Выбор формы выпуска
Изматывающая аллергия, хронический синусит, полипы в носовой полости… Набор не из приятных. Но даже с ним можно и нужно бороться. Чаще всего лечащий врач назначает спрей Назонекс. Препарат оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. В его основе — мометазона фуроат, который относится к группе глюкокортикоидов и считается синтетическим аналогом гормонов надпочечников кортикостероидов (ГКС) для местного применения.
Назонекс отлично справляется с аллергическим насморком
Мометазон подавляет воспалительную и аллергическую реакции различного типа при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты. Терапевтический эффект наблюдается спустя 12 часов после начала применения.
Несмотря на то, что Назонекс является гормональным препаратом, он не оказывает влияния на другие органы и системы, кроме носа.
Небольшая дозировка и применение только в назальной области обеспечивают очень низкую концентрацию мометазона в крови. Также, стоит отметить, что Назонекс не вызывает привыкания.
Показания
Основными показаниями к применению спрея Назонекс являются:
- аллергический насморк (сезонный или круглогодичный), который сопровождается постоянной ринореей и отеком слизистой оболочки носовой полости;
- обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
- полипы носовой полости, которые приводят к нарушению полноценной дыхательной функции.
Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.
Капли Назонекс можно принимать детям с 2-ух лет
Также, спрей используют для профилактики среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка. Использовать Назонекс необходимо за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления.
Противопоказания
Перед началом использования препарата обязательно внимательно прочтите инструкцию. У спрея, так как это лекарственное средство, есть противопоказания к применению:
- недавно перенесенные хирургические вмешательства на полости носа;
- открытые раневые поверхности, кровоточащие царапины и трещины носовой полости;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных.
С осторожностью препарат используется при таких состояниях:
- туберкулез в активной или скрытой форме течения;
- вирусные, бактериальные или грибковые процессы;
- герпетическая инфекция в носу;
- инфекция невыясненного происхождения.
Побочные эффекты
При назначении препарата возможно проявление следующих побочных реакций:
- фарингит;
- головная боль;
- носовые кровотечения (кровотечение может быть явным или же в выделяющейся из носа слизи присутствуют примеси крови);
- раздражение слизистой в носовой полости;
- ощущение жжения в носу.
Одним из побочных эффектов Назонекс может быть головная боль
У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:
- кровотечения из носа;
- раздражения слизистой полости носа;
- головная боль;
- чихание;
- очень редко: бронхоспазм, одышка, анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния, перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного давления.
Как принимать Назонекс
Препарат предназначен для интраназального введения содержащейся в флаконе суспензии через дозирующую насадку. Доза препарата, распыляемого в носовую полость, определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания.
Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на аппликатор. Подобное действие позволяет установить подачу лекарства в полость носа в терапевтической дозе 100 мг.
Прием Назонекс
Перед каждым использованием флакон необходимо интенсивно встряхивать.
Для непосредственного применения конец дозирующей насадки необходимо ввести в носовой ход и нажать на аппликатор (1 нажатие = 1 распыление). Голову и флакон с препаратом при этом необходимо держать строго вертикально.
Если Назонекс не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо провести повторную “калибровку” путем нажатия на аппликатор 2 раза. Также, важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы.
Назонекс при беременности
В связи с тем, что клинически подтвержденных исследований влияния активного вещества — мометазона фуроата — на организм беременной женщины, плода и во время лактации нет, препарат назначается с осторожностью начиная со второго триместра, и только когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.
Назонекс при беременности
При использовании препарата во время беременности новорожденных должны тщательно проверять на предмет гипофункции коры надпочечников.
Назонекс детям
Согласно инструкции по применению, спрей Назонекс разрешается применять детям с 2-х лет. Назначение препарата зависит не только от возраста ребенка, но и от диагностируемого заболевания.
- сезонный и круглогодичный аллергические риниты — детям с 2-летнего возраста;
- острый синусит или обострение хронического синусита — с 12-ти лет;
- острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции — с 12 лет;
- профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения — с 12 лет (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления);
- полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния — детям не назначается.
Назонекс при аллергии
Назонекс применяется для лечения у взрослых и подростков с 12 лет сезонного или круглогодичного аллергического ринита.
