Действующее вещество: nalbuphine;
1 мл раствора для инъекций содержит налбуфина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 10 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия цитрат, натрия метабисульфит (Е 223), натрия хлорид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Анальгетики. Опиоиды. Производные морфина.
Код АТХ N02А F02.
Фармакологические. Налбуфина гидрохлорид — опиоидный анальгетик группы агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов. Есть агонистом каппа-рецепторов и антагонистом мю-рецепторов, нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, воздействуя на высшие отделы головного мозга. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил, нарушает работу дыхательного центра и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамику. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных антагонистов. При внутривенном введении эффект развивается через несколько минут, при подкожном или внутримышечном введении — через 10-15 мин. Максимальный эффект — через 30-60 мин, продолжительность действия — 3-6 часов.
Фармакокинетика. Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие. Время достижения С maxпри введении — 0,5-1 часа. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве — с мочой. Проходит через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Проникает в грудное молоко. Период полувыведения — 2,5-3 часа.
Болевой синдром сильной и средней интенсивности; как дополнительное средство при проведении анестезии для снижения боли в пред- и послеоперационный период; обезболивания во время родов.
Повышенная чувствительность к налбуфина гидрохлорида или любого из ингредиентов препарата.
Угнетение дыхания или выраженное угнетение ЦНС, повышенное внутричерепное давление, травма головы, острое алкогольное отравление, алкогольный психоз, явное нарушение функции печени и почек.
Под пристальным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять препарат на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков для предотвращения чрезмерного угнетения ЦНС и угнетения активности дыхательного центра. Алкоголь также усиливает угнетающее действие налбуфином на ЦНС. Препарат не следует применять вместе с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезирующего действия и возможность провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидов.
Сочетание с производными фенотиазина и препаратами пенициллина может усилить тошноту и рвоту.
Нерекомендованных сообщения. Алкоголь повышает седативный эффект морфоаналгетикив. Следует избегать одновременного употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол.
Применять с осторожностью с противокашлевыми средствами или заместительной терапии, а также с бензодиазепинами, барбитуратами, поскольку риск угнетения дыхания, может иметь летальный исход в случае передозировки; с морфиноаналгетикамы, анксиолитиками, седативными антидепрессантами (амитриптилином, Доксепин, Миансерин, миртазапином, тримипрамина), антигистаминными (Н1) средствами, седативными, антигипертензивными средствами, нейролептиками, талидомидом, баклофен, поскольку усиливается угнетение центральной нервной системы.
У больных, страдающих наркоманией, препарат может вызвать острый приступ абстиненции.
Возможна физическая и психическая зависимость в период длительного применения совместно с другими производными морфина. Внезапное прекращение длительного применения может вызвать синдром отмены.
Не рекомендуется применять Налбуфин в амбулаторных условиях из-за риска возникновения дневной сонливости.
В связи с недостаточной информацией на рекомендуется применять детям до 18 лет.
Налбуфин следует с осторожностью применять женщинам во время родов, когда раскрытие шейки матки составляет 4 см. В таком случае препарат следует применять исключительно внутримышечно. После применения препарата матери следует проводить постоянный мониторинг у новорожденных таких показателей, как: угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, аритмия.
Налбуфин имеет умеренную способность вызывать угнетение дыхания, поэтому его применение может спровоцировать развитие дыхательной недостаточности.
Налбуфин следует с осторожностью применять пациентам с инфарктом миокарда, у которых наблюдается тошнота или рвота.
При печеночной или почечной недостаточности рекомендуется снизить дозу препарата.
Налбуфин следует с осторожностью применять пациентам перед оперативным вмешательством на желчных путях, так как это может вызвать спазм сфинктера Одди.
У больных с зависимостью к опиоидов или пациентов, которые прошли курс терапии опиоидными анальгетиками, может возникнуть синдром отмены через антагонистические свойства налбуфина гидрохлорида. Особенно тяжелые симптомы синдрома отмены можно купировать введением малых доз морфина с постепенным увеличением дозы до исчезновения симптомов. Если предыдущим анальгетиком был морфин, моперидин, кодеин или другой опиоид с похожим продолжительностью действия, сначала вводят ¼ нужной дозы налбуфина гидрохлорида и контролируют появление у пациента симптомов отмены: боли в животе, тошноты и рвоты, слезотечения, ринорея, тревожности, беспокойство, повышение температуры или пилоэрекция. Если симптомы отмены не наблюдается, постепенно, через соответствующие промежутки времени, увеличивают дозу налбуфина гидрохлорида, пока не будет достигнут желаемый уровень анальгезии.
Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления.
После применения налбуфина гидрохлорида брадикардия наблюдалась у тех больных, которые не получали атропин перед оперативным вмешательством.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически свободный от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью. Из-за отсутствия исследований препарат нельзя назначать в период беременности и кормления грудью. Препарат применяют только во время родов для обезболивания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. На период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.
Препарат назначают для подкожного, внутривенного и внутримышечного введения.
Дозировка должна соответствовать интенсивности боли, физическому состоянию пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Обычно при болевом синдроме вводят подкожно, внутривенно или внутримышечно от 0,15 до 0,3 мг на 1 кг массы тела больного; разовую дозу вводят при необходимости каждые 4-6 часов.
Максимальная разовая доза — 0,3 мг / кг массы тела, максимальная суточная доза — 2,4 мг / кг массы тела. Длительность применения — не более 3 дней.
При инфаркте миокарда часто бывает достаточно 20 мг, вводимых внутривенно медленно, но может потребоваться увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии четкой положительной динамики болевого синдрома — 20 мг повторно через 30 мин.
Для премедикации — 100-200 мкг / кг массы тела. При проведении внутривенного наркоза для введения в наркоз — 0,3-1 мг / кг в течение 10-15 мин, для поддержания наркоза — 250-500 мкг / кг каждые 30 мин.
При обезболивании во время родов препарат следует применять в дозе 20 мг внутримышечно.
С осторожностью назначают препарат больным пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания.
Дети. Не применяют.
В случае передозировки возможны такие симптомы: угнетение дыхания, артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения, углубление комы, судороги, рабдомиолиз, что прогрессирует до почечной недостаточности.
При лечения передозировки применяют:
— на ранней стадии пациентам в сознании активированный уголь внутрь;
— поддерживающую терапию (кислород, введение заместительной жидкости, средства, повышающие артериальное давление)
— введение налоксона (специфический антидот).
У пациентов, которые лечатся препаратом Налбуфин, чаще всего наблюдается сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, брадикардия, тахикардия, сердцебиение.
