Називин сенситив капли детский инструкция

Називин Сенситив — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001156

Торговое наименование препарата

Називин® Сенситив

Международное непатентованное наименование

Оксиметазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

1 мл препарата (1008,000 мг) содержит:

активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,100 мг;

вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,609 мг, натрия цитрат дигидрат 3,832 мг, глицерол (85%) 24,921 мг, вода очищенная 978,547 мг.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик

Код АТХ

S01GA04

Фармакодинамика:

Називин® Сенситив (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение 15 мин.

Продолжительность действия Називин® Сенситив до 12 часов.

Фармакокинетика:

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Показания:

— Острые респираторные заболевания с явлениями ринита;

— острый аллергический ринит;

— обострение вазомоторного ринита;

— для облегчения оттока отделяемого из придаточных пазух носа, при синуситах, евстахиите, среднем отите;

— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания:

Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе), гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

При повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, хронической почечной недостаточности, у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, тахикардии, порфирии, а также у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин.

Беременность и лактация:

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Називин® Сенситив капли назальные 0,01% предназначены для применения в нос детям в возрасте до года.

Детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називин® Сенситив в каждую ноздрю 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года — по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в день.

1 капля Називин® Сенситив 0,01% содержит 2,8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли Називин® Сенситив наносят на вату и протирают каждую ноздрю.

В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 5-7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:

Очень часто (> 10%);

Часто (≥1% и < 10%);

Нечасто (≥0,1% и < 1%);

Редко (≥0,01% и < 0,1%);

Очень редко (< 0,01%);

Частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: отек Квинке, зуд.

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко: головная боль, бессонница.

Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации.

Нарушения со стороны сердечнососудистой системы:

Нечасто: тахикардия, повышение артериального давления.

Редко: ощущения сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание.

Нечасто: чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); носовое кровотечение.

Очень редко: остановка дыхания (у младенцев).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редко: судороги.

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата:

головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Передозировка:

Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.

При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Взаимодействие:

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, или другие препараты, способствующие повышению артериального давления — повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные, 0,01%.

Упаковка:

По 5 мл во флакон из полиэтилена с дозирующим устройством и с защитной крышкой из полиэтилена.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Roesslerstrasse 96, 64293 Darmstadt, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

• В 1 мл средства Називин Сенситив в форме капель для детей содержится 100 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, глицерол 85%, вода, дигидрат цитрата натрия.
• В 1 мл средства Називин Сенситив в форме спрея для детей содержится 250 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Одна доза включает 11.25 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, глицерол 85%, вода, дигидрат цитрата натрия.

Форма выпуска

• Капли в нос 0,01% — это прозрачный раствор бледно-желтого цвета, 5 мл раствора в полиэтиленовом флаконе с дозатором, один флакон в коробке из бумаги.
• Спрей назальный представляют собой прозрачный раствор бледно-желтого цвета, 10 мл раствора (включает 220 доз) в полиэтиленовом флаконе с дозатором, один флакон в коробке из бумаги.

Примечание: в многочисленных описаниях и упоминаниях данных лекарственных средств в интернете можно встретить такие названия, как «Називин детский», «Називин беби», «Називин для младенцев», «Називин для детей до года». Официально препаратов с такими названиями не существует. Под первое название подпадают обе описываемых формы препарата: спрей, используемый у детей, 1-6 лет и капли, используемые у детей до года. А остальным перечисленным названиям, включая «Називин для младенцев», «Називин для детей до года», соответствует только препарат в форме капель.

Фармакологическое действие

Антиконгестивное, альфа-адреномиметическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Местный сосудосуживающий препарат. При попадании на воспаленные слизистые полости носа значительно уменьшает ее отечность и объем выделений из носа. Нормализует носовое дыхание. Уменьшение отека слизистых полости носа помогает восстановлению вентиляции придаточных пазух и пространств среднего уха, что уменьшает вероятность инфекционных осложнений (синусита, гайморита, среднего отита). При локальном интраназальном применении в лечебных концентрациях не вызывает гиперемии и раздражения слизистых.

При интраназальном местном использовании оксиметазолин не имеет системного действия.

Фармакокинетика

Активное вещество начинает действовать в 1-2 минут. Длительность действия препарата достигает 12 часов. Время полувыведения оксиметазолина при местном применении в полости носа составляет 34-36 часов. Около 2.1% дозы эвакуируется с мочой, 1.1% – с калом.

Показания к применению

• заболевания простудного характера или инфекции верхних отделов респираторных путей вирусной природы, сопровождающиеся насморком;
• cинусит;
• ринит вне зависимости от этиологии;
• евстахиит;
• используется перед диагностическими процедурами в носовых ходах для устранения отека;
• средний отит.

Противопоказания

• закрытоугольная глаукома;
• сверхчувствительность к компонентам лекарства;
• атрофический ринит;
• возраст менее 1 года (для всех форм выпуска препарата кроме Називин Сенситив в форме капель);
• возраст менее 6 лет (для препарата в форме спрея дозировкой 500 мкг/мл).