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход однократно (суммарная суточная доза мометазона — 200 мкг/сут.). Клиническое улучшение после первого применения Назонекса наблюдается в течение 12-ти часов.
После достижения желаемого терапевтического эффекта и для его поддержания дозу уменьшают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждую ноздрю однократно).
Если симптомы заболевания не уменьшаются, то по согласованию с лечащим врачом возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг/сут. Когда состояние пациента улучшится, дозу препарата необходимо снизить.
Детям в возрасте 2-11 лет при аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.
Назонекс при аденоидах
Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка. Назонекс снимает отек и нередко предотвращает необходимость хирургического вмешательства.
Подобный эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани. Но следует учитывать, что при выраженном воспалительном процессе Назонекс малоэффективен. Также, гормональная природа препарата в некоторой степени подавляет иммунитет, поэтому после отмены лекарства воспаление на аденоидах может возобновиться (особенно у детей). Для купирования этого состояния рекомендуется пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. А также укреплять иммунитет, правильно питаться, гулять на свежем воздухе, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.
Аналоги препарата Назонекс
Синонимами спрея Назонекс с тем же действующим веществом являются: Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер, Момат Рино и Нозефрин.
Капли Назонекс можно принимать детям с 2-ух лет
Также, спрей используют для профилактики среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка. Использовать Назонекс необходимо за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления.
Противопоказания
Перед началом использования препарата обязательно внимательно прочтите инструкцию. У спрея, так как это лекарственное средство, есть противопоказания к применению:
- недавно перенесенные хирургические вмешательства на полости носа;
- открытые раневые поверхности, кровоточащие царапины и трещины носовой полости;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных.
С осторожностью препарат используется при таких состояниях:
- туберкулез в активной или скрытой форме течения;
- вирусные, бактериальные или грибковые процессы;
- герпетическая инфекция в носу;
- инфекция невыясненного происхождения.
Побочные эффекты
При назначении препарата возможно проявление следующих побочных реакций:
- фарингит;
- головная боль;
- носовые кровотечения (кровотечение может быть явным или же в выделяющейся из носа слизи присутствуют примеси крови);
- раздражение слизистой в носовой полости;
- ощущение жжения в носу.
Одним из побочных эффектов Назонекс может быть головная боль
У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:
- кровотечения из носа;
- раздражения слизистой полости носа;
- головная боль;
- чихание;
- очень редко: бронхоспазм, одышка, анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния, перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного давления.
Как принимать Назонекс
Препарат предназначен для интраназального введения содержащейся в флаконе суспензии через дозирующую насадку. Доза препарата, распыляемого в носовую полость, определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания.
Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на аппликатор. Подобное действие позволяет установить подачу лекарства в полость носа в терапевтической дозе 100 мг.
Прием Назонекс
Перед каждым использованием флакон необходимо интенсивно встряхивать.
Для непосредственного применения конец дозирующей насадки необходимо ввести в носовой ход и нажать на аппликатор (1 нажатие = 1 распыление). Голову и флакон с препаратом при этом необходимо держать строго вертикально.
Если Назонекс не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо провести повторную “калибровку” путем нажатия на аппликатор 2 раза. Также, важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы.
Назонекс при беременности
В связи с тем, что клинически подтвержденных исследований влияния активного вещества — мометазона фуроата — на организм беременной женщины, плода и во время лактации нет, препарат назначается с осторожностью начиная со второго триместра, и только когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.
Назонекс при беременности
При использовании препарата во время беременности новорожденных должны тщательно проверять на предмет гипофункции коры надпочечников.
Назонекс детям
Согласно инструкции по применению, спрей Назонекс разрешается применять детям с 2-х лет. Назначение препарата зависит не только от возраста ребенка, но и от диагностируемого заболевания.
- сезонный и круглогодичный аллергические риниты — детям с 2-летнего возраста;
- острый синусит или обострение хронического синусита — с 12-ти лет;
- острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции — с 12 лет;
- профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения — с 12 лет (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления);
- полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния — детям не назначается.
