Описание препарата Назол® (спрей назальный дозированный, 0.025 мг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 24.09.2015
Спрей назальный дозированный, 0,025 мг/доза. Во флаконе из ПЭВП с дозатором, распылителем из полипропилена и ПЭ защитным колпачком, 10 мл (150 доз). На флакон наклеена этикетка. Флакон в картонной пачке.
бензалкония хлорид (50% раствор), бензиловый спирт, эдетат динатрия, макрогол 400, повидон, пропиленгликоль, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода очищенная до 100 мл.
Описание. Прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство — вазоконстриктор (аль-фа2-адреномиметик).
Код АТХ: R01AA05
Фармакологическое действие
Оксиметалолип относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носовою дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата проявляется через 10-15 минут после применения и продолжается в течение 10-12
часов.
Показания к применению
Для облегчения носового дыхания при «простудных» заболеваниях и вирусных инфекциях верхних дыхательных путей, синусите, рините любой этиологии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; атрофический ринит: детский возраст до 6 лет
беременность -период лактации
С осторожностью следует применять препарат у больных, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия. ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи) и закрытоугольной глаукомой, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические
антидепрессанты.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старте 12 лет — по 2- 3 впрыскивания в каждый носовой ход
2 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день. Не следует применять препарат чаще 2 раз в день. Продолжительность лечения:
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа.
Побочное действие
Иногда жжение или сухость носовых оболочек, сухость в полости рта и горле, чихание, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа. В редких случаях — после того, как пройдет эффект от применения
препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, сердцебиение, повышенная тревожность, тошнота, бессонница.
При длительном применении препарата (более 7 дней) возможны: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, атрофия слизистой оболочки носа, тахифилаксия (быстрое снижение лечебного эффекта при повторном применении).
Передозировка
Длительное или частое применение препарата в носовую полость может вызвать тошноту, повышение артериального давления, тахикардию, угнетение ЦНС. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с ингибиторами МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение артериального давления.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие. Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Применение во время беременности и при грудном вскармливании возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходи! возможный риск для плода или младенца.
В рекомендованной дозировке без консультации с врачом использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Без рецепта.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Назарел (спрей назальный, 150 доз)
МНН: Флутиказон
Производитель: ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fluticasone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010839
Информация о регистрации в РК:
13.12.2012 — 13.12.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Назарел
Международное непатентованное название
Флутиказон
Лекарственная форма
Спрей назальный 50 мкгдоза по 60, 120 и 150 доз
Состав
Одна доза содержит
активное вещество – флутиказона пропионата 50 мкг,
вспомогательные вещества: полисорбат 80, целлюлоза диспергируемая (Avicel RS 591), глюкоза безводная, бензалкония хлорид (50% раствор), спирт фенилэтиловый, вода очищенная.
Описание
Непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета, тиксотропная (способность дисперсных систем обратимо разжижаться при интенсивных механических воздействиях (перемешивании, встряхивании) и отвердевать (терять текучесть) при пребывании в покое
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды
Код АТХ R01AD08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция. После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) этого препарата в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 0,01 нг/мл). Самая высокая Смах составляет 0,017 нг/мл. Непосредственная абсорбция на слизистой носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие чего большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. При пероральном приеме, флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие слабой абсорбции и предсистемного метаболизма. Все это приводит к тому, что суммарная абсорбция в носовой полости и желудочно-кишечном тракте (проглоченного препарата) крайне низка.
Распределение. При достижении равновесной концентрации в плазме крови, флутиказона пропионат имеет большой объем распределения (около 318 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы крови (91 %).
Метаболизм. Флутиказона пропионат быстро выводится из плазмы крови, главным образом в результате метаболизма в печени до неактивного карбоксильного метаболита под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Проглоченный флутиказона пропионат подвергается интенсивному метаболизму в результате первичного прохождения через печень.
Элиминация. Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью.
