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, петехиальное кровоизлияние
— боль в груди, боль в спине, отёк лица, отек языка, лихорадка, ригидность мышц шеи, нарушение ориентации, повышенная реакция фоточувствительности, генерализованный отек, анафилаксия, ангионевротический отек, пузырьковая сыпь (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла), острый некроз скелетных мышц
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
— непереносимость других нестероидных противовоспалительных препаратов и пациентам, с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, ринита, крапивницы
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
— декомпенсированная сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция
— недостаточность функции печени или активное заболевание печени
— хроническая почечная недостаточность (KK < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек
-подтвержденная гиперкалиемия
— снижение слуха, патология вестибулярного аппарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
— активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение
— период после проведения аорто-коронарного шунтирования
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
С осторожностью применять при гипербилирубинемии.
— хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания
— дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет
— заболевания периферических артерий, курение
— хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин)
— язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции H.pylori, длительное использование НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст
— одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе, преднизолона), антикоагулянтов (в том числе, варфарина), антиагрегантов (в том числе, ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Лекарственные взаимодействия
Н1-гистаминоблокаторы, как известно, препятствуют рецепторам капсаицина. Следует избегать одновременного применения амтолметин гуацила с Н1 — гистаминоблокаторами
НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, возможен риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы при совместном применении с кортикостероидами и антиагрегантами. НПВС могут снизить антигипертензивный эффект диуретиков, ингибиторов АПФ и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек, совместное применение НПВС и ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти взаимодействия должны приниматься во внимание при использовании амтолметин гуацила в сочетании с ингибиторами АПФ.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию амтолметина. Увеличивают концентрацию в крови лития, метотрексата. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
У больных с печеночной или почечной недостаточностью, лечение амтолметин гуацилом должно проходить под клиническим мониторингом, с периодическим контролем функции почек и печени. В случае ухудшения функции почек и печени, лечение должно быть приостановлено. Пациенты, в анамнезе которых имела место терапия коагулопатии, лечение антикоагулянтами, должны быть под тщательным врачебным контролем. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови. Поскольку у пациентов, получавших другие НПВС, были зарегистрированы изменения со стороны глаз, в случае развития визуальных нарушений во время лечения амтолметин гуацилом, лечение должно быть прекращено и проведено офтальмологическое обследование. При возникновении какой-либо аллергической реакции, лечение должно быть немедленно прекращено. Лечение следует прекратить за 48 часов до определения 17-кетостероидов.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с этим Найзилат не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы/галактозы.
Применение беременным или кормящим женщинам
Безопасность и эффективность во время беременности и лактации не установлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения пациенты не должны управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: нарушения зрения, тахикардия, сухость во рту,тошнота, рвота, повышенное потоотделение.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед»
Участок №: 42,45 и 46,
Бачупали Вилладж, Кутубуллапур Мандал, Район Ранга Реди, Андхра Прадеш, Индия
Наименование и страна владелеца регистрационного удостоверения:
«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан, 050057 г. Алматы, ул. 22 линия,45,
абонентский ящик 7,
тел: 8(727)3941688
факс: 8(727)3941294
| 843508071477977020_ru.doc | 60.5 кб |
| 713090081477978204_kz.doc | 82.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Связаться с нами
- +7(495) 989-87-03
- 8 800 350-87-03
График работы Call-центра:
Воскресенье — пятница с 8:00 до 00:00
Суббота с 8:00 до 21:00
Нам важно Ваше мнение!
Написать
Ежедневно с 10:00 до 21:00
127238, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 85
Лицензия аптеки Л042-00110-77/00283776 от 23 августа 2019 г.
ОГРН 1197746311916 ИНН 7743301096
Найзилат, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство Найзилат — нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий жаропонижающее, анальгезирующее, гастропротекторное и десенсибилизирующее действия. Препарат часто назначается при болях в суставах, вызванных остеоартрозом, ревматоидным артритом, бурситом и т.д. Также ЛС применяется для устранения болевого синдрома слабой и средней степени выраженности: зубная боль, мигрень, ожоги и т.д.
Латинское название средства — Niselat.
Производитель
Медикамент произведен компанией «Dr. Reddy’s Laboratories Ltd», Индия.
Потребительские претензии, а также сведения о возникших побочных реакциях, не указанных в инструкции, можно направлять по адресу представительства компании в РФ: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Страна происхождения
Индия.
Группа препаратов
НПВС — производные уксусной кислоты и родственные соединения.
Действующее вещество
Амтолметин гуацил.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка
10 таб. в блистере. В упаковке 2 блистера и инструкция по применению ЛС.
Состав
Одна таблетка содержит 0,6 г амтолметина гуацила в качестве активного компонента.