Со стороны органа зрения: нечеткость или нарушение зрения, миоз.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, спазмы в животе.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: гипотермия может возникнуть локальная боль, отек, покраснение, жжение и ощущение тепла, приливы, повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функциональных показателей печени, спазм желчевыводящих путей.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, мышечная ригидность, повышение внутричерепного давления.
Психические нарушения: привыкание к препарату, психомиметични реакции, невротические реакции, сонливость, депрессия, спутанность сознания, дисфория, нарушение речи, изменение настроения, беспокойство, нервозность (неугомонность), галлюцинации, эйфория.
Возможность возникновения физической и психической зависимости, а также толерантности во время длительного лечения такая же, как и для других производных морфина.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: антидиуретический эффект, спазм мочевыводящих путей.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: снижение либидо или потенции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд.
При применении препарата в акушерской практике — угнетение дыхания у новорожденных, которое может быть длительным или с задержкой циркуляции кислорода.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат не следует смешивать с нафцилином, кеторолаком.
По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке из картона.
Налбуфин
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
-
Отзывы
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 15.07.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска:
Раствор для инъекций Налбуфин 10 в стеклянных ампулах по 1мл, в картонную пачку вложено 10 ампул.
Раствор для инъекций Налбуфин 20 в стеклянных ампулах по 1мл, в картонную пачку вложено 5 ампул.
1мл раствора для инъекций Налбуфин 10 содержит:
Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 10мг;
Дополнительные ингредиенты.
1мл раствора для инъекций Налбуфин 20 содержит:
Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 20мг;
Дополнительные ингредиенты.
Фармакологическое действие:
Налбуфин – наркотический анальгетик, представитель группы агонистов-антагонистов опоидных рецепторов. Налбуфина гидрохлорид — антагонист µ-рецепторов и агонист ҡ-рецепторов. Налбуфин приводит к нарушению межнейронной передачи болевых импульсов на разных уровнях центральной нервной системы, за счет влияния на высшие отделы головного мозга. Налбуфин способствует торможению условных рефлексов, обладает выраженным седативным действием, вызывает миоз и дисфорию, способствует возбуждению рвотного центра.
Налбуфина гидрохлорид оказывает менее выраженное действие на моторику желудочно-кишечного трака и дыхательный центр, чем морфин, фентанил и промедол.
Терапевтический эффект при внутримышечном введении развивается в течение 10-15 минут. Анальгетическое действие препарата достигает максимума спустя 30 минут после применения. Терапевтический эффект налбуфина гидрохлорида длится от 3 до 6 часов в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
После парентерального (внутримышечного) применения пик плазменной концентрации налбуфина гидрохлорида достигается в течение 30-60 минут. Налбуфин метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Экскретируется преимущественно печенью, незначительная часть выводится почками. Период полувыведения налбуфина составляет порядка 2,5-3 часов.
Налбуфина гидрохлорид проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.
Показания к применению:
Налбуфин применяют для терапии пациентов с выраженным болевым синдромом, в том числе при послеоперационной боли и во время родов.
Налбуфин также может применяться как дополнительное средство во время проведения анестезии.
Способ применения:
Налбуфин предназначен для парентерального применения. Раствор допускается вводить внутривенно и внутримышечно. Доза препарата рассчитывается индивидуально, учитывая переносимость препарата, индивидуальные особенности пациента и интенсивность болевого синдрома.
Взрослым, как правило, назначают по 0,15-0,3мг/кг массы тела пациента. Интервал между введением разовой дозы должен составлять не менее 4 часов.
Максимальная рекомендованная разовая доза налбуфина гидрохлорида составляет 0,3мг/кг массы тела пациента.
Максимальная рекомендованная суточная доза налбуфина гидрохлорида составляет 2,4мг/кг массы тела пациента.
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней подряд.
При инфаркте миокарда, как правило, назначают 20мг налбуфина гидрохлорида однократно внутривенно. Раствор следует вводить медленно. В случае необходимости разовую дозу увеличивают до 30мг налбуфина гидрохлорида. При отсутствии положительной динамики болевого синдрома спустя 30 минут назначают повторное введение 20мг налбуфина гидрохлорида.
Для премедикации, как правило, назначают 100-200мкг/кг массы тела пациента.
При проведении внутривенного наркоза для введения в наркоз применяют налбуфин в дозе 0,3-1мг/кг массы тела пациента, после чего для поддержания наркоза вводят налбуфин в дозе 250-500мкг/кг массы тела пациента каждые 30 минут.
Следует учитывать, что у пациентов, имеющих опиатную зависимость, могут развиться симптомы отмены во время применения налбуфина гидрохлорида, которые купируются морфином. Пациентам, которые получали перед началом терапии налбуфином морфин, кодеин и другие опоидные анальгетики препарат Налбуфин следует назначать в дозе 25% от стандартной дозы.
Введение препарата должен проводить опытный врач и при условии наличия средств для лечения передозировки (в том числе при наличии налоксона и оборудования для интубации и проведения искусственной вентиляции легких).
Побочные действия:
В период лечения препаратом Налбуфин у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны сердца и сосудов: изменение артериального давления и сердечного ритма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, нарушение пищеварения, кишечная колика, горький привкус во рту.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: седация, головная боль, нервозность, головокружение, эмоциональная лабильность, депрессивные состояния, возбуждение, эйфория, повышенная тревожность. Кроме того, возможно развитие нарушений сна, чувства усталости, парестезий, нарушений речи, а также чувства нереальности обстановки.
Аллергические реакции: крапивница, чувство жара, кожный зуд, чрезмерное потоотделение, отек Квинке, бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром.
Другие: диспноэ, приступ бронхиальной астмы, угнетение дыхательной функции, приливы, снижение остроты зрения, частые позывы к мочеиспусканию. Кроме того, препарат может оказывать влияние на результаты ферментативных лабораторных тестов для определения наркотической зависимости.
Резкое прекращение применения налбуфина после длительной терапии может привести к развитию синдрома отмены.
Противопоказания:
Налбуфин не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью активного компонента препарата.
Налбуфин не применяется в педиатрической практике.
Не рекомендуется назначение налбуфина гидрохлорида пациентам с острым алкогольным опьянением, черепно-мозговой травмой, повышенным внутричерепным давлением, тяжелыми заболеваниями печени и почек, а также алкогольным психозом, угнетением дыхания и угнетением центральной нервной системы.
Только после тщательного анализа соотношения риска и пользы налбуфин можно назначать эмоционально неустойчивым пациентам, а также пациентам, имеющим в анамнезе наркотическую зависимость.