Фармакодинамика
Назарел — глюкокортикостероид для местного применения, препарат, обладающий сильным противовоспалительным, а также противоотёчным и противоаллергическим действием. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказон уменьшает выработку медиаторов воспаления и др. биологически активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Восстанавливает реакцию больного на действие бронходилятаторов, позволяя уменьшить частоту их применения. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его антиаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг.
При использовании в рекомендованных дозах он не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему
Показания к применению
— профилактика и лечение сезонных аллергических ринитов (включая сенную лихорадку) и круглогодичных ринитов
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет:
По 2 дозы в каждый носовой ход один раз в сутки (200 мкг),
при необходимости – по 4 дозы в каждый носовой ход один раз в сутки (400 мкг),
поддерживающая доза – 1 доза в каждый носовой ход один раз в сутки
(100 мкг).
Детям от 4 до 12 лет:
По 1 дозе (100мкг) в каждый носовой ход один раз в сутки.
Встряхните флакон и удалите крышку защиты от пыли. Тщательно очистите носовые ходы. Прижмите пальцем один носовой ход и введите наконечник спрея в другой. Слегка наклоните голову так, чтобы флакон оставался в вертикальном положении. Медленно вдохните через открытый носовой ход и одновременно и одновременно нажмите на хомут наконечника крепкими движениями пальцев вниз, чтобы получить тонкую струю аэрозоля. Выдохните через рот. Повторите необходимое количество раз, соответствующее количеству доз, назначенному врачом. Проведите так же процедуру на другом носовом проходе. После использования аппликатора вытрите его чистой тканью и установите на место крышку защиты от пыли.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
— носовые кровотечения
— сухость и раздражение, изъязвление слизистой носоглотки
— перфорация носовой перегородки (очень редко, при применении после хирургического вмешательства в полости носа)
— реакции гиперчувствительности с проявлением бронхоспазма, анафилактической реакции, очень редко – кожной гиперчувствительности или сосудистого отека
— головная боль, ощущение неприятного привкуса и запаха
— очень редко глаукома, повышенное внутриглазное давление, катаракта
— кандидоз ротовой полости
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— детский возраст до 4 лет
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется назначение Назарела больным, которые одновременно принимают лекарства, являющиеся потенциальными ингибиторами системы цитохрома Р 450 3А4 (например, ингибиторы протеаз, такие как ритонавир). В исследованиях на здоровых лицах по взаимодействию интраназального флютиказона дипропионата и ритонавира (высоковероятного ингибитора системы цитохрома Р 450 3А4) в суточной дозе 100 мкг концентрация Назарела в плазме крови повышалась в несколько сот раз, что приводило к значительному снижению уровня кортизола в плазме крови. Имеются сообщения о синдроме Кушинга и подавлении функций надпочечников. Если польза значительно не превосходит повышенный риск побочных эффектов системных кортикостероидов, то следует избегать такой комбинации.
Другие ингибиторы цитохрома Р 450 3А4 вызывают незначительное (эритромицин) и слабое (кетоконазол) повышение экспозиции Назарела без существенного снижения уровня кортизола в плазме крови.
Особые указания
Перед применением Назарела необходимо провести санацию носовых ходов, хотя наличие местных инфекций носовых ходов не является противопоказанием к применению препарата.
Назарел предназначен для длительного лечения, а не для купирования приступов и поэтому очень важно регулярное применение аэрозоля.
При переводе больных с системных кортикостероидов на лечение препаратом Назарел необходимо проявлять осторожность из-за опасности развития надпочечниковой недостаточности.
В большинстве случаев Назарел контролирует сезонные аллергические риниты, но в случае тяжелой аллергической реакции может понадобиться дополнительная терапия.
Назальные кортикостероиды могут вызывать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз.
Имеются сообщения, что некоторые назальные кортикостероиды в высоких дозах могут вызывать задержку роста у детей. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно принимающих назальные кортикостероиды. В случае выявления задержки роста, педиатру следует пересмотреть лечение в сторону уменьшения дозы назальных кортикостероидов.
