Небиволол (Nebivolol)
💊 Состав препарата Небиволол
✅ Применение препарата Небиволол
Описание активных компонентов препарата
Небиволол
(Nebivolol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Небиволол |
Таб. 5 мг:10, 14, 20, 28, 30 или 42 шт. рег. №: ЛП-003250 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Небиволол
Таблетки белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин) — 23 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 36.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 108.55 мг, кросповидон — 1.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.9 мг, магния стеарат — 1.8 мг.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.
Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.
Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Фармакокинетика
После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект «первого прохождения» через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.
В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98.1%, L-небиволола — 97.9%.
Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.
Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).
У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30-50 ч.
Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5%.
Показания активных веществ препарата
Небиволол
Артериальная гипертензия.
Стабильная хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (в составе комбинированной терапии) у пациентов старше 70 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента. Средняя суточная доза — 2.5-5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.
Со стороны психики: нечасто — депрессия, «кошмарные» сновидения, психоз; очень редко — галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; часто — головная боль, головокружение, слабость, парестезия; очень редко — обморок.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения; редко — сухость глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — брадикардия; часто — усугубление течения хронической сердечной недостаточности, AV- блокада I степени, ортостатическая гипотензия; нечасто — периферические отеки, брадикардия, сердечная недостаточность, AV-блокада, выраженное снижение АД, прогрессирование сопутствующей «перемежающейся» хромоты; очень редко — синдром Рейно.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка; нечасто — бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, диарея; нечасто — диспепсия, метеоризм, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко — усугубление течения псориаза, крапивница; частота неизвестна — алопеция.
Прочие: часто — повышенная утомляемость; нечасто — фотодерматоз, гипергидроз; эректильная дисфункция; очень редко — похолодание/цианоз конечностей.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к небивололу; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин); бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; одновременное применение с флоктафенином, сультопридом; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: нарушения функции почек (КК более 20 мл/мин); сахарный диабет; гиперфункция щитовидной железы; отягощенный аллергологический анамнез; псориаз; ХОБЛ; AV-блокада I степени; стенокардия Принцметала; применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет); проведение десенсибилизирующей терапии; нарушения функции печени; нарушения периферического кровообращения легкой или умеренной степени тяжести.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с возможностью задержки роста плода, внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, а также развития у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания).
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин). С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет. Контроль лабораторных показателей функции почек у пациентов пожилого возраста следует проводить 1 раз в 4-5 мес.
Особые указания
Недопустимо резкое прекращение приема бета-адреноблокаторов (при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома «отмены»), лечение по возможности следует прекращать постепенно.
Контроль за пациентами, принимающими бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес).
У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 мес).
При стабильной стенокардии подобранная доза должна обеспечивать ЧСС в покое в пределах 55-60 уд/мин, при нагрузке — не более 110 уд/мин.
Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд/мин.
Бета-адреноблокаторы необходимо применять с осторожностью у следующих групп пациентов: с нарушениями периферического кровообращения; с AV-блокадой I степени, так как бета-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения импульса; со стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной опосредованной α-рецепторами вазоконстрикции коронарной артерии: бета-адренергические антагонисты могут увеличивать число и продолжительность приступов стенокардии.
Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов с ХОБЛ, поскольку возможно усиление бронхоспазма.
Бета-адреноблокаторы не следует применять у пациентов с нелеченной хронической сердечной недостаточностью, до тех пор, пока состояние не стабилизировалось.
Лечение хронической сердечной недостаточности небивололом проводят на фоне стабильных показателей сердечно-сосудистой системы не ранее чем через 6 недель после окончания периода декомпенсации. Небиволол можно применять для терапии хронической сердечной недостаточности одновременно с тиазидными диуретиками, дигоксином, ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II.
У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже, чем у некурящих.
Небиволол не оказывает влияния на концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными признаки гипогликемии (тахикардия, ощущение сердцебиения), вызванные применением гипогликемических средств. У пациентов сахарным диабетом контроль концентрации глюкозы следует проводить 1 раз в 4-5 мес.
Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной функцией щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием могут маскироваться клинические признаки гипертиреоза, такие как тахикардия. Резкая отмена небиволола может вызвать обострение симптомов заболевания и развитие тиреотоксического криза.
Применение небиволола у пациентов с феохромоцитомой возможно только при совместном приеме альфа-адреноблокаторов.
Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Небиволол может быть причиной тяжелой реакции на ряд аллергенов при назначении его пациентам, имеющим в анамнезе тяжелую анафилактическую реакцию на эти аллергены. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения анафилактического шока.
При решении вопроса о назначении препарата пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения небиволола и возможный риск обострения течения псориаза.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Если во время терапии небивололом пациенту требуется провести хирургическое вмешательство, необходимо проинформировать хирурга-анестезиолога о характере проводимой терапии. Продолжение бета-адреноблокады уменьшает риск возникновения аритмии во время введения наркоза и интубации. Если подготовка к операции подразумевает прерывание бета-адреноблокады, следует прекратить прием бета-адренергических антагонистов, по меньшей мере, за 24 ч до хирургического вмешательства.
Следует с осторожностью применять анестетики, которые вызывают угнетение миокарда.
Вагусные реакции у пациента можно предотвратить в/в введением атропина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано одновременное применение с флоктафенином. Небиволол способен препятствовать компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с артериальной гипотензией или шоком, которые могут быть вызваны флоктафенином.
Противопоказано одновременное применение небиволола и сультоприда, так как при их одновременном применении отмечается повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса (хинидин, гидрохинидин, флекаинид, цибензолин, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения через AV-узел.
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола.
При одновременном применении с гипотензивными средствами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие «рикошетной» артериальной гипертензии (синдрома «отмены»).
При одновременном применении с антиаритмическими средствами III класса (амиодарон) может усиливаться влияние на время проведения через AV-узел.
При одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (учащенное сердцебиение, тахикардия).
Одновременное применение небиволола и лекарственных средств для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличить риск развития артериальной гипотензии.
Одновременный прием небиволола с баклофеном, амифостином, с гипотензивными препаратами может вызвать значительное падение АД, поэтому требуется коррекция доз гипотензивных препаратов.
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами возможно замедление AV-проводимости. Небиволол не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина.
Одновременное применение небиволола и блокаторами медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) может повышать риск развития артериальной гипотензии. Нельзя исключать возрастание риска дальнейшего снижения сократительной способности миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.
При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина, анксиолитиков, снотворных средств может усиливать антигипертензивное действие небиволола.
Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВС не установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом. При одновременном применении симпатомиметические средства могут подавлять активность бета-адреноблокаторов.
При применении небиволола в сочетании с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), метаболизм небиволола замедляется, повышается концентрация небиволола в плазме крови, что может привести к риску возникновения брадикардии и других побочных эффектов.
Рифампицин усиливает метаболизм небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови незначительно увеличиваются без изменения клинического эффекта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бивотенз
(АТОЛЛ, Россия)
Бинелол®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Небиватор
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Небиволол
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Небиволол
(АТОЛЛ, Россия)
Небиволол
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Небиволол Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Небиволол Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Небиволол Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Небиволол-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
Небиволол-СЗ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002421
Торговое наименование препарата
Небиволол-СЗ
Международное непатентованное наименование
Небиволол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активного вещества: небиволола гидрохлорида в пересчете на небиволол — 5,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89,87 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 22,5 мг, крос- кармеллоза натрия (примеллоза) — 9,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,25 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,38 мг, кальция стеарат — 1,5 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.
Фармакотерапевтическая группа
Бета1 — адреноблокатор селективный
Код АТХ
C07AB12
Фармакодинамика:
Кардиоселективный β1-адреноблокатор. Небиволол оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические β1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, моделирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).
Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия:
— D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов;
— L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижение преднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в том числе в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной проводимости.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность принятого внутрь небиволола составляет в среднем 12 % у пациентов с «быстрым» метаболизмом (эффект «первичного прохождения») и бывает почти полной — у пациентов с «медленным» метаболизмом.
Распределение. В плазме крови оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связывание с белками плазмы крови составляет для D-небиволола — 98,1 %, для L-небиволола — 97,9 %.
Выведение. Метаболизируется небиволол путем алициклического и ароматического гидроскилирования и частичного N-дезалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов, почками (38 %), через кишечник (48 %). Т1/2 у пациентов с «быстрым» метаболизмом: гидроскиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у пациентов с «медленным» метаболизмом: гидроскиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30 — 50 ч. Выведение неизмененного небиволола через почки составляет менее 0,5 % от дозы препарата принятого внутрь.
