Небиволол инструкция по применению и для чего он нужен отзывы

Небиволол (Nebivolol)

💊 Состав препарата Небиволол

✅ Применение препарата Небиволол

Бивотенз
(АТОЛЛ, Россия)

Бинелол^®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)

Небиватор
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)

Небиволол
(Березовский фармацевтический завод, Россия)

Небиволол
(АТОЛЛ, Россия)

Небиволол
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

Небиволол Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)

Небиволол Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Небиволол Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Небиволол-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)

Действующее вещество Небиволол – небиволола гидрохлорид в дозировке 5 мг. Производством препарата занимается ряд фармацевтических компаний. Отсюда возникает разница в торговых наименованиях и составе вспомогательных веществ. Например, Небиволол Канон от российского производителя содержит в составе таблеток растительное масло и микрокристаллическую целлюлозу, в то время как Небиволол-Тева, произведенный в Болгарии, таких компонентов не имеет.

Небиволол выпускается исключительно в виде таблеток, а также входит в состав комбинированного лекарственного средства – Небилонг.

Препарат Небиволол относится к группе кардиоселективных бета-1-адреноблокаторов. Это означает, что лекарство блокирует рецепторы, расположенные в сердце, не давая специфическим веществам (катехоламинам) взаимодействовать с ними. Помимо этого, Небиволол расширяет сосуды и снижает активность гормональной системы организма, ответственной за регуляцию артериального давления. Это приводит к эффектам, необходимым при ряде сердечно-сосудистых заболеваний:

• Снижению повышенного артериального давления в состоянии покоя, при физической нагрузке и стрессе;
• Уменьшению частоты сердечных сокращений;
• Снятию повышенной нагрузки на сердце и потребности его в кислороде.

На ежедневной основе аптечные специалисты сталкиваются с двумя вопросами: для чего Небиволол и от чего применяют Небиволол. Так вот, Небиволол – препарат выбора для лечения заболеваний сердца и сосудов. Согласно инструкции, в показания Небиволола входят:

• Артериальная гипертензия;
• Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;
• Хроническая сердечная недостаточность: в составе комплекса с другими лекарствами.

Небиволол: через сколько действует

Снижения давления следует ожидать лишь ко 2-5 дню от начала терапии, а стабильный эффект наблюдается в среднем через месяц.

Небиволол: как принимать до или после еды

Таблетки Небиволол принимаются вне зависимости от еды. Тем не менее рекомендуется соблюдать временной режим: принимать препарат в одно и то же время суток.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Тяжелые нарушения функции почек, печени, сердца и периферического кровообращения;
• Снижение частоты сердечных сокращений ниже 60 ударов в минуту;
• Снижение систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.
• Бронхиальная астма и спазм бронхов в истории болезни;
• Кардиогенный шок – резкое снижение эффективности работы сердца;
• Нестабильное состояние при сердечной недостаточности;
• Синдром слабости синусового узла;
• Нарушение в проводящей системе сердца;
• Феохромоцитома – гормонально-активная опухоль;
• Депрессия;
• Метаболический ацидоз – изменение кислотно-щелочного равновесия крови;
• Миастения – нервно-мышечное заболевание;
• Непереносимость лактозы;
• Одновременный прием с некоторыми лекарственными средствами;
• Возраст до 18 лет.

Нежелательные реакции организма на прием Небиволола, как правило, универсальны. Однако, могут появляться побочные действия Небиволол для мужчин в виде эректильной дисфункции. Вне зависимости от пола возможно возникновение:

• Депрессии,
• Головной боли и головокружения,
• Спутанности сознания,
• Нарушения работы сердца,
• Отеков нижних конечностей,
• Снижения давление при резкой смене положения тела,
• Спазма бронхов,
• Расстройства стула,
• Тошноты,
• Обострения псориаза,
• Сухости глаз,
• Кожной сыпи и зуда.

Бисопролол – лекарственное средство, работающее по схожему механизму и применяемое при идентичных состояниях. Оба препарата справляются со своими функциями в равной степени.