Необходимо учитывать возможность наличия остаточного нарушения функции коры надпочечников, при стрессовых ситуациях (респираторные инфекции, операция, травма и т.д.) и решать вопрос о необходимости дополнительного назначения глюкокортикостероидов.
Для предотвращения риска развития кандидоза ротовой полости, после применения препарата необходимо прополоскать рот.
Назарел назальный спрей не предназначен для детей младше 4 лет.
Беременность и период лактации
Беременным женщинам назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода. В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасным механизмом.
Передозировка
Данных по острой и хронической передозировке препарата «Назарел» водный назальный спрей 50 мкг не имеется. Интраназальное введение флютиказона пропионата в дозе 2 мг дважды в сутки здоровым добровольцам в течение 7 дней не влияло на функцию гипоталамо-питуитарно- адреналовой (ГПА) системы.
Ингаляция или прием внутрь высоких доз кортикостероидов в течение длительного периода может вести к подавлению функции ГПА системы.
Симптомы, вызванные действием больших доз Назарела обычно не требуют экстренной терапии, поскольку в большинстве случаев нормальная функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.
Форма выпуска и упаковка
Препарат помещают во флакон из темного стекла, снабженный пластмассовым распыляющим аппликатором по 6 мл (для 60 доз) или по 15 мл (для 120 и 150 доз).
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона – 3 месяца.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Тева Чешские Предприятия с.р.о.»,
Остравска 29, 74779 Опава- Комаров, Чешская республика.
Владелец регистрационного удостоверения
«Тева Чешские Предприятия с.р.о.»,
Остравска29, 74779 Опава- Комаров, Чешская республика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании
«Тева Чешские Предприятия с.р.о.»
050000 Республика Казахстан
г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13,
Бизнес-центр Нурлы Тау 1 В, оф.305, 306
Телефон, факс (727) 311-10-66; 311-10-68
E-mail teva@teva.co.il
| 015260111477976954_ru.doc | 57.5 кб |
| 369196991477978111_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Назол® (Nazol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Назол®
💊 Состав препарата Назол®
✅ Применение препарата Назол®
📅 Условия хранения Назол®
⏳ Срок годности Назол®
Описание лекарственного препарата
Назол®
(Nazol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA05
(Оксиметазолин)
Лекарственная форма
| Назол® |
Спрей назальный 0.05%: фл. 15 мл или 30 мл с распыляющим устройством рег. №: П N013208/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Назол®
Спрей назальный 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.02 г, макрогол 400 — 7.5 г, повидон — 0.4 г, пропиленгликоль — 7.5 г, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.006 г, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.65 г, динатрия эдетата дигидрат — 0.1 г, хлористоводородная кислота конц. — 0.003 г, вода очищенная — 85.571 г.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с распыляющим устройством — пачки картонные.
30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с распыляющим устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата проявляется через 10-15 мин после применения и продолжается в течение 10-12 ч.
Показания препарата
Назол®
Для облегчения носового дыхания при:
- простудных заболеваниях и вирусных инфекциях верхних дыхательных путей
- синусите и рините любой этиологии.
Режим дозирования
Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет — по 2- 3 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут.
Детям от 6 до 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза/сут.
Не следует применять препарат чаще 2 раз/сут. Продолжительность лечения: не рекомендуется применять препарат более 3 дней.
При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа
Побочное действие
Иногда жжение или сухость носовых оболочек, сухость в полости рта и горле, чиханье, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа.
В редких случаях после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение АД, головная боль, головокружение, сердцебиение, повышенная тревожность, тошнота, бессонница.
При длительном применении препарата (более 7 дней) возможны: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, атрофия слизистой оболочки носа, тахифилаксия (быстрое снижение лечебного эффекта при повторном применении).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- атрофический ринит;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью следует применять препарат у больных, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи) и закрытоугольной глаукомой, принимающих ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение во время беременности и при грудном вскармливании возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Противопоказан: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
В рекомендованной дозировке без консультации с врачом использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Передозировка
Длительное или частое применение препарата в носовую полость может вызвать тошноту, повышение АД, тахикардию, угнетение ЦНС.
