Налгезин® (Nalgesin®)
💊 Состав препарата Налгезин®
✅ Применение препарата Налгезин®
Описание активных компонентов препарата
Налгезин®
(Nalgesin®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Налгезин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 275 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(000256)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014103/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Налгезин®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: повидон K30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, вода очищенная.
Состав пленочной оболочки: Опадрай YS-1R-4215 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, краситель индигокармин (Е132)).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное нафтилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
Фармакокинетика
После приема внутрь напроксен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 95 % (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Cmax в плазме достигается через 1-2 ч.
В терапевтических концентрациях напроксен связывается с белками плазмы более чем на 99%. Равновесная концентрация в плазме крови определяется после приема 4-5 доз препарата (2-3 дня). Концентрация напроксена в плазме увеличивается пропорционально при дозах до 500 мг, в более высоких дозах наблюдается увеличение клиренса, обусловленное насыщением белков плазмы. Напроксен диффундирует в синовиальную жидкость.
Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Клиренс – 0.13 мл/мин/кг. T1/2 составляет 12-15 ч. Приблизительно 98% дозы выводится с мочой в виде неизмененного вещества (10%) и 6-O-дезметилнапроксен и его конъюгатов. 0.5-2.5% вводится с желчью.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Налгезин®
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит); болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, головная боль, мигрень, альгодисменорея, зубная боль; в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит); лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально с учетом показаний и выраженности симптомов.
Внутрь взрослыми и детям с 15 лет — 550-825 мг/сут в 2-3 приема.
Максимальная суточная доза составляет 825 мг. Длительность применения – не более 5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, нарушения функции печени; возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, вертиго, головокружение, сонливость, нарушение зрения, шум в ушах, нарушение слуха; нечасто — депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.
Со стороны сердца: часто — отечность, ощущение сердцебиения; нечасто — застойная сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: редко — эозинофильная пневмония.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура; нечасто — алопеция, фотодерматозы; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); период после проведения аортокоронарного шунтирования; эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза; цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; декомпенсированная сердечная недостаточность; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени. При циррозе печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому рекомендуется применение в более низких дозах. Противопоказано применение при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать пациентам с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина. При КК менее 30 мл/мин применять напроксен противопоказано.
Применение у детей
Противопоказан у детей в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста рекомендуется прием напроксена в более низких дозах.
Особые указания
С осторожностью следует применять при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, нарушении функции почек (КК 30–60 мл/мин), анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, у пациентов пожилого возраста, при системных заболеваниях соединительной ткани.
Нельзя превышать рекомендуемые дозы. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом напроксена следует проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина. При КК менее 30 мл/мин применять напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы. После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени.
Не следует принимать напроксен одновременно с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется прием напроксена в более низких дозах.
Следует избегать приема напроксена в течение 48 ч до хирургического вмешательства.
При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Аналогично напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (возрастание риска развития побочных эффектов).
По данным клинической фармакодинамики, одновременное применение напроксена и ацетилсалициловой кислоты более одного дня может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на активность тромбоцитов, ингибирование может сохраняться в течение нескольких дней после прекращения терапии напроксеном. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
Напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.
НПВП могут уменьшать мочегонное действие диуретиков. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.
При одновременном применении возможно изменение фармакокинетических параметров диазепама; с кофеином — усиливается действие напроксена; с лития карбонатом — возможно повышение концентрации лития в плазме крови; с метотрексатом — возможно усиление токсичности метотрексата.
При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови; с пробенецидом — уменьшение концентрации напроксена в плазме крови; с салициламидом — усиливается действие салициламида.
По данным исследований in vitro одновременное применение напроксена и зидовудина увеличивает концентрацию зидовудина в плазме крови.
Одновременное применение напроксена с такролимусом или циклоспорином повышает риск нефротоксичности.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лекарственное средство Налгезин — это препарат, являющийся нестероидным противовоспалительным средством. Обладает ярко выраженным обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Применяется в практике лечения и снятия симптомов болей различного генеза.
Действующие вещества
Напроксен.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде голубых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Форма является овальной и двояковыпуклой. Лекарственное средство реализуется в дозировках 275 и 550 мг.
Таблетки укладываются в блистеры из ПВХ и фольги, выполненной из алюминия. Блистеры рассчитаны на 10 штук. Всего блистеров может быть 1 либо 2. Далее они вместе с инструкцией размещаются в упаковке из картона.
Состав
1 таблетка в дозировке 275 мг:
- Действующие вещества: напроксен натрия 275 мг.