Осторожность рекомендуется соблюдать при назначении препарата пациентам, страдающим нарушениями функции печени и почек, состояниями, которые сопровождаются тошнотой и рвотой, инфарктом миокарда, а также пациентам, которым предстоит проведение оперативного вмешательства на органах гепатобилиарной системы (в связи с риском развития спазма сфинктера Одди).
Ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста налбуфин назначают с осторожностью.
Не следует водить автомобиль и управлять потенциально небезопасными механизмами в период терапии налбуфином.
Беременность:
В период беременности не следует назначать налбуфина гидрохлорид. При применении препарата во время родов у новорожденного возможно развития брадикардии, апноэ, цианоза и угнетения дыхания. Новорожденные, матери которых во время родов получали налбуфина гидрохлорид, должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Взаимодействие:
Налбуфин допускается применять только под строгим контролем врача сочетано с анксиолитиками, нейролептиками, антидепрессантами, снотворными и нейролептическими средствами, а также средствами для наркоза.
При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует корректировать дозу налбуфина.
Не следует применять налбуфин сочетано с этиловым спиртом и другими опоидными анальгетиками.
Отмечается увеличение риска развития тошноты и рвоты при сочетанном применении налбуфина с пенициллинами и производными фенотиазина.
Передозировка:
Применение высоких доз налбуфина гидрохлорида приводит к развитию угнетения центральной нервной системы, в том числе у пациентов отмечается развитие сонливости, дисфории и угнетения дыхания.
При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае тяжелой интоксикации назначают введение специфического антидота – налоксона гидрохлорида.
Условия хранения:
Налбуфин следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Запрещено замораживать раствор для инъекций.
Обратите внимание!
Описание препарата Налбуфин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Налбуфин: инструкции
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 10 мг/мл по 1 мл или 2 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке; по 1 мл или 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 блистеру в пачке; по 1 мл в шприце; по 1 шприцу с иглой в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке; по 1 мл в шприце; по 1 шприцу в одном блистере и по 1 игле в другом блистере в комплекте; по 1 или по 2 комплекта в пачке; по 1 мл в шприце; по 1 шприцу с иглой в тубусе; по 1 или 10 тубусов в пачке
Состав:
1 мл раствора содержит гидрохлорида налбуфина в пересчете на 100 % сухое вещество 10 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 10 мг/мл по 1 мл или 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 1 мл или по 2 мл в предварительно наполненном шприце с иглой в тубусе, по 1 или 10 тубусов в коробке из картона
Состав:
1 мл раствора содержит гидрохлорида налбуфина 10 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 10 мг/мл, по 1 мл или по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке
Состав:
1 мл раствора содержит гидрохлорида налбуфина 10 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 10 мг/мл; по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в картонной упаковке
Состав:
1 мл раствора содержит гидрохлорида налбуфина 10 мг
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 10 мг/мл; по 1 мл или по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере из пленки; по 1 или 2 блистера в пачке из картона; по 1 мл или по 2 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в пачке из картона с картонными перегородками
Состав:
1 мл раствора содержит гидрохлорида налбуфина, в пересчете на безводное вещество — 10 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 10 мг/мл по 1 мл или по 2 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке, или по 100 ампул в пачке
Состав:
1 мл раствора содержит гидрохлорид налбуфина в пересчете на 100% вещество – 10 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 10 мг/мл по 1 мл в ампуле; по 10 ампул в картонной упаковке
Состав:
1 мл раствора содержит налбуфина гидрохлорида дигидрата в перечислении на налбуфина гидрохлорид безводный 10 мг
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 20 мг/мл по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной коробке
Состав:
1 мл раствора содержит налбуфин гидрогидрид дигидрата в перечислении на налбуфин гидрохлорид безводный 20 мг
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 10 мг/мл, по 1 мл или по 2 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке, по 1 или по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке
Состав:
1 мл раствора содержит гидрохлорида налбуфина 10 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 10 мг/мл, по 1 мл или по 2 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной пачке
Состав:
1 мл раствора содержит гидрохлорид налбуфина в пересчете на 100% вещество – 10 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 10 мг/мл, по 1 мл или по 2 мл в ампуле; по 5 или по 10 ампул в коробке из картона; по 1 мл или по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в коробке из картона
Состав:
1 мл препарата содержит налбуфин гидрохлорид в пересчете на 100% вещество 10 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в кассете, по 2 кассеты в пачке из картона; по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в кассете в пачке из картона
Состав:
1 мл раствора содержит налбуфин гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество — 10 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 10 мг/мл, по 1 или по 2 мл в предварительно наполненном шприце; по 1 или 5 предварительно наполненных шприцев в комплекте с иглами в контурной ячеистой упаковке или блистере; по 1 контурной ячеистой упаковке или блистеру в пачке; по 1 мл или по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке; по 10 ампул в блистере; по 1 блистеру в пачке; по 1 мл или по 2 мл во стеклянных флаконах, по 5 флаконов в контурной ячеистой упаковке или в блистере; по 1 или 2 контурной ячеистой упаковке или блистеру в пачке, по 10 флаконов в контурной ячеистой упаковке или в блистере, по 1 контурной ячеистой упаковке или блистеру в пачке
Состав:
1 мл раствора содержит гидрохлорида налбуфина 10 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 20 мг/2 мл по 2 мл в ампулах №5
Состав:
2 мл раствора содержат гидрохлорида налбуфина 20 мг
Производитель:
Франция
Налбуфин цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Налбуфин р-р д/ин. 10мг/мл амп. 1мл №10 | 341.00 грн. |
| Налбуфин р-р д/ин. 10мг/мл амп. 2мл №10 | 745.00 грн. |
| Налбуфин-Фармекс р-р д/ин. 10мг/мл 1мл №10 | 260.00 грн. |
| Налбуфин-Дарница р-р д/ин. 10мг/мл амп. 1мл №5 | 166.50 грн. |
| Налбуфин р-р д/ин. 10мг/мл амп. 1мл №10 | 233.00 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Налбуфин |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 19 |
| ✅ Средняя цена препарата | 291.64 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 103.60 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 745.00 грн. |
Налбуфин (Nalbufin) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: nalbuphine 1 мл раствора содержит налбуфина гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: натрия, лимонная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.
Фармакологическая группа
Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинану. Код АТХN02А F02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Налбуфин — опиоидный анальгетик группы агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов. Есть агонистом каппа-рецепторов и антагонистом мю-рецепторов, нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы (ЦНС), воздействуя на высшие отделы головного мозга. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил, нарушает дыхательный центр и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамику. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных антагонистов. При внутривенном введении эффект развивается через несколько минут, при в — через 10-15 мин. Максимальный эффект достигается через 30-60 мин, продолжительность действия — 3-6 часов.