Лечение симптоматическое
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение АД.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Условия хранения препарата Назол®
При температуре от 2 до 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Назол®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Африн®
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Африн® увлажняющий
(БАЙЕР, Россия)
Африн® увлажняющий
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Африн® экстро
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Викс Синекс
(Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания, Россия)
Називин®
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Називин® Сенситив
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Називин® Сенситив
(MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH, Германия)
Назол® Адванс
(БАЙЕР, Россия)
Назоспрей
(ЛЕККО, Россия)
Все аналоги
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, макрогол 400, повидон, пропиленгликоль, динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода очищенная.
Деконгестанты и другие средства для местного применения.
Оксиметазолина гидрохлорид вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что вызывает мягкое и длительное снижение их отека и приводит к облегчению носового дыхания. Облегчение носового дыхания наступает через 5-10 минут после впрыскивания в полость носа и длится около 12 часов.
Содержащиеся в препарате гликоли оказывают смягчающее действие на раздраженную слизистую носовых пазух и защищают ее от чрезмерного высушивания. В результате слизистая носа сохраняет способность к естественному согреванию, увлажнению и очищению вдыхаемого воздуха.
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях, гриппе, ОРВИ, аллергическом рините, синуситах.
Произведите впрыскивание поочередно в каждый носовой ход, при впрыскивании не запрокидывайте голову назад.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход.
Детям 6-12 лет: по 1 впрыскиванию.
Повторять впрыскивания не ранее чем через 12 часов.
Не превышать рекомендуемую дозировку и не применять препарат более 7 дней.
Часто: жжение или сухость носовых оболочек, чихание.
Нечасто: после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница зуд).
Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: апноэ у младенцев, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (в основном у детей), аритмия, судороги (особенно у детей)
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата; атрофический ринит; артериальная гипертензия; выраженный атеросклероз; тахикардия; повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома; гипертиреоз; сахарный диабет; феохромоцитома; выраженные нарушения функции почек; затрудненное мочеиспускание, связанное с увеличением предстательной железы; после трансфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твердую мозговую оболочку; одновременный прием ингибиторов МАО; детский возраст до 6 лет.
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения ЦНС. Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме.
Могут наблюдаться дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких.
Лечение: прием активированного угля, сульфата натрия (слабительное), промывание желудка. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости снижение температуры, противосудорожная терапия.
При более длительном применении и передозировке топических декогенстантов их действие может ослабевать. Как последствие их злоупотребления могут встречаться: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа (эффект ребаунда), хроническое набухание слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), атрофия слизистой оболочки.
Входящий в состав бензалкония хлорид (консервант) при длительном применении может вызвать отек слизистой полости носа. При подозрении вышеперечисленного прекратить применение препарата или заменить на лекарственное средство без консерванта.
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Применение возможно только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Прием трициклических антидепрессантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно до применения оксиметазолина могут привести к повышению артериального давления.
Не влияет.
После длительного применения в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.
При температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат годен в течение 1 года.
Флакон 15 мл или 30 мл, снабженный насадкой-распылителем, вместе с листком- вкладышем помещен в картонную коробку.
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Иституто де Ангели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, макрогол 400, повидон, пропиленгликоль, динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода очищенная.
Деконгестанты и другие средства для местного применения.
Оксиметазолина гидрохлорид вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что вызывает мягкое и длительное снижение их отека и приводит к облегчению носового дыхания. Облегчение носового дыхания наступает через 5-10 минут после впрыскивания в полость носа и длится около 12 часов.
Содержащиеся в препарате гликоли оказывают смягчающее действие на раздраженную слизистую носовых пазух и защищают ее от чрезмерного высушивания. В результате слизистая носа сохраняет способность к естественному согреванию, увлажнению и очищению вдыхаемого воздуха.