Бисопролол относится ко второму поколению лекарств, в то время как Небиволол третьему – более новому. В отличие от «старого» коллеги, Небиволол обладает вазодилатирующим действием – расслабляет мускулатуру кровеносных сосудов, а соответственно, расширяет их. Этот эффект помогает дополнительно снизить давление.

Тем не менее нельзя однозначно сказать, что лучше: Небиволол или Бисопролол. Выбор препарата осуществляется на основе истории болезни, результатов обследования и общего самочувствия пациента. 

Карведилол – препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, применяемый как в монотерапии, так и в комплексе с другими лекарственными препаратами. Несмотря на схожие показания к применению, Небиволол и Карведилол относятся к разным группам средств и отличаются по механизму действия:

• Карведилол незначительно влияет на частоту сердечных сокращений, в то время как Небиволол существенно урежает сердечные ритм в покое и при физическй нагрузке;
• Небиволол действует селективно, то есть в большей степени воздействует на рецепторы сердца, нежели других органов. Это означает, что Небиволол реже вызывает побочные реакции со стороны бронхов и сосудов;
• Карведилол обладает антиоксидантным действием, то есть предохраняет сердце от воздействия окисляющих частиц;
• Карведилол эффективен при реноваскулярной артериальной гипертензии, вызванной сужением почечных артерий.

Эти и другие особенности препаратов учитываются при назначении лекарства. Подбором необходимого препарата занимается врач, который имеет доступ к истории болезни пациента.

• Действующее вещество Небиволол – небиволола гидрохлорид в дозировке 5 мг.
• Препарат Небиволол относится к группе кардиоселективных бета-1-адреноблокаторов.
• Небиволол – препарат выбора для лечения заболеваний сердца и сосудов.
• Небиволол имеет противопоказания и побочные действия.
• Небиволол и алкоголь несовместимы.
• Бисопролол относится ко второму поколению лекарств, в то время как Небиволол третьему – более новому.
• Несмотря на схожие показания к применению, Небиволол и Карведилол отличаются по механизму действия.

Дата последнего изменения: 09.02.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Действующее вещество:
небиволола гидрохлорид в количестве, эквивалентном 5 мг небиволола.

Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 147,15 мг, целлюлоза микрокристаллическая
(тип 101) 35,00 мг, повидон (Коллидон 25 или Коллидон 30,
Пласдон К‑25, или Пласдон К‑29/32) 6,00 мг, кроскармеллоза
натрия 4,00 мг, полисорбат‑80 0,40 мг, магния стеарат
2,00 мг.

Таблетки
белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и
крестообразной риской на одной стороне.

Всасывание

После
приема внутрь оба энантиомера небиволола быстро абсорбируются из
желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет
в среднем 12% у пациентов с «быстрым» метаболизмом (эффект «первичного
прохождения») и является почти полной у пациентов с «медленным» метаболизмом.

Распределение

Клиренс
в плазме крови у большинства пациентов (с «быстрым» метаболизмом) достигается в
течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов — через несколько суток.
Концентрации в плазме крови 1–30 мкг/л пропорциональны дозе.

Связь
с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D‑небиволола
составляет 98,1%, для L‑небиволола — 97,9%.

Метаболизм

Небиволол
активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов.
Метаболизм небиволола происходит путем алициклического и ароматического
гидроксилирования, частичного N‑дезалкилирования и глюкуронирования,
кроме того, образуются глюкурониды гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма
небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена
окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6.

Выведение

Через
неделю после приема 38% (количество неизмененного активного вещества составляет
менее 0,5%) дозы выводится почками и 48% — через кишечник. У пациентов с
«быстрым» метаболизмом значения периода полувыведения энантиомеров небиволола
из плазмы крови составляют в среднем 10 ч. У пациентов с «медленным» метаболизмом
эти значения в 3–5 раз увеличиваются.

