Нарамиг инструкция по применению цена отзывы аналоги

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Препарат назначается, если диагноз «мигрень» сомнений не вызывает. Для больных с не диагностированной ранее мигренью, для людей с мигренью атипичной обязательно проводят перед назначением дифференциальную диагностику, исключая другие неврологические патологии.

Препарат категорически не рекомендуется без предварительного обследования назначать при возможном риске развития сердечно-сосудистых болезней. В группу риска попадают мужчины старше 40, женщины в постклимактерическом периоде, больные с высокой вероятностью возникновения ИБС.

При злоупотреблении таблетками возможно усиление головных болей. В данном случае использование Нарамига полностью отменяют.

Нарамиг – эффективное противомигренозное средство, относящееся к фармакологической группе серотонинергических препаратов. Его основное действующее вещество (наратриптан) выступает селективным агонистом рецепторов 5-гидрокситриптаминовых 5-го подтипа (5-НТ1) – их стимуляция приводит к сужению сосудов. Большинство этих рецепторов находится в головном мозге (в кровеносных сосудах, в твердой мозговой оболочке).

Прием препарата способствует селективному сужению сонных артерий, которые снабжают кровью интракраниальные и экстракраниальные ткани (мозговые оболочки в частности). Кроме того, активно подавляется чувствительность тройничного нерва. Именно два этих эффекта и лежат в основе противомигренозного воздействия Нарамига.

Наратриптан после перорального приема всасывается быстро, в плазме концентрация по максимуму фиксируется через 2–3 часа. Характеризуется низкой степенью связывания с белками плазмы – не выше 29 процентов. Период полувыведения – около 6 часов.

Выводится препарат в основном почками – 50 процентов в неизмененном виде с мочой, 30 процентов – как неактивные метаболиты, подвергающиеся биотрансформации под воздействием широчайшего спектра изоферментов систем цитохрома Р450. Это означает, что маловероятны значимые метаболические взаимодействия наратриптана с другими лекарственными препаратами.

Нарамиг назначается для купирования приступов мигрени различной этиологии.

Нарамиг нужно принимать после начала мигренозного приступа как можно раньше. Для профилактики приступов использовать запрещено.

Пьют таблетки целиком, запивая обычной водой, назначенную специалистом дозу превышать не рекомендуется. Оптимальная дозировка – 1 таблетка (2,5 мг) сразу после начала приступа. Если после улучшения состояния симптомы мигрени через какое-то время проявляются вновь, следует принять еще одну таблетку не раньше чем через 4 часа. Больше чем 5 мг в сутки принимать запрещено.

Прием Нарамига может сопровождаться некоторыми побочными проявлениями со стороны различных органов/систем:

Нервная система: достаточно интенсивное ощущение покалывания (как правило, кратковременное), возникать может в любой области тела.

ЖКТ: рвота, тошнота, колит ишемический (крайне редко).

Опорно-двигательный аппарат: кратковременное ощущение тяжести, возникать может в любой части тела.

Сердечно-сосудистая система: нарушения периферического кровообращения, спазм коронарных артерий, стенокардия, преходящие ишемического характера изменения на ЭКГ, инфаркт миокарда. Эти побочные проявления фиксируются крайне редко.

Иммунная система: гиперчувствительность. Выражаться может по-разному – от высыпаний на коже до анафилактических реакций.

Общие реакции: слабость, сонливость, головокружения, ощущение жара, чувство стягивания.

Таблетки Нарамиг не назначают при таких патологических состояниях: перенесенный ранее инфаркт миокарда, спазм коронарных сосудов, стенокардия Принцметала, ишемическая болезнь сердца, болезни периферических сосудов окклюзирующие, нарушения мозгового кровообращения различного генеза, артериальная гипертензия неконтролируемая, заболевания печени или почек, гиперчувствительность к любому из составляющих.

Нарамиг не назначают детям до 18 и пациентам старше 65. Не используют препарат для лечения базилярной, гемиплегической, офтальмологической формы мигренозных приступов.

При беременности и кормлении грудью препарат принимать запрещено.

Наратриптан никак не взаимодействует с алкоголем, трициклическими антидепрессантами, блокаторами бета-адренорецепторов, селективными ингибиторами «обратного захвата» серотонина.

Запрещено совместное назначение Нарамига с эрготамином и его производными. Препарат способен усиливать эффект седативных лекарств.

Фиксировался в редких случаях серотониновый синдром с расстройствами психики, вегетативной лабильностью и нервно-мышечными нарушениями при совместном использовании наратриптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и с селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина и серотонина.

При передозировке фиксируется такая симптоматика: нарушение координации движений, головокружения, высокое АД, сильное напряжение мышц шеи, ощущение сильной усталости. Показано проведение симптоматической терапии.

Нарамиг выпускается в форме покрытых оболочкой двояковыпуклых таблеток D-образной формы. Пленочная оболочка у них зеленого цвета, на одной стороне таблетки надпись «GX CE5».

Таблетки хранят в температурном режиме не выше 30 градусов, защищая от детей.