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях, гриппе, ОРВИ, аллергическом рините, синуситах.
Произведите впрыскивание поочередно в каждый носовой ход, при впрыскивании не запрокидывайте голову назад.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход.
Детям 6-12 лет: по 1 впрыскиванию.
Повторять впрыскивания не ранее чем через 12 часов.
Не превышать рекомендуемую дозировку и не применять препарат более 7 дней.
Часто: жжение или сухость носовых оболочек, чихание.
Нечасто: после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница зуд).
Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: апноэ у младенцев, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (в основном у детей), аритмия, судороги (особенно у детей)
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата; атрофический ринит; артериальная гипертензия; выраженный атеросклероз; тахикардия; повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома; гипертиреоз; сахарный диабет; феохромоцитома; выраженные нарушения функции почек; затрудненное мочеиспускание, связанное с увеличением предстательной железы; после трансфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твердую мозговую оболочку; одновременный прием ингибиторов МАО; детский возраст до 6 лет.
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения ЦНС. Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме.
Могут наблюдаться дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких.
Лечение: прием активированного угля, сульфата натрия (слабительное), промывание желудка. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости снижение температуры, противосудорожная терапия.
При более длительном применении и передозировке топических декогенстантов их действие может ослабевать. Как последствие их злоупотребления могут встречаться: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа (эффект ребаунда), хроническое набухание слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), атрофия слизистой оболочки.
Входящий в состав бензалкония хлорид (консервант) при длительном применении может вызвать отек слизистой полости носа. При подозрении вышеперечисленного прекратить применение препарата или заменить на лекарственное средство без консерванта.
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Применение возможно только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Прием трициклических антидепрессантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно до применения оксиметазолина могут привести к повышению артериального давления.
Не влияет.
После длительного применения в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.
При температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат годен в течение 1 года.
Флакон 15 мл или 30 мл, снабженный насадкой-распылителем, вместе с листком- вкладышем помещен в картонную коробку.
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Иституто де Ангели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия
Назол® (Nazol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Назол®
💊 Состав препарата Назол®
✅ Применение препарата Назол®
📅 Условия хранения Назол®
⏳ Срок годности Назол®
Описание лекарственного препарата
Назол®
(Nazol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
R01AA05
(Оксиметазолин)
Лекарственная форма
| Назол® |
Спрей назальный 0.05%: фл. 15 мл или 30 мл с распыляющим устройством рег. №: П N013208/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Назол®
Спрей назальный 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.02 г, макрогол 400 — 7.5 г, повидон — 0.4 г, пропиленгликоль — 7.5 г, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.006 г, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.65 г, динатрия эдетата дигидрат — 0.1 г, хлористоводородная кислота конц. — 0.003 г, вода очищенная — 85.571 г.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с распыляющим устройством — пачки картонные.
30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с распыляющим устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата проявляется через 10-15 мин после применения и продолжается в течение 10-12 ч.
Показания препарата
Назол®
Для облегчения носового дыхания при:
- простудных заболеваниях и вирусных инфекциях верхних дыхательных путей
- синусите и рините любой этиологии.
Режим дозирования
Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет — по 2- 3 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут.
Детям от 6 до 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза/сут.
Не следует применять препарат чаще 2 раз/сут. Продолжительность лечения: не рекомендуется применять препарат более 3 дней.
При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа
Побочное действие
Иногда жжение или сухость носовых оболочек, сухость в полости рта и горле, чиханье, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа.
В редких случаях после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение АД, головная боль, головокружение, сердцебиение, повышенная тревожность, тошнота, бессонница.