У
пациентов с «быстрым» метаболизмом значения периода полувыведения
гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляют в среднем
24 ч, у пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения приблизительно в
2 раза увеличиваются. Учитывая различия в скорости метаболизма, доза
препарата должна всегда подбираться индивидуально: пациентам с «медленным»
метаболизмом требуется меньшая доза. Фармакокинетические параметры не имеют
возрастных и половых различий.

Кардиоселективный
бета₁-адреноблокатор с вазодилатирующими свойствами. Небиволол
оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие.
Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом
напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические
бета₁-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов,
модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида
азота. Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D‑небиволола
(SRRR‑небиволола) и L‑небиволола (RSSS‑небиволола),
сочетающий два фармакологических действия:

—       
D-небиволол
является конкурентным и высокоселективным блокатором бета₁-адренорецепторов;

—       
L-небиволол
оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения
вазодилатирующего фактора оксида азота из эндотелия сосудов.

Антигипертензивное
действие обусловлено также уменьшением активности
ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с
изменением активности ренина в плазме крови).

Устойчивое
антигипертензивное действие развивается через 1–2 недели регулярного
приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие
отмечается через 1–2 месяца.

Снижая
потребность миокарда в кислороде (урежение частоты сердечных сокращений (ЧСС),
снижение преднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает число и тяжесть
приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма
сердца (в т. ч. в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной
проводимости.

—       
Артериальная
гипертензия;

—       
Стабильная
хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (в
составе комбинированной терапии) у пациентов старше 70 лет.

—       
Повышенная
чувствительность к небивололу или другим компонентам препарата и другим
бета-адреноблокаторам;

—       
Печеночная
недостаточность (класс В и С по классификации Чайлд-Пью) или нарушения функции
печени;

—       
Острая сердечная
недостаточность;

—       
Хроническая
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения
инотропной терапии);

—       
Кардиогенный
шок;

—       
Синдром слабости
синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду;

—       
Атриовентрикулярная
блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

—       
Бронхоспазм и
бронхиальная астма в анамнезе;

—       
Феохромоцитома
(без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

—       
Метаболический
ацидоз;

—       
Брадикардия
(частота сердечных сокращений менее 60 уд/мин);

—       
Тяжелая
артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее
90 мм рт. ст.);

—       
Тяжелые нарушения
периферического кровообращения;

—       
Одновременный
прием с флоктафенином, сультопридом;

—       
Возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

—       
Период грудного
вскармливания;

—       
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Почечная
недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации менее
30 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела), сахарный
диабет, гипертиреоз, проведение десенсибилизирующей терапии, отягощенный
аллергологический анамнез, псориаз, облитерирующие заболевания периферических
сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно), атриовентрикулярная блокада I степени,
стенокардия Принцметала, хроническая обструктивная болезнь легких, применение у
пациентов пожилого возраста (старше 75 лет), артериальная гипотензия,
феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов),
хирургические вмешательства и общая анестезия, беременность.

Небиволол
может оказывать вредное воздействие на течение беременности, на плод и
новорожденного. Уменьшение плацентарной перфузии под действием
бета-адреноблокаторов может вызвать задержку развития плода, внутриутробную
смерть плода, выкидыш и преждевременные роды. У новорожденных может наблюдаться
брадикардия, снижение артериального давления, гипогликемия и паралич дыхания.
Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза
для матери превышает потенциальный риск для плода. Прием препарата Небиволол
необходимо прекратить за 48–72 ч до родов. В тех случаях, когда это
невозможно, необходимо обеспечить строгое наблюдение за новорожденными в
течение первых трех дней жизни.

Исследования
на животных показали, что небиволол выделяется с грудным молоком. При
необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание
необходимо прекратить.

Внутрь,
в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, не разжевывая и
запивая достаточным количеством жидкости.

При
необходимости принять половину или четверть таблетки необходимо воспользоваться
специальным делителем таблеток.

Артериальная
гипертензия

Средняя
суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз/сутки.
Оптимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 недели лечения, в
ряде случаев — через 4 недели.

Возможно
применение препарата в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными
средствами.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Начальная
доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) 1 раз/сутки.
При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг (1 таблетка
однократно).