Основное действующее вещество Нарамига – наратриптан (в одной таблетке 2,5 мг). В качестве вспомогательных выступают: микрокристаллическая целлюлоза, безводная лактоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, диоксид титана, триацетин, метилгидроксипропилцеллюлоза, оксид железа желтый, индиго красное алюминиевого лака.

Страна-производитель – Великобритания.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

в качестве активного вещества 2,5 мг наратриптана, вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, титана диоксид, метилгидроксипропилцеллюлоза, триацетин, железа оксид желтый, алюминиевого лака индиго красного.

двояковыпуклые таблетки D-образной формы, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, с надписью «GX CE5» на одной стороне.

Фармакологическая группа

Противомигренозное средство.

Код ATX

[N02C С02]

Фармакодинамика

Селективный агонист 5-гидрокситриптаминовых рецепторов Г-го подтипа (5-НТ1), стимуляция которых приводит к сужению сосудов. Эти рецепторы расположены преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга и твердой мозговой оболочки. Обладает высоким сродством к 5-НТ1В и 5-НТ1D подтипам 5-НТ1 — рецепторов. Полагается, что стимуляция именно 5-HT1B рецепторов приводит к сужению внутричерепных кровеносных сосудов.

Оказывает незначительный эффект или не взаимодействует с другими подтипами 5-НТ рецепторов (5-НТ2,5-НТЗ, 5-НТ4 И 5-НТ7).

Вызывает селективное сужение сонных артерий, снабжающих кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, в частности мозговые оболочки. Расширение и/или отек этих сосудов считают основной причиной возникновения приступа мигрени у человека. Подавляет чувствительность тройничного нерва. Оба этих эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия наратриптана.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается; концентрация в плазме достигает пика через 2-3 ч. После приема одной таблетки наратриптана по 2,5 мг максимальные концентрации в плазме (Стах) составляли около 8,3 нг/мл у женщин (95% доверительный интервал: 6,5-10,5 нг/мл) и 5,4 нг/мл у мужчин (95% доверительный интервал 4,7-6,1 нг/мл). Объем распределения составляет 170 л. Степень связывания с белками плазмы крови низкая (29%). Средний период полувыделения составляет 6 часов.

Выводится преимущественно почками; 50% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде и 30% — в виде неактивных метаболитов, подвергается биотрансформации под действием широкого спектра изоферментов системы цитохрома Р450. Следовательно, значимые метаболические взаимодействия других лекарственных препаратов с наратриптаном маловероятны.

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

• Гиперчувствительность к любому компоненту данного препарата и сульфаниламидам.
• Перенесенный инфаркт миокарда
• Ишемическая болезнь сердца (ИБС), а также наличие симптомов, позволяющих предполагать ее наличие.
• Стенокардия Принцметала / спазм коронарных сосудов.
• Окклюзирующие заболевание периферических сосудов.
• Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Нарушения функции почек или печени.
• Лечение гемиплегической, базилярной или офтальмологической формы мигрени.
• Возраст больного младше 18 и старше 65 лет.
• Беременность и период лактации.

Способ применения и дозировка

Рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, однако он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Не следует применять с целью профилактики приступов мигрени. Таблетки Нарамига следует принимать целиком, запивая водой.

Не следует превышать рекомендуемые дозы Нарамига.

Рекомендуемая доза Нарамига составляет 2,5 мг (одна таблетка). Если после первоначального уменьшения симптомов они появляются вновь, то может быть назначена вторая доза с интервалом не менее 4 часов между двумя дозами. Максимальная доза не должна превышать 5 мг наратриптана (две таблетки по 2,5 мг) за любой 24-часовой период. Если симптомы мигрени не исчезают или не уменьшаются после приема первой дозы Нарамига, то прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Нарамиг можно использовать для купирования последующих приступов мигрени.

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от частоты встречаемости и анатомо-физиологической классификации. Частота определялась следующим образом: очень часто >1/10; часто >1/100 и 1/1000 и 1/10000 и Со стороны нервной системы:

часто — чувство покалывания (как правило, кратковременное, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — тошнота, рвота; очень редко — ишемический колит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

иногда — чувство тяжести (как правило, кратковременное, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Общие и местные реакции:

Как правило, кратковременные, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло: часто — боль и ощущение жара; иногда — чувство давления, сжатия или стягивания. Сонливость, слабость, головокружение.

Со стороны иммунной системы:

очень редко — реакции гиперчувствительности, варьирующиеся от кожных проявлений до анафилаксии

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко — спазм коронарных артерий, преходящие изменения на ЭКГ ишемического характера, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения периферического кровообращения.

Головокружение, напряжение мышц шеи, ощущение «усталости», нарушение координации движении, подъем артериального давления. Влияние гемодиализа и перитонеального диализа на концентрацию наратриптана в плазме неизвестно.