Назонекс при аллергии
Назонекс применяется для лечения у взрослых и подростков с 12 лет сезонного или круглогодичного аллергического ринита.
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход однократно (суммарная суточная доза мометазона — 200 мкг/сут.). Клиническое улучшение после первого применения Назонекса наблюдается в течение 12-ти часов.
После достижения желаемого терапевтического эффекта и для его поддержания дозу уменьшают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждую ноздрю однократно).
Если симптомы заболевания не уменьшаются, то по согласованию с лечащим врачом возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг/сут. Когда состояние пациента улучшится, дозу препарата необходимо снизить.
Детям в возрасте 2-11 лет при аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.
Назонекс при аденоидах
Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка. Назонекс снимает отек и нередко предотвращает необходимость хирургического вмешательства.
Подобный эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани. Но следует учитывать, что при выраженном воспалительном процессе Назонекс малоэффективен. Также, гормональная природа препарата в некоторой степени подавляет иммунитет, поэтому после отмены лекарства воспаление на аденоидах может возобновиться (особенно у детей). Для купирования этого состояния рекомендуется пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. А также укреплять иммунитет, правильно питаться, гулять на свежем воздухе, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.
Аналоги препарата Назонекс
Синонимами спрея Назонекс с тем же действующим веществом являются: Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер, Момат Рино и Нозефрин.
Аналоги спрея Назонекс
Аналогами Назонекса со схожим терапевтическим эффектом (лекарственная форма: спрей): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.
Капли в нос с ГКС: Бенакап, Бенарин.
Перед заменой Назонекса следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом относительно противопоказаний, дозировки и продолжительности терапии.
Назонекс или Авамис?
Назонекс и Авамис обладают схожим терапевтическим эффектом, способом применения и показаниями. Действующим компонентом спрея Авамис является флутиказона фуроат, Назонекса — мометазона фуроат. Оба вещества характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной локальной активностью. Однако мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта. Кроме того, Назонекс на основе мометазона разрешен к применению у детей с двухлетнего возраста, тогда как Авамис в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Мометазона фуроат имеет более щадящее действие на организм и не оказывает негативного влияния.
Но Авамис имеет меньшее количество противопоказаний, чем спрей Назонекс.
Не стоит забывать, что, несмотря на схожесть этих двух лекарственных средств, назначать или заменять один препарат другим может исключительно лечащий врач.
Назонекс или Дезринит?
Основными отличиями Назонекса и Дезринита являются цена и производитель. Назонекс является оригинальным препаратом, производимым в Бельгии. А Дезринит — дженерик, выпускающийся в Израиле. Оригинальный препарат всегда содержит компоненты более высокой степени очистки. Поэтому эффективность его выше, а переносимость лучше.
Активное вещество препаратов идентично — мометазон. В составе наблюдаются незначительные отличия по вспомогательным компонентам, которые не влияют на общий лечебный эффект.
Назонекс чаще применяют для детей, потому что у препарата побочные эффекты проявляются реже, чем у аналога.
Помните, что даже при одинаковом составе прием лекарственных средств необходимо согласовывать с лечащим врачом, который подскажет оптимальное решение для конкретного заболевания.
Источники:
- Овчинников А.Ю. Фармакотерапия ОРВИ и риносинуситов // Фар-мац. вестн. 200+. -№3. — С.44-48;
- Сухиашвили Д. Диагностика и лечение полипоза носа и придаточных пазух: автореф. дис… докт. мед. наук. Тбилиси, 2009. -32 с;
- Эффективность Назонекса в лечении аллергического ринита и хронического полипозного риносинусита /А.С.Лопатин (и др.) // Вестн. оторинолар. 2000. — №4. -4. — С.60-63.
Назонекс® (Nasonex®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Назонекс®
💊 Состав препарата Назонекс®
✅ Применение препарата Назонекс®
📅 Условия хранения Назонекс®
⏳ Срок годности Назонекс®
Описание лекарственного препарата
Назонекс®
(Nasonex®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2021
года, дата обновления: 2021.01.13
Лекарственные формы
| Назонекс® |
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 10 г (60 доз) 1 шт. или 15 г (120 доз) 1, 2, 3 шт. в компл. с дозир. устройством рег. №: П N014744/01 |
|
|
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 10 г (60 доз) 1 шт. или 158 г (120 доз) 1, 2, 3 шт. в компл. с дозир. устройством рег. №: П N014744/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Назонекс®
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 0.95 г.