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Опыт
применения небиволола у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением
функции печени ограничен, поэтому применение препарата у этих пациентов
противопоказано.

Пациенты пожилого возраста:

Для
пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг
(1/2 таблетки по 5 мг) ежедневно. При необходимости суточную дозу
можно повысить до 5 мг. Однако, принимая во внимание ограниченный опыт применения
препарата у пациентов старше 75 лет, небиволол необходимо назначать с
осторожностью и проводить тщательное обследование таких пациентов.

Хроническая
сердечная недостаточность

Лечение
стабильной хронической сердечной недостаточности необходимо начинать с
постепенного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной
поддерживающей дозы. У пациентов не должно быть приступов острой сердечной
недостаточности в течение последних 6 недель. Рекомендовано осуществлять
лечение под тщательным наблюдением врача.

У
пациентов, которые принимают диуретики, сердечные гликозиды, ингибиторы
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов к
ангиотензину II, дозы данных препаратов должны быть стабильными как
минимум в течение двух недель до начала терапии Небивололом.

Начинать
лечение хронической сердечной недостаточности блокаторами бета-адренорецепторов
необходимо при клинически стабильном состоянии пациента на протяжении последних
2 недель. Подбор дозы в начале терапии необходимо осуществлять по
следующей схеме, выдерживая 2‑х недельные интервалы: начальная доза,
составляющая 1,25 мг/сутки (1/4 таблетки
по 5 мг) может быть увеличена до 2,5 мг/сутки (1/2 таблетки по
5 мг), далее — до 5–10 мг/сут (1–2 таблетки по 5 мг).
Максимальная суточная доза — 10 мг (2 таблетки по 5 мг).

Каждое
увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели,
в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Начало
терапии и каждое увеличение дозы препарата нужно проводить под строгим
наблюдением врача, по крайней мере, на протяжении первых 2 ч. Во время
титрации рекомендуется регулярный контроль артериального давления, частоты
сердечных сокращений и симптомов хронической сердечной недостаточности.

Лечение
стабильной хронической сердечной недостаточности обычно является
продолжительным. Лечение Небивололом не рекомендуется прекращать резко,
поскольку это может привести к временному обострению течения хронической
сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата, отмену проводят
постепенно, снижая дозу в течение недели, вдвое.

Пациенты с почечной недостаточностью:

При
легкой и умеренной степени почечной недостаточности (скорость клубочковой
фильтрации 89–30 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела) необходимость в корректировке дозы отсутствует,
поэтому необходимо подбирать дозу индивидуально, постепенно повышая до
максимально переносимой. Отсутствует опыт применения небиволола у пациентов с
почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (скорость клубочковой
фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела), поэтому его прием у таких пациентов не
рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Опыт
применения небиволола у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением
функции печени ограничен, поэтому применение препарата у этих пациентов
противопоказано.

Пациенты пожилого возраста:

Необходимость
в корректировании дозы отсутствует, поэтому необходимо индивидуально подбирать
дозу, постепенно повышая до максимальной переносимой.

Частота
побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%);
часто (более 1% и менее 10%); нечасто (более 0,1% и менее 1%); редко (более
0,01% и менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения;
частота не известна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна
— ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Нарушения психики:

Нечасто — депрессия,
«кошмарные» сновидения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто
— головокружение (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью);

Часто — головная
боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия;

Нечасто — снижение
способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница;

Очень редко
— синкопе (обморок).

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто — нарушения
зрения, сухость слизистой оболочки глаз.

Нарушения со стороны сердца:

Очень часто
— брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью);

Нечасто — брадикардия,
сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости / АВ‑блокада,
нарушения ритма сердца, кардиалгия.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто — выраженное
снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, обострение
перемежающейся хромоты.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:

Часто — одышка;

Нечасто — бронхоспазм
(в т. ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе),
ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — тошнота,
запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта;

Нечасто — диспепсия,
метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — кожный зуд,
кожная сыпь эритематозного характера;

Очень редко
— усугубление течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение;

Частота неизвестна
— крапивница.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Нечасто — эректильная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто — повышенная
утомляемость, отеки;

Частота неизвестна
— алопеция.