Фармакокинетика. Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при введении — 0,5-1 часа. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве — с мочой. Проходит через плацентарный барьер, в период родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного. Выделяется в грудное молоко. Период полувыведения — 2,5-3 часа.
Показания
Болевой синдром сильной и средней интенсивности как дополнительное средство при проведении анестезии, для снижения боли в пред- и послеоперационный период, обезболивание во время родов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к налбуфина гидрохлорида или к любому из ингредиентов препарата.
Угнетение дыхания или выраженное угнетение ЦНС, повышенное внутричерепное давление, травма головы, острое алкогольное отравление, алкогольный психоз, нарушение функции печени и почек.
Особые меры безопасности
Применять Налбуфин как вспомогательное средство для проведения общей анестезии должен только специально подготовленный специалист. Обязательно должны быть начеку средства для оказания неотложной помощи в случае возникновения угнетения дыхания, а именно: налоксон, оборудование для интубации и искусственной вентиляции легких.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Под пристальным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять препарат на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков для предотвращения чрезмерного угнетения центральной нервной системы и дыхательного центра. Алкоголь также усиливает угнетающее действие налбуфина на центральную нервную систему. Препарат не следует применять вместе с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезирующего действия и возможность провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью от опиоидов.
Сочетание с производными фенотиазина и препаратами пенициллина может усилить тошноту и рвоту.
Противопоказано сообщения. Алфентанил, кодеин, декстропроксифен, дигидрокодеин, фентанил, метадон, морфин, оксикодон, петидин, суфентанил, трамадол — наблюдается уменьшение обезболивающего эффекта вследствие блокирования рецепторов с риском появления синдрома отмены.
Рекомендован сообщения. Алкоголь — повышение седативного эффекта морфоаналгетикив. Следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол.
Применять с осторожностью с противокашлевыми средствами или заместительной терапии бензодиазепинами, барбитуратами — риск угнетения дыхания, может иметь летальный исход в случае передозировки с морфиноаналгетикамы, анксиолитиками, седативными антидепрессантами (амитриптилином, Доксепин, Миансерин, миртазапином, тримипрамина), антигистаминными (Н 1 ) средствами, седативными, антигипертензивными средствами, нейролептиками, талидомидом, противодиарейными (лоперамид), лекарственными средствами, баклофен — усиливается угнетение центральной нервной системы . Лекарственные средства с антихолинергическим активностью, противодиарейные средства, в т. Ч. Лоперамид, повышают риск развития запора до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы. Усиливает гипотензивное действие средств, которые снижают артериальное давление, в т. Ч. Ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида. С осторожностью следует применять вместе с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует уменьшить до ¼ от рекомендуемой).
Особенности применения
Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку Налбуфин может маскировать его проявления.
Налбуфин имеет умеренную способность вызвать угнетение дыхания, поэтому его применение может спровоцировать развитие дыхательной недостаточности.
У больных, страдающих наркоманией, препарат может вызывать острый приступ абстиненции.
Возможна физическая и психическая зависимость в период длительного применения совместно с другими производными морфина. Внезапное прекращение длительного применения может вызвать синдром отмены.
Не рекомендуется применять Налбуфин в амбулаторных условиях из-за риска возникновения дневной сонливости.
Налбуфин следует с осторожностью применять женщинам с раскрытием шейки матки 4 см. В таком случае следует избегать введения.
С осторожностью следует применять препарат при наличии следующих факторов: пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды и вероятно незрелость плода желчнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала склонность к суициду, эмоциональная лабильность ослабленное состояние больного.
Препарат содержит 6,6 мг натрия в каждой ампуле. Это следует учитывать при применении у пациентов, находящихся на жесткой диете с низким содержанием натрия.
Налбуфин имеет умеренную способность вызывать угнетение дыхания, поэтому его применение может спровоцировать развитие дыхательной недостаточности.
В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени и выводится почками, следует тщательно взвешивать необходимость применения налбуфина пациентам с печеночной и / или почечной недостаточностью, а в случае необходимости применения — уменьшить дозы и тщательно контролировать состояние больного.
При применении налбуфина больным, которым планируется оперативное вмешательство по поводу хирургической патологии пищеварительной системы, следует иметь в виду высокий риск развития спазма сфинктера Одди.
У пациентов с опиатной зависимостью могут развиться симптомы отмены (абстинентный синдром) при применении налбуфина. В таком случае необходимо назначить морфин внутривенно медленно с постепенным повышением дозы до исчезновения болевого синдрома. Если перед назначением налбуфина пациент получал морфин, меперидин, кодеин или другой опиоидный анальгетик с подобной продолжительностью активности, необходимо сначала назначить налбуфин в дозе 25% от необходимой для пациента и наблюдать за пациентом из-за возможного возникновения синдрома отмены (спазмы живота, тошнота, рвота, слезотечение , ринорея, тревожность, возбудимость, гипертермия или пилоэрекция). Если симптомы отмены не возникают, дозу налбуфина нужно постепенно увеличивать через рекомендованные промежутки времени до наступления необходимого уровня обезболивания.
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за отсутствия исследований препарат нельзя применять в период беременности и кормления грудью.
Препарат применять только во время родов для обезболивания. После применения препарата матери следует проводить постоянный мониторинг таких показателей у новорожденных: угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, аритмия. Этим эффектам можно предотвратить с помощью применения беременной во время родов налоксона.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Налбуфин назначают для внутривенного и внутримышечного введения.
Дозу необходимо рассчитывать в соответствии с интенсивностью боли, физического состояния пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Обычно при болевом синдроме вводят внутривенно или внутримышечно от 0,15 до 0,3 мг / кг массы тела больного разовую дозу препарата вводят при необходимости каждые 4-6 часов.
Максимальная разовая доза для взрослых — 0,3 мг / кг массы тела максимальная суточная доза — 2,4 мг / кг массы тела.
При инфаркте миокарда часто бывает достаточно 20 мг, которые вводят медленно в вену, однако может потребоваться увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии четкой положительной динамики болевого синдрома — 20 мг повторно, через 30 мин.
При применении налбуфином качестве вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания.
Для премедикации: 100-200 мкг / кг массы тела. При проведении внутривенного наркоза: для введения в наркоз — 0,3-1 мг / кг за период 10-15 мин, для поддержания наркоза — 250-500 мкг / кг медленно каждые 30 мин.