При длительном применении препарата (более 7 дней) возможны: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, атрофия слизистой оболочки носа, тахифилаксия (быстрое снижение лечебного эффекта при повторном применении).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- атрофический ринит;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью следует применять препарат у больных, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи) и закрытоугольной глаукомой, принимающих ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение во время беременности и при грудном вскармливании возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Противопоказан: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
В рекомендованной дозировке без консультации с врачом использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Передозировка
Длительное или частое применение препарата в носовую полость может вызвать тошноту, повышение АД, тахикардию, угнетение ЦНС.
Лечение симптоматическое
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение АД.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Условия хранения препарата Назол®
При температуре от 2 до 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Назол®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Африн®
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Африн® увлажняющий
(БАЙЕР, Россия)
Африн® увлажняющий
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Африн® экстро
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Викс Синекс
(Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания, Россия)
Називин®
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Називин® Сенситив
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Називин® Сенситив
(MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH, Германия)
Назол® Адванс
(БАЙЕР, Россия)
Назоспрей
(ЛЕККО, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Назол® (спрей назальный дозированный, 0.025 мг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 24.09.2015
Спрей назальный дозированный, 0,025 мг/доза. Во флаконе из ПЭВП с дозатором, распылителем из полипропилена и ПЭ защитным колпачком, 10 мл (150 доз). На флакон наклеена этикетка. Флакон в картонной пачке.
бензалкония хлорид (50% раствор), бензиловый спирт, эдетат динатрия, макрогол 400, повидон, пропиленгликоль, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода очищенная до 100 мл.
Описание. Прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство — вазоконстриктор (аль-фа2-адреномиметик).
Код АТХ: R01AA05
Фармакологическое действие
Оксиметалолип относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носовою дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата проявляется через 10-15 минут после применения и продолжается в течение 10-12
часов.
Показания к применению
Для облегчения носового дыхания при «простудных» заболеваниях и вирусных инфекциях верхних дыхательных путей, синусите, рините любой этиологии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; атрофический ринит: детский возраст до 6 лет
беременность -период лактации
С осторожностью следует применять препарат у больных, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия. ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи) и закрытоугольной глаукомой, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические
антидепрессанты.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старте 12 лет — по 2- 3 впрыскивания в каждый носовой ход
2 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день. Не следует применять препарат чаще 2 раз в день. Продолжительность лечения:
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа.
Побочное действие
Иногда жжение или сухость носовых оболочек, сухость в полости рта и горле, чихание, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа. В редких случаях — после того, как пройдет эффект от применения
препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, сердцебиение, повышенная тревожность, тошнота, бессонница.
При длительном применении препарата (более 7 дней) возможны: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, атрофия слизистой оболочки носа, тахифилаксия (быстрое снижение лечебного эффекта при повторном применении).
Передозировка
Длительное или частое применение препарата в носовую полость может вызвать тошноту, повышение артериального давления, тахикардию, угнетение ЦНС. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с ингибиторами МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение артериального давления.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие. Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Применение во время беременности и при грудном вскармливании возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходи! возможный риск для плода или младенца.
В рекомендованной дозировке без консультации с врачом использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Без рецепта.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Инструкция по применению Назол
- Состав препарата Назол
- Показания препарата Назол
- Условия хранения препарата Назол
- Срок годности препарата Назол
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Симпатомиметики (R01AA) > Oxymetazoline (R01AA05)
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей назальный 0.05%: фл. 15 мл или 30 мл
Рег. №: 7603/06/11/15/21 от 08.09.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей назальный в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, макрогол 400, повидон, пропиленгликоль, динатрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.
15 мл — флаконы (1) снабженный насадкой-распылителем (ПЭНП) — коробки картонные.