Учитывая различия в скорости метаболизма, доза препарата должна всегда подбираться индивидуально: пациентам с «медленным» метаболизмом требуется меньшая доза.
Показания:
— Артериальная гипертензия;
— ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата;
— острая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным действием);
— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
— синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду;
— атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
— тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин.);
— кардиогенный шок;
— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адренобло- каторов);
— метаболический ацидоз;
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые формы бронхиальной астмы (БА) и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
— тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающая» хромота, синдром Рейно);
— миастения;
— депрессия;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучены);
— одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»)
С осторожностью:
— Почечная недостаточность;
— сахарный диабет;
— гиперфункция щитовидной железы;
— отягощенный аллергологический анамнез; проведение десенсибилизирующей терапии, псориаз;
— БА и ХОБЛ;
— атриовентрикулярная блокада I степени;
— стенокардия Принцметала;
— возраст старше 65 лет.
Беременность и лактация:
При беременности препарат Небиволол назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом Небиволол необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и развитием и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48 — 72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48 — 72 часов после родоразрешения.
Небиволол экскретируется с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небиволол в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Таблетки Небиволол принимают внутрь, один раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца составляет 2,5 мг — 5 мг препарата Небиволол (1/2 таблетки 5 мг — 1 таблетка 5 мг).
Небиволол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.
У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов старше 65 лет, рекомендованная начальная доза составляет 1/2 таблетки (1/2 таблетки 5 мг) препарата Небиволол в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таблетки по 5 мг в один прием).
Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме: выдерживая при этом интервалы от одной до двух недель и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом: начальная доза — 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг с крестообразной риской) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 — 5 мг препарата Небиволол (1/2 таблетки 5 мг — 1 таблетка 5 мг), а затем — до 10 мг (2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг (2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки.
В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2-х часов находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно: АД, ЧСС, нарушения проводимости, а так же симптомов усугубления течения хронической сердечной недостаточности).
Не рекомендуется применение небиволола у пациентов с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью в связи с отсутствием опыта применения.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов: очень часто (более 10 %), часто (более 1 % и менее 10 %), нечасто (более 0,1 % и менее 1 %), редко (более 0,01 % и менее 0,1 %), очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия;
Нечасто: депрессия, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница; Очень редко: обморок, галлюцинации.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, запор, диарея; Нечасто: диспепсия, метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: брадикардия, усугубление течения ХСН, острая сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, кардиалгия, обострение «перемежающейся» хромоты, периферические отеки, синдром Рейно.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, зуд;
Очень редко: усугубление течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение;
В отдельных случаях: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Часто: одышка;
Нечасто: бронхоспазм, ринит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы:
Нечасто: эректильная дисфункция.
Прочие нарушения: аллопеция.
Передозировка:
Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца, гипогликемия, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров. При брадикардии, следует вводить в/в 0,5 — 2 мг атропина при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При AV блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение (β-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют внутривенно стимуляторы (β2-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса). При гипогликемии — внутривенно раствор декстрозы (глюкозы), при судорогах — диазепам.
Взаимодействие:
Фармакодинамическое взаимодействие
При одновременном применении (β-адреноблокаторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола.
При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться тяжелая артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином). Одновременное применение баклофена и амифостина с гипотензивными препаратами может вызвать значительное падение артериального давления, поэтому требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.
При одновременном применении небиволола с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие «рикошетной» артериальной гипертензии.
При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV проводимости.
Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено.
Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.
Противопоказано одновременное применения небиволола и флоктафенина, так как существует угроза выраженного снижения АД или шока. Противопоказано одновременное применения небиволола и сультоприда, так как повышается риск развития желудочковой аритмии, особенно по типу «пируэт».
При одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь, могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).
При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.
При одновременном применении с дигоксином, небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.
При одновременном применении небиволола с циметидином, концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.
Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.
Одновременный приём небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.
Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.
Особые указания:
Отмену β-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца). Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев). При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин., при нагрузке — не более 110 уд./мин.
β-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин. (см. раздел «Противопоказания»).
При решении вопроса о применении препарата Небиволол у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза. Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения β-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача- анестезиолога о том, что пациент принимает β-адреноблокаторы.
Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небиволол может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у больных с сахарным диабетом).
При гиперфункции щитовидной железы β-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию.
β-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм.
β-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.
У курильщиков эффективность (β-адреноблокаторов ниже по сравнению с не курящими пациентами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом Небиволол (при возникновении побочных эффектов) следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 5 мг.
Упаковка:
По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30, 56 или 60 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный. Каждую банку или флакон, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Северная звезда»
Купить Небиволол-СЗ в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Небивол
МНН: Небиволол
Производитель: СПЕЦИФАР С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nebivolol
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022873
Информация о регистрации в РК:
19.11.2021 — 19.11.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Небивол
Международное непатентованное название
Небиволол
Лекарственная форма
таблетки
5
мг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество – небиволола
гидрохлорида
5.45 мг
(эквивалентно
небивололу) (5.00
мг)
вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат, кросповидон тип А, полоксамер 188, повидон К-30,
целлюлоза микроскристаллическая, вивапур, тип 102, магния стеарат,
вода очищенная1
1
Отсутствует в готовом продукте
Описание
двояковыпуклые таблетки белого цвета, диаметром около 9 мм, с
крестообразной риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреноблокаторы.
Бета-адреноблокаторы селективные. Небиволол.
Код
АТХ С07АВ12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Небиволол
является липофильным, кардиоселективным блокатором
бета-адренорецепторов, он не обладает внутренней симпатомиметической
активностью и мембраностабилизирующей активностью (l-энантиомер).
Оказывает также вазодилатирующее действие, опосредованное оксидом
азота (d-энантиомер).
Всасывание
После
приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров
небиволола. Прием пищи не влияет на всасывание, поэтому небиволол
можно принимать независимо от приема пищи.
Метаболизм
Небиволол
активно метаболизируется, частично до активных гидроксиметаболитов.
Метаболизм небиволола осуществляется путем алициклического и
ароматического гидроксилирования, N-деалкилирования
и глюкуронирования, кроме того, образуются глюкурониды
гидроксиметаболитов. Метаболизм небиволола путем ароматического
гидроксилирования связан с генетическим окислительным полиморфизмом,
зависящим от CYP2D6.
Биодоступность небиволола при приеме внутрь составляет в среднем 12%
у лиц с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с
медленным метаболизмом. При достижении равновесного состояния при
применении равных доз максимальная концентрация неизмененного
небиволола в плазме лиц с медленным метаболизмом приблизительно в 23
раза выше, чем у лиц с быстрым метаболизмом. Максимальные
концентрации в плазме этих двух групп пациентов с учетом
неизмененного вида и активных метаболитов препарата отличаются в
1.3–1.4 раза. Исходя из разницы скорости метаболизма,
дозирование препарата Небивол следует всегда устанавливать
индивидуально для каждого пациента, так как лицам с медленным
метаболизмом могут требоваться более низкие дозы.
Кроме
того, доза должна быть скорректирована для пациентов в возрасте
старше 65 лет, пациентов с почечной недостаточностью и пациентов с
печеночной недостаточностью.
У
лиц с быстрым метаболизмом период полувыведения в фазе элиминации
энантиомеров небиволола составляет в среднем 10 часов, а у лиц с
медленным метаболизмом эти значения в 3–5 раз больше. У лиц с
быстрым метаболизмом концентрация энантиомера RSSS
в плазме несколько выше, чем концентрация энантиомера SRRR.
У лиц с медленным метаболизмом эта разница больше. У лиц с быстрым
метаболизмом период полувыведения в фазе элиминации
гидроксиметаболитов обоих энантиомеров составляет в среднем 24 часа,
а у лиц с медленным метаболизмом он примерно в два раза больше.
Состояние
равновесной концентрации в плазме крови для небиволола у большинства
пациентов (лица с быстрым метаболизмом) достигается в течение 24
часов, а для гидроксиметаболитов – через несколько суток.
Концентрации
в плазме крови пропорциональны дозе в диапазоне от 1 до 30 мг.
Возраст не влияет на фармакокинетику небиволола.
Распределение
В
плазме крови оба энантиомера небиволола преимущественно связаны с
альбумином.
Связывание
с белками плазмы для SRRR-небиволола
составляет 98.1%, а для RSSS-небиволола
– 97.9%.
Объем
распределения составляет oт
10.1 дo
39.4 л/кг.
Выведение
Через
неделю после введения 38% дозы выводится с мочой и 48% – с
калом. В неизмененном виде с мочой выводится не более 0.5% введенной
дозы небиволола.