- Вспомогательные вещества: повидон -12 мг K30, МКЦ -97 мг, тальк – 15 мг, стеарат магния– 3мг, вода очищенная – 18 мг.
- Состав пленочной оболочки: Опадрай YS-1R-4215 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, краситель индигокармин (Е132)).
1 таблетка в дозировке 550 мг:
- Действующие вещества: напроксен натрия 550 мг.
- Вспомогательные вещества: повидон -25 мг K30, МКЦ -114 мг, тальк – 30 мг, стеарат магния– 5 мг, вода очищенная – 36 мг.
- Состав пленочной оболочки: Опадрай YS-1R-4215 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, краситель индигокармин (Е132)).
Фармакологический эффект
Препарат оказывает воздействие противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего действия. Действие связанно с ингибированием фермента ЦОГ, что способно привести к уменьшению синтеза простагландинов из кислоты арахидоновой группы.
Угнетается агрегация тромбоцитов, а также снижается болевой синдром. Эффект препарата как противовоспалительного наступает по окончании первой недели приема.
Фармакокинетика
Абсорбция напроксена происходит в ЖКТ. Максимальное значение в плазме крови достигается спустя 1-4 часа. Пища способна замедлить темпы всасывания, однако, не уменьшая при этом степень абсорбции. Ректальное введение обеспечивает более успешную всасываемость вещества.
Диффунцидирование напроксена происходит в синовиальную жидкость.
T1/2 равен примерно 13 часам. 95% дозы выводится из организма посредством мочи, а менее 5% через кал.
Показания
Препарат следует применять при хотя бы одном из следующих обстоятельств: артрите различного генеза, наличии болевых синдромов различных типов, необходимости терапии лихорадки и инфекционных заболеваний.
Противопоказания
Препарат не рекомендуется к применению в случае наличия минимум одного из следующих условий: повышенная чувствительность к действующему веществу, бронхиальная астма, непереносимость различных НПВС, недавнее аортокоронарное шунтирование, проблемы с ЖКТ, недостаточность в сердечной системе, беременность, почечная недостаточность, детский возраст, гемофилия.
Меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять препарат при: нарушениях работы почечной или сердечной системы, злоупотреблении алкоголем, наличии волчанки, синдрома Шарпа, проблем с ЖКТ, а также при пожилом возрасте и одновременном приёме антикоагулянтов антиагрегантов, пероральных глюкокортикоидов, а также ингибиторов обратного захвата серотонина и т.д.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Таблетки принимаются с обильным количеством воды внутрь.
Взрослые, подростки (более 15 лет): в целях облегчения болевого синдрома доза составляет 1-3 таблетки (примерно 550-825 мг). Предельное значение составляет 825 мг. Приём должен осуществляться не более 5 дней. Для уменьшения жара следует начальной дозой считать 2 таблетки по 275 мг или 1 с дозировкой 550 мг, а после принимать по 1 таблетке (275 мг) 3 раза в сутки.
Для нивелирования симптомов мигрени следует принимать 550 мг вещества в начальной дозе, а после по 275 мг вещества 2-3 раза в сутки. Предельное значение — не более 825 мг в сутки. Для облегчения различных спазмов и менструальных болей следует принимать сперва 550 мг вещества, а после по 275 мг 3 раза в сутки.
Препарат запрещен к применению детям до 15 лет.
Людям, которые старше 65 лет препарат следует принимать 2 раза в сутки. Чтобы минимизировать нежелательные последствия со стороны ЖКТ следует осуществлять приём минимальной дозы вещества. Любое изменение дозировки должно осуществляться под контролем лечащего врача.
Побочные действия
При приёме препарата были зафиксированы следующие побочные действия: развитие язвы, кровотечения в ЖКТ, лейкопения, тромбоцитопения, вертиго, сонливость, головокружение, нарушение зрения, шум в ушах, слуховые проблемы, недомогание, отечность, одышка, гастрит, повышенная активность ферментов печени, гематурия, некроз папилляров печени, васкулит, анемия и т.д.
Передозировка
Симптомами передозировки напроксеном являются: изжога, шум в ушах, рвота кровью, судороги, тошнота, общая слабость.
Для нивелирования негативных симптомов требуется промывание желудка и прием активированного угля, а после проведение симптоматической терапии. Такой способ лечения, как Гемодиализ, не является эффективным.
Взаимодействие с другими препаратами
-
При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен повышает кровотечение.