10 г (60 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
18 г (120 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
18 г (120 доз) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
18 г (120 доз) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
Всасывание
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл).
Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.
Показания препарата
Назонекс®
- сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
- острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
- острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
- профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
- полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа
Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Правила использования препарата Назонекс®
Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс® необходимо провести калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 10 раз или до появления однородного спрея, что свидетельствует о готовности препарата к применению. не следует прокалывать назальный аппликатор.
Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.
Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза или до появления однородного спрея.
Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.
Чистка дозирующей насадки
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.
Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.
Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.
Побочное действие
Применение лекарственного препарата в клинических исследованиях
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).
Таблица 1
* Выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа.
** Выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа.
Дети
Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).
Со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Пострегистрационное применение лекарственного препарата
Во время пострегистрационного применения лекарственного препарата Назонекс® дополнительно были выявлены нежелательные реакции: нечеткое зрение.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата;
- недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
- детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных.
С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных не проводилось.
Как и при применении других интраназальных ГКС препарат Назонекс® следует назначать беременным или кормящим грудью женщинам только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно наблюдаться на предмет возможности развития гипофункции надпочечников.
Применение у детей
Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).
Особые указания
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Назонекс® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Назонекс® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Назонекс®.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей Назонекс® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс®. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея Назонекс® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки носа.
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.
В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии препарата Назонекс® на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата (<1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл) маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Лекарственное взаимодействие
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
Мометазона фуроат метаболизируется CYP3A4. Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат) может приводить к увеличению концентрации ГКС в плазме крови и, возможно, к увеличению риска возникновения системных побочных эффектов глюкокортикоидной терапии. Следует оценить преимущества совместного назначения мометазона фуроата с сильными ингибиторами CYP3A4 и потенциальный риск развития системных побочных эффектов ГКС. В случае совместного применения препаратов требуется мониторинг состояния пациентов на предмет развития системных побочных эффектов глюкокортикоидной терапии.
Условия хранения препарата Назонекс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Не замораживать.
Срок годности препарата Назонекс®
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
119021 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аллергомекс
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)
Дезринит
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Дитамал®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Момат Рино
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Момезал Аллерго
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Моменза
(ZENTIVA, Чешская Республика)
Мометазон Сандоз®
(SANDOZ, Словения)
Назонекс алерджи
(ОРГАНОН, Россия)
Нозефрин®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Нозефрин Алерджи
(ЭЛИУС, Россия)
Все аналоги
Назонекс — инструкция по применению
Описание
Назонекс — лекарственный препарат, который выпускается в виде спрея для носа. Он обладает комбинированным действием: борется с воспалением и аллергическими реакциями. В основе данного спрея — глюкокортикостероид.
Назонекс используется для лечения различных заболеваний, симптомами которых являются насморк и заложенность носа. Цена на Назонекс зависит от размера флакона и может незначительно изменяться в разных аптеках Москвы.
Действующие вещества
Основной активный компонент лекарства — мометазон, который относится к категории глюкокортикостероидов и используется только для локального применения в полости носа. Этот гормон воздействует непосредственно на медиаторы воспаления, тем самым подавляя симптомы воспаления и аллергии.
Форма выпуска
Данный препарат представляет собой суспензию белого оттенка, оформленную в эргономичные пластиковые флаконы со специальной насадкой-дозатором, которая превращает его в мелкодисперсный спрей. Дозатор обеспечивает точную дозировку лекарства и направляет его в полость носа. Перед применением лекарства Назонекс следует ознакомиться с инструкцией, которую также можно найти в картонной пачке.
Состав
В основе представленного спрея — глюкокортикостероид мометазон в дозировке 50 мкг на 1 дозу или 0,5 мг на 1 г суспензии.
В качестве дополнительных компонентов выступают:
- целлюлоза;
- очищенная вода;
- лимонная кислота в виде моногидрата;
- глицерол;
- дигидрат цитрата натрия;
- хлорид бензалкония;
- полисорбат.