Следует наблюдать больного в течение по крайней мере 24 часов; при необходимости — симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Сообщалось о развитии серотонинового синдрома, включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения, при сопутствующем применении триптанов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) /селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Фармакокинетического взаимодействия наратриптана с блокаторами b- адренорецепторрв, трициклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами «обратного захвата» серотонина, алкоголем или пищей не обнаружено. Несовместим с препаратами эрготамина и его производными, с другими противомигренозными средствами с аналогичным механизмом действия (интервал между приемом — 24 ч). Усиливает эффект седативных средств.

Не ингибирует моноаминооксидазные ферменты, поэтому взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы маловероятно. Помимо этого, ограниченный метаболизм наратриптана с участием широкого спектра изоферментов цитохрома Р450 свидетельствует о низкой вероятности значимого взаимодействия других препаратов с наратриптаном.

Следует применять только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения. У пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другую неврологическую патологию. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например, инсульта или преходящих ишемических атак).

Не следует назначать пациентам с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца). При наличии симптомов ИБС следует провести адекватное обследование.

Сообщалось о развитии серотонинового синдрома, включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения, при совместном применении триптанов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)/селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае клинической необходимости сочетанного назначения наратриптана и СИОЗС/СИОЗСН, следует тщательно контролировать состояние пациента.

Не рекомендуется одновременное применение наратриптана и любых других триптанов/ агонистов 5-НТ-рецепторов, с эрготамином и производными эрготамина (включая метисергид). Однако при совместном назначении наратриптана и эрготамина, дигидроэрготамина или суматриптана не отмечалось клинически значимого влияния на артериальное давление, частоту сердечных сокращений, ЭКГ или на действие наратриптана. Нарамиг содержит сульфаниламидный компонент, таким образом, существует теоретический риск развития реакции гиперчувствительности у пациентов с известной гиперчувствительностью к сульфаниламидам. Нельзя превышать рекомендуемую дозу Нарамига.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДВИЖУЩИМИСЯ МЕХАНИЗМАМИ

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, ассоциированная собственно с основным заболеванием, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

таблетки, покрытые оболочкой. 2, 4 или 6 таблеток в Al/Al блистеры. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

по рецепту.

Производитель

1. Glaxo Operations UK Limited / Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед Юридический адрес: Хертфордшир, Вэа, Прайори Стрит, SG12 0DJ, Великобритания/ Priory Street, Ware, Hertfordshire SGI2 ODJ, United Kingdom
2. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс СА/ GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Юридический адрес: Ул. Грюнвалдзка 189, 60-322, Познань, Польша/ U1. Grunwaldzka 189, 60-322, Poznan, Poland

За дополнительной информацией обращаться: 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, двояковыпуклые, D-образной формы, с надписью «GX CE5» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, титана диоксид, метилгидроксипропилцеллюлоза, триацетин, железа оксид желтый, алюминиевый лак индиго красного.

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Селективный агонист серотониновых 5-НТ₁-рецепторов. Указанные рецепторы расположены преимущественно во внутричерепных кровеносных сосудах (в головном мозге и твердой мозговой оболочке). Стимуляция рецепторов приводит к сужению сосудов. Наратриптан обладает высоким сродством к 5-НТ_1B и 5-НТ_1D подтипам серотониновых 5НТ₁-рецепторов человека. Полагают, что стимуляция именно 5-НТ_1B-рецепторов приводит к сужению внутричерепных кровеносных сосудов. Оказывает незначительное влияние или практически не взаимодействует с другими подтипами серотониновых 5-НТ рецепторов (5-НТ₂, 5-НТ₃, 5-HT₄ и 5-HT₇).

Вызывает селективное сужение сосудов в бассейне сонных артерий (снабжающих кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, в частности мозговые оболочки), а также ингибировать активность тройничного нерва (тормозит выход нейромедиаторов и вазоактивных нейропептидов).

Полное исчезновение болей в первые 4 ч отмечается у 60-65% пациентов. Эффект является дозозависимым (в т.ч. в отношении сопутствующих тошноты, фоно- и фотофобий).

При одновременном применении с наратриптаном эрготамина и его производных (включая метесергид), других противомигренозных средств с аналогичным механизмом действия повышается риск развития побочных эффектов т.к. возможно изменение фармакокинетических параметров наратриптана (комбинация не рекомендуется).

Усиливает эффект седативных лекарственных средств.

Не применяют с целью профилактики.

С осторожностью применяют при легкой и умеренной недостаточности функции почек или печени, а также у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Наратриптан следует применять только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

При применении с целью купирования головной боли при ранее не диагностированной мигрени или у пациентов с мигренью, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально серьезные неврологические заболевания.

Перед началом применения необходимо исключить наличие сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постклимактерическом периоде, у мужчин в возрасте старше 40 лет, у пациентов с факторами риска ИБС.

Наратриптан содержит сульфаниламидный компонент, поэтому у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам теоретически возможно развитие реакций повышенной чувствительности к наратриптану.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Безопасность применения наратриптана при беременности не установлена. Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью применяют наратриптан в период лактации.

Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют об отсутствии прямого тератогенного или повреждающего действия наратриптана на пери- и постнатальное развитие ребенка.