30 мл — флаконы (1) снабженный насадкой-распылителем (ПЭНП) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата НАЗОЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя α- адренорецепторы сосудов, он оказывает выраженное и длительное местное сосудосуживающее действие. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови, снижением отечности слизистых оболочек носовых ходов, придаточных пазух и евстахиевой трубы. Тем самым восстанавливается дыхание через нос, нарушенное при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях. Локальное сужение сосудов слизистых оболочек носа и придаточных пазух наступает через 5-10 мин после впрыскивания Назола в полость носа. Противоотечное действие длится 10-12 ч. Содержащиеся в препарате гликоли оказывают смягчающее действие на раздраженную слизистую носовых пазух и защищает ее от чрезмерного высушивания. В результате слизистая носа сохраняет способность к естественному согреванию, увлажнению и очищению вдыхаемого воздуха.
Фармакокинетика
T1/2 составляет 5-8 дней. Выделяется, в основном, в неизменном виде с мочой и калом.
Показания к применению
—затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях, гриппе, ОРВИ, аллергическом рините, синуситах.
Реклама
Режим дозирования
Резко сжав флакон, произведите впрыскивание поочередно в каждый носовой ход, при впрыскивании не запрокидывайте голову назад.
Взрослым и детям старше 12 лет: 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход.
Детям от 6 до 12 лет: по 1 впрыскиванию. Повторять впрыскивания не ранее чем через 12 ч.
Побочные действия
Иногда жжение или сухость носовых оболочек, чихание, увеличение назального секрета. В редких случаях — после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
— повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
— атрофический ринит;
— артериальная гипертензия;
— выраженный атеросклероз;
— тахикардия;
— повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома;
— гипертиреоз;
— сахарный диабет;
— феохромоцитома;
— выраженные нарушения функции почек;
— затрудненное мочеиспускание, связанное с увеличением предстательной железы;
— после трансфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твёрдую мозговую оболочку;
— одновременный прием ингибиторов МАО;
— беременность;
— детский возраст до 6 лет.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат более 3-х дней. При более длительном применении и передозировке топических деконгестантов их действие может ослабевать. Как последствие злоупотребления их могут встречаться: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа (эффект ребаунда), хроническое набухание слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), атрофия слизистой оболочки.
Рекомендуется индивидуальное использование флакона во избежание распространения инфекции.
В период кормления ребенка грудью прием препарата необходимо согласовать с лечащим врачом.
Передозировка
Превышение рекомендованной дозы может вызвать боль или жжение, чихание и увеличение отделений из носового прохода. При избыточных дозах, особенно при длительном применении, могут наблюдаться тахикардия (учащение пульса), повышение артериального давления.
Лекарственное взаимодействие
Прием трициклических антидепрессантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно до применения оксиметазолина могут привести к повышению артериального давления.
Срок годности препарата
Срок хранения — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Все аналоги
Аналоги препарата
НОЗАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
НАЗИВИН (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
НОЗАКАР ЛАМИРА (ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
НОЗАКАР МЕНТО ЛАМИРА (ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
НОЗАКАР ЭКСТРА УВЛАЖНЯЮЩИЙ ЛАМИРА (ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
НОКСИВИН® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НОКСПРЕЙ (СПЕРКО УКРАИНА, СП, Украина)
НОЗАКАР ИНФАНТ (ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
НОЗАКАР КИДС (ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
НОЗАКАР КЛАССИК (ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
РИНОМАРИС® ИНТЕНСИВ (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОМАРИС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОМАРИС® АДВАНС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОЦИЛ БЭБИ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
РИНОЦИЛ КИДС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЦИЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
СНУП® (STADA Arzneimittel, AG, Германия)
Другие препараты этого производителя
НАЗОЛ® БЭБИ (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
НАЗОЛ® КИДС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
РЕЛИФ® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
КАЛЬЦЕМИН (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
РЕЛИФ® УЛЬТРА (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ТЕРАФЛЕКС® ХОНДРОКРЕМ ФОРТЕ (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
САРИДОН (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
РЕЛИФ® АДВАНС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ЭЛЕВИТ® ПЛЮС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
БЕПАНТЕН® ПЛЮС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Действующие вещества:
1 мл оксиметазолину гидрохлорида 0,5 мг (0,05% раствор)
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат дигидрат, макрогол 400, повидон, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат дигидрат, вода очищенная.