При обезболивании во время родов препарат следует применять в дозе 20 мг внутримышечно.
С осторожностью назначают препарат больным пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания. В таком случае следует начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.
Дети
Не применяют.
Передозировка
При передозировке возникают угнетение дыхания, периодическое дыхание Чейна — Стокса сонливость, дисфория, изменение сознания вплоть до комы бледность кожи, гипотермия, миоз снижение артериального давления, сердечно-сосудистая недостаточность.
Специфическим антидотом является налоксона гидрохлорид. В случае интоксикации проводить симптоматическую терапию.
Побочные реакции
При применении препарата возможно возникновение побочных реакций.
Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, головная боль, седация, диплопия, нервозность, депрессия, возбуждение, плаксивость, эйфория, враждебность, сонливость, ночные кошмары, галлюцинации, шум в ушах, спутанность сознания, дисфория, парестезии, ощущение нереальности, нарушение речи, изменение настроения судороги, ригидность мышц, тремор, непроизвольные мышечные сокращения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, колики, запор, диспепсия, горький привкус, анорексия симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта спазм желчевыводящих путей, при воспалительных заболеваниях кишечника — паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, рвота).
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, уменьшение минутного объема дыхания, одышка, астматические приступы.
Со стороны кожи: повышенная влажность кожи, зуд, крапивница, ощущение жара иктеричность склер и желтушность кожи изменения в месте введения, в том числе болезненность.
Аллергические реакции: шок, респираторный дистресс-синдром, отек Квинке, отек лица, чихание, бронхоспазм, отек легких, кожные высыпания, повышенное потоотделение.
Другие: приливы, затуманивание зрения уменьшение диуреза, частые позывы к мочеиспусканию, спазм мочевыводящих путей гепатотоксичность (темная моча, белый кал) лекарственная зависимость, синдром отмены (спастические боли в животе, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела).
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными растворами. Налбуфин совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы и раствором Хартмана.
Упаковка
По 1 мл или по 2 мл в ампуле по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке по 1 или 2 контурные упаковки в пачке
По 1 мл или по 2 мл в предварительно наполненном шприце по 1 или по 5 шприцев с иглами в контурной ячейковой упаковке по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Налбуфин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Налбуфин раствор 10 мг/мл. Описание и применение Nalbuphine, аналоги и отзывы. Инструкция Налбуфин раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: nalbuphine;
1 мл раствора содержит гидрохлорида налбуфина в пересчете на 100 % сухое вещество 10 мг;
другие составляющие: натрия цитрат дигидрат, кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций;
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинана.
Код АТН: N02AF02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Налбуфин — опиоидный анальгетик группы агонистов-антагонистов опиатных рецепторов из серии фенантренов. Является агонистом каппа-рецепторов и антагонистом мю-рецепторов, нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на разных уровнях центральной нервной системы (ЦНС), воздействуя на высшие отделы головного мозга. Налбуфин оказывает обезболивающее действие, эквивалентное действию морфина. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр.
В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил, нарушает дыхательный центр и оказывает влияние на моторику желудочно-кишечного тракта. Применение налбуфина не приводит к существенным изменениям в параметрах сердечно-сосудистой системы и моторики желудочно-кишечного тракта. Налбуфин не оказывает спазматического действия на уровне гладкой мускулатуры. При применении препарата в терапевтических дозах угнетение дыхания умеренное и не увеличивается при превышении дозы 0,3 мг/кг (краевой эффект). Не влияет на гемодинамику. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем при применении опиоидных антагонистов.
Взрослые
При внутривенном введении эффект развивается через 2-3 минуты, при внутримышечном — через 10-15 минут. Максимальный эффект достигается через 30-60 минут, продолжительность действия — 3-6 часов.
Фармакокинетика.
Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении — 0,5-1 час. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве — с мочой. Проходит через плацентарный барьер, в период родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного. Выделяется в грудное молоко. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2-3 часа.
Клинические характеристики
Налбуфин Показания
Болевой синдром сильной и средней интенсивности. Применяют как дополнительное средство при проведении анестезии для снижения боли в пред- и послеоперационный период, для обезболивания во время родов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидрохлориду налбуфина или к любому из ингредиентов препарата. Детский возраст до 18 лет.
Налбуфин не следует применять при угнетении дыхания или выраженном угнетении ЦНС, повышенном внутричерепном давлении, травме головы, остром алкогольном опьянении, алкогольном психозе, печеночной и почечной недостаточности.
Не рекомендовано комбинированное применение препарата с чистыми агонистами морфиномиметики.
Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфин может маскировать его проявления.
Налбуфин не следует применять женщинам в период кормления грудью (за исключением случаев применения во время родов).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Под пристальным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять препарат на фоне действия наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков для предотвращения чрезмерного угнетения ЦНС и угнетения активности дыхательного центра. Алкоголь также усиливает угнетающее действие налбуфина на ЦНС. Препарат не следует применять вместе с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезирующего действия и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам.
Сочетание с производными фенотиазина и препаратами пенициллина может усилить тошноту и рвоту.
Совместное применение противопоказано. Алфентанил, кодеин, декстропроксифен, дигидрокодеин, фентанил, метадон, морфин, оксикодон, петидин, суфентанил, трамадол — наблюдается уменьшение обезболивающего эффекта вследствие блокирования рецепторов с риском появления синдрома отмены.
Совместное применение не рекомендуется. Алкоголь — повышение седативного эффекта морфиноаналгетиков. Ухудшение внимания может быть опасно при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол.
Применять с осторожностью:
— с другими анальгетиками морфического типа (противокашлевыми средствами или при заместительной терапии), бензодиазепинами, барбитуратами — возрастает риск угнетения дыхания, что может стать летальным в случае передозировки;
— с другими депрессантами ЦНС: другими морфиноаналгетиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками (за исключением бензодиазепинов), седативными антидепрессантами (амитриптилином, доксепином, миансерином, миртазапином, тримипрамиами талидомидом, баклофеном — усиливается угнетение ЦНС.
Особенности применения
У больных, страдающих наркоманией, препарат может вызывать острый приступ абстиненции.
Риск чрезмерного применения препарата низкий из-за значительных антагонистических свойств налбуфина. Внезапное прекращение длительного применения может вызвать синдром отмены.
Не рекомендуется применять Налбуфин в амбулаторных условиях из-за риска дневной сонливости.
Во время родов Налбуфин следует применять под строгим контролем женщинам с раскрытием шейки матки не более 4 см. В таком случае следует избегать внутривенного введения.