Дополнительно в состав входят: моногидрат лактозы, кремнезем, гипромеллоза, стеарат магния, карбоксиметилцеллюлоза.
Состав пленочной оболочки: пищевой краситель E171, гипромеллоза, макрогол 400.
Дозировка
Рекомендуемая дозировка — по 1 таб. 2 раза в сутки. В зависимости от течения заболевания и выраженности болевого синдрома дозировка может быть снижена до 1 таб. 1 раз в сутки.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу до 3 таб.
Дозировка может быть скорректирована по рекомендации доктора.
Показания к применению
Лекарство имеет следующие показания:
- ревматоидный артрит. Рекомендуется комбинированное лечение совместно с приемом кортикостероидов и прохождением курса плазмафереза;
- остеоартроз. В этом случае препарат назначается совместно с курсом физиотерапии, включающей электросон и электрофорез;
- анкилозирующий спондилит. Одновременно рекомендуется прием миорелаксантов и блокаторов фактора некроза опухоли;
- суставной синдром при обострении подагры. ЛС используется в комбинации с кортикостероидами и Колхицином;
- боль слабой и сильной степени выраженности. Сюда относятся артралгия, невралгия, миалгия, головная и зубная боль, дисменорея, болевые ощущения от травм и ожогов.
Следует учитывать, что препарат Найзилат используется исключительно для снятия симптомов и не оказывает влияния на течение болезни.
Передозировка
При превышении максимальных дозировок, указанных в инструкции, могут возникнуть следующие нежелательные симптомы:
- боль в эпигастральной области;
- тошнота;
- рвота;
- эрозивно-язвенный гастрит;
- нарушение работы почек;
- понижение уровня pH крови.
Специфический антидот отсутствует. В качестве терапии необходимо сделать промывание желудка, принять адсорбирующие препараты и далее проводить симптоматическую терапию.
Противопоказания
Медикамент противопоказан:
- при комбинации бронхиальной астмы и наличия полипов в носу и пазухах;
- индивидуальной непереносимости компонентов лекарства;
- непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов;
- язве желудка;
- кровотечении в области ЖКТ;
- цереброваскулярном кровотечении;
- болезни Крона, неспецифическом язвенном колите и других воспалительных патологиях ЖКТ;
- заболеваниях, связанных с нарушением свертываемости крови;
- декомпенсированной сердечной недостаточности;
- печеночной недостаточности;
- почечной недостаточности с показателями КК ниже 30 мл/мин;
- повышенном содержании калия в крови;
- восстановлении после операции аортокоронарного шунтирования;
- гипертонии;
- недостатке лактазы, непереносимости лактозы и мальабсорбции глюкозы — галактозы;
- дефиците Г-6-ФДГ;
- в период беременности и грудного кормления;
- в возрасте до 18 лет;
- гиперчувсвтительности к амтолметину, толметину.
Также лекарство Найзилат должно с осторожностью использоваться лицами:
- с гипербилирубинемией;
- с хронической сердечной недостаточностью;
- с ишемической болезнью сердца;
- с заболеваниями головного мозга, связанными с нарушением мозгового кровообращения;
- с сахарным диабетом;
- с гиперлипопротеинемией, дислипидемией;
- с патологиями периферических артерий;
- с почечной недостаточностью с показателями КК от 30 до 60 мл/мин;
- с язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
- которые недавно закончили курс длительного приема НПВС;
- принимающими пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, СОЗС;
- страдающими алкоголизмом;
- пожилого возраста.
Побочные действия
На фоне использования Найзилата могут проявиться следующие побочные симптомы:
- ЖКТ: тошнота, метеоризм, ощущение тяжести в эпигастральной области, рвота, гастрит, диарея, запор, боль в животе;
- сердце и сосуды: повышение АД;
- дыхательная система: одышка, отек горла, бронхоспастический синдром, ринит;
- ЦНС: вялость, головная боль, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, подавленность;
- мочеполовая система: инфекционные поражения мочевыводящих путей, повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови;
- кожа: болезнь Верльгофа, кожная сыпь, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, дерматит эксфолиативного типа;
- система кроветворения: снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов, малокровие, агранулоцитоз;
- аллергические симптомы: кожные высыпания, зуд, затрудненное дыхание, учащенное дыхание, отечность век, лицевой отек;
- прочее: быстрая утомляемость, увеличение массы тела, повышение температуры тела, увеличение лимфатических узлов, повышенное потоотделение, отек языка.
Способ применения
Таблетка запивается достаточным количеством жидкости. Для сохранения фармакокинетических свойств препарата рекомендуется принимать его на голодный желудок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования, доказывающие безопасность использования Найзилата в период беременности и лактации, не проводились. В связи с этим применение ЛС в данные периоды противопоказано.