Фармакологический эффект
Спрей для носа обладает местными противовоспалительным и противоаллергическим эффектами.
Фармакокинетика
Лекарство обладает в основном местным действием, а его системная биодоступность не превышает 1%. При использовании назального спрея его незначительное количество может попасть в пищеварительный тракт, где практически не абсорбируется и покидает организм через почки и желчный пузырь в виде метаболитов.
Показания
Представленный спрей показан к применению в качестве симптоматической терапии:
- насморка на фоне аллергии (как сезонного, так и постоянного) — у детей старше 2 лет, подростков и взрослых;
- воспаления пазух в острой форме или на стадии обострения в сочетании с приемом антибиотиков — у подростков старше 12 лет, взрослых и пожилых людей;
- полипов в носу, которые затрудняют дыхание и нарушают обоняние — у взрослых, начиная с 18-летнего возраста;
- воспаления слизистой оболочки носа и придаточных пазух, если есть незначительно или средне выраженные проявления инфицирования бактериями — у подростков старше 12 лет и взрослых.
Также данный спрей можно использовать в качестве профилактического средства интенсивного аллергического насморка у подростков, достигших 12-летнего возраста, и взрослых.
Противопоказания
Назонекс нельзя принимать при:
- аллергической реакции на любой из его компонентов;
- недавно перенесенная операция или травма, которые затрагивают слизистую носа — до того, как она заживет;
- полипах в носу — в возрасте младше 18 лет;
- воспалении пазух в острой форме или на стадии обострения — в возрасте младше 12 лет;
- аллергическом насморке — в возрасте младше 2 лет.
Меры предосторожности
Использовать лекарство с осторожностью следует при следующих болезнях и состояниях:
- туберкулез органов дыхания;
- невылеченная инфекция, вызванная грибками, бактериями или вирусами (системная);
- невылеченная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса, если она затрагивает и органы зрения;
- невылеченная локальная инфекция, которая затрагивает слизистую носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не проводилось исследований, на основании которых можно было бы определить, насколько безопасен мометазон для здоровья плода и выделяется ли он с молоком матери.
Поэтому беременной или кормящей женщине такой спрей назначается только в тех случаях, когда возможная для нее польза выше, чем предполагаемый риск для малыша.
Если беременная женщина принимала Назонекс, то после рождения ее малышу необходим контроль работы коры надпочечников.
Побочные действия
При приеме Оки в виде раствора возможно только возникновение аллергических реакций.
Данное лекарство в форме для приема внутрь и для ректального применения может вызывать нежелательные эффекты со стороны разных органов и систем:
Передозировка
Если использовать Назонекс согласно инструкции, вероятность передозировки практически отсутствует. Однако если сочетать его с другими лекарствами из этой же группы или использовать очень долго, возможно неблагоприятное воздействие на работу гипофиза, гипоталамуса и коры надпочечников — гормональные нарушения. Как правило, в этом случае достаточно отказаться от препарата и находится под контролем специалиста.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется комбинировать Назонекс с лекарствами из группы ингибиторов CYP3А4. Так как это может стать причиной возникновения нежелательных эффектов со стороны других органов и систем. Врач может выписать эти два лекарства вместе только если польза от их применения выше вероятности развития побочных реакций. В таком случае пациент находится под контролем специалиста.
Особые указания
При долгом использовании Назонекса и других препаратов из данной группы требуется время от времени посещать оториноларинголога для проверки состояния слизистой носа.
Если во время применения Назонекса появляется заражение слизистой носа или глотки бактериями или грибками, лекарство следует отменить в пользу подходящих препаратов. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Назонекс.
Если при использовании этого спрея появляются проблемы со зрением, рекомендуется посетить специалиста.
Если пациент ранее применял системные глюкокортикостероиды, а потом перешел на Назонекс, нужно проявить осторожность, так как существует риск развития гормональных нарушений. Также могут появляться аллергии, которые подавлялись глюкокортикостероидами, а еще симптомы отмены этих препаратов. После отмены таких препаратов для того, чтобы гормональная система начала работать, как раньше, потребуется несколько месяцев.