Налбуфин обладает умеренной способностью вызывать подавление дыхания, поэтому его применение может спровоцировать развитие дыхательной недостаточности.
Поскольку метаболизм препарата происходит в печени, а выведение почками, при печеночной или почечной недостаточности рекомендуется снизить дозы препарата.
У морфинзависимых лиц или пациентов, прошедших курс терапии морфином, может возникнуть синдром отмены из-за антагонистических свойств налбуфина.
Это лекарственное средство в 1 мл содержит 1,39 мг (0,06 ммоль) натрия, то есть практически свободно от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за отсутствия исследований препарат нельзя применять в период беременности и кормления грудью.
Беременность
Исследования, проведённые на животных, не выявили никаких признаков тератогенного воздействия. Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у человека не ожидаются. В настоящее время вещества, ответственные за пороки развития у человека, оказались тератогенными в отношении двух видов животных во время должным образом проведенных исследований.
В клинической практике пока нет достаточного количества обоснованных данных для оценки возможного мальформативного эффекта налбуфина в случае его применения во время первого триместра беременности.
Таким образом, как меру пресечения налбуфин в период беременности лучше не применять.
Как и при применении любого препарата морфического типа, длительное применение препарата беременной, особенно в конце беременности, независимо от дозы может привести к развитию неонатального синдрома отмены. Применение женщине высоких доз в конце беременности даже при кратковременном лечении может привести к угнетению дыхания у ребенка.
При применении налбуфина во время родов у новорожденных наблюдалось угнетение (даже с задержкой) дыхания. Таким образом, максимальная доза не должна превышать 20 мг для внутримышечного введения. Следует рассмотреть возможность мониторинга состояния новорожденного, в частности, функции дыхания.
Следует избегать применения налбуфина во время беременности высокого риска, в частности, в случае преждевременных родов или рождения двойни.
Кормление грудью
Налбуфин проникает в грудное молоко; были описаны несколько случаев гипотонии и остановки дыхания у грудных детей после применения производных морфина морфина в дозах, превышающих терапевтические.
Таким образом, кормление грудью противопоказано при длительном лечении этим лекарственным средством.
В рамках применения препарата в акушерской практике грудное вскармливание возможно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта или работы с другими механизмами.
Способ применения Налбуфин и дозы
Налбуфин применяют для внутривенного и внутримышечного введения.
Дозировку следует рассчитывать в соответствии с интенсивностью боли, физического состояния пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Обычно при болевом синдроме вводят внутривенно или внутримышечно от 0,15 до 0,3 мг препарата на 1 кг массы тела больного; разовую дозу препарата вводят при необходимости каждые 3-6 часов.
Максимальная разовая доза для взрослых — 0,3 мг на 1 кг массы тела; максимальная суточная доза — 2,4 мг на 1 кг массы тела.
При инфаркте миокарда часто бывает достаточно 20 мг препарата, которые вводят медленно в вену, однако может потребоваться увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии четкой положительной динамики болевого синдрома — 20 мг повторно через 30 минут.
Для премедикации: 100-200 мкг/кг массы тела.
При проведении внутривенного наркоза: для введения в наркоз — 0,3—1 мг/кг за период 10—15 минут, для поддержания наркоза — 250—500 мкг/кг каждые 30 минут.
С осторожностью назначают препарат больным пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания.
Передозировка
В случае передозировки возможны следующие симптомы: угнетение дыхания, артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения, углубление комы, судороги, прогрессирующий до почечной недостаточности рабдомиолиз.
При лечении передозировки применяют:
— на ранней стадии пациентам в сознании — активированный уголь внутрь;
— поддерживающую терапию (кислород, внутривенное введение заместительной жидкости, средства, повышающие артериальное давление);
внутривенное введение налоксона (специфический антидот).
Побочные эффекты
У пациентов, лечившихся препаратом Налбуфин, чаще всего наблюдалась сонливость.
Со стороны сердечной системы: повышение или понижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, брадикардия, тахикардия, сердцебиение.
Со стороны органов зрения: нечеткость или нарушение зрения, миоз.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, спазмы в животе.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гипотермия, может возникнуть локальная боль, отек, покраснение, жжение и чувство тепла, приливы, повышенная потливость.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функциональных показателей печени, спазм желчевыводящих путей.
Со стороны иммунной системы: Анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, мышечная ригидность, повышение внутричерепного давления.
Психические нарушения: привыкание к препарату, психомиметические реакции , невротические реакции, сонливость, депрессия, спутанность сознания, дисфория, нарушение речи, изменение настроения, беспокойство, нервозность (неугомонность), галлюцинации, эйфория.
Возможность возникновения физической и психической зависимости, а также толерантности во время длительного лечения такая же, как и для других производных морфина.
Со стороны почек и мочевыводящих путей антидиуретический эффект, спазм мочевыводящих путей.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: понижение либидо или потенции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд.
При применении препарата в акушерской практике угнетение дыхания у новорожденных, которое может быть длительным или с задержкой циркуляции.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет вести постоянный мониторинг соотношения пользы/риска от применения лекарственного средства. Специалисты отрасли здравоохранения сообщают о любых подозреваемых нежелательных реакциях с помощью национальной системы отчетности.
Срок годности Налбуфин
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Налбуфин
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными растворами.
Налбуфин совместим с 0,9% раствором хлорида натрия, 5% раствором глюкозы и раствором Хартмана.
Упаковка
По 1 мл или 2 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке.
По 1 мл или 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 блистеру в пачке.
По 1 мл в шприце; по 1 шприцу с иглой в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.
По 1 мл в шприце; по 1 шприцу с иглой в тубусе; по 1 или 10 тубусов в пачке.
По 1 мл в шприце; 1 шприц в блистере и 1 игла в блистере в комплекте; по 1 или 2 комплекта в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АТ «Фармак».
Местонахождение производителя
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Налбуфин только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://farmak.ua — АО «Фармак»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Налбуфин |
| Производитель: | АО «Фармак» |
| Форма выпуска: | раствор для инъекций, 10 мг/мл по 1 мл или 2 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке; по 1 мл или 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 блистеру в пачке; по 1 мл в шприце; по 1 шприцу с иглой в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке; по 1 мл в шприце; по 1 шприцу в одном блистере и по 1 игле в другом блистере в комплекте; по 1 или по 2 комплекта в пачке; по 1 мл в шприце; по 1 шприцу с иглой в тубусе; по 1 или 10 тубусов в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/14321/01/01 |
| Дата начала: | 28.11.2019 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Nalbuphine |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 мл раствора содержит гидрохлорида налбуфина в пересчете на 100 % сухое вещество 10 мг |
| Фармакологическая группа: | Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинана. |
| Код АТХ: | N02AF02 |
| Заявитель: | АО «Фармак» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого
нет в наличии
код товара: 70049
нет в наличии
нет в наличии
код товара: 70049
Условия доставки
Заказ до 500 грн.
