Натамицин (Natamycin)
💊 Состав препарата Натамицин
✅ Применение препарата Натамицин
Описание активных компонентов препарата
Натамицин
(Natamycin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Натамицин |
Таб. кишечнораств., покр. оболочкой 100 мг рег. №: ЛП-008463 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Натамицин
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (20 шт.) — Без рецепта
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — Без рецепта
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4 шт.) — пачки картонные (40 шт.) — Без рецепта
20 шт. — банки — пачки картонные (20 шт.) — Без рецепта
Фармакологическое действие
Противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.
Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.
Резистентность к натамицину в клинической практике не наблюдалась.
Фармакокинетика
При приеме внутрь натамицин практически не абсорбируется из ЖКТ.
Показания активных веществ препарата
Натамицин
Лечение и профилактика неинвазивного кандидоза кишечника (в т.ч. после приема антибиотиков, цитостатиков, кортикостероидов); санация кишечного резервуара грибов Candida spp. при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозном вагините, вульвите, вульвовагините.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь разовая доза составляет 100 мг. Кратность приема для взрослых — 4 раза/сут, для детей — 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникают в первые дни при приеме внутрь и проходят самостоятельно в ходе лечения).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натамицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение у детей
Натамицин в форме таблеток для приема внутрь не следует применять у грудных детей вследствие возможного затруднения при проглатывании.
Особые указания
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено системным применением.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Natamycin
Регистрационный номер
Торговое наименование
Натамицин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой
Состав
В 1 таблетке содержится:
Действующее вещество: натамицин (в пересчёте на 100 % вещество) — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85,00 мг, повидон К30 — 5,00 мг, магния стеарат — 2,50 мг, лактозы моногидрат — до 270,00 мг.
Кишечнорастворимое покрытие: целлацефат — 18,00 мг, триацетин — 2,70 мг.
Оболочка: сахароза — 122,00 мг, кальция карбонат — 30,00 мг, тальк — 21,70 мг, каолин (тяжёлый) — 14,20 мг, акации камедь (гуммирабик) — 7,30 мг, желатин — 3,40 мг, титана диоксид — 3,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,07 мг.
Полировка: опаглос 6000 (воск карнаубский жёлтый — 5,0 %, воск пчелиный белый — 5,0 %, шеллак — 9,91 %, этанол безводный — 80,09 %*) — 0,90 мг.
* — отсутствует в конечном продукте.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.
На поперечном разрезе видно ядро жёлтого цвета и оболочка белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов.
Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостеролом клеточной мембраны клетки гриба, что ведёт к нарушению её целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Р. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.
Показания
- Кандидоз кишечника;
- острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками;
- санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в том числе при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к натамицину, другим компонентам препарата, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат может применяться во время беременности и периода грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям — 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 неделя.
При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Натамицин) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Натамицин (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10–20 дней).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение ещё несколько дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приёма таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Натамицин не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата Натамицин с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Особые указания
Перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной (ПВХ) и фольги алюминиевой.
По 20 таблеток в банки из полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления натягиваемыми с контролем первого вскрытия.
Допускается заполнение свободного пространства в банках ватой медицинской гигроскопической.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
По 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или по одной банке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
БиоФармКомбинат, ООО,
Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
ООО «БиоФармКомбинат»
391734, Рязанская область, Михайловский район, поселок Коровинского спиртзавода,
Центральная улица, дом 2
Производитель
ООО «БиоФармКомбинат», Россия
391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода.
Тел./факс: (49130) 2-15-15
Пимафуцин® (таблетки, 100 мг)
МНН: Натамицин
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Natamycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012693
Информация о регистрации в РК:
16.08.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пимафуцин®
Международное непатентное название
Натамицин
Лекарственная форма
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — натамицин 100 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К30, магния стеарат, лактозы моногидрат
состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, триацетин, сахароза, метилпарагидроксибензоат, кальция карбонат, каолин, тальк, гуммиарабик (акация), желатин, титана диоксид (Е171), Opaglos 6000, вода очищенная.
Описание
Таблетки круглой формы, белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты.
Антибактериальные препараты. Натамицин.
Код АТХ А07АА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Натамицин – препарат местного действия, практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, через слизистые оболочки.
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida spp. Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается. Натамицин в таблетках, благодаря кишечнорастворимой оболочке, действует только в кишечнике.