-
Применение лекарственного средства вместе с ингибиторами циклооксигеназы-2 существенно повышает риск появления побочных эффектов. Фармакодинамика свидетельствует о том, что одновременный приём напроксена и ацетилсалициловой кислоты более дня оказывает ингибирующее действие на активность веществ-тромбоцитов. Такой результат сохраняется в течение нескольких дней после того, как терапия закончена.
-
Одновременное употребления гидантоинов, антикоагулянтов и других веществ, которые связываются с белками плазмы крови, должно тщательно отслеживаться и не допускать передозировки такими препаратами.
-
Лекарственное средство Налгезин способно уменьшить антигипертензивный эффект пропранолола и иных бета-адреноблокаторов. Кроме того, может быть увеличен риск почечной недостаточности, которая обусловлена применение ингибиторов фермента АПФ.
-
Приём НПВС с диуретиками способен снизить их мочегонное действие, поскольку благодаря напроксену происходит процесс ингибирования натрийуретического действия фуросемида. Приём диуретиков существенно повышает риск токсичности НПВП.
-
Процесс, в котором происходит ингибирование клиренса почечной системы, способен привести к повышению концентрации лития в крови. Пробенецид повышает концентрацию основного действующего вещества.
-
При приёме циклоспорина возрастает риск появления недостаточности почечной системы.
-
Напроксен способен замедлить процесс экскреции таких веществ как метотрексат, фенитоин, сульфаниламид, а также повысить риск их токсического воздействия на организм. Абсорбция напроксена уменьшается под воздействием антацидных препаратов, которые содержат магний и алюминий.
-
Лекарственные средства, являющиеся миелтоксическими, способны усилить проявление гематотоксичности налгезина.
-
Приём кортикостероидов существенно увеличивает риск появления язв и кровотечений в ЖКТ.
-
НПВП способны повышать действий веществ-антикоагулянтов. Например, варфарина.
-
Приём напроксена и антитромбоцитарных лекарств, а также ингибиторов серотонина увеличивает риск кровотечений в ЖКТ.
-
Не следует применять НПВП в течение 1-2 недель после окончания приёма мифепристона.
-
Приём НПВП наряду с такролимусом способен повысить риск нефротоксичного воздействия.
Особые указания
Не следует превышать установленные дозы вещества. Риск негативных эффектов со стороны ЖКТ уменьшается посредством употребления минимальных доз препарата.
Бронхиальная астма, проблемы со свертываемостью крови, почечная недостаточность, цирроз печени, а также одновременный приём противовоспалительных являются препятствиями к приему данного препарата.
Следует учитывать, что препарат оказывается влияние на скорость реакции у пациентов, ввиду чего следует воздержаться при приёме вещества от управления ТС и сложными механизмами.
Условия хранения
Осуществлять хранение следует при температуре не более 25 °C в оригинальной упаковке. Лекарственное средство не должно быть доступно для детей. Срок годности 5 лет.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Действующее вещество Налгезин
Дозировка Налгезин
Показания Налгезин
Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры; боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, первичной дисменорее, головной и зубной боли.
Противопоказания Налгезин
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к напроксену и другим НПВС.
Состав Налгезин
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| ядро | |
| активное вещество: | |
| напроксен натрия | 275 мг |
| вспомогательные вещества: повидон; МКЦ; тальк; магния стеарат; вода очищенная | |
| оболочка пленочная: краситель Opadry YS-1-4215 (готовая смесь титана диоксида (E171), макрогола, красителя индигокармин (Е132) и гипромеллозы) |
Описание лекарственной формы Налгезин
Фармакокинетика Налгезин
Фармакодинамика Налгезин
Побочные действия Налгезин
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, замедление скорости психомоторных реакций; редко — нарушения слуха.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: редко — эозинофильная пневмония.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке.
При ректальном применении: появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация.
Взаимодействия Налгезин
При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.
При одновременном применении с амоксициллином описан случай развития нефротического синдрома; с ацетилсалициловой кислотой — возможно уменьшение концентрации напроксена в плазме крови.
При одновременном применении возможно изменение фармакокинетических параметров диазепама; с кофеином — усиливается действие напроксена; с лития карбонатом — возможно повышение концентрации лития в плазме крови; с метотрексатом — возможно усиление токсичности метотрексата.
Имеются сообщения о развитии миоклонуса при одновременном применении с морфином.
При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови; с пробенецидом — уменьшение концентрации напроксена в плазме крови; с салициламидом — усиливается действие салициламида.
При одновременном применении с фуросемидом возможно уменьшение диуретического действия фуросемида.
Передозировки Налгезин
Симптомы
Значительная передозировка напроксена может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой, рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях – кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.
Лечение
Пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин® , необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию: антациды, блокаторы Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.