Заказ от 500 грн.
Заказ до 500 грн.
По тарифам перевозчика
Заказ от 500 грн.
Бесплатно
Оплатить заказ вы можете:
- В аптеке наличными при получении
- В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.
Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.
Доставка Новой Почтой по Украине.
Оплата:
- заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
- заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.
Сроки доставки от трёх до пяти дней
Доставка курьером
Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).
Способы оплаты заказов с курьерской доставкой
- Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
- Оплата картой курьеру по факту получения товара.
ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.
Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.
Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.
Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.
Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.
В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.
Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.
Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.
Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.
После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.
Характеристики
| Производитель | Русан Фарма |
| Форма выпуска | По 1 мл раствора (10 мг/мл) в ампулах № 10, в картонной коробке. По 1 мл раствора (20 мг/мл) в ампулах № 5 в картонной коробке. |
| Действующее вещество | НАЛБУФИН |
| Торговое название | Налбуфин |
Проверено
Описание
Анальгетики. Опиоиды. Производные морфина. Код АТХ N02A F02.
Инструкция — Налбуфин раствор для инъекций 20мг/мл ампулы 1мл №5
Страна происхождения
Индия
Состав
Діюча речовина: nalbuphine hydrochloride.
1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду дигідрату у перерахуванні на налбуфіну гідрохлорид безводний 10 мг або 20 мг.
Допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), натрію цитрат, натрію хлорид, кислота лимонна безводна, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій (10 мг/мл); натрію метабісульфіт (Е 223), натрію цитрат, кислота лимонна безводна, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій (20 мг/мл).
Форма выпуска
По 1 мл раствора (10 мг/мл) в ампулах № 10, в картонной коробке. По 1 мл раствора (20 мг/мл) в ампулах № 5 в картонной коробке.
Лекарственная форма
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або майже безбарвний розчин.
Действующее вещество
НАЛБУФИН
Фармакодинамика
Налбуфін — опіоїдний аналгетик групи агоністів-антагоністів опіатних рецепторів (є агоністом каппа-рецепторів і антагоністом мю-рецепторів). Порушує міжнейронну передачу больових імпульсів на різних рівнях центральної нервової системи, впливаючи на вищі відділи головного мозку. Гальмує умовні рефлекси, чинить седативну дію, спричиняє дисфорію, міоз, збуджує блювальний центр. Меншою мірою, ніж морфін, промедол, фентаніл порушує дихальний центр і впливає на моторику шлунково-кишкового тракту. Не впливає на гемодинаміку. Ризик розвитку звикання та опіоїдної залежності при контрольованому застосуванні значно нижчий, ніж для опіоїдних антагоністів. При внутрішньовенному введенні ефект розвивається через декілька хвилин, при внутрішньом’язовому — через 10-15 хв. Максимальний ефект — через 30-60 хв, тривалість дії — 3-6 годин.
Фармакокинетика
Препарат чинить швидку знеболювальну дію. Час досягнення максимальної концентрації препарату в крові при внутрішньом’язовому введенні — 0,5-1 година. Метаболізується у печінці. Виводиться у вигляді метаболітів з жовчю, у незначній кількості — з сечею. Проходить через плацентарний бар’єр, у період пологів може спричиняти пригнічення дихання у новонародженого. Проникає у грудне молоко. Період напіввиведення — 2,5 — 3 години.
Показания
Больовий синдром сильної та середньої інтенсивності; як додатковий засіб при проведенні анестезії, для зниження болю у перед — та після операційний період, знеболювання під час пологів.
Противопоказания
Підвищена чутливість до налбуфіну гідрохлориду або до будь-якого з інгредієнтів препарату. Препарат не слід застосовувати при пригніченні дихання або вираженому пригніченні центральної нервової системи, підвищеному внутрішньочерепному тиску, травмі голови, гострому алкогольному сп’янінні, алкогольному психозі. Епілептичний синдром; гострі хірургічні захворювання органів черевної порожнини (до встановлення діагнозу); оперативні втручання на гепатобіліарній системі (можливий спазм сфінктера Одді); медикаментозна залежність від морфіноподібних препаратів (морфін, промедол, фентаніл) — можливість розвитку синдрому відміни; діарея на тлі псевдомембразного коліту, зумовленого цефалоспоринами, лінкозамінами, пеніцилінами; токсична диспепсія.
З обережністю: літній вік, кахексія, печінкова та ниркова недостатність, дихальна недостатність (у тому числі при хронічних обструктивних захворюваннях легень, уремії), передчасні пологи і вірогідна незрілість плода; жовчокам’яна хвороба, тяжкі запальні захворювання кишечнику, бронхіальна астма, аритмія, артеріальна гіпертензія, гіпотиреоз, гіперплазія передміхурової залози, стеноз сечовивідного каналу; схильність до суїциду, емоційна лабільність; ослаблені хворі. Не рекомендовано застосовувати препарат без проведення відповідної діагностики при хірургічному черевному синдромі, оскільки налбуфін може маскувати його прояви.
Способы применения
Препарат призначати внутрішньовенно та внутрішньом’язово.
Дозування повинне відповідати інтенсивності болю, фізичному стану пацієнта та враховувати взаємодію з іншими одночасно застосовуваними лікарськими засобами. Дозу препарату та частоту ведення слід ретельно розраховувати, щоб уникнути наркотичної залежності. Для знеболювання звичайна рекомендована доза становить 0,15-0,3 мг препарату на 1 кг маси тіла, при необхідності введення можна повторювати кожні 4-6 годин.
У пацієнтів з опіатною залежністю можуть розвинутися симптоми відміни (абстинентний синдром) при застосуванні налбуфіну. У такому разі необхідно призначити морфін внутрішньовенно повільно з поступовим підвищенням дози до зникнення больового синдрому. Якщо перед призначенням налбуфіну пацієнт отримував морфін, меперидин, кодеїн або інший опіоїдний аналгетик з подібною тривалістю активності, необхідно спочатку призначити налбуфін у дозі 25 % від необхідної для пацієнта та спостерігати за можливим виникненням синдрому відміни (спазми живота, нудота, блювання, сльозотеча, ринорея, тривожність, збудливість, гіпертермія або пілоерекція). Якщо симптоми відміни не виникають, дозу налбуфіну потрібно поступово збільшувати за рекомендовані проміжки часу до настання необхідного рівня знеболювання.