При
применении некоторых антагонистов бета-адренергических рецепторов также были
описаны следующие нежелательные реакции: галлюцинации, психоз, спутанность
сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно, синдром «сухого
глаза», формирование новой соединительной ткани в глазах и в диафрагме
(окуломукокутанная токсичность по практололовому типу).

Фармакодинамическое
взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Противопоказан
одновременный прием с флоктафенином:
небиволол способен препятствовать компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой
системы, ассоциированным с артериальной гипотензией или шоком, которые могут
быть вызваны флоктафенином.

Противопоказано
одновременное применение с сультопридом
в связи с повышенным риском развития желудочковой аритмии по типу «пируэт».

Нерекомендованные комбинации

При
одновременном применении с антиаритмическими
средствами I класса (хинидин,
гидрохинидин, флекаинид, цибензолин, дизопирамид, лидокаин, мексилетин,
пропафенон) возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение
времени проведения возбуждения по предсердиям.

При
одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается
отрицательное действие на сократимость миокарда и атриовентрикулярную
проводимость. Противопоказано внутривенное введение верапамила на фоне приема
небиволола.

При
одновременном применении с гипотензивными
средствами центрального действия
(клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение
течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса
(снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой
отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие
«рикошетной» артериальной гипертензии.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Одновременный
прием небиволола с баклофеном, амифостином
приводит к усилению артериальной гипотензии.

Одновременное
применение небиволола и средств для общей
анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и
увеличить риск развития артериальной гипотензии.

При
одновременном применении небиволола с антиаритмическими
средствами III класса (например,
амиодарон) может наблюдаться удлинение времени АВ‑проведения.

Небиволол
не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным
диабетом. Тем не менее, при одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами
для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (ощущение
сердцебиения, тахикардия).

При
одновременном применении небиволола с гипотензивными
средствами, нитроглицерином может развиться выраженная артериальная
гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При
одновременном применении небиволола с сердечными
гликозидами возможно замедление атриовентрикулярной проводимости.

Одновременное
применение небиволола и БМКК
дигидропиридинового ряда (амлодипин, фелодипин, лацидипин,
нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) может повышать риск развития
артериальной гипотензии и снижения сократимости левого желудочка у пациентов с
ХСН.

Симпатомиметические средства
могут снижать эффективность бета-адреноблокаторов.

Клинически
значимого взаимодействия небиволола и нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено.

Ацетилсалициловая кислота
в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с
небивололом.

Одновременное
применение трициклических антидепрессантов,
барбитуратов и производных фенотиазина, анксиолитиков, снотворных средств,
этанола может усиливать антигипертензивное действие небиволола.

Фармакокинетическое
взаимодействие

При
одновременном применении с препаратами,
ингибирующими обратный захват серотонина, или другими препаратами,
биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола
в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску
развития брадикардии.

При
одновременном применении небиволола с финголимодом
возможно потенцирование отрицательного хронотропного эффекта
бета-адреноблокаторов и развитие выраженной брадикардии. При необходимости
одновременного применения следует соблюдать особую осторожность.

При
одновременном применении небиволол не оказывал влияния на фармакокинетические
параметры дигоксина.

При
одновременном применении с циметидином
концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на
фармакологические эффекты препарата отсутствуют).

Одновременное
применение ранитидина не
оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

Рифампицин
усиливает метаболизм небиволола.

При
одновременном применении небиволола с никардипином
концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивались (что не
имеет клинического значения).

При
одновременном применении небиволола и этанола,
фуросемида или гидрохлоротиазида
не происходит изменений фармакокинетических параметров небиволола.

Не
установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

Симптомы:

Выраженное
снижение артериального давления, выраженная брадикардия, острая сердечная
недостаточность, атриовентрикулярная блокада, кардиогенный шок, остановка
сердца, бронхоспазм, потеря сознания, судороги, кома, тошнота, рвота,
гипогликемия, цианоз.