Фармакологическое действие
Медикамент является нестероидным противовоспалительным средством, блокирующим циклооксигеназу и препятствующим склеиванию тромбоцитов.
В метаболической цепи активный компонент препарата — амтолметин гуацил — предшествует толметину. Амтолметин гуацил блокирует циклооксигеназу I и II типов, влияет на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает скорость выработки простагландинов, тормозит экссудативную и пролиферативную фазы воспалительного процесса. Также вещество снижает степень проницаемости капилляров, нормализует мембраны лизосом, замедляет биосинтез или инактивирует медиаторы воспаления, такие как гистамин, простагландины, брадикинины, факторы комплемента, цитокины. На фоне приема лекарственного средства снижаются болевые ощущения, уменьшается утренняя скованность, увеличивается максимальная амплитуда движения в суставах.
Дополнительным свойством амтолметин гуацила является защитное действие, оказываемое на слизистую оболочку ЖКТ. Эффект достигается за счет пробуждения рецепторов капсаицина в стенках желудка. Это сопровождается увеличением синтеза оксида азота и создает противовес негативному эффекту ингибирования циклооксигеназы
Синонимы
При отсутствии Найзилата в аптеке и невозможности заказать его через Интернет можно приобрести один из его аналогов:
- Диклофенак. НПВС на основе диклофенака натрия. В качестве дополнительных компонентов содержит молочный сахар и касторовое масло. Диклофенак натрия обезболивает благодаря подавлению выработки веществ, ответственных за болевые ощущения. Основные показания к применению: боли после хирургической операции, травм, мигрень, остеохондроз. Диклофенак противопоказан при желудочной язве, в период беременности, а также в возрасте до 6 лет;
- Кеторолак. Российское средство с одноименным активным компонентом. Эффективно снимает боль, а также дает жаропонижающий эффект. Показан в качестве средства, снимающего симптомы заболеваний, вызывающих болевой синдром слабой и средней степени выраженности;
- Кетокам. Дешевое средство из Индии на основе трометамина кеторолака. Обладает хорошей степенью всасываемости, которая не изменяется вне зависимости от приема пищи. Кетокам противопоказан при нарушениях свертываемости крови, кровотечениях в области ЖКТ, а также в период беременности и грудного кормления.
Фармакокинетика
Активное вещество препарата Найзилат обладает высокой степенью биодоступности. Процесс всасывания происходит быстро. Наибольшая концентрация амтолметин гуацила наблюдается в стенках ЖКТ, которая поддерживается еще 2 часа после приема лекарства. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30-60 минут после приема. Степень связывания с белками плазмы достигает 99%.
После абсорбции амтолметин гуацил проходит гидролиз посредством взаимодействия с эстеразами плазмы крови. В результате образуются метаболит трех видов: MED 5, толметин и гваякол. Далее все они преобразовываются до активного метаболита толметина, который проникает в ткани и органы и оказывает лечебное воздействие. Основной путь метаболизма толметина — окисление метальной группы у бензольного кольца в карбоксильную.
Период полувыведения для лиц старше 18 лет — около 5 часов. Через сутки после приема компоненты лекарственного средства практически полностью удаляются из организма в форме глюкуронидов: на 80% через почки, остальное — вместе с желчью.
Взаимодействие с другими препаратами
Индукторы ферментов печени, такие как барбитураты, фенитоин, фенилбутазон, этиловый спир, рифампицин и ТЦА, повышают выработку гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических, антигипертензивных и диуретических препаратов.
Усиливает лечебный эффект производных сульфонилмочевины, антикоагулянтов, фибринолитиков, антиагрегантов.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов от приема эстрогенов, глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов.
Увеличивает Cmax для препаратов лития и Метотрексата.
Если у пациента наблюдается почечная недостаточность, одновременный прием НПВС и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента способен привести к ухудшению состояния почек.
Миелотоксические аптечные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Абсорбция лекарства Найзилат снижается на фоне приема Колестирамина и антацидов.
Лекарственная форма
Таблетки для перорального приема.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом месте, недоступном для маленьких детей. Максимальная температура хранения — +25 °С.
Срок годности
Срок годности — 2 года. По прошествии указанного времени ЛС не использовать.
Особые условия
На протяжении приема медикамента требуется проводить систематический контроль картины периферической крови и состояния почек и печени.
Если планируется определение 17-КС в моче, необходимо закончить прием ЛС за 48 часов до этого.
Препарат влияет на способность к управлению транспортными средствами и быстроту психомоторных реакций. На время лечения рекомендуется воздержаться от деятельности, требующей указанных навыков.
Условия отпуска из аптек
Получить Найзилат в аптеке можно только по рецепту.