Фармакодинамика
Небиволол
представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров:
SRRR-небиволола
(или d-небиволола)
и RSSS-небиволола
(l-небиволола).
Препарат сочетает два фармакологических действия:
• Является
конкурентным и селективным блокатором бета-адренорецепторов: этот
эффект связывается с энантиомером SRRR
(d—
энантиомер).
• Проявляет
мягкие вазодилатирующие свойства вследствие метаболического
взаимодействия с L-аргинином/оксидом
азота.
При
однократном и многократном применении небиволола снижается частота
сердечных сокращений и артериальное давление в состоянии покоя и при
нагрузке, равно как у лиц с нормальным артериальным давлением, так и
у пациентов с артериальной гипертензией. Антигипертензивный эффект
при длительном лечении сохраняется.
В
терапевтических дозах альфа-адренергический антагонизм небиволола не
наблюдается.
Равно
как при краткосрочном, так и при длительном лечении небивололом у
пациентов с артериальной гипертензией снижается системное сосудистое
сопротивление. Несмотря на снижение частоты сердечных сокращений,
уменьшение минутного объема сердца в состоянии покоя и при нагрузке
ограничено по причине увеличения ударного объема. Клиническое
значение этой гемодинамической разницы, по сравнению с таковой при
применении других блокаторов бета1-адренорецепторов, еще недостаточно
изучено.
У
пациентов с артериальной гипертензией небиволол повышает реакцию
сосудов на ацетилхолин (ACh),
опосредованную оксидом азота; у пациентов с дисфункцией эндотелия эта
реакция снижена.
В
ходе плацебо-контролируемого исследования, направленного на оценку
смертности и заболеваемости, с участием 2128 пациентов в возрасте
70 лет (средний возраст 75.2 года)
со стабильной хронической сердечной недостаточностью со снижением
фракции выброса левого желудочка или без такового (средняя LVEF:
36 ± 12.3%, со следующим распределением: LVEF
ниже 35% у 56% пациентов, LVEF
от 35% дo
45% у 25% пациентов и LVEF
выше 45% у 19% пациентов), наблюдаемых в среднем в течение 20
месяцев, применение небиволола в качестве дополнения к стандартной
терапии существенно удлиняло время до наступления летального исхода
или госпитализации, связанной с сердечно-сосудистой патологией
(первичная конечная точка оценки эффективности), с относительным
снижением риска на 14% (абсолютное снижение 4.2%). Снижение риска
произошло после 6 месяцев терапии и сохранялось в течение всего
периода лечения (в среднем 18 месяцев). Действие небиволола не
зависело от возраста, пола или показателя фракции выброса левого
желудочка исследуемой популяции. Преимущество терапии по отношению к
риску общей смертности статистически было не выше по сравнению с
плацебо (абсолютное снижение: 2.3%).
У
пациентов, получающих небиволол, отмечалось снижение частоты случаев
внезапной смерти (4,1% к 6,6%, относительное снижение на 38%).
В
исследованиях in
vitro
и in
vivo
на
животных доказано, что небиволол не обладает внутренней
симпатомиметической активностью.
В
исследованиях in
vitro
и in
vivo
на
животных доказано, что небиволол, применяемый в фармакологических
дозах, не оказывает мембраностабилизирующего действия.
В
исследованиях с участием здоровых добровольцев небиволол не оказывал
значимого влияния на максимальную толерантность к физическим
нагрузкам или выносливость.
Показания к применению
Артериальная
гипертензия
Лечение
эссенциальной гипертензии.
Хроническая
сердечная недостаточность
Лечение
стабильной хронической сердечной недостаточности легкой и умеренной
степени, в качестве вспомогательного лечения при стандартной терапии
у пациентов пожилого возраста (70 лет и старше).
Способ применения и дозы
Дозировка
Артериальная
гипертензия
Взрослые
Доза
составляет одну таблетку (5 мг) в сутки, которую лучше принимать
в одно и то же время каждого дня. Гипотензивный эффект проявляется
через 1–2 недели лечения.
В
редких случаях оптимальный эффект препарата развивается только через
4 недели приема.
Применение
в комбинации с другими антигипертензивными лекарственными средствами
Бета-адреноблокаторы
могут применяться в монотерапии или в комбинации с другими
антигипертензивными
препаратами.
На сегодняшний день аддитивный антигипертензивный
эффект
наблюдался только при одновременном применении препарата Небивол и
гидрохлоротиазида в дозе 12.5-25 мг.
Пациенты
с почечной недостаточностью
Рекомендуемая
начальная доза для пациентов с почечной недостаточностью составляет
2.5 мг в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до
5 мг.
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Опыт
применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью или
нарушениями функции печени ограничен. Поэтому применение препарата
Небивол у таких пациентов противопоказано.
Пациенты
пожилого возраста
Для
пациентов в возрасте старше 65 лет рекомендуемая начальная доза
составляет 2.5 мг в сутки.
При
необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг. В то же
время, учитывая ограниченный опыт применения препарата у пациентов в
возрасте старше 75 лет, следует соблюдать осторожность и
тщательно наблюдать за такими пациентами.
Дети
и подростки
Исследования
у детей и подростков не проводились. Поэтому назначать препарат в
этой группе пациентов не рекомендуется.
Хроническая
сердечная недостаточность
Лечение
стабильной хронической сердечной недостаточности должно начинаться с
постепенного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной
поддерживающей дозы.
Пациентам
назначают препарат, если имеет место хроническая сердечная
недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение
последних 6 недель. Лечащий врач должен иметь опыт лечения
хронической сердечной недостаточности.
Пациенты,
получающие другие сердечнососудистые лекарственные средства, в том
числе диуретики и (или) дигоксин, и (или) ингибиторы АПФ, и (или)
антагонисты рецепторов ангиотензина II,
должны принимать уже подобранную дозу этих препаратов в течение 2
недель, предшествующих началу лечения препаратом Небивол.
Начальную
дозу следует увеличивать каждые 1-2 недели, в зависимости от
переносимости
препарата
пациентом: 1.25 мг небиволола увеличивают до 2.5 мг
небиволола один раз в сутки, затем до 5 мг один раз в сутки и
далее до 10 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза
составляет 10 мг небиволола один раз в сутки.
В
начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее
2 часов находиться под наблюдением опытного врача, чтобы
убедиться в том, что клиническое состояние пациента остается
стабильным (особенно это касается уровня артериального давления,
частоты сердечных сокращений, нарушения проводимости миокарда,
усиления симптомов сердечной недостаточности).
Развитие
побочных реакций может сделать невозможным применение максимальной
рекомендуемой дозы препарата. При необходимости поддерживающую дозу
можно также постепенно снизить и вновь увеличивать, если существуют
показания.
При
усилении симптомов сердечной недостаточности или при непереносимости
препарата в фазе его титрования в первую очередь рекомендуется
снизить дозу небиволола или, в случае необходимости, незамедлительно
прервать лечение (при появлении тяжелой артериальной гипотензии,
усилении симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких,
при развитии кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или
атриовентрикулярной блокады).
Как
правило, терапия стабильной хронической сердечной недостаточности с
применением небиволола является длительной.
Не
рекомендуется резко прекращать применение небиволола, так как это
может привести к транзиторному усилению симптомов сердечной
недостаточности. Если препарат необходимо отменить, дозу следует
снижать поэтапно, уменьшая ее наполовину в течение каждой недели.
Пациенты
с почечной недостаточностью
Поскольку
титрование дозы до максимально переносимой пациентом происходит
постепенно, ее коррекция при почечной недостаточности легкой и
средней степени тяжести не требуется. Нет опыта применения препарата
у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (уровень креатинина
сыворотки крови ≥250 мкмоль/л), поэтому назначение небиволола
таким пациентам не рекомендуется.
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Данные,
касающиеся пациентов с печеночной недостаточностью, ограничены.
Поэтому применение препарата Небивол у этих пациентов
противопоказано.
Пациенты
пожилого возраста
Поскольку
титрование дозы до максимально переносимой пациентом дозы
осуществляется постепенно, коррекции дозы не требуется.
Дети
и подростки
Исследования
у детей и подростков не проводились. Поэтому назначать препарат в
этой группе пациентов не рекомендуется.
Способ
применения
Tаблетку
или ее часть следует проглотить, запивая достаточным количеством
жидкости (например, стаканом воды). Таблетки можно принимать
независимо от приема пищи.
Побочные действия
Побочные
реакции, развивающиеся при лечении артериальной гипертензии и
хронической сердечной недостаточности указаны отдельно, в связи с
различиями в течении основных заболеваний.