Лечение:

Промывание
желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения
артериального давления необходимо придать пациенту горизонтальное положение с
приподнятыми ногами, при необходимости внутривенное введение плазмозамещающих
растворов и, при необходимости, катехоламинов. В случае отсутствия желаемого
эффекта — внутривенное введение глюкагона из расчета 50–100 мкг/кг
массы тела. При брадикардии следует вводить внутривенно 0,5–2 мг атропина,
при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или
внутрисердечного электростимулятора. При атриовентрикулярной блокаде (II–III ст.)
рекомендуется внутривенное введение бета-адреностимуляторов, при их
неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя
ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов
и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина,
добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют внутривенно бета₂-адреномиметики.
При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические
средства IA класса).
При судорогах — внутривенное введение диазепама. При гипогликемии может быть
показано внутривенное введение декстрозы (глюкозы).

Бета-адреноблокаторы
не следует применять у пациентов с нелеченной хронической сердечной недостаточностью,
до тех пор, пока состояние не стабилизировалось. Недопустимо резкое прекращение
приема бета-адреноблокаторов (при резком прекращении лечения возможно развитие
синдрома «отмены»), лечение по возможности следует прекращать постепенно,
сокращая дозу в течение 10 дней
(до 2‑х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца).

Контроль
за пациентами, принимающими бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за
частотой сердечных сокращений и артериальным давлением (в начале приема —
ежедневно, затем 1 раз в 3–4 мес).

При
стабильной стенокардии подобранная доза должна обеспечивать частоту сердечных
сокращений в покое в пределах 55–60 уд/мин, при нагрузке — не более
110 уд/мин.

Бета-адреноблокаторы
могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если частота сердечных
сокращений менее 50–55 уд/мин.

Бета-адреноблокаторы
следует с осторожностью применять у следующих групп пациентов:

—       
с нарушениями
периферического кровообращения (в том числе с синдромом Рейно), так как
бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности;

—       
с
атриовентрикулярной блокадой I степени, так как бета-адреноблокаторы
отрицательно влияют на время проведения импульса;

—       
со стенокардией
Принцметала вследствие беспрепятственной опосредованной альфа-рецепторами вазоконстрикции
коронарной артерии: бета-адренергические антагонисты могут увеличивать число и
продолжительность приступов стенокардии.

—       
с хронической
обструктивной болезнью легких, поскольку возможно усиление бронхоспазма.

При
решении вопроса о назначении препарата пациентам с псориазом следует тщательно
соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск
обострения течения псориаза.

Пациенты,
пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения
бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

Если
во время терапии препаратом Небиволол пациенту требуется провести хирургическое
вмешательство, необходимо проинформировать хирурга и/или анестезиолога о
характере проводимой терапии. Продолжение бета-адреноблокады уменьшает риск
возникновения аритмии во время проведения общей анестезии и интубации. Если
подготовка к хирургическому вмешательству подразумевает прерывание
бета-адреноблокады, следует прекратить прием бета-адренергических антагонистов,
по меньшей мере, за 24 часа до хирургического вмешательства.

Следует
с осторожностью применять анестетики, которые вызывают угнетение миокарда.
Вагусные реакции у пациента можно предотвратить внутривенным введением
атропина.

Небиволол
не оказывает влияния на концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом,
однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными признаки
гипогликемии (например, тахикардия, ощущение сердцебиения), вызванные
применением гипогликемических средств. Контроль концентрации глюкозы в плазме
крови у пациентов с сахарным диабетом следует проводить 1 раз в
4–5 мес.

Бета-адреноблокаторы
могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических
реакций. Небиволол может быть причиной тяжелой реакции на ряд аллергенов при
назначении его пациентам, имеющим в анамнезе тяжелую анафилактическую реакцию
на эти аллергены. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы
эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения анафилактического шока.