Во время приема Назонекса следует максимально ограничить контакт с людьми, болеющими инфекционными заболеваниями, такими как ветрянка и корь.
Если ребенок находится на продолжительном лечении Назонексом, важно постоянно держать под контролем его рост. Если происходит торможение роста, дозировка лекарства изменяется до минимальной.
Отпуск по рецепту
Купить Назонекс в аптеке можно только по рецепту врача.
Зачем назначают назонекс?
Лекарство назначают для симптоматической терапии насморка и заложенности носа на фоне аллергий и воспалительных процессов.
Частые вопросы
Является ли назонекс гормональным препаратом?
Да, Назонекс относится к группе глюкокортикостероидов и является гормональным препаратом.
Когда нельзя использовать назонекс?
Представленный спрей нельзя использовать, если есть аллергия на него, нарушения целостности слизистой оболочки полости носа. Также есть возрастные ограничения в терапии полипов в носу, воспаления пазух и аллергического насморка.
Сколько можно принимать назонекс?
Длительность курса лечения этим препаратом устанавливается врачом индивидуально. Как правило, она не превышает полугода-год.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
1г спрея содержит:
Активное вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия хитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.
Суспензия белого или почти белого цвета.
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ
R01AD09
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую о|болочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (?0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует; (Суспензия мометазона очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.
Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками.
Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две- четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления).
Полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).
Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата.
Присутствие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).
Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных.
С осторожностью
НАЗОНЕКС® следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).
Применение во время беременности и лактации
После интраназального применения препарата в терапевтической дозе 400 мкг в сутки мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации, следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции — очень низкой.
Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось, НАЗОНЕКС® следует назначать переменным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно обследоваться в отношении возможной гипофункции надпочечников.
Способ применения и дозировка
Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея НАЗОНЕКС® необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка».
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза -400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.
Дети 2-11 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь.взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в саждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг).
Вслучае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза -800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение полипоза носа
Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкгч каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).
У взрослых и подростков
головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других назальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений (оставляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
У детей
носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа ([например, бронхоспазм, одышка).
Очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния. Также очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки и повышения внутриглазного давления.
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию в плазме лоратадина или его основного метаболита.
Как и при всяком долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем НАЗОНЕКС® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем НАЗОНЕКС® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием к прекращению лечения назальным спреем НАЗОНЕКС®.
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей НАЗОНЕКС применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года,задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем НАЗОНЕКС® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС® после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимыех меры. Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем НАЗОНЕКС®. Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может, также, выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт, произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея НАЗОНЕКС® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.
По 18 г (120 доз) суспензии в полиэтиленовых флаконах белого цвета, снабженных дозирующим устройством и закрывающихся колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
В недоступном для детей месте; при температуре от 2 до 25 °С.
Не замораживать.
Название и юридический адрес производителя
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия (собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).
Дистрибьютор
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария.
Претензии потребителей направлять в
ООО «Шеринг-Плау», Россия: 119049, Москва, ул Шаболовка, д. 10, строение 2.
Аллергические и инфекционные заболевания полости носа сопровождаются отеком слизистой оболочки, затрудненным дыханием и обильными выделениями из носа. Для местной терапии подобных состояний используют Назонекс. Его действующее вещество – глюкокортикоидный гормон. Лекарственное средство выпускается в виде спрея. Флакон оснащен дозирующим устройством.
Назонекс показания к применению
Лекарственное средство эффективно устраняет симптомы следующих заболеваний:
- аллергического ринита;
- острого воспаления слизистой оболочки носовой полости;
- обострения хронического ринита;
- острого риносинусита, проявляющегося легкими симптомами, при отсутствии клинических проявлений бактериальной инфекции;
- полипоза носовой полости.
Лекарственное средство многие пациенты используют с целью профилактики сезонного аллергического ринита.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Назонекс: противопоказания
Врачи не назначают пациентам препарат при наличии повышенной чувствительности к его ингредиентам, до заживления раны, образовавшейся вследствие травмы слизистой оболочки носа, после оперативных вмешательств. При наличии сезонного или круглогодичного аллергического ринита у детей Назонекс можно применять после достижения ребенком двухлетнего возраста.