Артериальная
гипертензия
Зарегистрированные
побочные реакции, которые в большинстве случаев имели степень тяжести
от легкой до умеренной, сгруппированы в таблице ниже в соответствии с
классификацией по основным системам и органам и по частоте
возникновения:
Часто
(≥1/100
дo <1/10)
—
головная
боль, головокружение
—
парестезии
—
одышка
—
запор, тошнота, диарея
—
повышенная утомляемость
—
отеки
Нечасто
(≥1/1000
дo
<1/100)
—
кошмарные
сновидения, депрессия
—
нарушение зрения
—
брадикардия, сердечная недостаточность, замедление
атриовентрикулярной проводимости/атриовентрикулярная блокада
—
артериальная гипотензия, перемежающаяся хромота (или ее обострение)
—
бронхоспазм
—
диспепсия, метеоризм, рвота
—
зуд, эритематозная сыпь
—
импотенция
Очень
редко
(<1/10000)
—
обморок
—
обострение псориаза
Неизвестно
(на основании доступных
данных определить частоту невозможно)
—
ангионевротический отек, повышенная чувствительность, крапивница
Кроме
того, при применении некоторых блокаторов бета-адренорецепторов
сообщалось о следующих побочных реакциях: галлюцинации, психозы,
спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно,
сухость глаз и окуло-мукокутанная токсичность по практололовому типу.
Хроническая
сердечная недостаточность
Имеются
данные, касающиеся развития неблагоприятных побочных реакций у
пациентов с хронической сердечной недостаточностью, полученные в
одном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с участием 1067
пациентов, получающих небиволол, и 1061 пациента, получающего
плацебо. В этом исследовании о побочных реакциях, связь которых с
лечением оценивалась как возможная, сообщали в общей сложности
449 пациентов, получающих небиволол (42.1%), по сравнению с 334
пациентами, получающими плацебо (31.5%). Наиболее частыми побочными
реакциями, о которых сообщали пациенты, принимавшие небиволол, были
брадикардия и головокружения, обе возникали примерно у 11% пациентов.
Частота их развития у пациентов, получающих плацебо, составляла
примерно 2% и 7% соответственно.
Установлена
следующая частота развития побочных реакций (связь которых с
препаратом оценивается, по крайней мере, как возможная), которые
считаются непосредственно связанными с лечением хронической сердечной
недостаточности:
— Усиление
симптомов сердечной недостаточности произошло у 5.8% пациентов,
получающих небиволол, по сравнению с 5.2% пациентов, получающих
плацебо.
— Ортостатическая
артериальная гипотензия отмечена у 2.1% пациентов, получающих
небиволол, по сравнению с 1.0% пациентов, получающих плацебо.
— Непереносимость
препарата возникла у 1.6% пациентов, получающих небиволол, по
сравнению с 0.8% пациентов, получающих плацебо.
— Атриовентрикулярная
блокада 1 степени развилась у 1.4% пациентов, получающих небиволол,
по сравнению с 0.9% пациентов, получающих плацебо.
— Отеки
нижних конечностей отмечены у 1.0% пациентов, получающих небиволол,
по сравнению с 0.2% пациентов, получающих плацебо.
Противопоказания
— гиперчувствительность
к активному веществу или вспомогательных веществ препарата
— печеночная
недостаточность или нарушение функции печени
— острая
сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации
сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения
лекарственных средств с положительным инотропным эффектом.
Подобно
другим бета-адреноблокаторам, препарат Небивол также противопоказан
при:
—
синдроме слабости синусного узла, в том числе синоаурикулярной
блокаде
—
атриовентрикулярной блокаде второй и третьей степени (без
искусственного водителя ритма)
—
бронхоспазме и бронхиальной астме в анамнезе
—
нелеченной феохромоцитоме
—
метаболическом ацидозе
—
нелеченная феохромоцитома
—
брадикардии (частота сердечных сокращений < 60 сокращений в
минуту до начала лечения)
—
артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление крови <
90 мм рт.ст.)
—
серьезных нарушениях периферического кровообращения.
—
детский и подростковый возраст до 18 лет
—
период лактации
Лекарственные взаимодействия
Фармакодинамические
взаимодействия
Описанные
ниже формы взаимодействия касаются всех блокаторов
бета-адренорецепторов.
Не
рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами:
Антиаритмические
препараты I
класса (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид,
лидокаин, мексилетин, пропафенон):
может усилиться атриовентрикулярная проводимость и увеличиться
отрицательный изотропный эффект.
Антагонисты
ионов кальция
типа
верапамила/дилтиазема:
негативное влияние на сократимость миокарда и атриовентрикулярную
проводимость. Внутривенное введение верапамила пациентам, которые
получают бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной
артериальной гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.
Антигипертензивные
препараты центрального действия
(клонидин,
гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин):
одновременное применение антигипертензивных препаратов центрального
действия может ухудшать симптомы сердечной недостаточности вследствие
снижения центрального симпатомиметического тонуса (снижение частоты
сердечных сокращений и сердечного выброса, вазодилатация). Внезапная
отмена препарата, особенно до прекращения применения
бета-адреноблокатора, может повысить риск возникновения „рикошетной
артериальной гипертензии”.
Препараты,
которые необходимо применять с повышенной осторожностью:
Антиаритмические
препараты III
класса
(амиодарон):
возможно усиление влияния на атриовентрикулярную проводимость.
Общие
анестетики – галогенсодержащие ингаляционные средства:
сочетанное применение бета-адреноблокаторов с общими анестетиками
может уменьшать рефлекторную тахикардию и повышать риск возникновения
артериальной гипотензии. Следует руководствоваться общим правилом
избегать внезапного прекращения приема бета-адреноблокаторов.
Необходимо информировать анестезиолога о приеме пациентом препарата
Небивол.
Инсулин
и пероральные гипогликемические препараты:
несмотря на то, что небиволол не влияет на уровень глюкозы,
одновременное применение может маскировать симптомы гипогликемии
(усиленное сердцебиение, тахикардия).
Баклофен
(миорелаксант), амифостин (вспомогательный противоопухолевый
препарат):
одновременное применение с антигипертензивными препаратами, вероятно,
усиливает эффект снижения артериального давления крови; учитывая это,
дозу антигипертензивных препаратов соответствующим образом
корректируют.
Комбинированное
лечение, требующее оценки целесообразности:
Сердечные
гликозиды:
одновременное применение препаратов может вызвать замедление
атриовентрикулярной проводимости. Клинические исследования небиволола
не выявили клинических доказательств взаимодействия. Небиволол не
оказывает влияния на фармакокинетику дигоксина.
Антагонисты
ионов кальция дигидропиридинового типа (амлодипин, фелодипин,
лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин):
одновременное применение таких препаратов может повысить риск
развития артериальной гипотензии, нельзя также исключить повышенный
риск дальнейшего ухудшения функции желудочков у пациентов с сердечной
недостаточностью.
Антипсихотические
препараты, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты,
барбитураты и производные фенотиазина), органические нитраты, а также
другие антигипертензивные
препараты:
при одновременном применении может усиливаться гипотензивное действие
бета-адреноблокаторов (аддитивный эффект).
Нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП):
не влияют на гипотензивное действие небиволола.
Симпатомиметики:
при сочетанном применении могут снижать активность блокаторов
бета-адренорецепторов. Бета-адреноблокаторы могут привести к
беспрепятственной альфа-адренергической активности симпатомиметиков,
как с альфа-адренергическим, так и бета-адренергическим действием
(риск развития артериальной гипертензии, тяжелой брадикардии и
блокады сердца).
Фармакокинетические
взаимодействия
Поскольку
в метаболизме небиволола принимает участие изофермент CYP2D6,
то сочетанное применение ингибиторов этого фермента, особенно таких
как пароксетин, флуоксетин, тиоридазин и хинидин, может привести к
повышению уровня небиволола в плазме крови, что связано с повышением
риска развития брадикардии и побочных действий.
Одновременное
применение циметидина повышает уровень небиволола в плазме крови без
изменения клинических эффектов. Одновременное применение ранитидина
не влияет на фармакокинетику небиволола. Небиволол можно применять
совместно с антацидными лекарственными средствами при условии, что
Небивол
принимают
во время еды, а антацидные лекарственные средства
между приемами пищи.
При
сочетанном применении небиволола и никардипина незначительно
повышается концентрация обоих препаратов в плазме крови без изменения
их клинической эффективности. Одновременное употребление алкоголя,
применение фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на
фармакокинетику небиволола. Небиволол не влияет на фармакокинетику и
фармакодинамику варфарина.
Особые указания
Описанные
ниже предупреждения и меры предосторожности касаются всех блокаторов
бета-адренорецепторов.