Показания к применению
— лечение и профилактика неинвазивного кандидоза кишечника
— вульвовагинит кандидозный (в составе комплексной терапии,
одновременно со свечами)
Способ применения и дозы
При кандидозе кишечника взрослым назначают по 1 таб. 4 раза/сут. в среднем, в течение 1 недели.
Детям с 6 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения 7 дней.
При упорном течении вульвовагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно к местному лечению (суппозиториями) назначают таблетки внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут. в течение 7-10 дней).
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея
— порфирия
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственных взаимодействий не описано
Особые указания
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением суппозиторий.
Беременность и период лактации
Возможно применение Пимафуцина в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают во флаконы из темного стекла, закрытые алюминиевой крышкой, с контролем вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить при температуре 15 — 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
РК, 050000 г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау»,
здание 4В, офис 20
Тел.: 8(727) 311 13 90
e-mail: astellas@com.ru
| 361515241477976764_ru.doc | 40 кб |
| 078329281477977928_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Натамицин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002878
Торговое наименование препарата
Натамицин
Международное непатентованное наименование
Натамицин
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
Активное вещество: натамицин (в пересчете на 100% вещество) — 100 мг:
Вспомогательные вещества: макрогола глнцерилгидроксистеарат — 75 мг, кремния диоксид коллоидный — 20 мг. жир твердый (Супиоцир AM) до 1500 мг.
Описание
Суппозитории торпедовидной формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. На продольном разрезе должны отсутствовать посторонние включения. Допускается наличие воздушног о стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
G01AA02
Фармакодинамика:
Механизм действия
Натамиции — противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Связывается со породами клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans). дрожжей (Tontlopsis и Rhodolorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporuin, Epidennophvton).
Чувствительность in vitro
He влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Резистентность
Резистентность к натамицнну в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика:
Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается через неповрежденную кожу и интактные слизистые оболочки.
Показания:
Вагиниты, вульвиты, вульвовагнпиты, вызванные грибами рода Candida.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
Особых мер предосторожности при применении препарата Натамиции не требуется.
Беременность и лактация:
Возможно применение препарата у беременных и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Способ введения — для вагинального применения
Суппозитории, предварительно освободив от контурной упаковки, вводят во влагалище, находясь в положении лежа, как можно глубже 1 раз в сутки на ночь.
Дозирование
При кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах: интравагинально по одному суппозиторию в течение 3-6 дней.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней. Во время менструации применение суппозиториев прерывают.
При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают натамицин в виде таблеток для приема внутрь: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10-20 дней для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.
Побочные эффекты:
При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Натамицин с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания:
При вагинальной аппликации пои действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натампцина но слизистой оболочке влагалища.
В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и. в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата Натамицин нс влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные 100 мг.
Упаковка:
По 3 суппозитория вагинальных в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «АВВА РУС»
Купить Натамицин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Натамицин
Торговое название препарата: Натамицин
Международное непатентованное или группировочное наименование: Натамицин (Natamycin)
Лекарственная форма: уппозитории вагинальные
Состав на один суппозиторий:
Действующее вещество: натамицин (в пересчете на 100 % вещество) – 100,0 мг;
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат – 75,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 20,0 мг, жир твердый (Суппоцир АМ) до получения суппозитория массой 1500,0 мг.
Описание:
Суппозитории торпедовидной формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. На продольном разрезе должны отсутствовать посторонние включения. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство
Код АТХ: G01AA02
Фармакологические свойства
Механизм действия
Натамицин – противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Связывается со стеролами клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton).
Чувствительность in vitro
Не влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Резистентность
Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Показания к применению
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candidа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Способ введения — для вагинального применения
Суппозитории, предварительно освободив от контурной упаковки, вводят во влагалище, находясь в положении лежа, как можно глубже 1 раз в сутки на ночь.
Дозирование
При кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах: интравагинально по одному суппозиторию в течение 3–6 дней.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней. Во время менструации применение суппозиториев прерывают.
При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают натамицин в виде таблеток для приема внутрь: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10-20 дней для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.
Побочное действие
При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Натамицин с другими лекарственными препаратами не описано
Особые указания
При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.
В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 100 мг.
По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускаются без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
АВВА Фармасьютикалс Лтд., Кипр, 23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол, Кипр.
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «АВВА РУС», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.
Тел.: +7 (495) 956-75-54.
avva-rus.ru
Производитель:
АО «АВВА РУС», Россия, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.
Тел.: +7 (8332) 25-12-29.