Детям, страдающим острым или обострением хронического ринита, препарат назначают с 12 лет, а при полипозе – только по достижению 18 лет.
Лекарственное средство с осторожностью применяют при наличии у пациента следующих заболеваний:
- туберкулеза органов дыхания;
- грибковой инфекции;
- системных вирусных заболеваний;
- инфекционного процесса, вызванного вирусом простого герпеса, который протекает с поражением органов зрения.
Беременным и кормящим младенца женщинам лекарственное средство назначают только в случае крайней необходимости.
Назонекс: побочные действия
Во время проведения клинических исследований были зарегистрированы следующие побочные эффекты препарата:
- носовые кровотечения, которые прекращались самостоятельно;
- головная боль;
- повышение внутриглазного давления;
- нарушение обоняния и вкуса.
Они были невыраженными и проходили после отмены лекарственного средства.
Как долго можно применять Назонекс
Препарат обладает накопительным эффектом. Поэтому его можно и нужно применять длительное время.
Назонекс гормональный препарат или нет
Активный компонент лекарственного средства Назонекс относится к фармакологической группе глюкокортикоидных гормонов.
Как правильно брызгать Назонекс
Суспензию, которая содержится во флаконе, впрыскивают с помощью специальной насадки. Она есть на флаконе. Перед тем, как применить спрей первый раз, проведите калибровку. Для этого нажмите 10 раз на дозирующую насадку или до того момента, пока не появится однородный спрей. Это свидетельствует о том, что препарат готов к применению.
Важно: никогда не прокалывайте назальный дозатор.
Затем следует наклонить голову вперед (прижать подбородок к груди) и впрыскивать лекарство по очереди в каждый носовой ход. Дно флакона должно быть направлено строго к полу, а носик – в сторону наружного угла глаза. Если вы не использовали флакон с лекарством больше 14 дней, вначале нажмите два раза на насадку. Иногда этого недостаточно. Тогда нажимайте до того времени, пока не увидите, что появился спрей однородной консистенции. Перед каждым использованием необходимо встряхивать флакон.
Назонекс: срок годности после вскрытия
Препарат после вскрытия флакона можно использовать до окончания срока годности, который указан на этикетке. Только хранить флакон нужно в холодильнике.
Что лучше: Назонекс или Момат рино
Один из основных ингредиентов каждого препарата – глюкокортикоидный гормон. Но в состав Момат рино входит и азеластин. Назонекс назначают детям. Его аналог не предназначен для лечения маленьких пациентов. Оба препарата оказывают противоаллергическое действие, оснащены дозатором. Но цена Назонекса почти в два раза больше, чем момат рино. Какое лекарственное средство вам лучше подходит, скажет лечащий врач.
Что лучше Авамис или Назонекс
Оба лекарственные средства применяют для лечения воспаления слизистой оболочки носа и аллергического ринита. Они относятся к лекарственным средствам, которые применяются местно. Содержат разные глюкокортикоидные гормоны. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые производителем, могут оказывать системное действие. Отпускаются в аптеке по одной и той же цене.
Что лучше – Дезринит или Назонекс
И дезринит, и Назонекс являются препаратами местного действия. Их активный ингредиент – глюкокортикоидный гормон. Стоимость Дезринита почти вдвое меньше, чем Назонекса. Эффективность, как свидетельствуют отзывы пациентов, ниже. Что лучше вам подходит, решайте со своим лечащим врачом.
Что лучше – Фликсоназе или Назонекс
Активные вещества обоих препаратов – глюкокортикоидные гормоны. Они эффективно устраняют признаки воспаления, аллергические проявления со стороны слизистой носа. Фликоназе начинает действовать быстрее аналога, но имеет специфический вкус, который не всем нравится. Назонекс можно применять детям по достижению четырехлетнего возраста, а применение фликсоназе разрешено с четырех лет.
Что лучше – Назонекс или Тафен назаль
Многие пациенты считают, что Назонекс лучше, чем тафен назаль. Они оказывают аналогичное действие, но имеют разные основные компоненты. Какой препарат вам лучше подходит, подскажет лечащий врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.