Общий
наркоз
Поддержание
блокады бета-адренорецепторов снижает риск нарушений сердечного ритма
во время введения в наркоз и интубации. Если
блокада бета-адренорецепторов
прерывается с целью подготовки пациента к хирургическому
вмешательству, введение бета-адреноблокаторов следует отменить не
менее чем за 24 часа до операции.
Необходимо
соблюдать осторожность при применении отдельных анестетиков,
вызывающих угнетение функции миокарда. Появление вагусных реакций у
пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения
атропина.
Сердечно-сосудистая
система
Пациентам
с нелеченной застойной сердечной недостаточностью
бета-адреноблокаторы
не
следует назначать до стабилизации их состояния.
Прекращать
терапию бета-адреноблокаторами у пациентов с ишемической болезнью
сердца следует постепенно, т.е. в течение более чем 1–2 недель.
При необходимости, чтобы предупредить обострение стенокардии,
рекомендуется одновременно начать заместительную терапию.
Бета-адреноблокаторы
могут вызывать брадикардию: если пульс в состоянии покоя снижается до
50–55 ударов в минуту и (или) у пациента развиваются симптомы,
указывающие на брадикардию, дозу необходимо снизить.
Бета-адреноблокаторы
следует применять с осторожностью при лечении:
-
пациентов
с нарушениями периферического кровообращения (болезнь или синдром
Рейно, перемежающаяся хромота), поскольку может развиться обострение
указанных заболеваний; -
пациентов
с атриовентрикулярной блокадой I
степени в связи с замедлением бета-адреноблокаторами сердечной
проводимости; -
пациентов
со стенокардией Принцметала в связи с риском беспрепятственной,
опосредованной через альфа-адренорецепторы, вазоконстрикции
коронарных артерий: бета-адреноблокаторы могут повышать частоту и
длительность приступов стенокардии.
Обычно
не рекомендуется применять небиволол одновременно с антагонистами
кальция типа верапамила и дилтиазепама, с антиаритмическими
препаратами I
класса и антигипертензивными препаратами центрального действия.
Обмен
веществ/эндокринная система
Небивол
не влияет на содержание глюкозы в крови у больных сахарным диабетом.
Однако у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью,
поскольку небиволол может маскировать некоторые признаки гипогликемии
(тахикардия, усиленное сердцебиение).
Бета-адреноблокаторы
могут маскировать симптомы тахикардии при гиперфункции щитовидной
железы. При внезапной отмене препарата эти симптомы могут усилиться.
Дыхательная
система
Пациентам
с хроническими обструктивными болезнями легких бета-адреноблокаторы
следует применять с осторожностью, ввиду возможного усиления
констрикции дыхательных путей, вызванного данными препаратами.
Другие
системы
Назначать
бета-адреноблокаторы пациентам с псориазом в анамнезе можно только
после сопоставления риска и пользы от приема препарата.
Бета-адреноблокаторы
могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести
анафилактических реакций.
Начинать
лечение хронической сердечной недостаточности необходимо под
постоянным наблюдением. Режим дозирования и способ применения описаны
в разделе «Способ применения и дозы». Не следует внезапно
прерывать лечение, кроме случаев крайней необходимости.
Препарат
Небивол содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам
с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы
(тип Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Беременность
и период лактации
Фармакологическое
действие небиволола может оказывать негативное влияние на течение
беременности и (или) на плод/новорожденного. Бета-адреноблокаторы
снижают кровоток в плаценте, что может приводить к задержке роста,
внутриматочной гибели плода, самопроизвольному аборту или
преждевременным родам. У плода и новорожденного могут развиться
побочные реакции (например, гипогликемия и брадикардия). Если лечение
бета-адреноблокаторами необходимо, рекомендуется применять
лекарственные средства, селективно блокирующие бета1-aдренергические
рецепторы. Препарат Небивол не следует применять в период
беременности без крайней необходимости. Если лечение небивололом
является необходимым, следует проводить наблюдение за
маточно-плацентарным кровообращением и развитием плода. В случае
негативного воздействия на течение беременности или развитие плода,
необходимо рассмотреть вопрос о лечении альтернативными препаратами.
За новорожденным следует тщательно наблюдать. Симптомы гипогликемии и
брадикардии могут развиться в течение первых трех дней.
Исследования
на животных показали, что небиволол выделяется с грудным молоком. Не
известно, выделяется ли препарат с грудным молоком женщин.
Большинство бета-адреноблокаторов, особенно липофильные соединения,
такие как небиволол и его активные метаболиты, выделяются с грудным
молоком, хотя и в различных количествах. Поэтому при применении
препарата Небивол грудное вскармливание не рекомендуется.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Исследования,
касающиеся влияния на способность к управлению транспортными
средствами и обслуживанию механизмов, не проводились.
Фармакодинамические исследования показали, что Небивол не оказывает
влияния на психомоторную функцию.
При
управлении транспортными средствами или обслуживании механизмов
необходимо учитывать, что прием препарата иногда может вызвать
головокружение и чувство усталости.
Передозировка
Данные,
касающиеся передозировки препарата Небивол, отсутствуют.
Симптомы
Симптомами
передозировки бета-адреноблокаторами являются: брадикардия,
артериальная гипотензия, бронхоспазм и острая сердечная
недостаточность.
Лечение
В
случае передозировки или реакции гиперчувствительности пациент должен
находиться под тщательным наблюдением и пройти лечение в отделении
интенсивной терапии. Необходимо контролировать уровень глюкозы в
крови. Всасывание препарата, находящегося в желудочно-кишечном
тракте, можно предотвратить путем промывания желудка и введения
активированного угля и слабительных средств. Может быть необходимо
проведение искусственной вентиляции легких. При брадикардии и
повышенной ваготонии следует вводить атропин или метилатропин. В
случае артериальной гипотензии и шока следует вводить плазму или
плазмозаменители, при необходимости вводят катехоламины.
Бета-адреноблокирующее действие можно прекратить медленным
внутривенным введением изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы
примерно 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин
до достижения ожидаемого эффекта.
При
отсутствии реакции на лечение можно ввести изопреналин одновременно с
допамином. В случае если вышеприведенные методы окажутся
неэффективными, следует рассмотреть целесообразность внутривенного
введения глюкагона в дозе 50-100 мкг/кг. Если необходимо,
инъекцию можно повторить в течение часа и, при необходимости,
провести внутривенную инфузию глюкагона из расчета 70 мкг/кг/ч. В
экстремальных случаях при брадикардии, не поддающейся
фармакологическому лечению, может требоваться подключение
искусственного водителя ритма.
Форма выпуска и упаковка
По
7 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1 (по 14 таблеток), 2 (по 7 или 14 таблеток) или 4 (по 7 таблеток)
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель/упаковщик
Специфар
С.А., г. Афины, Греция
Владелец регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм», г.
Шымкент, Республика
Казахстан
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610151)
Адрес
электронной почты complaints@santo.kz
Адрес
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610150)
Адрес
электронной почты phv@santo.kz;
infomed@santo.kz
| Небивол_инструкция_каз.docx | 0.08 кб |
| Небивол_инструкция_рус.doc | 0.15 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Круглые двояковыпуклые таблетки почти белого цвета с односторонней крестообразной насечкой для деления.
Таблетки можно делить на 4 одинаковые части.
Одна таблетка содержит:
активное вещество: 5 мг небиволола (в виде небиволола гидрохлорида);
вспомогательные вещества: крахмал частично прежелатинизированный кукурузный, натрия карбоксиметилцеллюлоза низкой вязкости, кроскармеллоза натрия, Полоксамер Kolliphor P188 micro, лактоза моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Селективные бета-адреноблокаторы
КодАТХ: С07АВ12
Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR- небиволола (или D-небиволол) и RSSS-небиволола (или L-небиволол). Он обладает двойным фармакологическим действием:
— является конкурентным и селективным блокатором β1-адренорецепторов: этот эффект проявляется за счет SRRR-небиволола (D-небиволола);
— обладает мягкими вазодилатирующими свойствами в результате вступления в обмен с L-аргинином/оксидом азота.
При однократном и повторном приемах небиволола снижаются частота сердечных сокращений и артериальное давление в покое и при нагрузке – как у пациентов с нормальным артериальным давлением и у пациентов, страдающих артериальной гипертензией. Антигипертензивный эффект сохраняется при длительном лечении.
В терапевтических дозах α-адренергический антагонизм не появляется.
Во время кратковременного и длительного лечения небивололом у пациентов с артериальной гипертензией снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на снижение частоты сердечных сокращений, уменьшение сердечного выброса в покое и при нагрузке ограничено по причине увеличения ударного объема. Клиническое значение этих гемодинамических различий в сравнении с другими блокаторами β-адренорецепторов еще не полностью выяснено.