Бета-адреноблокаторы
могут также маскировать симптомы тахикардии при гипертиреозе. Внезапная отмена
препарата может усугубить данные симптомы.

У
пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в
4–5 мес).

У
курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Небиволол
может давать положительный результат при проведении допинг-теста.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки,
5 мг.

По
7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по 28 таблеток
в банку.

Каждую
банку или 1, или 2, или 4, или 8 контурных ячейковых упаковки по
7 таблеток, по 1, или 3, или 6 контурных ячейковых упаковки по
10 таблеток, по 1, или 2, или 4 контурных ячейковых упаковки по
14 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из
картона.

Хранить
при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

3
года. Не использовать после истечения срока годности.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеДля сердца и сосудовСердечная недостаточностьТаблеткиТаблетки

Все авторы

Содержание статьи

• Небиволол: состав
• Небиволол: механизм действия
• Небиволол: от чего помогает
• Небиволол: противопоказания
• Небиволол: побочные действия
• Небиволол и алкоголь: совместимость
• Небиволол или Бисопролол: что лучше
• Небиволол или Карведилол: что лучше
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Название препарата	Цена за упак., руб.	Аптеки
Небиволол, таблетки, 5 мг, №14 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
238.00
238.00
264.00
Небиволол, таблетки, 5 мг, №28 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)
433.00
473.00
Небиволол, таблетки, 5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная Производитель: Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО «БФЗ») (Россия)
245.00
266.00
Небиволол, таблетки, 5 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная Производитель: Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО «БФЗ») (Россия)
412.00
462.00
Небиволол, таблетки, 5 мг, №28 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная Производитель: Северная звезда НАО (Россия)
292.00
Небиволол, таблетки, 5 мг, №14 — 7 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
263.00
Небиволол, таблетки, 5 мг, №28 — 7 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
406.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Действующее вещество

— небиволол (nebivolol)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Применяют внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента. Средняя суточная доза — 2.5-5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан к применению при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин). С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет. Контроль лабораторных показателей функции почек у пациентов пожилого возраста следует проводить 1 раз в 4-5 мес.

Сертификаты

Состав

В 1 таблетке препарата содержится 5 миллиграмм небиволола.

Форма выпуска

Данный препарат выпускается в таблетках, по 30 таблеток в блистере.

Фармакологическое действие

Препарат является рацематом, который состоит из двух энантиомеров: L-небиволола и D-небиволола.

Однократное применение препарата:

• снижает частоту сердечных сокращений и артериальное давление во время нагрузок и в состоянии покоя;
• вызывает антиангинальный эффект у людей, болеющих ИБС;
• увеличивает фракцию выброса;
• снижает давление наполнения и ОПСС, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка.

Устойчивое гипотензивное воздействие развивается по прошествии от 1 до 2 недель регулярного употребления препарата, в некоторых случаях может развиться через месяц. Стабильное воздействие наблюдается по прошествии от одного до двух месяцев.

Антиаритмическое воздействие препарата осуществляется за счет подавления патологического автоматизма сердца и замедления AV-проводимости. Гипотензивное воздействие происходит за счет уменьшения активности ренин-антгиотензиновой системы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оба энантиомеров небиволола очень быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Пища на всасывание препарата не влияет. У людей с быстрым метаболизмом биодоступность в среднем составляет 12 процентов, у людей с медленным метаболизмом является практически полной. Поэтому, в зависимости от метаболизма, доза препарата устанавливается индивидуально. В плазме крови небиволол связывается в основном с альбумином.

Выводится на 48 процентов через кишечник и на 38 процентов почками.

Показания к применению

Показанием к применению данного лекарства являются:

• хроническая сердечная недостаточность;
• ИБС (профилактика);
• артериальная гипертензия.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при:

• повышенной чувствительности к небивололу;
• детском и подростковом возрасте до 18 лет;
• депрессиях;
• миастении;
• тяжелых облитерирующих болезнях периферических сосудов (синдром Рейно, перемежающаяся хромота);
• бронхиальной астме и бронхоспазме в анамнезе;
• значительных нарушениях функций печени;
• метаболическом ацидозе;
• феохромоцитоме;
• кардиогенном шоке;
• брадикардии (частота сердечных сокращений меньше 60 ударов в минуту);
• AV-блокаде второй и третьей степени (с отсутствием искусственного водителя ритма);
• СССУ, в том числе синоатриальной блокаде;
• значительной артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление меньше 90 мм рт. ст.);
• хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
• острой сердечной недостаточности.