Спрей назальный.
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Код АТС R01A A05.
Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметик. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он оказывает выраженное и длительной сосудосуживающее действие. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови, снижением отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, в результате чего восстанавливается носовое дыхание, которое было нарушено при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.
Локальное сужение сосудов слизистых оболочек носа и придаточных пазух наступает через 5-10 минут после впрыскивания препарата в полость носа. Противоотечное действие длится до 12:00. Препарат смягчающе действует на раздраженную слизистую оболочку носовых ходов и защищает ее от чрезмерного высушивания.
Период полувыведения составляет 5-8 часов. Выделяется в основном в неизмененном виде с мочой и калом.
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, аллергических заболеваний (сенная лихорадка), сопровождающихся острым ринитом, гайморитом, другими синуситами (фронтит, этмоидит), острый средний отит.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые формы артериальной гипертензии, выраженный атеросклероз, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия, почечная недостаточность, выраженная гипертрофия предстательной железы, феохромоцитома, метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет), атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, после транссфеноидальная гипофизэктомии или иного хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки, пациентам из за сожжения или повреждением кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа, при применении препаратов, которые способствуют повышению артериального давления при применении ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.
При впрыскивании в полость носа не запрокидывать голову и не переворачивать флакон. Не рекомендуется пользоваться одним флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции.
Хранение отека носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других неопознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.
Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: повышенное артериальное давление, заболевания сердца, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендуемых доз.
Женщинам в период беременности и кормления грудью применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может ухудшиться.
Не следует применять детям до 6 лет.
Быстро и сильно сжав флакон, впрыснуть дозу спрея в каждую ноздрю.
Взрослым и детям старше 12 лет сделать по 2 впрыскивания, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Повторять впрыска следует не ранее чем через 12:00. Продолжительность лечения — не более 3 дней. Возможно длительное применение до 7-10 дней по 2 впрыскивания в сутки под контролем врача.
При местном применении обычно не возникают побочные системные реакции.
Симптомы передозировки Оксиметазолина разные. Выделяют стадии гиперреактивности и торможения. Стимуляция центральной нервной системы клинически проявляется в виде ощущения страха, возбуждения, галлюцинаций, судорог.
Симптомами передозировки средней или тяжелой степени является миоз (сужение зрачков), мидриаз (расширение зрачков), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, потливость, спазмы, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, одышка, физический дискомфорт.
Угнетение функций центральной нервной системы клинически проявляется в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, дыхательных расстройств и остановки дыхания, коме.
Неотложная помощь. В случае подозреваемого передозировки Оксиметазолина необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Назначаются активированный уголь и слабительные средства. Необходимо промывание желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначить α-адреноблокаторы (фентоламин). Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции легких.
При частом и длительном применении могут возникнуть ощущение жжения, покалывания в носу, прилива крови к лицу, чихание, сухость слизистой оболочки носа. Редко — после того, как эффект от применения препарата закончится — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развития медикаментозного ринита. В общем, тяжелых побочных эффектов не ожидается.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможна тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, боли в сердце.
Со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота.
Со стороны иммунной системы. В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отек Квинке.
Со стороны дыхательной системы. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, а также носовые кровотечения.
Со стороны нервной системы. Беспокойство, бессонница, усталость, головная боль.
При застосовання других лекарственных средств, до начала лечения препаратом рекомендуется обратиться к врачу. Применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних) или с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, следует после консультации с врачом.
При одновременном применении ингибиторов МАО и оксиметазолину возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует применять этот препарат одновременно или в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.
При одновременном применении оксиметазолину с трициклическими антидепрессантами возможно повышение риска повышения артериального давления и аритмии.
Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.
При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических средств возможна аддитивная токсическое действие на сердечно-сосудистую систему.
3 года.
После вскрытия флакона срок годности — 12 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Пластиковый флакон емкостью 10 мл с разбрызгивателем в картонной коробке.