У пациентов с гипертензией небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную моноксидом азота, у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена.
Применение небиволола в качестве дополнения к стандвртной терапии хронической сердечной недостаточности со снижением фракции выброса левого желудочка или без таковой существенно удлиняет время до наступления смерти или госпитализации, происходящих по причине сердечно-сосудистой патологии. Действие небиволола не зависит от возраста, пола или показателя фракции выброса левого желудочка у участников исследования.
У пациентов, принимавших небиволол, установлено снижение частоты случаев внезапной смерти.
Небиволол не обнаруживает собственной симпатомиметической активности, в фармакологических дозах не оказывает стабилизирующего мембраны действия.
У здоровых добровольцев небиволол не оказывает существенного влияния на способность к максимальной физической нагрузке или на выносливость.
Лечение эссенциальной гипертензии.
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести в качестве дополнения к стандартным методам лечения у пожилых пациентов ≥70 лет.
Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (например, одним стаканом охлажденной кипяченой воды), независимо от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Взрослые
Доза составляет 1 таблетку (5 мг небиволола) в сутки; ее желательно принимать всегда в одно и то же время. Заметный гипотензивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения. Иногда оптимальное действие достигается лишь спустя 4 недели.
Комбинация с другими антигипертензивными средствами
β-адреноблокаторы могут применяться как для монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами. До сих пор дополнительный гипотензивный эффект наблюдался только при комбинации небиволола с 12,5-25 мг гидрохлортиазида.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов, страдающих почечной недостаточностью, рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения небиволола у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничен. По этой причине применение небиволола у таких пациентов противопоказано.
Пожилые пациенты
Для пациентов старше 65 лет рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг. Однако, учитывая недостаточный опыт применения небиволола у пациентов старше 75 лет, при его назначении этим пациентам требуется осторожность и тщательный контроль.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность небиволола у детей и подростков младше 18 лет не установлены. По этой причине применение небиволола в этой возрастной группе не рекомендуется.
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
Таким пациентам назначают небиволол в случае, если у них имеет место стабильная хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель.
Лечащему врачу следует иметь опыт лечения хронической сердечной недостаточности.
У пациентов, принимающих другие сердечно-сосудистые средства, включая диуретики и/или дигоксин и/или ингибиторы АПФ и/или антагонисты ангиотензина II, подобранная доза этих медикаментов должна быть стабильной в течение последних 2 недель перед началом лечения небивололом.
Начальное титрование дозы следует осуществлять по следующей схеме, выдерживая при этом интервалы от одной до двух недель и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом:
1,25 мг небиволола 1 раз/сутки, можно увеличить до 2,5 мг 1 раз/сутки, затем – до 5 мг 1 раз в сутки, а затем – до 10 мг 1 раз в сутки.
Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг небиволола 1 раз в сутки.
В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 часов находиться под наблюдением опытного врача – чтобы убедиться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно, касательно артериального давления, частоты сердечных сокращений, нарушений проводимости возбуждения, а также симптомов усугубления сердечной недостаточности).
Появление побочных эффектов может привести к тому, что не всех пациентов можно лечить высшими рекомендуемыми дозами. При необходимости уже достигнутую дозу также можно поэтапно уменьшить или, соответственно, вновь к ней возвратиться.
При усугублении сердечной недостаточности или при непереносимости небиволола в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуют вначале снизить или, при необходимости, немедленно его отменить (при появлении тяжелой гипотонии, усугублении сердечной недостаточности с острым отеком легких, при развитии кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или АВ-блокады).
Как правило, лечение стабильной хронической сердечной недостаточности небивололом является длительным.
Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, поскольку это может привести к временному усугублению сердечной недостаточности. Если отмена небиволола необходима, то дозу следует снижать поэтапно, уменьшая ее наполовину в неделю.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку титрование дозы до максимально переносимой осуществляется индивидуально, ее коррекция у пациентов с почечной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести не требуется. Опыта применения небиволола у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (креатинин сыворотки > 250 мкмоль/л) нет. Поэтому применение небиволола у этих пациентов не рекомендовано.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения небиволола у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен. По этой причине применение небиволола у таких пациентов противопоказано.
Пожилые пациенты
Поскольку титрование дозы до максимально переносимой осуществляется в индивидуальном порядке, ее коррекция у пожилых пациентов не требуется.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность небиволола у детей и подростков младше 18 лет не установлены. По этой причине применение лекарственного средства Небиволол-НАН в этой возрастной группе не рекомендуется.
Пропуск очередного приема лекарственного средства
Не следует пропускать прием лекарственного средства Небиволол-НАН. Но если Вы забыли принять дозу лекарственного средства и вспомнили об этом спустя короткое время, примите пропущенную дозу, а следующую – в обычное для нее время. Однако если прошло несколько часов и уже приблизилось время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую, как предписано, в обычное для нее время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую. Следует избегать повторного пропуска доз.
Непреднамеренный прием большей дозы лекарственного средства
Не следует принимать большую, чем Вам назначил врач, дозу. Если Вы случайно приняли большее, чем предписано, количество таблеток, что может привести к появлению симптомов передозировки, немедленно сообщите об этом врачу (см. также раздел «Передозировка»). В ожидании прибытия врача Вы можете принять активированный уголь, если он имеется в вашей домашней аптечке.
Прекращение приема лекарственного средства
Не следует прекращать прием лекарственного средства Небиволол-НАН без консультации с лечащим врачом. Вы не должны прекращать лечение внезапно, так как это может привести к усугублению сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием лекарственного средства Небиволол-НАН, применяемого при хронической сердечной недостаточности, то суточную дозу следует снижать постепенно, уменьшая дозу в половину с интервалом в одну неделю.
Нежелательные явления при артериальной гипертензии и при хронической сердечной недостаточности приведены раздельно из-за различий в заболеваниях, лежащих в основе этих состояний. Частота возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, но < 1/10), нечасто (≥1/1000, но < 1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Артериальная гипертензия
Наблюдавшиеся побочные реакции, которые в большинстве случаев имели форму от легкой до умеренной, классифицированные по системам органов и частоте, перечислены ниже:
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – ангионевротический отек, гиперчувствительность.
Нарушения психики: нечасто – кошмарные сновидения, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, парестезии; очень редко – синкопе.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца: нечасто – брадикардия, сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости/ АВ-блокада.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто – гипотензия, усиление перемежающейся хромоты.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – одышка; нечасто – бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – запор, тошнота, диарея; нечасто – диспепсия, метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, кожная сыпь эритематозного характера; очень редко – усугубление псориаза.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – импотенция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – усталость, отеки.
Кроме того, сообщалось о следующих побочных реакциях, вызываемых некоторыми β-адреноблокаторами: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и окуло-мукокутанная токсичность по практололовому типу.
Хроническая сердечная недостаточность
Данные о побочных реакциях при хронической сердечной недостаточности получены из результатов клинических исследований с плацебо-контролем. Самыми частыми побочными реакциями, о которых сообщали пациенты, принимавшие небиволол, были брадикардия и головокружение, которые отмечались у, приблизительно, 11% пациентов. Сообщалось о следующей частоте побочных реакций, хотя бы потенциально связанных с приемом небиволола и рассматриваемых в качестве характерных и значимых при лечении хронической сердечной недостаточности:
— усугубление сердечной недостаточности наблюдалось у 5,8% пациентов, принимавших небиволол, и у 5,2% пациентов, принимавших плацебо;
— ортостатическая гипотония имела место у 2,1% пациентов, принимавших небиволол, и у 1,0% пациентов, принимавших плацебо;
— непереносимость лекарственного средства наблюдалось у 1,6% пациентов, принимавших небиволол, и у 0,8% пациентов, принимавших плацебо;
— АВ-блокада I степени появлялась у 1,4% пациентов, принимавших небиволол, и у 0,9% пациентов, принимавших плацебо;
— отеки нижних конечностей имели место у 1,0% пациентов, принимавших небиволол, и у 0,2% пациентов, принимавших плацебо.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе, не указанных в инструкции по медицинскому применению, следует обратиться к врачу.
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ;
— печеночная недостаточность или нарушения функции печени;
— острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения действующих веществ, обладающих инотропным эффектом.
Кроме того, как и в случае других β-адреноблокаторов, небиволол противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:
— синдром слабости синусного узла, в том числе синоаурикулярная блокада;
— АВ-блокада II-III степени (без искусственного водителя ритма);
— бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
— нелеченная феохромоцитома;
— метаболический ацидоз;
— брадикардия (до начала лечения частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту;
— артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст.);
— тяжелые нарушения периферического кровообращения;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
При приеме большей, чем прописано врачом, дозы лекарства следует немедленно обратиться к специалистам для оказания своевременной медицинской помощи!