Необходимо с осторожностью назначать препарат при увеличенном внутриглазном давлении, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности или почечной недостаточности хронического типа, стенокардии, феохромоцитоме, выраженном атеросклерозе, аритмии, гиперплазии простаты с признаками задержки мочи, сахарном диабете, гипертиреозе, а также у лиц, принимавших ингибиторы МАО на протяжении 2 прошедших недель (и еще 2 недели после прекращения их приема), Бромокриптин, трициклические антидепрессанты.

Побочные действия

• Локальные реакции: чиханье, жжение слизистых носа, нарушение зрения при случайном попадании в глаза, сухость слизистых носа, чувство заложенности (реактивная гиперемия) после исчезновения эффекта от использования препарата. Продолжительное непрерывное применение сосудосуживающих средств способно привести к атрофии слизистых полости носа, тахифилаксии, повторному отеку слизистых полости носа (ринит медикаментозной этиологии).
• Реакции со стороны системы кровообращения: увеличение кровяного давления, тахикардия, чувство сердцебиения.
• Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, нарушение сна, головная боль, чувство тревоги, бессонница, раздражительность.
• Прочие реакции: экзантема, тошнота.

Инструкция на детский Називин Сенситив (Способ и дозировка)

Все описываемые формы выпуска препарата применяются интраназально.

Инструкция на капли для детей (Називин беби)

Возраст применения препарата в форме капель детский Називин – до года.

Детям младше 4 недель рекомендовано принимать по 1 капле средства в каждую ноздрю до трех раз в день. Детям начиная с пятой недели жизни и заканчивая 12-месячным возрастом назначают закапывать по 1-2 капли лекарства в каждую ноздрю до трех раз в день.

1 капля препарата данной формы выпуска включает 2,8 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Перед использованием флакон необходимо перевернуть и закапать средство, запрокинув голову больного ребенка.

Также доказана эффективность и следующего применения: на вату наносят 1-2 капли Називин Сенситив (в зависимости от возраста пациента) и протирают каждый носовой ход изнутри.

В советуемой дозе без назначения врача лекарство можно применять до недели. Если симптомы заболевания усиливаются или в течение 3 суток не наблюдаются признаки улучшения, то необходимо обратиться к врачу. В дозах, превышающих советуемые препарат разрешено применять лишь под наблюдением лечащего врача.

Инструкция по применению детского спрея

Одно распыление объемом 45 мкл включает 11.25 мкг гидрохлорида оксиметазолина.

Спрей дозировкой 11.25 мкг/доза применяется у детей 1-6 лет: производят распыление 1 дозы средства в каждом носовом ходу до трех раз в день. Препарат используют в течении 5-7 дней. Повторно можно назначать препарат только через несколько дней.

Передозировка

Признаки передозировки: угнетение нервной деятельности, тошнота, тахикардия, увеличение давления.

Лечение передозировки: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Лекарство замедляет абсорбцию местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность их действия.

При использовании Називин Сенситив на протяжении 2 недель до применения ингибиторов МАО и на протяжении 2 недель после завершения их применения, а также на фоне терапии трициклическими антидепрессантами или иными препаратами, провоцирующими повышение кровяного давления, наблюдается заметное увеличение кровяного давления.

Одновременное назначение иных сосудосуживающих средств увеличивает риск появления побочных реакций.

Условия продажи

Без рецепта

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 30°С.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Необходимо избегать попадания данного средства в глаза.

Советуется использовать препарат индивидуально, чтобы избежать распространения вирусной или бактериальной инфекции.

После продолжительного применения препаратов от насморка, включающих оксиметазолин в больших дозах, нельзя исключать появление эффектов на сердечно-сосудистую и нервную деятельности. В данных случаях больные должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Викс Актив Синекс, Африн Экстро, Назол Адванс, 4-Вэй, Назол Бэби, Африн, Назол Кидс, Назоспрей, Несопин, Оксиметазолин, Нокспрей, Назол, Фазин, Саноринчик, Фервекс.

Детям

Спрей 11.25 мкг/доза применяется у детей 1-6 лет, а капли 0,01% — у детей младше 1 года.

Для новорожденных

Спрей 11.25 мкг/доза противопоказан для применения у детей до 1 года.

Детский Називин при беременности и лактации

Разрешено применять при наличии строгих показаний. При беременности и лактации не следует превышать рекомендованные дозировки.

Отзывы

Отзывы на детский Називин Сенситив свидетельствуют о высокой эффективности препарата при лечении насморка. Средство помогает в течение считанных минут восстановить проходимость носовых ходов. Отзывы практически не сообщают о частом возникновении побочных явлений.

Цена на детский Називин Сенситив, где купить

В России цена препарата в форме капель 0,01% составляет 155-195 рублей, а спрея 11.25 мкг/доза – 180-205 рублей.

На Украине средняя цена капель 0,01% для детей приближается к 57 гривнам, стоимость спрея колеблется в пределах 50-80 гривен.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.