Побочные действия

Могут быть следующие побочные эффекты при применении лекарства:

• При хронической сердечной недостаточности: достаточно часто – головокружение и брадикардия, а также отеки ног, блокада первой степени, ортостатическая гипотензия, усиление признаков заболевания.
• Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях – импотенция.
• Со стороны кожных покровов: иногда – эритематозная сыпь и зуд; в очень редких случаях – реакции гиперчувствительности и увеличение симптомов псориаза.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: достаточно часто – диарея, тошнота, запор, иногда – диспептический синдром.
• Со стороны дыхательной системы: достаточно часто – одышка, иногда – бронхоспазм.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – усиление перемежающейся хромоты, артериальная гипотензия, кардиалгия, нарушения сердечного ритма, замедление AV-блокады/проводимости, сердечная недостаточность, брадикардия.
• Со стороны органов зрения: в некоторых случаях – нарушения зрения.
• Со стороны периферической и центральной нервной систем: в некоторых случаях – кошмары, бессонница, сонливость, снижение концентрации внимания, депрессия, парестезия, усталость, головокружение, головная боль.

Инструкция по применению Небиволола (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Небиволола, взрослым рекомендовано принимать внутрь от 2,5 до 5 миллиграмм препарата в сутки (в первой половине дня). Если необходимо, суточная доза может увеличиться до 10 миллиграмм. Стабильный эффект отмечается по прошествии от 1 до 2 недель при регулярном приеме, в некоторых случаях – по прошествии месяца.

Для людей пожилого возраста начальная доза лекарственного препарата составляет 2,5 миллиграмм в сутки (максимум – 5 миллиграмм).

Передозировка

При передозировке данного лекарственного препарата могут наблюдаться следующие симптомы: острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, артериальная гипотензия и брадикардия.

Лечение заключается в промывании желудка и назначении слабительных средств и активированного угля. Если необходимо, проводится интенсивная терапия в стационаре.

Взаимодействие

Если одновременно принять данное лекарство с гипогликемическими средствами и инсулином, могут маскироваться признаки гипогликемии (тахикардии).

Одновременный прием данного лекарства с препаратами, которые ингибируют обратный захват серотонина, может повыситься концентрация небиволола в плазме крови и замедлиться метаболизм, что повышает риск развития брадикардии.

Одновременный прием с Циметидином повышает концентрацию небиволола в плазме крови.

Одновременный прием с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, барбитуратами усиливает антигипертензивный эффект небиволола.

Одновременный прием с препаратами для наркоза повышает риск развития артериальной гипотензии и подавляет рефлекторную тахикардию.

Одновременный прием с симпатомиметиками угнетает фармакологическую активность небиволола.

Одновременный прием с гипотензивными препаратами, блокаторами медленных кальциевых каналов или Нитроглицерином вызывает развитие значительной артериальной гипотензии.

Одновременное введение Верапамила и прием небиволола может вызвать остановку сердца.

Одновременный прием с антиаритмическими препаратами первого класса может усилить отрицательное инотропное воздействие и угнетает AV-проводимость.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности Небиволола составляет 3 года.

Аналоги Небиволола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Небиволола являются:

• Небилет;
• Бинелол;
• Невотенз;
• Небиватор;

Отзывы о Небивололе

Согласно отзывам многих людей, данный препарат обладает высокой эффективностью, но имеет много побочных эффектов, которые часто проявляются.

Цена Небиволола, где купить

В Москве цена Небиволола Канон в среднем составляет 400 рублей. Средняя цена Небиволола Сандоз в Украине составляет 60 гривен. Торговое название – Небиволол-Тева.