Данных, касающихся передозировки небиволола, не имеется.
Симптомы: симптомами передозировки β-адреноблокаторов являются: брадикардия, гипотензия бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.
Лечение: В случае передозировки или развития реакции гиперчувствительности следует обеспечить постоянное наблюдение за пациентом и лечение в условиях отделения интенсивной терапии. Рекомендуется контроль содержания глюкозы в крови. Всасыванию действующего вещества, еще находящегося в желудочно-кишечном тракте, можно воспрепятствовать путем промывания желудка, назначения активированного угля и слабительных средств. Может понадобиться проведение искусственной вентиляции легких. Для устранения брадикардии или повышенной ваготонии рекомендуется введение атропина или метилатропина.
Лечение гипотензензии и шока следует проводить с применением плазмы/плазмозаменителей и, при необходимости, катехоламинов. Бета-блокирующее действие можно купировать медленным внутривенным введением изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы приблизительно 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, до достижения ожидаемого эффекта. В резистентных случаях изопреналин можно комбинировать с допамином. Если эта мера не приводит к желаемому эффекту, то можно ввести внутривенно глюкагон из расчета 50-100 мкг/кг. При необходимости инъекцию в течение часа следует повторить и затем – если нужно – провести внутривенную инфузию глюкагона из расчета 70 мкг/кг/час. В экстремальных случаях – при резистентной к терапии брадикардии — можно применить искусственный водитель ритма.
Взаимодействия, обусловленные фармакодинамикой лекарственного средства
Общими для β-адреноблокаторов считаются следующие взаимодействия.
Совместное применение не рекомендуется:
Антиаритмические средства I группы (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон): Может потенцироваться действие на атриовентрикулярную проводимость и усилиться отрицательный инотропный эффект. Антагонисты кальция типа верапамила/дилтиазема: Отрицательное влияние на сократимость и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим β-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и АВ-блокаде.
Антигипертензивные средства центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдофа, рилменидин): Совместное применение с антигипертензивными средствами центрального действия может привести к усугублению сердечной недостаточности из-за снижения тонуса симпатической нервной системы центрального характера (уменьшение частоты сердечных сокращений и ударного объема, вазодилатация). При внезапной отмене, в частности, перед окончанием терапии β- адреноблокаторами, вероятность подъема артериального давления (синдром отмены) может повышаться.
Совместное применение требует особой осторожности
Антиаритмические средства III группы (амиодарон): Может потенцироваться влияние на атриовентрикулярную проводимость.
Галогенированные летучие анестетики: Одновременное применение β-адреноблокаторов и анестетиков может подавлять рефлекторную тахикардию и повышать риск гипотензии. Всегда следует избегать резкой отмены лечения β-адреноблокаторами. Если пациент принимает небиволол, то об этом следует проинформировать анестезиолога.
Инсулин и пероральные противодиабетические средства: Хотя небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы, все же при совместном приеме он может маскировать определенные симптомы гипогликемии (сердцебиение, тахикардия).
Баклофен (антиспастическое миорелаксирующее средство), амифостин (вспомогательное средство при лечении противоопухолевыми препаратами): При одновременном применении с антигипертензивными средствами может повышаться вероятность падения артериального давления; поэтому дозу антигипертензивных средств необходимо соответствующим образом скорректировать.
При совместном применении необходимо учитывать:
Гликозиды группы наперстянки: При совместном приеме может замедляться атриовентрикулярная проводимость. Однако по результатам клинических исследований небиволола не получено доказательств этого взаимодействия. Небиволол не влияет на кинетику дигоксина.
Антагонисты кальция типа дигидропиридина (такие, как амлодипин, фелодипин, лакидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин): Совместный прием может повышать риск гипотензии. У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, нельзя исключить повышение риска дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков.
Антипсихотические, антидепрессивные препараты (трициклические антидепрессанты, барбитураты и производные фенотиазина): При совместном применении гипотензивное действие β-адреноблокаторов может усиливаться по принципу сложения эффектов.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): Влияния на антигипертензивное действие небиволола не оказывают.
Симпатомиметики: При совместном применении могут оказывать противодействие активности β-адреноблокаторов. Действующие вещества, обладающие β-адренергическим эффектом, могут привести к беспрепятственной α-адренергической активности симпатомиметиков с наличием как α-, так и β-адренергических эффектов (опасность развития артериальной гипертензии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).
Взаимодействия, обусловленные фармакокинетикой лекарственного средства
Поскольку в процессе метаболизма небиволола участвует изофермент CYP2D6, то совместный прием препаратов, ингибирующих этот фермент, в частности, пароксетина, флуоксетина, тиоридазина и хинидина, повышает уровень небиволола в плазме и, таким образом, повышает риск появления чрезмерной брадикардии и других побочных реакций. При одновременном назначении циметидина повышалась концентрация небиволола в плазме крови, но без изменения при этом клинического эффекта. Одновременное назначение ранитидина влияния на фармакокинетику небиволола не оказывало. При условии, что небиволол принимается во время еды, а антацидное средство – между приемами пищи, оба лекарственных средства можно назначать вместе.
При комбинации небиволола с никардипином слегка повышались концентрации обоих действующих веществ в плазме без изменения клинической эффективности. Одновременный прием алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида влияния на фармакокинетику небиволола не оказывал. Небиволол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина
Ваш лечащий врач должен быть информирован обо всех лекарствах, которые Вы принимаете. Перед началом приема какого-либо лекарственного средства во время лечения лекарственным средством Небиволол-НАН проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Общими для β-адреноблокаторов являются следующие предупреждения и меры предосторожности.
Анестезия
Поддержание блокады β-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма при введении в наркоз и интубации. Если при подготовке к хирургическому вмешательству блокаду β-адренорецепторов необходимо прервать, то β-адреноблокаторы следует отменить не менее чем за 24 часа до этого.
Осторожность нужна при применении определенных анестетиков, вызывающих угнетение миокарда. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина.
Сердце и сосуды
Как правило, β-адреноблокаторы не следует назначать пациентам с нелеченной хронической сердечной недостаточностью до тех пор, пока не стабилизируется их состояние.
У пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца, прекращать терапию β-адреноблокатором следует постепенно, то есть в течение 1-2 недель. При необходимости рекомендуется одновременно начать лечение препаратами-заменителями, чтобы предотвратить обострение стенокардии.
Блокаторы β-адренорецепторов могут вызывать брадикардию. Если пульс в состоянии покоя снижается до значений ниже 50-55 ударов в минуту и/или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, то дозу следует уменьшить.
Блокаторы β-адренорецепторов следует применять с осторожностью у:
— пациентов с нарушениями периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно, перемежающаяся хромота), поскольку может развиться обострение этих заболеваний;
— пациентов с АВ-блокадой I степени в связи с отрицательным влиянием β-адреноблокаторов на проводимость;
— пациентов со стенокардией Принцметала из-за беспрепятственной, опосредованной через α-адренорецепторы, вазоконстрикции коронарных артерий: блокаторы β-адренорецепторов могут увеличивать частоту и продолжительность приступов стенокардии.
Комбинацию небиволола с антагонистами кальция типа верапамила и дилтиазема, с противоаритмическими средствами I группы, а также с антигипертензивными средствами центрального действия не рекомендуют в принципе (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Обмен веществ и эндокринная система
Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом. Несмотря на это, в случае пациентов с сахарным диабетом необходимо соблюдать осторожность, поскольку небиволол может маскировать определенные симптомы гипогликемии (тахикардия, сердцебиение).
При гиперфункции щитовидной железы β-адреноблокаторы могут маскировать такой симптом заболевания, как тахикардия. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться.
Дыхательные пути
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких β-адреноблокаторы следует применять с осторожностью, поскольку может усилиться констрикция дыхательных путей.
Прочее
Следует с осторожностью назначать β-адреноблокаторы пациентам с псориазом в анамнезе, поскольку они могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.
В начале лечения хронической сердечной недостаточности небивололом требуется регулярное наблюдение за пациентом. Без настоятельной необходимости не следует резко прекращать лечение.
Вспомогательные вещества
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Лекарственное средство содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
При наличии у Вас одного из перечисленных выше заболеваний или состояний перед приемом лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность
Небиволол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказывать отрицательное воздействие на беременность и/или плод и новорожденного. В целом, считается, что β-адреноблокаторы уменьшают кровоток в плаценте, с чем связывают замедление роста, внутриутробную смерть, выкидыш и преждевременные схватки. У плода и новорожденного могут иметь место нежелательные явления, такие, как, например, гипогликемия и брадикардия. Если лечение β-адреноблокаторами необходимо, то предпочтение следует отдать β1-селективным β-адреноблокаторам.