Максимальна разова доза для дорослих — 0,3 мг на 1 кг маси тіла, максимальна добова доза — 2,4 мг на 1 кг маси тіла. Тривалість застосування налбуфіну залежить від стану пацієнта і повинна бути якомога коротшою, щоб уникнути психічної або фізичної залежності.
При інфаркті міокарда часто буває достатньо 20 мг препарату, що вводять повільно в вену, проте може бути необхідним збільшення дози до 30 мг. При відсутності чіткої позитивної динаміки больового синдрому — 20 мг повторно через 30 хв.
При застосуванні налбуфіну як допоміжного засобу для анестезії необхідні вищі дози, ніж для знеболення. Для премедикації — 100-200 мкг/кг маси тіла. При проведенні внутрішньовенного наркозу: для введення у наркоз — 0,3-1 мг/кг внутрішньовенно протягом 10-15 хв, для підтримання наркозу 250-500 мкг/кг внутрішньовенно повільно, кожні 30 хв.
При знеболюванні під час пологів препарат слід застосовувати у дозі 20 мг внутрішньом’язово.
З обережністю призначати препарат хворим літнього віку, при загальному виснаженні, недостатній функції дихання. У такому разі слід розпочинати застосування з мінімально ефективних доз у зв’язку з більш частим виникненням побічних реакцій.
Передозировка
При передозуванні виникають пригнічення дихання, періодичне дихання Чейна-Стокса; сонливість, дисфорія, зміна свідомості аж до коми; блідість шкіри, гіпотермія, міоз; зниження артеріального тиску, серцево-судинна недостатність.
Специфічним антидотом є налоксону гідрохлорид. У разі інтоксикації проводити симптоматичну терапію.
Побочные действия
Під час застосування препарату можливе виникнення побічних реакцій.
З боку нервової системи: запаморочення, загальна слабкість, головний біль, седація, диплопія, знервованість, депресія, збудження, плаксивість, ейфорія, ворожість, сонливість, нічні жахи, галюцинації, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, дисфорія, парестезії, відчуття нереальності, порушення мовлення, зміна настрою; судоми, ригідність м’язів, тремор, мимовільні м’язові скорочення.
З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія.
З боку травного тракту: сухість у роті, коліки, запор, диспепсія, гіркий присмак, анорексія; симптоми подразнення шлунково-кишкового тракту; спазм жовчовивідних шляхів, при запальних захворюваннях кишечнику — паралітична кишкова непрохідність і токсичний мегаколон (запор, метеоризм, нудота, гастралгія, блювання).
З боку дихальної системи: пригнічення дихання, зменшення хвилинного об’єму дихання, диспное, астматичні напади.
З боку шкіри: підвищена вологість шкіри, свербіж, кропив’янка, відчуття жару; іктеричність склер та жовтушність шкіри; зміни у місці введення, у тому числі болючість.
Алергічні реакції: шок, респіраторний дистрес-синдром, набряк Квінке, набряк обличчя, чхання, бронхоспазм, набряк легень, шкірні висипи, підвищене потовиділення.
Інші: припливи, затуманення зору; зменшення діурезу, часті позиви до сечовипускання, спазм сечовивідних шляхів; гепатотоксичність (темна сеча, білий кал); медикаментозна залежність, синдром відміни (спастичний біль у животі, нудота, блювання, ринорея, сльозотеча, слабкість, відчуття тривожності, підвищення температури тіла).
Особые условия
Застосовувати Налбуфін як допоміжний засіб для проведення загальної анестезії повинен тільки спеціально підготовлений фахівець. Обов’язково повинні бути напоготові заходи безпеки щодо можливого виникнення пригнічення дихання, а саме: налоксон, обладнання для інтубації та штучної вентиляції легенів.
З обережністю слід застосовувати препарат емоційно нестабільним хворим. У хворих із наркотичною залежністю препарат може спричинити гострий напад абстиненції. При одночасному застосуванні препарату з іншими похідними морфіну можлива фізична та психічна залежність у період тривалого застосування. Раптове припинення застосування Налбуфіну, за умови тривалого застосування, може спричинити синдром відміни. Не рекомендується застосовувати даний лікарський засіб в амбулаторних умовах через ризик виникнення денної сонливості.
Для дозування Налбуфін Ін’єкції 10 мг, розчин для ін’єкцій 10 мг/мл, становить вміст натрію
2,84 мг/мл у кожній ампулі; для дозування Налбуфін Ін’єкції 20 мг, розчин для ін’єкцій 20 мг/мл, становить вміст натрію 2,447 мг/мл у кожній ампулі. Це слід враховувати при застосуванні пацієнтам, які перебувають на жорсткій дієті з низьким вмістом натрію.
Налбуфін має помірну здатність спричинити пригнічення дихання, тому його застосування може спровокувати розвиток дихальної недостатності.
У зв’язку з тим, що препарат метаболізується у печінці та виводиться нирками, слід ретельно зважувати необхідність застосування налбуфіну пацієнтам із печінковою та/або нирковою недостатністю, а у разі необхідності застосування — зменшити дози препарату та ретельно контролювати стан хворого.
При застосуванні налбуфіну хворим, яким планується оперативне втручання з приводу хірургічної патології гепатобіліарної системи, слід мати на увазі високий ризик розвитку спазму сфінктера Одді.
У морфінозалежних осіб або пацієнтів, які пройшли курс терапії морфіном, може виникнути синдром відміни через антагоністичні властивості налбуфіну гідрохлориду. Налбуфін може впливати на ферментативні лабораторні тести для визначення наркотичної залежності.
Не рекомендовано застосовувати препарат без проведення відповідної діагностики при хірургічному черевному синдромі, оскільки налбуфіну гідрохлорид може маскувати його прояви.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відсутність досліджень препарат не можна призначати у період вагітності або годування груддю.
Препарат застосовувати тільки під час пологів для знеболювання. Після застосування препарату матері слід проводити постійний моніторинг таких показників у новонароджених: пригнічення дихання, апное, брадикардія, аритмія. Цим ефектам можна запобігти за допомогою застосування вагітній під час пологів налоксону.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час лікування налбуфіном слід утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.
Особые условия хранения
Термін придатності. 3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.
Дітям препарат не застосовувати.
Категорія відпуску. За рецептом.
Синоним
НАЛБУФИН ИНЪЕКЦИИ 10 мг, НАЛБУФИН ИНЪЕКЦИИ 20 мг, НАЛБУФИН СЕРБ, НУБАИН
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.