Небиволол следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости. Если лечение небивололом считается необходимым, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и за ростом плода. При констатации вредного влияния на беременность или на плод необходимо рассмотреть вопрос о лечении альтернативными препаратами. Новорожденные должны находиться под тщательным врачебным наблюдением. Такие симптомы, как гипогликемия и брадикардия, можно ожидать, в большинстве случаев, в течение первых 3 дней.
Кормление грудью
Эксперименты на животных показали, что небиволол проникает в материнское молоко. Неизвестно, проникает ли небиволол в женское грудное молоко. Большинство β-адреноблокаторов, в особенности липофильные соединения – такие, как небиволол и его активные метаболиты – переходят, хотя и в разной степени, в материнское молоко. Поэтому во время лечения небивололом кормить грудью не рекомендуется.
Исследований по оценке влияния небиволола на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Исследования фармакодинамики показали, что небиволол не оказывает влияния на психомоторную функцию. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможность развития головокружения и чувства усталости во время антигипертензивной терапии.
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88 или из трехслойной пленки (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) по СТП-0500-2-037 и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги по ТУ 1811-002-45094918-97. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Предприятие-производитель
Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ» 220141, г. Минск, ул. академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3, Республика Беларусь,
тел./факс 8(017) 268-63-64
Для сообщения о нежелательных явлениях / нежелательных реакциях на сайте производителя academpharm.by представлена электронная форма обращения
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеДля сердца и сосудовСердечная недостаточностьТаблеткиТаблетки
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Небиволол: состав
- Небиволол: механизм действия
- Небиволол: от чего помогает
- Небиволол: противопоказания
- Небиволол: побочные действия
- Небиволол и алкоголь: совместимость
- Небиволол или Бисопролол: что лучше
- Небиволол или Карведилол: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Болезни сердца остаются лидирующей причиной смертности в мире уже более 20 лет. На период 2019 года в мире насчитывалось около 9 миллионов случаев смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Для сравнения в 2000 году эта цифра равнялась 2 миллионам. Наибольший риск несут: артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца, которые совместно приводят к нарушению главной сердечной функции – перекачки крови по организму. Такое состояние называют сердечной недостаточностью. Излечить уже развившуюся болезнь нельзя, зато можно снизить выраженность симптомов и продлить жизнь.
Провизор расскажет о препарате Небиволол: ознакомит с его составом, механизмом действия и другими аспектами применения, а также сравнит с аналогами – лекарствами Бисопролол и Карведилол.
Небиволол: состав
Действующее вещество Небиволол – небиволола гидрохлорид в дозировке 5 мг. Производством препарата занимается ряд фармацевтических компаний. Отсюда возникает разница в торговых наименованиях и составе вспомогательных веществ. Например, Небиволол Канон от российского производителя содержит в составе таблеток растительное масло и микрокристаллическую целлюлозу, в то время как Небиволол-Тева, произведенный в Болгарии, таких компонентов не имеет.
Небиволол выпускается исключительно в виде таблеток, а также входит в состав комбинированного лекарственного средства – Небилонг.
Небиволол: механизм действия
Препарат Небиволол относится к группе кардиоселективных бета-1-адреноблокаторов. Это означает, что лекарство блокирует рецепторы, расположенные в сердце, не давая специфическим веществам (катехоламинам) взаимодействовать с ними. Помимо этого, Небиволол расширяет сосуды и снижает активность гормональной системы организма, ответственной за регуляцию артериального давления. Это приводит к эффектам, необходимым при ряде сердечно-сосудистых заболеваний:
- Снижению повышенного артериального давления в состоянии покоя, при физической нагрузке и стрессе;
- Уменьшению частоты сердечных сокращений;
- Снятию повышенной нагрузки на сердце и потребности его в кислороде.
Небиволол: от чего помогает
На ежедневной основе аптечные специалисты сталкиваются с двумя вопросами: для чего Небиволол и от чего применяют Небиволол. Так вот, Небиволол – препарат выбора для лечения заболеваний сердца и сосудов. Согласно инструкции, в показания Небиволола входят:
- Артериальная гипертензия;
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;
- Хроническая сердечная недостаточность: в составе комплекса с другими лекарствами.
Небиволол: через сколько действует
Снижения давления следует ожидать лишь ко 2-5 дню от начала терапии, а стабильный эффект наблюдается в среднем через месяц.
Небиволол: как принимать до или после еды
Таблетки Небиволол принимаются вне зависимости от еды. Тем не менее рекомендуется соблюдать временной режим: принимать препарат в одно и то же время суток.
Небиволол: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Тяжелые нарушения функции почек, печени, сердца и периферического кровообращения;
- Снижение частоты сердечных сокращений ниже 60 ударов в минуту;
- Снижение систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.
- Бронхиальная астма и спазм бронхов в истории болезни;
- Кардиогенный шок – резкое снижение эффективности работы сердца;
- Нестабильное состояние при сердечной недостаточности;
- Синдром слабости синусового узла;
- Нарушение в проводящей системе сердца;
- Феохромоцитома – гормонально-активная опухоль;
- Депрессия;
- Метаболический ацидоз – изменение кислотно-щелочного равновесия крови;
- Миастения – нервно-мышечное заболевание;
- Непереносимость лактозы;
- Одновременный прием с некоторыми лекарственными средствами;
- Возраст до 18 лет.
Небиволол: побочные действия
Нежелательные реакции организма на прием Небиволола, как правило, универсальны. Однако, могут появляться побочные действия Небиволол для мужчин в виде эректильной дисфункции. Вне зависимости от пола возможно возникновение:
- Депрессии,
- Головной боли и головокружения,
- Спутанности сознания,
- Нарушения работы сердца,
- Отеков нижних конечностей,
- Снижения давление при резкой смене положения тела,
- Спазма бронхов,
- Расстройства стула,
- Тошноты,
- Обострения псориаза,
- Сухости глаз,
- Кожной сыпи и зуда.
Небиволол и алкоголь: совместимость
Небиволол и алкоголь несовместимы. Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, поскольку возможно ускорение прогрессирования болезни, и усиление побочных действий Небиволола.
Небиволол или Бисопролол: что лучше
Бисопролол – лекарственное средство, работающее по схожему механизму и применяемое при идентичных состояниях. Оба препарата справляются со своими функциями в равной степени.
Бисопролол относится ко второму поколению лекарств, в то время как Небиволол третьему – более новому. В отличие от «старого» коллеги, Небиволол обладает вазодилатирующим действием – расслабляет мускулатуру кровеносных сосудов, а соответственно, расширяет их. Этот эффект помогает дополнительно снизить давление.
Тем не менее нельзя однозначно сказать, что лучше: Небиволол или Бисопролол. Выбор препарата осуществляется на основе истории болезни, результатов обследования и общего самочувствия пациента.
Небиволол или Карведилол: что лучше
Карведилол – препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, применяемый как в монотерапии, так и в комплексе с другими лекарственными препаратами. Несмотря на схожие показания к применению, Небиволол и Карведилол относятся к разным группам средств и отличаются по механизму действия:
- Карведилол незначительно влияет на частоту сердечных сокращений, в то время как Небиволол существенно урежает сердечные ритм в покое и при физическй нагрузке;
- Небиволол действует селективно, то есть в большей степени воздействует на рецепторы сердца, нежели других органов. Это означает, что Небиволол реже вызывает побочные реакции со стороны бронхов и сосудов;
- Карведилол обладает антиоксидантным действием, то есть предохраняет сердце от воздействия окисляющих частиц;
- Карведилол эффективен при реноваскулярной артериальной гипертензии, вызванной сужением почечных артерий.
Эти и другие особенности препаратов учитываются при назначении лекарства. Подбором необходимого препарата занимается врач, который имеет доступ к истории болезни пациента.
Краткое содержание
- Действующее вещество Небиволол – небиволола гидрохлорид в дозировке 5 мг.
- Препарат Небиволол относится к группе кардиоселективных бета-1-адреноблокаторов.
- Небиволол – препарат выбора для лечения заболеваний сердца и сосудов.
- Небиволол имеет противопоказания и побочные действия.
- Небиволол и алкоголь несовместимы.
- Бисопролол относится ко второму поколению лекарств, в то время как Небиволол третьему – более новому.
- Несмотря на схожие показания к применению, Небиволол и Карведилол отличаются по механизму действия.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда